Нейробион. Нейробион таблетки - официальная инструкция по применению

Действующие вещества :

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит тиамина дисульфид (витамина В 1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6) 200 мг, цианокобаламин (витамин В 12) 240 мкг

Вспомогательные вещества : магния стеарат, метилцеллюлоза, натрия крахмала (тип А), желатин, манит, тальк, глицерин (85%), кремния диоксид коллоидный, очищенная вода;

Оболочка: воск горный, желатин, метилцеллюлоза, акация, глицерин (85%), повидон 25, кальция карбонат, кремния диоксид коллоидный, каолин, титана диоксид (Е 171), тальк, сахароза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства : круглые, двояковыпуклые, блестящие, почти белого цвета таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или витамином 12 . Код АТХ А11D В.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические

Тиамин (в итамин B 1)

Тиаминпирофосфат является активной формой витамина B 1 , что для ряда энзимов (таких как пируватдегидрогеназа и транскетолаза) действует как коэнзим. В результате этого витамин B 1главным образом участвует в метаболизме углеводов, а также играет роль в синтезе липидов и аминокислот. Тиамин также участвует в проведении нервных импульсов.

Пиридоксин (в итамин B 6)

Пиридоксальфосфат, биологически активная форма пиридоксина, является определяющим коэнзимом в метаболизме аминокислот. Путем декарбоксилирования он участвует в образовании физиологически активных аминов (таких как серотонин, гистамин, адреналин), а также в анаболических и катаболических процессах путем трансаминирования.

Пиридоксальфосфат играет неотъемлемую роль в работе центральной нервной системы, особенно в метаболизме нейромедиаторов, контролируется энзимами. Пиридоксальфосфат играет ключевую роль в метаболизме сфинголипидов, потому что есть катализатором первого этапа биосинтеза сфингозина. Сфинголипиды являются неотъемлемыми компонентами миелиновой оболочки нервных клеток.

Кобаламин (витамин B 12)

Витамин B 12 в своей активной форме (5-дезоксиаденозилкобаламин и метилкобаламин) участвует в катализируемая энзимом внутримолекулярных переносе водорода и внутримолекулярных переносе метильных групп. Витамин B 12 также влияет на синтез метионина (тесно связанный с синтезом нуклеиновых кислот) и метаболизм липидов через преобразования пропионовой кислоты в янтарную кислоту.

Витамин B 12 участвует в метилировании основного белка миелина, что является компонентом миелиновой оболочки нервных клеток. Метилирования повышает липофильные свойства основного белка миелина, улучшая включения в миелиновой оболочки.

Комбинация витаминов B 1 , B 6 и B 12

Учитывая их подобную биохимическую структуру, витамины B 1 , B 6 и B 12 особенно важными для процессов метаболизма нервной системы как в одиночку, так и в комбинации. Исследования на животных показывают, что комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации поврежденных проводящих путей нервной системы, что приводит к более быстрому восстановлению функционирования и мышечной иннервации. Применение комбинаций витаминов группы B у крыс с диабетом предупреждало или уменьшало характерно нервное поражения, таким образом противодействуя разрушению функциональных свойств.

Применение витаминов B 1 , B 6 и B 12 в ряде болевых моделей у крыс показало антиноцицептивную активность с преобладающей эффективности такой комбинации над приемом отдельных компонентов.

Фармакокинетика

Комбинированное применение витаминов B 1 , B 6 и B 12 никоим образом не влияет на фармакокинетику отдельных витаминов.

Тиамин (в итамин B 1)

Транспортный механизм после приема зависит от дозы и имеет двойную природу: активная абсорбция - до концентрации 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях, превышающих 2 мкмоль.

Исследования с использованием меченого радиоизотопами тиамина показали, что самой есть дуоденальная абсорбция, тогда как абсорбция в верхнем и среднем отделах тонкой кишки несколько меньше. Абсорбция в желудке и дистальных отделах тонкого кишечника почти не происходит. Тиамин, образованный в толстом кишечнике, не абсорбируется.

