Эффералган сироп для детей дозировка в мл. Препарат с обезболивающим эффектом — детский сироп Эффералган: инструкция по применению и общие рекомендации по использованию

16.06.2019

Регистрационный номер :

Торговое название : Эффералган

Международное непатентованное название : Парацетамол

Химическое рациональное название : N-(4-гидроксифенил)ацетамид

Лекарственная форма : раствор для приёма внутрь (для детей) 3% (в комплекте с дозировочной ложкой).

Состав

В 1 мл препарата содержится 30 мг парацетамола.
вспомогательные вещества: макрогол 6000, раствор сахарозы, натрия сахарин, сорбиновая кислота, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, карамельно-ванильный ароматизатор, вода.

Описание

Прозрачный, гомогенный, слегка вязкий раствор желто-коричневого цвета, с карамельно-ванильным вкусом и запахом.

Фармакотерапевтичекая группа

Анальгетическое ненаркотическое средство.

Код АТХ :

Фармакологические свойства

Эффералган содержит парацетамол, который обладает болеутоляющем и жаропонижающим действием.

Показания к применению

Эффералган применяется у детей от 3 месяцев до 12 лет (с массой тела от 6 до 32 кг) в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат используют также как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания

Не применяйте препарат, если у Вашего ребенка:

повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата, особенно парабенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат);
тяжелые нарушения функции печени, почек;
заболевания крови;
дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
возраст до 1 месяца.

С осторожностью – Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени или почек, при синдроме Жильбера. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Для определения дозы и режима приёма препарата у детей в возрасте от 1 до 3 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь с большим количеством жидкости спустя 1-2 часа после приёма пищи.
Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 часов. Для удобства и точности дозирования пользуйтесь мерной ложкой.
На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу (15 мг/кг) для ребенка с соответствующей массой тела: 4, 8, 12 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 6, 10 или 14 кг.

Соотношение возраста и массы тела ребёнка приведены ориентировочно.

Дети от 3 месяцев до 6 лет (6-20 кг): наполните мерную ложку до метки, в соответствии с таблицей. Например если вес Вашего ребёнка от 6 до 8 кг наполните мерную ложку до метки, соответствующей 6 кг.
Дети от 6 до 12 лет (20-32 кг): наполните мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например если вес Вашего ребёнка от 20 до 22 кг наполните мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки 4 кг.
Препарат можно давать ребенку без разбавления или после разбавления водой или молоком.
Продолжительность лечения:
3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приёма препарата требуется консультация врача.

Побочное действие

Возможны тошнота, рвота, боли в животе, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко – анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение метгемоглобинемии и панцитопении. При появлении побочных реакций прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Передозировка

Признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени – болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние. При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан), внутривенное введение антидота N-ацетилцистеина, приём метионина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При использовании Эффералгана, вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином и алкоголем значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.
Приём вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия. При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.
Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

Эффералган содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль за картиной периферической крови и функциональным состоянием печени.
В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь в пластиковом флаконе по 90 мл, укупоренный колпачком «надави и открой» из полиэтилена. 1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не используйте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель
"Бристол-Майерс Сквибб", Франция
304, avenue du Docteur Jean Bra 47000 AGEN – France

Московское представительство :
123001, Россия, Москва, Трёхпрудный переулок, дом 9, строение 1Б.

Эффералган сироп (Sirupus Efferalgan)

Общая характеристика:

международное и химическое название : paracetamol, N- (4-Гидроксифенил)ацетамид;

Основные физико-химические характеристики : прозрачный слегка вязкий раствор с карамелево-ванильным ароматом и приятным сладким вкусом;

состав: 1 мл сиропа включает 30 мг парацетамола;

другие составляющие: макрогол 6000, сахарозы раствор, натрия сахаринат, кислота сорбиновая (Е 200), натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), ароматизатор карамелево-ванильный, вода очищенная.

Форма выпуска. Сироп для перорального использования, детский.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретики. Код АТС: N02B E01.

Действие лекарства .

Фармакодинамика .

Проявляет анальгетическое, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действия. Механизм действия обусловлен подавлением синтеза простагландинов и преимущественно влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика.

Парацетамол после внутреннего приема быстро и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация парацетамола в плазме крови достигается через 30-60 мин. после приема. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В незначительном количестве (менее 4 %) метаболизируется путём окисления с образованием цистеина и меркаптопуровой кислоты (с участием цитохрома Р 450).

Выводится с мочой, в основном в виде метаболитов. В неизменном виде выводится около 5% от принятой дозы.

Период полувыведения составляет 2-2, 5 час. Метаболизм парацетамола у пациентов с печеночной недостаточностью не изменяется.

Показания для использования.

Применяется при повышенной температуре тела и боли разного происхождения (простудные заболевания, головная боль, зубная боль, боль в мышцах).

Способ использования и дозы.

Эффералган сироп для внутреннего использования является 3% раствор парацетамола назначен для детей с массой тела от 4 до 32 кг (от 1 месяца до 12 лет).

Доза препарата зависит от массы тела ребенка.

На мерной ложке нанесены деления, что обозначают разовую дозу (15мг/кг) для ребенка с адекватным массой тела 4, 8, 12 или 16 кг. Не отмеченные деления отвечают промежуточной массе тела: 6, 10,14 кг. Если масса тела более 16 кг, то отмеряют сначала объем раствора, что соответствует 16 кг, а потом повторно отмеряют объем раствора что соответствует разницы между массой тела ребенка и 16 кг, учитывая, что первая отметка соответствует 4 кг, все следующие – 2 кг, а ½ деления – 1кг.

Интервал между приёмами препарата должен составляет 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг на килограмм массы тела.

Способ использования.

Наполнить мерную ложку до отметки, что соответствует массе тела вашой ребенка. Препарат можно давать ребенку не разводя, или после разведения водой или молоком.

Частота и час использования.

Интервал между применением Эффералгана педиатрического составляет 6 часов. При выраженной почечной недостаточности интервал между приёмами препарата должен быть не менее 8 часов. Соблюдение режима применения препарата дает возможность избежать повышения температуры и уменьшить интенсивность боли.

Срок лечения.

Если болевой синдром сохраняется или усиливается в течение 5 дней от начала лечения препаратом, или повышена температура сохраняется или усиливается в течение 3 дней от начала лечения препаратом следует пересмотреть целесообразность дальнейшего применение препарата.

Побочное действие.

Родители должны постоянно следить за состоянием ребенка, чтобы быстро отметить и своевременно избежать возможных побочных эффектов. Как и другие лекарственные препараты Эффералган сироп, может вызывать побочные эффекты разной степени тяжести.

В единичных случаях в ребенка могут возникнуть аллергические реакции (высыпание на коже). В этом случае срочно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Иногда отмечается снижение уровня тромбоцитов, что может вызывать носовые кровотечения или кровоточивость десен. При появлении этого симптома обратитесь к врачу и сделайте контрольный анализ крови.

Возможна появление крапивницы, вызванной наличием в препарате метил- и пропилпарагидроксибензоатив.

Противопоказания.

Не применяйте препарат, если в ребенка:

повышена чувствительность к парацетамолу или к остальным компонентам препарата, особенно парабенов (метил- и пропилпарагидроксибензоат);

печеночная недостаточность.

Передозировка.

Эффералган в крупных дозах имеет гепатотоксическое действие. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 60 мг на килограмм массы тела, что приблизительно составляет для детей:

от 3 до 12 месяцев – 500 мг в сутки;

от 1 до 5 лет – 1 г в сутки;

от 6 до 12 лет – 2 г в сутки.

Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 12 - 24 час. К ним принадлежат повышение активности дегидрогеназы, печеночной трансаминазы, увеличение концентрации билирубина и снижение уровня протромбина.

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожи, а также некроз печени, который выражается в гепатоцелюлярной недостаточности, метаболическом ацидозе, энцефалопатии.

Лечение: немедленная госпитализация, промывание желудка, введения N-ацетилцистеина, симптоматическая терапия.

Особенности использования.

Если ребенок страдает на заболевания печени и почек Эффералган сироп следует назначать с осторожностью.

Если ребенок больная или находится на диете со сниженным количеством сахара, необходимо учитывать, что каждая доза препарата, которая назначается на 4 кг массы тела, содержит 0, 67 г сахара.

Приём Эффералгана может влиять на результаты анализов мочевой кислоты (методом использования фосфорновольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (оксидазо-пероксидазним методом).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Эффералган сироп включает , поэтому, чтобы не превысить максимальную суточную дозу, не следует его применять одновременно с другими лекарствами, в состав которых входит парацетамол.

При одновременном приёме с антибиотиками Эффералган сироп может быстро понижать температуру тела и улучшать самочувствие, однако это не означает, что курс антибактериальной терапии может быть приостановлен еще до его полного завершения.

Условия и сроки хранения .

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.

Хранить в сухом месте, при температуре 15 – 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Среди жаропонижающих средств и лекарств-анальгетиков детям чаще всего назначают препараты парацетамола, поскольку они весьма эффективны и более безопасны. Одним из таких препаратов является «Эффералган».

Форма выпуска

«Эффералган» уже много десятилетий выпускается французской компанией «УПСА», которой с 1994 года владеет американская компания «Бристол-Майерс Сквибб». Препарат представлен в нескольких лекарственных формах:

Сироп. Такой «Эффералган» является желтовато-коричневой, немного вязкой жидкостью, которая пахнет ванилью и карамелью. Она продается в пластиковых флакончиках по 90 мл вместе с мерной ложкой.
Ректальные свечи. Их выпускают в трех разных дозировках и продают по 10 штук в одной коробке (по 5 суппозиториев в одной контурной упаковке). У них белый оттенок и гладкая глянцевая поверхность.
Шипучие таблетки. Эта форма «Эффералгана» помещена в стрипы по 4 штуки и продается по 16 таблеток в пачке. Сами таблетки плоские, круглой формы и белого цвета. На одной стороне лекарства есть риска, чтобы делить таблетку на половинки.

Состав

Главным ингредиентом любой из форм «Эффералгана» является парацетамол, который содержится в лекарстве в таких дозировках:

в 1 миллилитре сиропа – в количестве 30 мг;
в одном суппозитории – в дозе 80, 150 или 300 мг;
в одной шипучей таблетке – в дозировке 500 мг.

Помимо парацетамола, сироп включает сорбат калия, макрогол 6000 и лимонную кислоту, а также очищенную воду. Чтобы такое лекарство было сладким, в него добавляют сахарный сироп и сахаринат натрия, а для приятного запаха в его состав включен карамельно-ванильный ароматизатор.

Ректальные свечи отличаются более простым составом. Кроме активного ингредиента, в них присутствуют лишь полусинтетические глицериды, которые и формируют суппозиторий. Вспомогательными компонентами шипучих таблеток выступают карбонат натрия, сорбитол, повидон, гидрокарбонат натрия и некоторые другие соединения.

Принцип действия

У «Эффералгана» отмечается выраженное анальгезирующее действие, а также способность понижать повышенную температуру тела. Такие лечебные эффекты препарата связаны с его воздействием на ферменты, которые называют циклооксигеназами (они «руководят» синтезом простагландинов). Так как влияние лекарства распространяется на те ферменты, которые находятся в ЦНС, это обуславливает преимущественное воздействие «Эффералгана» на центры головного мозга, ответственные за терморегуляцию и реакцию на боль.

Когда медикамент попадает в воспаленную ткань, он обезвреживается клеточными пероксидазами. Из-за этого противовоспалительное действие у сиропа, таблеток или свечей практически полностью отсутствует. Но так как «Эффералган» не влияет на синтез и выделение простагландинов вне ЦНС (в периферических тканях), он не повреждает слизистую оболочку желудка и кишечника, а также не провоцирует нарушения водно-электролитного обмена (не задерживает воду и натрий).

Активное вещество «Эффералгана» всасывается полностью, а действие проявляется в зависимости от формы лекарства. Максимальный уровень действующего ингредиента в крови после приема сиропа выявляют спустя 30-60 минут, после введения суппозитория – через 2-3 часа, после приема раствора, сделанного из шипучей таблетки – через 10-60 минут.

Показания

Жаропонижающее действие «Эффералгана» востребовано при разных состояниях, которые проявляются лихорадкой. Медикамент применяют при гриппе, многих инфекционных болезнях, после прививки либо в других ситуациях. Как анальгетик, «Эффералган» назначают при умеренных или слабых болях, к примеру, при миалгии, после какой-либо травмы, при небольшой головной боли и так далее.

С какого возраста назначают?

У разных форм «Эффералгана» возрастные ограничения отличаются. Сироп разрешено давать детям старше одного месяца с весом больше 4000 г. Такое сладкое лекарство применяют до 12-летнего возраста или пока масса тела ребенка не превысит 32 кг. Шипучие таблетки, напротив, из-за высокой дозы парацетамола выписывают лишь тем пациентам, которым уже есть 12 лет.

Для суппозиториев из-за разной дозировки тоже существуют свои возрастные рамки. Так, если в свече содержится 80 мг активного вещества, такой медикамент выписывают самым маленьким пациентам – младенцам в возрасте от трех до пяти месяцев, масса тела которых составляет 6000-8000 г.

Свечи с дозировкой 150 мг показаны для симптоматической терапии у детей старше шести месяцев до 3-летнего возраста. Учитывая массу тела, медикамент с этой дозой подойдет маленьким пациентам, которые весят 10-14 килограмм. Суппозитории с наибольшим содержанием парацетамола (300 мг) назначаются детям от пяти до десяти лет, масса тела которых составляет от 20 до 30 килограмм.

Противопоказания

«Эффералган» нельзя давать детям с:

гиперчувствительностью к любому компоненту лекарства;
тяжелыми болезнями печени;
нехваткой в организме фермента «глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа»;
заболеваниями крови;
тяжкими патологиями почек.

Использование ректальных свечей дополнительно противопоказано при заболеваниях прямой кишки и диарее.

Побочные действия

При лечении «Эффералганом» могут появиться аллергические реакции, например, крапивница или отек Квинке. Медикамент также может отрицательно воздействовать на пищеварительную систему, провоцируя понос, тошноту, спазмы в животе и иные симптомы. Изредка под действием «Эффералгана» может изменяться картина крови – уменьшается количество клеток и изменяется протромбиновый индекс. Кроме того, у отдельных пациентов препарат оказывает токсическое воздействие на печень и почки.

Инструкция по применению

Дозировка сиропа

Чтобы узнать нужное для конкретного ребенка количество жидкого «Эффералгана», следует умножить его вес в килограммах на 10-15 мг. Так рассчитывают разовую дозу медикамента и дают его детям 3-4 раза в день (перерыв между приемами – от 4 до 6 часов). Для расчета максимальной суточной дозировки сладкого препарата вес в килограммах умножается на 60.

Чтобы точно отмерять сироп, используют мерную ложку, которая продается вместе с флаконом. На ней есть деления от «4» до «16», которые соответствуют весу пациента в килограммах. К примеру, если малыш весит 8 кг, то мерная ложечка наполняется лекарством до метки «8».

Если же масса тела ребенка больше 16 кг, медикамент нужно набирать за два раза. Например, вес пациента составляет 24 кг, тогда сначала ложку заполняют полностью до пометки «16» и дают выпить сироп, а затем набирают лекарство до пометки «8» и сразу же дают ребенку проглотить.

Сироп обычно дают в неразбавленном виде, но если необходимо, препарат может разводиться в небольшом количестве какой-либо жидкости – сока, воды, молока. Если ребенок проглотил неразведенный сироп, ему можно предложить запить медикамент любой негорячей жидкостью.

Как применяют свечи?

Такую форму «Эффералгана» освобождают от упаковки и аккуратно вводят ректально, желательно после естественного опорожнения или клизмы. Дозировка препарата такая же, как и у сиропа – 10-15 мг на каждый килограмм веса маленького пациента. Свечи используют трижды в день с интервалом шесть часов или четырежды в день, но каждые 4 часа. В зависимости от содержания парацетамола в одном суппозитории лекарство назначают в таких разовых дозах:

80 мг – малышам 3-5 месяцев, если их вес 6-8 кг;
150 мг – детям старше 6-месячного возраста до трех лет с весом 10-14 кг;
300 мг – маленьким пациентам 5-10 лет, которые весят 20-30 кг.

Максимальным количеством подходящих по возрасту и весу суппозиториев в сутки является 4 свечи.

Как давать таблетку?

Как долго можно использовать?

Продолжительность применения любой формы «Эффералгана» зависит от симптома, при котором назначен препарат. Если медикамент дают от температуры, то его можно принимать не дольше трех дней. В ситуации, когда с начала применения лекарства прошло три дня, а лихорадка все еще есть, нужен осмотр врача.

Если «Эффералган» выписали для избавления от болей, использовать препарат можно немного дольше, но не более 5 дней. При сохранении болевого синдрома спустя пять дней с начала применения тоже нужно проконсультироваться с доктором.

Передозировка

При значительном превышении дозировки «Эффералгана» появляется боль в животе, бледность кожи, рвота и иные отрицательные симптомы. Отравление лекарством опасно своим токсическим воздействием на печень, которое проявляется не сразу, поэтому при обнаружении передозировки следует немедленно показать ребенка врачу. Обычно маленького пациента госпитализируют, дают ему сорбенты и антидот (ацетилцистеин), а затем наблюдают за его состоянием.

Взаимодействие с другими лекарствами

Чтобы случайно не спровоцировать передозировку, нельзя применять «Эффералган» одновременно с другими препаратами, которые включают парацетамол. Не рекомендовано также давать детям другие жаропонижающие средства или анальгетики («Нурофен», «Анальгин», «Найз», «Фаспик», «Кеторол », «Миг 200», «Вольтарен » и др.). Совмещать их с приемом «Эффералгана» допустимо исключительно по предписанию врача.

Кроме того, не рекомендовано одновременное применение «Эффералгана» и противосудорожных средств, хлорамфеникола, антикоагулянтов, салицилатов и многих других лекарств. Полный список медикаментов, которые не назначают вместе с препаратами парацетамола, можно увидеть в бумажной инструкции ко всем формам «Эффералгана».

Условия продажи

Любой из видов «Эффералгана» можно легко купить в аптеке, так как все формы этого лекарства относят к безрецептурным средствам. Средняя цена одного флакона сиропа или упаковки свечей с дозировкой 80 мг составляет 90-100 рублей. За 16 шипучих таблеток нужно заплатить около 150 рублей.

Условия хранения

Держать сироп, шипучие таблетки или суппозитории дома рекомендуется при температуре ниже +30 градусов. Лекарство должно лежать там, где оно будет недоступным для деток. Срок годности любой формы «Эффералгана» – 3 года.

Эффералган – лекарственный препарат с выраженным антипиретическим и анальгетическим действием, применяемый в педиатрии. Эффералган содержит активное вещество – парацетамол – лекарственное средство группы ненаркотических анальгетиков. Механизм действия лекарства заключается в угнетении активности фермента циклооксигеназы, который регулирует метаболизм арахидоновой кислоты и образование простагландинов. Анальгетический результат лекарства осуществляется за счет снижения количества простагландинов в тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается генерация и проведение болевого импульса. Антипиретический результат осуществляется за счет непосредственного влияния парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе. Для лекарства не характерно противовоспалительное воздействие, так как парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами.
После перорального применения препарат нормально абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, наибольшая плазменная концентрация лекарства отмечается спустя 30-60 минут. После ректального применения абсорбция лекарства происходит медленнее, наибольшая плазменная концентрация отмечается спустя 2-3 часа.
Метаболизируется парацетамол в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится в основном почками в виде метаболитов, около 5% лекарства выводится в неизменном виде. Период полувыведения лекарства составляет 2-4 часа. У пациентов с нарушением функции почек и снижением клиренса креатинина период полувыведения парацетамола увеличивается.

Показания к применению

Препарат используют для лечения детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет, страдающих болевым синдромом слабой и умеренной интенсивности (зубная боль, миалгия, головная боль, боль при прорезывании зубов).
Препарат также прописывают для лечения лихорадки различной этиологии.

Способ применения

Суппозитории ректальные:
Препарат предназначен для ректального применения. При случайном проглатывании лекарства надлежит промыть желудок. Использование лекарства не зависит от приема пищи. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Дозировки лекарства рассчитывают в зависимости от массы тела ребенка, зачастую прописывают по 60мг/кг массы тела в сутки.
Детям в возрасте от 1 до 5 месяцев зачастую прописывают по 1 суппозиторию лекарства Эффералган 80мг 3-4 раза в сутки. Надлежит соблюдать интервал между применениями не менее 6 часов.
Детям в возрасте от 5 месяцев до 3 лет зачастую прописывают по 1 суппозиторию лекарства Эффералган 150мг 2-4 раза в сутки. Надлежит соблюдать интервал между применениями не менее 6 часов.
Детям с нарушениями функции почек и клиренсом креатинина менее 10мл/мин надлежит соблюдать интервал между применениями лекарства не менее 8 часов, при этом разовая дозировка лекарства не изменяется.
Сироп:
Препарат принимают перорально. Сироп надлежит принимать в неразведенном виде, но после приема препарат возможно запить малым количеством воды или чая. Прием лекарства не зависит от приема пищи. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Детям дозировки лекарства подбирают в зависимости от массы тела, при этом разовая дозировка не должна превышать 15мг/кг массы тела, а суточная – 60мг/кг массы тела.
Для предотвращения передозировки лекарства надлежит взвесить ребенка перед назначением лекарства.
Надлежит соблюдать интервал между приемами лекарства не менее 6 часов. При нарушениях функции почек и клиренсе креатинина менее 10мл/мин интервал между приемами лекарства должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность курса лечения препаратом независимо от формы выпуска зачастую составляет 3-5 дней. В случае если в течение 3 дней температура тела не нормализуется или повторно увеличивается, а также, если боль не протекает в течение 5 дней, надлежит обратиться к лечащему врачу, который должен провести повторную диагностику и скорректировать схему лечения.
При необходимости применения лекарства более 5 дней подряд надлежит контролировать функцию печени.

Побочные действия

Препарат зачастую нормально переносится пациентам, в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов как тошнота, рвота, носовое кровотечение, тромбоцитопения. Вероятно также развитие аллергических реакций, в том числе кожной сыпи, зуда, крапивницы.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
Препарат не используется для терапии пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, а также детей в возрасте младше 1 месяца.
Препарат в форме суппозиториев не прописывают пациентам, страдающим диареей, воспалительными заболеваниями прямой кишки и нарушениями функции ануса.
Препарат надлежит с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени и/или почек.
Препарат в форме сиропа надлежит с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не используют одновременно с иными лекарственными лекарствами, содержащими парацетамол и другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.
При использовании лекарства одновременно с непрямыми антикоагулянтами надлежит контролировать свертываемость крови.

Передозировка

При использовании завышенных доз лекарства у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, головной боли, бледности кожных покровов. При дальнейшем увеличении дозировки отмечается развитие гепатотоксического действия парацетамола, в том числе вероятно развитие гепатоцеллюлярной недостаточности, повышения уровня печеночных ферментов, некроз печени. Кроме того, вероятно развитие метаболического ацидоза и энцефалопатии.
При передозировке лекарства в форме сиропа, в случае если прошло не более 2 часов после приема показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. Кроме того, при передозировке лекарства независимо от формы выпуска показано проведение симптоматической терапии. При тяжелых отравлениях парацетамолом (в случае развития гепатотоксического действия и других тяжелых симптомов передозировки) показана госпитализация, внутривенное введение ацетилцистеина и пероральный прием метионина. Надлежит учитывать, что развитие симптомов поражения печени может отмечаться спустя 12-48 часов после приема завышенной дозировки лекарства.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные по 5 штук в контурной упаковке, по 2 контурные упаковки в картонной пачке.
Сироп по 90мл в стеклянных флаконах, по 1 флакону в комплекте с мерной ложкой в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности лекарства в форме суппозиториев ректальных – 3 года.
Срок годности лекарства в форме сиропа – 3 года.

Синонимы

Панадол Бэби.

Состав

1 суппозиторий ректальный Эффералган 80 содержит:
Парацетамола – 80мг;
Вспомогательные вещества.
1 суппозиторий ректальный Эффералган 150 содержит:
Парацетамола – 150мг;
Вспомогательные вещества.
1мл сиропа Эффералган содержит:
Парацетамола – 30мг;
Вспомогательные вещества, в том числе раствор сахарозы.

Эффералган для детей - анальгетическое ненаркотическое средство.
Эффералган содержит активное вещество - парацетамол - лекарственное средство группы ненаркотических анальгетиков.
Механизм действия препарата заключается в угнетении активности фермента циклооксигеназы, который регулирует метаболизм арахидоновой кислоты и образование простагландинов.
Анальгетический эффект препарата осуществляется за счет снижения количества простагландинов в тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается генерация и проведение болевого импульса. Антипиретический эффект осуществляется за счет непосредственного влияния парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе. Для препарата не характерно противовоспалительное действие, так как парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами.
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, максимальная плазменная концентрация препарата отмечается спустя 30-60 минут. После ректального применения абсорбция препарата происходит медленнее, максимальная плазменная концентрация отмечается спустя 2-3 часа.
Метаболизируется парацетамол в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 5% препарата выводится в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет 2-4 часа. У пациентов с нарушением функции почек и снижением клиренса креатинина период полувыведения парацетамола увеличивается.

Показания к применению

Эффералган для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела от 4 до 32 кг):
- в качестве жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
- в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Способ применения

Средняя разовая доза препарата Эффералган для детей зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 ч. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата.
Для удобства и точности дозирования следует пользоваться мерной ложкой. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.
Дети с массой тела от 4 до 16 кг
Наполнить мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например, если масса тела ребенка от 4 до 5 кг, наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 ч.
Дети с массой тела от 16 до 32 кг
Наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки таким образом, чтобы суммарно получить массу тела ребенка. Например, если масса тела ребенка от 18 до 19 кг, наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки 8 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 ч.
При нарушении функции почек (КК менее 10 мл/мин) временной интервал между приемами препарата должен составлять по крайней мере 8 ч.
Препарат можно давать ребенку как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).
Продолжительность лечения - 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны - диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.
Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, снижение АД (как симптом анафилаксии).
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Прочие: снижение или увеличение протромбинового индекса; при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению сиропа Эффералган для детей являются: тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек; заболевания крови; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до 1 месяца; повышенная чувствительность к компонентам препарата
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени легкой и умеренной степени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек легкой и умеренной степени
Возможно применение у детей в возрасте старше 1 месяца по показаниям и в дозах, учитывающих возраст или массу тела пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Эффералгана детского с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином, этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.
При приеме вместе с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия.
Салициламид может пролонгировать T1/2 парацетамола.
При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает.
Пробенецид приводит почти к двукратному снижению клиренса парацетамола за счет подавления связывания с глюкуроновой кислотой.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Передозировка

Симптомами острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.
Через 12-48 ч после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени, ЛДГ и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3-4 дня.
Лечение: при появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (в/в или перорально) в сроки до 10 ч после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен спустя 16 ч после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

Препарат Эффералган для детей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Эффералган для детей - сироп (для детей) 30 мг/1 мл.
Флакон: 90 мл в компл. с мерн. ложкой.

Состав

100 мл сиропа Эффералган для детей содержит: парацетамол 3 г.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 20.00 г, сахарный сироп (сахароза, вода) - 50.00 г, натрия сахаринат - 0.15 г, калия сорбат - 0.40 г, лимонная кислота - 0.107 г, ароматизатор карамельно-ванильный (бутандион, ацетилметилкарбинол, бензальдегид, пропиленгликоль, гамма-гепталактон, бензиловый спирт, триацетин, пиперронал, амилциннамат, ванилин, ацетилванилин) - 0.20 г, вода очищенная - до 100 мл.

Дополнительно

:
Во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять Эффералган одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.
При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При необходимости назначения препарата больным сахарным диабетом или пациентам, находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0.335 г сахара (0.67 г сахара на каждое градуировочное деление мерной ложки /обозначены метками в кг/).
Лиц, ухаживающих за больным ребенком, следует предупредить о необходимости отмены препарата и обращения к врачу в случае появления побочных реакций. Консультация врача также требуется при отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.

Основные параметры

Название:	ЭФФЕРАЛГАН ДЛЯ ДЕТЕЙ
Код АТХ:	N02BE01 -