Таблетки эргоферон от чего. Инструкция по применению Эргоферона – лечение и профилактика

04.03.2020

Вирусы в наши дни хитрые стали, научились прятаться да видоизменяться. Можно, конечно, понадеяться на авось. Вдруг прошмыгнет инфекция мимо. Но ежели вы оказались в группе риска, любой вирус грозит вам острым бронхитом, синуситом, пневмонией и прочими грозными осложнениями. Что же это за группа такая и как бороться с многоликими вирусами, об этом весь наш сказ.

Даже совершенно здорового человека, бывает, так одолеет грипп или простуда, скрутит в бараний рог, что жить не хочется. А если человек не очень здоров или ослаблен, тогда он рискует получить серьезнейшие осложнения или вообще не перенести очередную эпидемию. К группе повышенного риска заболеваний, вызываемых острыми респираторными вирусными инфекциями, относятся дети, пожилые люди, беременные, те, кто перенес хирургические операции и травмы, в течение длительного времени применяющие стероиды или антибиотики, а также страдающие хроническими заболеваниями легких (бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких), сахарным диабетом, заболеваниями печени и почек.

Если посчитать, наберется чуть ли не половина населения России. Все эти люди просто обязаны проявлять настороженность и при любой опасности - сильном насморке, красных воспаленных глазах, першении и боли в горле, кашле, слабости, повышенной температуре - своевременно получить правильное лечение.

Вот только в реальной жизни отчего-то зачастую выходит совсем иначе. Начать с того, что существует несколько типов и более трехсот подтипов вирусов. У них разные пути распространения, симптомы и осложнения. Быстро выяснить, какой именно вирус напал на человека, очень сложно. И в итоге даже начатое вовремя лечение очень часто бывает в корне неверным.

В одном случае без малейших оснований пациенты с острыми респираторными вирусными инфекциями получают антибиотики. Результат - серьезно нарушается микрофлора кишечника и может появиться устойчивость к данному лекарству, особенно при применении малых доз и недостаточной продолжительности лечения. В другом случае с помощью противовирусной терапии удается побороть вирус, а вот воспаление, кашель, отечность остаются, и человек продолжает страдать. Или же бесконтрольно используются жаропонижающие средства, которые никоим образом не воздействуют на механизм заболевания.

Препарат эргоферон 3 в 1

Ученые много лет работали над созданием лекарственного препарата, в котором были бы объединены противовирусное, противовоспалительное и противоаллергическое действие. И вот наконец лекарственное средство с широким спектром активности и универсальным механизмом действия было разработано отечественной научно-производственной компанией "Материа Медика Холдинг". Новый противовирусный препарат Эргоферон обладает всеми необходимыми качествами для успешной борьбы с простудой и гриппом и способен в одиночку побороть вирус, справиться с простудой и не допустить появления аллергических реакций.

Прежде чем попасть в аптеки, препарату довелось пройти большой путь. Было проведено множество исследований, в которых новое лекарство изучалось и сравнивалось как с другими противовирусными препаратами, имеющими более узкий спектр действия, так и с пустышкой, называемой в медицине плацебо.

Все исследования показали, что Эргоферон побеждает основные проявления острой респираторной вирусной инфекции уже в первые-вторые сутки от начала заболевания, а к концу третьих суток снижает температуру тела до нормальной.

Принимающим Эргоферон удается избежать осложнений, которые могли бы привести к госпитализации или к необходимости назначения им антибиотиков. Также у них отсутствуют нежелательные явления, которые можно было бы связать с приемом препарата. Даже при запоздало начатом лечении Эргоферон не даст развиться бактериальным осложнениям и остановит развитие суперинфекции.

Механизм действия Эргоферона основан на метком попадании его компонентов в фармакологические мишени. Антитела к гистамину взаимодействуют с гистаминовыми рецепторами, антитела к интерферону-гамма оказывают противовирусное действие. Антитела к клеточному корецептору СD4 усиливают противовирусное действие Эргоферона. Этот союз обеспечивает комплексное противоотечное, противовоспалительное и антигистаминное действие, что выгодно отличает Эргоферон от других противовирусных препаратов.

Лекарство справляется с гриппом А (сезонный грипп, "свиной грипп", грипп A/H1N1), гриппом B, острыми респираторными инфекциями, которые вызваны вирусами парагриппа, аденовирусами, коронавирусами, респираторно-синцитиальными и прочими вирусами.

Эргоферон - инструкция по применению

Для того чтобы эффект от лечения был максимально продуктивным, Эргоферон нужно принимать правильно, так как ошибка в дозировке или времени начала первого приема, может значительно отсрочить терапевтическое действие препарата.

Согласно инструкции, Эргоферон следует принимать по одной таблетке, отдельно от приема пищи. Таблетку нужно держать во рту до полного растворения, не проглатывая. В первые сутки лечения рекомендуется принять 8 таблеток Эргоферона: в первые 2 часа по 1 таблетке каждые 30 минут, потом в оставшееся время еще 3 раза через равные промежутки. Cо вторых по пятые сутки препарат принимают 3 раза в день по 1 таблетке.

Эргоферон показал себя эффективным препаратом, обладающим комплексным - противовирусным, противовоспалительным и противоаллергическим - действием. Этот препарат особенно благотворен для пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, у которых прием Эргоферона не приводит к аллергическим реакциям.

Следует помнить, что таким пациентам уже в первые часы после возникновения респираторной вирусной инфекции требуется лечение, направленное на устранение причины возникновения заболевания, в сочетании с противовоспалительной терапией. Немаловажно и то, что куда дешевле покупать и гораздо удобнее принимать одно лекарство, чем три разных средства.

На аптечных полках сейчас можно найти много препаратов против вирусных заболеваний, предназначенных для разных возрастных групп. Например: Виферон, Эргоферон, Афлубин, Анаферон, Гропринозин и другие. Каждое такое лекарство направлено на определенный спектр вирусов, имеет свои плюсы и минусы, а также возрастные ограничения. Среди многообразия, представленного в аптеке, следует выбирать не самое известное, а наиболее подходящее для вашей семьи.

Из статьи вы узнаете, в каких случаях и как принимать детям для лечения и профилактики заболеваний Эргоферон, а также какие побочные эффекты у него есть.

Эргоферон - описание

Этот препарат используется как противовирусный и антигистаминный, а также он обладает иммуномодулирующим и противовоспалительным свойствами. Действующими веществам ив нем являются антитела к:

интерферону-γ человека;
гистамину;

Также в нем присутствуют, в качестве вспомогательных составляющих: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и моногидрат лактозы.

Выпуск производится в виде рассасывающихся таблеток по 20 штук.

Показания к применению Эргоферона

Его используют как одно из лекарств из лечебного комплекса при лечении в детском возрасте таких бактериальных инфекций, как , пневмония, иерсиниоз и других. Чаще всего Эргоферон используют для профилактики и при лечении следующих заболеваний:

ОРВИ;
бактериального осложнения после вирусной инфекции;
гриппа групп А и В.
герпесной инфекции;
энтеровирусном и менингококковом менингите;
острых кишечных инфекций, вызванных разными микроорганизмами (аденовирусом, ротавирусом, энтеровирусом и др.);
энцефалита, полученного в результате укуса клеща.

Как давать Эргоферон детям?

Длительность приема и дозировка таблеток Эргоферона для детей назначается врачом, который учитывает состояние и вес здоровья вашего ребенка. В инструкции к препарату прописаны такие рекомендации по применению:

для лечения: при проявлении первых признаках болезни принимать в течение первых 2 часов по 1 таблетке через полчаса, а дальше - еще 3 штуки через 7 часов. В следующие дни рассасывать по 1 таблетке 3 раза в сутки.
для профилактики: по 1-2 таблетке в день.

Эргоферон грудному ребенку с 6 месяцев и детям до 3 лет можно принимать только по назначению педиатра, при этом необходимо таблетку растворять в 1 столовой ложке теплой воды. Рекомендуется не совмещать прием препарата с едой.

Эргоферон - противопоказания

Его нельзя применять пациентам, у которых есть следующие заболевания:

врожденная галактоземия или лактозная недостаточность (из-за присутствия в нем лактозы);
синдром мальабсорбции глюкозы;
непереносимость или чувствительность на любой из компонентов препарата.

Эргоферон не имеет особенных побочных эффектов, кроме индивидуальной реакции организма в вышеуказанных случаях.

Эргоферон для детей можно применять в соединении с другими препаратами в форме свечей, суспензий, таблеток, которые обладают противовирусным эффектом и лечат симптомы заболевания.

