Лекарственный справочник гэотар. Низкомолекулярный гепарин Фраксипарин: показания, инструкция, отзывы

В каком виде производится препарат «Надропарин Кальция»? Форма выпуска этого медикамента представлена в данной статье. Также в ней указаны сведения об особенностях упомянутого средства, его показаниях и побочных явлениях.

Форма, состав

«Надропарин Кальций» - раствор, предназначенный для введения под кожу. Рассматриваемый препарат представляет собой прозрачную, светло-желтую или бесцветную, слегка опалесцирующую лекарственную жидкость. Ее активным компонентом является одноименное вещество - надропарин кальция. Также в состав этого медикамента входят следующие дополнительные ингредиенты: вода д/и, раствор или (разбавленная).

В продажу «Надропарин Кальций» поступает в однодозовых шприцах, которые упакованы в блистеры и бумажные пачки.

Свойства лекарства

«Надропарин Кальций» представляет собой антитромботическое и антикоагулянтное средство. Согласно инструкции, этот препарат является который был произведен из стандартного гепарина путем деполимеризации. Он обладает высокой тропностью к протеину крови антитромбину 3 и хорошо подавляет фактор Ха.

Нельзя не сказать и о том, что рассматриваемый препарат изменяет реологические показатели крови, то есть снижает ее вязкость, повышает проницаемость мембран клеток-гранулоцитов и тромбоцитов, а также предотвращает развитие такого патологического процесса, как закупорка сосудов.

По сравнению с нефракционированным гепарином, упомянутый раствор оказывает более слабое влияние на деятельность тромбоцитов, первичный гемостаз и агрегацию.

Кинетика средства

Какой кинетической способностью обладает препарат «Надропарин Кальций»? После подкожного введения наибольшая анти-Ха активность этого средства наблюдается спустя 5 часов. При этом его период полувыведения равняется 2 часам. Метаболизируется этот медикамент в печени посредством деполимеризации и десульфатирования.

Назначение лекарственного средства

Закупорка вен может произойти по разным причинам. Чтобы предотвратить развитие такого патологического и довольно опасного процесса, очень многие доктора назначают своим пациентам препарат «Фраксипарин», активным компонентом которого является надропарин кальция. Таким образом, упомянутое средство показано к применению:

  • при лечении тромбоэмболий;
  • для профилактики тромбоэмболических осложнений (например, во время ортопедических и хирургических вмешательств, у людей с высоким риском тромбообразования, в том числе при недостаточности (острой) сердечной или дыхательной);

Запреты к назначению

Закупорка сосудов - это довольно опасное явление. Однако даже при таком состоянии препарат «Фраксипарин» не всегда назначается пациентам. Согласно отзывам специалистов, это лекарство имеет следующие противопоказания:

  • внутричерепное кровоизлияние;
  • тромбоцитопения при использовании надропарина;
  • органические поражения внутренних органов со склонностью к кровоточивости;
  • симптомы или высокий риск кровотечения, которое связано с нарушением гемостаза;
  • оперативные вмешательства и травмы головного, спинного мозга, а также зрительных органов;
  • септический эндокардит острый;
  • несовершеннолетний возраст;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • высокая чувствительность к надропарину.

Осторожное применение

С осторожностью препарат «Фраксипарин» назначают лишь в случаях, связанных с высоким риском кровотечений, в том числе при:

  • почечной недостаточности;
  • артериальной гипертензии тяжелой;
  • в послеоперационном периоде;
  • печеночной недостаточности;
  • у людей с массой тела менее 40 кг;
  • пептических язвах;
  • нарушениях кровообращения в сетчатке глаза или сосудистой оболочке;
  • в комбинации с лекарствами, которые усиливают риск кровотечения.

Препарат «Надропарин Кальция»: инструкция по применению

Согласно инструкции, рассматриваемое средство следует вводить подкожно в область живота (поочередно в левую и правую сторону). При этом пациент должен находиться в лежачем положении. Также разрешается осуществлять инъекцию в бедро.

Дозировка данного средства подбирается только врачом в зависимости от имеющихся показаний. Например, с целью предупреждения тромбоэмболии в хирургической практике применяют дозу «Фраксипарина», равную 0,3 мл. При этом препарат вводят за 4 часа до планируемой операции, а впоследствии - один раз в день.

Длительность лечения данным средством также зависит от имеющегося заболевания (обычно 6 дней).

