Описание

П орошок от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

Состав

Каждый флакон содержит: активное вещество - цефтриаксон (в виде цефтриаксона натриевой соли) - 500 мг или 1000 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины третьего поколения. Код АТС: J 01 DD 04.

Фармакологическое действие

Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран микроорганизмов. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной мембраны бактерий.

Цефтриаксон активен in vitro в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Цефтриаксон характеризуется высокой устойчивостью к большинству бета-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ) грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Распространенность приобретенной устойчивости может изменяться географически и со временем для отдельных видов, поэтому при лечении тяжелых инфекций необходимо учитывать местную информацию о резистентности возбудителей к цефтриаксону.

Обычно чувствительные виды

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureusа (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococci коагулазоотрицательныеа (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae, Streptococci группы Viridans.

Грамотрицательные аэробы: Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.

Виды, которые могут приобретать устойчивость

Грамположительные аэробы: Staphylococcus epidermidisb, Staphylococcus haemolyticusb, Staphylococcus hominisb.

Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia colic, Klebsiella pneumoniaec, Klebsiella oxytocac, .Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Устойчивые виды

Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.

Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Анаэробы: Clostridium difficile.

Другие: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum.

Примечание:

a все метициллин-устойчивые стафилококки устойчивы к цефтриаксону. bуровень резистентности >50% по меньшей мере в одном регионе.

c штаммы, продуцирующие расширенный спектр бета-лактамаз, всегда резистентны.

Показания к применению

Цефтриаксона натриевая соль показана для лечения следующих инфекций у взрослых и детей, включая доношенных новорожденных:

Бактериальный менингит; негоспитальная пневмония; госпитальная пневмония; острый средний отит; интраабдоминальные инфекции; осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит; инфекции костей и суставов; осложненные инфекции кожи и мягких тканей; гонорея; сифилис; бактериальный эндокардит.

Цефтриаксона натриевая соль может применяться для:

Лечения обострения хронической обструктивной болезни легких у взрослых; лечения диссеминированного Лайм-боррелиоза (в ранних (II стадия) и поздних (III стадия) периодах болезни) у взрослых и детей, включая новорожденных с 15-дневного возраста; предоперационнной профилактики хирургических инфекций; лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая предположительно связана с бактериальной инфекцией; лечения пациентов с бактериемией, вызванной или предположительно вызванной какой-либо из вышеперечисленных инфекций.

Цефтриаксона натриевая соль должна назначаться совместно с другими антибактериальными средствами, когда возможный диапазон этиологических факторов не соответствует спектру его действия.

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибактериальных средств.

Способ применения и дозы

Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.

Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥50 кг)

**При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.

Показания для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела ≥ 50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:

Острый средний отит

Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 1 -2 г в сутки в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургические инфекций

Однократное введение перед операцией в дозе 2 г.

Гонорея

Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг.

Сифилис

Рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения - 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия)

Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Применение у детей

Для детей с массой тела 50 кг и более дозы соответствуют дозам взрослых пациентов. Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (масса тела

Доза*	Кратность применения**	Показания
50-80 мг/кг массы тела	1 раз в сутки	Интраабдоминальная инфекция. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).Негоспитальная пневмония.Госпитальная пневмония
50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г)	1 раз в сутки	Осложненные инфекции кожи и мягких тканей.Инфекции костей и суставов. Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванной бактериальной инфекцией.
80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г)	1 раз в сутки	Бактериальный менингит.
100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г)	1 раз в сутки	Бактериальный эндокардит.

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.

**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.

Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (масса тела

Острый средний отит

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.

Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.

Сифилис

Рекомендованные дозы 75-100 мг/кг (максимум - 4 г) массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя (II) и поздняя (III) стадия)

Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дня. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Новорожденные в возрасте 0-14 дней

Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.

Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата:

Острый средний отит

Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций

Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.

Сифил ис

Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.

Применение у лиц пожилого возраста

При условии нормального функционирования почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина

Применение у пациентов с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью

При применении цефтриаксона у пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.

Способ применения

Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 минут или внутримышечно (глубокие инъекции).

Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 минут, предпочтительно в большие вены.

Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.

Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г. Цефтриаксон следует вводить внутримышечно в случаях, когда

ввести препарат внутривенно нет возможности или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента.

Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.

Цефтриаксон противопоказан новорожденным при необходимости введения препаратов кальция или кальцийсодержащих растворов из-за риска образования преципитатов цефтриаксон-кальций в легких и почках.

Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).

Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.

Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции.

Приготовление растворов

Свежеприготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при температуре, не превышающей 25°С, и в течение 24 часов при температуре 2-8°С в защищенном от света месте.

Внутримышечные инъекции: для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона (500 мг или 1000 мг) растворяют в 2 мл или 3,5 мл воды для инъекций соответственно.

Инъекцию делают глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1000 мг в одну ягодицу.

Внутривенные инъекции: концентрация раствора для внутривенных инъекций составляет 100 мг/мл. Для приготовления раствора для внутривенных инъекций содержимое флакона (500 мг или 1000 мг) растворяют в 5 мл или в 10 мл воды для инъекций соответственно. Вводят внутривенно, предпочтительно в крупные вены, медленно в течение 5 мин. Внутривенные инфузии: концентрации для внутривенных инфузий 50 мг/мл. Внутривенная инфузия должна длиться не менее 30 минут. Для приготовления раствора для инфузий растворить 2 г Цефтриаксона в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, свободных от ионов кальция: 0,9% раствор хлорида натрия, раствор хлорида натрия 0,45% + раствор глюкозы 2,5%, раствор глюкозы 5% или 10%, раствор декстрана 6% в растворе глюкозы 5%, 6-10% гидроксиэтилированный крахмал. Учитывая возможную несовместимость, растворы, содержащие цефтриаксон, нельзя смешивать с растворами, содержащими другие антибиотики, как при приготовлении, так и при введении.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов приведена в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Наиболее часто сообщалось о следующих побочных реакциях на цефтриаксон: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение количества ферментов печени в сыворотке крови.