При передозировке препарата Эргоферон возможно разнообразные расстройства органов пищеварения (диспепсические явления), которые происходит из-за наполнителей, входящих в состав лекарства.

Держать его нужно в темном месте при температуре не выше +24°С. Препарат будет годен 3 года.

Прежде чем использовать для профилактики и лечения детей противовирусные препараты, в частности Эргоферон, необходимо проконсультироваться с врачом, а не пользоваться рекомендациями друзей, так как каждый организм, а особенно у малышей, по-разному реагирует.

Противовирусные средства разных групп.

Состав Эргоферон

Активные вещества:

антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,006 ,
антитела к гистамину аффинно очищенные - 0,006 ,
антитела к CD4 аффинно очищенные - 0,006 г.

Производители

Материа Медика Холдинг НПФ (Россия)

Фармакологическое действие

Спектр фармакологической активности эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях:

грипп А (сезонный грип,
«птичий» грипп A/H5N1 и «свиной» грипп A/H1N1) и грипп,
острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагрипп,
аденовирусам,
респираторно-синцитиальными вирусам,
коронавирусами,
герпесвирусные инфекции (лабиальный герпе,
офтальмогерпе,
генитальный герпе,
опоясывающий герпе,
ветряная осп,
инфекционный мононуклеоз,
острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусам,
коронавирусам,
ротавирусам,
энтеровирусами,
энтеровирусный и менингококковый менингит,
геморрагическая лихорадка с почечным синдромо,
клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций.

Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета.

Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-гамма) и гистамину, соответственно; что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма:

повышают экспрессию ИФН-гамма, ИФН альфа/бета, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус;
нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-гамма, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма;
стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Тh1 и Th2 иммунный ответ.

Антитела к СР4 вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD 16, CD20).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных HI-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

Фармакокинетика.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата.

Побочное действие Эргоферон

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа А и В (в том числе «птичьего» гриппа A/H5N1 и «свиного» гриппа A/H1N1).

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом.

Профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, инфекционный мононуклеоз).

Профилактика и лечение острых кишечных инфекции вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами).

Профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита.

Применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе вызванная атипичными возбудителями (M.pneumoniae, С.Pneumoniae, Legionella spp)); профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.

Противопоказания Эргоферон

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не изучалась.

При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Способ применения и дозировка

На один прием – 1 таблетка (не во время приема пищи).

Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

Детям с 6 месяцев.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме:

в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 мину,
затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени.

Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний – по 1-2 таблетки в день.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Эргоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.

Помогает ли Эргоферон от гриппа и других болезней, чем одни Т-лимфоциты похожи на дозорных, а другие - на убийц, что такое интерфероны и почему при передозировке Эргоферона с вами, скорее всего, ничего плохого не случится, выяснял сайт.

В дождливую погоду нетрудно простудиться даже летом, и вот посетители аптек начинают вновь обращать внимание на противовирусные препараты. Одним из лидеров продаж в российских аптеках, позиционирующим себя как средство для «лечения гриппа и ОРВИ в полном объеме», по данным аналитиков фармацевтического рынка DSM Group, является Эргоферон, который вошел в двадцатку среди всех препаратов, а как противовирусный уступает лишь Ингавирину и Кагоцелу .

В отличие от предыдущих героев рубрики «Чем нас лечат», Эргоферону посвящены целых четыре завершенных исследования, зарегистрированных в реестре Минздрава , однако его нередко приравнивают к препаратам с недоказанной эффективностью. Давайте же разберемся, кто здесь прав.

Из чего же, из чего

Инструкция к Эргоферону сообщает, что препарат действует благодаря трем компонентам: антителам к гамма-интерферону, гистамину и CD4. О том, что гистамин связан с воспалением - реакцией организма на повреждение или чужеродные вещества - мы рассказывали в заметке о Супрастине , а вот на остальных компонентах остановимся чуть подробнее.

Эти красивые «ленты», словно созданные для художественной гимнастики, изображают структурные элементы молекулы белка. Интерфероны в организме выделяются в ответ на вторжение вирусов и других инфекций. Открыты эти вещества были случайно, когда ученые в середине прошлого века заметили, что лабораторные мыши, заболевшие из-за одного вируса, не заражались вторым сразу после этого. Оказалось, что интерфероны сигналят клеткам вокруг быть начеку, не высовываться и готовиться к осаде. Правда, поскольку у многих молекул в нашем организме функция далеко не одна, вмешиваться в работу иммунной системы надо с большой осторожностью.

Интерферон-гамма, о котором идет речь, - один из самых классических «иммунных» интерферонов. Его производят Т-хелперы - лимфоциты, «дозорные» нашего иммунитета, которые замечают нарушителя и призывают на помощь целую армию других клеток, чтобы расправиться с ним. Если быть точнее, то это Т-хелперы первого типа, которые, выделяя гамма-интерферон, призывают на помощь своих «братьев» - Т-киллеров, которые убивают зараженных собратьев по организму (а также раковые клетки), чтобы не дать инфекции распространиться.

Т-хелперы и некоторые другие клетки иммунитета носят «нагрудные знаки отличия» - рецепторы CD4 (cluster of differentiation 4). Эти белки частично погружены в мембрану, частично торчат наружу. Они помогают «подцепить» Т-клеточному рецептору (T cell receptor, TCR) то, что им показывают другие клетки на «досмотре», когда дозорные-Т-хелперы обходят свои владения, проверяя, не прячут ли жители организма «запрещенку» вроде вируса или каких-то неправильных белков за своей мембраной.

Итак, действующие вещества Эргоферона, как это уже давно установлено, связаны с иммунитетом. Существуют методы лечения, связанные с введением интерферонов. Еще лучше звучит сочетание этих слов со словом «антитела», которое в мозгу у большинства тоже лежит на полочке «иммунитет».

Магия чисел

Антитела действительно помогают иммунитету работать, но только в том случае, если им нужно нейтрализовать или отравить вирус или бактерию. Но они устроены так, чтобы связываться с… молекулами нашей иммунной системы, которые та использует для защиты. То есть их цель - блокировать «общение» клеток иммунитета и «затыкать» их крючки, нужные, чтобы подцепить и проверить то, что им показывают на досмотре. Не нанесет ли это вреда?

Чтобы понять это, стоит задуматься, какое количество действующих компонентов содержится в препарате. Давайте вспомним школьный курс химии и посчитаем.

Согласно инструкции к Эргоферону, каждого из трех лекарственных компонентов-антител в препарате содержится 0,006 г. Приблизительную атомную массу антитела примем за 150 килодальтон (это число получается, если разделить суммарную массу всех атомов антитела на 1/12 массы атома углерода). Эта величина численно равна молярной массе, показывающей, сколько граммов содержится в одном моле вещества. Эта единица измерения показывает соотношение граммов и молекул. То есть в одном моле антител к CD4 будет 150 000 граммов. Производители взяли 0,006 г, значит, мы имеем дело с 4*10 –8 молей.

6,022*10 23 моль –1 - cтолько атомов, молекул или ионов содержится в количестве вещества, равном одному молю. Значит, в 4*10 –8 моль мы найдем 4*10 –8 6,022 10 23 = 24,088*10 15 молекул действующего вещества. На несколько порядков меньше, чем в капле воды, но все же немало (у воды, как ни крути, и молекулы сильно поменьше).

Инструкция к Эргоферону на сайте препарата

Но что за звездочки стоят рядом с каждым 0,006 в инструкции? Читаем сноску, написанную мелким шрифтом: «Наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз».

Вселенские разведения

Так что наши 24,088*10 15 штук «антител к CD4 аффинно очищенных» по пути в таблетку были разведены в 1*10 100 раз. При делении степени вычитаются, и мы получаем 24,088*10 –85 . То есть при такой концентрации из 1*10 85 молекул того, чем помазали таблетку Эргоферона, только 24 были бы действующим веществом. Но есть небольшая проблема: в видимой Вселенной частиц всего около 10 80 . Чтобы при такой концентрации встретить 24 молекулы антитела к CD4, пришлось бы сделать сто тысяч наблюдаемых Вселенных, целиком состоящих из «активного компонента» Эргоферона.

К сожалению, даже в пяти таблетках, которые производители рекомендуют принять в первые два часа после проявления острых симптомов, вам вряд ли повезет их встретить.

Надо признать, что два других антитела - к гамма-интерферону человека и к гистамину - разведены меньше, но все же присутствуют в не менее гомеопатических концентрациях. Например, в самом «густом» варианте (гамма-интерферон человека) в наблюдаемую эргофероновую Вселенную все же должна попасть одна молекула. Главным и, пожалуй, довольно любопытным дополнительным вопросом в этой занимательный химической задачке становится вопрос, кто кого разводит.

Именно поэтому передозировка препаратом, как честно сообщает его сайт , ничем особенным не грозит. Если съесть огромное количество таблеток, можно заработать лишь «диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями». Для усиления эффекта можно еще и картонной коробочкой закусить: целлюлозы, например, в таблетках в пять раз больше, чем действующего вещества было бы до сотенных разведений.

А самый главный наполнитель - лактозы моногидрат, производное обычного «молочного сахара». Он причинит вред разве только людям с непереносимостью лактозы. Сверхвысокие разведения, сахарные шарики… Ничего не напоминает? Обычно такие препараты называют гомеопатией, однако производитель никак не отметил этого ни на сайте, ни в исследованиях.

В списках (не) значился

В терминологической рамке доказательной медицины гомеопатия - псевдонаучный метод лечения, не имеющий ничего общего с доказательной медициной и не доказавший своего превосходства над плацебо.

Однако, чтобы Минздрав зарегистрировал препарат как лекарство, ему нужно пройти клинические испытания (хотя требования к ним в России часто ниже, чем в большинстве развитых стран). В реестре разрешенных клинических испытаний значатся четыре завершенных и три продолжающихся исследования.

В базе данных медицинских исследований PubMed статей больше - целых восемь . Первая же ссылка ведет нас на журнал Antiviral Research , англоязычный и с импакт-фактором, приближающимся к 5, что неплохо для медицинского научного журнала.

Импакт-фактор - показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.

В ходе исследования медики сравнивали эффективность Эргоферона и Анаферона против риновирусов в пробирке и на мышах. В статье говорится, что благодаря Эргоферону организм выделяет больше интерферона-бета, а интерферона-гамма, наоборот, меньше, но незначительно. Обычно интерфероны-бета в большом количестве производят фибробласты, а один из их типов используется в препаратах для лечения рассеянного склероза, так что не совсем понятно, как это вместе со снижением концентрации интерферонов-гамма должно помогать от гриппа. В статье не указано, в какой концентрации использовали Эргоферон (может быть, и не в гомеопатической) и в чем его растворяли, зато указано, что финансировали исследование производители препарата.

Проверила влияние антител к СD4 на лейкоциты человека. Но тут речь идет не только не о целом человеке, но и о веществе, которое слишком разведено, чтобы присутствовать в таблетках Эргоферона.

Следующее испытание было проведено уже на людях. Как утверждают производители, оно было рандомизированным двойным слепым и контролируемым, и препараты назначались автоматически через телефонный автоответчик.

Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод - способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» - что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.

Однако стоит понимать, что, по крайней мере, пациенты могли легко отличить, что они принимают: каждый получал либо уже известное противовирусное лекарство Осельтамивир (Тамифлю) дважды в день, либо Эргоферон - по более сложному режиму. Кроме того, пациентами давали жаропонижающие (нестероидные противовспалительные препараты) и другие лекарства базовой терапии гриппа. Вот только для оценки качества лечения выбрали в основном субъективные показатели: не гибель вирусов, а сообщения пациентов о самочувствии. Самым объективным критерием было снижение температуры (но не забывайте, что жаропонижающее применяли обе группы). В исследовании поучаствовали 158 человек.

Все соавторы, кроме одного, либо получили грант от «Материа Медика Холдинг» (производители Эргоферона), либо работают там (а один даже является главой компании), что указывает на возможность предвзятости результатов. Вывод гласит, что Эргоферон ни в чем не уступает Осельтамивиру.

Еще одно исследование снова рассказывает о действенности Эргоферона по сравнению с Тамифлю, однако на этот раз на мышах. Здесь им снова вводят четыре миллилитра, концентрация снова не оговаривается.

А теперь еще небольшой сюрприз: все эти исследования проведены в 2016-2017 году, тогда как продавать препарат начали уже в 2011-м.

Слишком «зрячая» статистика

Но есть три исследования, попавшие в PubMed ранее: в 2011, 2012 и 2014 годах. Все они опубликованы в рецензируемом российском журнале «Антибиотики и химиотерапия» на русском языке. Импакт-фактор этого журнала равен 0,426 (по данным РИНЦ), а международное цитирование по понятным причинам отсутствует.