После абсорбции слизистой оболочкой кишечника, тиамин транспортируется в печень через портальную систему печени. В печени тиамин фосфорилируется тиаминкиназою к Тиаминпирофосфат (TPP) и тиаминтрифосфата (TTP).

Период полувыведения тиамина при бета-фазы составляет 1:00. Основными продуктами выведения: тиамин-карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд еще не установленных метаболитов (почечная экскреция). Чем больше тиамина было принято, тем больше тиамина в неизмененном виде будет экскретироваться с мочой в течение 4-6 часов.

Пиридоксин (в итамин B 6)

Витамин B 6 (пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин) быстро абсорбируется, преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, и транспортируется к органам и тканям. Витамины связываются с альбуминами. Примерно 80% пиридоксальфосфата связывается с белками. Витамин B 6проникает в спинномозговую жидкость, секретируется в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Основным продуктом выведения 4-пиридоксиновая кислота в количестве, зависящем от дозы витамина B 6 .

Ц ианокобаламин (в итамин B 12)

Абсорбция со желудочно-кишечного тракта базируется на 2 разных механизмах: высвобождение под действием желудочного сока и непосредственное связывание с внутренним фактором с формированием комплекса витамина B 12 и внутреннего фактора; пассивное всасывание в кровь независимо от внутреннего фактора.

Досл идження с участием здоровых добровольцев и в показывают, что максимум 1,5 мкг перорально введенного витамина B 12 абсорбируется за счет внутреннего фактора. Когда пероральная доза увеличивается, абсорбция, связанная с внутренним фактором, достигает перенасыщения, а диффузионно-индуцированная абсорбция растет. Примерно 90% кобаламина, содержащийся в плазме, связано с белками (транскобаламином). Основная часть нециркулюючого в плазме витамина B 12хранится в печени. Витамин B 12 секретируется преимущественно в желчь и в большом количестве реабсорбируется через желудочно-печеночную циркуляцию. Если накопительная способность организма превышена в результате введения высоких доз, особенно парентерально, то избыток выводится с мочой.

Показания

Неврологические заболевания, вызванные дефицитом витаминов группы B.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; применения детям и подросткам-за высокого содержания активных веществ.

Витамин В 6 противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин B 12 противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии. Витамин В 1противопоказано применять у пациентов с аллергическими заболеваниями в случае реакции гиперчувствительности витамином В 1 .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиаминпирофосфат. Антациды снижают всасывание тиамина.

Петлевые диуретики, такие как фуросемид, тормозящих канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

При одновременном приеме с леводопой витамин B 6 может снижать эффект леводопы.

Одновременный прием антагонистов пиридоксина (например, изониазида (INH), гидралазин, D-пеницилламина или циклосерина) может увеличивать потребность в витамине B 6 .

Употребление алкоголя и черного чая уменьшает абсорбцию тиамина.

Особенности применения

При применении витамина B 12 , клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Поскольку Нейробион содержит витамин B 6 , необходимо с осторожностью назначать это средство пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезной печеночной и почечной недостаточностью в анамнезе.

Пациентам с новообразованиями это средство применять нельзя, за исключением случаев, связанных с мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 . Препарат применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку и приостановить применение лекарственного средства, если это необходимо. При длительном приеме (более 6-12 месяцев) суточных доз, превышающих 50 мг витамина B 6 , так же, как и при кратковременном приеме (более 2 месяцев) более 1 г витамина B 6 в сутки, наблюдались нейропатии. В связи с этим рекомендуется постоянный контроль при длительном приеме.

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозною мальабсорбцией или недостаточностью сахараз-изомальтазы не должны применять данное лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Во время беременности и кормления грудью рекомендуемая суточная доза витамина B 1 составляет, как правило, 1,4 мг, а витамина B 6 - 1,9 мг.

Эти дозы могут быть превышены только для беременных с явным дефицитом витаминов B 1 и B 6 , поскольку безопасность доз, превышающих рекомендуемые суточные дозы, еще не была продемонстрирована.