Инфекции и инвазии: нечасто: микоз половых путей; редко: псевдомембранозный колит (в основном вызванный Clostridium difficile); частота неизвестна: суперинфекция.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; нечасто: гранулоцитопения, анемия, коагулопатия; частота неизвестна: гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение, головная боль; частота неизвестна: судороги.

Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна: вестибулярное головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диарея, жидкий стул; нечасто: тошнота, рвота; частота неизвестна: панкреатит, стоматит, глоссит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение количества ферментов печени в сыворотке крови (ACT, АЛТ, щелочная фосфатаза); частота неизвестна: преципитация цефтриаксона кальциевой соли в желчном пузыре, ядерная желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто: сыпь; нечасто: зуд; редко: крапивница; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: гематурия, глюкозурия; частота неизвестна: олигурия, преципитат в почках.

Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто: флебит, боль в месте введения, пирексия; редко: отек, озноб.

Лабораторные показатели: нечасто: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна: ложноположительная реакция Кумбса, ложноположительный результат теста на галактоземию, ложноположительный результат теста на определение глюкозы в моче. Во время лечения цефтриаксоном глюкозурию следует определять только ферментным методом.

Зарегистрированы случаи образования преципитатов в почках, преимущественно у детей старше 3 лет при больших суточных дозах препарата (≥80 мг/кг/сутки) или при кумулятивной дозе свыше 10 г и при наличии дополнительных факторов риска (ограниченное употребление жидкости, дегидратация, ограничение подвижности, постельный режим). Образование преципитатов может быть симптоматическим или бессимптомным, может привести к почечной недостаточности и анурии, и является обратимым после прекращения лечения цефтриаксоном.

Преципитаты соли цефтриаксона кальция в желчном пузыре наблюдались, в первую очередь, у пациентов, получавших лекарственное средство в дозах, превышающих стандартную рекомендованную дозу. У детей в проспективных исследованиях при внутривенном применении лекарственного средства наблюдалась разная частота образования преципитата цефтриаксона кальциевой соли в желчном пузыре, в некоторых исследованиях - более 30%. Частота образования преципитата меньше при проведении медленной инфузии (20-30 минут). Этот эффект, как правило, бессимптомный, но в редких случаях преципитация сопровождается такими клиническими симптомами как боль, тошнота и рвота. В этих случаях рекомендуется симптоматическое лечение. Преципитация, как правило, является обратимой после прекращения применения цефтриаксона.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ; тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе; недоношенные новорожденные до возраста 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст)*; доношенные новорожденные (до 28 дней жизни): при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания-билирубина*; если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.

*Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснить билирубин из его связи с сывороточным альбумином, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов.

Лидокаин нельзя использовать в качестве растворителя ни для одного из способов введения!

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не снижают сывороточную концентрацию цефтриаксона. Специфический антидот отсутствует.

Лечение: симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности: как и по поводу других бета-лактамных антибактериальных средств, поступали сообщения о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на цефтриаксон. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефтриаксоном следует немедленно прекратить и начать проведение адекватных лечебных мероприятий. Перед началом лечения следует установить, имеются ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефтриаксон, на другие цефалоспорины или на другие бета-лактамы. С осторожностью следует применять цефтриаксон пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности на другие бета-лактамные препараты в анамнезе. Были зарегистрированы сообщения о тяжелых кожных побочных реакциях (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз), однако частота развития этих реакций неизвестна.

Взаимодействие с кальцийсодержащими растворами: были описаны случаи отложения нерастворимых солей цефтриаксона кальция в тканях легких и почках у недоношенных и доношенных новорожденных в возрасте менее 1 месяца, имевшие летальный исход. По крайней мере, в одном из этих случаев цефтриаксон и кальций вводили в разное время и по разным системам для внутривенного введения. В имеющихся научных данных нет сообщений о подтвержденных случаях образования внутрисосудистых осадков у пациентов, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие содержащие кальций лекарственные средства. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования осадков цефтриаксона кальция по сравнению с пациентами других возрастных групп.

Для пациентов любого возраста не следует использовать в качестве растворителей при разведении цефтриаксона для внутривенного введения кальцийсодержащие растворы (например, раствор Рингера и раствор Хартмана) или вводить одновременно с цефтриаксоном другие кальцийсодержащие растворы, даже при использовании разных венозных доступов и разных инфузионных систем. Тем не менее, пациентам старше 28-дневного возраста цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузионные системы имеют разные венозные доступы, или если инфузионные системы меняются или тщательно промываются между инфузиями с физиологическим солевым раствором, чтобы избежать образования осадка.

У пациентов, требующих длительной инфузии кальцийсодержащего парентерального питания, лечащим врачом должен быть рассмотрен вариант использования альтернативных антибактериальных средств, для которых вероятность выпадения осадка отсутствует. Если нет возможности отказа от использования цефтриаксона у пациента, требующего непрерывного питания, растворы парентерального питания и цефтриаксона можно вводить одновременно, но с помощью различных внутривенных систем в различные венозные доступы. Другой вариант: введение раствора парентерального питания приостановить на время введения цефтриаксона и тщательно промыть инфузионную систему между введениями двух растворов.

Применение у детей: безопасность и эффективность цефтриаксона у детей установлена для доз, описанных в разделе «Способ применения и дозы». Исследования показали, что цефтриаксон, как и некоторые другие цефалоспорины, может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином. Применение цефтриаксона противопоказано у недоношенных и доношенных новорожденных из группы риска по развитию билирубиновой энцефалопатии.

Иммунологически опосредованная гемолитическая анемия: наблюдались случаи развития иммунологически опосредованной гемолитической анемии у пациентов на фоне лечения цефалоспоринами, включая цефтриаксон. Описаны тяжелые случаи гемолитической анемии у взрослых пациентов и детей, включая случаи с летальным исходом. Если у пациента на фоне лечения цефтриаксоном развивается анемия, следует оценить вероятность ее развития на фоне приема цефалоспоринового антибиотика и прекратить его введение до установления этиологии анемии.

Длительная терапия: при длительном лечении следует регулярно контролировать полный анализ крови.

Колит/Избыточный рост нечувствительных микроорганизмов: имеются сообщения об ассоциированном с антибактериальным средством колите и псевдомембранозном колите в случае применения почти всех антибактериальных средств, включая цефтриаксон. Тяжесть колита может варьировать от легкой степени до опасной для жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея во время или после лечения цефтриаксоном. Следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии цефтриаксоном и назначении специфического лечения Clostridium difficile. В данном случае не следует применять лекарственные средства, которые подавляют перистальтику. Как и в случае применения других антибактериальных средств на фоне лечения цефтриаксоном могут отмечаться суперинфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами.

Тяжелые нарушения функций печени и почек: при тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется проводить клинический мониторинг безопасности и эффективности.

Влияние на лабораторные тесты: при лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, определение глюкозы в моче (при определении глюкозы в моче неферментативным методом). Определение глюкозы в моче во время применения цефтриаксона должно проводиться ферментативно.

Натрий: один флакон Цефтриаксона натриевой соли 500 мг содержит около 1,8 ммоль натрия. Один флакон Цефтриаксона натриевой соли 1000 мг содержит около 3,6 ммоль натрия. Это необходимо принимать во внимание у пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.

Антибактериальный спектр действия: цефтриаксон имеет ограниченный спектр антибактериального действия и может быть непригодным в качестве единственного препарата для лечения некоторых видов инфекций, за исключением случаев, когда возбудитель уже подтвержден. При полимикробных инфекциях, когда предполагаемые возбудители включают микроорганизмы, устойчивые к цефтриаксону, необходимо рассмотреть возможность приема дополнительных антибиотиков.

Билиарный литиаз: если при ультразвуковом исследовании (эхографии) наблюдаются затемнения, следует оценить вероятность выпадения в осадок соли цефтриаксона кальция. Затемнения, ошибочно принимаемые за камни в желчном пузыре, обнаруживаются на эхограммах желчного пузыря чаще при применении доз цефтриаксона 1000 мг в сутки и более. Особую осторожность следует соблюдать при применении цефтриаксона в педиатрической практике. Такой преципитат исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном. Преципитаты цефтриаксона кальция редко ассоциируются с симптомами. В симптоматических случаях рекомендуется проводить консервативное лечение и рассмотреть целесообразность отмены терапии цефтриаксоном на основании специальной оценки соотношения пользы и риска.

Билиарный стаз: у пациентов, получавших цефтриаксон, были зарегистрированы случаи панкреатита, возможно, вызванного непроходимостью желчных путей. У большинства пациентов присутствовали факторы риска билиарного стаза и билиарного сладжа, например, предшествующая основная терапия, тяжелое заболевание и полное парентеральное питание. Не следует исключать триггерный фактор или кофактор образования желчных преципитатов вследствие применения цефтриаксона.

Нефролитиаз: были зарегистрированы случаи обратимого нефролитиаза, который исчезал после отмены цефтриаксона. В симптоматических случаях необходимо ультразвуковое исследование (эхография). Решение о применении цефтриаксона у пациентов с нефролитиазом или гиперкальциемией в анамнезе должно приниматься врачом на основании специальной оценки пользы и риска.

Применение во время беременности и в период лактации

Беременность: цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Данные об использовании цефтриаксона беременными женщинами ограничены. В исследованиях на животных цефтриаксон не оказывал прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на развитие эмбриона/плода, на перинатальное и послеродовое развитие. Исходя из этого применение цефтриаксона во время беременности возможно, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности.

Грудное вскармливание: цефтриаксон выделяется в грудное молоко в низких концентрациях и в терапевтических дозах никакого эффекта на грудного ребенка не ожидается. Тем не менее, нельзя исключать возможный риск развития диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. Следует принимать во внимание возможность сенсибилизации. Следует либо прекратить грудное вскармливание, либо прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, учитывая преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность: исследования не показали никаких признаков неблагоприятного воздействия на фертильность мужчин и женщин.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Во время лечения цефтриаксоном могут возникать нежелательные эффекты (например, головокружение), которые могут влиять на способность управлять транспортом и другими механизмами (см. раздел «Побочное действие»). Пациентам следует проявлять осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кальцийсодержащие лекарственные средства: для приготовления растворов цефтриаксона для внутривенного введения из порошка, содержащегося во флаконах, или для дальнейшего разведения приготовленного раствора, нельзя использовать кальцийсодержащие растворители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана из-за возможности образования осадка. Также теоретически возможно образование осадка вследствие взаимодействия цефтриаксона и кальция при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими инфузионными растворами в одном венозном доступе. Цефтриаксон не следует вводить одновременно с кальцийсодержащими внутривенными растворами, в том числе в виде непрерывных инфузий кальцийсодержащих растворов, таких как растворы парентерального питания через Y-соединения.

Допускается введение цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов пациентам, за исключением новорожденных, последовательно один за другим при условии, что инфузионная система тщательно промывается физиологическим раствором между введениями во избежание выпадения осадка. Исследования in vitro с использованием плазмы взрослых и пуповинной крови новорожденных показали, что новорожденные имеют повышенный риск выпадения осадка вследствие взаимодействия цефтриаксона с кальцием.

Пероральные антикоагулянты: одновременное применение цефтриаксона с пероральными антикоагулянтами (лекарственные средства группы антивитаминов К) может усилить их эффект и увеличить риск кровотечений.

Рекомендуется частый контроль международного нормализованного отношения (МНО) и соответствующий подбор дозы лекарственных средств группы антивитаминов К, как во время, так и после окончания терапии цефтриаксоном.

Аминогликозиды: имеются противоречивые данные о возможном повышении нефротоксичности аминогликозидов при их одновременном применении с

цефалоспоринами. В таких случаях необходим строгий клинический мониторинг уровней аминогликозидов (и функции почек).

Хлорамфеникол: в исследовании in vitro наблюдался антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.

Не поступало сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими лекарственными средствами, а также о взаимодействии между цефтриаксоном при его внутримышечном введении и кальцийсодержащими лекарственными средствами при их внутривенном или пероральном введении. Одновременное применение пробенецида не уменьшает элиминацию цефтриаксона.

Сильнодействующие диуретики: при одновременном применении больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушений функции почек не наблюдалось.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

РУП"Белмедпрепараты",

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+37517) 220 37 16,

Инструкция по применению:

Цефтриаксон – цефалоспорин 3-го поколения.

Состав и форма выпуска Цефтриаксона

Препарат выпускают в виде порошка для приготовления раствора в стеклянных флаконах по 1 г, содержащих активное вещество – цефтриаксон 1 г.

Фармакологическое действие

По инструкции Цефтриаксон является полусинтетическим антибиотиком, принадлежащим к цефалоспоринам 3-го поколения. Препарат устойчив к действию бета-лактамаз, а также грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Обладает широким бактерицидным действием.

Показания к применению

Цефтриаксон по инструкции назначают при таких инфекционно-воспалительных заболеваниях как:

Раневые инфекции;

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей;

Менингит;

Инфекционные заболевания у пациентов с ослабленным иммунитетом;

Инфекционные заболевания суставов и костей;

Диссеминированный боррелиоз Лайма на ранних и поздних стадиях;

Инфекционные заболевания органов брюшной полости (инфекции желчных путей и ЖКТ, перитонит);

Инфекционные заболевания мочевыводящих путей и почек;

Инфекционные заболевания органов малого таза;

Инфекционные заболевания уха, горла, носа;

Гонорея;

Инфекционные заболевания половых органов;

Инфекционные заболевания дыхательных путей;

Показанием к Цефтриаксону является профилактика инфекций после проведенных операций.

Противопоказания

Применение Цефтриаксона противопоказано при гиперчувствительности к цефалоспоринам.

По отзывам Цефтриаксон следует назначать с осторожностью при нарушениях функции почек и печени, при НЯК, при колите и энтерите, вызванных приемом антибактериальных лекарственных средств, а также новорожденным детям с гипербилирубинемией.

Во время приема Цефтриаксона по показаниям запрещено употреблять спиртные напитки.

Способ применения Цефтриаксона и режим дозирования

Согласно инструкции Цефтриаксон применяют для внутривенного или внутримышечного введения.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают лечение Цефтриаксоном в дозировке 1-2 г один раз в сутки. При особо тяжелых инфекциях допускается увеличение суточной дозировки до 4 г.

Новорожденным в возрасте до двух недель дозировка составляет 20-50 мг на кг веса один раз в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 50 мг на кг веса.

Грудным детям и детям до 12 лет дозировка Цефтриаксона составляет 20-80 мг на кг веса один раз в сутки.

Детям с весом более 50 кг дозировка рассчитывается, как и для взрослых.

Дозировки 50 мг на кг веса и более при внутривенном введении вводят капельно на протяжении, как минимум, получаса.

Продолжительность лечения зависит от показаний к Цефтриаксону. После эрадикации возбудителя и нормализации температуры тела лечение Цефтриаксоном следует продолжать еще на протяжении 2-3 суток.

При бактериальном менингите у грудных детей дозировка препарата составляет 100 мг/кг веса один раз в сутки.

При боррелиозе Лайма детям старше 12 лет и взрослым назначают по 50 мг на кг веса один раз в сутки. Продолжительность лечения Цефтриаксоном составляет две недели.

При гонорее Цефтриаксон по отзывам эффективен в дозировке 250 мг внутримышечно однократно.

Для профилактики инфекций в послеоперационный период препарат вводят в дозировке 1-2 г однократно за час-полтора до операции.

Побочные действия

По отзывам Цефтриаксон вызывает следующие побочные реакции:

Аллергии: лихорадка или озноб, крапивница, эозинофилия, бронхоспазм, сывороточная болезнь, экссудативная многоформная эритема, анафилактический шок, кожная сыпь, зуд.

Система кроветворения: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, лимфопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, гипокоагуляция.

Система пищеварения: метеоризм, запор или понос, тошнота, рвота, абдоминальные боли, нарушение вкусовых ощущений, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, нарушение функции печени.

Мочевыделительная система: анурия, нарушение функции почек, олигурия.

Местные реакции: при внутривенном введении – болезненность по ходу вены, флебит, при внутримышечном – боль в месте укола.

Помимо вышеперечисленных побочных реакций Цефтриаксон по отзывам может вызывать носовые кровотечение, головокружение, суперинфекцию, головную боль и кандидоз.

Лекарственное взаимодействие препарата Цефтриаксон

При одновременном применении Цефтриаксона с:

Лекарственными средствами, уменьшающими агрегацию тромбоцитов, появляется повышенный риск кровотечений;

Антикоагулянтами усиливается действие последних;

«петлевыми» диуретиками возникает риск развития нефротоксического эффекта;

Применение Цефтриаксона в период беременности и грудного вскармливания

Лечение Цефтриаксоном при беременности возможно только по строгим показаниям.

Применяя препарат в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Условия хранения

Цефтриаксон относится к препаратам списка Б. Хранят его при комнатной температуре в сухом месте не дольше трех лет.

«ЦЕФТРИАКСОН»: состав

Активным веществом является ceftriaxonum , относящийся к классу антибиотиков-цефалоспоринов третьего поколения. Это средства, которые работают против огромного количества болезнетворных бактерий, в том числе тех, которые вырабатывают β-лактамазу, разрушающую некоторые антибиотики.

Препарат реализуется в виде порошка для изготовления растворов для инъекций и инфузий. Выпускается в четырех вариантах дозировки – по 250 мг, 500 мг, 1 и 2 грамм во флаконе. В виде сиропа и в таблетированной форме не выпускается.

Как воздействует на организм? (Фармакодинамика)

В организме человека цефтриаксон оказывает бактерицидное действие. Он делает невозможным синтез вещества – муреина, из которого сделана стенка бактерии. Миреин – основа, прошнурованная короткими белковыми цепочками. Благодаря ему бактерия существует. Если заблокировать его синтез, то новые бактериальные не образуются, а существующие – разрушаются.

Цефтриаксон действует на огромное количество палочек, кокков как грамположительных, так и грамотрицательных. Не эффективен он против:

• стафилококков, устойчивых к метициллину;
• стрептококков группы D;
• энтерококков.

Антибиотик проникает во все жидкости организма: плазму, ликвор, желчь, мочу.

Уколы «ЦЕФТРИАКСОН» – от чего помогает?

Практически врач любой специализации, столкнувшийся с тяжелым бактериальным процессом, может назначить уколы цефтриаксон. От чего помогает? Его используют для лечения заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к препарату:

• гнойных инфекций брюшной полости, включая перитонит, эмпиему желчного пузыря;
• верхних и нижних дыхательных путей, в том числе эмпиемы плевры, абсцесса легкого;
• пиелонефрита, уретрита, простатита, цистита;
• брюшного тифа;
• сифилиса;
• сепсиса, эндокардита;
• гнойных ран, осложнений ожоговых поражений кожи и слизистых;
• ЛОР-болезней;
• сальмонеллеза;
• гонореи;
• клещевого боррелиоза.

Нельзя его использовать у пациентов с аллергией на антибиотики класса цефалоспоринов. Очень осторожно назначают препарат:

• при почечной и/или печеночной недостаточности 2 – 3 степени;
• недоношенным детям;
• людям, перенесшим эрозивно-язвенные или воспалительные заболевания кишечника;
• при высоком содержании билирубина в сыворотке крови у новорожденных.

При назначении беременным надо соотносить пользу для матери от лечения и потенциальный вред ребенку от лекарства. Кормящим, получающим цефтриаксон рекомендуют перевести малыша на искусственное вскармливание.

Во время клинических испытаний меньше чем у 5% пациентов появились какие-либо побочные реакции:

• проявления аллергии;
• тошнота, рвота, понос;
• изменения количества клеток крови;
• головные боли и головокружения.

Симптомы настолько общие, что говорить о серьезных побочных реакциях не стоит. Цефтриаксон назначают при крайне тяжелых бактериальных поражениях внутренних органов. Определить, вызвана тошнота препаратом или нарастающей интоксикацией, на фоне гибели огромного количества бактериальных клеток – невозможно. Основной препарат, которым лечат сифилис – пенициллин, его более поздние виды. Цефтриаксон относится в этом случае к антибиотикам второго ряда: его назначают при аллергии на пенициллин, беременным, другим группам пациентов, у которых нельзя использовать пенициллины. Огромный плюс лекарства – активность не только при первичной, но и вторичной, третичной форме сифилиса. Он лечит даже сифилитические поражения нервной системы. Кроме этого, препарат можно использовать как во время стационарного

«ЦЕФТРИАКСОН»: инструкция по применению (уколы) – как разводить?

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного или внутривенного введения разводят:

• лидокаином (только для в/м введения!);
• водой для инъекций (с водой уколы в мышцу более болезненные, чем с анестетиком);
• физиологическим раствором.

Как разводить цефтриаксон в инструкции по применению уколов изложено подробно

Как правильно принимать?

Длительность курса, дозировку, определяет врач. Вводить лекарство можно один – два раза в сутки. Максимальная доза взрослому 4 грамма в день, ребенку – 2 грамма в день. Лечение длится до тех пор, пока врач не будет уверен, что инфекция побеждена. Есть болезни, при которых лекарство вводят один раз, есть те, при которых надо повторять инъекции до 14 дней.

Как разводить и с чем?

Разводят порошок:

• 2% раствором лидокаина, который продается в аптеке, одна ампула на один флакон, вне зависимости от дозировки;
• водой для инъекций по тому же принципу, что и лидокаин, но для внутривенной инъекции лучше взять 5 – 10 мл воды, для в/м – 2-3 мл (укол болезненный);
• физиологическим раствором для в/в инфузии: немного раствора заливают во флакон, взбалтывают, набирают в шприц, добавляют во флакон со оставшейся жидкостью. Общее количество раствора на одну инфузию 40 – 100 мл. Вместо физраствора можно использовать глюкозу с инсулином, декстрозу.

Нельзя разводить порошок жидкостью, содержащей кальций.

«ЦЕФТРИАКСОН»: цена уколы 1.0 (цена в аптеках)

В разных аптеках стоимость препарата может быть разной, что объясняется не только принадлежностью к разным фармсетям, но и тем, кто является изготовителем, регионом продаж и т.п. Средняя ц ена цефтриаксон цена уколы 1.0 составляет порядка 25 рублей:

1. WER.RU – 23 рубля;
2. Еврофарм – 23 рубля;
3. Диалог – 26 рублей;
4. Аптека ИФК – 29 рублей;
5. Максавит – 15 рублей;
6. Аптечество – 22 рубля.

«ЦЕФТРИАКСОН»: аналоги

Лекарство выпускают несколько российских фармацевтических предприятий: «Биохимик Саранск», «Синтез АКОМП», «Рузфарма», «Протек СВМ» и др. Стоимость 1 грамма отличается на 1-2 рубля. Импортный заменитель можно купить от 218 до 600 рублей за 1 грамм.

Цефтриаксон: аналоги в таблетках

В таблетках есть цефалоспорины 3 поколения, с другим действующим веществом. В качестве заменителя цефтриаксона аналогами в таблетках могут стать:

	Супракс солютаб – итальянский препарат с активным компонентом – цефиксимом, выпускаемый в таблетированной форме. Назначается при терапии инфекционных и воспалительных заболеваний. Цена – 833 рубля.
	Панцеф – таблетки македонской фармкомпании Alkaloid AD на основе цефиксима. Назначаютя при терапии инфекций мочевыводящих путей, отитов, фарингитов, бронхитов, гонореи и т.д. Цена – 528 рублей.

В таблетках делают и предыдущие поколения цефалоспоринов.

«ЦЕФТРИАКСОН»: аналоги в уколах

Лекарства, в которых цефтриаксон является активным веществом, выпускают только для инъекций. Из доступных по цене аналогов цефтриаксон в уколах можно рассматривать:

	Роцефин – французко-швецарский препарат. Действует на основе того же действующего вещества. Оказывает антибактериальное, бактерицидное воздействие на организм. Цена – от 49,60 рублей за 1 г .
	Медаксон – кипрский антибиотик широкого спектра действия. Используется для борьбы с инфекционными заболеваниями различной этимологии. Цена – от 171 рублей.
	Цефазолин – отечественный антибиотик класса цефалоспоринов из первого поколения. При схожем спектре активности, списке заболеваний, при которых их назначают, цефазолин имеет больше побочных, хуже переносится пациентами. Цена – от 37,50 рублей за 1 г.

Важно! Выбор между этими препаратами должен делать только врач: нельзя использовать более современное средство против флоры, которая отлично лечится первым поколением. Это приведет к развитию устойчивости у бактерий к антибиотикам.

«ЦЕФТРИАКСОН»: отзывы

Цефтриаксон мне жизнь спас: банальный аппендицит из-за халатности к собственному здоровью закончился гнойным перитонитом. Неделю в реанимации ставили капельницы с цефтриаксоном. Тошнило-не тошнило – я и не вспомню, так было плохо. Врач сказал, что мне очень повезло, что уже есть такие мощные антибиотики.

Заболела жутким гайморитом: голова раскалывается, температура 40, про цвет того, что текло из носа, даже говорить не буду. Врач выписала цефтриаксон в уколах. Делал дома муж. Первый сделал на воде для инъекций, но это оказалось очень больно. Потом ставили только с лидокаином. Лечилась 5 дней. Больше этот кошмар не повторялся.

Отзыв врача:

Никифоров Иван Андреевич, 52 года

Мало кому известно, что увеличение продолжительности человеческой жизни самым прямым образом связано с изобретением антибиотиков.

Большая часть тяжелых патологий отступила благодаря использованию данной группы лекарств. Однако и болезнетворные микроорганизмы не дремлют. Они научились приспосабливаться к действию антибактериальных препаратов.

Именно поэтому ученые не останавливаются на достигнутом, они не перестают проводить исследования и изобретать новые лекарства, способствующие излечению самых разнообразных болезней.

Цефалоспорины относятся к новому поколению антибактериальных препаратов. Один из самых часто использующихся представителей данной группы является Цефтриаксон (антибиотик). Лекарство предназначено для лечения в стационарных условиях. Дома, особенно если человек не имеет медицинского образования, применять средство не рекомендуется.

Цефтриаксон является цефалоспориновым антибактериальным средством 3-го поколения широкого спектра действия. Лекарство эффективно против аэробных и анаэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Средство предназначено исключительно для парентерального применения (посредством уколов внутримышечно или внутривенно).

Лекарство обладает выраженными бактерицидными свойствами. Действие антибиотика Цефтриаксона обеспечивается за счет угнетения клеток бактерий и иных болезнетворных микроорганизмов.

Медикамент назначают как взрослым, так и детям. Эффективен антибиотик в терапии патологий воспалительной и инфекционной природы, в частности гайморита, бронхита, ангины и пневмонии. Однако использовать его без ведома специалиста не рекомендуется. Отзывы на препарат и на его лечебный эффект в основном положительные, так как лекарство действенно и к тому же продается по весьма доступной цене.

Антибиотик Цефтриаксон согласно инструкции имеет высокую проникающую способность, поэтому для терапии достаточно применять его один раз в сутки. По истечении одного-двух часов после применения средства отмечается наивысшее содержание средства в крови. При введении медикамента внутримышечно, отмечается полное усваивание лекарства организмом.

При введении средства внутривенно наибольшее содержание состава в крови наблюдается по истечении часа. Цефтриаксон антибиотик после введения накапливается в организме в большом количестве и остается на таком уровне, на протяжении всего дня.

Производится средство исключительно в порошкообразной форме. Действующий компонент медикамента — цефтриаксон. Разводить порошок можно как лидокаином, так и водой для инъекций.

Для чего назначают уколы Цефтриаксон: показания и противопоказания, дозировка

Лекарство эффективно в терапии заболеваний воспалительной и инфекционной природы. Назначить средство может исключительно лечащий врач. К тому же инъекции должны проводиться только квалифицированным специалистом.

Многих интересует вопрос: «Для чего назначают уколы Цефтриаксон?»

Препарат эффективен при:

• раневых инфекциях;
• менингите;
• сепсисе;
• инфекционных патологиях дермы, костей и суставов;
• гонорее;
• холангите;
• сальмонеллезе;
• бронхите;
• эндокардите;
• болезни Лайма;
• сифилисе;
• брюшном тифе.