Рассказывает об исследовании влияния Эргоферона на «оптимизацию терапии гриппа и ОРВИ», проведенном всего в одном медицинском центре на 100 пациентах. Авторы честно признаются, что оно было открытым, а не слепым. Это оставляет лазейку для преднамеренного или случайного влияния врачей на результат (например, назначения Эргоферона пациентам, подающим больше надежд на скорое выздоровление). По его результатом, препарат значительно способствует более быстрому лечению, чем при приеме плацебо, однако риск ошибки и предвзятости здесь слишком велик (и не будем забывать о концентрации действующего вещества в таблетках, которая к эффективности не очень располагает).

Второе исследование , сравнивавшее эффективность Эргоферона и Тамифлю, включило всего 52 пациента из восьми медицинских центров. Исследование не было двойным слепым, да и сами препараты, таблетки и схема приема которых различаются, трудно было бы перепутать. Единственный путь «ослепить» его - давать одной группе Тамифлю одновременно с плацебо, которое выглядит и принимается как Эргоферон, и наоборот, но этого врачи не сделали.

Третье исследование было многоцентровым, двойным слепым, плацебо-контролируемым и рандомизированным. Оно проверяло, как Эргоферон помогает лечить грипп у детей. В него включено 162 участника из 13 медицинских центров. Эта работа также оценивает выздоровление по «улучшению состояния» (согласитесь, это довольно размытый критерий), однако в этом случае схема приема плацебо и препарата там одинаковая, что можно назвать достоинством исследования. Там также использовался критерий температуры тела, и также применялись жаропонижающие. Наблюдения велись по данным дневника пациента и осмотра врача, причем по второму показателю эффективность Эргоферона и плацебо была почти равноценной. Кстати, третье исследование было проведено на жидкой форме Эргоферона, но в статье не указано, в какой пропорции разводился препарат.

Малая концентрация действующего вещества, а также то, что само вещество, даже если бы оно и попадало в таблетку, должно было бы играть скорее за вирусы, чем за иммунитет («подобное лечится подобным»), делает Эргоферон классическим гомеопатическим препаратом, хотя на упаковке это никак не указано.

О гомеопатии долго спорят, ломая копья, но следует помнить, что официальная наука не может признать за лекарство то, в чем молекула действующего, по мнению производителя, вещества, даже не побывала. Гомеопаты заводят суды со своими противниками (например, с журналом «Вокруг света»), пытаются доказать, что их препараты работают, однако при аккуратно собранной статистике и корректных методах исследования сахарные шарики действуют не лучше, чем плацебо. Если у читателя живое воображение, он может с таким же успехом поверить в целебные силы чая с малиновым вареньем. По сравнению с целлюлозой, которой в таблетке много больше, чем действующего компонента, употреблять его во время простуды как минимум приятнее, да и известные каждому народные средства и фальсификацией научных исследований при Президиуме РАН предостерегают от приема гомеопатических средств для лечения гриппа, туберкулеза, детской диареи, малярии и других серьезных заболеваний.

Мало кому придет в голову лечить туберкулез или малярию гомеопатией, однако с гриппом и диареей все намного менее очевидно. Тем более, что во всех трех незавершенных исследований Эргоферона на сайте Минздрава речь идет именно о них, а в инструкции эти два диагноза значатся как показания к применению.

Эргоферон — инструкция по применению для детей и взрослых

Эргоферон – гомеопатический комбинированный иммуномодулирующий препарат; обладает противовирусной, антигистаминной, противовоспалительной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

таблетки для рассасывания: от почти белого до белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, на одной из сторон нанесена надпись ERGOFERON, на другой – разделительная риска и надпись MATERIA MEDICA (по 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 5 упаковок);
раствор для приема внутрь: прозрачная почти бесцветная или бесцветная жидкость (по 100 мл в стеклянном флаконе оранжевого цвета с капельницей, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке содержатся:

действующие вещества: антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные – 0,006 г (в водно-спиртовом разведении 10012), антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г (в водно-спиртовом разведении 10030), антитела к гену CD4 аффинно очищенные – 0,006 г (в водно-спиртовом разведении 10050);
вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

В 100 мл раствора для приема внутрь содержатся:

действующие вещества: антитела к гамма-интерферону человека аффинно очищенные – 0,12 г (в водно-спиртовом разведении 10012); антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,12 г (в водно-спиртовом разведении 10030), антитела к гену CD4 аффинно очищенные – 0,12 г (в водно-спиртовом разведении 10050);
вспомогательные компоненты: сорбат калия, мальтитол, лимонная кислота безводная, глицерол, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эргоферон – иммуномодулирующий препарат с противовирусной, противовоспалительной и антигистаминной активностью. Широкий спектр фармакологического действия обусловлен его комбинированным составом. У всех активных компонентов препарата одинаковый механизм действия, который заключается в повышении функциональной активности CD4-рецептора, рецепторов к гамма-интерферону и гистамину. Это способствует выраженному иммунотропному влиянию Эргоферона.

Благодаря сочетанию трех активных компонентов усиливается их иммуномодулирующая активность:

антитела к интерферону гамма: повышая экспрессию альфа-, бета- и гамма-интерферона и сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ) – ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10, нормализуют уровень и функциональную активность естественных антител к гамма-интерферону, которые являются существенным фактором природной противовирусной устойчивости организма. Присутствие в составе Эргоферона антител к гамма-интерферону способствует улучшению лиганд-рецепторного взаимодействия интерферонов и восстановлению цитокинового статуса. Потенцирует индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов, Fc-рецепторов, моноцитов, стимулирует регуляцию синтеза иммуноглобулина, функциональную активность NK-клеток (естественных киллеров), активирует иммунный ответ T-хелперов 1-го и 2-го типа (Th1 и Th2);
антитела к гистамину: модифицируя гистаминзависимую активацию H1-рецепторов, способствуют снижению тонуса гладкой мускулатуры бронхов, проницаемости капилляров. Этот эффект уменьшает длительность и выраженность отека слизистой оболочки носа, ринореи, кашля и чихания. Вместе с тем снижается выраженность сопутствующих аллергических реакций, уменьшается хемотаксис эозинофилов и агрегация тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном;
антитела к CD4: регулируя функциональную активность CD4-рецептора, вызывают повышение функциональной активности CD4-лимфоцитов, нормализацию иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, состава субпопуляций иммунокомпетентных клеток – CD3, CD4, CD8, CD16 и CD20.

Экспериментально установленная эффективность компонентов препарата подтверждена данными клинических исследований, полученных при лечении следующих инфекционных заболеваний: острые респираторные патологии (вызванные аденовирусами, вирусами парагриппа, респираторно-синцитиальными вирусами и коронавирусами), грипп вируса A и B, ветряная оспа, лабиальный герпес, офтальмогерпес, опоясывающий герпес, генитальный герпес, инфекционный мононуклеоз, менингит (энтеровирусный, менингококковый), клещевой энцефалит, острые кишечные инфекции (вызванные ротавирусами, энтеровирусами, калицивирусами и коронавирусами), геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.

Использование в составе комплексной терапии бактериальных инфекций (включая пневмонию различной этиологии, в том числе вызванную атипичными возбудителями – Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella speciales), псевдотуберкулеза, иерсиниоза, коклюша, кроме лечебного действия, позволяет предупреждать развитие суперинфекций. Препарат проявляет эффективность при профилактике бактериальных осложнений вирусных поражений; увеличивает эффективность вакцинации при приеме в пре- и поствакцинальном периоде. На стадии формирования поствакцинального иммунитета обеспечивает неспецифическую профилактику гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Оказывает профилактическое действие в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний после вакцинации.

Фармакокинетика

Технически невозможно изучение фармакокинетики Эргоферона в связи с недостаточной чувствительностью современных физико-химических способов анализа (газожидкостной хроматографии, высокоэффективной жидкостной хроматографии, хромато-масс-спектрометрии), что не позволяет дать достоверную оценку содержанию активных компонентов препарата в тканях, органах и биологических жидкостях человека.

Показания к применению

вирус гриппа типа A и B;
острые респираторные вирусные инфекции, вызванные аденовирусом, вирусом парагриппа, коронавирусом, респираторно-синцитиальным вирусом;
герпесвирусные инфекции (ветряная оспа, офтальмогерпес, лабиальный герпес, опоясывающий герпес, генитальный герпес, инфекционный мононуклеоз);
острые кишечные инфекции, вызванные аденовирусом, калицивирусом, коронавирусом, энтеровирусами, ротавирусом;
менингит (энтеровирусный и менингококковый);
геморрагическая лихорадка с почечным синдромом;
клещевой вирусный энцефалит.

Кроме этого, препарат назначают в составе комплексной терапии коклюша, псевдотуберкулеза, пневмонии различной этиологии (в том числе Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Legionella speciales), иерсиниоза бактериального генеза. А также для предупреждения суперинфекций и профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций.

Противопоказания

Противопоказано применение Эргоферона пациентам с гиперчувствительностью к его компонентам.

С осторожностью следует назначать препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Дополнительные противопоказания:

таблетки: врожденная галактоземия или лактазная недостаточность, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции;
раствор: наследственная непереносимость фруктозы, возраст до 3 лет.

Раствор необходимо принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.

Инструкция по применению Эргоферона

Таблетки для рассасывания

Таблетки принимают внутрь, не проглатывая сразу, а удерживая во рту до полного растворения. Прием препарата следует производить через некоторое время после еды.

Таблетку Эргоферон для детей в возрасте от полугода до трех лет рекомендуется предварительно растворить в 1 столовой ложке кипяченой воды, остывшей до комнатной температуры.

острые инфекции: по 7 шт. в течение первых суток по схеме – 1 шт. через каждые 0,5 часа в течение первых 2 часов, затем по 1 шт. с интервалом в 7 часов. Продолжают лечение в дозе 1 шт. 3 раза в день. Применять препарат следует до полного выздоровления;
профилактика вирусных инфекционных заболеваний: по 1–2 шт. в день. Продолжительность курса определяет врач индивидуально, она может составлять от 30 до 180 дней.

Раствор для приема внутрь

Раствор принимают внутрь, проглатывая не сразу, а задержав на некоторое время во рту, это обеспечит максимальный эффект препарата. Прием раствора не следует совмещать с приемом пищи.

острые инфекции: в течение первых суток по схеме – 5 мл (1 чайная ложка) 4 раза через каждые 0,5 часа, затем по 5 мл через каждые 7 часов (3 раза). Со второго дня и далее лечение продолжают в дозе 5 мл 3 раза в день. Применять раствор следует до полного выздоровления;
профилактика вирусных инфекционных заболеваний: по 5–10 мл в день, длительность курса определяет врач индивидуально, она может составлять от 30 до 180 дней.

Начинать лечение острой инфекции необходимо с момента проявления первых ее симптомов.

Побочные действия

Прием Эргоферона может вызывать развитие реакций гиперчувствительности.

Передозировка

Симптомами передозировки Эргоферона являются диспептические явления в виде тошноты, рвоты и/или диареи. При их появлении рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особые указания

В случае появления признаков побочных эффектов Эргоферона необходимо обратиться к врачу.

Содержание мальтитола в 5 мл раствора составляет 0,3 г, что соответствует 0,02 ХЕ (хлебная единица). Для метаболизма мальтитола при сахарном диабете необходимо рассмотреть вопрос о коррекции дозы инсулина. При назначении дозы инсулина следует учитывать медленный гидролиз и всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте. Энергетическая ценность 5 мл раствора – 1,37 ккал. Энергетическая ценность мальтитола гораздо ниже, чем у сахарозы и составляет 2,4 ккал/г.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Прием таблеток Эргоферон не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами. Влияние раствора на психофизическое состояние больных не изучалось.

Применение при беременности и лактации

Сведения о безопасности применения Эргоферона в период вынашивания и лактации отсутствуют.

Рекомендуется прибегать к назначению препарата в период беременности и грудного вскармливания, только в тех случаях, когда, по мнению лечащего врача, предполагаемый эффект от терапии для матери превосходит потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Эргоферона для детей в возрасте до полугода – в форме таблеток, для детей до трех лет – в форме раствора.

Лекарственное взаимодействие

Прием Эргоферона можно сочетать с лекарственными средствами для симптоматической терапии и другими противовирусными препаратами, случаи несовместимости не установлены.

Аналоги

Аналогами Эргоферона являются: Алпизарин, Аллокин-альфа, Арбидол, Виферон, Гипорамин, Оциллококцинум, Целзентри, Ингавирин, Вирасепт, Кагоцел, Фузеон, Никавир, Тилорон и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.