Цефалоспориновым антибиотиком, относящийся к полусинтетическим противомикробным средством, является «Цефазолин». От чего помогают эти уколы? Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия. Лекарство «Цефазолин» инструкция по применению предлагает использовать для терапии инфекционных патологий, вызванных грамотрицательными и грамположительными патогенными микроорганизмами.

Форма выпуска и состав

«Цефазолин» выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного либо внутривенного введения. Реализуется во флаконах по 0,5, 1 и 2 г. Натриевая соль «Цефазолина» – действующий компонент антибиотика (500, 1000. 2000 мг соответственно в одном флаконе).

Фармакологические свойства

Лекарство «Цефазолин», инструкция по применению дает такую информацию, является наименее токсичным цефалоспориновым антибиотиком, обладающим широким спектром действия. Он относится к полусинтетическим противомикробным препаратам из группы бета-лактамов. Эта группа антибиотиков убивает патогенные бактерии и микробы, разрушая их клеточные стенки.

Согласно инструкции, «Цефазолин» проявляет повышенную активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков, диплококка пневмонийного, энтеробактерий, кишечной палочки, сальмонеллы, клебсиеллы, шигеллы, протея, возбудителя сибирской язвы, гемофильной палочки, клостридий, трепонем, спирохет и др. Антибиотик не действует на микобактерию туберкулеза, синегнойную палочку, грибки, вирусы и простейшие микроорганизмы.

Уколы «Цефазолин»: от чего помогает лекарство

Показания к применению «Цефазолина» следующие:

• инфекционные кожные заболевания;
• заражение крови;
• перитонит и сепсис;
• воспаление оболочки сердца;
• инфекции костей и суставов;
• инфекционные заболевания дыхательных путей;
• венерические заболевания;
• кожные инфекции после ожогов, хирургических вмешательств и ран;
• инфекции желчевыводящих и мочевыводящих путей;
• мастит;
• воспаления в области брюшной полости и органов малого таза.

Для чего «Цефазолин» назначают еще? Точные показания к применению «Цефазолина» знает только врач. Например, он может порекомендовать препарат при ангине, кожных инфекциях или заражении крови. Уколы помогают при заражениях крови, перитоните, менингите, а также многих инфекционных заболеваниях.

Инструкция по применению

«Цефазолин» назначают внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно). Средняя суточная доза для взрослых — 0.25-1 г; кратность введения — 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г (в редких случаях — 12 г). Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационной инфекции — внутривенно 1 г за 0.5-1 ч до операции, 0.5-1 г — за время операции и по 0.5-1 г — каждые 8 ч в течение первых суток после операции. Детям 1 месяца и старше — 25-50 мг/кг в сутки; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг в сутки. Кратность введения — 2-4 раза в сутки.

Приготовление растворов для инъекций и инфузий: 0.5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций (можно использовать в случае внутримышечноого введения препарата Новокаин для уменьшения болезненности в месте инъекции), 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно в течение 3-5 минут.

Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5% или 10% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5% раствора натрия бикарбоната. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

Противопоказания

В инструкции к «Цефазолину» отмечено, что антибиотик нельзя назначать в следующих случаях:

• при грудном вскармливании;
• при беременности;
• в возрасте до 1 месяца;
• при гиперчувствительности к препаратам из группы цефалоспоринов.

Побочные действия

По инструкции применение медикамента «Цефазолин» может вызвать следующие побочные действия:

• аллергия: крапивница, эозинофилия, зуд, лихорадка;
• местные реакции: болезненные ощущения в месте внутримышечного введения;
• органы пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота;
• химиотерапевтическое действие: кандидоз, псевдомембранозный колит.

В редких случаях отмечается транзиторное увеличение активности трансаминаз печени, анафилактический шок, артралгии, ангионевротический отек, лейкопения (в обратимой форме), тромбоцитопения, нейтропения, дисфункция почек.

Какие у лекарства «Цефазолин» аналоги

Полные аналоги по активному веществу:

1. Анцеф.
2. Золин.
3. Ифизол.
4. Интразолин.
5. Лизолин.
6. Кефзол.
7. Нацеф.
8. Орпин.
9. Оризолин.
10. Тотацеф.
11. Цефамезин.
12. Цезолин.
13. Цефазолин натрия.
14. Цефазолин Сандоз (Эльфа, Биохеми, -АКОС, -Ферейн).
15. Цефезол.
16. Цефоприд.
17. Цефазолина натриевая соль.
18. Цефаприм.

Цена, условия отпуска

Купить можно по рецепту врача. Средняя цена «Цефазолин», порошок для приготовления раствора (Москва), составляет 29 рублей. В Минске препарат стоит 78 бел. копеек. В Киеве раствор реализуют за 50 гривен, в Казахстане — за 1200 тенге.

Инструкция

Антибиотик первого поколения из фармакологической группы цефалоспоринов применяется для борьбы с возбудителями инфекционно-воспалительных заболеваний. Средство назначается в форме порошка для приготовления раствора для инъекций, который вводят внутримышечно или используют для уколов внутривенно.

Наименование

Цефазолин — международное непатентованное название активного компонента.

Латинское название

Cefazolin — название препарата на латинском языке.

Химическое название

(6R-транс)-3-[метил]-8-оксо-7-[(1Н-тетразол-1-илацетил)амино]-5-тиа-1-азабициклоокт-2-ен-2-карбоновая кислота — формула действующего вещества антибиотика.

Формы выпуска и состав

Цефазолин в форме натриевой соли является действующим веществом бактерицидного средства с противовоспалительным эффектом.

Выпускается препарат в виде порошка во флаконах из стекла. В каждой ампуле содержится 0,25 г, 0,5 г или 1 г активного компонента.

В форме таблеток антибиотик не производится.

Фармакологическое действие

Действие Цефазолина направлено на блокирование синтеза природных органических соединений патогенными агентами, что сокращает рост их числа.

Активный компонент борется с грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами.

Фармакокинетика

Важно учитывать следующее:

1. Действующее вещество плохо абсорбируется из прямой кишки в системный кровоток, поэтому препарат вводят внутривенно или внутримышечно.
2. Максимальная концентрация цефазолина наблюдается через 1 час после укола.
3. Активный компонент не проникает в отделы нервной системы.
4. Продукты распада цефазолина выводятся преимущественно с мочой в течение 1-2 суток.

От чего помогает Цефазолин

Средство используется в ряде таких клинических случаев:

• воспалительных процессах в мочевыводящих органах (уретрит, цистит);
• инфекция, которые передаются половым путем (гонорея, сифилис);
• системной воспалительной реакции в брюшной полости;
• спинномозговом параличе (полиомиелит);
• инфекциях мягких тканей и костей;
• воспалении молочной железы (мастит);
• заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей (ангина, воспаление легких, острая форма бронхита);
• заражении крови.

Противопоказания

Медикамент нельзя применять при наличии индивидуальной непереносимости активных компонентов и в случае острой формы почечной дисфункции.

Способ применения и дозировка Цефазолина

Как и чем разводить Цефазолин

Для приготовления раствора необходимо развести порошкообразную массу 2 мл Лидокаина или Новокаина.

Важно встряхивать флакон до полного растворения порошка.

При заболеваниях мочевыводящих путей

Врачи назначают по 1 г цефазолина трижды в сутки. Рекомендуется отдавать предпочтение внутримышечным уколам. При внутривенном введении препарата продолжительность процедуры составляет не менее 5 минут.

При воспалении

Точную дозировку и частоту введения препарата определяет врач, учитывая выраженность симптоматических признаков и состояние иммунитета больного.

Применение в детском возрасте

Детям, которые старше 1 месяца, доза действующего вещества рассчитывается следующим образом: на 1 кг массы тела ребенка приходится 20 мг цефазолина. Максимальная суточная доза активного компонента составляет 0,1 г\кг.

Сколько раз в день

Сколько дней принимать

Препарата применяют не менее недели. Однократное введение антибиотика не практикуется, даже если речь идет о легкой форме воспалительного процесса.

Побочные действия

Со стороны различных систем организма возникают те или иные нежелательные реакции:

1. Рвотные позывы, сухость в ротовой полости, отсутствие аппетита на фоне постоянной изжоги, появление болезненных мокнущих эрозий в области рта, колит.
2. Одышка, отек слизистой легких и бронхов.
3. Мелкая сыпь на коже при гиперчувствительности к цефазолину. Возможен анафилактический шок в качестве выраженной аллергической реакции на действующее вещество.
4. Снижение уровня лейкоцитов в крови.
5. Развитие вагинального кандидоза, что является распространенной патологией в гинекологии.
6. Образование гематомы в месте укола.

Следует прекратить введение препарата, если у пациента наблюдаются одышка и учащенное сердцебиение.

Передозировка

Нередко усиливаются побочные эффекты на фоне превышения дозы цефазолина.

Для нейтрализации токсического воздействия рекомендуется провести гемодиализ.

Особые указания

Важно соблюдать ряд правил в ходе лечения антибиотиком во избежание осложнений.

При беременности и лактации

Активный компонент попадает в грудное молоко, вызывая у ребенка расстройство пищеварения. Вещество оказывает негативное влияние на внутриутробное развитие, что приводит к поражению нервной системы плода.

У детей

Новорожденным препарат противопоказан.

При нарушениях функции почек

Нельзя назначать инъекции пациентам с почечной недостаточностью.

Влияние на концентрацию внимания

При соблюдении правильной дозировки цефазолина не наблюдается торможение психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо исключить применение ряда медикаментов в период лечения Цефазолином.

С другими препаратами

Существуют такие особенности:

1. Не следует делать уколы, одновременно применяя диуретики, т.к. существует высокий риск побочных действий со стороны почек.
2. При совместном использовании аминогликозидов поражаются ткани почек пациента.
3. При внутривенном введении нельзя использовать Лидокаин или Новокаин.

Совместимость с алкоголем

Условия и сроки хранения

Препарат хранят не более 2 лет с даты производства.

Условия отпуска из аптек

В большинстве случаев требуется рецепт врача.

Продают ли без рецепта

Допускается продажа антибиотика без назначения.

Цена

Стоимость препарата варьируется от 30 до 120 руб. за 1 ампулу.

Аналоги

Группа лекарственных средств, носящих название цефалоспориновые, относится к полусинтетическим антибиотикам широкого спектра, колоть которые можно даже детям старше одного месяца. Самый известный представитель первого поколения цефалоспоринового ряда – Цефазолин.

Цефалоспориновая группа известна начиная с 1962 года и в свое время оказалась востребована против инфекционных заболеваний, вызванных действием грамположительных микроорганизмов, в частности распространенного тогда брюшного тифа. Антибиотик Цефазолин устарел и практически не находит применения в общемировой медицинской практике. Отставание во времени лекарства связано с тремя факторами:

• Более 50 лет успешного применения не прошли даром — эволюция продолжается и подавляющее большинство современных бактериальных штаммов выработали полную или частичную устойчивость к действующему веществу.
• Каждый антибиотик действует агрессивно по отношению к организму. Вдвойне справедливое замечание для препаратов первого поколения. Высокая токсичность Цефазолина проявляется в наличии серьезных побочных эффектов, затрудняющих процесс назначения препарата как уколы или капли в нос.
• Уже в 70-х появились представители дальнейшего развития цефалоспоринового ряда – , Цефтазидим и подобные. Каждый вышеперечисленный антибиотик решает большее количество проблем, поражая неуязвимые для Цефазолина мишени, с меньшими негативными последствиями для больного.

Инструкция определяет единственно возможную в продаже форму препарата — порошок, разводимый для инъекции парерентально (внутримышечно) или внутривенно.

Применение перорально бесполезно – при столкновении с желудочным соком, антибиотик мгновенно и необратимо окисляется, теряя лечебные свойства. В запущенных случаях раствор цефазолина назначают для закапывания в нос при , сините, и подобных тяжелых воспалениях. Стоит помнить, какой вред наносит Цефазолин детям в целом, и антибиотик в нос даже взрослому и пользоваться только при насущной необходимости, строго по рекомендации врача — отоларинголога (так называемый специалист «ухо — горло — нос»).

Колоть Цефазолин актуально в процессе лечения следующих заболеваний:

• Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, уши, нос, горло: бронхит, трахеит, гнойная ангина и пневмония, бронхоэктатическая болезнь, эмпиема плевры и абсцессы легких. В перечень входит гайморит, отит, мастоидит, синусит и подобные.
• Широкая биодоступность препарата (способность проникать в различные удаленные один от другого ораны и ткани) позволяет использовать антибиотик и при инфекционных заражениях мочеиспускательной системы и почек: в их числе цистит и пиелонефрит.
• При гнойных абсцессах на коже и в соединительных тканях, требующих вмешательства и поддержки противомикробным препаратом, патологиях желчевыводящих путей, первичном, реже вторичном сепсисе и перитоните.
• Инструкция утверждает, что уколы Цефазолина входят в профилактические меры против вторичных инфекций в послеоперационный период.

Дозировка

Уколы

Инструкция к препарату обращает отдельно внимание на то как разводить для инъекций антибиотик. Чтобы получить 500 мг раствора, следует брать за основу обязательно соответствующий по размерности флакон — также 500 мг. Делить емкость на 1 гр пополам нельзя – пропорция выйдет неоднородной.

Антибиотик вводится исключительно внутримышечно и внутривенно. Цефазолин в таблетках не выпускается. В инструкции к уколам Цефазолина отмечено, что для получения дозировки 500 мг следует использовать флакон с одноименной дозой. Нельзя разделить 1-граммовый флакон на два использования. Чем разводить Цефазолин для внутривенного введения? Для проведения дано манипуляции следует использовать только воду для инъекций. Дозировка варьируется для каждого конкретного случая, но не может превышать суточную норму.

• Взрослая дневная норма составляет 1 гр;
• Цефазолин детям до 12 лет: дозировка рассчитывается по формуле — не более 30-40 мг на каждый килограмм массы тела. Кроме тяжелых случаев когда сопутствующий вред организму оправдан, дозировка вырастает до 75-100 мг/кг в сутки.

Концентрация препарата в крови находится в активной фазе до 8 часов. Исходя из чего, суточную норму вычисляют и делят общее произведение на три части и выполняют инъекции каждые 8 часов. Важно, что применение курса лечения наиболее эффективно когда антибиотик вводится в организм регулярно, без перерывов и в одно и то же время.

Капли в нос

Интраназальное закапывание раствора в нос инструкция не предусматривает и любое решение по этому поводу принимает исключительно доктор на свой страх и риск, будучи убежденным что применение альтернативных средств в нос не окажет должного терапевтического эффекта при бронхите и других заболеваниях дыхательных путей. Дозировка в этом случае также не может быть стандартизирована и устанавливается исходя из клинического опыта врача.

Чем разводить

Ледокаин не рекомендуется давать детям до 12 лет, что и подтверждает инструкция. Для приготовления раствора 500 мг порошка Цефазолина достаточно взять 5 мл новокаина, концентрации 1%. Такая смесь может употребляться для внутримышечного введения в ягодичную мышцу, бедро или плечо ребенку возрастом даже меньше года (но старше месяца — применение для совсем новорожденных Цефазолина запрещено).

Исключением может стать непереносимость организмом Новокаина — базисом раствора тогда станет стандартная вода для инъекций. Для внутривенных растворов ничего кроме воды применять как растворитель не разрешается.

Обычно курс продолжается 7 — 10 дней. Очевидные улучшения в течении заболевания должны наступить не позднее 3-го дня лечения, в противном варианте устаревший антибиотик Цефазолин столкнулся с устойчивыми к его действию болезнетворными бактериями и дальнейшее применение лечения препаратом бессмысленно. Решения всех вопросов, касательно изменения продолжительности и характера медикаментозной терапии находятся исключительно в компетенции квалифицированного врача.

Цефазолин при беременности

Устаревший и обладающий побочными эффектами Цефазолин не рекомендуется при беременности. Но при беременности, организм будущей матери становится резко восприимчив к бактериально-инфекционным болезням. Такие патологические состояния подразумевают и уколы Цефазолина который периодически выписывается врачами.

В пользу препарата можно отнести то, что антибиотик с высокой биодоступностью быстро выводится из организма. Действие на эмбрион оценивается во вторую категорию B по стандарту FDA (немаловажный момент — соответствующие исследования проводились только на животных, так что досконально взаимодействие с организмом беременной женщины не изучено).

Назначить Цефазолин женщине, вынашивающей ребенка, может только ее лечащий врач после тщательного осмотра и оценки жизненных показателей.

Дозировка стандартная 500 -1000 мг в сутки и разводить в меньших количествах не рационально. Пониженное содержание препарата не окажет никакого терапевтического влияния на течение заболевания кроме негативного — патогенная микрофлора может выработать устойчивость проще, столкнувшись с ослабленной дозой лекарства — своего рода вакцина наоборот.

Неполная изученность влияния лекарства на развитие ребенка побуждает перенести уколы, закапывание в нос Цефазолина или аналогичных веществ на второй триместр беременности.

Во время первого триместра плод максимально уязвим и это время характерно самыми сильными воздействиями на процессы внутриутробного развития. Когда возможен выбор между антибиотиками и более изученными и менее агрессивными препаратами, стоит выбрать щадящее организм применение, но только проконсультировавшись с лечащим врачом.

Аналоги

Закапывание в нос или уколы возможны разнообразных лекарственных средств, аналогичных по составу или фармакологической группе. Из первого поколения цефалоспориновых антибиотиков можно выделить актуальные на рынке лекарственных противомикробных средств наименования: Анцеф, Тотацеф, Интразолин, Цефазолин — АКОС и это не полный перечень. С учетом приемлемости способа лечения, педиатр может предложить заменить антибиотик Цефазолин более современным аналогом второго — третьего поколения. Преимуществом препаратов перед устаревшими образцами, помимо прочих, стала устойчивость к кислой желудочной среде – Экоферон, Цефалотин выпускаются в форме таблеток, гранул, суспензии

Catad_pgroup Антибиотики цефалоспорины

Цефазолин Сандоз - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014844/01

Торговое название препарата:

Цефазолин Сандоз ®

Международное непатентованное название:

цефазолин.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

1 флакон содержит :
Дозировка 0,5 г:
Активные вещества: цефазолин натрия 0,524 г (эквивалентно 500 мг цефазолина);
Вспомогательные вещества: отсутствуют.
Дозировка 1,0 г :
Активные вещества: цефазолин натрия 1,048 г (эквивалентно 1,0 г цефазолина);
Вспомогательные вещества: отсутствуют.

Описание :
порошок от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик, цефалоспорин.

КодАТХ : J01DB04

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, блокируя пенициллин-связывающие белки (например, транспептидазы), нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия.
Распространенность приобретенной резистентности может иметь географические различия, а также изменяться с течением времени, необходимо учитывать местную информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций.
Микроорганизмы, чувствительные к цефазолину
Грамположительные аэробы : Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину); Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pneumoniae, streptococcus agalactiae; Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis .
Грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria meningitides, Neiserria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp., Leptospira spp.
Микроорганизмы, умеренно чувствительные к цефазолину
Грамположительные аэробы : Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis* Staphylococcus haemolyticus*; Staphylococcus hominis*; Streptococcus pneumoniae* (умеренночувствительный к пенициллинам);
Грамотрицательные аэробы : Escherichia coli; Haemophilus influenzae**; Klebsiella oxytoca***; Klebsiella pneumoniae; Proteus mirabilis .
Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью к цефазолину
Грамположительные аэробы : ETterococcus spp; Staphylococcus aureus (устойчивый к метициллину); Staphylococcus pneumoniaе (устойчивый к пенициллину).
Грамотрицательные аэробы : Acinetobacter baumanii; Citrobacter freundii; Enterobacter spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa; Serratia marcescens; Stenotrophomonas maltophilia.
Анаэробы : Bacteroides fragilis.
Прочие микроорганизмы : Chlamydia spp.; Chlamydophila spp.; Legionella spp.; Mycoplasma spp.
* в некоторых регионах частота резистентности микроорганизмов может превышать 50%;
** актуальные данные по распространенности резистентности отсутствуют, в исследованиях (давностью более 5 лет) сообщалось о частоте резистентности микроорганизмов >50%;
*** во внебольничных условиях распространенность резистентности не превышает 10%.
Резистентные к пенициллину Streptococcus pneumoniae вследствие наличия перекрестной резистентности к цефалоспоринам нечувствительны к цефалоспоринам, включая цефазолин.

Фармакокинетика
Цефазолин применяется парентерально. После внутримышечного введения максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 30-75 мин.

65-92% препарата связывается с белками плазмы крови. Цефазолин очень хорошо проникает в ткани, включая скелетные мышцы, миокард, костную ткань, желчь и ткани желчного пузыря, эндометрия и влагалища. Препарат проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Проникает в спинномозговую и внутриглазную жидкости в незначительных количествах. Цефазолин не метаболизируется в организме человека. Большая часть введенной дозы подвергается клубочковой фильтрации и выводится с мочой в микробиологически активной форме. Меньшая часть выводится с желчью. Период полувыведения (T½) из плазмы крови составляет около 2 ч; у пациентов с нарушениями функции почек T может удлиняться.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей, включая обострение хронического бронхита, пневмонию;
• инфекции мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• бактериальный эндокардит;
• бактериемия, ассоциированная или потенциально связанная с перечисленными выше показаниями;
• интраоперационная профилактика развития инфекций (профилактическое назначение цефазолина может снизить вероятность развития инфекции в послеоперационном периоде).

При наличии возможности следует провести определение чувствительности возбудителя к антибактериальным препаратам. Терапия может быть начата до получения результатов теста на чувствительность к антибиотикам.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к цефазолину;
• наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактоидных реакций) к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы);
• период новорожденности до 1 месяца, в том числе недоношенные дети;
• недопустимо применение препарата у детей младше 1 года с использованием раствора лидокаина (в т.ч. разведение в лидокаин содержащих растворах).

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, совместное применение других нефротоксических препаратов, заболевания кишечника, нетяжелые реакции повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Доклинические исследования препарата на животных не показали наличия прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Цефазолин проникает через плаценту. Тем не менее, так как данных по безопасности применения препарата недостаточно, назначение цефазолина при беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефазолин выделяется в грудное молоко в крайне небольших количествах, при применении препарата в терапевтических дозах воздействие на новорожденного маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорожденного развивается диарея или симптомы кандидоза, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата.

Способ применения и дозы

Цефазолин предназначен только для парентерального введения - препарат следует вводить внутривенно (струйно или капельно) или глубоко внутримышечно. Дозы препарата и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также потенциальной чувствительности возбудителя. В соответствии с принципами антибактериальной терапии курс лечения следует продолжать как минимум в течение 2-3 дней после разрешения лихорадки или до получения подтверждения эрадикации возбудителя.
Применение препарата у взрослых

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Цефазолин не следует назначать совместно с другими антибактериальными препаратами, обладающими бактериостатическим действием (например, тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), так как в исследованиях in vitro был выявлен антагонизм между данными препаратами.
При совместном назначении цефазолина и пробенецида снижается почечный клиренс цефазолина.
Некоторые цефалоспориновые антибиотики, например цефамандол, цефотетан и цефазолин, способны нарушать метаболизм витамина К, снижая его образование в организме, особенно у пациентов с исходным дефицитом. Может потребоваться назначение препаратов витамина К.
В редких случаях цефалоспорины способны вызывать нарушения свертываемости крови. При необходимости совместного применения с пероральными антикоагулянтами, особенно в высоких дозах, следует контролировать показатели коагулограммы. Было описано множество случаев повышения активности антикоагулянтов на фоне проведения антибактериальной терапии, факторами риска являются общее состояние, возраст пациента и клиническое течение заболевания. В связи с этим сложно установить выраженность влияния проводимой терапии и инфекционного процесса на нарушения свертываемости крови. При совместном применении с цефазолином возможно усиление нефротоксических свойств других антибактериальных препаратов (например, аминогликозидов, колистина, полимиксина В), йод-содержащих контрастных препаратов, высоких доз метотрексата, некоторых противовирусных препаратов (например, ацикловир, фоскарнет), пентамидина, циклоспорина, такролимуса, платиносодержащих препаратов и диуретиков (например, фуросемида). При необходимости их совместного применения с цефазолином следует тщательно контролировать функцию почек.
На фоне применения цефазолина возможны ложноположительные реакции определения концентрации глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга, а также ложноположительные результаты прямой и непрямой пробы Кумбса, в том числе у новорожденных, чьи матери получали цефазолин.
Цефазолин способен снижать эффективность пероральных контрацептивов. По этой причине следует применять дополнительные меры контрацепции во время лечения цефазолином.
Фармацевтически не совместим с аминогликозидами (взаимная инактивация), амикацином, амобарбиталом, аскорбиновой кислотой, блеомицином, кальция глюкогептонатом, кальция глюконатом, циметидином, колистином, эритромицином, канамицином, окситетрациклином, пентобарбиталом, полимиксином В и тетрациклином.

Особые указания

Перед назначением цефазолина следует обратиться к местным документам (например, национальным рекомендациям) по применению антибактериальных препаратов.
Реакции гиперчувствительности
До начала применения цефазолина следует собрать аллергологический анамнез пациента. Необходимо особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллергическим реакциям. Существуют документальные подтверждения перекрестной гиперчувствительности между пенициллинами и цефалоспоринами, а также развитие аллергических реакций у пациентов с наличием в анамнезе умеренных реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Так же, как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, на фоне терапии цефазолином было описано развитие тяжелых, в том числе фатальных, аллергических реакций. В случае развития тяжелой реакции гиперчувствительности необходима отмена цефазолина, назначение соответствующей симптоматической терапии.
Препарат противопоказан пациентам с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе.
Диарея, ассоциированная с применением антибактериальных препаратов
Развитие тяжелой и персистирующей диареи во время лечения и в первые недели после завершения терапии может быть проявлением Clostridium difficile -ассоциированной диареи (наиболее тяжелая форма - псевдомембранозный колит). Так как данное состояние является жизнеугрожающим, цефазолин следует немедленно отменить и назначить специфическую антибактериальную терапию (например, ванкомицин или метронидазол). Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
Нарушение функции почек
У пациентов со сниженной функцией почек дозу препарата следует подбирать в соответствии с выраженностью почечной недостаточности (см. раздел «Способ применения и дозы»). Хотя применение цефазолина редко вызывает нарушение функции почек и развитие почечной недостаточности, рекомендуется оценивать функцию почек на фоне применения препарата, особенно у пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, при применении высоких доз препарата и/или других нефротоксических препаратов (таких как аминогликозиды, сильнодействующие диуретики, например, фуросемид).
Развитие бактериальной резистентности и суперинфекций
Долговременное применение цефазолина может спровоцировать появление резистентных штаммов бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае её развития.
Снижение свертываемости крови и кровотечения
В редких случаях на фоне применения цефазолина возможно снижение свертываемости крови. Факторы риска включают дефицит витамина К, парентеральное питание, дефицит питания, почечную и/или печеночную недостаточность, тромбоцитопению. Кроме того, такие заболевания, как гемофилия, изъязвление слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки могут стать причиной развития или усиления выраженности кровотечения. Следовательно, необходимо контролировать показатели коагулограммы у пациентов с известным наличием данных заболеваний. В случае, если выявляется снижение свертываемости крови, следует назначить терапию витамином К (10 мг/неделя).
Применение препарата у детей
Цефазолин не следует назначать недоношенным и новорожденным детям в течение 1 месяца жизни, так как на сегодняшний день данных, свидетельствующих о безопасности его применения в данной популяции пациентов, не представлено.
Содержание натрия
1 г цефазолина содержит примерно 48 мг натрия, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с диетой, ограничивающей потребление натрия.
Интратекальное введение
Цефазолин не следует вводить интратекально вследствие возможности тяжелого токсического поражения центральной нервной системы (включая развитие судорог).
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Влияния препарата Цефазолин Сандоз® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами выявлено не было. Тем не менее, так как на фоне применения препарата возможно развитие таких побочных эффектов, как тошнота, рвота, головокружение и судороги, следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности и воздержаться от них в случае развития указанных нежелательных явлений.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г и 1,0 г
Первичная упаковка
По 0,5 г или по 1 г активного вещества во флакон из бесцветного стекла вместимостью 15 мл, укупоренный резиновой пробкой, закатанный алюминиевым колпачком, закрытый полупрозрачной пластмассовой крышкой.
Индивидуальная упаковка
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Упаковка для стационаров
По 10, 25, 50 или 100 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Срок годности

3 года.
Срок годности готового раствора - 24 ч.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре ниже 25 °С.
Готовые растворы в защищенном от света месте при температуре 2-8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Держатель РУ :

Произведено :
Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;