Рубомицин (rubomycin) спбниивс фмба (россия) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Рубомицин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

13.06.2019

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Состав:

1 флакон содержит:

активное вещество: даунорубицина гидрохлорид - 21,4 мг,

[в пересчете на даунорубицин] - 20,0 мг.

Описание:

Пористая масса красного цвета. Гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство - антибиотик АТХ:

L.01.D.B Антрациклины и родственные препараты

L.01.D.B.02 Даунорубицин

Фармакодинамика: Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, продуцируемый Streptomyces coeruleorubidus subsp . rubomycini , с цитостатическим действием. Действует на S -фазу митоза. Блокирует матричную функцию ДНК, нарушая синтез нуклеиновых кислот. Фармакокинетика:

Период полувыведения в начальной фазе составляет 45 минут, в конечной фазе - для даунорубицина 18,5 ч, для даунорубицинола 26,7 ч. Выводится главным образом кишечником, 25% выводится почками.

Показания:

Острый лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, неходжкинские лимфомы, нейробластома, хориокарцинома матки.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к даунорубицину или другим составным частям препарата, выраженное угнетение костного мозга, выраженные нарушения функции печени и/или почек, декомпенсированные заболевания сердца, предшествующая химиотерапия другими антрациклинами или антрацендионами в предельных суммарных дозах; повышенная чувствительность к даунорубицину или другим составным частям препарата, а также к другим антрациклинам или антрацендионам, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При острых инфекционных заболеваниях вирусной (в т.ч. ветряной оспе, опоясывающем лишае), грибковой или бактериальной природы (риск возникновения тяжелых осложнений и генерализации процесса); заболеваниях, при которых существует повышенный риск развития гиперурикемии (подагра или уратный нефролитиаз), пациенты пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Фармацевтически несовместим с гепарином и дексаметазоном (выпадение осадка), сильнощелочными растворами (pH более 8) (образование непрочной гликозидной связи), препаратами, содержащими бензиловый спирт (преждевременное высвобождение активного вещества).

При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин - снижение выработки противовирусных антител.

Особые указания:

Больные, получающие , должны находиться под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии злокачественных заболеваний.

До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и мониторинг функций сердечно-сосудистой системы, печени и почек.

При появлении первых признаков экстравазации (жжение или болезненность в месте инъекции или др. признаки) введение даунорубицина следует немедленно прекратить, иглу оставить на месте, после короткой аспирации её удалить. Оставшийся препарат следует ввести в другую вену. На область экстравазации рекомендуется прикладывать лед на 15 минут 4 раза в сутки на протяжении 3-х дней. За пациентом рекомендуется установить тщательное наблюдение. В случае появления волдырей, язв и/или постоянной боли следует обсудить с пластическим хирургом возможность иссечения обширного участка кожи с последующей пересадкой расщепленного кожного лоскута.

Прилив крови к лицу или появление эритематозных полос на коже вдоль вены указывает на слишком быстрое введение даунорубицина.

Во время лечения даунорубицином следует избегать употребления алкоголя и приема ацетилсалициловой кислоты из-за риска желудочно-кишечных кровотечений.

В связи с возможным развитием гиперурикемии, связанной с синдромом лизиса опухоли, пациентам во время терапии рекомендуется определять концентрацию мочевой кислоты и креатинина в сыворотке крови. Для предотвращения гиперурикемии рекомендуется обильное питье, при необходимости - и подщелачивание мочи.

В период лечения любого из половых партнеров рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

При развитии выраженной миелосупрессии терапия даунорубицином, особенно в тех случаях, когда он применяется в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, должна быть прекращена до восстановления функции костного мозга. Обычно это занимает около 3-х недель.

Тошноту и рвоту, которые возникают в течение первых нескольких часов после приема препарата, можно облегчить противорвотными препаратами.

При использовании препарата должны соблюдаться все инструкции, принятые для применения цитотоксических препаратов. При попадании на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно и тщательно промыть водой, физиологическим раствором.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат может вызывать тошноту, рвоту и другие побочные эффекты, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг. Упаковка:

По 20 мг активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл из нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 но ISO 8362-1 укупоренные резиновыми пробками по ISO 8362-5, обжатые алюминиевыми колпачками по ГОСТ Р 51314-99.

Один флакон вместе с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003248 Дата регистрации: 08.10.2015 Дата аннулирования: Инструкции

Противоопухолевый антибиотик

Действующее вещество

Даунорубицина гидрохлорид (daunorubicin)

Форма выпуска, состав и упаковка

20 мг - флаконы 10 мл (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, продуцируемый Actinomyces coeruleorubidus, с цитостатическим действием. Действует на S-фазу митоза. Блокирует матричную функцию ДНК, нарушая синтез нуклеиновых кислот и белка.

Фармакокинетика

Обладает выраженными кумулятивными свойствами. После внутривенного введения быстро распределяется в организме, особенно в почках, селезенке, печени и сердце, в виде даунорубицина и метаболитов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита даунорубицинола. Период полувыведения в начальной фазе составляет 45 минут; в конечной фазе - для даунорубицина 18,5 ч, для даунорубицинола 26,7 ч. Выводится главным образом с желчью, 25% выводится почками.

Показания

— острый лейкоз;

— бластный криз хронического миелолейкоза;

— неходжкинские лимфомы;

— нейробластома;

— хориокарцинома матки.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к даунорубицину или другим составным частям препарата;

— выраженное угнетение костного мозга;

— выраженные нарушения функции печени и/или почек;

— декомпенсированные заболевания сердца;

— беременность и период кормления грудью.

С осторожностью

Дозировка

Рубомицин входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Рубомицин вводится только внутривенно.

Дозовые режимы:

а) 50-100 мг/м 2 1 раз в 3 недели;

б) 30-60 мг/м 2 ежедневно 3-5 дней. Интервалы между циклами 7-15 дней;

в) 30-60 мг/м 2 1 раз в 5-7 дней. Курсовая доза 500 мг и выше;

г) 10 мг/м 2 ежедневно до суммарной дозы 500 мг;

д) 180 мг/м 2 1 раз в месяц (режим высоких доз).

Правила приготовления раствора для внутривенного введения. Содержимое флакона растворяют в 4 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной . Необходимую дозу Рубомицина набирают из флакона с приготовленным раствором в шприц, содержащий 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, а затем вводят в течение 2-3 мин в трубку системы, через которую осуществляется быстрое внутривенное вливание 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствора для инъекций. Введение путем внутривенной инфузии не рекомендуется из-за раздражающего действия на вены и риска развития тромбофлебита.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Лейкопения наблюдается практически у всех больных. Самое низкое число лейкоцитов отмечается через 10-14 дней после введения препарата. Восстановление обычно происходит в течение 21 дня после введения.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея, эзофагит, стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая недостаточность (аритмии, одышка, отечность стоп и лодыжек) обычно развивается при суммарной дозе более 550 мг/м 2 (450 мг/м 2 у больных, которьм ранее облучали область грудной клетки, у людей пожилого возраста и у больных с заболеваниями сердца). Редко миокардит, перикардит.

Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.

Местные реакции: флебиты; при экстравазации - боль в месте введения, целлюлит или некроз окружающих тканей.

Прочие: алопеция, аллергические реакции, гиперурикемия, красноватая окраска мочи, гиперпигментация или покраснение ранее облученных участков кожи, развитие оппортунистических инфекций, лихорадка, боль в нижней части спины или боку.

Передозировка

Симптомы: проявления кардиотоксичности (боль в области сердца, тахикардия, изменения на ЭКГ, понижение АД, миокардит), тяжелая миелосупрессия (гранулоцитопения), слабость, тошнота, рвота, головная боль, потеря аппетита.

Антидот для применения в случае передозировки Рубомицина неизвестен. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с винкристином, 6-меркаптопурином, преднизолоном, аспарагиназой, метотрексатом.

При одновременном применении с другими миелотоксичными препаратами или лучевой терапией возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

Гепатотоксические препараты (в т.ч. ) увеличивают риск нарушения функции печени.

При одновременном применении циклофосфамида или облучении области средостения возможно усиление кардиотоксического действия, при этом общая доза даунорубидина не должна превышать 400 мг/м 2 .

Применение даунорубидина у больных, ранее получавших доксорубицин, повышает риск кардиотоксического действия. Общая кумулятивная доза доксорубицина и даунорубидина не должна превышать 550 мг/м 2 .

При применении даунорубидина может повышаться концентрация мочевой кислоты в крови, в связи с чем при лечении гиперурикемии и подагры может потребоваться коррекция противоподагрических средств (аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон); применение урикозурических противоподагрических препаратов может увеличивать риск нефропатии, поэтому предпочтительным препаратом для предотвращения или устранения связанной с использованием даунорубидина гиперурикемии может быть аллопуринол.

Фармацевтически несовместим с гепарином и дексаметазоном (выпадение осадка); сильнощелочными растворами (pH более 8) (образование непрочной гликозидной связи); препаратами, содержащими бензиловый спирт (преждевременное высвобождение активного вещества).

При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса, и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин - снижение выработки противовирусных антител.

Особые указания

Больные, получающие Рубомицин, должны находиться под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии злокачественных заболеваний.

До начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы.

При появлении первых признаков экстравазации (жжение или болезненность в месте инъекции) введение препарата необходимо немедленно прекратить. Оставшийся препарат следует ввести в другую вену.

Прилив крови к лицу или появление эритематозных полос на коже вдоль вены указывает на слишком быстрое введение Рубомицина.

Во время лечения Рубомицином следует избегать, употребления алкоголя и приема из-за риска желудочно-кишечных кровотечений.

В период лечения любого из половых партнеров рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

В сухом защищенном от света месте, при температуре от 12 до 20°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Группа: противоопухолевые

Показания:
- острый лимфобластный и нелимфобластный (миелобластный, монобластный, эритробластный) лейкоз;
- властный криз хронического миелолейкоза;
- неходжкинские лимфомы;
- нейробластома;
- хориокарцинома матки;

Противопоказания:
Лейкопения (число лейкоцитов ниже 4000/мкл), тромбоцитопения (число тромбоцитов ниже 120 000/мкл), хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность, повышенная чувствительность к Рубомицину.

Побочные действия:
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, аритмии; редко - миокардит, перикардит;
Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия;
Прочие: алопеция, аллергические реакции, головная боль;
Местные реакции: боль в месте введения, некроз ткани (при нарушении техники введения);

Фармакологические свойства:
Действующие вещество Рубомицина - Даунорубицин. Противоопухолевый антибиотик антрациклинового ряда, продуцируемый Streptomyces coeruleorubidis, с цитостатическим действием. Действует на S-фазу митоза. Блокирует матричную функцию ДНК, нарушая синтез нуклеиновых кислот и белка.
После внутривенного введения циркулирует в крови в течение нескольких минут. Через 30 мин после инъекции наиболее высокие концентрации регистрируются в селезенке, легких, сердечной мышце и почках. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита даунорубицинола. Период полувыведения в начальной фазе составляет 45 минут; в конечной фазе - для даунорубицина 18,5 ч., для даунорубицинола 26,7 ч. Выводится главным образом с желчью, 25 % выводится почками.
Период полувыведения в начальной фазе составляет 45 минут; в конечной фазе - для даунорубицина 18,5 ч., для даунорубицинола 26,7 ч. Выводится главным образом с желчью, 25 % выводится почками.

Способ применения и дозы:
Рубомицин вводится строго внутривенно.
Обычно препарат вводится в дозе 30-60 мг/м2 ежедневно в течение 3 дней или 20-40 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели до суммарной дозы 300 мг/м2. Максимальная суммарная доза - 600 мг/м2.
Для пациентов, которым ранее проводилась лучевая терапия на область грудной клетки, максимальная суммарная доза составляет - 450 мг/м2.
Для больных, ранее получавших доксорубицин, общая суммарная доза доксорубицина и Рубомицина не должна превышать 550 мг/м2.
Правила приготовления раствора для внутривенного введения:
20 мг. или 40 мг. лиофилизат растворяют путем добавления к нему 10 мл. или 20 мл. воды для инъекций соответственно. Полученные при этом растворы имеют концентрацию Рубомицина 2 мг/мл. Необходимое количество полученного раствора Рубомицина вводят в течение 2-3 минут в трубку системы, через которую осуществляется быстрое внутривенное вливание 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций. Введение путем внутривенной инфузии не рекомендуется из-за раздражающего действия на вены и риска развития тромбофлебита.
Пациентам с нарушением функции почек дозу уменьшают - при концентрации креатинина в сыворотке крови выше 0,3 ммоль/л. рекомендуется использовать половину обычной дозы.
При нарушении функции печени и концентрации билирубина в сыворотке крови 20,5-51,3 мкмоль/л. следует использовать 3/4 обычной дозы, а при концентрации билирубина выше 51,3 мкмоль/л. - половину обычной дозы препарата.

Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения по 20 мг. флакон 10 мл., коробка картонная по 10 шт.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместим с винкристином, циклофосфаном, 6-меркаптопурином, преднизолоном, L-аспарагиназой, метотрексатом. При одновременном применении с другими миелотоксичными препаратами или лучевой терапией возможно аддитивное угнетение функции костного мозга. Гепатотоксические препараты (в т.ч. метотрексат) увеличивают риск нарушения функции печени. При одновременном применении циклофосфамида или облучении области средостения возможно усиление кардиотоксического действия. Применение Рубомицина у больных, ранее получавших доксорубицин, повышается риск кардиотоксического действия. Урикозурические противоподагрические препараты увеличивают риск развития нефропатии. Фармацевтически несовместим с гепарином и дексаметазоном (выпадение осадка); сильнощелочными растворами (рН более 8) (образование непрочной гликозидной связи); препаратами, содержащими бензиновый спирт (преждевременное высвобождение активного вещества). При введении живых вирусных вакцин возможна репликация вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, инактивированных вакцин - снижение выработки противовирусных антител.

Внимание! Перед применением медикамента РУБОМИЦИН необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.

Препарат обладает антибактериальной (приводящей к гибели бактерий) и противоопухолевой активностью. Противоопухолевый эффект связан с блокированием матричной активности ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты - составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации), что приводит к нарушению синтеза нуклеиновых кислот (биологически активных внутриклеточных соединений, ответственных за передачу наследственной информации) и гибели опухолевых клеток.

Показания к применению:

Применяют при хориокарциноме (раке , возникшем из клеток наружного слоя зародыша /трофобластов/); остром лейкозе (злокачественной опухоли крови, возникающей из властных клеток /клеток костного мозга, из которых образуются лейкоциты, лимфоциты, эритроциты и т. д./ и характеризующейся появлением в кровеносном русле этих незрелых клеток); ретикулосаркоме (злокачественной опухоли, возникающей из рыхлой быстрорастущей соединительной ткани).

Способ применения:

Вводят внутривенно. При подкожном и внутримышечном введении возможны инфильтраты (уплотнения) и некрозы (омертвение тканей). Вводят препарат взрослым ежедневно по 0,8 мг/мг в течение 5 дней. После 7-10 дней перерыва (если больной хорошо перенес лечение) вводят по 0,5-0,8 мг/кг в сутки в течение 3-5 дней. При хорошей переносимости можно суточную дозу увеличить до 1 мг/кг. Лечение можно продолжать теми же дозами, с теми же перерывами. Детям в первые 5 дней назначают ежедневно по 1 мг/кг. При хорошей переносимости проводят после 7-10 дней перерыва 2-й цикл лечения: назначают препарат через день по 1,0-1,5 мг/кг, затем с промежутками 2-3 нед. возможно проведение 3-го, 4-го и 5-го циклов. Перед употреблением растворяют содержимое флакона в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Возможно комбинированное применение рубомицина с другими противоопухолевыми препаратами: циклофосфаном, метотрексатом, меркаптопурином и др.; лучевой терапией.

Побочные действия:

Рубомицин в дозах, близких к лечебным, может вызвать гранулоцитопению (уменьшение содержания гранулоцитов в крови) и тромбоцитопению (уменьшение числа тромбоцитов в крови). При лейкозах после первого введения уровень лейкоцитов в периферической крови быстро понижается. Более постепенно уменьшается количество тромбоцитов. Снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов продолжается обычно еще в течение 8-10 сут. после окончания введения препарата. При передозировке наблюдаются тошнота, иногда рвота, головная боль, потеря аппетита. Для уменьшения этих явлений назначают димедрол или другой противогистаминный препарат, при тошноте и рвоте - аминазин, этаперазин или противорвотные средства. В случае выраженных диспепсических явлений (расстройств пищеварения) уменьшают разовые дозы, удлиняют интервал (на 24 ч) между инъекциями. При грибковых поражениях слизистой оболочки рта назначают нистанин или карамели декамина. При передозировке могут наблюдаться нарушения сердечной деятельности.

Противопоказания:

Препарат противопоказан при резком истощении больного, числе лейкоцитов менее 3,5 млрд./л и тромбоцитов 150 млрд./л (за исключением лейкозов), при органических поражениях сердца (нарушении структуры сердца). После лечения другими методами назначение рубомицина возможно после восстановления гематологических показателей (показателей крови), но не ранее чем через 2 недели.

Форма выпуска:

Во флаконах по 0,02 и 0,04 г (20 и 40 мг препарата в пересчете на химически чистый рубомицина гидрохлорид).

Условия хранения:

Список А. В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.Синонимы:Рубомииина гидрохлорид, Дауномицин, Даунорубицин, Рубидомицин, Церубидин, Даунобластин, Церубдин.Внимание!Перед применением препарата Рубомицин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Форма выпуска:

20 мг - флаконы 10 мл (10) - коробки картонные.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Обладает выраженными кумулятивными свойствами. После внутривенного введения быстро распределяется в организме, особенно в почках, селезенке, печени исердце, в виде даунорубицина и метаболитов. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита даунорубицинола. Период полувыведения в начальной фазе составляет 45 минут; в конечной фазе - для даунорубицина 18,5 ч, для даунорубицинола 26,7 ч. Выводится главным образом с желчью, 25% выводится почками.

Показания к применению:

Острый лейкоз;

Бластный криз хронического миелолейкоза;

Неходжкинские лимфомы;

Нейробластома;

Хориокарцинома матки.

Относится к болезням:

Лейкоз
Лимфома
Миелома

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к даунорубицину или другим составным частям препарата;

Выраженное угнетение костного мозга;

Выраженные нарушения функции печени и/или почек;

Декомпенсированные заболевания сердца;

Беременность и период кормления грудью.

С осторожностью

Способ применения и дозы:

Рубомицин вводится только внутривенно.

Дозовые режимы:

а) 50-100 мг/м 2 1 раз в 3 недели;

б) 30-60 мг/м 2 ежедневно 3-5 дней. Интервалы между циклами 7-15 дней;

в) 30-60 мг/м 2 1 раз в 5-7 дней. Курсовая доза 500 мг и выше;

г) 10 мг/м 2 ежедневно до суммарной дозы 500 мг;

д) 180 мг/м 2 1 раз в месяц (режим высоких доз).

Правила приготовления раствора для внутривенного введения. Содержимое флакона растворяют в 4 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воде для инъекций. Необходимую дозу Рубомицина набирают из флакона с приготовленным раствором в шприц, содержащий 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций, а затем вводят в течение 2-3 мин в трубку системы, через которую осуществляется быстрое внутривенное вливание 5% раствора декстрозы (глюкозы) или 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Введение путем внутривенной инфузии не рекомендуется из-за раздражающего действия на вены и риска развития тромбофлебита.

Побочное действие:

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, диарея, эзофагит, стоматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (аритмии, одышка, отечность стоп и лодыжек) обычно развивается при суммарной дозе более 550 мг/м 2 (450 мг/м 2 у больных, которьм ранее облучали область грудной клетки, у людей пожилого возраста и у больных с заболеваниями сердца). Редко миокардит, перикардит.

Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.

Местные реакции: флебиты; при экстравазации - боль в месте введения, целлюлит или некроз окружающих тканей.

Передозировка:

Антидот для применения в случае передозировки Рубомицина неизвестен. Лечение симптоматическое.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Совместим с винкристином, циклофосфаном, 6-меркаптопурином, преднизолоном, аспарагиназой, метотрексатом.

Гепатотоксические препараты (в т.ч. метотрексат) увеличивают риск нарушения функции печени.

Особые указания и меры предосторожности:

Во время лечения Рубомицином следует избегать, употребления алкоголя и приема ацетилсалициловой кислоты из-за риска желудочно-кишечных кровотечений.

В период лечения любого из половых партнеров рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Препарат может влиять на способность управлять автотранспортными средствами и работу с другими механизмами, так как препарат может вызывать тошноту и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре от 12 до 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.