Плаквенил – эффективное иммунодепрессивное и противомалярийное средство. Плаквенил - официальная инструкция по применению


Представлены аналоги лекарства плаквенил, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Плаквенил - Плаквенил обладает противомалярийными свойствами, а также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное действие при хронической дискоидной или системной красной волчанке (СКВ), остром и хроническом ревматоидном артрите. Механизм его действия при малярии, СКВ и ревматоидном артрите до конца не известен.

Гидроксихлорохин обладает свойствами умеренного иммуносупрессора, подавляя синтез ревматоидного фактора и компонентов реакции острой фазы. Он также накапливается в лейкоцитах, стабилизируя лизосомальные мембраны, и подавляет активность многих ферментов, в т.ч. коллагеназы и протеаз, которые вызывают распад хряща.

Эффективность при СКВ и ревматоидном артрите связана со следующими противовоспалительными и иммуномодулирующими эффектами гидроксихлорохина:

— повышение внутриклеточного рН приводит к замедлению антигенного ответа и уменьшает связывание пептидов рецепторов главного комплекса гистосовместимости (ГКГ); меньшее количество рецепторов антиген-ГКГ достигает поверхности клетки, что приводит к снижению аутоиммунного ответа;

— снижение активности фосфолипазы А2 при высоких концентрациях, лизосомальных ферментов;

— снижение концентраций цитокинов ИЛ-1 и ИЛ-6, ведущее к уменьшению клинических и лабораторных показателей аутоиммунного ответа; т.к. отсутствует нарушение синтеза интерферона гамма, эти эффекты могут быть связаны с селективным воздействием на цитокины;

— ингибирование пре- и/или посттранскрипции ДНК и РНК.

Препарат активно подавляет бесполые эритроцитарные формы, а также гаметы Plasmodium vivax и Plasmodium malariae, которые исчезают из крови почти одновременно с бесполыми формами. Плаквенил не действует на гаметы Plasmodium falciparum. Не эффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Plasmodium falciparum, а также не активен в отношении внеэритроцитарных форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при назначении в профилактических целях, а также не способен предотвратить рецидив заболевания, вызванного этими возбудителями.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Плаквенил, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве плаквенил. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ об эффективности »

Шесть посетителей сообщили о побочных эффектах


Ваш ответ о побочных эффектах »

Шесть посетителей сообщили об оценке стоимости

Участники %
Дорогое 6 100.0%

Ваш ответ об оценке стоимости »

Десять посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Плаквенил?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Ваш ответ о дозировке »

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Плаквенил, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 неделя почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.
Ваш ответ о сроке начала действия »

Два посетителя сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Плаквенил: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство до еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

31 посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Плаквенил

Регистрационный номер :
Торговое название препарата : Плаквенил.

Международное непатентованное название: Гидроксихлорохин* (Hydroxychloroquine*)

Лекарственная форма : таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
В одной таблетке содержится:
действующее вещество: гидроксихлорохина сульфат - 200 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (К25), крахмал кукурузный, магния стеарат, Опадрай OY-L-28900 (гипромеллоза, макрогол-4000, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «HCQ» на одной стороне и «200» - на другой стороне.
Фармакологическая группа : противомалярийное средство.
Код АТХ : Р01ВА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Плаквенил обладает противомалярийными свойствами, и также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное действие при хронической дискоидной или системной красной волчанке (СКВ) и остром и хроническом ревматоидном артрите (РА). Механизм его действия при малярии, красной волчанке и ревматоидном артрите до конца не известен.
Плаквенил обладает свойствами умеренного иммуносупрессора, подавляя синтез ревматоидного фактора и компонентов реакции острой фазы. Он также накапливается в лейкоцитах, стабилизируя лизосомальные мембраны, и подавляет активность многих ферментов, в том числе коллагеназы и протеаз, которые вызывают распад хряща.
Эффективность при СКВ и РА связывается со следующими противовоспалительными и иммуномодулирующими эффектами гидроксихлорохина:
  • повышение внутриклеточного рН приводит к замедлению антигенного ответа и уменьшает связывание пептидов рецепторов главного комплекса гистосовместимости (ГКГ). Меньшее количество рецепторов антиген-ГКГ достигает поверхности клетки, что приводит к снижению аутоиммунного ответа.
  • снижение активности фосфолипазы А2 при высоких концентрациях, лизосомальных ферментов
  • снижение концентраций цитокинов IL-1 и IL-6, ведущее к уменьшению клинических и лабораторных показателей аутоиммунного ответа. Так как отсутствует нарушение синтеза интерферона гамма, эти эффекты могут быть связаны с селективным воздействием на цитокины.
  • ингибирование пре- и/или пост- транскрипции ДНК и РНК.
    Препарат, активно подавляет бесполые эритроцитарные формы, а также гаметы P. vivax и P. malariae, которые исчезают из крови почти одновременно с бесполыми формами. Плаквенил не действует на гаметы P. falciparum. Плаквенил не эффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов P. falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитарных форм P. vivax, P. malariae и P. ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при его назначении в профилактических целях, а также не может предотвратить рецидива заболевания, вызванного этими возбудителями.
    Фармакокинетика
    После приема внутрь Плаквенил быстро и почти полностью всасывается. У здоровых добровольцев после однократной дозы 400 мг максимальная плазменная концентрация гидроксихлорохина достигалась через 1,83 часа и колебалась от 53 до 208 нг/мл. Связь с белками плазмы - 45%. Среднее значение периода полувыведения из плазмы варьирует в зависимости от времени, прошедшего после приема препарата следующим образом: 5,9 часов (от достижения максимальной плазменной концентрации (Сmax) до 10 часов) 26,1 часа (от 10 до 48 часов) и 299 часов (от 48 до 504 часов). В печени он частично превращается в активные этилированные метаболиты. Неизмененный препарат и его метаболиты хорошо распределяется в организме. Объем распределения составляет 5-10 л/кг. Препарат накапливается в тканях с высоким уровнем обмена (в печени, почках, легких, селезенке - в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 раз; ЦНС, эритроцитах, лейкоцитах), а также в сетчатке глаза и тканях, богатых меланином. Плаквенил и его метаболиты выводятся в основном с мочой и в меньшей степени с желчью. Выделение препарата медленное, терминальный период полувыведения составляет около 50 дней (из цельной крови) и 32 дня (из плазмы). За 24 часа с мочой выводится 3% от введенной дозы препарата.
    Плаквенил проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке.

    Показания к применению

  • Ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит; красная волчанка (системная и дискоидная).
  • Малярия (за исключением хлорохин-резистентных штаммов P. falciparum):
  • для профилактики и лечения острых приступов малярии, вызванной Plasmodium vivax, P. ovale и P. malariae, а также чувствительными штаммами Р. falciparum;
  • для радикального лечения малярии, вызванной чувствительными штаммами Р. falciparum.

    Противопоказания

  • Гиперчувствительность к производным 4-аминохинолина.
  • Ретинопатия.
  • Детский возраст при необходимости длительной терапии (у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов).
  • Детский возраст до 6 лет (таблетки по 200 мг не предназначены для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг).
  • Беременность (см. «Беременность и лактация»).
  • Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы)
    С осторожностью
  • При зрительных расстройствах (снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения), одновременном приеме препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции (опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств);
  • При гематологических заболеваниях (в том числе и в анамнезе);
  • При тяжелых неврологических заболеваниях, психозах (в том числе и в анамнезе);
  • При поздней кожной порфирии (риск обострения), псориазе (риск усиления кожных проявлений заболевания), одновременном приеме препаратов, способных вызывать кожные реакции;
  • При почечной недостаточности и/или печеночной недостаточности, гепатите, одновременном приеме препаратов, способных неблагоприятно влиять на функцию печени и/или почек (при тяжелых нарушениях функции почек или печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина);
  • При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • При тяжелых желудочно-кишечных заболеваниях;
  • При гиперчувствительности к хинину (возможность перекрестных аллергических реакций).

