Унификация информации, которая используется во всем мире, помогает быстрее решать общие проблемы. Систематизированная АТХ классификация лекарств способствует успешному преодолению вопросов, касающихся здоровья населения.

Принципы и необходимость анатомо – терапевтическо — химической классификации лекарств

Международные системы классификации призваны адаптировать информацию, которая используется разными странами. Особенно актуально вопрос систематизации стоит, когда речь идет о здоровье населения. Используя АТХ классификацию лекарственных средств, специалисты во всем мире решают ряд общих вопросов.

Предназначение АТХ классификации лекарств

Сегодня практически каждая инструкция по медицинскому использованию лекарственного средства содержит пункт «Код АТХ». Рядом находятся латинские буквы и цифры. С какой целью и кто присваивает лекарству такой код? Каково его назначение?

Аббревиатура АТХ расшифровывается как анатомо – терапевтическо – химическая систематизация лекарственных препаратов. Такая классификация медикаментов – плод работы международных, большей степени, европейских экспертов. Всемирная организация здравоохранения рекомендовала анатомо – терапевтическо – химическую систематизацию лекарств как унифицированный порядок еще с начала 80-х годов прошлого века для использования во всех странах.

Анатомо – терапевтическо – химическую классификацию лекарств используют специалисты. Благодаря систематизации ассортимента медикаментов, которые применяются разными странами, можно провести оценку статистических данных по нескольким направлениям. Структура потребления лекарственных средств, определение изъянов при их назначении, использование систематизированной информации в научно-исследовательских и образовательных целях оценивается с помощью спецефических классификационных кодов.

Принцип и структура АТХ квалификации препаратов

С середины прошлого века во всем мире наблюдался ощутимый прогресс при разработке, изготовлении новых лекарственных средств. Ассортимент медицинских препаратов увеличивался в геометрической прогрессии. Наступил момент, когда специалистам, связанным медицинской практикой, фармацевтической деятельностью, стало понятно, что необходим определенный компромисс и взаимодействие для контроля над сложившейся ситуацией.

В основе АТХ классификации лекарственных препаратов лежит несколько принципов и правил. Прежде всего, все лекарства было предложено условно разделить на группы, исходя из области их применения, фармакологического действия, а также химической структуры.

Система органов или один анатомический объект организма человека является основополагающим фактором для присвоения буквенного кода первого уровня. Таких буквенных обозначений в классификационной конструкции 14.

Буквенные коды А, В, C, D, G, J, L, M, N, P, R, Sприсваиваются в зависимости от органа или системы, на которые направлено фармакологическое действие лекарства. Лекарства, влияющие на обменные процессы или пищеварение, сердце или сосуды, кроветворение, а также лечение патологий урогенитальных органов, микробных заболеваний, иммуномодулирующие или противоопухолевые препараты имеют различные буквенные коды в стандартизированной системе. Прочие лекарственные средства обозначаются буквой V.

Далее, используя буквы и цифры, согласно химической структуре, фармакологическому действию субстанций, препаратам присваивают коды. Группы лекарственных средств разделены на пять условных уровней. Каждый уровень обозначает расположение в общей иерархии международной системы. Международная классификация АТХ использует только непатентованные международные названия или общепринятые наименования.

Критерии и порядок присвоения кодов

Обычно лекарственному средству присваивают один кодовый шифр. Исключение составляют ситуации, когда медикамент используют для лечения нескольких патологий или область применения распространяется на ряд органов или систем. Если средство имеет различную силу действия или форму выпуска, то каждому виду лекарства присваиваются разные коды.

Комбинированные лекарственные средства не имеют кодового обозначения в системе АТХ. Однако когда комбинация из нескольких препаратов постоянно используется рядом государств, то такому средству присваивают свой шифр. Впрочем, целые группы препаратов во многих странах мира не имеют закрепленного кода. Это связано со многими причинами.

