Лекарственный справочник гэотар. Линкомицин, раствор для инъекций Владелец регистрационного удостоверения

18.06.2019

Лекарственная форма: раствор для инфузий и внутримышечного введения Состав:

Состав на 1 мл:

активное вещество: линкомицина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на линкомицин) - 300 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0,1 мг, натрия гидроксид (раствор 1 М) - до pH 6,0, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с легким специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-линкозамид АТХ:

J.01.F.F Линкозамиды

J.01.F.F.02 Линкомицин

Фармакодинамика:

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis , оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50 S -субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей. Чувствительны in vivo ; Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae . Чувствительны in vitro ; аэробные грамположительные кокки - Streptococcus pyogenes , Streptococcus spp . группы viridans ; аэробные грамположительные палочки - Corynebacterium diphtheriae ; анаэробные грамположительные споронеобразующие палочки - Propionibacterium acnes ; анаэробные грамположительные спорообразующие палочки - Clostridium tetani , Clostridium perfringens .

Неэффективен в отношении большинства штаммов Enterococcus faecalis ; не действует на Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , Haemophilus influenzae и др. грамотрицательные бактерии, а также грибы и вирусы. Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Фармакокинетика:

После парентерального введения широко распределяется в организме. Хорошо проникает в ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) проникает незначительно, при менингите - проницаемость повышается. При однократном внутримышечном введении в дозе 600 мг максимальная концентрация в плазме крови линкомицина достигается через 30 минут. При 120-минутном внутривенном введении 600 мг препарата терапевтическая концентрация сохраняется в течение 14 часов.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет около 5 часов. При заболеваниях печени и почек период полувыведения увеличивается, отмечается значительная индивидуальная вариабельность динамики концентрации линкомицина в плазме крови. При почечной недостаточности (терминальная стадия) период полувыведения равен 10-20 часов, при нарушениях функции печени - 8-12 часов. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp . и Streptococcus spp ., особенно микроорганизмами, устойчивыми к пенициллинам, а также при аллергии к пенициллинам): сепсис, подострый септический эндокардит, абсцесс легкого, эмпиема плевры, плеврит, отит, остеомиелит (острый и хронический), гнойный артрит, послеоперационные гнойные осложнения, раневая инфекция, инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к линкомицину, другим компонентам препарата, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, ранний грудной возраст (до 1 месяца).

С осторожностью:

Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища, миастения.

Беременность и лактация:

Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям) и в период лактации (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно, внутримышечно.

Суточная доза для взрослых - 1800 мг, разовая - 600 мг. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2400 мг (в 3 приема с интервалом 8 ч). Внутривенно, детям - в суточной дозе 10-20 мг/кг, вне зависимости от возраста. Внутривенно - только капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. Перед введением 2 мл 30 % раствора (600 мг) разбавляют 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

При почечно-печеночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе, не превышающей 1800 мг, с интервалом между введениями не менее 12 ч.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: глоссит, стоматит, тошнота, рвота, диарея, зуд ануса; желтуха, нарушение функции печени (в т.ч. повышение активности "печеночных" трансаминаз); при длительном применении в больших дозах возможно развитие колита, в том числе псевдомембранозного.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактические реакции; многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона).

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница, эксфолиативный или везикуло-буллезный дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка дыхания и сердца (при быстром внутривенном введении).

Со стороны органов чувств: шум в ушах, вертиго.

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности проявлений дозозависимых побочных эффектов, диарея, колит.

Лечение: симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе. Специфический антидот к линкомицину неизвестен.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с канамицином. Усиливает миорелаксацию, вызываемую курареподобными средствами. Усиливает действие лекарственных средств для ингаляционного наркоза, миорелаксантов и опиоидных анальгетиков, повышая риск нервно-мышечной блокады и остановки дыхания. При одновременном применении с линкомицином, ингибитором Р450, сила действия теофиллина может увеличиваться и потребовать снижения его дозы.

Особые указания:

Во избежание развития тромбофлебита и асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно.

Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.

При появлении признаков псевдомембранозного колита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, как раствор для приема внутрь в суточной дозе 0,5-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

При появлении диареи или примеси крови в стуле следует прекратить введение лекарственного средства.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: На период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами из-за возможного появления головокружения (вертиго), что может привести к замедлению скорости психомоторной реакций и снижению способности к концентрации внимания. Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл.

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое названия: lincomycin; метил-6,8-дидезокси-6-[(2S,4R)-1-метил-4-пропилпирролидин2-карбоксамидо)-1-тио-D-еритро-α-D-галакто-октопиранозида гидрохлорида моногидрат;
основные физико-химические свойства: твердые капсулы с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета;
состав: 1 капсула содержит 250 мг линкомицина гидрохлорида;
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинированный, кальция стеарат.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Линкозамиды. Код АТС J01F F02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Линкомицин – антибиотик (Антибиотики - вещества обладающие способностью убивать микробы (или препятствовать их росту). Используются как лекарственные препараты, подавляющие бактерии, микроскопические грибы, некоторые вирусы и простейшие, существуют также противоопухолевые антибиотики) , который продуцируется Streptomyces lincolniensis или другими родственными актиномицетами и относится к группе линкозамидов. Механизм действия связан с угнетением синтеза белка (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) микроорганизмов (Микроорганизмы - мельчайшие, преимущественно одноклеточные организмы, видимые только в микроскоп: бактерии, микроскопические грибы, простейшие, иногда к ним относят вирусы) вследствие образования необратимой связи с 50S субъединицами рибосом (Рибосома - часть структуры клетки, в которой происходит синтез белка) и нарушением пептидилтрансферазной активности и ингибированием реакций транслокации и транспептидизации. Линкомицина гидрохлорид оказывает бактериостатический (Бактериостатический - эффект антибиотиков, вызывающий торможение процессов размножения бактериальных клеток) и/или бактерицидный эффект в зависимости от концентрации препарата и чувствительности микроорганизма. Эффективен по отношению к анаэробным неспорообразующим грамположительным бактериям (Бактерии - группа микроскопических, преимущественно одноклеточных организмов. Многие бактерии являются возбудителями болезней животных и человека. Также существуют бактерии, необходимые для нормального процесса жизнедеятельности) , в том числе Actinomyces spp; Propionibacterium spp. и Eubacterium spp.; анаэробным и микроаэрофильным коккам, в том числе Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и микроаэрофильным стрептококкам; аэробным грамположительным коккам, в том числе Staphylococcus spp.; Streptococcus spp. (кроме S. faecalis), включая Streptococcus pneumoniae.
Умеренно чувствительны к препарату такие микроорганизмы: анаэробные неспорообразующие грамотрицательные бактерии, в том числе Bacteroides spp., Fusobacterium spp.; анаэробные спорогенные грамположительные бактерии, в том числе Clostridium spp.
Резистентны или малочувствительны к препарату следующие микроорганизмы: Streptococcus faecalis, Neisseria spp., большинство штаммов Haemophilus influenzae, Pseudomonas spp. и другие грамотрицательные микроорганизмы. Благодаря низкой всасываемости линкомицина из пищеварительного тракта и созданию высокой подавляющей концентрации препарат оказался очень эффективным при бактериальной дизентерии, вызванной Shigella.

Фармакокинетика . После приема внутрь линкомицин быстро всасывается из пищеварительного канала (около 20–33 % от принятой дозы) и поступает в разные органы и ткани, в том числе в костную ткань. Максимальная концентрация в крови достигается через 2–4 часа. Если антибиотик принимают после еды, адсорбция (Адсорбция - поглощение, всасывание вещества из раствора или газа поверхностью твердого тела или поверхностным слоем жидкости) снижается на 50 %. В крови плода, перитонеальной и плевральной жидкостях создаются концентрации, которые составляют приблизительно 25–50 % от таковой в крови, в грудном молоке – 50–100 %, в костной ткани – около 40 %, в мягких тканях – 75 %. Через гематоэнцефалический барьер (Гематоэнцефалический барьер - барьер, образованный эндотелием сосудов мозга: между эндотелиальными клетками отсутствуют характерные для других сосудов межклеточные промежутки. В результате в мозг из крови не проникают водорастворимые полярные вещества) препарат проникает плохо, но проницаемость повышается при менингите (40 % от таковой в крови). Через плаценту (Плацента - орган, осуществляющий связь и обмен веществ между организмом матери и зародышем в период внутриутробного развития. Выполняет также гормональную и защитную функцию. После рождения плода плацента вместе с оболочками и пуповиной выделяются из матки) препарат проникает хорошо. Метаболизм (Метаболизм - совокупность всех видов превращений веществ и энергии в организме, обеспечивающих его развитие, жизнедеятельность и самовоспроизведение, а также его связь с окружающей средой и адаптацию к изменениям внешних условий) линкомицина гидрохлорида происходит в печени. Экскреция (Экскреция (поздне лат. excretio) - то же, что выделение) препарата зависит от пути введения. При пероральном (Перорально - путь введения препарата через рот (per os)) приеме выделяется с мочой приблизительно 4 %, а с калом - около 33 %. Концентрация препарата в желчи (Желчь - секрет, вырабатываемый железистыми клетками печени. Содержит воду, соли желчных кислот, пигменты, холестерин, ферменты. Способствует расщеплению и всасыванию жиров, усиливает перистальтику. Печень человека выделяет в сутки до 2 л желчи. Препараты желчи и желчных кислот используются как желчегонные средства (аллохол, дехолин и др.)) в 10 раз превышает таковую в крови. Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 5,4 часа. Заболевания печени и почек существенно влияют на выведение препарата.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
– инфекции верхних дыхательных путей, заболевания ЛОР-органов, в том числе тонзиллит, фарингит (Фарингит - воспаление слизистой оболочки глотки) , средний отит (Средний отит – воспаление среднего уха, не связанное с бактериальным возбудителем) , синусит, скарлатина, а также дифтерия (Дифтерия – острое инфекционное заболевание, вызываемое дифтерийными коринебактериями) (в качестве вспомогательной терапии (Терапия - 1. Область медицины, изучающая внутренние болезни, одна из древнейших и основных врачебных специальностей. 2. Часть слова или словосочетания, используемая для обозначения вида лечения (кислородная терапия\; гемотерапия – лечение препаратами крови)) );
– инфекции нижних дыхательных путей, острый бронхит (Острый бронхит – острое сезонное воспаление слизистой оболочки бронхов) , обострение хронического бронхита (Хронический бронхит – хроническое воспалительное заболевание, характеризующееся диффузным необратимым поражением бронхов, основным симптомом которого является продуктивный кашель с отделением слизистой мокроты) , пневмония;
– инфекции кожи и мягких тканей, в том числе фурункулы, абсцесс (Абсцесс – ограниченное гнойное воспаление тканей с образованием гнойной полости. Абсцесс может сформироваться самостоятельно либо как осложнение другого заболевания (перитонита, пневмонии, травмы и т. д.)) , акне, раневая инфекция, рожистое воспаление, лимфаденит (Лимфаденит – представляет собой воспаление лимфатической железы) , панариций, мастит (Мастит – воспаление молочной железы, возникающее в результате попадания микробов (стафилококка, стрептококка и др.) через трещины соска в паренхиму железы. Острый мастит чаще всего возникает в период лактации после родов) ;
– инфекции костей и суставов (Суставы - подвижные соединения костей, позволяющие им перемещаться относительно друг друга. Вспомогательные образования – связки, мениски и др. структуры) , в том числе остеомиелит (Остеомиелит – воспаление костного мозга кости, распространяющееся на остальные ее ткани) , гнойный артрит;
– бактериальная дизентерия.

Способ применения и дозы

Взрослым внутрь назначают по 500 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки каждые 8 часов, при тяжелых инфекциях суточную дозу увеличивают до 2,0 г, разделенную на 4 приема. В случае инфекции, вызванной β-гемолитическим стрептококком, лечение должно продолжаться не менее 10 дней, при остеомиелите - до 3 недель и больше. Для достижения оптимального всасывания рекомендуется не принимать пищу в течение 1–2 часов до и после приема линкомицина внутрь. При нарушении функции печени и/или почек необходимо уменьшить дозу линкомицина на 1/3–1/2 и увеличить интервал между приемами. Детям до 14 лет назначают по 30 мг/кг/сут в 3 или 4 приема; при более тяжелых инфекциях по 60 мг/кг/сут в 3 или 4 приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, дискомфорт в области живота, персистирующая диарея (Диарея - учащенное выделение жидких испражнений, связанное с ускоренным прохождением содержимого кишечника вследствие усиления его перистальтики, нарушением всасывания воды в толстом кишечнике и выделением кишечной стенкой значительного количества воспалительного секрета) , желтуха (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр., желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи) , изменения показателей функциональных печеночных тестов, повышение активности трансаминаз (трансаминазы - ферменты класса трансфераз, катализируемые ими реакции осуществляют связь между белковым и углеводным обменом) , эзофагит (Эзофагит - воспаление слизистой оболочки пищевода) ;
со стороны системы кроветворения: нейтропения (Нейтропения – снижение абсолютного числа циркулирующих нейтрофилов (подвид лейкоцитов)) , лейкопения (Лейкопения - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов) , агранулоцитоз (Агранулоцитоз – патологический синдром, при котором в периферической крови резко снижается количество гранулоцитов, или они полностью отсутствуют) , тромбоцитопеническая пурпура (Тромбоцитопеническая Пурпура - распространенное заболевание человека (а также животных) из группы геморрагических диатезов. Обусловлено снижением количества тромбоцитов в крови и нарушением ее свертывания) , описаны единичные случаи апластической анемии (Апластическая анемия – малокровие, связанное с отсутствием или недостатком функции спинного мозга) и панцитопении (Панцитопения - выраженное уменьшение количества эритроцитов, всех типов лейкоцитов и кровяных пластинок в циркулирующей крови) ;
аллергические реакции: кожная сыпь, зуд (Зуд – видоизмененное чувство боли, обусловленное раздражением нервных окончаний болевых рецепторов) , крапивница (Крапивница – заболевание, характеризующееся образованием ограниченных или распространенных зудящих волдырей на коже и слизистых оболочках) , эксфолиативный и везикулярный дерматит (Дерматит – воспалительная реакция, возникающая в результате непосредственного воздействия на кожу внешних факторов) ;
другие: возможно развитие суперинфекции, в том числе грибковой.