Эффекты побочные

Применение рассматриваемого препарата может вызвать ряд негативных эффектов, в частности:

  • кровотечения различной локализации;
  • увеличение содержания ферментов печени;
  • тромбоцитопения и эозинофилия;
  • реакции повышенной чувствительности;
  • такие местные реакции, как появление подкожной гематомы в месте инъекции, образование твердых шишек, исчезающих через несколько дней, некроз кожных покровов в области введения;
  • гиперкалиемия и приапизм.

Фармакологическая группа вещества Надропарин кальция

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Характеристика вещества Надропарин кальция

1 ЕД надропарина кальция соответствует 0,41 МЕ анти-Ха.

Фармакология

Фармакологическое действие - антикоагулянтное .

Обладает прямым антикоагуляционным действием, анти-Ха и анти-IIa активностью, непосредственно влияет на находящиеся в крови факторы свертывания. Усиливает блокирующий эффект антитромбина III на фактор Ха (активирует переход протромбина в тромбин). Анти-Ха активность приблизительно в 4 раза превосходит анти-IIа активность. Обладает противовоспалительными и иммуносупрессивными (подавляет кооперативное взаимодействие Т- и B-клеток) свойствами, незначительно понижает уровень холестерина и бета-липопротеидов в сыворотке крови. Улучшает коронарный кровоток.

При п/к введении C max достигается через 3 ч. Имеет низкую скорость связывания с протеинами плазмы, практически не связывается с белками матрицы сосудистой стенки, клетками эндотелия, тромбоцитами. Биодоступность — 98%. T 1/2 — 3,5 ч. Блокада Ха фактора сохраняется в течение 18-24 ч, IIa — в течение 3 ч.

Применение вещества Надропарин кальция

Тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, острый коронарный синдром, профилактика тромбозов у больных с высоким риском: а) при ортопедических, онкологических и общехирургических операциях, б) при гемодиализе и гемофильтрации у больных с хронической почечной недостаточностью.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения (в т.ч. в анамнезе, кроме коагулопатии потребления), кровоизлияние в головной мозг (кроме системной эмболии), острый бактериальный эндокардит, перикардиты, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, травмы ЦНС , состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, тромбоцитопения при положительном тесте агрегации in vitro в присутствии препарата, использование внутриматочных противозачаточных механических средств, послеродовый период.

Ограничения к применению

Артериальная гипертензия, постуральная гипотензия, обмороки, хориоретинопатия, васкулиты, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, выраженный сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Надропарин кальция

Тромбоцитопения, кровотечения (ЖКТ, мочевой тракт), кровоизлияния (в яичники, желтое тело, надпочечники с развитием острой надпочечниковой недостаточности), аллергические реакции (лихорадка, сыпь, бронхиальная астма, тошнота, рвота), гематомы и некроз в месте введения.

Взаимодействие

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, НПВС , декстрана, тетрациклинов. Сердечные гликозиды, этакриновая кислота, антигистаминные препараты ослабляют антикоагулянтную активность. Тетрациклины усиливают эффект надропарина кальция. Никотиновая кислота изменяет эффект надропарина кальция.

Передозировка

Симптомы: кровотечение.

Лечение: в/в введение антагониста — протамина сульфата (0,6 мл на каждый 0,1 мл надропарина кальция), симптоматическая терапия.

Пути введения

Вводят в подкожную клетчатку живота (игла располагается перпендикулярно кожной складке).

Меры предосторожности вещества Надропарин кальция

Необходимо до начала лечения, а затем (при длительной терапии) 2 раза в неделю проводить подсчет числа тромбоцитов крови. Следует отменить препарат при появлении некроза кожи в месте введения. Риск кровотечений выше при почечной недостаточности и у женщин в возрасте старше 60 лет.

Входит в состав препаратов

АТХ:

B.01 Антикоагулянты

Фармакодинамика: Антикоагулянтный и антитромботический эффекты обусловлены связыванием с антитромбином III, усилением его блокирующего эффекта на фактор свертывания Ха, активирующего переход протромбина в . Ингибирование фактора свертывания Ха проявляется при содержании 200 ЕД/мг, тромбина - 50 ЕД/мг. Фармакокинетика: Биодоступность при подкожном введении составляет - 89 %. Связь с белками плазмы низкая. Период полувыведения 3,5 ч, при нарушенной функции почек - 6 ч. Анти-Ха активность сохраняется в течение 18 ч. Активность в отношении фактора IIа незначительна и достигает максимума через 3 ч. Элиминация почечная. Показания: Профилактика тромбоза глубоких вен в хирургической практике; лечение тромбоза глубоких вен, тромбоэмболий; острый инфаркт миокарда, острые нарушения коронарного кровообращения; профилактика свертывания крови при гемодиализе.

