От чего левомицетин таблетки - инструкция по применению. Левомицетин таблетки — инструкция по применению

P № 002927/01

Торговое название препарата: Левомицетин Актитаб ®

Международное непатентованное задание (МНН) : хлорамфеникол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит хлорамфеникола – 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кальция стеарат, для дозировки 250 мг - опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный], для дозировки 500 мг – опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе индигокармина].

Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик

Код ATX: J01BA01

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот
т-РНК на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydiispp., Shigellasonnei, Salmonellaspp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacteriumtuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacterspp.,Enterobacterspp.,Serratiamarcescens, индолположительные штаммы Proteusspp., Pseudomonasaeruginosaspp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

После приема связь с белками плазмы составляет – 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема – 1-3 ч. Объем распределения – 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Cmax) в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного приема и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Cmax в плазме и 45-89 % – при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации –
5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник – 1-3 %. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. T1/2 у детей– 3,0-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению:

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет и/или масса тела менее 20 кг.

С осторожностью:

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты – через 1 ч после еды), 3-4 раза в сутки. Разовая доза для взрослых – 0,25-0,5 г, суточная – 2 г. При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3-4 г/сут (под контролем состояния крови, функции почек и печени).

Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций – до 75-100 мг/кг/сут (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения – 8-10 дней.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота.

Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышения их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз длительное время.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

По 10, 12 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель/ предприятие принимающее претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8

Левомицетин - антибиотик широкого спектра действия, обладает бактериостатическим действием.

Левомицетин - белое кристаллическое вещество очень горького вкуса. Слабо растворяется в воде (1:400, 2,5-4,4 мг/мл), хорошо - в спирте. Весьма устойчив. Сухой препарат сохраняет полную активность не менее 5 лет, водные растворы при температуре 2°С активны до 2 лет, 37 °С - до 6 месяцев, 100 °С - до 5 ч. Стерилизовать в паровом стерилизаторе (автоклаве) растворы нельзя в связи с ослаблением антибактериального действия. Растворы левомицетина стабильны при pH 2-9, но при большей щелочности быстро инактивируются. Устойчив он и в кислом содержимом желудка, поэтому применяется внутрь через рот. Левомицетин характеризуется широким спектром антимикробного действия, охватывающим многие виды грамотрицательных и грамположительных бактерий, актиномицеты, спирохеты, микоплазмы, риккетсии и хламидии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. В высоких концентрациях или по отношению к высокочувствительным микроорганизмам он может проявлять бактерицидный эффект. Являясь жирорастворимым, левомицетин проникает сквозь клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям (возможно, как результат угнетения активности пептидилтрансферази), в результате чего нарушается формирование пептидных связей и последующий синтез белка. Активен по отношению к Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., (в том числе Salmonella typhi), действует на Streptococcus spp. (в том числе на Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, ряд штаммов Proteus spp., на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa; активный по отношению к Ricketsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis). Не действует на Mycobacterium tuberculosis, патогенные простейшие и на грибы. Активен по отношению к штаммам бактерий, стойких к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. В связи с высокой токсичностью Левомицетин используют для лечения тяжелых инфекций, при которых менее токсические антибактериальные средства неэффективны или противопоказаны.

Фармакокинетика. Быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%. Время достижения максимальной концентрации – 1 – 3 часа. Терапевтическая концентрация удерживается 4 – 5 часов после приема препарата. С белками связывается 45 – 50%. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, проникает сквозь плаценту, проникает в грудное молоко. Наибольшие концентрации Левомицетина наблюдаются в печени и почках. В желчи наблюдается до 30% от введенной дозы. Хорошо проникает сквозь ГЭБ: максимальная концентрация в ликворе наблюдается через 4 – 5 часов после однократного введенния внутрь. Биотрансформируется в печени, 90% связывается с неактивным глюкуронидом. Хлорамфеникола пальмитат гидролизуется до свободного состояния в пищеварительном тракте до начала всасывания. Хлорамфеникола натрия сукцинат гидролизуется до свободного состояния в плазме крови, печени, легких и почках. У плода и недоношенных детей печень недостаточно развита для того, чтобы связывать Левомицетин, что обуславливает накопление токсической концентрации активной формы препарата, и может привести к развитию “серого синдрома”. Выводится препарат главным образом с мочой (преимущественно в виде неактивных метаболитов), частично через кишечник (1 – 3%). Период полувыведения у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 1,5 – 3,5 часа, при нарушенной функции почек – 3 – 4 часа, при тяжелом нарушении функции печени – 4,6 – 11 часов.

Показания к применению Левомицетина

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к Левомицетину: брюшной тиф, паратиф, шигеллез, бруцеллез, сальмонеллез, иерсиниоз, туляремия, пневмония, сепсис, гнойный перитонит, риккетсиозы, хламидиозы, хронические заболевания желчевыводящих путей. Препарат показан в случаях неэффективности других противомикробных средств в связи с сильными побочными эффектами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды, в случае тошноты, рвоты – через 1 час после еды. Режим дозировки устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного. Взрослым назначают по 250 – 500 мг 3 – 4 раза в сутки. Суточная доза составляет 2 г. При тяжелых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3 г в сутки. Детям от 3 до 8 лет назначают в разовой дозе 150 – 200 мг, старше 8 лет – 200 – 300 мг. Кратность приема 3 – 4 раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 7 – 10 дней. При необходимости и при условии хорошей переносимости, при отсутствии изменений в составе периферической крови, возможно продление курса лечения до 2-х недель.