Лекарство хорошо переносится пациентами. Побочные действия возникают редко. Однако есть случаи, в которых уколы Цефтриаксон не назначаются. Не используют средство для лечения людей с индивидуальной непереносимостью, тяжелыми патологиями печени и почек, язвенным колитом, энтеритом. Не назначается медикамент младенцам с наличием гипербилирубинемии.

С максимальной осторожностью Цефтриаксон назначают женщинам, вынашивающим плод и кормящим грудью, а также маленьким детям, и только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает вероятность неблагоприятного действия.

В первом триместре беременности уколы Цефтриаксона также не назначают, так как в это время формируются органы и системы плода. Применение медикамента на ранних стадиях вынашивания плода чревато различными нарушениями в развитии ребенка.

Нецелесообразное использование лекарства, неправильное разведение или злоупотребление Цефтриаксоном чревато появлением:

• лихорадки и озноба;
• бронхоспазма;
• кожных высыпаний;
• зуда;
• анафилактического шока;
• анемии;
• метеоризма;
• расстройства стула;
• болезненности в эпигастрии;
• тошноты;
• рвоты;
• дисбактериоза;
• анурии;
• олигурии;
• болезненности по ходу вены или в месте укола;
• флебита;
• носовых кровотечений;
• предобморочных состояний;
• головных болей;
• кандидоза.

В период терапии следует воздержаться от употребления спиртных напитков. Прием алкогольных напитков чреват значительным понижением АД и спазмом кишечника.

Производится препарат исключительно в порошкообразной форме. Таблетированной формы Цефтриаксона не существует. Для введения лекарства внутримышечно, его необходимо развести лидокаином, а для введения внутривенно — водой для инъекций.

Если нужно сделать раствор для внутримышечного введения, 500 мг средства необходимо развести в растворе лидокаина 1%, в двух миллилитрах. Для внутривенного введения необходимо развести 500 мг средства в 5 мл воды для инъекций. Свежий раствор остается стабильным и действенным в течение шести часов.

Назначается средство в следующих дозах:

• взрослому и ребенку старше двенадцати лет — 1 мг в день. При тяжелых инфекционных процессах суточную дозу удваивают;
• новорожденному до двух недель назначают применение 20-50 мг средства на килограмм веса, единожды на день;
• младенцу и ребенку до 12-ти лет назначают 20-80 мг порошка на килограмм веса, единожды на день;
• ребенку, вес которого более 50 кг назначают взрослую дозировку.

С целью предупреждения развития осложнений после хирургического вмешательства назначается введение одного миллиграмма средства до операционного вмешательства.

Доза медикамента подбирается с учетом патологии и ее тяжести. Иногда, к примеру, при гонорее, достаточно всего однократного введения — 250 мг. При терапии сифилиса длительность курса зависит от стадии недуга. Средняя продолжительность курса — от двух недель до полутора месяцев.

Длительность курса при иных патологиях в среднем составляет полмесяца.

Первая инъекция лекарства с лидокаином должна проводиться с максимальной осторожностью, так как анестетик может спровоцировать появление сильной аллергической реакции. Прежде чем приступать к терапии, необходимо сделать пробу. Немного раствора, примерно 0.5 мл необходимо ввести внутримышечно и подождать полчаса. Если негативные проявления отсутствуют необходимо ввести оставшееся средство в другую ягодицу.

Самый безопасный способ проверить чувствительность к лекарству — проведение скарификационной пробы. На внутренней стороне предплечья, скарификатором делают несколько неглубоких царапин. На них наносят раствор, буквально пару капель. Результат оценивается спустя несколько минут. Если выраженное покраснение и припухлость отсутствуют использовать препарат можно.

Не стоит использовать лекарство без ведома специалиста. Важно знать для чего назначают уколы Цефтриаксон. Детальная информация указана в инструкции.

Лекарство имеет множество аналогов, врач может заменить Цефтриаксон следующими средствами:

• Мегионом;
• Форцефом;
• Цефтроном;
• Новосефом;
• Триаксоном;
• Лораксоном;
• Азараном;
• Медаксоном;
• Роцефином;
• Биотраксоном.

Catad_pgroup Антибиотики цефалоспорины

Цефтриаксон - инструкция по применению

Регистрационный номер

Торговое название препарата: Цефтриаксон

Международное непатентованное название:

Цефтриаксон

Химическое название: ]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)(метоксиимино)ацетил]амино]-8-оксо-3-[[(1,2,5,6-тетрагидро-2-метил-5,6-диоксо-1,2,4-триазин-3-ил)тио]метил]-5-тиа-1-азабицикло окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде динатриевой соли).

Состав:

В одном флаконе содержится 1,0г Цефтриаксона натриевой соли.

Описание:
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, цефалоспорин

Код ATX .

Фармакологические свойства
Цефтриаксон - цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro подавляет рост большинства Грам-положительных и Грам-отрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношение бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством Грам-положительных и Грам-отрицательных бактерий). In vitro и в условиях клинической практики цефтриаксон обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грам-положительные:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Примечание: Staphylococcus spp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков /например, Streptococcus faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.
Грам-отрицательные:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (в том числе Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella spp. (в том числе S. typhi), Serratia spp. (в том числе S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (в том числе V. cholerae), Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica)
Примечание: Многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.
Анаэробные патогены:
Bacteroides spp. (в том числе некоторые штаммы В. fragilis), Clostridium spp. (в том числе CI. difficile), Fusobacterium spp. (кроме F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Примечание: Некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, В. fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что in vitro к классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.

Фармакокинетика:
При парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. У здоровых взрослых испытуемых для цефтриаксона характерен длительный, около 8 часов, период полувыведения. Площади под кривой концентрация - время в сыворотке крови при внутривенном и внутримышечном введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при внутримышечном введении составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в течение 24 часов.
Период полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов. У новорожденных до 8 дней и у пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения примерно в два раза больше. У взрослых 50-60% цефтриаксона выделяется в неизмененной форме с мочой, а 40-50% - также в неизмененной форме с желчью. Под влиянием кишечной флоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выделяется почками. При недостаточности почек или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не изменяется, полупериод элиминации удлиняется незначительно. Если функция почек нарушена, увеличивается выделение с желчью, а если имеет место патология печени, то усиливается выделение цефтриаксона почками.
Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100 мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300 мг/л - только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови.
Проникновение в спинно-мозговую жидкость: У новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови диффундирует в спинно-мозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрация в спинно-мозговой жидкости превышает 1,4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-25 часов после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.

Показания к применению:

Инфекции, вызываемые чувствительными к цефтриаксону патогенами: сепсис, менингит, инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), инфекции костей, суставов, соединительной ткани, кожи, инфекции у больных с пониженной функцией иммунной системы, инфекции почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей, особенно пневмонии, а также инфекции уха, горла и носа, инфекции гениталий, в том числе гонорея. Предупреждение инфекций в послеоперационном периоде.

Способ применения и дозы:

Для взрослых и для детей старше 12 лет: Средняя суточная доза составляет 1-2 г цефтриаксона 1 раз в день (через 24 часа). В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, одноразовая суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Для новорожденных, грудных детей и детей до 12 лет: При одноразовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема:
Для новорожденных (до двухнедельного возраста): 20-50 мг/кг массы тела в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).
Для грудных детей и детей до 12 лет: суточная доза составляет 20-75 мг/кг массы тела. У детей с массой тела 50 кг и выше следует следовать дозировке для взрослых. Дозу более 50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии по крайней мере в течение 30 минут.
Продолжительность терапии: зависит от течения заболевания.
Комбинированная терапия:
В опытах доказано, что между цефтриаксоном и аминогликозидами по влиянию на многие Грам-отрицательные бактерии имеет место синергизм. Хотя заранее предсказать потенцированный эффект подобных комбинаций нельзя, в случаях тяжелых и угрожающих жизни инфекций (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) обосновано их совместное назначение.
В связи с физической несовместимостью цефтриаксона и аминогликозидов необходимо назначать их в рекомендуемых дозах раздельно!
Менингит:
При бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:
Гонорея:
Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.
Профилактика в пред- и послеоперационном периоде:
Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30-90 минут до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г.
Недостаточность функции почек и печени:
У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.
У больных с нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.
В случаях одновременного наличия тяжелой патологии печени и почек концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови необходимо регулярно контролировать. У больных, подвергаемых гемодиализу, дозу препарата после проведения этой процедуры изменять нет необходимости.
Внутримышечное введение:
Для внутримышечного введения 1г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1%-го раствора Лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1г препарата в одну ягодицу. Раствор Лидокаина никогда нельзя вводить внутривенно!
Внутривенное введение:
Для внутривенной инъекции 1г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить внутривенно медленно в течение 2-4 минут.
Внутривенная инфузия:
Продолжительность внутривенной инфузии по крайней мере 30 минут. Для внутривенной инфузии 2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например: в 0,9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе глюкозы, в 10% растворе глюкозы, 5% растворе левулезы.

Побочные эффекты:
Системные побочные эффекты:
со стороны желудочно-кишечного тракта (около 2% больных): понос, тошнота, рвота, стоматит и глоссит.
Изменения картины крови (около 2% больных) в виде эозинофилии, лейкопении, гранулоцитопении, гемолитической анемии, тромбоцитопении.
Реакции кожи (около 1 % больных) в виде экзантемы, аллергического дерматита, крапивницы, отека, мультиформной эритемы.
Другие редкие побочные эффекты: головные боли, головокружение, увеличение активности ферментов печени, застойные явления в желчном пузыре, олигурия, увеличение содержания креатинина в сыворотке крови, микозы в области гениталий, озноб, анафилаксия или анафилактические реакции. Исключительно редко отмечают псевдомембранозный энтероколит и нарушение свертывания крови.
Местные побочные эффекты:
После внутривенного введения в некоторых случаях отмечали флебит. Данное явление может быть предупреждено медленным (в течение 2-4 минут) введением препарата. Описанные побочные эффекты обычно исчезают после прекращения терапии.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и к пенициллинам. Первый триместр беременности.

Лекарственное взаимодействие:
Нельзя смешивать в одном инфузионном флаконе или в одном шприце с другим антибиотиком (химическая несовместимость).

Передозировка:

Избыточно высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки рекомендованы симптоматические меры.

Особые указания:

Несмотря на подробный сбор анамнеза, что является правилом и для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключить возможность развития анафилактического шока, который требует немедленной терапии - сначала внутривенно вводят адреналин затем глюкокортикоиды.
Иногда при ультразвуковом исследовании желчного пузыря отмечается наличие тени, указывающей на отложение осадков. Данный симптом исчезает после окончания или временного прекращения терапии цефтриаксоном. Даже при наличии болевого синдрома подобные случаи не требуют хирургического вмешательства, достаточным является консервативное лечение.
Исследования in vitro показали, что подобно другим цефалоспориновым антибиотикам цефтриаксон способен вытеснять билирубин, связанный с альбумином сыворотки крови. Поэтому у новорожденных с гипербилирубинемией и, особенно, у недоношенных новорожденных применение цефтриаксона требует ещё большей осторожности. Так как препарат проникает в грудное молоко, не следует продолжать кормление грудью в период лечения цефтриаксоном.
При длительном применении необходим периодический контроль за формулой крови. Цефтриаксон применяется только в условиях стационара

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инъекций по 1,0г в стеклянных флаконах, каждый флакон упакован в картонную коробку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Производитель:

"Вертекс Экспортc", Индия.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Цефтриаксон - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Цефтриаксон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств.