Квамател пить до еды или после. От чего помогает «Фамотидин»? Условия и сроки хранения
Фото препарата
Латинское название: Quamatel
Код ATX: A02BA03
Действующее вещество: Фамотидин (Famotidine)
Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Описание актуально на: 26.10.17
Квамател - противоязвенное лекарственное средство
Форма выпуска и состав
Производится в виде таблеток по 20 и 40 мг, а также в форме лиофилизата для изготовления растворов для в/в введения.
Показания к применению
- Язвы 12-типерстной кишки.
- Пептической язвы желудка.
- Рефлюксной гастроэзофагиальной болезни.
Применение показано для предотвращения аспирации желудочного кислого содержимого на фоне общей анестезии при хирургических вмешательствах и для профилактики развития постпрандиального гиперацидного состояния.
Также препарат применяют в комплексной терапии панкреатитов. Препарат приемлем для лечения гастралгии и изжоги, возникновение которых связано с повышенной кислотностью секрета желудка.
Противопоказания
Запрещается назначать людям с индивидуальной непереносимостью любого из его компонентов, беременным женщинам, детям до 16 лет и в период грудного вскармливания.
Противопоказан страдающим лактозной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
С осторожностью препарат назначают пациентам с функциональными нарушениями почек и печени, с иммунодефицитом, циррозом печени, который сопровождается портосистемной энцефалопатией.
Инструкция по применению Квамател (способ и дозировка)
Для приема внутрь
- При язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения назначают в дозе по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 40 мг 1 раз/сут перед сном. В случае необходимости суточную дозу повышают до 80-160 мг. Продолжительность курса терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений препарат принимают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
- При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза достигает 20-40 мг каждые 6 часов. При необходимости суточную дозу повышают до 240-480 мг.
- При рефлюкс-эзофагите назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Препарат принимают на протяжении 6 недель. При необходимости дозу повышают до 40 мг 2 раза/сут.
- Для профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии препарат назначают в дозе 40 мг утром в день операции и/или накануне операции.
Для в/в введения
- Квамател в форме раствора вводят в/в, струйно или капельно (при невозможности приема внутрь). Препарат предназначен только для использования в стационаре. При первой возможности необходимо перейти на пероральный прием фамотидина. Оптимальная средняя доза - по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 часов). Разовая доза не должна составлять более 20 мг.
- При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза - 20 мг каждые 6 часов. Затем ее корректируют в зависимости от клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты.
- Пациентам с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл или с функциональными нарушениями почек (КК менее 30 мл/мин), суточную дозу препарата снижают до 20 мг. Также может быть увеличен интервал между использованием отдельных доз препарата до 36-48 часов.
Правила приготовления и введения растворов для инъекций
Для приготовления раствора содержимое одной ампулы предварительно разводят в 5-10 мл физиологического раствора. Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре на протяжении 24 часов. Препарат вводят в течение не менее 2 минут.
При в/в капельном введении длительность инфузии составляет 15-30 минут. Раствор нужно готовить непосредственно перед введением.
Побочные эффекты
Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:
- Нарушения стула, тошноту, рвоту, желтуху с холестазом, увеличение активности печеночных ферментов, ухудшение аппетита, сухость слизистой полости рта, метеоризм.
- Повышенную утомляемость, головную боль,эмоциональную лабильность.
- Галлюцинации, чувство тревоги, головокружения.
- Крапивницу, ангионевротический отек, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок.
Также применение препарата очень редко может вызвать нарушения сердечного ритма, атриовентрикулярную блокаду, повышение температуры тела, панцитопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению.
Передозировка
Симптомы передозировки: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Фамотидин .
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Циметидин, Зантак, Ранитидин.
Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Действующее вещество фамодитин является одним из мощнейших конкурентных ингибиторов Н-2 гистаминовых рецепторов. Основное клинически значимое действие фамотидина – ингибирование секреторной функции желудка.
- Фамотидин активно снижает объем выработки желудочного сока и концентрацию соляной кислоты, и изменяет синтез пептина пропорционально объему желудочного сока.
- Не изменяет транспортную функцию желудка, не влияет на печеночное кровообращение, не оказывает влияния на секреторную функцию поджелудочной железы, не оказывает никакого влияния на концентрацию гастрина выделяемого после еды и натощак, не воздействует на портальный кровоток.
- После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-3 часа. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3-3,5 часа, преимущественно выводится в неизменном виде почками, лишь незначительная часть выводится в виде неактивных метаболитов.
- У больных тяжелой формой почечной недостаточности период полувыведения препарат может составлять более 20 часов.
Особые указания
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.
В период лечения Квамателом пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
В детском возрасте
Информация отсутствует.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
При нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата снижают до 20 мг. Также может быть увеличен интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 часов.
При нарушениях функции печени
При функциональными нарушении печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.
Лекарственное взаимодействие
- В результате повышения рН содержимого желудка фамотидин при совместном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
- При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.
- Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с препаратом Квамател, замедляют абсорбцию фамотидина. Следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемами этих препаратов.
- Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.
Спасибо
Лекарственной средство Квамател по фармакологическим свойствам представляет собой блокатор гистаминовых рецепторов типа Н2. Этот препарат уменьшает интенсивность выработки соляной кислоты, снижая кислотность желудочного сока. Таким образом, Квамател применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также для устранения различных расстройств пищеварения, обусловленных высокой кислотностью желудочного сока. Препарат снимает не только симптомы , обусловленные повышенной кислотностью желудочного сока, но и уменьшает продукцию соляной кислоты, таким образом, воздействуя на причину развития клинических признаков.
Форма выпуска
На сегодняшний день препарат Квамател выпускается в следующих лекарственных формах:1. Таблетки по 20 и 40 мг.
2. Таблетки мини по 10 мг.
3. Лиофилизат для приготовления раствора.
Обычные таблетки с содержанием активного компонента 20 и 40 мг часто обозначают, как "Квамател 20" и "Квамател 40". Лиофилизат также известен под названиями – "Квамател в ампулах", "уколы Квамател" или "раствор Квамател". А вот таблетки с низким содержанием активного компонента – всего 10 мг, называются "Квамател мини".
Таблетки Квамател 20 выпускаются в упаковках по 28 штук, Квамател 40 – по 14 штук, а лиофилизат – по 5 флаконов в коробке. Лиофилизат укомплектован растворителем – 5 флаконов со стерильным физиологическим раствором.
Состав
Таблетки и лиофилизат Квамател содержат в качестве активного вещества фамотидин
, в различном количестве:1. Таблетки – фамотидина 20 или 40 мг.
2. Таблетки Квамател мини – фамотидина 10 мг.
3. Лиофилизат – фамотидина 20 мг в одном флаконе.
Все виды таблеток Квамател содержат одинаковые вспомогательные вещества, среди которых потенциальной аллергенностью обладают следующие:
- повидон К90;
- карбоксиметилкрахмал натрия;
- крахмал кукурузный;
- моногидрат лактозы.
Терапевтические эффекты и действие
Активное вещество Кваматела является блокатором гистаминовых рецепторов типа Н2. Данные рецепторы расположены в слизистой оболочке желудка и верхних отделов кишечника. Активирующее воздействие на данный тип рецепторов приводит к усиленной выработке соляной кислоты. Следует знать, что Н2-рецепторы активируются под влиянием гастрина, пентагастрина, бетазола, кофеина, гистамина и ацетилхолина, а также при проведении нервного импульса по блуждающему нерву, развивающегося в ответ на сигнал о наполнении желудка. Это означает, что даже после выпивания стакана воды происходит активация гистаминорецепторов типа Н2 и усиленная наработка соляной кислоты, которая в избыточном количестве приводит к нарушению пищеварения и повреждению слизистой оболочки органов ЖКТ.Квамател блокирует Н2-гистаминовые рецепторы, и за счет этого уменьшает синтез соляной кислоты. Таким образом, кислотность желудочного сока нормализуется. Помимо этого эффект блокирования гистаминорецепторов приводит к снижению активности пепсина.
Препарат Квамател устраняет только избыточную кислотность желудочного сока, но не влияет на моторику органа, что обуславливает своевременную эвакуацию содержимого из желудка в двенадцатиперстную кишку. Также препарат не уменьшает выработку ферментов поджелудочной железы, не влияет на процесс синтеза гормонов . На активность ферментов печени Квамател также не оказывает воздействия, как и на объем и скорость кровообращения в системе портальной вены.
Эффект препарата развивается через один час после приема внутрь, и продолжается в течение 10 – 24 часов. При введении внутривенно Квамател оказывает действие в течение 30 минут. Уколы Кваматела, сделанные вечером, подавляют базовую секрецию соляной кислоты в течение 10 – 12 часов, то есть всю ночь.
Показания к применению
Таблетки Квамател 20 и 40 мг, а также лиофилизат, имеют одинаковые показания к применению, которые обусловлены лечебным эффектом препарата. Таблетки Квамател мини используются для снятия симптомов повышенной кислотности желудочного сока, которая не сопровождается наличием патологии. Иными словами, лиофилизат и таблетки используются для лечения заболеваний, а Квамател мини применяется для устранения функциональных расстройств.Итак, таблетки Квамател 20 и 40 мг и Квамател в ампулах показаны к применению при наличии следующих состояний:
- Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Профилактика рецидивов язвы желудка и ДПК.
- Лечение и профилактика любых симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (например, на фоне применения Аспирина или Индометацина , после перенесенного стресса или оперативного вмешательства и т.д.).
- Гастродуоденит эрозивного типа.
- Расстройство пищеварения вследствие повышенной кислотности желудочного сока.
- Рефлюкс-эзофагит.
- Синдром Золлингера-Эллисона.
- Профилактика кровотечений в органах пищеварительной системы.
- Профилактика заброса желудочного содержимого при общем наркозе (синдром Мендельсона).
Квамател – инструкция по применению
Каждая лекарственная форма Квамател имеет свои особенности применения. Однако имеются и общие для всех форм лекарства правила применения. В первую очередь рассмотрим общие правила приема Кваматела, а затем особенности использования уколов и таблеток.Применение препарата стирает выраженность клинической картины, поэтому способно замаскировать онкологию . В силу опасности вовремя не диагностировать рак, необходимо перед применением Кваматела пройти обследование и исключить наличие какого-либо новообразования в желудке.
Применение Кваматела нельзя прекращать резко, поскольку в таком случае велик риск развития синдрома отмены. Это означает, что постепенно дозу Кваматела снижают, и только после этого полностью отменяют препарат.
При наличии у человека сопутствующей патологии печени необходимо принимать Квамател в уменьшенных дозировках, и под тщательным врачебным наблюдением.
Нельзя применять Квамател длительное время для терапии ослабленных больных или людей, находящихся в состоянии стресса , поскольку в этом случае имеется высокий риск развития инфекции желудка бактериальной природы с ее распространением на другие органы.
Между приемом Кваматела и таких препаратов, как Итраконазол , Кетоконазол , антациды (Алмагель , Гастал и др.), следует разность по времени на 2 часа. Причем сначала нужно принимать Квамател, и через 2 часа - вышеперечисленные препараты.
При планировании теста на кислотность желудочного сока и аллергопроб (тест Прика) необходимо прекратить прием Кваматела за сутки до проведения диагностических манипуляций. В противном случае результаты могут быть искаженными и неинформативными.
На весь период применения Кваматела следует отказаться от продуктов, напитков и лекарств, которые раздражают слизистую оболочку желудка (например, жареное, острое, соленое, газированная вода, кофе , Аспирин, Индометацин, Нимесулид и т.д.).
На фоне приема Кваматела необходимо быть предельно осторожным, если приходится выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости реакций. В том числе следует аккуратно водить машину.
Передозировка
Передозировка Квамателом возможна и проявляется это состояние следующими симптомами:- рвота;
- двигательное возбуждение;
- трясущиеся конечности (тремор);
- низкое давление ;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- коллапс.
1. Судороги – внутривенное введение диазепама.
2. Редкое сердцебиение – вводить атропин .
3. Аритмии – вводить лидокаин .
Сочетание с другими лекарствами
Квамател усиливает всасывание Амоксициллина , но уменьшает Итраконазола и Кетоконазола. Антацидные препараты (Алмагель, Фосфалюгель и др.) уменьшают всасывание Кваматела. Совместное применение с препаратами, угнетающими кроветворение, приводит к уменьшению количества нейтрофилов крови.Выше описаны общие правила использования Кваматела, которые действуют применительно ко всем лекарственным формам – таблеткам, уколам и Квамателу мини. Теперь рассмотрим конкретные дозировки и правила применения каждой лекарственной формы.
Квамател таблетки
Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Дозировки Кваматела и длительность курса лечения, в зависимости от патологии, отражены в таблице:| Патология | Дозировки Кваматела | Длительность применения |
| Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения | По 40 мг один раз в день (принимать вечером) или по 20 мг – дважды в день (утром и вечером). При необходимости можно увеличить суточную дозировку до максимальных значений – 160 мг | Применять в течение 4 – 8 недель |
| Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | По 20 мг один раз в сутки, вечером перед отходом ко сну | Применять в течение 2 – 3 недель |
| Рефлюкс-эзофагит | По 20 мг дважды в день (утром и вечером). При тяжелой степени патологии можно увеличить дозу до 40 мг дважды в день | Применять в течение 6 недель |
| Синдром Золлингера-Эллисона | Начальная доза – 40 мг, принимать через каждые 6 часов. Дозу можно максимально увеличить до 480 мг в сутки | Применять до полной нормализации состояния |
| Профилактика заброса желудочного содержимого при проведении операции под общим наркозом | По 40 мг за 1 – 2 часа перед началом операции | Принимать утром в день операции или непосредственно накануне |
При серьезной патологии почек с выраженным нарушением функции, при которой КК составляет менее 30 мл/мин, а концентрация креатинина в крови - более 300 г/л, необходимо уменьшать суточную дозу Кваматела до 20 мг. Если человеку с такой почечной патологией необходимо получить большую дозу препарата в течение суток, то следует увеличить интервал между приемами до 36 – 48 часов.
Квамател ампулы
В ампулах содержится высушенный порошок, который непосредственно перед применением растворяют в физиологическом растворе. Полученный раствор применяется для внутривенного введения в виде инъекций или капельниц. Следует знать, что внутривенное применение Кваматела следует применять только в крайнем случае, когда нет возможности принимать препарат в таблетках.Внутривенное введение препарата осуществляется исключительно в стационаре, под контролем медицинского персонала. Как только станет возможно, необходимо отменить уколы Кваматела и перейти на прием таблеток.
Средняя дозировка Кваматела внутривенно составляет 20 мг (1 ампула) по два раза в сутки. Вводить препарат следует строго с интервалом в 12 часов, например в 8.00 (утром) и в 20.00 (вечером). Максимально допустимая доза для внутривенного введения за один раз составляет 20 мг.
Для терапии синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная доза составляет 20 мг (1 ампула). Препарат вводят через каждые 6 часов, а дозу уменьшают в зависимости от кислотности желудочного сока и состояния человека.
С целью профилактики заброса желудочного содержимого в пищевод во время операции под общим наркозом (синдром Мендельсона), непосредственно перед проведением хирургического вмешательства вводят внутривенно 20 мг (1 ампулу) Кваматела. Допускается введение препарата заранее, но не позже, чем за 2 часа до проведения операции.
Правила внутривенного применения Кваматела.
Чтобы внутривенно ввести Квамател, необходимо знать правила приготовления раствора. К каждой ампуле с порошком в упаковке прилагается флакон со стерильным растворителем. Этот растворитель рассчитан только на одну ампулу с порошком. Итак, растворять порошок необходимо следующим образом:
1.
Вскрыть ампулу с растворителем.
2.
Взять шприц объемом не менее 5 мл и набрать в него растворитель.
3.
Проткнуть резиновую крышку флакона с порошком и выдавить из шприца весь растворитель.
4.
Аккуратно перемешать до получения однородного раствора.
5.
Набрать полученный раствор в шприц.
Для растворения порошка из одной ампулы необходимо 5 – 10 мл растворителя. Готовый раствор можно использовать в течение суток.
Если Квамател вводится в виде внутривенной инъекции, тогда весь объем полученного раствора из одной ампулы набирается в один шприц. На шприц надевается игла для внутривенных инъекций, и препарат вводится медленно, не короче 2 минут.
Для капельницы с Квамателом полученный раствор из одной ампулы с порошком вливают в раствор для инфузий. В качестве инфузионного раствора применяются декстроза с калий хлоридом или натрий лактатом, изодекса, Рингер , Рингер-лактат, салсол А. Квамател для капельницы готовят непосредственно перед применением. Длительность инфузионного введения Кваматела составляет 15 – 30 минут.
Квамател мини
Таблетки с низким содержанием активного компонента 10 мг специально разработаны для устранения тягостных симптомов повышенной кислотности желудочного сока, таких как изжога , кислая отрыжка и т.д. Следует помнить, что курение значительно снижает эффективность препарата.При появлении симптомов повышенной кислотности (изжога, отрыжка) необходимо принять одну таблетку Квамател мини. В течение суток допускается прием максимум двух таблеток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, а запивая небольшим количеством воды.
Квамател мини применяется до полного устранения симптомов повышенной кислотности желудочного сока. Однако максимально допустимая длительность курса терапии составляет 2 недели. Если, по прошествии двух недель, кислотность желудочного сока не нормализовалась и патологические симптомы не исчезли, необходимо прекратить прием Квамател мини и обратиться к врачу.
Квамател в отечественной клинической практике применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки у детей с 7 лет. И хотя производители препарата считают, что его можно применять только с 16 лет, использование в педиатрических отделениях под наблюдением медицинского персонала представляется вполне оправданным, целесообразным и максимально безопасным.У детей один из самых важных факторов развития заболеваний пищеварительного тракта – это повышенная кислотность желудочного сока. Именно поэтому ведущим способом терапии многих патологических состояний органов ЖКТ у детей является метод снижения секреции соляной кислоты. Среди всех препаратов, уменьшающих секрецию соляной кислоты, выделяется Квамател, который оказывает прекрасный эффект в минимальных дозах. Именно поэтому для применения у детей было выбрано данное лекарственное средство. Лекарства следующих поколений - например, Низатидин и Роксатидин, не имеют существенных преимуществ перед Квамателом, а стоят значительно дороже.
На сегодняшний день врачи считают показаниями для назначения Кваматела детям наличие следующих патологических состояний:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сопровождающаяся эзофагитом 2 – 3 степеней;
- синдром Золлингера-Эллисона;
- желудочные и кишечные кровотечения.
Квамател применяется у детей в составе комплексной терапии в качестве антисекреторного средства, которое подавляет выработку соляной кислоты. При этом дозировку рассчитывают по массе тела ребенка: 2 мг на 1 кг веса. Таким образом получают суточную дозу, которую делят пополам на два приема - утром в 8.00 и вечером в 20.00. Однако максимальная суточная доза для ребенка не должна превышать 40 мг.
При развитии кровотечений или кровоточащих язв у ребенка применяется Квамател в виде внутривенных инъекций. Дозировка рассчитывается также по весу: по 2 мг на 1 кг в сутки. Рассчитанная суточная доза также делится пополам и вводится два раза в день, с промежутком в 12 часов. Максимальная суточная доза препарата при внутривенном введении также не должна превышать 40 мг.
Квамател при панкреатите – как принимать
Лечение острого панкреатита должно быть комплексным. Одним из хороших подходов для лечения панкреатита является подавление желудочной секреции, что позволяет уменьшить активность поджелудочной железы и создать для нее функциональный покой. Для достижения этой цели используются лекарственные средства из группы Н2–гистаминоблокаторов. Причем оптимальными свойствами и минимальными побочными эффектами обладает препарат третьего поколения – Квамател. На фоне применения относительно низких дозировок данного препарата происходит эффективное подавление секреции поджелудочной железы, что необходимо для ее восстановления и прекращения воспалительного процесса в органе.Дети и взрослые с тяжелой формой течения панкреатита получают Квамател в виде внутривенных инъекций или инфузий. Если же заболевание протекает в относительно легкой форме, то применяются таблетки. Вообще, если нет рвоты и тошноты, следует принимать Квамател в таблетках. И только при невозможности пить таблетки (тошнота , рвоты и т.д.) необходимо прибегать к введению Кваматела в виде внутривенных инъекций.
Дозировка для детей рассчитывается по массе тела: 2 мг Кваматела на 1 кг веса, но не более 40 мг. Полученное значение является суточной дозировкой, которую делят на две равные части и вводят два раза в день, утром и вечером. Оптимально вводить препарат с интервалом в 12 часов - например, утром в 8.00 утра и вечером в 20.00. Для взрослых дозировка составляет по 20 – 60 мг по два раза в сутки, также утром и вечером. Доза определяется тяжестью течения панкреатита. То есть, чем тяжелее патология - тем большую дозу препарата должен получать человек.
Внутривенное введение лекарственного средства позволяет устранить болевой синдром в течение 2 суток, а нормализация активности альфа-амилазы наблюдается на 5 – 7 сутки. При приеме Кваматела в таблетках болевой синдром купировался на третьи сутки, а активность альфа-амилазы нормализовывалась на 3 – 5 день лечения. Расстройства пищеварения устраняются на 3 – 4 сутки применения препарата.
Однако и дети, и взрослые должны принимать Квамател для лечения острого панкреатита не менее 2 недель, несмотря на исчезновение клинических симптомов заболевания. Исследования показали, что двухнедельный курс применения препарата приводит к нормализации размеров поджелудочной железы.
После двух недель приема Кваматела в терапевтических дозах необходимо уменьшить ее вдвое, и применять еще 7 дней. После этого можно полностью отменять лечение. Данная дополнительная неделя применения препарата в половинных дозировках необходима для того, чтобы не развился синдром отмены.
Таким образом, Квамател является эффективным препаратом, который может составлять базовую основу терапии панкреатитов у детей и взрослых.
Побочные эффекты
Квамател действует на гистаминовые рецепторы достаточно избирательно, однако блокировка данных структур в других органах приводит к развитию побочных эффектов. Побочные эффекты всех форм лекарственного средства – Квамател таблетки, Квамател в ампулах и Квамател мини - совершенно одинаковые. Все возможные симптомы со стороны различных органов и систем расценивающиеся в качестве побочных эффектов Кваматела, отражены в таблице:| Система органов, со стороны которой наблюдаются побочные эффекты | Побочные эффекты |
| Пищеварительный тракт | Сухость во рту |
| Изменение вкуса | |
| Тошнота | |
| Рвота | |
| Боль в животе | |
| Понос | |
Квамател – средство для лечения заболеваний верхнего отдела желудочно-кишечного тракта.
Фармакологическое действие
В Квамател содержится фамотидин – гистамин, который блокирует гистаминовые рецепторы в желудочных стенках, из-за чего понижается выработка желудочного сока.
Применение Квамател уменьшает концентрацию и количество желудочного сока, регулирует синтез пепсина.
Квамател не меняет эвакуаторную функцию желудка, секреторную функцию железы поджелудочной, печеночное кровообращение, не влияет на портальный кровоток, уровень гастрина, выделяемого натощак и после еды.
Форма выпуска
Выпускают раствор и таблетки Квамател.
Показания к применению
Квамател по инструкции назначают пациентам с пептической язвой ЖКТ, заболеваниями, связанными с повышенной секрецией сока желудочного.
Практикуют применение Квамател для профилактики аспирации содержимого желудка при проведении операций с общим наркозом и профилактики развития гиперацидного постпрандиального состояния.
Хорошие отзывы о Квамател, применяемом при изжоге и гастралгии, спровоцированных повышенной кислотностью сока желудочного.
Инструкция по применению Кваматела
Квамател в растворе применяют для внутривенных инъекций, инфузий. В вену препарат вводят медленно — не меньше двух минут.
Для проведения инфузий порошок Квамател по инструкции разводят в растворе хлорида натрия и смешивают с раствором натрия лактата, глюкозы с калием, декстрозы, Рингера. Проводят инфузию не менее 15-30мин.
Взрослые должны принимать 20мг препарата два р/сутки, страдающим синдромом Золлингера-Эллисона назначают 20мг через каждые 6ч.
Для предупреждения аспирации желудочного содержимого во время наркоза пациенту вводят 20мг Квамател утром до операции (не позже чем за 2ч).
Суточная дозировка для пациентов с недостаточностью почечной не должна превышать 20мг в минуту.
Пожилым пациентам коррекция дозы не нужна.
Таблетки Квамател глотают целиком, размельчать их нельзя .
Взрослые с язвой пептической кишки двенадцатиперстной принимают по 40мг один р/сутки вечером или 20мг два р/сутки. Терапия длится обычно 4-8нед.
Взрослые пациенты с язвой пептической желудка должны принимать 40мг Квамател один р/сутки. Терапия длится 4-8нед.
Для лечения рефлюксной гастроэзофагеальной болезни назначают принимать 20мг средства два р/сутки. Лечение продолжается 6 недель.
При болезни Золлингера-Эллисона пациентам, не проходящим лечение ранее, дают по 20мг средства каждые 6ч. на протяжении 4-8нед.
Для предотвращения пептической язвы пьют по 20мг препарата один р/сутки, обычно вечером.
Для профилактики аспирации содержимого желудка во время проведения наркоза пациенту дают 40мг накануне операции.
Допустимая суточная доза для больных с недостаточностью почечной составляет не менее 20мг Квамател. Пожилым пациентам изменение дозы не требуется.
Побочные действия
Есть отзывы о Квамател, о том, что он может привести к нарушению стула, тошноте, рвоте, желтухе с холестазом, повышению активности ферментов печеночных, ухудшению аппетита, метеоризму, сухости ротовой слизистой, головной боли, повышенной утомляемости, лабильности эмоциональной.
Также Квамател может вызывать чувство тревоги, галлюцинации, головокружения, нарушения сердечного ритма, лейкопению, панцитопению, атриовентрикулярную блокаду, тромбоцитопению, агранулоцитоз, крапивницу, бронхоспазмы, шок анафилактический, отек Квинке, зуд, некролиз эпидермальный токсический, сыпь, мышечные и суставные боли, увеличение температуры тела, акне, алопецию, гинекомастию (проходит после прекращения приема Квамател).
Противопоказания к применению Кваматела
По инструкции Квамател нельзя назначать детям до 16л., во время лактации, беременности, при повышенной чувствительности.
Таблетки Квамател противопоказаны страдающим галактоземией, лактазной недостаточностью, мальабсорцией глюкозы-галактозы.
Есть отзывы о Квамател, о том, что препарат влияет на концентрацию внимания, поэтому следует проявлять осторожность при вождении транспорта, управлении опасными механизмами во время лечения.
Под контролем следует принимать препарат пациентам с патологиями почек, печени, с повышенной чувствительностью к другим разновидностям блокаторов гистаминовых рецепторов.
С уважением,
Одна таблетка содержит
активное вещество - фамотидин 20 мг или 40 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К 90, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат
состав пленочной оболочки: железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, сепифильм 003,
состав Сепифильм 003: макрогол-40 (тип I) (Е431), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «F20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с маркировкой «F40» на одной стороне (для дозировки 40 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.
Код АТХ A02B A03
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кинетика фамотидина имеет линейный характер.
Всасывание
Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.
У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет. Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.
Распределение
После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15–20%. Время полувыведения 2,3-3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов.
Биотрансформация
Фамотидин метаболизируется в печени. Единственный найденный у человека метаболит - сульфоксид.
Элиминация
Фамотидин выводится почечным (65-70%) и метаболическим(30-35%) путями. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции. 25-30% препарата при пероральном приеме и 65-70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками. Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.
Фармакодинамика
Фамотидин является сильным конкурентным блокатором H2 гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.
У здоровых добровольцев и больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кафеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты. Эта супрессия составляет, соответственно, 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 - 30% через 8 - 10 часов после приема.
Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.
Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.
В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было. После лечения фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.
Показания к применению
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)
Профилактика рецидивов язв
Гастро-эзофагальный рефлюкс
Другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)
Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)
Способ применения и дозы
Таблетку Кваматела® проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность лечения составляет 4-8 недель. Длительность лечения может быть короче, если эндоскопическим исследованием показано раннее заживление язв. В большинстве случаев заживление наблюдается в течение около 4-х недель. У тех пациентов, у которых заживление язв не происходит после 4-х недель, рекомендуется применение препарата в течение последующих 4-х недель.
Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)
Профилактика рецидивов язв
С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.
Гастро-эзофагальный рефлюкс
20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела® составляет 20-40 мг в течение 12 недель.
Синдром Золингера-Эллисона
Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов, прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.
Пациенты, ранее принимавшие другое H2 антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела® с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.
Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.
Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии
40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.
Способ применения и дозы у особых групп пациентов
При почечной недостаточности
Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью. В случае если клиренс креатинина <30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 мг/ 100 мл, ежедневная доза должна быть снижена до 20 мг или увеличен интервал между приемом доз до 36-48 часов.
Применение у детей
Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.
Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.
Побочные действия" type="checkbox">
Побочные действия
Часто (≥ 1/100 - <1/10)
Головная боль, головокружение
Запор, диарея
Нечасто (≥1/1,000 - <1/100)
Анорексия, извращение вкуса, сухость во рту, тошнота и / или рвота, неприятные ощущения в животе, вздутие живота, метеоризм
Сыпь, зуд, крапивница
Утомляемость
Редко (≥1/10000 - <1/1000)
Гинекомастия (обратима при отмене препарат)
Очень редко(<1/10000)
Агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения
Аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек)
Преходящие психические расстройства (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, спутанность сознания, а также галлюцинации, бессонницу, снижение либидо)
Судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), парестезия, сонливость
Аритмия, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (иногда фатальная)
Гепатит, нарушение печеночной функции, холестатическая желтуха
Акне, алопеция, синдром Стивенса Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (иногда фатальный), сухость кожи
Артралгия, мышечные спазмы
Импотенция
Чувство стеснения в груди
Невысокая лихорадка
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым
вспомогательным веществам препарата
Пациенты с гиперчувствительностью к другим антагонистам H2 рецепторов
Беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами определено не было.
В случае если препарат Квамател® назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.
Все препараты, снижающие секрекцию желудочного сока могут влиять на биодоступность и скорость всасывания определённых препаратов, поэтому уменьшение всасывания атазанавира происходит вторично из-за изменения желудочной кислотности. Вызывая повышение рН желудка, фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола и интраконазола при одновременном применении данных препаратов. В связи с этим кетоконазол можно применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Квамател®.
В свою очередь, всасывание таблеток Квамател® может снизиться при одновременном приеме с кислото-нейтрализующими лекарственными препаратами (антацидами), Поэтому антациды рекомендуется применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток.
Прием сукральфата следует избегать в течение 2-х часов после приема фамотидина.
Назначение пробеницида может снизить выведение фамотидина, поэтому совместного применения таблеток Квамател® с пробеницидом следует избегать.
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.
Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действия аминопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина. Значительных эффектов взаимодействия определено не было при тестировании индоцианина зеленого, применяемого в качестве индикатора для измерения кровотока и / или экскреторной функции печени.
Исследования у пациентов с установленной терапией фенпрокумоном фармакокинетических взаимодействий с фамотидином показано не было, также как и не было показано влияния на антикоагулянтную активность фенпрокумона.
Кроме того, исследования с фамотидином не показали ожидаемого повышения уровня алкоголя в результате его употребления.
Особые указания
В случае печеночной недостаточности фамотидин необходимо принимать с осторожностью, в меньших дозах.
В случае, если у пациента имеется затруднение глотания, или если неприятные ощущения в животе не проходят, следует обратиться за медицинской помощью.
Опухоль желудка
Злокачественный процесс необходимо исключить до начала терапии язвы желудка с применением препарата Квамател®. Симптоматический эффект от терапии фамотидином язвы желудка не исключает наличие опухолевого процесса в желудке.
Почечная недостаточность
Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, его следует с осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью. Ежедневная доза должна быть снижена, если клиренс креатинина ниже 10 мл/мин.
Применение у пожилых пациентов
При применении фамотидина у пожилых пациентов в клинических исследованиях, повышения частоты побочных эффектов или появление нехарактерных для фамотодина побочных эффектов не наблюдалось. Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется
фамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2 -гистаминовых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока.
Как у здоровых добровольцев, так и у больных с повышенной секрецией, фамотидин в одинаковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или возбуждением блуждающего нерва. Действие 20 и 40 мг фамотидина длится 10-12 ч. Одноразовая вечерняя доза (20-40 мг) снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока. Степень блокирования секреции желудочного сока ночью составляет 86-94% и длится как минимум 10 ч.
При применении такой же дозы утром степень блокирования стимулированной пищей секреции желудочного сока в пределах 3-5 ч составляет 76-84%, а через 8-10 ч — 25-30%.
Препарат практически не влияет ни на «голодный» уровень гастрина, ни на его уровень после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и портальный кровоток.
Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени, на уровень гормонов в сыворотке крови, не оказывает антиандрогенного действия.
Фармакокинетика.
Фармакокинетический профиль фамотидина линейный.
Всасывание:
фамотидин всасывается быстро и полностью. Биодоступность 40-45%, независимо от содержимого желудка не меняется с возрастом. На биодоступность фамотидина в незначительной степени влияет первичный метаболизм.
Распределение в организме:
после перорального введения максимальную концентрацию фамотидина в плазме крови отмечают через 1-3 ч. Повторно введенные дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы крови незначительная — 15-20%. Время полувыведения из плазмы крови составляет 2,3-3,5 ч. При наличии тяжелой почечной недостаточности время полувыведения может увеличиваться на 20 ч.
Метаболизм:
метаболизируется в печени, единственный известный метаболит — сульфоксид.
Выведение:
почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на канальцевую экскрецию. 25-30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде, лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.
Показания к применению препарата Квамател таблетки
Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера — Эллисона); профилактика рецидивов пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).
Применение препарата Квамател таблетки
Пептическая язва двенадцатиперстной кишки:
40 мг однократно перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно составляет 4-8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori
Пептическая язва желудка:
40 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori
или в составе комбинированной терапии.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:
20 мг 2 раза в сутки утром и вечером в течение 6 нед, при наличии эзофагита — 20-40 мг в течение 12 нед.
Синдром Золлингера — Эллисона:
больным, которым ранее не проводилась терапия, обычная начальная доза составляет 20 мг препарата каждые 6 ч. В дальнейшем дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. Пациентам, которые ранее получали другой препарат группы Н2 -блокаторов, начальная доза фамотидина может быть выше 20 мг каждые 6 ч. Длительность применения препарата должна быть клинически обоснована.
Для профилактики рецидива пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки:
20 мг однократно перед сном.
Перед общей анестезией с целью предупреждения аспирации желудочного содержимого:
назначают 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции.
Применение в отдельных группах больных
Почечная недостаточность.
В связи с тем, что Квамател выделяется в основном почками, при наличии тяжелых заболеваний почек препарат рекомендуется применять с осторожностью.
При клиренсе креатинина 30 мл/мин или уровне креатинина в сыворотке крови 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата необходимо снизить на 20 мг или увеличить интервал между приемами (36-48 ч).
Применение в детском возрасте.
Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения Кваматела у детей.
Пациенты пожилого возраста.
Нет необходимости в коррекции дозы Кваматела в зависимости от возраста больного.
Противопоказания к применению препарата Квамател таблетки
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).
Побочные эффекты препарата Квамател таблетки
Редко:
головная боль , головокружение , диарея или запор.
Очень редко
Общие симптомы:
повышение температуры тела, потеря аппетита, утомляемость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
аритмии, AV-блокада.
Со стороны ЖКТ:
холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.
Со стороны кроветворной системы:
агранулоцитоз , панцитопения, лейкопения , тромбоцитопения .
Аллергические реакции:
анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны опорно-двигательного аппарата :
мышечные спазмы, артралгия.
Со стороны ЦНС :
преходящие психические расстройства (например галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия , страх).
Со стороны дыхательной системы:
бронхоспазм.
Со стороны кожи:
токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.
Прочие:
гинекомастия, самостоятельно исчезающая после окончания лечения.
Часто не прослеживается достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина.
Особые указания по применению препарата Квамател таблетки
До начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2 -блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы, Квамател следует применять с осторожностью.
При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка по 20 мг фамотидина содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка по 40 мг — 90 мг лактозы.
Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью, грудное вскармливание следует прекратить.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.
Взаимодействия препарата Квамател таблетки
фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. При сочетанном применении с кетоконазолом в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока.
Антациды несколько снижают всасывание фамотидина, что не имеет клинического значения.
Передозировка препарата Квамател таблетки, симптомы и лечение
фамотидин, вводимый в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывал тяжелых побочных действий. Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.
Условия хранения препарата Квамател таблетки
В защищенном от света месте при температуре 15-30 °С.
Список аптек, где можно купить Квамател таблетки:
- Санкт-Петербург