XIV.N25-N29.N28.0 Ишемия и инфаркт почки

IX.I60-I69.I63.1 Инфаркт мозга, вызванный эмболией прецеребральных артерий

IX.I60-I69.I63 Инфаркт мозга

IX.I20-I25.I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный

IX.I20-I25.I21 Острый инфаркт миокарда

IX.I80-I89.I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены

IX.I80-I89.I82 Эмболия и тромбоз других вен

IX.I70-I79.I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий

IX.I70-I79.I74 Эмболия и тромбоз артерий

Противопоказания: Гиперчувствительность, острый бактериальный эндокардит, тромбоцитопения (у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии препарата), кровоточивость (кроме синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания), геморрагический инсульт, перикардит, васкулит, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния, хориоретинопатия, и двенадцатиперстной кишки, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, использование внутриматочной контрацепции, беременность, кормление грудью, послеродовой период. С осторожностью: Артериальная гипертензия, постуральная гипотензия, обмороки, хориоретинопатия, васкулиты, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, выраженный сахарный диабет Беременность и лактация: Качественные и хорошо контролируемые клинические исследования не проводились. Исследования на животных и человеке не показали наличие тератогенного или фетотоксического влияния. Однако необходимо принимать во внимание потенциальный риск при решении использовать надропарин во время беременности. Нет сведений о проникновении в грудное молоко, однако грудное вскармливание при приеме надропарина не рекомендуется. Способ применения и дозы:

Вводят в подкожную клетчатку живота (игла располагается перпендикулярно кожной складке).

С лечебной целью: 2 раза в сутки в течение 10 дней, в дозе 225 ЕД/кг (100 МЕ/кг), что соответствует: 45-55 кг - 0,4-0,5 мл; 55-70 кг - 0,5-0,6 мл; 70-80 кг - 0,6-0,7 мл; 80-100 кг - 0,8 мл; более 100 кг - 0,9 мл.

Для профилактики тромбоэмболических осложнений в хирургической практике: подкожно 0,3 мл за 2-4 ч до начала операции и по 0,3 мл 1 раз в сутки в последующие 7 дней; в ортопедической хирургии: 100 ЕД/кг (41 МЕ/кг) за 12 ч до и через 12 ч после операции, далее - ежедневно в течение 3 дней, затем - 150 ЕД/кг (61 МЕ/кг) 10 дней. При необходимости введение продолжают до полного восстановления двигательной активности пациента.

Побочные эффекты:

Со стороны свертывающей системы крови: возможны геморрагии, тромбоцитопения.

Местные реакции: возможны гиперемия, инфильтрация, болезненность, гематомы в месте инъекции; редко - некроз кожи. Передозировка:

Симптомы: кровотечение.

Лечение: внутривенное введение антагониста - протамина сульфата (0,6 мл на каждый 0,1 мл надропарина кальция), симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

При одновременном применении антиагреганты, антикоагулянты непрямого действия, НПВС (в том числе ), потенцируют антиагрегантное действие, повышают риск развития кровотечения.

Особые указания:

Необходимо до начала лечения, а затем (при длительной терапии) 2 раза в неделю проводить подсчет числа тромбоцитов крови. Следует отменить препарат при появлении некроза кожи в месте введения. Риск кровотечений выше при почечной недостаточности и у женщин в возрасте старше 60 лет.

Инструкции

В 1 шприце препарата Фраксипарин может содержаться 9500, 7600, 5700, 3800 либо 2850 МЕ анти-Ха надропарина кальция .

Дополнительные компоненты: хлороводородная кислота или раствор гидроксида кальция , вода.

Форма выпуска

В шприцах находится слабоопалесцирующий, бесцветный, прозрачный раствор для подкожных инъекций.

Два таких одноразовых шприца в блистере, пять или один блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антикоагулянтное и антитромботическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Совместное применение с , непрямыми антикоагулянтами, НПВП, фибринолитиками или взаимоусиливает эффекты препаратов.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

  • Не замораживать.
  • Хранить при температуре до 30 градусов.
  • Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Фраксипарин запрещено вводить внутримышечно.

Не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Фраксипарина: Атенатив, Гепарин-Биолек, Гепарин-Дарница, Гепарин-Индар, Гепарин-Новофарм, Гепарин-Фармекс, Новопарин, Фленокс, Эноксарин.

Детям

Возраст до 18 лет является противопоказанием для назначения препарата.

Фраксипарин при беременности (и лактации)

Надропарин кальция проникает через плаценту при и выделяется в грудное молоко. Поэтому уколы Фраксипарина при беременности и во время не советуется назначать, кроме крайних случаев.

