Лазолван раствор - официальная инструкция по применению. Лазолван: инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Наименование:

Лазолван (Lasolvan)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика: Амброксола гидрохлорид, действующее вещество лазолвана, увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях. Амброксола гидрохлорид увеличивает синтез лёгочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению выделения слизи и её выведению (мукоцилиарный клиренс). Активизация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

Фармакокинетика: Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут – 3часа. В плазме приблизительно 90% препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90% препарата.

Показания к
применению:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:
– острый и хронический бронхит;
– пневмония;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
– лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей;
– бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения:

Внутрь , следует принимать во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают - таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки; детям 6-12 лет - 15 мг 2-3 раза в сутки.

Раствор для приема внутрь (7.5 мг/мл) назначают взрослым в течение первых 2-3 дней - по 4 мл, а затем по 2 мл 3 раза в сутки или по 4 мл 2 раза в сутки; детям до 2 лет - 1 мл 2 раза в сутки, 2-5 лет - 1 мл 3 раза в сутки, 5-12 лет - 2 мл 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) назначают взрослым - в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет - 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет - 7.5 мг 2 раза в сутки.

В виде ингаляций назначают взрослым и детям старше 5 лет по 15-22.5 мг, детям до 2 лет - 7.5 мг, детям от 2-5 лет - 15 мг 1-2 раза в сутки. В случае, когда нет возможности проводить более одной ингаляции в день, дополнительно применяют таблетки, раствор или сироп перорально.

Парентерально . Суточная доза – 30 мг на 1 кг массы тела, распределённые на четыре введения в сутки. Раствор следует вводить внутривенно, медленно, в течение не менее 5 минут. Раствор может быть также назначен внутривенно капельно. Для этого раствор лазолвана следует разбавить с раствором глюкозы, левулёзы, физиологическим раствором или раствором Рингера.

Побочные действия:

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Аллергические реакции : кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок).

При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Противопоказания:

Гиперчувствительность;
- беременность (I триместр).
С осторожностью :
- II–III триместр беременности;
- период лактации;
- почечная и/или печеночная недостаточность.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Совместим с препаратами , тормозящими родовую деятельность.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Беременность:

Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности . Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств, особенно в I триместре. Лазолван проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

При необходимости применения Лазолвана во II–III триместрах беременности следует оценить потенциальную терапию для матери и возможный риск для плода

Передозировка:

Симптомы : возможны - тошнота, рвота, диарея, диспепсия, гастралгия.
Лечение : индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного введения по 2мл в ампулах. 10 ампул в упаковке.
Таблетки по 10 штук в упаковке.
Сироп во флаконах по 100 мл.
Раствор для приёма внутрь во флаконах по 100 мл.

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре (не выше 25°С для раствора и не выше 30°С для остальных форм выпуска) в месте недоступном для детей. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей, тепла и мороза.

Срок годности:
таблетки - 5 лет;
сироп 15 мг/5 мл - 3 года;
сироп 30 мг/5 мл - 5 лет;
раствор – 5 лет.

Условия отпуска из аптек – по рецепту .

Международное и химическое название : амброксол: транс-4-[(2-амино-3,5-дибромо-бензил (амино)) циклогексанол гидрохлорид].

Физико-химические свойства :прозрачный, бесцветный раствор, практически без примесей.

2мл раствора для внутривенного введения содержит 15 мг действующего вещества (амброксола гидрохлорида), а также такие вспомогательные вещества: лимонная кислота, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Одна таблетка содержит :
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг;
вспомогательные вещества - лактоза, крахмал кукурузный высушенный, коллоидальный кремний, магния стеарат.

5мл сиропа содержат : активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 или 30 мг; вспомогательные вещества:- гидроксиэтилцеллюлоза, сорбитол, глицерин, бензойная кислота, пропиленгликоль, малиновый ароматизатор, винная кислота, вода очищенная.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol hydrochloride;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые, белого или слегка желтоватого цвета таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями с одной стороны таблетки - насечка и маркировкой «67 °» по обе стороны от насечки, с другой стороны таблетки вытеснена фирменный знак.

Название и местонахождение производителя. Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция / Boehringer Ingelheim Ellas AE, Greece. 5-й км Пайаниа-Маркопоуло, Короп Атика 19400, Греция / 5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Greece.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Доклинические доказано, что действующее вещество Лазолван, таблеток, - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойством амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Лазолван нельзя применять пациентам с гиперчутлы-вестью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Лазолван, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с дозировкой. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван, сироп 15 мг / 5 мл, или Лазолван, раствор для ингаляций и орального применения, 15 мг / 2 мл.

Надлежащие меры безопасности при применении

Всего несколько сообщений поступило о тя ЖКИ поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг).

Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Лазолван, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван, таблетки.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван таблетки не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет, не переносящих сиропа или раствора для ингаляций и приема внутрь.

Способ применения и дозы.

дети в возрасте от 6 до 12 лет как правило, доза составляет 1 / 2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида / сут);

взрослые и дети старше 12 лет обычно доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (например, с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.

В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван, таблетки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Лазолван – лекарственный препарат, обладающий отхаркивающим и муколитическим действием и предназначенный для лечения бронхо - легочных заболеваний, сопровождающихся трудно отделяемой вязкой мокротой.

Простудным заболеваниям часто сопутствует мучительный, сухой кашель. В такой ситуации для облегчения состояния необходимо принимать препараты, разжижающие мокроту и способствующие ее выведению из легких.

Одним из таких препаратов и является популярное средство Лазолван. Медикамент очень удобен в применении, так как имеет разнообразные лекарственные формы и эффективно помогает взрослым и детям.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Условия отпуска из аптек

Можно купить без рецепта.

Цены

Сколько стоит сироп Лазолван? Средняя цена в аптеках находится на уровне 250 рублей.

Форма выпуска и состав

Сироп Лазолван выпускают в двух разновидностях, отличающихся друг от друга количеством активного вещества. Прозрачный, бесцветный сироп предназначен для детей. Имеет слегка вязкую консистенцию и приятный фруктовый аромат.

• В 1 мл сиропа находится 15 или 30 мг активного компонента (амброксола).

Сироп реализуют во флаконах объемом 100 мл, вместе с которым идет мерный стаканчик. Все это упаковывается в картонные пачки.

Фармакологический эффект

В роли действующего вещества Лазолвана выступает Амброксола гидрохлорид. Препарат обладает муколитическим действием, а также активизирует выведение мокроты из организма за счет стимулирования двигательной активности эпителиальных ресничек бронхов и деятельности серозных клеток слизистых оболочек бронхов.

Терапевтический эффект Лазолвана проявляется через полчаса и может сохраняться на протяжении 6-12 часов.

Показания к применению

Лазолван (сироп или раствор для ингаляции) показан к применению при следующих состояниях:

1. , в том числе и в очень раннем возрасте.
2. Острая и хроническая форма .
3. Любая форма бронхоэктатической болезни.
4. Некоторые инфекционные процессы в легкий, сопровождающиеся обструктивным синдромом, который выражается в кашле.
5. Недоношенность, приводящая к дистресс-синдрому. Состав можно принимать, как при кашле, так и нарушениях основных функций легочной ткани.

Помимо этого, инструкция к препарату утверждает, что средство подлежит применению в случае возникновения целого ряда патологических процессов в верхних дыхательных путях.

Противопоказания

• I триместр беременности;
• период лактации;
• повышенная сенситивность к любому компоненту препарата.

В следующих случаях показано осторожное применение Лазолвана сиропа детского:

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• II и III триместры беременности.

Использование при беременности и лактации

Активный компонент Лазолвана способен проникать сквозь плацентарный барьер. Клинические исследования не выявили неблагоприятного действия препарата на течение беременности, родовую деятельность и отрицательного влияния на плод. Тем не менее, во время беременности необходимо соблюдать особые меры предосторожности. Поэтому, Лазолван не рекомендуют использовать в 1- м триместре беременности, а во время остального периода применять лекарство только по назначению врача и в том случае, когда польза от препарата будет выше потенциального риска для плода.

Амброксол может выделяться с материнским молоком. Нежелательных эффектов у детей, получающих грудное вскармливание во время лечения Лазолваном, не наблюдалось, но специалисты советуют не принимать препарат во время лактации.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: Лазолван сироп применяют внутрь, независимо от приема пищи.

1. Лазолван сироп 30 мг/5 мл взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2.5 мл 2-3 раза/сут.
2. Лазолван сироп 15 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 5 мл 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 2.5 мл 3 раза/сут; детям до 2 лет — по 2.5 мл 2 раза/сут.

При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Побочные эффекты

Лазолван переносится хорошо. В некоторых случаях возникают следующие побочные действия:

1. Кожа и подкожные ткани, иммунная система: редко – кожная сыпь, крапивница; нечасто – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), ангионевротический отек, зуд, реакции гиперчувствительности;
2. Пищеварительная система: часто – снижение чувствительности в глотке или полости рта, тошнота; нечасто – сухость во рту, диарея, рвота, абдоминальные боли, диспепсия; редко – сухость в горле;
3. Нервная система: часто – дисгевзия.

Передозировка

При случайной передозировке лазолвана или медицинской ошибке наблюдают возникновение побочных явлений, в первую очередь со стороны пищеварительной системы. Возникает тошнота, спазматические боли в животе, рвота, учащение стула, отрыжка и изжога. В зависимости от дозы принятого препарата может развиваться интоксикация организма: головная боль, слабость, головокружение, боли в мышцах, повышение температуры тела. На коже появляется аллергическая сыпь, реже возникает ангионевротический отек и анафилактический шок.

Лечение: вызывание рвоты, в первые пару часов после приема средства рекомендовано промывание желудка, симптоматическая терапия и прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект.
2. При нарушении функции почек Лазолван следует принимать только по назначению врача.
3. Не следует применять Лазолван сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
4. Зарегистрированы единичные случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшими по времени с назначением амброксола; однако связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
5. Сироп Лазолван (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл), сироп Лазолван (15 мг/5 мл) — 10.5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (30 мл). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Лекарственное взаимодействие

Какого-либо значимого эффекта при взаимодействии Лазолвана с другими препаратами не отмечено. При совестном использовании с амоксициллином, цефуроксимом и эритромицином отмечено усиление терапевтического эффекта последних, поскольку улучшается проникновение действующих веществ в бронхолегочной секрет.

Лазолван нельзя комбинировать с противокашлевыми средствами, которые уменьшают выведение мокроты – будет наблюдаться эффект, обратный желаемому.

П N016159/01

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

3еждународное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7.5мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171. Москва,
Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Препарат подходит для лечения взрослых и детей. Прежде чем начинать использовать лекарство, рекомендовано проконсультироваться с врачом.

Состав

Действующим веществом Лазолвана является амброксола гидрохлорид.

Количественное содержание активного вещества для каждой лекарственной формы:

• Сироп – 30 мг в 5 мл препарата, детский сироп – 15 мг в 5 мл.
• Раствор Лазолван для приема внутрь и для ингаляций содержит 7,5 мг активного вещества в 1 мл.
• Таблетки – 30 мг в 1 шт.
• Пастилки – 15 мг в 1 шт.

Действующим веществом назального спрея является трамазолина гидрохлорид.

Лекарственные формы

Широкий выбор лекарственных форм препарата позволяет найти подходящее средство для всех категорий пациентов:

• Спрей для носа Лазолван является , которое назначают для терапии . Препарат представляет собой прозрачную, бледно-желтую жидкость с характерным запахом эвкалипта.
• Раствор Лазолван для приема внутрь и ингаляций представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка коричневую жидкость. В ходе проведения ингаляций с Лазолваном и физраствором дозировку и длительность курса терапии подбирают в индивидуальном порядке.
• Сироп является вязкой, прозрачной, бесцветной жидкостью, которая имеет характерный земляничный запах. Сироп Лазолван для ингаляций не используют. Лекарственная форма предназначена для внутреннего приема.
• Таблетки для внутреннего приема.
• Пастилки для рассасывания.

Показания и противопоказания

Раствор для ингаляций для детей и взрослых назначают в ходе комплексной терапии следующих заболеваний:

• Патологии верхних дыхательных путей в острой и хронической форме, сопровождающиеся повышенной секрецией мокроты.
• (острая и хроническая форма).
• Воспаление легких.
• Хроническая обструктивная болезнь легких.
• Бронхиальная астма, при которой затруднен процесс отхождения мокроты.
• Бронхоэктатическая болезнь.

Ингаляции с Лазолваном при беременности не следует осуществлять в 1 триместре. Другим противопоказанием является непереносимость активного или вспомогательных веществ препарата.

Инструкция и дозировка

Правила приема препарата зависят от формы выпуска.

Лазолван Рино

Капли в нос Лазолван используют для устранения:

• отека и слизистой оболочки носа, вызванного ОРЗ или ;
• и среднего – для того, чтобы облегчить отток содержимого придаточных пазух.

Инструкция по применению капель в нос Лазолвануказывает, что взрослым и детям с 6 лет рекомендовано до 4 впрыскивания средства в каждую ноздрю на протяжении 24 часов. Продолжительность лечения – до 7 дней.

Лазолван Рино не следует использовать для пациентов до 6 лет, при непереносимости компонентов лекарства, закрытоугольной глаукоме, атрофическом , наличии в анамнезе хирургических операций на области черепа, которые осуществляли через носовую полость.

Сироп Лазолван

Детский сироп Лазолван (15 мг/5 мл) необходимо принимать с соблюдением режима дозировки, указанной производителем:

• Детям до 2 лет - по 0,5 чайной ложки дважды в день.
• 2-6 лет - 0,5 чайной ложки трижды в день.
• 6-12 лет - 1 чайная ложка до 3 раз в день.

Режим дозирования для взрослых и детей старше 12 лет составляет по 1 чайной ложке сиропа Лазолван для взрослых (30 мг/5 мл) трижды в день. Прием этой формы препарата рекомендовано осуществлять во время еды, запивая водой. Продолжительность лечения – не более 5 дней.

Лазолван для ингаляций

Раствор для ингаляций Лазолван усиливает отток и транспортировку слизи, способствует облегчению кашля. В ходе терапии пациентов, в анамнезе которых есть хроническая обструктивная болезнь легких, продолжительное применение Лазолвана значительно снижает количество обострений. В инструкции Лазолвана для ингаляций указано, что препарат можно использовать не только для вдыхания, но и для приема внутрь.

В составе раствора присутствует бензалкония хлорид, который может провоцировать развитие спазмов бронхов у пациентов с повышенной реактивностью дыхательной системы.

Родителям нужно уточнить у доктора, как разводить Лазолван для ингаляций детям. Как правило, ребенку до 6 лет рекомендовано проводить 1-2 ингаляции с 2 мл препарата в сутки.

При проведении ингаляции с Лазолваном и физраствором дозировка взрослым составляет 2-3 мл лекарства до 3 раз в сутки. Более подробно о том, как проводить эту процедуру, будет сказано ниже.

Раствор Лазолван не следует смешивать с щелочными растворами и средствами на основе кромоглициевой кислоты. Комбинация с противокашлевыми лекарственными средствами, способствующими затруднению выведения мокроты, также нежелательна.

Инструкция по применению Лазолвана для ингаляций дает такие рекомендации относительно дозирования при внутреннем приеме средства :

• Малышам до 2 лет давать по 1 мл средства дважды в день.
• Детям от 2 до 6 лет - 1 мл трижды в день.
• Детям 6-12 лет - 2 мл трижды в день.
• Дозировка Лазолвана для ингаляций детям старше 12 лет и взрослым - 4 мл трижды в день.

Для приема внутрь препарат следует развести в жидкости: вода, молоко, сок, чай.

Ингаляции с физраствором

Чистый раствор препарата для проведения ингаляции не пригоден. Важно знать, как разводить Лазолван для ингаляций с физраствором. Как правило, они смешиваются в соотношении 1:1. Такая концентрация активных компонентов способствует ускорению процесса разжижения и выведения мокроты.

Использование раствора для ингаляций способствует увеличению проникновения в бронхиальную слизь антибактериальных веществ: амоксициллина, эритромицина, цефуроксима.

Не ошибиться поможет таблица по проведению ингаляций с Лазолваном и физраствором с указанием пропорции, кратности и продолжительности проведения процедур.

Ингаляции Лазолваном и физраствором не следует проводить с использованием паровых ингаляторов. Если спустя 4-5 дней отсутствует ожидаемое терапевтическое воздействие, требуется повторная консультация лечащего врача.

Как правильно делать ингаляции

Важно знать, как делать ингаляции с Лазолваном. Для проведения процедуры необходимо использовать любое современное оборудование, предназначенное для ингаляций, например, – устройства, способствующие распылению лекарственных средств в виде мельчайших частиц.

Перед началом использования ингалятора его следует правильно собрать и изучить инструкцию по эксплуатации, уходу и хранению.

В ходе проведения процедуры необходимо придерживаться следующих рекомендаций :

• Во время ингаляции пациенту рекомендовано находиться в положении сидя. Проведение ингаляций в лежачем положении возможно только с применением мэш-небулайзеров.
• Ингаляции следует проводить через 90 минут после приема пищи или физических нагрузок.
• Аэрозоль вдыхают ртом через специально предназначенную насадку: это позволяет ускорить достижение лечебного воздействия. После вдоха рекомендовано задерживать дыхание на несколько секунд и выдохнуть через нос.
• В ходе проведения процедуры слишком глубокий вдох может спровоцировать приступ сильного кашля, поэтому во время ингаляции необходимо дышать ровно.
• При терапии бронхиальной астмы ингаляцию следует проводить после использования медикаментов с бронхолитическим действием. Это позволяет предотвратить спазм и раздражение дыхательных путей.
• Рекомендованная температура готовой смеси должна быть приблизительно равна температуре тела человека. Это позволяет предотвратить развитие раздражения в области дыхательных путей.
• Детям в ходе проведения ингаляции надевают специальную маску, взрослые используют мундштук, который предотвращает скопление лекарства в носовой полости. Маску необходимо предварительно протереть перекисью водорода или специальным дезинфицирующим средством. Кипятить ее нельзя.
• Не следует проводить процедуру перед сном, поскольку препарат стимулирует секрецию и выведение мокроты, что может спровоцировать сильный кашель.
• Нельзя задействовать паровые ингаляторы при проведении ингаляций с раствором Лазолван.

От проведения ингаляции следует воздерживаться пациентам с легочными кровотечениями, аритмией и тяжелой дисфункцией сердечно-сосудистой системы.

Побочные действия

Ингаляция от кашля с Лазолваном чаще всего может провоцировать развитие таких нежелательных побочных реакций:

• Тошнота, нарушение чувствительности в ротовой полости.
• Аллергические реакции.
• Нарушение вкусовых ощущений.

Также возможно развитие диспепсических расстройств, рвоты, нарушений стула, боли в животе, сухости во рту и горле, кожной сыпи, крапивницы, отека, зуда.

Побочные реакции выражаются неярко, имеют переходящий характер и в большинстве случаев не требуют прекращения использования лекарства.

При передозировке возможно развитие тошноты, диспепсических расстройств, боли в животе, нарушений стула. В таком случае необходимо вызвать искусственную рвоту, промыть желудок и обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

Аналог препарата

Часто назначаемый аналог Лазолвана для ингаляций - Амбробене.

Это муколитическое средство, одновременно оказывающее секретомоторный, секретолитический и отхаркивающий эффект. Действующий компонент - амброксола гидрохлорид. Раствор для ингаляций выпускается во флаконах из темного стекла 40 и 100 мг.

Назначается Амбробене при пневмонии, бронхите, обструктивной болезни легких, в частности - при бронхиальной астме. Может применяться даже для лечения новорожденных.

Часто возникает вопрос, что лучше для проведения ингаляций: Лазолван или Амбробене? Выбор препарата остается за врачом и пациентом. Следует помнить, что эти лекарства являются аналогами, количественное содержание действующего компонента в них идентично.

Ингаляции с Лазолваном при сухом кашле могут не оказать должного терапевтического результата. В этом случае должны быть использованы препараты, которые снижают вязкость слизи, устраняют воспалительный процесс (Беротек, Беродуал, Сальгима). Подбор лекарства осуществляют с учетом первопричины, спровоцировавшей кашель.

Полезное видео о проведении ингаляций