Исследование влияния лекарственного средства на течение беременности, эмбриофетальной, пренатальный и постнатальный развитие, проведенные на животных, не являются достаточными. Возможный риск для человека неизвестен. Врач должен определить целесообразность применения лекарственного средства во время беременности после тщательного рассмотрения соотношение между потенциальной пользой и риском.

Кормление грудью

Витамины B 1 , B 6 и B 12 секретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина B 6 могут подавлять продукцию грудного молока. Данные исследований на животных по степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Решение о приостановлении кормления грудью или приостановление лечения следует принимать с учетом потенциальной пользы кормления грудью для ребенка и потенциальной пользы лечения для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В случае, если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами. Данное лекарственное средство не влияет, или имеет несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

По 1 таблетке один раз в сутки. В отдельных случаях дозу можно увеличить до одной таблетки, покрытой оболочкой, трижды в сутки.

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая большим количеством жидкости, после еды.

Длительность применения определяет врач.

Максимум через 4 недели необходимо определиться с целесообразностью уменьшения дозы (см. Раздел «Особенности применения»).

В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:

Невралгия тройничного нерва;

Парез лицевого нерва;

Болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный синдром, шейный синдром, синдром плечо-кисть, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

Люмбаго, ишиас;

Опоясывающий герпес.

Форма выпуска препарата Нейробион

раствор для внутримышечного введения; ампула темного стекла 3 мл, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Нейробион

Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12). Они играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в ЦНС и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и B12, что обосновывает их совместное применение.

Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной имеющимся заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей. Также доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В, оказывающее благоприятное влияние на терапевтический результат.

Фармакокинетика препарата Нейробион

Данные о фармакокинетике препарата Нейробион не предоставлены.

Использование препарата Нейробион во время беременности

Противопоказания к применению препарата Нейробион

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

Детский возраст.

Побочные действия препарата Нейробион

В отдельных случаях при парентеральном введении витамина B1 наблюдаются потливость, тахикардия и аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи.

В редких случаях может возникнуть реакция повышенной чувствительности - экзантема, затрудненное дыхание, анафилактический шок (после парентерального введения витамина В1).

В отдельных случаях при введении витамина В12 (в основном при в/в инфузиях) наблюдались акне, экзема и крапивница.

Способ применения и дозы препарата Нейробион

В/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 1 амп. (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести - 1 амп. 2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).

Передозировка препаратом Нейробион

Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При в/в введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Витамин B1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз - головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия, аллергические реакции.

Витамин B6: нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ. После введения более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита.

Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

В случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

Взаимодействия препарата Нейробион с другими препаратами

При одновременном применении с леводопой витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Повышение потребности в витамине В6 может возникнуть при одновременном назначении D-пеницилламина и циклосерина.

Витамин В1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Особые указания при приеме препарата Нейробион

Препарат не следует вводить в/в.

Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина B1.

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.

Условия хранения препарата Нейробион

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Срок годности препарата Нейробион

Принадлежность препарата Нейробион к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A11 Витамины

A11D Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12

По принятой фармакологической классификации, Нейробион – это комплекс витаминов группы B, который входит в группу поливитаминов без минеральных комплексов. Препарат выпускается немецкими и японскими фармацевтическими компаниями. В качестве активных веществ состава заявлены пиридоксин, тиамин и цианокобаламин. Ознакомьтесь с инструкцией по применению средства.

Состав и форма выпуска

В аптеках Нейробион представлен в двух формах – таблеток и раствора для внутримышечного введения. Их отличия указаны в таблице:

	Таблетки
Описание	Круглые блестящие, белого цвета.	Красная прозрачная жидкость
Концентрация тиамина дисульфида (витамина B1), мг	100 на 1 шт.	100 на 1 ампулу
Уровень пиридоксина гидрохлорида (витамина B6, pyridoxinum hydrochloride), мг
Концентрация цианокобаламина (витамина В12, cyanocobalaminum), мкг
Вспомогательные компоненты	Сахароза, стеарат магния (magnesium), тальк, метилцеллюлоза (methylcellulose), диоксид титана (dioxydum titanium), кукурузный крахмал (maidis), каолин, желатин, коллоидный диоксид кремния (colloidale), моногидрат лактозы (lactosе), карбонат кальция (carbona сalcium), горный гликолиевый воск, повидон, метилцеллюлоза, глицерол (glycerolum), акация арабская	Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus), цианид калия (cyanidedioxide), раствор натрия гидроксида (hydroxidum), бензиловый спирт (benzyl)
Упаковка	Блистеры по 10 шт., по два блистера на пачку с инструкцией по применению	Ампулы по 3 мл; в упаковке находится 1 ячейковая упаковка на 3 ампулы.