Особенности применения

В процессе лечения необходимо контролировать состав периферической крови, наблюдать за состоянием печени и почек. При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови Левомицетин необходимо отменить. Для прогнозирования апластической анемии клинический анализ крови не имеет смысла, поскольку она обычно проявляется после окончания лечения. Поэтому такие симптомы как бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи. У больных, которые ранее лечились цитостатическими препаратами или применяли лучевую терапию, следует сопоставить риск и пользу от лечения, так как Левомицетин потенцирует риск развития побочного действия. Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамовой реакции (гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). Лечение не должно быть продолжительнее срока, необходимого для получения эффекта, однако он должен быть достаточно длительным, чтобы исключить или свести к минимуму возможность рецидива. Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и использование его при легких формах инфекционных процессов, особенно в педиатрической практике. Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой. С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

Побочные действия

При применении Левомицетина могут наблюдаться: диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), раздражение слизистых оболочек ротовой полости, зева; - аллергические реакции в виде кожных высыпаний, дерматозов, ангионевротического отека; токсическое воздействие на систему кроветворения (ретикулоцитопения, агранулоцитопения, анемия), в тяжелых случаях возможно развитие апластической анемии, тромбоцитопении, лейкопении; угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичные грибковые инфекции. Большие дозы Левомицетина могут вызвать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, паралич глазных яблок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное использование Левомицетина, являющегося ингибитором ферментов печени, в предоперационный период или во время операции может уменьшить плазмовый клиренс и продлить время действия алфетанила. Одновременное использование хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (цитостатики, сульфаниламиды и др.), или с лучевой терапией может усилить их угнетающее действие на костный мозг. При одновременном использовании Левомицетина с толбутамидом (бутамидом) и хлорпропамидом их гипогликемический эффект может усиливаться (в связи с угнетением метаболизма этих препаратов в печени и повышением их концентрации), что требует коррекции доз. Длительное одновременное использование Левомицетина и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к снижению надежности контрацепции и увеличению частоты прорывных кровотечений. При одновременном использовании Левомицетина с пенициллином, эритромицином, клиндамицином, линкомицином наблюдается взаимное ослабление противомикробного действия, поэтому следует избегать их одновременного использования. Угнетение Левомицетином ферментной системы цитохрома Р-450 может ослабить печеночный метаболизм фенобарбитала, фентоина, варфарина и других препаратов, метаболизующихся оксидазной системой смешаной функции, что вызывает задержку выведения и повышение их концентрации в крови. При одновременном использовании с витамином В12 Левомицетин может противодействовать стимуляции гемопоэза витамином В12.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к Левомицетину, тиамфениколу, азидамфениколу и другим компонентам препарата. Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания), беременность, лактация, дети в возрасте до 3 лет включительно, острая порфирия. Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики.

Передозировка

Тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, которые, как правило, связаны с использованием длительное время больших доз (более 3 г в сутки) – бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения и кровоизлияния, необычная утомляемость или слабость. Особенно опасен серый коллапс, который наблюдается преимущественно у новорожденных, но при передозировке возможен и у детей старшего возраста или у особенно чувствительных людей (вздутие живота, рвота, дыхательный дистресс с тяжелым метаболическим ацидозом, серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс). Лечение: отмена препарата и назначение симптоматической терапии, промывание желудка, назначение энтеросорбентов.

Вопросы и ответы по теме "Левомицетин"

Вопрос: Добрый день! Моему малышу 3 месяца, у него конъюнктивит, врач выписала левомицетин, по одной капле 5 раз в день в оба глазика (хотя гноится только один). В инструкции написано что левомицнтин нельзя детям первых месяцев жизни. Так ли это?

Ответ: Глазные капли левомицетин, действительно, не рекомендуют новорожденным детям, однако связано это, как в случае и с другими антибактериальными каплями, с недостаточной изученностью безопасности применения левомицетина на пациентах данной возрастной группы. В связи с тем, что препарат, согласно инструкции, является рецептурным, то вся ответственность за последствия применения лежит на лечащем враче. Исходя из собственного опыта, можно сказать, что дети, в целом глазные капли левомицетин переносят хорошо (при отсутствии противопоказаний). Если данный вопрос все таки Вас беспокоит, рекомендовано обсудить с лечащим врачом возможность замены препарата, например, на Тобрекс или Флоксал, которые разрешены к применению детям с самого рождения.

Левомеколь это мазь, производная левомицетина, в составе которой присутствуют антибиотическая составляющая...
  • Фальсификация лекарств.... Наверное, нет человека, который ни разу не слышал бы о поддельных лекарствах. К счастью, для многих эта...
  • В качестве вспомогательных компонентов в состав разных лекарственных форм Левомицетина, выпускаемых различными фармацевтическими заводами, могут входить неодинаковые вещества. Поэтому привести сколько-нибудь стандартизированный состав вспомогательных компонентов различных лекарственных форм Левомицетина не представляется возможным. Это означает, что людям, склонным к аллергическим реакциям, необходимо внимательно изучать состав препарата, указанный в прилагающейся к нему инструкции. Причем, покупая новую упаковку Левомицетина, необходимо обязательно брать инструкцию к ней, а не пользоваться старой, уже имеющейся, поскольку даже если это окажется препарат одной и той же фирмы, состав разных партий может отличаться.

    Терапевтические эффекты

    Основной фармакологический эффект Левомицетина – антибактериальный, поскольку препарат уничтожает патогенные и условно-патогенные бактерии , вызывающие инфекционно-воспалительные процессы в различных органах и тканях. Данное фармакологическое действие Левомицетина обуславливает его основной терапевтический эффект – способность купировать воспалительный процесс и излечивать инфекции любого органа и ткани, вызванные микроорганизмами, чувствительными к антибиотику.

    Дело в том, что один и тот же микроб вызывает инфекционно-воспалительный процесс в том органе или ткани, куда он попал. Например, при попадании синегнойной палочки в мочевыводящие пути она спровоцирует цистит или уретрит , в дыхательные пути – бронхит , тонзиллит и т.д. То же самое справедливо и в отношении других микробов.

    Но все антибиотики, в том числе Левомицетин, обладают активностью именно в отношении микроба без привязки к какому-либо органу или ткани. Поэтому антибиотики, способные уничтожать какой-либо микроб, смогут сделать это в любом органе или ткани, купируя инфекционно-воспалительный процесс и приводя к выздоровлению. Таким образом, антибиотики, в том числе Левомицетин, будут эффективно излечить и ангину, и пневмонию, и сепсис , и менингит , и цистит, и инфекции других органов, если они вызваны микробами, чувствительными к действию препарата. Однако поскольку для лечения разных органов и тканей требуется доставка антибиотика различными путями, то Левомицетин выпускается в формах для приема внутрь, наружного применения и введения в глаза. Эти формы обеспечивают поступление необходимого количества Левомицетина непосредственно в очаг поражения и скорейшее излечение инфекции.

    Левомицетин эффективен в отношении микробов, которые устойчивы к действию сульфаниламидных препаратов и антибиотиков из группы пенициллина и тетрациклина . Антибиотик эффективно уничтожает возбудителей гнойных инфекций, сыпного и брюшного тифа , дизентерии, менингококкового менингита и гемофильные бактерии. Все лекарственные формы Левомицетина губительны для следующих патогенных и условно-патогенных микробов:

    • Кишечная палочка (Escherichia coli);
    • Шигеллы (Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp.);
    • Сальмонеллы (Salmonella spp.);
    • Стафилококки (Staphylococcus spp.);
    • Стрептококки (Streptococcus spp.);
    • Нейссерии (Neisseria meningitidis);
    • Штаммы протея (Proteus spp.);
    • Pseudomonas pseudomallei;
    • Риккетсии (Rickettsia spp.);
    • Трепонемы (Treponema spp.);
    • Лептоспиры (Leptospira spp.);
    • Хламидии (Chlamydia spp.);
    • Coxiella burnetii;
    • Ehrlichia canis;
    • Bacteroides fragilis;
    • Klebsiella pneumoniae;
    • Haemophilus influenzae.
    Левомицетин не действует на микобактерии туберкулеза , синегнойную палочку, клостридий, энтеробактера (Enterobacter), ацинетобактера (Acinetobacter), серратии (Serratiamarcescens), индолположительные штаммы протея, стафилококков, устойчивых к метициллину, а также на грибки и простейшие (хламидии, трихомонады и др.).

    К Левомицетину очень медленно развивается устойчивость у микробов, поэтому при необходимости антибиотик может применяться длительно.

    Показания к применению

    Общим для всех форм Левомицетина показанием к применению является лечение тяжелой инфекции, вызванной чувствительными к антибиотику микробами. Однако, поскольку эффекты антибиотика на разные органы и ткани различаются в зависимости от способа применения Левомицетина, то для глазных капель и форм для приема внутрь и наружного использования характерны различные показания. Показания к применению для форм для приема внутрь (таблетки и капсулы), для наружного использования (раствор и линимент) и глазных капель приведем в отдельных списках, чтобы избежать путаницы и достичь максимальной структурированности.

    Левомицетин капли для глаз

    Капли показаны к применению для лечения следующих разновидностей бактериальных инфекций глаза:
    • Конъюнктивит;
    • Кератоконъюнктивит;
    • Эписклерит;
    • Склерит.
    Следует помнить, что Левомицетин эффективен при указанных инфекциях, вызванных бактериями. Если данные инфекции спровоцированы вирусами , грибками или иными микробами, на которые не действует Левомицетин, то его применение неэффективно.

    Раствор и мазь Левомицетина

    Показания к применению раствора и мази Левомицетина – это бактериальные инфекции кожного покрова, такие как:
    • Инфицированные ожоги (поверхностные и глубокие);
    • Пролежни;
    • Инфицированные раны;
    • Трещины сосков у женщин, кормящих грудью.

    Таблетки и капсулы Левомицетина

    Показания к применению таблеток и капсул Левомицетина – это лечение следующих тяжелых бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к антибиотику микробами:
    • Брюшной тиф;
    • Паратиф;
    • Лихорадка Ку;
    • Менингит, спровоцированный менингококками;
    • Инфекции, вызванные риккетсиями (сыпной тиф, трахома);
    • Пситтакоз;
    • Паховая лимфогранулематома;
    • Хламидиоз;
    • Иерсиниоз;
    • Эрлихиоз;
    • Инфекции мочевыводящих путей;
    • Нагноение раны ;
    • Пневмония;
    • Гнойный перитонит ;
    • Инфекции желчевыводящих путей;
    • Гнойный отит.

    Инструкция по применению

    Поскольку правила использования, дозировки и длительность терапии разными формами Левомицетина существенно отличаются друг от друга, то рассмотрим инструкции по их применению по-отдельности.

    Капли глазные Левомицетин – инструкция по применению

    Раствор антибиотика необходимо вносить в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3 – 4 раза в день. Длительность применения капель Левомицетин составляет 7 – 10 дней. Если в течение трех дней после начала использования капель не наблюдается улучшения состояния, то следует прекратить их применение и обратиться к врачу. Если человек начинает использовать капли Левомицетин самостоятельно, без назначения или консультации с врачом , то рекомендуется применять их не дольше трех дней.

    Глазные капли Левомицетин необходимо хранить в темном месте при комнатной температуре. Не следует убирать их в холодильник, поскольку холодные капли могут сильно раздражать глаза. После вскрытия тюбика с раствором необходимо полностью использовать его в течение одного месяца. Если в тюбике по истечении месяца после вскрытия остался раствор, то его следует просто выбросить, а при необходимости начать использовать новый флакон с каплями.

    Капли Левомицетин необходимо закапывать, соблюдая следующие правила:
    1. Вымыть руки с мылом;
    2. Открыть флакон с каплями;
    3. При необходимости набрать небольшое количество раствора в пипетку (если на флаконе нет капельницы);
    4. Запрокинуть голову назад, чтобы глаза смотрели в потолок;
    5. Оттянуть пальцем нижнее веко в сторону щеки, чтобы между поверхностью глаза и кожей образовался небольшой "мешочек";
    6. Внести каплю раствора в этот мешочек, не касаясь поверхности глаза или века кончиком капельницы флакона или пипетки;
    7. Нажать пальцем на внешний угол глаза и не моргать в течение 30 секунд;
    8. При невозможности сдержать моргание, следует делать это аккуратно, стараясь не допустить выливания раствора из конъюнктивального мешка;
    9. Опустить голову и закрыть флакон.

    Если во время внесения капель кончик пипетки или капельницы флакона коснулся поверхности глаза, ресниц или века, то данные приспособления следует выбросить. Для следующего закапывания Левомицетина в глаза необходимо открыть новый флакон с капельницей или взять другую пипетку.

    Левомицетин таблетки и капсулы – инструкция по применению

    Таблетки (обычные или пролонгированного действия) и капсулы Левомицетина необходимо принимать внутрь за полчаса до еды, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом воды . Если таблетки Левомицетина вызывают тошноту , то рекомендуется перенести их прием на 1 час после еды. Обычные таблетки и капсулы Левомицетина принимают по 3 – 4 раза в сутки, а пролонгированного действия – 1 – 2 раза в день.

    Если человек по каким-либо причинам не может принимать таблетки или капсулы Левомицетина внутрь, то можно вводить их в прямую кишку по 4 раза в день. Это обусловлено тем, что в кишечнике таблетка или капсула растворится и всосется в кровоток через геморроидальные вены. Дозировка для ректального введения превышает таковую для приема внутрь в 1,5 раза. Например, если для приема внутрь назначен Левомицетин по 500 мг 4 раза в день, то ректально необходимо вводить по 750 мг 4 раза в сутки.

    Таблетки и капсулы принимают по 250 – 500 мг за один раз, учитывая, что максимальная суточная дозировка составляет 2 г (2000 мг). При тяжелых, угрожающих жизни инфекциях можно увеличить суточную дозировку до 3 – 4 г в сутки, но делать это следует только в условиях стационара.

    У детей с массой тела менее 40 кг дозировку Левомицетина рассчитывают индивидуально, исходя из соотношения 12,5 мг на 1 кг веса. Вычисленную дозировку препарата дают ребенку через каждые шесть часов. Можно увеличить вычисленную дозу в два раза и давать ребенку через каждые 12 часов. При тяжелых инфекциях можно увеличивать дозировку Левомицетина до 75 – 100 мг на 1 кг веса, но делать это следует только в условиях стационара.

    Продолжительность курса терапии Левомицетином составляет 8 – 10 дней, однако при необходимости его можно продлить до 15 – 21 дня. Принимать Левомицетин менее 7 дней не следует, поскольку в этом случае не все бактерии могут быть уничтожены, в результате чего оставшиеся микробы смогут сформировать устойчивость к антибиотику, который при обострении или повторном инфицировании будет неэффективен.

    Поскольку Левомицетин является антибиотиком с высокой токсичностью, то не следует применять его для профилактики или лечения банальных инфекций, простуд, гриппа и других заболеваний, спровоцированных микробами, чувствительными к пенициллинам, тетрациклинам и другим, более "легким" антибактериальным препаратам.

    Наиболее высокий риск развития осложнений со стороны системы крови отмечается при приеме Левомицетина в высоких дозировках – 4 г и более в сутки. Однако, теоретически, осложнения со стороны кровеносной системы могут развиться и при приеме препарата в более низких дозах, поэтому в течение всего периода терапии Левомицетином необходимо один раз в три дня сдавать общий анализ крови .

    Детям в первые полгода жизни не следует давать Левомицетин, поскольку их печень еще не способна полноценно обезвреживать и выводить препарат, что приводит к его накоплению в организме и развитию тяжелых осложнений.

    Левомицетин в сочетании с алкоголем провоцирует развитие дисульфирамовой реакции, которая проявляется покраснением кожи, сердцебиением, тошнотой, рвотой , кашлем и судорогами.

    Инструкция по применению раствора и линимента (мази) Левомицетин

    Раствор или мазь наносятся на раневые или инфицированные участки кожного покрова. Поскольку раствор выпускается в баллончике со сжатым воздухом, то его наносят на пораженный участок так же, как и любой другой аэрозоль. То есть, держа баллон вертикально, распыляют раствор в течение 1 – 3 секунд с расстояния 20 – 30 см от поверхности. После распыления аэрозоля ему дают подсохнуть на открытом воздухе некоторое время, после чего обработанный участок закрывают стерильной повязкой. Мазь наносят на инфицированный участок толстым слоем, который сверху прикрывают стерильной салфеткой и фиксируют повязкой.

    При нетяжелых инфекциях кожного покрова раствор или мазь наносят на пораженные участки 2 – 3 раза в неделю, а в тяжелых случаях – по 2 раза в день. При трещинах сосков необходимо обрабатывать их после каждого кормления в течение 2 – 5 дней. Согласно клиническим наблюдениям и данным экспериментов, Левомицетин в виде раствора или мази, нанесенной на соски, не вызывает какого-либо неблагоприятного воздействия на состояние ребенка. Поэтому в течение лечения трещин сосков Левомицетином не нужно прекращать грудного вскармливания.

    Для детей младше 1 месяца не следует применять раствор или линимент Левомицетина, поскольку он хорошо всасывается в кровь с поверхности их кожи , где циркулирует длительное время из-за неспособности печени к выведению данного вещества. Длительная циркуляция и накопление Левомицетина в крови может спровоцировать тяжелые осложнения.

    При использовании раствора или линимента Левомицетина наружно и приеме алкоголя внутрь возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются покраснением кожи, тахикардией , тошнотой, рвотой, кашлем и судорогами .

    Применение при беременности и грудном вскармливании

    Левомицетин при беременности в таблетках, капсулах, растворе и линименте не рекомендуется применять, поскольку в мире не проводилось целенаправленных исследований, которые позволили бы с точностью заявить, что антибиотик безопасен для плода. Поэтому врачи рекомендуют применять Левомицетин в указанных лекарственных формах при беременности только в тех случаях, когда польза превышает все возможные риски.

    С целью устранения прыщей и угрей применяется 1 – 2,5% раствор Левомицетина, который наносят точечно на пораженные участки кожи. Не следует протирать раствором Левомицетина все лицо, поскольку это может спровоцировать пересушивание кожи и появление устойчивых к антибиотику разновидностей бактерий, которые в будущем будут вызывать появление гнойных, трудно поддающихся лечению прыщей.

    Кроме обычного раствора Левомицетина для лечения прыщей используют специальную болтушку, которую готовят в аптеке. Для приготовления болтушки в готовый раствор Левомицетина добавляют порошок метронидазола или смешивают следующие ингредиенты:

    • Левомицетин 5 г;
    • Салициловая кислота 2% - 5 мл;
    • Борная кислота – 50 мл;
    • Спирт этиловый 90% - 50 мл.
    Любой вариант болтушки можно заказать в рецептурном отделе государственной аптеки.

    Левомицетин в нос и в ухо

    Глазные капли Левомицетина на практике часто применяют для лечения гнойного отита или бактериального ринита (зеленых соплей). В принципе, такое применение препарата не по назначению нельзя считать правильным, но поскольку раствор достаточно чист для введения в слуховой проход и нос и весьма эффективен, то можно полагать введение Левомицетина в ухо или в нос целесообразным и разрешенным к использованию. Ведь в мировой врачебной практике имеется целый сегмент так называемых off-labelprescription – применений лекарственных препаратов не по назначению с целью получения какого-либо эффекта. Эта практика считается нормальной, если препарат эффективен и безопасен в рамках способа его применения не по инструкции.

    Капли Левомицетин можно закапывать по 3 – 4 капли в каждое ухо или по 1 – 2 в носовые ходы в течение 5 – 10 дней. В ухо можно не закапывать раствор Левомицетина, а смачивать им турунду и вставлять ее в слуховой проход. Капли вносят в ухо или нос по 1 – 2 раза в день, желательно перед сном. Перед внесением капель в ухо рекомендуется аккуратно убрать ваткой гной, а в нос – предварительно закапать сосудосуживающий препарат (например, Нафтизин , Галазолин и т.д.).

    Применение от поноса

    Левомицетин от поноса является старым и известным многим взрослым людям с детства средством, поскольку многие родители давали им этот препарат с целью купирования жидкого стула и лечения любого кишечного расстройства – от банального стрессового до отравлений и тяжелых инфекций. В принципе, Левомицетин действительно эффективен от поноса, вызванного пищевым отравлением или бактериальной кишечной инфекций, однако токсичность этого антибиотика, спектр побочных эффектов и практически всегда не подтвержденная бактериальная природа расстройства кишечника делают его весьма опасным и далеко не лучшим препаратом.

    В настоящее время существуют гораздо более безопасные препараты для лечения поноса, которые эффективны в случаях инфекций, вызванных любыми патогенными микроорганизмами (вирусами, бактериями, грибками, простейшими и т.д.), а не только бактериями. Речь идет о пробиотиках , содержащих бактерии-антагонисты, такие, как сахаромицеты буларди (препарат Энтерол) и бациллюс субтилус (препараты Субтил, Бактисубтил и т.д.). Поэтому в настоящее время лучше выбрать для лечения поноса указанные пробиотики, а не Левомицетин. Но при отсутствии альтернативы можно использовать и привычный с детства Левомицетин. В этом случае его принимают по 1 таблетке 500 мг 1 – 2 раза в день. Если после приема одной таблетки понос прекратился, то вторую принимать не нужно.

    Левомицетин для детей

    Таблетки и капсулы Левомицетина не следует давать детям младше 6 месяцев, поскольку их печень еще не в состоянии обезвреживать антибиотик и выводить его из организма. Вследствие этого Левомицетин может накапливаться в организме ребенка и вызывать передозировку, которая в 40% случаев оканчивается летальным исходом.

    У детей старше полугода таблетки и капсулы Левомицетина следует применять с осторожностью и только в том случае, если нет возможности заменить их другим, менее токсичным антибиотиком. В этом случае дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела.

    Раствор и линимент для наружного применения можно применять только у детей старше 1 месяца.

    Применение у новорожденных Новорожденным детям и особенно недоношенным Левомицетин назначают только в условиях стационара при тяжелом течении каких-либо бактериальных инфекций, которые не поддаются терапии другими антибиотиками. В домашних условиях нельзя давать таблетки и капсулы Левомицетина младенцам младше 6 месяцев, и использовать раствор и мазь у новорожденных до 4 недель. Вообще, лучше воздерживаться от применения Левомицетина у новорожденных, поскольку этот антибиотик очень токсичен, а у детей высок риск передозировки из-за медленного выведения препарата из крови.

    Инструкция по применению детям У детей с массой тела менее 40 кг дозировку Левомицетина рассчитывают индивидуально. У детей с весом более 40 кг Левомицетин применяется во взрослых дозировках.

    Недоношенным и доношенным младенцам младше 2 недель дозировку рассчитывают исходя из соотношения 5,25 мг на 1 кг веса. Вычисленную дозировку дают ребенку каждые 6 часов. Детям старше 2 недель дозировку рассчитывают по соотношению 12,5 мг на 1 кг веса. Вычисленную дозировку также дают через каждые 6 часов.

    При тяжелых инфекциях дозировку Левомицетина можно увеличит до 75 – 100 мг на 1 кг веса, но делать это следует только в условиях стационара.

    Терапию Левомицетином у детей проводят до выздоровления, которое занимает в среднем 8 – 10 дней. В течение курса терапии обязательно 1 раз в 2 – 3 дня следует делать общий анализ крови с целью своевременного выявления возможных осложнений со стороны кровеносной системы.

    Побочные эффекты Левомицетина

    При приеме Левомицетина внутрь в виде таблеток и капсул возможно развитие следующих побочных эффектов со стороны различных органов и систем:
    .

    Противопоказания к применению

    Таблетки, капсулы, раствор и линимент Левомицетина противопоказаны к применению при наличии следующих состояний или заболеваний:
    • Индивидуальная чувствительность или аллергия на препарат;
    • Угнетение кроветворения;
    • Острая интермиттирующая порфирия;
    • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • Печеночная и почечная недостаточность ;
    • Псориаз;
    • Экзема;
    • Грибковые инфекции кожи;
    • Беременность и период грудного вскармливания;
    • Возраст младше 2 лет;
    • Обширные заживающие раны (для раствора).
    Глазные капли Левомицетин противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:
    • Угнетение кроветворения;
    • Грибковые поражения кожи;
    • Беременность;
    • Период новорожденности до 6 месяцев;
    • Непереносимость препарата.

    Аналоги

    В настоящее время на фармацевтическом рынке имеются следующие синонимы Левомицетина, содержащие то же самое активное вещество:
    1. Д-Л Хлорамфеникол – порошок для приготовления раствора;
    2. Левомицетина натрия сукцинат – порошок для приготовления раствора;
    3. Левомицетина сукцинат – порошок для приготовления раствора;
    4. Синтомицин – линимент, вагинальные суппозитории и порошок для приготовления раствора;
    5. Хлорамфеникол – порошок для приготовления раствора;
    6. Хлороцид С – таблетки для приготовления раствора (дезинфицирующее средство, широко применяемое в Беларуси).

    Инструкция по применению Левомицетина: состав, фармакологическое действие, показания и противопоказания, дозировка, побочные эффекты, аналоги - видео

    Наименование: Левомицетин (Laevomycetinum)

    Фармакологическое воздействие:
    Левомицетин считается антибиотиком широкого спектра действия; полезен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, риккетсий, спирохет и некоторых крупных вирусов (возбудители трахомы /инфекционного заболевания глаз, которое может привести к слепоте/, пситтакоза /острой инфекционной болезни, передаваемой человеку от птиц/, пахового лимфогранулематоза /IVвенерической болезни - болезни, передающейся половым путем; характеризуется воспалением паховых лимфатических узлов с последующим образованием кровоточащих язв/ и др.); воздействует на штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. В обычных дозах воздействует бактериостатически (препятствует размножению бактерий). Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

    Механизм антимикробного действия левомииетина связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.

    Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, преимущественно, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.

    Левомицетин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь наибольшая концентрация в крови создается через 2-3 ч; в течение 4-5 ч после однократного приема лечебной дозировки в крови сохраняется терапевтически активная концентрация, затем происходит значительное снижение концентрации. Препарат нормально проникает в органы и жидкости организма, через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и тканью мозга), через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации левомицетина при назначении его внутрь или местно создаются в стекловидном теле (прозрачной массе, заполняющей полость глазного яблока), роговице (прозрачной оболочке глаза), радужной оболочке, водянистой влаге глаза; в хрусталик препарат не проникает. Левомицетин нормально всасывается при ректальном (через прямую кишку) введении. Выводится преимущественно с мочой главным образом в виде неактивных метаболитов (продуктов обмена); частично - с желчью и калом. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий происходит гидролиз (разложение с участием воды) левомицетина с образованием неактивных метаболитов.

    Левомицетин - показания к применению:

    Используют лсвомииетин при брюшном тифе, паратифах, генерализованных формах сальмонеллезов, бруцеллезе, туляремии, менингите, риккетснозах, хламидиазах.
    При инфекционных процессах иной этиологии (Причины), вызванных возбудителями, чувствительными к действию левомицетина, препарат показан в случае неэффективности других химиотерапевтических препаратов.
    Используют также левомицетин местно для предупреждения и лечения глазных инфекционных заболеваний (конъюнктивит - воспаление наружной оболочки глаза, блефарит - воспаление краев век и др.).

    Левомицетин - способ применения:

    Перед назначением пациенту лекарства желательно определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у данного больного. Левомицетин используют внутрь в таблетках и капсулах, местно -в виде водных растворов и мазей.
    Внутрь в виде таблеток или капсул принимают зачастую за 30 мин натощак (в случае тошноты или рвоты - через час после еды). Разовая дозировка для взрослых - 0.25-0,5 г. суточная - 2 г. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф. перитонит /воспаление брюшины/ и др.) возможно назначать препарат в дозе до 4 г в сутки (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функцией почек). Суточную дозу таблеток и капсул принимают в 3-4 приема. Таблетки длительного действия прописывают только взрослым: в первые дни болезни по 1,3 г (2 таблетки) 2 раза в день; после нормализации температуры тела по 0,65 г (одна таблетка) 2 раза в день. Детям левомицетин прописывают в виде таблеток или капсул. Разовая дозировка лекарства для детей до 3 лет составляет 10-15 мг/кг, от 3 до 8 лет -по 0,15-0,2 г. старше 8 лет - по 0,2-0,3 г; принимают 3-4 раза в сутки Курс лечения левомицетином составляет 7-10 дней. По показаниям возможно при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в кроветворной системе продлить лечение до 2 нед. В случае развития при приеме лекарства тошноты и рвоты его принимают через 1 ч после еды.
    Местно левомицетин может применяться в виде линимента (1-10%) для лечения трахомы (инфекционного заболевания глаз, которое может привести к слепоте), гнойничковых поражений кожи, фурункулеза (множественного гнойного воспаления кожи), ожогов, трещин и т. п.
    При лечении конъюнктивитов, кератитов (воспаления роговицы), блефаритов может использоваться 1% линимент или 0,25% водный раствор (глазные капли). Повязки с линиментом левомииетина используют при гнойной раневой инфекции.

    Левомицетин - побочные действия:

    При лечении левомицетином могут наблюдаться диспепсические явления (тошнота, рвота, жидкий стул), раздражение слизистых оболочек рта, зева, кожная сыпь, дерматиты (воспаление кожи), сыпь и раздражение вокруг заднего прохода и др.
    Надлежит учитывать, что левомицетин может оказывать токсическое (повреждающее) воздействие на кроветворную систему (вызывает ретикулоцитопению /уменьшение в крови количества ретикулоцитов - клеток крови/, гранулоцитопению /уменьшение содержания гранулоцитов в крови/, иногда уменьшение числа эритроцитов /форменных элементов крови, переносящих кислород/). В тяжелых случаях возможна апластическая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие угнетения кроветворной функции костного мозга). Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы чаще связаны с применением больших доз левомицетина. Наиболее чувствительны к препарату дети раннего возраста.
    Большие дозировки левомицетина могут вызвать психомоторные расстройства (психомоторное возбуждение - повышенная двигательная и речевая активность, преимущественно, сменяющаяся обратной реакцией), спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности), снижение остроты слуха и зрения.
    Использование левомицетина иногда сопровождается подавлением микрофлоры кишечника, развитием дисбактериоза (нарушения состава правильной микрофлоры организма), вторичной грибковой инфекцией.
    При использовании левомицетина в виде глазных капель и мазей возможны местные аллергические реакции.
    Лечение левомицетином надлежит проводить под контролем картины крови и функционального состояния печени и почек больного.

    Левомицетин - противопоказания:

    Запрещено допускать бесконтрольного назначения левомицетина и применения его при легких формах инфекционных процессов, особенно в детской практике.
    Не надлежит назначать левомицетин при острых респираторных (дыхательных) заболеваниях, ангине и с профилактической целью.
    Левомицетин не прописывают вместе с лекарствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, производные пиразодона, цитостатики). Вследствие возможного изменения метаболизма ряда лекарственных препаратов левомицетин не предлогается использовать совместно с дифенином, неодикумарином, бутамидом, барбитуратами.
    Левомицетин противопоказан при угнетении кроветворения, индивидуальной непереносимости лекарства, заболеваниях кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), при беременности и новорожденным.
    Препарат надлежит с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

    Левомицетин - форма выпуска:

    Таблетки по 0,25 и 0,5 г; таблетки, покрытые оболочкой, по 0,25 г; таблетки левомицетина пролонгированного (длительного) действия, содержащие по 0,65 г лекарства (таблетки двуслойные, наружный слой содержит 0,25 г левомицетина, внутренний - 0,4 г) в упаковке по 10 штук; в капсулах, содержащих по 0,1; 0,25 и 0,5 г левомицетина, в упаковке по 10 или 16 капсул; 0,25% раствор (глазные капли) во флаконах по 10 мл. идя наружного применения в роли антисептического (обеззараживающего) средства применяются также готовый раствор, содержащий левомицетина 2,5 г, кислоты борной 1 г, спирта этилового 70% до 100 мл; раствор левомицетина спиртовой 0,25%; 1%; 3% и 5%.

    Левомицетин - условия хранения:

    Список Б. В защищенном от света месте.

    Левомицетин - синонимы:

    Хлорамфеникол, Хлороиид, Альфицетин, Берлицетин, Биофеникол, Хемицетин, Хлорнитромицин, Хлороциклина, Хлоромицетин, Хлоронитрин, Хлороптик, Клобинекол, Детреомицина, Галомицетин, Лейкомииин, Параксин, Синтомицетин, Тифомицетин, Тифомииин.

    Левомицетин - состав:

    Синтетическое вещество, идентичное природному антибиотику хлорамфениколу, являющемуся продуктом жизнедеятельности микроорганизма Streptomyces venezuelae.
    D- (-) - трео-1- пара- Нитрофенил -2-дихлорацетиламино-пропандиол - 1,3.
    Белый или белый со слабым желтовато-зеленым оттенком, кристаллический порошок, горький на вкус. Мало растворим в воде легко - в спитре.
    Таблетки левомицетина пролонгированного (длительного) действия, содержат 0,65 г лекарства (таблетки двуслойные, наружный слой содержит 0,25 г левомицетина, внутренний - 0,4 г). Одна капсула, содержит 0,1, 0,25 и 0,5 г левомицетина. Готовый раствор содержит левомицетина 2,5 г, кислоты борной 1 г, спирта этилового 70% до 100 мл.

    Левомицетин - дополнительно:

    Левомицетин также входит в состав лекарства мазь “кортикомицетин”.

    Важно!
    Перед применением лекарства Левомицетин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.


    Левомицетин противомикробный препарат эффективный в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Обладает выраженным бактериостатическим действием, в высоких концентрациях в отношении некоторых штаммов проявляет бактерицидное действие. Механизм действия основан на способности связываться с 50S субъединицей бактериальных рибосом и ингибировать синтез белков в клетках бактерий.
    К действию Левомицетина чувствительны штаммы Escherichia coli, Shigella spp. (в том числе Shigella dysenteria), Salmonella spp., Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Neisseria spp., Proteus spp., Ricketsia spp., Treponema spp. и Chlamydia trachomatis. Кроме того, препарат эффективен при заболеваниях вызванных некоторыми штаммами Pseudomonas aeruginosa.
    Действие препарата не распространяется на грибы, простейшие и штаммы Mycobacterium tuberculosis.
    Устойчивость микроорганизмов к левомицетину развивается медленно.

    После перорального применения препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность при пероральном применении достигает 80%. Пик плазменных концентраций отмечается спустя 1-3 часа после приема. После перорального применения терапевтически значимые концентрации сохраняются в плазме крови в течение 4-6 часов, после парентерального введения – в течение 8-12 часов. Степень связи хлорфенирамина с белками плазмы составляет около 50%. Левомицетин проникает через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками, некоторая часть препарата выводится кишечником. Период полувыведения достигает 1,5-3,5 часов.
    У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается до 3-4 часов, у пациентов с нарушением функции печени – до 11 часов.

    Показания к применению

    Применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями, вызванными микроорганизмами чувствительными к действию левомицетина. Препарат назначают в случае неэффективности или невозможности применения других противомикробных средств при таких заболеваниях:
    Инфекционные заболевания дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого.
    Инфекционные заболевания органов брюшной полости: брюшной тиф, паратиф, шигельоз, сальмонельоз, перитонит.
    Кроме того, препарат назначают пациентам с менингитом, хламидиозом, трахомой и туляремией.

    Способ применения

    Таблетки Левомицетин :
    Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку левомицетина следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуется принимать за 30 минут до приема пищи. Пациентам, у которых прием данного лекарственного средства вызывает развитие тошноты, таблетку следует принимать спустя 60 минут после приема пищи. Препарат следует принимать через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
    Взрослым обычно назначают по 250-500мг препарата 3-4 раза в день.
    Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 500-1000мг препарата 3-4 раза в день. Применение Левомицетина в дозе 1000мг 4 раза в день возможно только в условиях стационара при постоянном контроле функции печени, почек и картины крови.
    Максимальная суточная доза для взрослых - 4000мг.
    Детям в возрасте от 3 до 8 лет обычно назначают по 125мг препарата 3-4 раза в день.
    Детям и подросткам в возрасте от 8 до 16 лет обычно назначают по 250мг Левомицетина 3-4 раза в день.
    Длительность курса лечения обычно составляет 1-1,5 недели. При хорошей переносимости препарата и отсутствии побочных эффектов со стороны системы кроветворения длительность курса лечения может быть увеличена до 2 недель.

    Порошок для приготовления раствора для инъекций Левомицетин :
    Раствор предназначен для парентерального (внутримышечного и внутривенного) введения. Детям назначают только внутримышечное введение. Для приготовления раствора для внутримышечной инъекции содержимое флакона растворяют в 2-3мл воды для инъекций или 2-3мл 0,25% или 0,5% раствора новокаина. Раствор следует вводить глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы. Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10мл воды для инъекций или в 10мл 5% или 40% раствора глюкозы. Длительность внутривенной струйной инъекции должна составлять не менее 3 минут. Пациентам, страдающим сахарным диабетом для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10мл воды для инъекций или 10мл 0,9% раствора натрия хлорида. Инъекции следует проводить через равные промежутки времени. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
    Взрослым обычно назначают 500-1000мг препарата 2-3 раза в день.
    Взрослым при тяжелых инфекционных заболеваниях обычно назначают по 1000-2000мг препарата 2-3 раза в день.
    Максимальная суточная доза препарата составляет 4000мг.
    Детям и подросткам в возрасте от 3 до 16 лет обычно назначают препарат в дозе 25мг/кг массы тела 2 раза в день.
    В офтальмологической практике готовый раствор можно применять для парабульбарных инъекций или инстилляций. В качестве растворителя допускается применения воды для инъекций и 0,9% раствора натрия хлорида.
    В виде инъекций вводят 0,2-0,3мл 20% раствора 1-2 раза в день.
    В виде инстилляций закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5% раствора препарата 3-5 раз в день.
    Длительность курса лечения 5-15 дней.

    При парентеральном и пероральном применении Левомицетина следует регулярно контролировать картину крови, а также функцию печени и почек.

    Побочные действия

    При применении Левомицетина у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
    Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула, стоматит, глоссит, нарушение микрофлоры кишечника, энтероколит. При длительном применении препарата у пациентов возможно развитие псевдомембранозного колита, которое требует отмены препарата. При применении высоких доз возможно развитие гепатотоксического действия.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: гранулоцитопения, панцитопения, эритроцитопения, анемия, в том числе апластическая, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, изменение артериального давления, коллапс.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, эмоциональная лабильность, энцефалопатия, спутанность сознания, повышенная утомляемость, галлюцинации, нарушения зрения, слуха и вкусовых ощущений.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматозы, отек Квинке.
    Другие: кардиоваскулярный коллапс, повышение температуры тела, суперинфекция, дерматит, реакция Яриша-Герксгеймера.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также тиамфениколу и азидамфениколу.
    Левомицетин противопоказан пациентам, страдающим нарушением функции кроветворения, тяжелыми заболеваниями печени и/или почек и дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
    Препарат не назначают пациентам с грибковыми заболеваниями кожи, псориазом, экземой, порфирией, а также острыми респираторными заболеваниями, в том числе ангиной.
    Препарат не применяют для предупреждения инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах.

    Левомицетин не следует назначать для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 3 лет.
    Следует с осторожностью назначать пациентам пожилого возраста, а также пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
    Пациенты, имеющие склонность к развитию аллергических реакций должны принимать препарат под тщательным наблюдением лечащего врача.
    Следует соблюдать осторожность при назначении Левомицетина пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

    Беременность

    Противопоказано применение Левомицетина в период беременности .
    При необходимости применения в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При длительном применении, у пациентов в период перед операцией или во время проведения оперативного вмешательства, возможно увеличение длительности терапевтического эффекта алфетанила.
    Противопоказано сочетанное применение Левомицетина с цитостатическими средствами, сульфаниламидами, ристомицином, циметидином и проведением лучевой терапии, так как их сочетанное применение приводит к угнетению функции системы кроветворения.
    Препарат при одновременном применении усиливает эффективность пероральных гипогликемических средств.
    При сочетанном применении с фенобарбиталом, рифампицином и рифабутином отмечается снижение плазменных концентраций хлорамфеникола.
    Парацетамол при сочетанном применении увеличивает период полувыведения левомицетина.

    При сочетанном применении Левомицетин снижает эффективность пероральных контрацептивов, в состав которых входят эстрогены, препаратов железа, фолиевой кислоты и цианокобаламина.
    Препарат изменяет фармакокинетику фенитоина, циклоспорина, циклофосфамида, такролимуса, а также лекарственных средств, метаболизм которых происходит при участии системы цитохрома Р450.

    При необходимости сочетанного применения этих препаратов с левомицетином следует корректировать их дозы.
    Отмечается взаимное снижение эффективности при сочетанном применении хлорамфеникола с пенициллином, цефалоспоринами, клиндамицином, эритромицином, леворином и нистатином.
    При применении препарата сочетано с этиловым спиртом у пациентов отмечается развитие дисульфирамоподобной реакции.
    Отмечается повышение нейротоксичности Левомицетина при одновременном применении с циклосерином.

    Передозировка

    При применении завышенных доз Левомицетина у пациентов отмечается развитие нарушений кроветворения, которые сопровождаются бледностью кожи, болью в горле, повышением температуры тела, слабостью, повышенной утомляемостью внутренними кровотечениями и гематомами. У пациентов с повышенной чувствительностью и детей при применении высоких доз препарата возможно развитие вздутия живота, тошноты, рвоты, серости кожных покровов, сердечно-сосудистого коллапса, а также дыхательного дистресса с метаболическим ацидозом. Кроме того, высокие дозы хлорамфеникола могут вызвать развитие нарушений зрения и слуха, замедление психомоторных реакций и галлюцинации.
    При передозировке показана отмена препарата. При применении завышенных доз препарата в форме таблеток показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке также проводят симптоматическую терапию.

    Форма выпуска

    Таблетки по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в картонной коробке.
    Порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,5 или 1г во флаконе. По 1 или 10 флаконов в картонной упаковке.

    Условия хранения

    Левомицетин рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
    Срок годности препарата в форме порошка для приготовления раствора для инъекций – 4 года;
    Срок годности препарата в форме таблеток – 3 года.
    Срок годности готового водного 5% раствора для применения в офтальмологии – 2 дня.

    Синонимы

    Хлорамфеникол, Хлороиид, Альфицетин, Берлицетин, Биофеникол, Хемицетин, Хлорнитромицин, Хлороциклина, Хлоромицетин, Хлоронитрин, Хлороптик, Клобинекол, Детреомицина, Галомицетин, Лейкомииин, Параксин, Синтомицетин, Тифомицетин, Тифомииин.

    Состав

    1 таблетка препарата Левомицетин 250 содержит:
    Хлорамфеникола – 250мг;
    Вспомогательные вещества.

    1 таблетка препарата Левомицетин 500 содержит:
    Хлорамфеникола – 500мг;
    Вспомогательные вещества.

    1 флакон порошка для приготовления раствора для инъекций содержит:
    Левомицетина (в форме левомицетина сукцината натриевой соли) – 500 или 1000мг.

    Основные параметры

    Название: ЛЕВОМИЦЕТИН
    Код АТХ: J01BA01 -