Присвоением кодов, рассмотрением изменений в классификации занимается Всемирная организация здравоохранения. Чтобы лекарство получило свой шифр согласно международной классификации, ответственные представители должны подать заявку в специализированный центр. Любые поправки для международной классификации могут вноситься только после тщательного изучения всех аргументов, ставших причиной изменений.

Анатомо – терапевтическо – химическая систематизация, как и любой другой способ стандартизации, имеет свои превосходства и изъяны. АТХ классификацию сложно использовать широкому кругу населения, но без нее невозможно скоординировать действия специалистов на международном уровне.

Введение

В настоящее время на фармацевтическом рынке представлено огромное количество лекарственных средств. Для систематизации и упрощения работы с многообразием лекарственных средств их необходимо классифицировать и кодировать. Классификация и кодирование используются для описания лекарственной номенклатуры страны или региона и помогают собрать и обобщить данные о потреблении лекарственных средств. Классификация помогает установить необходимую номенклатуру для каждой группы лекарственных средств, разработать общие методы испытания и контроля качества, рационально организовать прием и хранение лекарств. Кодирование позволяет рационально планировать закупку лекарственных средств и упрощать их инвентаризацию.

Целью данной работы являлось определить задачи и требования для систем классификации лекарственных средств, определить наиболее распространенные подходы к классификации и кодированию лекарственных средств.

Системы классификаций лекарственных средств

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System ) принята ВОЗ в качестве международного стандарта методологии, предназначенной для проведения статистических исследований в области потребления лекарственных средств в разных странах .

В системе АТХ лекарственные средства классифицируют в соответствии с их основным терапевтическим применением (то есть по основному активному веществу). Основополагающий принцип состоит в том, что для каждой готовой лекарственной формы определен только один код АТХ. Лекарственное средство может иметь и более одного кода, если оно содержит разные дозы активного вещества или представлено в нескольких лекарственных формах, терапевтические показания для которых различны. В случае если лекарственное средство имеет два и более важных показания или его основное терапевтическое применение отличается в разных странах, вопрос о том, какое показание следует учитывать как основное, решает Техническая рабочая группа ВОЗ и этому средству обычно присваивается только один код. При включении новых лекарственных средств в официальных индекс кодов АТХ Центр ВОЗ в первую очень рассматривает простые лекарственные средства (содержат одно активное вещество), однако фиксированным комбинациям активных веществ, широко применяемым в различных странах, также присвоены коды АТХ .

Отдельные коды АТХ не присваивают:

ь Комбинированным лекарственным средствам (исключение - широко применяемые комбинации активных субстанций);

ь Новым субстанциям до подачи заявки на лицензирование;

ь Вспомогательным лекарственным средствам или средствам традиционной медицины.

Преимущества системы АТХ:

• 1. Позволяет идентифицировать лекарственное средство, в том числе активную субстанцию, определить способ ее введения, а также в соответствующих случаях суточную дозу ее потребления.
• 2. В отличии от большинства других классификаций АТХ учитывает как терапевтические свойства лекарственных средств, так и их химические характеристики.
• 3. Имеет иерархическую структуру, что облегчает логическое подразделение лекарственных средств на определенные группы.

Новые информационные возможности справочников серии РЛС

Вышковский Г.Л.

Сегодня уже сложно представить аптеку или лечебное учреждение без справочников РЛС. Энциклопедия лекарств, РЛС-Доктор и РЛС-Аптекарь традиционно являются настольными справочными изданиями российских провизоров и врачей. Как показывает практика, специалисты чаще всего используют справочники для поиска аналогов и синонимов лекарственных средств, а также для уточнения фармакологического действия, показаний к применению, противопоказаний и побочных действий препаратов. Кроме того, издания РЛС удовлетворяют растущие потребности специалистов в информации о БАДах, которые занимают видное место в ассортименте многих аптек.