Механизм действия препарата

Витамины группы B, содержащиеся в Нейробионе, относятся к нейротропным веществам, неврологическим коферментам. Они являются важным элементом в промежуточном метаболизме в центральной и периферической нервной системе. Как и другие витамины, эти компоненты являются незаменимыми пищевыми веществами. Они не синтезируются организмом, а поступают извне, например, с рыбой, злаками. Прием нейропатического препарата восполняет недостаток ингредиентов, поступающих с пищей, что увеличивает их терапевтическую эффективность.

Медикамент обладает такими свойствами:

• уменьшает выраженность боли, нарушений чувствительности кожи (парестезий), жжения, зябкости;
• улучшает температурную и вибрационную чувствительность, снижает вероятность полинейропатии.

Попадая в организм, витамины стимулируют естественные механизмы восстановления, оказывают непрямое анальгезирующее действие без эффекта плацебо. Фармакокинетика Нейробиона зависит от его составляющих:

Название вещества	Метаболизм	Период полувыведения	Постоянное содержание в организме
Тиамин (B1)	Метаболизируется путем активного всасывания или пассивной диффузии, фосфорилируется внутри печени.	4 ч, полностью выводится за 4-10 дней
Пиридоксин (B6)	Быстро всасывается внутри верхнего отдела кишечника, проходит фосфорилирование. В результате образуется метаболит пиридоксальфосфат, который связывается с белками плазмы на 80%.
Цианокобаламин (B12)	Всасывается внутри желудочно-кишечного тракта под действием желудочного сока и при помощи пассивной диффузии эпителием кишечника. При В12-дефицитной анемии реабсорбция составляет 1%.	500 дней, выводится с желчью в кишечник из печени, проходит реабсорбцию при кишечно-печеночной рециркуляции

Показания к применению

Инструкция по применению Нейробиона содержит информацию о том, что препарат нужно использовать в составе комплексной терапии невритов и невралгий. Показаниями для приема являются:

• невралгия тройничного нерва, спины;
• тригеминальная невралгия;
• неврит лицевого нерва;
• прозопарез (паралич Белла);
• межреберная невралгия (торакалгия);
• ишиас (пояснично-крестцовый радикулит);
• алкогольная интоксикация;
• любмоишиалгия, плексопатия (поражение нервов) шейного и плечевого сочленения, корешковый синдром на фоне дегенеративных изменений позвоночника или сдавливания спинномозговых корешков и прочие болевые синдромы, вызванные нарушениями работы позвоночного столба.

Способ применения и дозировка

В каждую пачку с лекарством вложена инструкция по применению Нейробиона, в которой содержатся сведения о способе использования препарата. Таблетки принимаются внутрь пероральным способом, раствор предназначен для внутримышечного парентерального введения. Для каждого из заболеваний существует своя дозировка, схема лечения и продолжительность курса.

По инструкции, таблетки принимаются во время или сразу после еды, запиваются водой, не разжевываются. Дозировка – по одной таблетке трижды в сутки , если иного не назначит врач. Длительность применения таблетированного препарата равна 1-1,5 месяцам. Если медикамент употребляется свыше четырех недель подряд, рекомендуется корректировка дозы.

Нейробион уколы

Ампульный раствор предназначен для внутримышечного глубокого введения в ягодицу. Для снятия острых симптомов начальной является доза 3 мл за сутки. После этого или при умеренной тяжести заболевания вводится по три мл 1-3 раза в неделю курсом 2-3 недели. Потом пациента переводят на поддерживающую терапию в виде приема таблеток. Продолжительность курса определяется врачом.

Особые указания

Согласно инструкции, при применении Нейробиона важно помнить об особых указаниях. Правила использования препарата таковы:

1. Употребление витамина B6 в суточной дозе 50 мг на протяжении 6-12 месяцев может приводить к периферической сенсорной невропатии. Длительное лечение должно сопровождаться регулярным контролем состояния пациента. При появлении признаков парестезии необходима коррекция дозы, после назначения врача прием прекращается.
2. Введение витамина В12 может привести к нарушению специфичности картины клинических признаков, энцефалограммы, показателей изучения крови при пернициозной анемии (злокачественном малокровии), фуникулярном миелозе (дегенерации канатиков спинного мозга).
3. Применение средства не влияет на снижение концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому его можно принимать во время управления автотранспортом.
4. По инструкции медикамент нельзя вводить внутривенно.

При беременности

По информации в инструкции, препарат Нейробион не разрешен к применению во время беременности и при грудном вскармливании . Это связано со слишком высоким содержанием витаминов. Все составляющие компоненты выводятся с грудным молоком, но риск возникновения передозировки у младенцев или проявления канцерогенного действия для зародыша не установлен. Прием витамина B6 в суточной дозе свыше 600 мг может подавлять лактацию.

Нейробион детям

Неизвестно, эффективен ли препарат при лечении детей младше 15 лет. Таблетки запрещены к применению до 18-летнего возраста в связи с высокой активностью составных веществ. По инструкции, инъекции нельзя делать детям до трех лет, потому что в них содержится бензиловый спирт , который может вызвать ряд патологий и нарушение кислотно-щелочного баланса, метаболический ацидоз.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Нейробиона с прочими лекарственными средствами может приводить к негативным реакциям. В инструкции по применению по этому поводу сказано, что:

1. Комбинация препарата с Леводопой уменьшает противопаркинсоническое действие последней.
2. Сочетание препарата с антагонистами пиридоксина (Изониазидом, Циклосерином, Гидралазином, Пеницилламином) увеличивает потребность организма в витамине B6.
3. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, который ингибирует фосфорилирование B1 до тиаминпирофосфата при помощи коэнзимов.
4. Снижать всасывание витамина B1 могут антациды, алкоголь, черный чай.
5. Петлевые диуретики, Фуросемид усиливают экскрецию тиамина, блокируя канальцевую реабсорбцию.
6. Напитки с сульфитами (вино) и растворы на их основе снижают всасывание тиамина, разрушают структуру витамина.
7. Раствор для уколов не рекомендуется смешивать с прочими лекарствами в одном шприце.

Побочные действия

При использовании Нейробиона возможно проявление побочных эффектов. Самыми известными из них являются:

• реакции гиперчувствительности, потливость, затруднение дыхания, иммунные отклонения;
• тахикардия, учащение биение сердца, понижение или повышение артериального давления;
• аллергия, зуд, крапивница, сыпь на коже, анафилаксия (отек легких), ангионевротический отек;
• боль в месте укола, экзантема, гипохромная анемия;
• сенсорная нейропатия;
• тошнота, рвота, диарея, запор, диарея, метеоризм, обострение язвы, боли в эпигастрии.

Передозировка

1. Тиамин – дозы свыше 10 г приводят к блокировке ганглиев (нервных узлов), подавлению передачи нервных импульсов, миорелаксации.
2. Пиридоксин – прием вещества в количестве более 1 г ежедневно на протяжении двух месяцев приводит к нейротоксическим эффектам. При употреблении свыше 2 г пиридоксина в сутки, возможно проявление таких патологий и состояний как: невропатия с атаксией, нарушение чувствительности, судороги, изменения в работе сердца, гипохромная анемия, себорейный дерматит.
3. Цианокобаламин – после превышения парентеральной дозы этого вещества изредка могут наблюдаться акне и экзема. Длительный прием больших доз ведет к нарушению ферментной активности печени, болям в сердце, повышению свертываемости крови (гиперкоагуляции).

Противопоказания

Общими противопоказаниями к применению Нейробиона в таблетках и уколах является повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация . По инструкции, таблетки нельзя принимать детям до 18 лет, при непереносимости галактозы или фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазной недостаточности. Раствор запрещен детям до 3 лет.

Применение тиамина противопоказано при заболеваниях аллергической природы. Пиридоксин запрещен к использованию при обострении язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (может привести к увеличению кислотности желудочного сока). Цианокобаламин нельзя принимать при эритроцитозе, первичной полицитемии (болезни Вакеза или хронического лейкоза), тромбоэмболии.

Условия продажи и хранения

Нейробион продается при наличии рецепта, срок годности препарата равен трем годам. Таблетки нужно хранить при температуре до 25 градусов, раствор – не выше 8 градусов.

Аналоги Нейробиона

Медикамент не является уникальным, у него есть много аналогов. Самыми популярными заменителями Нейробиона считаются:

• Витаксон – нейротропные таблетки и инъекционный раствор на основе тех же витаминов;
• Комплекс B1, B6, B12 – раствор для инъекций;
• Нейрорубин – таблетки и раствор для инъекций, содержащие те же витамины; медикамент применяется для улучшения обмена веществ, микрофлоры;
• Нервиплекс – поливитаминный комплекс в виде ампул с раствором для внутримышечного и внутривенного введения;
• Неуробекс – драже с тем же составом;
• Нейромультивит – таблетки с аналогичным составом для коррекции метаболизма в центральной нервной системе;
В отличие от Нейробиона, Мильгамма Композитум содержит только два витамина группы B, в ней нет цианокобаламина , а тиамин представлен в более удобной для абсорбции форме под названием бенфотиамин. В Мильгамме содержится вдвое меньше пиридоксина, средство выпускается в форме драже, стоит намного дороже. Выбирать, что лучше – врачу, но Нейробион предпочтительнее из-за богатого состава.

Цена Нейробиона

Стоимость препарата зависит от ценовой политики продавца и производителя, формы выпуска. Примерные цены на медикамент и его аналоги в аптеках и интернет-магазинах Москвы таковы.

Нейробион – комплекс из трех витаминов группы В. Выпускается в виде таблеток, а также в виде раствора для внутримышечных инъекций.

Эти витамины (пиридоксин, тиамин и цианокобаламин) играют важную роль в промежуточном метаболизме, который протекает в периферической и центральной нервной системе. Они выступают в качестве коферментов.

Совместное применение витаминов В1, В6 и В12 обусловлено тем, что в комплексе их действие проявляется эффективнее, чем для каждого компонента в отдельности. Комбинация витаминов группы B ускоряет процессы регенерации в поврежденных нервных волокнах.

Клинико-фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоит Нейробион в аптеках? Средняя цена находится на уровне 300 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Нейробион выпускается в форме таблеток белого цвета, покрытых защитной пленочной оболочках в блистерах по 10 штук по 1 или 2 блистера в картонной пачке. К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Действующие вещества и их содержание в 1 ампуле и 1 таблетке:

• Тиамина гидрохлорид (витамин B1): по 100 мг;
• Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6): 100 мг и 200 мг (соответственно);
• Цианокобаламин (витамин B12)(соответственно): 1 мг и 0,24 мг (включая 20% избыток).

Вспомогательные вещества таблеток: метилцеллюлоза, желатин, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки таблеток: метилцеллюлоза, глицерол 85%, акация, кремния диоксид коллоидный, повидон 25, титана диоксид, каолин, кальция карбонат, желатин, воск, сахароза, тальк.

Фармакологический эффект

Нейробион содержит комплекс витаминов группы B, являющихся нейротропными активными веществами:

• Витамин В1 (тиамина гидрохлорид). Принимает непосредственное участие в работе нервной системы человека, а также проводимости нервных импульсов. Кроме того, витамин является важным катализатором в обмене углеводов и синтезе белков и липидов. Его недостаток в организме провоцирует развитие таких состояний, как нервозность, усталость и подавленность.
• Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид). Необходим для большинства химических реакций, протекающих в клетках и тканях. Он нормализует белковый и протеиновый обмен в организме. Недостаток витамина В6 приводит к снижению выработки серотонина – гормона, отвечающего за контроль эмоционального состояния, сна и аппетита.
• Витамин В12 (цианокобаламин). Принимает важное участие в кроветворении благодаря способности образовывать эритроциты. Способствует активному росту эпителия, что положительно сказывается на регенерации поврежденных тканей. Кроме того, В12 увеличивает количество вырабатываемого миелина – вещества, участвующего в формировании нервных окончаний.

Показания к применению

От чего помогает? Нейробион используется в комплексной терапии неврологических заболеваний. Показаниями применения препарата являются:

• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника – люмбоишалгия, плексопатия, корешковый, шейный, шейно-плечевой синдромы,
• дегенеративные расстройства;
• нейропатическая боль, вызванная диабетической или алкогольной полинейропатией;
• невриты, невралгия тройничного нерва;
• парез лицевого нерва;
• приступы на спине.

Противопоказания

Противопоказан к использованию в педиатрической практике (из-за большой дозы компонентов), при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Таблетки содержат фруктозу и лактозу, потому противопоказаны при соответствующей ферментативной недостаточности.

Также, согласно мнению некоторых исследователей, не следует использовать витамины группы B при наличии злокачественной онкологической патологии, т.к. теоретически лекарственные средства данной группы могут приводить к ускорению роста опухоли, особенно это касается опухолей нервной ткани.

Использование при беременности и лактации

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что таблетки Нейробион принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

1. Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.
2. Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.

Побочные эффекты

Отзывы о Нейробионе свидетельствуют, что препарат вызывает побочные эффекты редко. Применение Нейробиона внутрь может спровоцировать возникновение аллергических реакций, в основном, в виде кожных высыпаний.

При внутримышечном введении препарата возможны: тахикардия, высыпания и кожный зуд, потливость, акне, экзема, крапивница. По отзывам о Нейробионе, редко случаются: анафилактический шок, экзантема и затруднение дыхания.

Передозировка

При введении высоких доз препарата на протяжении длительного времени (более 2 месяцев) у пациентов могут отмечаться симптомы интоксикации.

1. Витамин B1: аллергические реакции, головная боль, аритмия, мышечная слабость, спазм мышц, паралич.
2. Витамин B6: эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ, расстройства чувствительности, нейропатии с атаксией. После введения более 2 г в день были описаны случаи себорейного дерматита и гипохромной анемии.
3. Витамин В12: аллергические реакции, доброкачественная форма акне и экзематозные кожные нарушения.

В случае передозировки отменяется применение препарата и проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
2. При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
3. При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Антациды снижают всасывание тиамина.
2. Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
3. Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.
4. При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
5. Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
6. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
7. “Петлевые” диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины - тиамин (B 1), пиридоксин (В 6) и цианокобаламин (В 12) - являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое применение витаминов B 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика

После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T 1/2 составляет около 4 ч.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови.

В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток витамина В 12 накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма витамина В 12 в сутки составляет 2.5 мкг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, круглые, блестящие, почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2.14 мг, метилцеллюлоза - 4.00 мг, крахмал кукурузный - 20.00 мг, желатин - 23.76 мг, лактозы моногидрат - 40.00 мг, тальк - 49.86 мг.

Состав оболочки: воск - 300 мкг, желатин - 920 мкг, метилцеллюлоза - 1.08 мг, акация - 1.96 мг, глицерол 85% - 4.32 мг, повидон 25 - 4.32 мг, кальция карбонат - 8.64 мг, кремния диоксид коллоидный - 8.64 мг, каолин - 21.50 мг, титана диоксид - 28.00 мг, тальк - 47.10 мг, сахароза - 133.22 мг.

* включая 20% избыток.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.

Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.

Передозировка

Симптомы

Витамин B 1 . Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (> 10 г) он оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.

Витамин B 6 . Пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут, может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут - невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B 12 . После парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Показания

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• невралгия тройничного нерва;
• неврит лицевого нерва;
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

• возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ);
• препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины B 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В 6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ).

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В 6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.

При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.