Фраксипарин при ЭКО

Назначается для улучшения реологических свойств крови, так как применение гормонов вызывает обратный эффект, и облегчения имплантации.

Отзывы о Фраксипарине

Отзывы пациентов о препарате достаточно разные, однако на них не стоит полагаться, если Вам предлагают лечение Фраксипарином. Обоснованность назначение препарата, его эффективность и все риски с этим связанные может оценить лишь специалист.

Отсутствуют плохие отзывы о Фраксипарине при беременности от тех, кто прошел курс лечения. На здоровье детей, как показывает практика, препарат не влияет. В рецепте на латинском название средства звучит, как Fraxiparini.

Цена Фраксипарина, где купить

В России цена Фраксипарина №10 0,3 мл составляет 2177-4020 рублей (купить в Москве обойдется примерно в ту же сумму). На Украине цена препарата в подобной форме выпуска составляет 510 гривен. Цена аналогов, применяемых также и при беременности, почти всегда заметно ниже.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

    Фраксипарин 7600ме 0,8 мл n10 шприц

    Фраксипарин раствор+шприц 9500МЕ 0,3 мл 1 шт. GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

    Фраксипарин 9500ме 0,4 мл n1 шприц (3800ме) (р) GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

    Фраксипарин раствор+шприц 3800МЕ 0,4 мл 10 шт. GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

    Фраксипарин шприцы 2850ме 0,3 мл 10 шт GlaxoSmithKline [ГлаксоСмитКляйн]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    Фраксипарин раствор для подкожного введения 3800 ме/0,4 мл 10 шприцев Нанолек ООО

Международное наименование INN: Rec.INN

Однокомпонентные препараты

торговые наименования препаратов, содержащих только активное вещество НАДРОПАРИН КАЛЬЦИЯ

ФРАКСИПАРИН

Профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);

Лечение тромбоэмболий;

Профилактика свертывания крови во время гемодиализа;

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 2 или 10 шт.

р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 2 или 10 шт.

Рег. №: П N015872/01 от 18.06.09

р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.4 мл 2 или 10 шт.

Рег. №: П N015872/01 от 18.06.09

р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт.

Рег. №: П N015872/01 от 18.06.09

р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.

Рег. №: П N015872/01 от 18.06.09

Glaxo Wellcome Production (Франция) представительство: ГлаксоСмитКляйн группа компаний
ФРАКСИПАРИН ФОРТЕ

Лечение тромбозов и тромбоэмболий.

р-р д/инъекц. 11 400 МЕ анти-Ха/0.6 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.

р-р д/инъекц. 15 200 МЕ анти-Ха/0.8 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.

Рег. №: П N012486/01 от 07.06.10

р-р д/инъекц. 19 000 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы однодозовые 2 или 10 шт.

Рег. №: П N012486/01 от 07.06.10

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: Glaxo Wellcome Production (Франция) представительство: ГлаксоСмитКляйн группа компаний

www.vidal.ru

Фраксипарин - официальная инструкция по применению

catad_pgroup Антикоагулянты Аналоги, статьи Комментарии П № 015872/01

Торговое название препарата: Фраксипарин

Международное непатентованное название:

Надропарин кальций.

Лекарственная форма:

раствор дня подкожного введения

Состав

Активное вещество: кальция надропарин - 9500 ME анти Ха-факторной активности в 1 млВспомогательные вещества: раствор гидроксида кальция (или разбавленная кислота хлористоводородная) достаточное количество до рН 5,0 - 7,0, вода для инъекций до 1,0 мл.

Содержание кальция надропарина в различных формах выпуска

  • Шприцы ло 0,3 мл - 2850 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы то 0,4 мл - 3800 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы ло 0,6 мл - 5700 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы то 0,8 мл - 7600 ME анти Ха-факторной активности.
  • Шприцы ло 1,0 мл - 9500 ME анти Ха-факторной активности.

Описание: прозрачный или слабо-опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

антикоагулянт прямой.

Код ATX: В01А В06

Фармакологические свойства

Механизм действия Надропарин кальций это низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина. Он представляет собой гликозаминогликан со средней молекулярной массой приблизительно 4300 дальтон.

Надропарин проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (AT III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Ха. чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина. Другие механизмы, обеспечивающие антитромботическое действие надропарина. включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибриногиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелшшьных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и узеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).

Фармакодинамика Надропарин характеризуется более высокой активностью в отношении фактора Ха, по сравнению с активностью в отношении фактора IIа. Он обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью. По сравнению с нефракционированным гепарином, надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и обладает мало выраженным влиянием на первичный гемостаз. В профилактических дозах не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения в 1,4 раза превышающее стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетика Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.