В системе справочников РЛС особое место занимает РЛС-Аптекарь, в котором объединены все важнейшие сведения о препаратах, содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств, Федеральном реестре биологически активных добавок, нормативной документации, справочниках синонимов и других источниках. Вся информация согласована с фирмами-производителями лекарств. Как свидетельствуют письма читателей, РЛС-Аптекарь в полной мере удовлетворяет информационные потребности провизора и фармацевта.

Справочники РЛС - это результат длительной и кропотливой работы большого научного коллектива, который ежегодно осуществляет сбор и проверку новейшей информации о лекарственных средствах. Редколлегия РЛС тщательно редактирует каждое поле описания препарата и действующего вещества с учетом информации, опубликованной в зарубежной и отечественной научной литературе. Подготовку справочников осуществляют более 300 высококвалифицированных специалистов в области фармакологии и других отраслях медицины. В Научно-редакционный совет РЛС входят наиболее авторитетные ученые России, которые осуществляют научную экспертизу информации, размещенной в справочниках.

Ежегодно справочники РЛС совершенствуются и пополняются новой информацией. Учитывая пожелания специалистов, в Энциклопедию лекарств 2002 включен предметный указатель, позволяющий ускорить поиск лекарственных средств по их названию. Кроме того, в справочник введены коды анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) для лекарственных препаратов. На основе анализа писем врачей и провизоров было принято решение о введении меток, указывающих на принадлежность действующих веществ к спискам сильнодействующих и ядовитых веществ и к перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Вышеупомянутые метки облегчают работу по поиску необходимой информации провизорам, фармацевтам, а также анестезиологам-реаниматологам, психиатрам, наркологам, онкологам и другим специалистам.

В 2001 г. Редколлегия РЛС начала плановый пересмотр описаний действующих веществ. Это решение связано с требованиями государственного информационного стандарта к представлению информации о лекарственных средствах и с изменениями, которые вносят фирмы-производители в официальные документы, в частности, в инструкции по применению препаратов. Специалисты РЛС внесли коррективы в описания действующих веществ восьми фармакологических групп (81 статья). Это обстоятельство существенно отразилось на содержании Энциклопедии лекарств, справочника РЛС-Аптекарь и электронной версии РЛС-CD: Энциклопедии лекарств, которые также включают подробные описания действующих веществ. Описания действующих веществ представляют собой интеграцию и суммирование официальной информации о свойствах и применении всех зарегистрированных в России препаратов, содержащих эти вещества, с одной стороны, и знаний о самих фармакологических веществах, с другой. Спектр показаний, противопоказаний и побочных действий и т.д. в описании действующего вещества значительно шире, чем у конкретного препарата. В основу работы по подготовке описаний действующих веществ положены следующие принципы: энциклопедичность, официальность, актуальность.

Благодаря рекомендациям врачей были внесены принципиальные изменения в справочник РЛС-Доктор, который по данным ВЦИОМ используют 54% врачей и 45% провизоров. В 5-й выпуск справочника введен нозологический указатель, основанный на Международной классификации болезней (МКБ-10), который существенно облегчает специалисту поиск информации о препаратах, применяемых для лечения конкретного заболевания. Аптечные организации традиционно являются активными пользователями компьютерной версии РЛС-CD:Энциклопедия лекарств, которая существенно облегчает провизору поиск необходимой информации. Программа сертифицирована Минздравом России для использования в работе специалистами, предприятиями и организациями сферы обращения лекарственных средств. РЛС-CD: Энциклопедия лекарств это: актуальный перечень зарегистрированных в России лекарственных средств, БАДов и ряда изделий парафармации, который включает около 50000 лекарственных форм и свыше 16000 торговых названий более 5500 подробных описаний препаратов, включающих 30 информационных полей информация по нормативной и правовой документации, штрих-кодам, упаковкам, срокам годности и условиям хранения адреса и логотипы около 1000 зарубежных и отечественных фирм информация о лицензиях на производство отечественных препаратов нозологический указатель, в основу которого положена международная статистическая классификация болезней (МКБ-10) анатомо-терапевтико-химическая (АТХ) классификация лекарственных средств указатель по регистрационным удостоверениям цветные изображения препаратов быстрый и удобный поиск информации по сложным запросам информация из Государственного реестра цен на лекарственные средства ежеквартальное обновление электронного справочника.

Для облегчения процедуры пополнения специализированных справочников лекарственных средств в автоматизированных системах управления для фармацевтических предприятий Регистр лекарственных средств России в 2000 году начал осуществлять новый информационный проект РЛС-Номенклатура лекарственных средств. Номенклатура лекарственных средств - это полный перечень зарегистрированных в России лекарственных средств и БАДов. Каждая позиция Номенклатуры РЛС включает уникальное (неповторяющееся) сочетание признаков, описывающих торговую упаковку фармацевтического товара: торговое наименование, название действующего вещества, лекарственную форму, дозировку, упаковку, штрих-код, зарегистрированную цену, срок годности, фармакологическую группу, фирму-производителя и др. Номенклатура РЛС предоставляет возможность автоматического доступа к описаниям препаратов и любой другой информации, содержащейся в РЛС-CD: Энциклопедии лекарств, из офисных и производственных программ пользователей, а также к описаниям лекарственных средств, размещенным на сайте www.сайт Переход на Номенклатуру РЛС способствует полной совместимости информационной системы фармацевтической или медицинской организации с другими информационными системами, использующими Номенклатуру РЛС.

В настоящее время Номенклатуру РЛС используют более 150 ведущих фармацевтических организаций России, в т.ч. дистрибьюторы, интернет-компании, информационные центры и средства массовой информации. Совместный проект РЛС и фирмы "Аналит", в ходе которого была осуществлена информационная связь специализированной конфигурации РЛС-CD: Энциклопедия лекарств с настройками фирмы "Аналит" для оптовых и розничных фармацевтических организаций в системе программ "1С: Предприятие. Оперативный учет 7.7", обеспечил пользователям систем "Аналит-Аптека" и "1С: Предприятие" доступ к подробным описаниям препаратов из базы данных РЛС. Мы открыты к сотрудничеству по данному проекту со всеми участниками рынка. Применение построенной на основе государственного информационного стандарта Номенклатуры РЛС позволит всем звеньям товаропроводящей сети успешно решать свои задачи. РЛС надеется, что единый язык общения реально приведет к формированию единого информационного пространства и поможет преодолеть последствия "вавилонского столпотворения" на российском фармацевтическом рынке.

Главный редактор "Регистра лекарственных средств России ", академик МАИ Г.Л. Вышковский

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (англ. Anatomical Therapeutic Chemical Classification System ) - международная система классификации лекарственных средств. Наиболее распространенная и употребляемая в документах Минздрава России аббревиатура АТХ .

Наряду с анатомо-терапевтическо-химической классификацией в российских фармакологии и медицине также широко применяется классификация лекарственных препаратов согласно Фармакологическому указателю .

Наличие препарата в данном классификаторе не означает, что он разрешён в настоящее время, или был разрешён ранее к применению на территории Российской Федерации, США или какой-либо другой страны .

Разделы Анатомо-терапевтической-химической классификации

Код A. Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ

Раздел «Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ», код А, включает в себя следующие подразделы:

Код A01. Стоматологические препараты

Подраздел «Стоматологические препараты» включает в себя одну группу препаратов, совпадающую по названию с подразделом:

Код A01A. Стоматологические препараты

A01AA Препараты для профилактики кариеса

A01AA01 Натрия фторид
A01AA02 Натрия монофторфосфат
A01AA03 Олафлур
A01AA04 Олова фторид
A01AA30 Комбинированные препараты
A01AA51 Натрия фторид в комбинациях с другими препаратами

A01AB Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта

A01AB02 Водорода пероксид

A01AB03 Хлоргексидин
A01AB04 Амфотерицин В
A01AB05 Полиноксилин
A01AB06 Домифена бромид
A01AB07 Оксихинолин
A01AB08 Неомицин
A01AB09 Миконазол
A01AB10 Натамицин
A01AB11 Прочие
A01AB12 Гексэтидин
A01AB13 Тетрациклин
A01AB14 Бензоксония хлорид
A01AB15 Тибезония йодид
A01AB16 Мепартрицин
A01AB17 Метронидазол

A01AB18 Клотримазол
A01AB19 Натрия перборат
A01AB21 Хлортетрациклин
A01AB22
A01AB23 Миноциклин

A01AC Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний полости рта

A01AC01 Триамцинолон
A01AC02 Дексаметазон
A01AC03 Гидрокортизон
A01AC54 Преднизолон в комбинациях с другими препаратами

A01AD Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

A01AD01 Эпинефрин
A01AD02 Бензидамин * ИТ18) (таблетки для рассасывания: R02AX03)
A01AD05 Ацетилсалициловая кислота
A01AD06 Адреналон
A01AD07 Амлексанокс
A01AD08 Бекаплермин
A01AD11 Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

Код A02. Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности

Подраздел "Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности", код А02, включает в себя следующие группы препаратов:

Код A02A.

A02AA Препараты магния

A02AF Антациды в сочетании с ветрогонными препаратами

A02AF01 Магалдрат и ветрогонные препараты
A02AF02 Простое сочетание солей и ветрогонных препаратов

A02AG Антациды в сочетании со спазмолитиками

A02AX Антациды в сочетании с другими препаратами

Код A02B. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса

A02BA Блокаторы H2-гистаминовых рецепторов

A02BC01 Омепразол
A02BC02 Пантопразол
A02BC03 Лансопразол
A02BC04 Рабепразол
A02BC05 Эзомепразол
A02BC06 Декслансопразол
A02BC07 Дексрабепразол * 15)
A02BC08 Вонопразан * 20)
A02BC53 Лансопразол в комбинации с другими препаратами * 15)
A02BC54 Рабепразол в комбинации с другими препаратами * 15)

A02BD Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori

A05AB Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

A05AB01 Гидроксиметилникотинамид

A05AX Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

A06AX Прочие слабительные

A08AB Препараты для лечения ожирения периферического действия

A08AX Другие средства против ожирения

Код A09. Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)

Подраздел «Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)» включает в себя одну группу препаратов, совпадающую по названию с подразделом:

Код A09A. Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)

A09AA Пищеварительные ферментные препараты

A10AF Инсулины их их аналоги для ингаляций

A10AF01 Инсулин (человеческий)

Код A10B. Гипогликемические препараты, за исключением инсулинов

A10BA Бигуаниды

A10BA01 Фенформин
A10BA02
A10BA03 Буформин

A10BB Производные сульфонилмочевины

A10BB01 Глибенкламид
A10BB02 Хлорпропамид
A10BB03 Толбутамид
A10BB04 Глиборнурид
A10BB05 Толазамид
A10BB06 Карбутамид
A10BB07 Глипизид
A10BB08 Гликвидон
A10BB09 Гликлазид
A10BB10 Метагексамид
A10BB11 Глизоксепид
A10BB12 Глимепирид
A10BB31 Ацетогексамид

A10BC Гетероциклические сульфонамиды

A10BC01 Глимидин

A10BD Комбинации гипогликемических препаратов для приёма внутрь

A10BD01 Фенформин и сульфонамиды
A10BD02 Метформин и сульфонамиды
A10BD03 Метформин и росиглитазон
A10BD04 Глимепирид и росиглитазон
A10BD05 Метформин и пиоглитазон
A10BD06 Глимепирид и пиоглитазон
A10BD07 Метформин и ситаглиптин
A10BD08 Метформин и вилдаглиптин
A10BD09 Пиоглитазон и алоглиптин
A10BD10 Метформин и саксаглиптин
A10BD11 Метформин и линаглиптин
A10BD12 Пиоглитазон и ситаглиптин
A10BD13 Метформин и алоглиптин
A10BD14 Метформин и репаглинид * 14)
A10BD15 Метформин и дапаглифлозин * 14)

A10BD16 Метформин и канаглифлозин * 15)
A10BD17 Метформин и акарбоза * 15)
A10BD18 Метформин и гемиглиптин * 15)
A10BD19 Линаглиптин и эмпаглифлозин * 15)
A10BD20 Метформин и эмпагилифлозин * 16)
A10BD21 Саксаглиптин и апаглифлозин * 16)
A10BD22 и эвоглиптин * 18)
A10BD23 Метформин и эртуглифлозин * 19)
A10BD24 Ситаглиптин и эртуглифлозин * 19)
A10BD25 Метформин, саксаглиптин и дапаглифлозин * 19
A10BD26 Метформин и лобеглитазон * Р21)

A10BF Альфа-глюкозидазы ингибиторы

A10BF01 Акарбоза
A10BF02 Миглитол
A10BF03 Воглибоза

A10BG Тиазолиндионы

A10BG01 Троглитазон
A10BG02 Росиглитазон
A10BG03 Пиоглитазон
A10BG04 Лобеглитазон * Р21)

A10BH Ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (DPP-4)

A10BH01 Ситаглиптин
A10BH02 Вилдаглиптин
A10BH03 Саксаглиптин
A10BH04 Алоглиптин
A10BH05 Линаглиптин
A10BH06 Гемиглиптин *14)
A10BH07 Эвоглиптин * 18)
A10BH08 Тенелиглиптин * Р21)
A10BH51 Ситаглиптин и симвастатин
A10BH52 Гемиглиптин и розувастатин * 19)

Задача каждого врача - не только оценить состояние пациента и на основании симптомов установить правильный диагноз, но и верно определить медикамент, который поможет справиться с возникшим заболеванием. Для быстрого поиска нужного препарата был создан международный стандарт методологии всех известных медикаментов - АТХ (ATC). Классификация лекарственных средств на международном уровне звучит как "Anatomical Therapeutic Chemical Classification System". Система основана

Назначение системы

Основное назначение системы - повышение качества медикаментозного лечения и его доступности в разных странах. Для этой цели во всем мире ведется статистика об особенностях потребления препаратов, и все исследовательские данные аккумулируются в системе АТХ. Классификация лекарственных средств основана на разделении медикаментов по их активному компоненту. Всем препаратам с одним активным веществом и аналогичным терапевтическим действием присваивается один код принадлежности.

Медикамент может иметь несколько кодов, если имеет разные формы выпуска с различной концентрацией активного компонента. Все медикаменты делятся на группы, которые определяются в коде буквенными обозначениями и арабскими цифрами. Это позволяет специалистам по коду определить принадлежность и терапевтическое действие любого зарегистрированного в системе медикамента. Классификация лекарственных средств (АТХ) предусматривает один код для одного лекарственного средства, даже при наличии равнозначно важных показаний. Решение о том, какое показание следует считать основным, принимает рабочая группа ВОЗ.

Критерии включения в систему

Производители, научно-исследовательские учреждения и агентства по контролю за лекарственными средствами подают заявку на внесение данных о препарате. Далее следует процедура введения новой статьи в систему. Не все препараты включаются в АТХ. Классификация лекарственных средств не содержит данных о комбинированных препаратах, за исключением субстанций с фиксированной комбинацией активных компонентов, таких как блокаторы b-адренорецепторов и диуретики. Также в систему не попадают вспомогательные средства народной медицины и препараты, не прошедшие лицензию.

Предостережения

Классификация лекарственных средств (АТХ) не может рассматриваться как рекомендация к применению или оценка эффективности того или иного препарата. Медикаментозное лечение должен назначать специалист.