Противопоказания

Гиперчувствительность (Гиперчувствительность - повышенная реакция больного на обычную дозу лекарственного средства) к препарату, беременность, тяжелые заболевания печени и почек, миастения.

Передозировка

Возможны боль в животе, тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции, псевдомембранозный колит. При аллергических реакциях необходимо отменить препарат и провести десенсибилизирующую терапию. При появлении псевдомембранозного колита необходимо назначить ванкомицин, бацитрацин, метронидазол, пробиотики (Пробиотики - это лекарственные препараты или биологически активные добавки к пище, которые содержат в составе живые микроорганизмы, являющиеся представителями нормальной микрофлоры человека) . В случае передозировки необходимо вызвать рвоту и промыть желудок. Специфического антидота (Антидоты - лекарственные средства, применяемые для лечения отравлений с целью обезвреживания яда и устранения вызываемых им патологических нарушений) нет.

Особенности применения

Препарат не следует назначать при менингите, так как препарат плохо проникает через ГЭБ и его концентрация в спинномозговой жидкости недостаточно высокая. Во время лечения не назначают препараты, подавляющие перистальтику кишечника. Лечение линкомицином может осложниться развитием псевдомембранозного колита как непосредственно во время приема препарата, так и через 2–3 недели после окончания антибактериальной терапии. При отсутствии необходимого лечения может развиться перитонит, шок (Шок - состояние, которое характеризуется резким снижением кровотока в органах (регионального кровотока)\; является следствием гиповолемии, сепсиса, сердечной недостаточности или снижения симпатического тонуса. Причиной шока служит уменьшение эффективного объема циркулирующей крови (отношение ОЦК к емкости сосудистого русла) или ухудшение насосной функции сердца. Клиника шока определяется снижением кровотока в жизненно важных органах: мозге (исчезает сознание и дыхание), почках (исчезает диурез), сердце (гипоксия миокарда). Гиповолемический шок обусловлен потерей крови или плазмы. Септический шок осложняет течение сепсиса: продукты жизнедеятельности попавших в кровь микроорганизмов вызывают расширение кровеносных сосудов и повышают проницаемость капилляров. Клинически проявляется как гиповолемический шок с признаками инфекции. Гемодинамика при септическом шоке постоянно меняется. Для восстановления ОЦК нужна инфузионная терапия. Кардиогенный шок развивается из-за ухудшения насосной функции сердца. Используют лекарственные вещества, усиливающие сократимость миокарда: дофамин, норадреналин, добутамин, эпинефрин, изопреналин. Нейрогенный шок - снижение эффективного объема циркулирующей крови обусловлено утратой симпатического тонуса и расширением артерий и венул с депонированием крови в венах\; развивается при травмах спинного мозга и как осложнение спинномозговой анестезии) , токсический (Токсический - ядовитый, вредный для организма) мегалон. Линкомицин определяется в грудном молоке в концентрации от 0,5 до 2,4 мкг/мл. При грибковых заболеваниях кожи, слизистых оболочек рта, влагалища Линкомицина гидрохлорид применяют с осторожностью.
С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями органов пищеварения (Пищеварение - процесс механической и химической переработки пищи, в результате которой питательные вещества всасываются и усваиваются, а продукты распада и непереваренные вещества выводятся из организма. Химическая переработка пищи осуществляется главным образом ферментами пищеварительных соков (слюна, желудочный, панкреатический, кишечный сок, желчь)) или аллергией на пенициллин в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др., собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) .
Данная лекарственная форма (Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние (твердое, мягкое, жидкое, газообразное), при котором достигается необходимый лечебный эффект) не показана к применению детям до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Линкомицина гидрохлорид усиливает миорелаксацию, вызванную курареподобными средствами (Курареподобные средства - лекарственные средства, блокирующие передачу нервных импульсов с двигательных нервов на скелетную мускулатуру, вызывая ее расслабление) и средствами для наркоза (Наркоз - искусственно вызываемый глубокий сон с потерей сознания и болевой чувствительности. Применяют с целью обезболивания при операциях) . Антидиарейные препараты, цефалоспорины, хлорамфеникол, эритромицин, пенициллины ослабляют эффект Линкомицина гидрохлорида. В сочетании с наркотическими аналгетиками усиливается вероятность появления респираторных (Респираторный - дыхательный, относящийся к дыханию) заболеваний. Между линкомицином и клиндамицином часто развивается перекрестная устойчивость микроорганизмов.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности . 3 года.

Правила отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, по 2 упаковки в пачке.

Производитель. ЗАО НПЦ "Борщаговский химико-фармацевтический завод" .

Местонахождение. 03680, Украина, г. Киев, ул. Мира, 17.

Сайт. www.bhfz.com.ua

Препараты с аналогичным действующим веществом

Линкомицин - "Дарница"
Линкомицин - "Артериум"
Линкомицин - "Здоровье"

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Линкомицин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Линкомицина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Линкомицина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения абсцесса, эндокардита и других инфекционно-воспалительных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Линкомицин - антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке.

Активен преимущественно в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae /за исключением Enterococcus faecalis/), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных бактерий Clostridium spp., Bacteroides spp.

Линкомицин активен также в отношении Mycoplasma spp.

К линкомицину устойчивы большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно.

Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

Состав

Линкомицин (в форме гидрохлорида моногидрата) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь 30-40% абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость и степень всасывания. Линкомицин широко распределяется в тканях (включая костную) и жидкостях организма. Проникает через плацентарный барьер. Частично метаболизируется в печени. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом.

Показания

инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами, в т.ч. сепсис, остеомиелит, септический эндокардит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, раневая инфекция;
в качестве антибиотика резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и другими грамположительными микроорганизмами, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам;
для местного применения: гнойно-воспалительные заболевания кожи.

Формы выпуска

Капсулы 250 мг (иногда ошибочно называют таблетками).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 300 мг/мл.

Мазь для наружного применения.

Инструкция по применению и дозировка

При приеме внутрь взрослым - по 500 мг 3-4 раза в сутки или внутримышечно - по 600 мг 1-2 раза в сутки. Внутривенно капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или глюкозы 2-3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 1 месяца до 14 лет внутрь - 30-60 мг/кг в сутки; внутривенно капельно вводят в дозе 10-20 мг/кг каждые 8-12 ч.

При местном применении наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.

Побочное действие

тошнота, рвота;
боли в эпигастрии;
диарея;
глоссит;
стоматит;
при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита;
обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
крапивница;
эксфолиативный дерматит;
отек Квинке;
анафилактический шок;
кандидоз;
флебит (при внутривенном введении);
снижение АД, головокружение, общая слабость (при быстром внутривенном введении).

Противопоказания

выраженные нарушения функции печени и/или почек;
беременность;
лактация;
повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Линкомицин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Применение при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При нарушении функции печени и/или почек следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3 - 1/2 и увеличить интервал между введениями. При длительном применении необходим систематический контроль функций почек и печени.

В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин следует отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

Линкомицин несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином или новобиоцином.

Аналоги лекарственного препарата Линкомицин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Линкомицин-АКОС;
Линкомицина гидрохлорид;
Линкомицина гидрохлорид в капсулах 0,25 г;
Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30%;
Нелорен;
Пленки с линкомицином.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

J01FF02 Линкомицин

Фармакологическая группа

Линкозамиды

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Капсулы с белым корпусом и желтой крышкой. Содержимое капсул — гранулы белого цвета.

Характеристика

Антибиотик из группы линкозамидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - антибактериальное.

Фармакодинамика

В терапевтических дозах воздействует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное воздействие. Подавляет синтез белка в микробной клетке. Активен в основном в отношении грамположительных бактерий: аэробных Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу); Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae; анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp. Линкомицин активен также в отношении грамотрицательных анаэробных бактерий: Bacteroides spp., Mycoplasma spp. Heчувствительны к линкомицину большинство грамотрицательных бактерий, грибы, вирусы, простейшие. Устойчивость вырабатывается медленно. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

После приема внутрь 30-40% всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость и степень всасывания. Линкомицин широко распределяется в тканях (включая костную) и жидкостях организма. Проникает через плаценту. Частично метаболизируется в печени. T1/2 — около 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом.

Показания препарата Линкомицина гидрохлорид в капсулах 0,25 г

септические состояния, вызванные стафилококками и стрептококками;острый и хронический остеомиелит;пневмония;гнойные инфекции кожи и мягких тканей;рожистое воспаление;отит и другие инфекции, вызванные чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами.

Противопоказания

повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину;выраженные нарушения функции печени и/или почек;беременность;лактация (грудное вскармливание);

Применение при беременности и кормлении грудью

Линкомицин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Использование при беременности противопоказано. При необходимости применения в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови; при длительном использовании в высоких дозах вероятно развитие псевдомембранозного колита.Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок.Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.Прочие: снижение АД, головокружение, слабость (при быстром в/в введении).

Взаимодействие

При одновременном использовании с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином возможен антагонизм противомикробного действия. При одновременном использовании со средствами для ингаляционного наркоза или миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1-2 ч натощак или через 2-3 ч после еды, обильно запивая водой 2-3 раза в день с интервалом 8-12 ч.Разовая дозировка для взрослых — 500 мг, суточная — 1-1,5 г. Детям в возрасте от 3 до 14 лет внутрь — 30-60 мг/кг/сут. Длительность лечения устанавливается врачом.

Особые указания

При нарушении функции печени и/или почек надлежит уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3-1/2 и повысить интервал между приемами. При длительном использовании лекарства нужен систематический контроль функции почек и печени. В случае развития псевдомембранозного колита линкомицин надлежит отменить и назначить ванкомицин или бацитрацин.

Условия хранения препарата Линкомицина гидрохлорид в капсулах 0,25 г

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Линкомицина гидрохлорид в капсулах 0,25 г

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав и форма выпуска препарата

1 мл - ампулы (10) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы линкозамидов. В терапевтических дозах действует бактериостатически. При более высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Подавляет синтез белка в микробной клетке.

Линкомицин активен также в отношении Mycoplasma spp.

Между линкомицином и существует перекрестная резистентность.

Фармакокинетика

После приема внутрь 30-40% абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость и степень всасывания. Линкомицин широко распределяется в тканях (включая костную) и жидкостях организма. Проникает через плацентарный барьер. Частично метаболизируется в печени. T 1/2 составляет около 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой, желчью и калом.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами, в т.ч. сепсис, остеомиелит, септический эндокардит, пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, раневая инфекция. В качестве антибиотика резерва при инфекциях, вызванных штаммами стафилококка и другими грамположительными микроорганизмами, резистентными к пенициллину и другим антибиотикам.

Для наружного применения: гнойно-воспалительные заболевания кожи.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени и/или почек, беременность, лактация, повышенная чувствительность к линкомицину и клиндамицину.

Дозировка

При приеме внутрь взрослым - по 500 мг 3-4 раза/сут или в/м - по 600 мг 1-2 раза/сут. В/в капельно вводят по 600 мг в 250 мл изотонического раствора или глюкозы 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 месяца до 14 лет внутрь - 30-60 мг/кг/сут; в/в капельно вводят в дозе 10-20 мг/кг каждые 8-12 ч.

При наружном применении наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, глоссит, стоматит; транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в крови; при длительном применении в высоких дозах возможно развитие псевдомембранозного колита.

Со стороны системы кроветворения: обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: флебит (при в/в введении).

При быстром в/в введении: снижение АД, головокружение, общая слабость, расслабление скелетной мускулатуры.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или возможен антагонизм противомикробного действия.

При одновременном применении с аминогликозидами возможен синергизм действия.

При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза или периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады, вплоть до развития апноэ.

Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, гепарином и магния сульфатом.

Линкомицин несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином или новобиоцином.

Особые указания

При нарушении функции печени и/или почек следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3-1/2 и увеличить интервал между введениями. При длительном применении необходим систематический контроль функций почек и печени.Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

При нарушении функции почек следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3 - 1/2 и увеличить интервал между введениями. При длительном применении необходим систематический контроль функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

При нарушении функции печени следует уменьшить разовую дозу линкомицина на 1/3 - 1/2 и увеличить интервал между введениями. При длительном применении необходим систематический контроль функции печени.