    Беременность и период лактации

    Плаквенил проникает через плаценту. В отношении его применения во время беременности данные ограничены. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать внутриутробные повреждения центральной нервной системы, в том числе слухового нерва (нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата, врожденная глухота), кровоизлияния в сетчатку глаза и аномальную пигментацию сетчатки. Поэтому следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
    Следует тщательно взвешивать необходимость применения препарата во время кормления грудью, так как показано, что он в небольших количествах выделяется в материнское молоко, а маленькие дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.

    Способ применения и дозы

    Примечание: Все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата, и не эквивалентны дозам для основания!
    Препарат принимается только внутрь. Каждую дозу необходимо принимать во время еды или запивать стаканом молока.
    Лечение РА
    Плаквенил обладает кумулятивной активностью. Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии больного в течение 6 месяцев приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить.
    Взрослые (включая лиц пожилого возраста)
    Следует принимать минимальные эффективные дозы. Они не должны превышать 6,5 мг/кг массы тела/сутки (рассчитывается по «идеальной» массе тела, а не по реальной массе тела) и могут составлять или 200, или 400 мг в сутки.
    У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно
    Первоначально по 400 мг ежедневно, разделенные на несколько приемов. При достижении очевидного улучшения состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг.
    Дети
    Следует использовать минимальную эффективную дозу. Доза не должна превышать 6,5 мг/кг массы тела (исходя из «идеальной» массы тела). Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с массой тела менее 31 кг.
    Использование препарат Плаквенил для комбинированной терапии РА
    Плаквенил может безопасно использоваться в комбинации с глюкокортикостероидами, салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами, метотрексатом и другими терапевтическими средствами второго ряда. После нескольких недель применения препарата Плаквенил дозы глюкокортикостероидов и салицилатов могут быть уменьшены или может быть прекращен прием этих препаратов. Дозы глюкокортикостероидов должны снижаться постепенно каждые 4-5 дней: доза кортизона - не более чем на 5-15 мг, доза гидрокортизона - не более чем на 5-10 мг, доза преднизолона и преднизона - не более чем на 1-2,5 мг, доза метилпреднизолона и триамцинолона - не более чем на 1-2 мг и дексаметазона - не более чем на 0,25-0,5 мг.
    Лечение СКВ
    Первоначальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Она должен назначаться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии, достаточно применение препарата в меньшей дозе от 200 до 400 мг.
    Лечение малярии
    Профилактика острых приступов малярии, вызванных P. malariae, и чувствительными штаммами P. falciparum
    Для взрослых - 400 мг еженедельно в один и тот же день недели.
    Для детей еженедельная доза составляет 6,5 мг/кг массы тела (для расчета берется «идеальная» масса тела), однако, вне зависимости от массы тела она не должна превышать дозу для взрослых.
    Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 недели до въезда в эндемичную зону. Если это невозможно, то можно назначить начальную двойную (нагрузочную) дозу: взрослым - 800 мг, детям - 12,9 мг/кг «идеальной» массы тела (но не более 800 мг), разделенную на два приема с 6-часовым интервалом. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 недель после выезда из эндемичной зоны.
    Лечение острых приступов малярии
    Для взрослых за начальной дозой 800 мг следует доза 400 мг через шесть или восемь часов, а затем по 400 мг в два последующих дня (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата).
    Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема 800 мг.
    Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей (см. ниже).
    Для детей суммарная доза 32 мг/кг «идеальной» массы тела (но не выше 2 г) назначается в течение трех дней следующим образом:
    Первая доза: 12,9 мг/кг массы тела (однократный прием не более 800 мг).
    Вторая доза: 6,5 мг/кг массы тела (не более 400 мг) через 6 часов после первой.
    Третья доза: 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 18 часов после второй дозы.
    Четвертая доза: 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 24 часа после третьей дозы.
    Радикальное лечение малярии, вызванной P. malariae и P. vivax
    Для радикального лечения малярии, вызванной P. malariae и P. vivax, необходим одновременный прием производных 8-аминохинолона.

    Побочные действия

  • Со стороны органа зрения

    • Может развиваться, хотя и редко, ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами в полях зрения. В ранней форме эти явления обычно обратимы после прекращении приема гидроксихлорохина. Если состояние остается не диагностированным и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то может возникнуть риск их прогрессирования даже после отмены препарата.
    Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными, или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения.
    Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения зрения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. При прекращении лечения эти изменения могут подвергнуться обратному развитию.
    Также могут возникать нарушения зрения, связанные с нарушениями аккомодации, являющиеся дозозависимыми и обратимыми.
  • Со стороны кожных покровов
    •
    Иногда встречаются кожные высыпания; описаны также зуд, изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения. Сообщалось о развитии буллезной сыпи, включая очень редкие случаи мультиформной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона, фоточувствительности и отдельных случаев эксфолиативного дерматита
    Очень редкие случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) необходимо отличать от псориаза, хотя Плаквенил и может провоцировать обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата исход обычно благоприятный.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта
    •
    Тошнота, диарея, анорексия, боли в животе и редко рвота. Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или отмены препарата.
  • Со стороны гепато-билиарной системы
    •
    При длительном применении в больших дозах возможно развитие гепатотоксического действия. Есть сообщения о единичных случаях нарушений функции печени и нескольких случаях внезапно развившейся печеночной недостаточности.
  • Со стороны центральной нервной системы
    •
    Нечасто: головокружение, шум в ушах, потеря слуха, головная боль, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психозы, судороги, мышечная слабость, атаксия.
  • Со стороны периферической нервной системы и мышц
    •
    Отмечены случаи миопатии скелетных мышц или нейромиопатии, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных мышечных групп. Миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев. Одновременно могут наблюдаться слабые сенсорные изменения, подавление сухожильных рефлексов и снижение нервной проводимости. Со стороны сердечно-сосудистой системы
    Имеются редкие сообщения о развитии кардиомиопатии.
    Хроническая кардиальная токсичность может быть заподозрена при обнаружении нарушений проводимости (блокады ножек пучка Гиса/нарушения атриовентрикулярной проводимости) или гипертрофии обоих желудочков. При отмене препарата возможно обратное развитие этих изменений.
  • Со стороны органов кроветворения
    •
    Редко отмечались случаи угнетения костномозгового кроветворения. Сообщалось о редких случаях анемии, апластической анемии, агранулоцитоза, лейкопении и тромбоцитопении.
    Плаквенил может провоцировать или вызывать обострение порфирии.
  • Со стороны иммунной системы
    •
    Крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

    Передозировка

    Передозировка 4-аминохинолинов особенно опасна у детей, даже 1-2 г препарата могут привести к смертельному исходу.
    Симптомы передозировки включают головную боль, нарушения зрения, коллапс, судороги, гипокалиемию, нарушения ритма и проводимости, за которыми следует остановка сердца и дыхания. Так как эти эффекты могут развиться очень быстро после принятия большой дозы препарата, в этих случаях следует немедленно начинать проведение соответствующих мер. Должно быть немедленно проведено искусственное вызывание рвоты или промывание желудка через зонд. Замедлить абсорбцию может активированный уголь в дозе, как минимум в 5 раз превышающей принятую дозу препарата. Целесообразно парентеральное введение диазепама (описано уменьшение кардиотоксичности хлорохина на его фоне).
    При необходимости следует проводить искусственную вентиляцию легких и противошоковую терапию.
    После купирования симптомов передозировки требуется продолжение постоянного медицинского наблюдения в течение не менее 6 часов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    С дигоксином
    Сообщалось о том, что Плаквенил способен увеличивать плазменные концентрации дигоксина, поэтому, во избежание развития гликозидной интоксикации при одновременном приеме этих препаратов, необходимо снижать дозу дигоксина под контролем плазменных концентраций дигоксина.
    С препаратами, используемыми для лечения сахарного диабета
    Поскольку Плаквенил может усиливать эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств, может потребоваться уменьшение доз этих гипогликемических препаратов при начале приема гидроксихлорохина.
    С антацидами
    Антациды могут уменьшать абсорбцию гидроксихлорохина. Поэтому при одновременном применении антацидов и гидроксихлорохина интервал между их приемом должен составлять не менее 4 часов.
    У гидроксихлорохина также нельзя исключить перечисленных ниже взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые были описаны для хлорохина, но пока не наблюдались при приеме гидроксихлорохина.
    С аминогликозидами
    Потенцирование их прямого блокирующего действия на нервно-мышечную передачу.
    С циметидином
    Циметидин подавляет метаболизм антималярийных препаратов, что может привести к повышению их плазменных концентраций и увеличить риск развития их побочных эффектов, особенно токсических.
    С неостигмином и пиридостигмином
    Антагонизм действия.
    С любой интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства
    Уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства.

    Особые указания

    Общие
    Токсическое воздействие на сетчатку является в значительной степени дозозависимым. Частота возникновения ретинопатии при применении доз до 6,5 мг/кг «идеальной» массы тела является небольшой. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии и ускоряет ее появление.
    Перед началом длительного курса лечения препаратом следует провести тщательное обследование обоих глаз. Обследование должно включать определение остроты зрения, осмотр глазного дна, оценку цветового зрения и полей зрения. Во время терапии такое обследование должно проводиться не реже 1 раза в 6 месяцев.
    Обследование должно быть более частым, в следующих ситуациях:
  • при суточной дозе, превышающей 6,5 мг/кг «идеальной» массы тела (у тучных больных использование абсолютной массы тела для расчета дозы может привести к передозировке);
  • при почечной недостаточности;
  • при суммарной дозе свыше 200 г;
  • у лиц пожилого возраста;
  • при сниженной остроте зрения.
    При возникновении любых зрительных расстройств (снижение остроты зрения, изменение цветового зрения) препарат следует немедленно отменить и вести тщательное наблюдение за состоянием зрения пациента, так как изменения сетчатки (и зрительные расстройства) могут прогрессировать даже после отмены препарата.
    Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении гидроксихлорохина больным с заболеваниями печени и почек, у которых может потребоваться снижение доз препарата, а также в связи с возможностью воздействия препарата на функцию этих органов (при тяжелых нарушениях функции почек или печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина).
    У больных, получающих длительное лечение, периодически следует проводить полный анализ крови и при возникновении гематологических нарушений Плаквенил должен быть отменен.
    Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому следует тщательно следить за тем, чтобы Плаквенил хранился в местах, недоступных для детей.
    Все больные, длительно получающие препарат, должны периодически обследоваться у невропатолога в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильных рефлексов. При возникновении слабости в мышцах, препарат следует отменить.
    При малярии
    Плаквенил не эффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов P. falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитарных форм P. vivax, P. malariae и P. ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при его назначении с целью профилактики острых приступов малярии, а также не может предотвратить рецидива заболевания, вызванного этими возбудителями.
    Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью
    Больные должны соблюдать осторожность при вождении транспорта или выполнении работ, требующих повышенного внимания, так как Плаквенил может нарушать аккомодацию и нарушать четкость видения. Если это состояние не проходит само по себе, доза может быть временно снижена.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
    По 10 таблеток в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. По 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Список Б.

    Срок годности

    3 года.
    Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Санофи-Синтелабо Лтд.,
    Эдгефилд Авеню Фаудон Ньюкастл-он-Тайн NE3 ЗТТ, Великобритания.
    Претензии потребителей направлять по адресу в России :
    115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    • Латинское название: Plaquenil
    Код АТХ: Р01ВА02
    Действующее вещество: Гидроксихлорохин
    Производитель: Санофи-Синтелабо Лтд.,
    Великобритания
    Условие отпуска из аптеки: По рецепту

    Состав препарата

    Главный ингредиент плаквенила, обеспечивающий успешность лечения — сульфат гидроксихлорина. Усиливают действие активного вещества и превращают средство в связную фармацевтическую форму вспомогательные компоненты:

    • Моногидрат лактозы
    • Стеарат магния
    • Гипромеллоза
    • Кукурузный крахмал
    • Диоксид титана
    • Повидон
    • Макрогол.

    Лечебные свойства

    Плаквенил давно снискал славу современного препарата широчайшего спектра действия. Врачи используют его уникальные свойства в трех случаях:

    1. Как средство противопрозойной направленности. Основная цель – лечение малярии, сопутствующие цели — борьба с другими инфекциями, вызванными простейшими организмами.
    2. В качестве сильного противовоспалительного лекарства.
    3. Как превосходный иммунодепрессант — плаквенил сглаживает и подавляет опасные вспышки иммунной системы, избавляет организм от аллергии на собственные ткани.

    Достоинством препарата, помимо универсальности, является быстрая помощь организму. После приема плаквенил моментально попадает в кровь и начинает мощную атаку на возбудителей малярии, замедляет активность лимфоцитов, снижающих иммунитет, препятствует образованию антител, которым клетки тела кажутся враждебными.

    Всего 3,5 часа требуется средству, чтобы максимально сконцентрироваться почти во всех органах. С продолжением приема лечебная деятельность усиливается – препарат относится к медикаментам накопительного действия.

    Выведение из организма

    За выведение средства отвечает печень. Именно ее ткани разлагают полученный гидроксихлорохин на продукты обмена: неактивные и активные – метаболиты. Основной объем лекарства выводится с мочой, небольшая часть покидает тело с желчью. Лишь некоторый процент препарата выходит с калом.

    Плаквенил в тканях «гостит» долго. Из плазмы крови он исчезает только через месяц после последнего употребления, а весь организм полностью освобождается от средства лишь через 50 дней после отмены препарата.

    Показания к применению

    Средство гарантирует избавление от разнообразных заболеваний:

    • Системной красной волчанки
    • Малярии
    • Ревматоидного артрита
    • Дискоидной красной волчанки
    • Ювенильного ревматоидного артрита.

    Препарат не только быстро купирует приступы малярии, но и мешает их возникновению в случае профилактического приема.

    Формы выпуска

    Плаквенил производят в форме таблеток, каждая из которых содержит 200 мг сульфата гидроксихлорохина – именно эта доза является минимальной при лечении. Другой формы, как и иного количества активного вещества в пилюлях, не существует. Подлинность таблеток легко проверить по следующим признакам:

    1. Яркий белый цвет
    2. Круглая двояковыпуклая форма
    3. Глянцевая пленочная оболочка
    4. Гравировка: на одной стороне число «200» (это дозировка), на другой — аббревиатура «HCQ».

    Средняя цена от 1000 до 2175 руб.

    В блистер помещают 10 пилюль, в коробку входит 6 блистеров – то есть каждая упаковка содержит 60 таблеток.

    Способ применения

    Пустой желудок крайне плохо воспринимает средство, поэтому принимать плаквенил натощак не следует. Лучше всего проглотить таблетку в середине трапезы, а если возможности плотно перекусить нет – запить пилюлю стаканом молока. Такой способ употребления одинаков при всех заболеваниях. Дозировка же имеет свои особенности.

    При малярии

    Острая форма требует одновременного приема сразу 4 таблеток. Спустя 8 часов организм «подкрепляют» двумя пилюлями, а потом два дня подряд дают больному еще по 2 таблетки. Дети получают 32 мг на кг массы в течение трех дней: 12,9 мг/кг сначала, 6,5 – через 6 часов после первого употребления, затем такая же доза спустя 18 часов после второго приема и еще 6,5 мг/кг через сутки. С тропической малярией Плаквенил борется совместно с препаратами группы производных 8-аминохинолина: плазмохином, примахином, плазмоцидом или хиноцидом.

    Профилактика заболевания проводится по иной схеме. Прием пилюль начинается обычно за 14 дней до предстоящей поездки в тропики и прекращается лишь спустя два месяца после возвращения. Взрослые раз в неделю, в один и тот же день, употребляют 2 таблетки. Детям дозировку рассчитывают по весу: 6,5 мг на один килограмм каждые 7 суток, при этом максимальное количество лекарства не должно быть больше 400 мг.

    При ревматоидном артрите

    Взрослые получают одну или две таблетки в день в несколько приемов. Конкретное количество определяет врач по идеальной (не реальной) массе человека: 6,5 мг на килограмм в сутки. Возраст пациента роли не играет. Больным, принимающим 400 мг ежедневно, при положительной динамике дозу снижают до 200 мг. Если действие препарата ослабевает, прием опять увеличивают до двух пилюль.

    Детская доза равна 6,5 мг на килограмм массы. Дети, вес которых не достиг 31 кг, Плаквенил не получают.

    Лечение при этом диагнозе очень длительное. Если очевидного эффекта нет через полгода после начала терапии, прием таблеток отменяют.

    При системной красной волчанке

    Лекарство назначают и применяют так же, как и при лечении ревматоидного артрита. Стандартный курс лечения – от трех недель до полугода.

    Плаквенил при беременности

    Плацентарный барьер не является преградой для препарата – лекарство в больших объемах поступает к плоду. Такое проникновение несет прямую угрозу здоровью будущего малыша, так как еще внутриутробно может вызвать большие проблемы:

    • Поразить центральную нервную систему
    • Спровоцировать кровоизлияния в сетчатку глаза
    • Нарушить работу вестибулярного аппарата
    • Полностью лишить слуха
    • Вызвать аномальную пигментацию сетчатки.

    Поэтому средство применяют только при опасении за жизнь беременной.

    Плаквенил передается через грудное молоко, и врачи обычно не назначают его кормящим женщинам – у ребенка может развиться токсический эффект.

    Противопоказания

    Таблетки запрещено принимать:

    • Детям до 6 лет
    • Лицам, не переносящим лактозу, страдающим синдромом мальабсорбции или галактоземией – в таблетках содержится лактоза
    • Больным с изменениями сетчатки (ретинопатией)
    • Имеющим аллергию на ингредиенты препарата.

    Под особым контролем употребляют средство, если у пациента есть сопутствующие диагнозы:

    • Болезни крови (включая уже пролеченные)
    • Заболевания пищеварительных органов (в тяжелой форме)
    • Психозы
    • Расстройства зрения
    • Повышенная восприимчивость к хинину
    • Псориаз
    • Тяжелые болезни почек, печени
    • Острые неврологические заболевания.

    Меры предосторожности

    За несколько недель Плаквенил становится постоянным помощником, и нередко пациенты забывают о советах специалистов.

    Осмотр офтальмолога

    Так как плаквенил влияет на сетчатку, необходим постоянный контроль состояния глаз. Первый визит к офтальмологу лучше нанести еще до начала терапии. Врач осмотрит глазное дно, проверит остроту зрения, даст оценку полей зрения. Потом обследования нужно проводить каждые полгода. Пожилым пациентам, больным с почечной недостаточностью, а также тем, чья острота зрения понижена,посещать специалиста нужно чаще.

    Если в ходе приема таблеток зрение резко ухудшилось или появились проблемы с различением цветов, к офтальмологу нужно обращаться немедленно. Препарат отменяют, а контроль над состоянием глаз продолжается еще несколько недель.

    Наблюдение у невролога

    Цель походов к этому специалисту – исключение нарушений работы скелетных мышц и проверка сухожильного рефлекса. Выявленная врачом мышечная слабость служит сигналом для расставания с таблетками.

    Исследование крови

    Периодический анализ крови – обязательное условие длительного приема Плаквенила. Особенно важно проводить полное исследование людям с больными почками и печенью. В процессе лечения дозу изменяют, при гематологических изменениях отказываются от употребления.

    Вождение транспорта

    Плаквенил часто доставляет неприятности водителям и людям, работа которых требует максимальной сосредоточенности. Главный компонент – гидроксихлорин – в больших количествах уменьшает четкость зрения и нарушает аккомодацию. При появлении этих симптомов дозу временно понижают.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Полная совместимость плаквенила с другими средствами встречается редко, одновременный прием имеет свои особенности.

    1. Антациды (нейтрализаторы соляной кислоты желудка, типа Альмагель) — снижается всасывание плаквенила, поэтому необходимо соблюдать перерыв между приемом препаратов – не менее 4 часов
    2. Гипогликемические средства — усиливается действие гипогликемических средств. Поэтому нужно уменьшить дозу препаратов или инсулина
    3. Глюкостероиды (преднизолон и другие) — совместный прием возможен
    4. Дигоксин — повышается концентрация дигоксина, поэтому уменьшаем дозу препарата
    5. Антибиотики-аминогликозиды (гентамицин, неомицин) — усиливается эффект антибиотиков. Вариант — индивидуальный подбор препарата
    6. Нестероидные противовоспалительные (ибупрофен, диклофенак) — обычный прием
    7. Циметидин — одновременный прием не рекомендуется, так как усиливаются побочные эффекты.

    Побочные эффекты

    Невозможно точно спрогнозировать поведение организма после вторжения плаквенила. Иногда органы реагируют нежелательно.

    • Пищеварение

    Снижается аппетит, появляются понос, тошнота, рвота, в некоторых случаях – боли в животе.

    • Органы чувств

    Лишь длительный прием вызывает изменения роговицы и сетчатки, снижает аккомодацию, слух.

    • Иммунитет

    Проявления крапивницы, возникновение бронхоспазмов и ангионевротического отека.

    • Нервная система

    Редко появляются головные боли и головокружение, раздражительность, судороги, психозы. Узнать больше о боли и головокружении можно в статье:

    • Сердечно-сосудистая система

    Крайне редко развивается кардиомиопатия.

    • Кроветворение

    Развивается недостаток эритроцитов (ведет к анемии), тромбоцитов (усиливается возможность кровотечений), лейкоцитов (ослабляется иммунитет). Угнетается костно-мозговое кроветворение.

    • Кожные покровы

    Зуд, высыпания, обесцвечивание волос, облысение. Усиливается чувствительность кожи к свету, обостряется псориаз.

    Передозировка

    О сильном превышении дозы говорят следующие изменения в состоянии организма:

    • Проблемы со зрением
    • Судороги
    • Нестерпимая головная боль
    • Нарушения сердечного ритма
    • Коллапс
    • Гипокалиемия.

    Особенно опасны перебои в работе сердца, за ними может последовать полная остановка сердца и прекращение дыхания. У детей проявления проявляются сильнее, быстрее развиваются побочные эффекты, в тяжелых случаях возможен летальный исход.

    Первая помощь при передозировке

    В такой ситуации дорога каждая секунда, поэтому нужен срочный вызов бригады скорой помощи. До прибытия медиков можно очистить желудок от лекарства: вызвать рвоту, дать больному адсорбенты (активированный уголь). Затем специалисты проводят промывание желудка.

    При необходимости врачи назначают диазепам, снижают нагрузку на сердце инъекциями сибазона, проводят противошоковую терапию. При улучшении здоровья за пациентом наблюдают в течение 6 часов, при ухудшении перевозят в реанимационное отделение.

    Условия и срок хранения

    Под воздействием солнца и воды препарат разрушается. Жара (выше 25 градусов) и мороз (ниже ноля) также лишают таблетки лечебных свойств. Лучшим вариантом будет сухое темное место, абсолютно недоступное для детей – производитель особо настаивает на этом условии ввиду сильной чувствительности малышей к токсическим эффектам средства.

    Срок годности ограничен тремя годами. По его истечении даже невскрытую упаковку следует выбросить.

    Аналоги


    Ипка Лабораториз Лимитед (Индия)
    Цена от 350 до 468 рублей.

    Противомалярийный препарат, оказывающий также противовоспалительное и иммунодепрессивное действие. Выпускается в виде таблеток, содержащих 200 мг гидроксихлорохина.

    Плюсы

    • Невысокая стоимость
    • Гарантированное излечение от малярии.

    Минусы

    • Частые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта
    • Плохо переносится пожилыми людьми.

    Ай Си Эн Польфа Жешув АО, Польша
    Цена от 175 до 291 рубля.

    Универсальный препарат нового поколения, действующий как антидепрессант, противовоспалительное и противопрозойное средство. В каждой таблетке содержится 250 мг хлорохина.

    Плюсы

    • Излечивает от фотодерматоза (аллергии на солнечные лучи) и амебиаза
    • Большой срок годности – 5 лет.

    Минусы

    • Длительное употребление вызывает проблемы со зрением
    • Необходим контроль состояния здоровья у нескольких специалистов.

    Ревматоидный артрит;

    Ювенильный ревматоидный артрит;

    Красная волчанка (системная и дискоидная);

    Малярия (за исключением вызванной хлорохин-резистентными штаммами Plasmodium falciparum):

    Для профилактики и лечения острых приступов малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae, а также чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;

    Для радикального лечения малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum.

    Форма выпуска препарата Плаквенил

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг; блистер 10 пачка картонная 6;

    Фармакодинамика препарата Плаквенил

    Препарат активно подавляет бесполые эритроцитарные формы, а также гаметы Plasmodium vivax и Plasmodium malariae, которые исчезают из крови почти одновременно с бесполыми формами. Плаквенил не действует на гаметы Plasmodium falciparum. Плаквенил неэффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Plasmodium falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитарных форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при его назначении в профилактических целях, а также не может предотвратить рецидива заболевания, вызванного этими возбудителями.

    Фармакокинетика препарата Плаквенил

    После приема внутрь гидроксихлорохин быстро и почти полностью всасывается. У здоровых добровольцев после однократной дозы 400 мг Cmax гидроксихлорохина в плазме достигалась через 1,83 ч и колебалась от 53 до 208 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 45%. Среднее значение T1/2 из плазмы варьирует в зависимости от времени, прошедшего после приема препарата следующим образом: 5,9 ч (от достижения Cmax до 10 ч); 26,1 ч (от 10 до 48 ч) и 299 ч (от 48 до 504 ч). В печени он частично превращается в активные этилированные метаболиты. Неизмененный препарат и его метаболиты хорошо распределяются в организме. Объем распределения составляет 5–10 л/кг. Препарат накапливается в тканях с высоким уровнем обмена (в печени, почках, легких, селезенке - в этих органах концентрация превышает плазменную в 200–700 раз; ЦНС, эритроцитах, лейкоцитах), а также в сетчатке глаза и тканях, богатых меланином. Гидроксихлорохин и его метаболиты выводятся в основном с мочой и в меньшей степени - с желчью. Выделение препарата медленное, терминальный T1/2 составляет около 50 дней (из цельной крови) и 32 дня (из плазмы). За 24 ч с мочой выводится 3% от введенной дозы препарата.

    Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке.

    Использование препарата Плаквенил во время беременности

    Гидроксихлорохин проникает через плаценту. В отношении его применения во время беременности данные ограничены. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать внутриутробные повреждения ЦНС, в т.ч. слухового нерва (нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата, врожденная глухота), кровоизлияния в сетчатку глаза и аномальную пигментацию сетчатки. Поэтому следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

    Следует тщательно взвешивать необходимость применения препарата во время кормления грудью, т.к. показано, что он в небольших количествах выделяется в материнское молоко, а маленькие дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.

    Противопоказания к применению препарата Плаквенил

    Гиперчувствительность к производным 4-аминохинолина;

    Ретинопатия;

    Беременность (см. «Беременность и лактация»);

    Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

    Детский возраст при необходимости длительной терапии (у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов);

    Детский возраст до 6 лет (таблетки по 200 мг не предназначены для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг).

    С осторожностью:

    Зрительные расстройства (снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения), одновременный прием препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции (опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств);

    Гематологические заболевания (в т.ч. и в анамнезе);

    Тяжелые неврологические заболевания, психозы (в т.ч. и в анамнезе);

    Поздняя кожная порфирия (риск обострения), псориаз (риск усиления кожных проявлений заболевания), одновременный прием препаратов, способных вызывать кожные реакции;

    Почечная недостаточность и/или печеночная недостаточность, гепатит, одновременный прием препаратов, способных неблагоприятно влиять на функцию печени и/или почек (при тяжелых нарушениях функции почек или печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина);

    Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    Тяжелые желудочно-кишечные заболевания;

    Гиперчувствительность к хинину (возможность перекрестных аллергических реакций).

    Побочные действия препарата Плаквенил

    Со стороны органа зрения: может развиваться, хотя и редко, ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами в полях зрения. В ранней форме эти явления обычно обратимы после прекращении приема гидроксихлорохина. Если состояние остается недиагностированным и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то может возникнуть риск их прогрессирования даже после отмены препарата.

    Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными, или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения.

    Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения зрения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. При прекращении лечения эти изменения могут подвергнуться обратному развитию.

    Также могут возникать нарушения зрения, связанные с нарушениями аккомодации, являющиеся дозозависимыми и обратимыми.

    Со стороны кожных покровов: иногда встречаются кожные высыпания; описаны также зуд, изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения. Сообщалось о развитии буллезной сыпи, включая очень редкие случаи мультиформной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона, фоточувствительности и отдельных случаев эксфолиативного дерматита.

    Очень редкие случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин может провоцировать и обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата исход обычно благоприятный.

    Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, анорексия, боли в животе и редко рвота. Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или отмены препарата.

    Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении в больших дозах возможно развитие гепатотоксического действия. Есть сообщения о единичных случаях нарушений функции печени и нескольких случаях внезапно развившейся печеночной недостаточности.

    Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение, шум в ушах, потеря слуха, головная боль, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психозы, судороги, мышечная слабость, атаксия.

    Со стороны периферической нервной системы и мышц: отмечены случаи миопатии скелетных мышц или нейромиопатии, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных мышечных групп. Миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев. Одновременно могут наблюдаться слабые сенсорные изменения, подавление сухожильных рефлексов и снижение нервной проводимости.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: имеются редкие сообщения о развитии кардиомиопатии.

    Хроническая кардиальная токсичность может быть заподозрена при обнаружении нарушений проводимости (блокада ножек пучка Гиса/нарушение AV проводимости) или гипертрофии обоих желудочков. При отмене препарата возможно обратное развитие этих изменений.

    Со стороны органов кроветворения: редко отмечались случаи угнетения костномозгового кроветворения. Сообщалось о редких случаях анемии, в т.ч. апластической, агранулоцитоза, лейкопении и тромбоцитопении.

    Гидроксихлорохин может провоцировать или вызывать обострение порфирии.

    Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

    Способ применения и дозы препарата Плаквенил

    Примечание: все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата, и не эквивалентны дозам для основания.

    Внутрь, во время еды или запивая стаканом молока.

    Лечение РА. Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью. Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии больного в течение 6 мес приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить.

    Взрослым (включая лиц пожилого возраста) следует принимать минимальные эффективные дозы. Они не должны превышать 6,5 мг/кг/сут (рассчитывается по «идеальной» массе тела, а не по реальной массе тела) и могут составлять или 200, или 400 мг/сут.

    У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно

    Первоначально - по 400 мг ежедневно, в несколько приемов. При достижении очевидного улучшения состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг.

    Детям. Следует использовать минимальную эффективную дозу. Доза не должна превышать 6,5 мг/кг (исходя из «идеальной» массы тела). Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг.

    Использование препарата Плаквенил для комбинированной терапии РА. Плаквенил может безопасно использоваться в комбинации с ГКС, салицилатами, НПВП, метотрексатом и другими терапевтическими средствами второго ряда. После нескольких недель применения препарата Плаквенил дозы ГКС и салицилатов могут быть уменьшены или может быть прекращен прием этих препаратов. Дозы ГКС должны снижаться постепенно каждые 4–5 дней: доза кортизона - не более чем на 5–15 мг, доза гидрокортизона - не более чем на 5–10 мг, доза преднизолона и преднизона - не более чем на 1–2,5 мг, доза метилпреднизолона и триамцинолона - не более чем на 1–2 мг и дексаметазона - не более чем на 0,25–0,5 мг.

    Лечение СКВ. Первоначальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Он должен назначаться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии достаточно применение препарата в меньшей дозе - от 200 до 400 мг.

    Лечение малярии

    Профилактика острых приступов малярии, вызванных P. malariae, и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum

    Взрослым - 400 мг еженедельно в один и тот же день недели.

    Детям еженедельная доза составляет 6,5 мг/кг (для расчета берется «идеальная» масса тела), однако вне зависимости от массы тела она не должна превышать дозу для взрослых.

    Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 нед до въезда в эндемичную зону. Если это невозможно, то можно назначить начальную двойную (нагрузочную) дозу: взрослым - 800 мг, детям - 12,9 мг/кг «идеальной» массы тела (но не более 800 мг), разделенную на два приема с 6-часовым интервалом. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 нед после выезда из эндемичной зоны.

    Лечение острых приступов малярии

    Для взрослых за начальной дозой 800 мг следует доза 400 мг через 6 или 8 ч, а затем - по 400 мг в 2 последующих дня (в общей сложности - 2 г гидроксихлорохина сульфата).

    Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема 800 мг.

    Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей (см. ниже).

    Для детей суммарная доза 32 мг/кг «идеальной» массы тела (но не выше 2 г) назначается в течение 3 дней следующим образом:

    Первая доза - 12,9 мг/кг (однократный прием не более 800 мг); вторая доза - 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 6 ч после первой; третья доза - 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 18 ч после второй дозы;четвертая доза - 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.

    Радикальное лечение малярии, вызванной Plasmodium malariae и Plasmodium vivax

    Для радикального лечения малярии, вызванной Plasmodium malariae и Plasmodium vivax, необходим одновременный прием производных 8-аминохинолона.

    Передозировка препаратом Плаквенил

    Передозировка 4-аминохинолинов особенно опасна у детей, даже 1–2 г препарата могут привести к смертельному исходу.

    Симптомы: головная боль, нарушения зрения, коллапс, судороги, гипокалиемия, нарушения ритма и проводимости, за которыми следует остановка сердца и дыхания.

    Лечение: т.к. эти эффекты могут развиться очень быстро после принятия большой дозы препарата, в этих случаях следует немедленно начинать проведение соответствующих мер. Должна быть немедленно проведена индукция рвоты или промывание желудка через зонд. Для замедления абсорбции - назначение активированного угля в дозе, как минимум в 5 раз превышающей принятую дозу препарата. Целесообразно парентеральное введение диазепама (описано уменьшение кардиотоксичности хлорохина на его фоне).

    При необходимости следует проводить искусственную вентиляцию легких и противошоковую терапию.

    После купирования симптомов передозировки требуется продолжение постоянного медицинского наблюдения в течение не менее 6 ч.

    Взаимодействия препарата Плаквенил с другими препаратами

    Дигоксин. Сообщалось о том, что гидроксихлорохин способен увеличивать плазменные концентрации дигоксина, поэтому, во избежание развития гликозидной интоксикации при одновременном приеме этих препаратов, необходимо снижать дозу дигоксина под контролем его плазменных концентраций.

    Препараты, используемые для лечения сахарного диабета. Поскольку гидроксихлорохин может усиливать эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств, может потребоваться уменьшение доз этих гипогликемических препаратов при начале приема гидроксихлорохина.

    Антациды. Могут уменьшать абсорбцию гидроксихлорохина. Поэтому при одновременном применении антацидов и гидроксихлорохина интервал между их приемом должен составлять не менее 4 ч.

    У гидроксихлорохина также нельзя исключить перечисленных ниже взаимодействий с другими ЛС, которые были описаны для хлорохина, но пока не наблюдались при приеме гидроксихлорохина.

    Аминогликозиды. Потенцирование их прямого блокирующего действия на нервно-мышечную передачу.

    Циметидин. Подавляет метаболизм антималярийных препаратов, что может привести к повышению их плазменных концентраций и увеличить риск развития их побочных эффектов, особенно токсических.

    Неостигмин и пиридостигмин. Антагонизм действия.

    Любая интрадермальная человеческая диплоидно-клеточная вакцина против бешенства. Уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства.

    Особые указания при приеме препарата Плаквенил

    Токсическое воздействие на сетчатку является в значительной степени дозозависимым. Частота возникновения ретинопатии при применении доз до 6,5 мг/кг «идеальной» массы тела является небольшой. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии и ускоряет ее появление.

    Перед началом длительного курса лечения препаратом следует провести тщательное обследование обоих глаз. Обследование должно включать определение остроты зрения, осмотр глазного дна, оценку цветового зрения и полей зрения. Во время терапии такое обследование должно проводиться не реже 1 раза в 6 мес.

    Обследование должно быть более частым в следующих ситуациях:

    При суточной дозе, превышающей 6,5 мг/кг «идеальной» массы тела (у тучных больных использование абсолютной массы тела для расчета дозы может привести к передозировке);

    При почечной недостаточности;

    При суммарной дозе свыше 200 г;

    У лиц пожилого возраста;

    При сниженной остроте зрения.

    При возникновении любых зрительных расстройств (снижение остроты зрения, изменение цветового зрения) препарат следует немедленно отменить и вести тщательное наблюдение за состоянием зрения пациента, т.к. изменения сетчатки (и зрительные расстройства) могут прогрессировать даже после отмены препарата.

    Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении гидроксихлорохина больным с заболеваниями печени и почек, у которых может потребоваться снижение доз препарата, а также в связи с возможностью воздействия препарата на функцию этих органов (при тяжелых нарушениях функции почек или печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина).

    У больных, получающих длительное лечение, периодически следует проводить полный анализ крови, при возникновении гематологических нарушений гидроксихлорохин должен быть отменен.

    Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому следует тщательно следить за тем, чтобы гидроксихлорохин хранился в местах, недоступных для детей.

    Все больные, длительно получающие препарат, должны периодически обследоваться у невролога в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильных рефлексов. При возникновении слабости в мышцах препарат следует отменить.

    При малярии

    Плаквенил неэффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Plasmodium falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитарных форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при его назначении с целью профилактики острых приступов малярии, а также не может предотвратить рецидива заболевания, вызванного этими возбудителями.

    Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью. Больные должны соблюдать осторожность при вождении транспорта или выполнении работ, требующих повышенного внимания, т.к. гидроксихлорохин может нарушать аккомодацию и четкость видения. Если это состояние не проходит само по себе, доза может быть временно снижена.

    Условия хранения препарата Плаквенил

    Список Б.: При температуре не выше 25 °C.

    Срок годности препарата Плаквенил

    Принадлежность препарата Плаквенил к ATX-классификации:

    P01 Противопротозойные препараты

    P01B Препараты для лечения малярии

    P01BA Аминохинолины


    Жалобы на необоснованный подъем температуры, озноб, слабость, боли в мышцах или суставах, судороги могут свидетельствовать о болезни аутоиммунного генеза, характеризующейся системным (диффузным) поражением соединительной ткани, или быть сигналом заражения смертельно опасной малярийной инфекцией. Для лечения такого рода заболеваний предназначены специальные лекарства из категории синтетические 4-аминохинолиновые препараты. Чаще всего в клинической практике используют Плаквенил, чье терапевтическое действие основано на присутствии гидроксихлорохина, являющегося производным 4-аминохинолина. Это активное действующее вещество обуславливает принадлежность Плаквенила к противомалярийным и амебицидным препаратам. Наряду с антималярийным, он оказывает выраженное противовоспалительное действие и умеренный иммуносупрессивный эффект, что позволяет применять Плаквенил также при лечении кожных и суставных заболеваний, имеющих аутоиммунную природу. О механизме воздействия и правилах приема Плаквенила подробно расскажет инструкция.

    Фармакологические свойства препарата

    Аминохинолиновые препараты в терапии ревматических аутоиммунных болезней используются давно, но на фоне внедрения новейших генно-инженерных препаратов сохраняют свою актуальность. Плаквенил обладает широким спектром терапевтического действия, обусловленным стабилизирующим влиянием его активного компонента (гидроксихлорохина) на клеточные мембраны, блокадой синтеза провоспалительных цитокинов, подавлением активности ферментов, разрушающих кости и хрящи, и прочими механизмами воздействия в отношении иммунных реакций.

    Анализ проведенных многочисленных исследований подтверждает наличие у Плаквенила следующих фармакологических свойств :

    Состав, формы выпуска

    Держатель регистрационного удостоверения Плаквенил – крупная всемирная фармацевтическая корпорация SANOFI, работающая более чем в 100 странах. Выпускается Плаквенил в единственной лекарственной форме – покрытые белой пленочной оболочкой таблетки. Они имеют круглую форму, выпуклые с обеих сторон, на одной поверхности выдавлены буквы «HCQ», на другой – гравировка «200».

    Цифры указывают на количественное содержание активного компонента, которым является гидроксихлорохин, он присутствует в таблетках в форме гидроксихлорохина сульфата. Таблетки запаивают в 10-ти ячейковые блистеры. В индивидуальные картонные пачки вкладывают 6 таких блистеров и инструкцию.

    Вспомогательными компонентами таблеток Плаквенил выступают :

    • лактозы моногидрат, кукурузный крахмал – наполнители;
    • повидон К25 – дезинтегрант;
    • стеарат магния – смазывающее вещество.

    Защитная оболочка выполнена на основе пленкообразующей дисперсной системы Опадрай – это белая суспензия, выпускаемая под маркой OY-L-28900. В состав покрытия входит:

    • лактозы моногидрат – пищевой полисахарид;
    • гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – загуститель, стабилизатор, пленкообразующее вещество;
    • макрогол 4000 – полимер этиленгликоля, пластификатор, придает блеск таблетке;
    • диоксид титана – красящий пигмент.

    Как действует Плаквенил

    В соответствии с механизмом воздействия и предназначением, Плаквенил входит в клинико-фармакологическую группу, включающую противомалярийные средства и препараты, обладающие частично иммунодепрессивным и противовоспалительным действием. Эти эффекты позволяют его включать в комбинированную терапию многих заболеваний. Медикамент может быть полезен в случаях, когда нестероидные противовоспалительные средства не справляются. Установлено, что Плаквенил также обладает антиоксидантной активностью – нейтрализует вредное действие токсических свободных радикалов, защищает биологические ткани от разрушения.

    По сравнению с другим популярным производным 4-аминохинолина Делагилом, Плаквенил в меньшей степени офтальмо и кардиотоксичен. Имеет свойство накапливаться и действовать кумулятивно – для выраженного положительного эффекта требуется длительный прием, что повышает риск возникновения неблагоприятных побочных явлений. Для расчета безопасной эффективной дозировки Плаквенила, важно знать особенность протекания основных фармакокинетических процессов.

    Клинически значимые параметры приведены в инструкции, это :

    • Всасывание : при пероральном приеме состав быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. После однократного приема пиковые концентрации гидроксихлорохина в плазме фиксируются через 1,83 ч.
    • Распределение : в системном кровотоке в свободном виде циркулирует более половины введенного вещества, 45% находится в связанном состоянии, образуя комплекс с белками плазмы. Широко распределяется в различных тканях и органах, ЦНС, форменных элементах крови, внутренней оболочке глаза. В большом количестве накапливается во внутренних органах с высоким уровнем обменных процессов – селезенке, тканях печени, почек, легочной ткани, здесь концентрация гидроксихлорохина в 200-700 раз выше, чем в плазме. Плаквенил способен преодолевать плацентарный барьер, в небольшом количестве экскретироваться в грудное молоко.
    • Метаболизм : под влиянием печеночных ферментов препарат частично изменяет свою структуру, в процессе трансформации образуются фармакологически активные соединения, содержащие этильную группу.
    • Экскреция : гидроксихлорохин в первоначальном виде и метаболиты уходят из организма очень медленно, преимущественно с мочой, в меньшей доле по желчевыводящим путям. За сутки выводится лишь 3 % от поступившей дозы. Для снижения концентрации вдвое потребуется: 30 дней – для очищения плазмы, 50 дней – цельной крови. Чтобы снизить токсическое воздействие, коррекция (в сторону уменьшения) дозы может потребоваться пожилым, тучным пациентам и лицам с ухудшением работоспособности почек или печени.

    Показания к приему

    Действие медикамента направлено на гибель эритроцитарных форм плазмодиев и обеспечение искусственной иммуносупрессии. Плаквенил используется для лечения серьезных заболеваний, в т.ч. в составе комплексной терапии.

    Показанием для применения таблеток по инструкции являются:

    • различные формы ревматоидного артрита, в т.ч. (юношеский);
    • красная волчанка – и ;
    • малярии разной степени (для профилактики заражения, предупреждения острых приступов или их лечения) – легкая 3-х дневная (Plasmodium vivax), 4-х дневная (Plasmodium malariae), ovale-малерия и некоторые виды тропической малярии (falciparum), спровоцированной чувствительными к действию гидроксихлорохина штаммами.

    Установлена совместимость Плаквенила с различными терапевтическими средствами второго ряда, обладающими, как правило, большей токсичностью. Допустимы комбинации с глюкокортикостероидами, производными салициловой кислоты (салицилатами), противоопухолевым средством Метотрексат, противовоспалительными препаратами из ряда нестероидных. После некоторого времени совместного приема дозы этих лекарств могут постепенно снижаться, вплоть до полной их отмены.

    Опыт применения Плаквенил – отзывы при ревматоидном артрите, подтверждают способность препарата останавливать течение заболевания, снимать боль, ревматоидное воспаление, способствовать качественной ремиссии и укреплять суставы. При этом частота побочных эффектов невысокая, а наблюдаемое ослабевание иммунитета постепенно исчезает, иммунная система в течение года восстанавливается.

    Инструкция по применению

    Лечение обычно длительное, занимает не менее нескольких недель. Чтобы избежать ретинопатии, перед началом курса Плаквенил следует тщательно обследовать глаза – проверить остроту, поле зрения, оценить цветовое восприятие, исследовать глазное дно. В ходе длительной терапии 1 раз в полгода необходимо повторять обследование, чтобы наблюдать за динамикой и выявлять изменения.

    Также следует периодически сдавать кровь на анализ и проводить мониторинг показателей. Обязательным является посещение невролога, он поможет не допустить снижения тонуса скелетной мускулатуры и сухожильных рефлексов, развития мышечной дистрофии в процессе продолжительного лечения. Токсичность Плаквенила – свойство дозозависимое, поэтому важно в точности соблюдать инструкцию или следовать индивидуальным рекомендациям врача.

    При назначении Плаквенила придерживаются правил минимальной эффективной дозировки, рассчитываемой исходя из идеальной массы тела, т.к. разница между расчетным и реальным избыточным весом повышало бы токсическое действие лекарства. Принимают таблетки вместе с едой или запивая стаканом молока. Глотают целиком, сохраняя целостность оболочки.

    Схема приема и дозирование зависят от вида заболевания и выраженности болевой симптоматики:

    • при ревматоидном артрите: 6,5 мг/кг в сутки , это может составить 1 таблетку (200 мг) или 2 (400 мг), разделенные на 2 приема. Заметив улучшение состояния, дозу снижают до 200 мг в день – это поддерживающая терапевтический эффект доза. Если после регулярного полугодового приема положительный результат не наблюдается, завершить курс;
    • при красной волчанке: 400 мг – начальная разовая доза, принимают однократно или дважды в день, наблюдая за реакцией организма. При уменьшении проявлений болезни переходят на поддерживающую дозу – 200-400 мг;
    • при малярии: 400 мг взрослым , 6,5 мг/кг детям – еженедельная профилактическая доза, прием желательно начать за 2 недели до поездки в эндемичный район. Если условия не позволяют, то до въезда допустимо принять разовую нагрузочную дозу – 800 мг максимум, разделенные на 2 приема (минимум через 6 ч). Продолжать принимать Плаквенил в период нахождения на опасной территории и еще 8 недель после отъезда. Важно выдерживать равный интервал времени между повторными еженедельными применениями. Лечение приступов проводить ударной дозой 800 мг (детям 12,9 мг/кг), через 6-8 ч снижая ее вдвое до 400 мг. Для полного курса лечения обычно требуется 2 г.

    Передозировка проявляется сразу же и требует неотложных мер для выведения остатков лекарства и купирования симптомов, может потребоваться проведение противошоковой терапии. Об отравлении свидетельствуют: внезапная головная, мышечная боль, судороги, падение кровяного давления, недостаток кислорода, нарушение зрения, сердечного ритма, вплоть до полной остановки сердечной или дыхательной функции.

    В группе риска находятся больные со зрительными расстройствами, порфириновой болезнью, психозом, псориатическими поражениями, непереносимостью хинина, а также имеющие выявленные неврологические, гематологические или тяжелые ЖКТ заболевания.

    Инструкция запрещает прием Плаквенила пациентами, при наличии у них :

    • ретинопатии;
    • гиперчувствительности к производным 4-аминохинолина, прочим составным компонентам лекарства;
    • беременности (при грудном вскармливании по согласованию с врачом);
    • детского возраста – 0-6 лет или менее 31 кг.

    Побочные эффекты

    Плаквенил способен провоцировать различные нежелательные реакции. Риск возрастает при увеличении срока лечения или применении высоких доз. В большинстве случаев возникшие неблагоприятные явления обратимы. Инструкция предупреждает о возможности появления следующих эффектов:

    • повреждение сетчатки глаза, пигментная дегенерация, скотома, сужение поля зрения, аномальное восприятие цветов;
    • отек или помутнение роговицы глаза, расстройство аккомодационного аппарата, болезненная чувствительность к свету;
    • различного вида высыпания на коже, в редких случаях на слизистой, зуд, изменения в пигментации, обесцвечивание и выпадение волос, патологическая реакция кожи на солнечное излучение;
    • крапивная лихорадка, отек Квинке, бронхоспастический синдром;
    • тошнота, утрата аппетита, боль в области живота, диарея, печеночная дисфункция;
    • рецидив псориаза, обострение порфирии;
    • головокружение, тиннитус, мигрень, ухудшение слуха, эмоциональная и психическая нестабильность, изменения в сенсорной системе, поражение мышечных волокон, судороги, снижение двигательной проводимости нерва;
    • угнетение ростков костномозгового кроветворения, обеднение состава крови;
    • первичное поражение сердечной мышцы, гипертрофия желудочков сердца, проблемы в проводящей системе.

    В период лечения рекомендуется отказать от выполнения требующих концентрации внимания и высокой скорости реагирования работ, употребления алкоголя, вакцинации против бешенства. Учитывать возможные негативные последствия при совмещении Плаквенила с Дигоксином, сахароснижающими средствами, аминогликозидами, Циметидином, Неостигмином и Пиридостигмином.

    Стоимость препарата, аналоги

    Это препарат рецептурного отпуска. Приобрести его можно в любой аптечной сети после предъявления рецепта. Средняя цена таблеток Плаквенил производства Испании составляет 1130 руб. за пачку 60 шт.

    Плаквенил и его аналоги – сильнодействующие средства, в случае длительного лечения, применяться должны под постоянным наблюдением врача.

    Плаквенил – противопротозойный препарат с противомалярийным, противовоспалительным и иммунодепрессивным действием.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Плаквенила – покрытые оболочкой таблетки.

    Состав препарата:

    • 200 мг гидроксихлорохина сульфата;
    • Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К25, опадрай OY-L-28900 (включающий лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 4000 и гипромеллозу).

    Реализуются таблетки Плаквенил по 10 шт. в блистерах, упакованных по 6 шт. в картонные пачки.

    Показания к применению

    Согласно инструкции к Плаквенилу, препарат предназначен для лечения:

    • Ревматоидного артрита, в том числе ювенильного;
    • Системной красной волчанки;
    • Дискоидной красной волчанки.

    Кроме того, лекарственное средство назначают:

    • Для радикального лечения малярии, вызванной Plasmodium falciparum (за исключением хлорохин-резистентных штаммов);
    • Для профилактики и лечения острых приступов малярии, вызванной Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, Plasmodium vivax и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum (за исключением хлорохин-резистентных штаммов).

    Противопоказания

    Применение Плаквенила противопоказано:

    • Детям с весом менее 31 кг (из-за высокой дозировки препарата);
    • Беременным женщинам;
    • При повышенной чувствительности к гидроксихлорохин сульфату, производным 4-аминохинолина и другим компонентам лекарства;
    • При наследственной непереносимости лактозЫ, галактоземии, недостаточности лактазы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы;
    • При ретинопании.

    Возможно применение Плаквенила, но с особой осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением при:

    • Тяжелых неврологических заболеваниях, психозах (в анамнезе в том числе);
    • Гиперчувствительности к хинину;
    • Зрительных расстройствах (включая снижение остроты и сужение полей зрения, нарушение цветового восприятия);
    • Приеме препаратов, которые способны вызывать нежелательные офтальмологические реакции;
    • Тяжелых желудочно-кишечных заболеваниях;
    • Гепатите;
    • Псориазе;
    • Гематологических заболеваниях (в том числе в анамнезе);
    • Поздней кожной порфирии;
    • Почечной/печеночной недостаточности;
    • Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • Одновременном приеме лекарственных средств, способных оказывать негативное влияние на функцию почек и/или печени.

    Способ применения и дозировка

    Согласно инструкции к Плаквенилу, препарат следует принимать перорально во время еды либо запивая стаканом молока.

    Начальная суточная доза при лечении ревматоидного артрита составляет 6,5 мг на каждый кг веса. При этом дозировка рассчитывается по идеальной, а не реальной массе и обычно составляет 200 или 400 мг.

    Пациентам, которым препарат показан в дозе 400 мг, принимать его следует в 2 приема. После очевидного улучшения состояния ее снижают до 200 мг.

    Для детей дозировку Плаквенила рассчитывают аналогичным способом.

    Наиболее безопасным считается применение Плаквенила в комбинации с метотрексатом, салицилатами, нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикостероидами и другими терапевтическими препаратами второго ряда.

    При системной красной волчанке лекарство, как правило, назначают в дозе 400 мг 1-2 раза в сутки. Лечение может длиться от нескольких недель до нескольких месяцев, что зависит от эффективности и реакции пациента. При необходимости длительной терапии дозировку снижают до 200-400 мг в сутки.

    Для профилактики острых приступов малярии Плаквенил следует принимать один раз в неделю (в один и тот же день): взрослым – по 2 таблетки, детям – из расчета 6,5 мг/кг, но не более 400 мг. Профилактическую терапию желательно начинать за 2 недели до поездки в эндемичную зону. Если же такой возможности нет, в первый день стоит принять нагрузочную дозу: для взрослых она составляет 800 мг, для детей – из расчета 12,9 мг/кг, но не более 800 мг. Суточную дозировку делят на 2 приема с интервалом 6 часов. Профилактическую терапию советуют продолжать в течение 8 недель после возвращения из эндемичной зоны.

    Начальная доза Плаквенила для взрослых с целью лечения острых приступов малярии составляет 800 мг, спустя 6-8 часов принимают 400 мг, потом в течение 2 дней – по 400 мг один раз в сутки. Суммарная дозировка составляет 2 грамма гидроксихлорохина сульфата. В некоторых случаях достаточно однократного приема Плаквенила в дозе 800 мг.

    Общая дозировка препарата для детей при лечении острых приступов малярии составляет 32 мг/кг, но не более 2 грамм. Курс рассчитан на 3 дня следующим образом:

    • Первая доза – 12,9 мг/кг, но не более 800 мг;
    • Спустя 6 часов – 6,5 мг/кг, но не более 400 мг;
    • Еще через 18 часов – 6,5 мг, но не более 400 мг;
    • Спустя еще 24 часа – 6,5 мг, но не более 400 мг.

    Для радикального лечения малярии, возбудителем которой является Plasmodium malariae или Plasmodium vivax, Плаквенил назначают в комбинации с производными 8-аминохинолона. Курс терапии назначает врач.

    Побочные действия

    Возможные побочные эффекты препарата:

    • Ретинопания, нарушение аккомодации и четкости восприятия;
    • Сыпь, зуд, алопеция, буллезная сыпь, многоформная эритема, фоточувствительность;
    • Диспепсические расстройства, анорексия, при длительном применении – гепатотоксичность;
    • Головокружение, потеря слуха, эмоциональная неустойчивость, раздражительность и т.п.;
    • Анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
    • Аллергические реакции.

    Особые указания

    Гидроксихлорохин сульфат может нарушать четкость зрительного восприятия и аккомодацию, поэтому в период применения Плаквенила следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.

    Аналоги

    Сроки и условия хранения

    Плаквенил относится к группе препаратов, отпускаемых из аптек только по рецепту врача. Хранить его следует при температуре до 25 ºС в защищенном от солнечных лучей месте. Срок годности таблеток при соблюдении этих условий – 3 года.



    Похожие статьи