Абсорбция

После подкожного введения максимальная анти-Ха активность (Сmax) достигается через 35 часов (Тmax). Биодоступность После подкожного введения надропарин почти полностью всасывается (около 88%).

При внутривенном введении максимальная анти-Ха активность достигается менее чем через 10 минут, период полувыведения (Т½) составляет около 2 часов.

Метаболизм Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация).

Выведение

Период полувыведения после подкожного введения составляет около 3,5 ч. Однако, анти-Ха активность сохраняется в течение как минимум 18 часов после инъекции надропарина в дозе 1900 анти-Ха ME.

Группы риска

Пациенты пожилого возраста У пожилых больных, в связи с возможным снижением функции почек, элиминация надропарина может замедляться. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции почек В клинических исследованиях, посвященных изучению фармакокинетики надропарина при внутривенном введении пациентам с почечной недостаточностью различной тяжести, была установлена корреляция между клиренсом надропарина и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев, было установлено, что AUC и период полувыведения были повышены до 52-87%, а клиренс креатинина до 47-64% от нормальных значений. В исследовании также наблюдались большие индивидуальные различия. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения надропарина при подкожном введении увеличивался до 6 часов. Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина может наблюдаться у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более или равен ЗОмл/мин и менее чем 60 мл/мин), следовательно, дозу Фраксипарина следует уменьшить на 25% у таких пациентов получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболий, нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без зубца Q. Фраксипарин противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, с целью лечения данных состояний. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью применение Фраксипарина с целью профилактики тромбоэмболий, накопление надропарина не превышает таковое у пациентов с нормальной функцией почек, принимающих лечебные дозы Фраксипарина. Поэтому снижения дозы Фраксипарина, принимаемого в профилактических целях у данной категории пациентов не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, получающих Фраксипарин в профилактических дозах, необходимо снижение дозы на 25% по сравнению с дозами, назначаемыми пациентам, имеющим нормальные показатели клиренса креатинина.

Гемодиализ

Низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах для того, чтобы предотвратить свертывание крови в петле. Фармакокинетические параметры принципиально не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания к применению

Профилактика тромбоэмболических осложнений:

  • при общехирургических и ортопедических вмешательствах;
  • у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии, нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда без зубца Q).
  • Лечение тромбоэмболий.
  • Профилактика свертывания крови во время гемодиализа.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к надропарину или любому другому компоненту препарата;
  • Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
  • Признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином;
  • Органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
  • Травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
  • Внутричерепное кровоизлияние;
  • Острый септический эндокардит;
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) у пациентов, получающих Фраксипарин с целью лечения тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q;
  • Детский возраст (1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10,000,

    medi.ru

    Надропарин кальций

    (Nadroparin calcium)

    Торговые названия

    Фраксипарин. Групповая принадлежность

    Антикоагулянт прямой

    Описание действующего вещества (МНН)

    Надропарин кальций Лекарственная форма

    раствор для подкожного введения Фармакологическое действие

    Антикоагулянтное средство. Оказывает антитромботическое действие. Низкомолекулярный гепарин, полученный из стандартного методом деполимеризации. В связи с антитромбином III характеризуется выраженной активностью в отношении фактора Ха и более слабой в отношении фактора IIa. Усиливает блокирующее влияние антитромбина III на фактор Ха, который активирует переход протромбина в тромбин. Ингибирование фактора Ха проявляется при концентрации 200 ЕД/мг, тромбина - 50 ЕД/мг. Анти-Ха активность выражена значительно больше, чем влияние на АЧТВ. Оказывает быстрое и продолжительное действие. Активность выражается в единицах Европейской Фармакопеи (Ph. Eur.) IU-anti-Xa. Обладает противовоспалительными и иммунодепрессивными (подавляет кооперативное взаимодействие T- и B-лимфоцитов) свойствами, незначительно снижает концентрацию холестерина и бета-липопротеинов в сыворотке крови. Улучшает коронарный кровоток. Показания

    Профилактика тромбоэмболических осложнений (в т.ч. связанных с общей хирургией, онкологией и ортопедией, у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболии: острая дыхательная недостаточность, гнойно-септическая инфекция, острая СН), профилактика свертывания крови в ходе гемодиализа. Лечение тромбозов и тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Противопоказания

    Гиперчувствительность, острый бактериальный эндокардит, тромбоцитопения (у лиц с положительным тестом агрегации in vitro в присутствии препарата), кровоточивость (кроме ДВС-синдрома), геморрагический инсульт, перикардит, васкулит, артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия, обморочные состояния, хориоретинопатия, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелый сахарный диабет, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, использование ВМК, беременность, период лактации, послеродовой период. Побочные действия

    Кровотечения (ЖКТ, мочевой тракт), тромбоцитопения (редко), кровоизлияния (в яичники, желтое тело, надпочечники с развитием острой надпочечниковой недостаточности), аллергические реакции (лихорадка, сыпь, бронхиальная астма), тошнота, рвота, гематома и некроз в месте введения. Передозировка. Симптомы: кровотечение. Лечение: при малом кровотечении - отсрочить очередную дозу, в более серьезных случаях - в/в протамина сульфат (0.6 мл протамина нейтрализуют около 0.1 мл препарата). Способ применения и дозы

    Вводят в подкожную клетчатку живота, в толщу кожной складки (игла располагается перпендикулярно кожной складке). Складку поддерживать в течение всего периода введения. Профилактика тромбоэмболий в общей хирургии: 0.3 мл 1 раз в сутки. 0.3 мл вводят за 2-4 ч до хирургической операции. Курс лечения - минимум 7 дней. С лечебной целью: вводят 2 раза в сутки в течение 10 дней в дозе 225 ЕД/кг (100 МЕ/кг), что соответствует: 45-55 кг - 0.4-0.5 мл, 55-70 кг - 0.5-0.6 мл, 70-80 кг - 0.6-0.7 мл, 80-100 кг - 0.8 мл, более 100 кг - 0.9 мл. В ортопедической хирургии дозу подбирают в зависимости от массы тела. Вводят 1 раз в сутки ежедневно, в следующих дозах: при массе тела менее 50 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции - 0.2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) - 0.3 мл. При массе тела от 51 до 70 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции - 0.3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) - 0.4 мл. При массе тела от 71 до 95 кг: в предоперационном периоде и в течение 3 дней после операции - 0.4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с 4 дня) - 0.6 мл. После флебографии вводят каждые 12 ч в течение 10 дней, доза зависит от массы тела: при массе 45 кг - 0.4 мл; 55 кг - 0.5 мл; 70 кг - 0.6 мл; 80 кг - 0.7 мл; 90 кг - 0.8 мл; 100 кг и более - 0.9 мл. При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q вводят 0.6 мл (5700 IU антиXa) 2 раза в сутки. Особые указания

    В период лечения необходим контроль числа тромбоцитов - перед началом лечения, в первые 4 сут, далее 2 раза в неделю. Следует отменить препарат при появлении признаков некроза кожи в месте введения. Риск кровотечений выше при ХПН и у женщин старше 60 лет. Взаимодействие

    Усиливает антиагрегантное действие НПВП, АСК, декстрана. Усиливает противосвертывающее действие антикоагулянтов непрямого действия. Сердечные гликозиды, тетрациклины, никотиновая и этакриновая кислоты, антигистаминные ЛС снижают антикоагулянтную активность препарата.

    Антикоагулянты прямого действия

    spravka.komarovskiy.net

    Низкомолекулярный гепарин Фраксипарин: показания, инструкция, отзывы

    Надропарин кальция (торговое название Фраксипарин) часто применяется для лечения различных тромбозных заболеваний, а также профилактики нарушений связанных с сердечной деятельностью. Поскольку это лекарственное средство сильного действия, его применение возможно только по назначению врача.

    Лекарственное средство относится к препаратам с антикоагулянтным действием. Данное средство препятствует появлению сгустков крови, поэтому его часто применяют для лечения и профилактики тромбоза поверхностных и глубоколежащих вен.

    Также медикамент активно используют для терапии других опасных сосудистых нарушений.

    Форма выпуска и составляющие компоненты

    Выпускается лекарство в виде раствора, структура которого бесцветная или имеет светло-желтую окраску. Раствор помещен в шприцы. Лекарство предназначено для инъекций под кожу.

    Шприцы с раствором помещены в блистеры. В одном блистере может содержаться один, два или пять шприцов, которые помещены в пачки из картонной основы.

    Фраксипарин состоит из следующих компонентов:

    1. Основной компонент – надропарин кальция. Его дозировка может быть следующей – 2850, 3800, 5700, 7600, 9500 МЕ анти-Ха.
    2. Дополнительные компоненты – хловодородная кислота, раствор гидроксида кальция, вода для инъекций.

    Фармакологические свойства

    Фраксипарин входит в группу антикоагулянтов с антитромботическим действием. Надропарин кальция - это гепарин низкомолекулярного типа, который получен при помощи деполимеризации из обычного гепарина. Если рассматривать это вещество с химической стороны, то это гликозоаминогликан, молекулярная масса которого составляет 4300 дальтон.

    Этот компонент обладает повышенной тропностью к протеину крови антитромбину 3, что в результате приводит к снижению фактора Ха. Это условие обуславливает выраженность антитромбического эффекта надропарина.

    Другие принципы повышения антитромбической активности состоят из стимулирования ингибитора тканевого фактора, усиления фибринолиза благодаря прямому высвобождению тканевому плазменному плазмогенному активатору из клеток эндотелиального типа, а также из модификации данных гемореологического типа – снижение уровня вязкости кровяной структуры, увеличение количества тромбоцитов, изменение мембраны гранулоцитов.

    По сравнению с гепарином нефракционированного типа обладает наиболее низким воздействием на деятельность тромбоцитов, на форму агрегации и на состояние первичного гомеостаза.

    Во время лечебной терапии при высокой активности может наблюдаться увеличение АЧТВ на 1,4 раза больше стандартного. Если его применять в профилактических дозах, то не возникает сильного снижения АЧТВ.

    Во время введения препарата при помощи подкожной инъекции происходит достижение максимальной концентрации в крови в течение 4-5 часов. Всасывание лекарства происходит до 88 %. Во время внутривенного введения наибольшая концентрация наблюдается через 10 минут.

    Время длительности полувыведения составляет приблизительно 2 часа. Мтетаболизирование препарата преимущественно наблюдается в печени десульфатированным способом или при помощи деполимеризации.

    При каких показаниях нужно применять лекарство

    Фраксипарин предназначено для применения при следующих болезнях:

    • для профилактики заболеваний тромбоэмболического характера, во время оперативных вмешательств хирургического и ортопедического характера, при наличии повышенной вероятности образования тромбов в условиях ОИТ, которые сопровождаются дыхательной или сердечной недостаточностью в острой форме;
    • при риске развития ТЭЛА;
    • для устранения тромбоэмболической симптоматики;
    • при профилактической терапии свертываемости крови во время гемодиализных процедур;
    • для устранения стенокардии нестабильного типа и инфаркта миокарда без зубца Q.

    Противопоказания и ограничения для назначения

    Нельзя применять Фраксипарин при следующих состояниях:

    Как колоть Фраксипарин - правила, схемы, дозировки

    Раствор вводится под кожу. При введении пациент должен лежать. Лекарство должно вводиться под кожу в переднебоковое или заднебоковое место живота. Препарат вводится в каждую сторону по очереди - сначала в правую, затем в левую сторону. Также можно вводить в бедро.

    Игла вводится под кожу в перпендикулярном положении, но только не под углом. Перед введением, кожу следует защемить в небольшую складку. Ее формируют в промежутке между большим и указательным пальцем. Место складки нужно удерживать на протяжении всей инъекции лекарства. После проведения инъекционного введения, область, куда вводился медикамент, не нужно растирать.

    Особенности применения Надропарина в зависимости от целей:

    1. Во время лечения тромбоэмболии при и сразу после хирургических вмешательств рекомендуется вводить раствор Фраксипарина в дозе 0,3 мл или 2850 МЕ анти-Ха, он делается при помощи подкожной инъекции. Медикамент колется за 2-4 часа до проведения оперативного вмешательства и после этого один раз в 24 часа. Лечение должно длиться не меньше недели, и может проводиться до того времени, пока не пройдет повышенный риск образования тромбов.
    2. В период профилактической терапии тромбоэмболии при ортопедических оперативных вмешательствах укол делается при помощи подкожного введения в дозировках из расчета на общий вес тела, на 1 килограмм массы больного необходима доза до 38 МЕ анти-Ха. На 4-ый день после оперативного вмешательства дозировка может быть увеличена до 50 %. Первое введение лекарство должно быть проведено за 12 часов до оперативного вмешательства и вторая доза делается через 12 часов после проведения операции. После этого уколы лекарства делаются в весь последующий период, пока не снизится риск образования тромбов, и пациент будет переведен на амбулаторное лечение. Минимальная длительность инъекционных процедур должна быть 10 дней.
    3. Пациентам, у которых имеется риск образования тромбов, сопровождающийся инфекционными поражениями дыхательных путей, а также дыхательной или сердечной недостаточностью, препарат назначается 1 раз в 24 часа, его нужно вводить по кожу. Дозировка раствора устанавливается в зависимости от массы тела. Препарат вводится на протяжении всего периода риска тромбообразования.
    4. При лечении тромбоэмболии препараты с антикоагулянтивным воздействием следует назначать сразу после появления симптоматики. Инъекционное введение Фраксипарина делается до тех пор, пока не будут достигнуты нужные показатели протромбинового времени. Медикамент назначается подкожно 2 раза в 24 часа. Инъекция делается каждые 12 часов. Дозировка раствора зависит от массы тела – на 1 кг нужно вводить 86 МЕ анти-Ха.

    На видео показано, как самостоятельно колоть укол Клексана, инъекция Фраксипарина делается аналогично:

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Согласно проведенным опытам на животных имеются ограниченные данные о том, что составляющие компоненты Фраксипарина проникают через плаценту к ребенку, поэтому применение препарата во время беременности не рекомендовано, но на практике применяется.

    Иногда бывают исключения, когда польза для матери будет превышать риск для ребенка.

    Во время кормления грудью применение препарата не рекомендовано, поскольку составляющие компоненты могут попасть в состав молока.

    Побочные эффекты

    Во время применения препарата могут возникнуть следующие побочные явления:

    • кровотечения различных локализаций;
    • состояние тромбоцитопении и эозинофилии;
    • повышение содержания печеночных ферментов;
    • могут возникнуть реакции в виде повышенной чувствительности;
    • в месте инъекции могут появиться гематомы, твердые образования, которые исчезают в течение нескольких дней, иногда может развиться некроз, в этом случае терапия прекращается;
    • также редко появляется гиперкалиемия и приапизм.

    Аллергия на инъекции Фраксипарина

    Практический опыт применения - это важно

    Мнение врачей-профессионалов и отзывы обычных людей о препарате Фраксипарин.

    Для лечения и профилактики ВАРИКОЗА и ГЕМОРРОЯ наши читатели используют метод, впервые озвученный Малышевой. Тщательно ознакомившись с ним, мы решили предложить его и вашему вниманию. Мнение врачей... »

    Фраксипарин – это эффективное средство для профилактики и лечения различных тромбозных заболеваний. Данный препарат помогает практически с первого применения, это связано с его свойствами. Активный компонент быстро связывается с белком плазмы крови и в результате создает антитромботический эффект.

    В процессе лечения быстро разжижаются сгустки крови, тромбы. Средство снижает вязкость крови и увеличивает проницаемость мембран тромбоцитов. Но во время применения обязательно следует следить за состоянием крови, иногда могут возникать кровотечения.

    Врач гематолог

    Я часто назначаю своим пациентам Надропарин для профилактики и лечения различных тромбозных патологий. Этот препарат помогает устранить тромбообразование, лечит тромбоэмболию в тяжелой форме.

    Кроме этого, на самом деле, Фраксипарин можно применять во время беременности, доказанного отрицательного воздействия на мать и ребенка лекарство не оказывает, хотя в инструкции и сказано иное.

    Во время введения лекарство быстро проникает в состав крови, снимает воспаление, боли и устраняет все неприятные последствия заболевания. Но не стоит забывать о побочных явлениях, поэтому во время применения препарата нужно обязательно следить за состоянием своего организма.

    Врач флеболог

    Перед тем как забеременеть я проходила обследование на котором выяснилось что у меня слишком густая кровь, как потом мне объяснил врач, густая кровь может вызвать тромбообразование. А тромбы во время беременности предоставляют опасность для матери и ребенка.

    Он мне назначил препарат Фраксипарин. Вначале мне показалось неудобным делать уколы в живот, но со временем я свыклась. Первое время в месте инъекций образовывались гематомы, но потом они прошли. Я проколола препарат в течение 2 недель, после этого анализы стали хорошими.

    Любовь, 27 лет

    Поскольку у меня врожденная тромбоэмболия, вынашивание ребенка для меня целое испытание. Это заболевание на протяжении последних лет 7 стало для меня преградой для рождения долгожданного с мужем ребенка.После того как я забеременела, сразу пошла к врачу, он мне прописал делать уколы Фраксипарина на протяжении всего периода. Это препарат предназначен для разжижения крови и предотвращения образования тромбов и сгустков. Я сразу согласилась. Делала уколы сама.

    Лекарство совершенно не оказывает вредного воздействия на ребенка. Я спокойно отходила всю беременность и родила здорового ребенка!

    Светлана, 32 года

    Покупка препарата и его аналогов

    Цена препарата достаточно высокая в среднем за упаковку с 10 шприцами 0,3 составляет от 2200 и доходит до 4020 рублей, за упаковку Фраксипарина № 10 0,6 мл – от 3400 до 5000 рублей, также доступные к покупке следующие аналоги медикамента: