Вобэнзим - официальная* инструкция по применению. Вобэнзим: инструкция по применению
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
Показания к применению препарата Вобэнзим
Препарат применяется как составная часть комплексной терапии следующих заболеваний: ангиология - тромбофлебиты, лечение посттромбофлебитической болезни и острых тромбофлебитов поверхностных вен, эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек; гастроэнтерология - хронические воспалительные заболевания ЖКТ, гепатит, дисбиоз; гинекология - острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания гениталий: сальпингоофорит, эндометрит, цервицит, вульвовагинит; гестоз, мастопатия, снижение частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии, комплексная терапия невынашивания беременности во II и III триместре, инфекции, передающиеся половым путем: хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз; дерматология - атопический дерматит, угревая болезнь, зудящие дерматозы; кардиология - стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови и трофических процессов миокарда); неврология - рассеянный склероз, хронические нарушения мозгового кровообращения; нефрология - пиелонефрит, гломерулонефрит; онкология - улучшение переносимости химио- и лучевой терапии и снижение риска развития сопутствующих инфекционных осложнений; оториноларингология - гайморит, синусит, отит, ларингит; офтальмология - увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, глаукома, офтальмохирургия, профилактика осложнений после операций; педиатрия - атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и местный отек, плохое заживление ран, спаечная болезнь); пульмонология - бронхит, трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, туберкулез; ревматология - ревматоидный артрит, реактивный артрит, остеоартроз, ювенильный ревматоидный артрит; стоматология - инфекционно-воспалительные заболевания полости рта; травматология - травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине; урология - цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем (в комплексе с антибиотиками); хирургия - профилактика послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков), посттравматических и лимфатических отеков; пластические и реконструктивные операции; эндокринология - диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит. Профилактика следующих состояний: срыв адаптации и акклиматизации, постстрессорные нарушения; нарушения микроциркуляции, сосудистые катастрофы; развитие вирусных инфекций и их осложнений; развитие спаечной болезни и келоидного рубца в послеоперационном периоде; побочные эффекты заместительной гормональной терапии; дисбиотические нарушения при антибактериальной терапии.
Форма выпуска препарата Вобэнзим
Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; блистер 20 коробка (коробочка) 2; Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; блистер 20 коробка (коробочка) 10; Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике; флакон (флакончик) 800;
Фармакодинамика препарата Вобэнзим
Вобэнзим представляет собой комбинацию высокоактивных ферментов растительного и животного происхождения с иммуномодулирующим, противовоспалительным, противоотечным, фибринолитическим и вторичноанальгезирующим действием. Энзимы (ферменты) представляют собой основу жизнедеятельности организма и принимают участие практически во всех биологических процессах организма. Сниженная активность энзимов часто приводит к возникновению острых и хронических заболеваний. Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологическое проявление аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток. Под воздействием Вобэнзима снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей. Вобэнзим ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей. Улучшает рассасывание гематом и отеков, нормализует проницаемость стенок сосудов. Нормализует вязкость крови и микроциркуляцию. Улучшает снабжение тканей кислородом и питательными веществами. Вобэнзим снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами. Вобэнзим уменьшает побочные эффекты, связанные с приемом гормональных препаратов. Вторичноаналгезирующее действие Вобэнзима проявляется через воздействие на причинные факторы острого воспалительного процесса. Вобэнзим нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание липопротеинов высокой плотности, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот. Вобэнзим увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии. Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.
Использование препарата Вобэнзим во время беременности
Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата. Беременным женщинам препарат рекомендуется применять как составную часть комплексной терапии невынашивания со II триместра беременности. Дозировку и длительность применения препарата у беременных рекомендуется согласовывать с врачом.
Противопоказания к применению препарата Вобэнзим
Индивидуальная непереносимость препарата; - заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения); - проведение гемодиализа; - детский возраст (до 5 лет).
Побочные действия препарата Вобэнзим
Препарат хорошо переносится при условии соблюдения режима приема - за 40 мин до еды или через 2 ч после приема пищи, запивая водой. В отдельных случаях отмечаются: тошнота, рвота, диарея, тяжесть в области желудка, незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, аллергия на отдельные компоненты препарата. Эти побочные эффекты проходят при снижении дозы или отмене препарата. Синдрома отмены и привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Способ применения и дозы препарата Вобэнзим
Передозировка препаратом Вобэнзим
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Взаимодействия препарата Вобэнзим с другими препаратами
При одновременном приеме препарата с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны.
Особые указания при приеме препарата Вобэнзим
Следует иметь в виду, что в начале приема препарата симптомы заболевания могут обостряться. В таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата. Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций. При инфекционных заболеваниях препарат не заменяет антибиотики, а повышает их эффективность, увеличивая концентрацию антибиотиков в тканях, микробных колониях и очаге воспаления.
Условия хранения препарата Вобэнзим
Список Б.: В сухом месте, при температуре 4–21 °C.
Срок годности препарата Вобэнзим
Принадлежность препарата Вобэнзим к ATX-классификации:
L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
L03 Иммуноcтимуляторы
L03A Цитокины и иммуномодуляторы
Вобэнзим - это комплекс высокоактивных протеолитических (расщепляющих белки) ферментов естественного происхождения, обладающих выраженной фармакологической активностью. Составляя собой тщательно продуманную комбинацию, ферменты вобэнзима оказывают разнонаправленное действие на различные органы, ткани и протекающие в них биохимические процессы. Системный эффект препарата складывается из иммуномодулирующего, антиагрегантного (препятствование склеиванию тромбоцитов), фибринолитического (расщепление главного структурообразующего компонента тромба - фибрина), противоотечного и вторичного обезболивающего действия. В этой связи вобэнзим находит применение едва ли не во всех областях медицины, включая ангиологию, гастроэнтерологию, гинекологию, дерматологию, кардиологию, неврологию, онкологию, отоларингологию, офтальмологию, педиатрию, пульмонологию, ревматологию, стоматологию, травматологию, урологию, хирургию, эндокринологию. Важной особенностью ферментов вобэнзима является их способность к свободной циркуляции в кровеносных сосудах, обеспечивающая возможность проникновения в различные органы и ткани, что играет важную роль при лечении системных воспалительных заболеваний. Растительные и животные компоненты препарата прекрасно чувствуют себя вместе, плодотворно взаимодействуя и дополняя эффект друг друга. При попадании в организм, таблетированная форма вобензима без приключений (читай: без ущерба целостности своего содержимого в агрессивной среде желудка) попадает в кишечник, где оболочка таблетки растворяется, а ферменты проникают через кишечную стенку. Часть из них связывается с транспортными белками крови (антипротеазами), вследствие чего те активируются и приобретают способность управлять уровнем цитокинов (это своеобразные медиаторы межклеточного взаимодействия), факторов роста и гормонов. Таким образом, ферменты опосредованно могут менять направленность иммунного ответа из воспалительной в противовоспалительную. Под действием вобэнзима патологический каскад воспаления обрывается, что предупреждает хронизацию воспалительного процесса.
Антипротеазы «микшируют» антигенные свойства протеаз, позволяя тем путешествовать по сосудистому руслу, не вызывая аллергических реакций. Они же управляют концентрацией трансформирующего фактора роста β, отвечающего за регенерацию поврежденных участков органов за счет соединительной ткани. Следовательно, вобэнзим опосредованно регулирует процессы восстановления, соединительнотканный рост и процессы формирования рубцов. Часть протеолитических ферментов остается в ЖКТ и принимает участие в пищеварительных процессах, улучшает переваривание белков, углеводов и жиров, способствует установлению нормальной кишечной микрофлоры.
Вобэнзим снижает уровень тромбоксана (медиатора агрегации тромбоцитов), препятствует оседанию кровяных клеток на эндотелии, повышает способность красных кровяных клеток изменять свою форму, улучшает их пластичность, что обеспечивает более эффективный транспорт кислорода в ткани. Препарат приводит в боевую готовность противосвертывающую систему крови, снижает концентрацию активных тромбоцитов, оптимизирует реологические свойства крови, способствует улучшению тока лимфы, благоприятно влияет на метаболизм. При приеме препарата становятся менее выраженными побочные эффекты от приема некоторых лекарственных препаратов, включая гормональные и антибактериальные средства. В то же время вобэнзим можно с полным на то основанием назвать антиоксидантом, т.к. он противодействует пероксидации липидов и нормализует липидный обмен, снижая уровень «плохого» холестерина в пользу хорошего.
Резюмируя, можно назвать вобэнзим самым настоящим «многостаночником» в хорошем смысле этого слова: препарат имеет широчайший терапевтический диапазон и с успехом применяется у пациентов самого разнообразного профиля. Единственным недостатком вобэнзима, как не грустно это констатировать, является его высокая цена…
Фармакология
Комбинированный препарат. Представляет собой комбинацию высокоактивных ферментов растительного и животного происхождения. Оказывает иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие.
Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.
Под воздействием Вобэнзима снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.
Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и отмирающих тканей, улучшает рассасывание гематом и отеков, нормализует проницаемость стенок сосудов.
Вобэнзим снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов (тромбоцитов) и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегантов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
Вобэнзим нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.
Вобэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии, увеличивая концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, а также уменьшает побочные эффекты антибиотиков (дисбактериоз).
Вобэнзим уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию).
Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.
Фармакокинетика
После приема Вобэнзима внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток. Затем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса.Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом; допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от красно-оранжевого до красного цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк, сахароза.
Состав оболочки: сахароза, тальк, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата, шеллак, титана диоксид, глина белая, краситель желто-оранжевый (Е110), краситель пунцовый 4R (Е124), повидон, макрогол 6000, триэтилцитрат, ванилин, воск отбеленный, воск карнаубский.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
800 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности.
Дозировка
Устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Взрослым в зависимости от активности и тяжести заболевания назначают в дозе от 3 до 10 таб. 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таб. 3 раза/сут.
При средней активности заболевания препарат назначают в дозе 5-7 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель. В дальнейшем дозу препарата следует уменьшить до 3-5 таб. 3 раза/сут. Курс - 2 недели.
При высокой активности заболевания препарат назначают в дозе 7-10 таб. 3 раза/сут в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу следует уменьшить до 5 таб. 3 раза/сут. Курс - 2-3 мес.
При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.
С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза Вобэнзим следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таб. 3 раза/сут. После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.
Во время проведения лучевой и химиотерапии Вобэнзим следует применять в дозе по 5 таб. 3 раза/сут до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.
С профилактической целью Вобэнзим назначают 3 таб. 3 раза/сут в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.
Препарат следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).
Передозировка
О случаях передозировки препарата Вобэнзим не сообщалось.Взаимодействие
При одновременном приеме Вобэнзима с другими лекарственными средствами случаи несовместимости неизвестны.
Побочные действия
Вобэнзим, как правило, хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.
В отдельных случаях: незначительные изменения консистенции и запаха кала, крапивница (проходят при снижении дозы или отмены препарата).
Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Показания
В составе комплексной терапии:
- тромбофлебиты (в т.ч. острый тромбофлебит поверхностных вен), постфлебитический синдром, облитерирующий эндартериит и атеросклероз артерий нижних конечностей, лимфатический отек, профилактика рецидивирующих флебитов;
- цистит, цистопиелит, простатит;
- инфекции, передающиеся половым путем;
- хронические инфекции гениталий, гестозы, мастопатии, аднексит, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии;
- стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови);
- синусит, бронхит, пневмония;
- панкреатит, гепатит;
- пиелонефрит, гломерулонефрит;
- диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия;
- аутоиммунный тиреоидит;
- ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева;
- атопический дерматит, угревая сыпь;
- рассеянный склероз;
- увеит, иридоциклит, гемофтальм, применение в офтальмохирургии;
- лечение послеоперационных осложнений (воспалительные процессы, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции;
- травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.
Профилактика:
- нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов;
- побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции;
- при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.
Противопоказания
- заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения);
- проведение гемодиализа;
- детский возраст до 5 лет;
- индивидуальная непереносимость препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью и под контролем врача следует назначать Вобэнзим при беременности и в период лактации.Применение при нарушениях функции почек
При проведении гемодиализа применение противопоказано.Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 5 лет.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают в суточной дозе из расчета 1 таб. на 6 кг массы тела. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально.
Особые указания
Следует учитывать, что в начале лечения препаратом Вобэнзим возможно обострение симптомов заболевания. В таких случаях рекомендуют временно снизить дозу, лечение прерывать не следует.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях Вобэнзим не заменяет лечения антибиотиками, но повышает их эффективность.
Вобэнзим не является допингом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Наименование:
Вобэнзим (Wobenzym)
Фармакологическое
действие:
Вобэнзим представляет собой комбинацию высокоактивных ферментов растительного и животного происхождения с иммуномодулирующим, противовоспалительным, противоотечным, фибринолитическим и вторичноанальгезирующим действием.
Энзимы (ферменты)
представляют собой основу жизнедеятельности организма и принимают участие практически во всех биологических процессах организма. Сниженная активность энзимов часто приводит к возникновению острых и хронических заболеваний. Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологическое проявление аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток. Под воздействием Вобэнзима снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей. Вобэнзим ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ
и некротизированных тканей. Улучшает рассасывание гематом и отеков, нормализует проницаемость стенок сосудов. Нормализует вязкость крови и микроциркуляцию. Улучшает снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
Вобэнзим снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов
. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
Вобэнзим уменьшает побочные эффекты, связанные с приемом гормональных препаратов. Вторичноаналгезирующее действие Вобэнзима проявляется через воздействие на причинные факторы острого воспалительного процесса. Вобэнзим нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание липопротеинов высокой плотности, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот. Вобэнзим увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии. Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.
Показания к
применению:
Для взрослых:
– тромбофлебиты (в т.ч. острый тромбофлебит поверхностных вен), постфлебитический синдром, облитерирующий эндартериит и атеросклероз артерий нижних конечностей, лимфатический отек, профилактика рецидивирующих флебитов;
– острые и хронические воспаления мочеполовой системы, цистит, цистопиелит, простатит;
– инфекции, передающиеся половым путем;
– гестозы, мастопатии, хронические инфекции, аднексит, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии;
– ИБС, состояние после инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови);
– воспалительные заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. синусит, бронхит, бронхопневмония, бронхиальная астма);
– панкреатит, гепатит;
– пиелонефрит, гломерулонефрит;
– диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия;
– аутоиммунный тиреоидит;
– ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева;
– атопический дерматит, угревая сыпь;
– рассеянный склероз;
– травматические повреждения костей, суставов, мягких тканей (переломы, дисторсии, вывихи, ушибы), хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине;
– профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалительные процессы, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции.
Профилактика:
– нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов;
– побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции;
– вирусных инфекций и их осложнений;
– инфекционных осложнений и в целях улучшения переносимости базисной терапии и качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии при онкологических заболеваниях;
– при хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.
Для детей:
В составе комплексной терапии:
– атопический дерматит;
– острые и хронические воспалительные заболевания органов дыхания;
– ювенильный ревматоидный артрит;
– профилактика и лечение послеоперационных осложнений.
Способ применения:
Устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Взрослым назначают в дозе от 3 до 10 таб. 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таб. 3 раза/сут.
При средней активности заболевания препарат назначают в дозе 5-7 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель. В дальнейшем дозу препарата следует уменьшить до 3-5 таб. 3 раза/сут. Курс - 2 недели.
При высокой активности заболевания препарат назначают в дозе 7-10 таб. 3 раза/сут в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу следует уменьшить до 5 таб. 3 раза/сут. Курс - 2-3 мес.
При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.
С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза Вобэнзим следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таб. 3 раза/сут. После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.
Во время проведения лучевой и химиотерапии Вобэнзим следует применять в дозе по 5 таб. 3 раза/сут до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.
С профилактической целью Вобэнзим назначают 3 таб. 3 раза/сут в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают в суточной дозе из расчета 1 таб. на 6 кг массы тела. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально.
Препарат следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).
В отдельных случаях возможны незначительные изменения консистенции и запаха кала. Изредка могут возникать аллергические реакции (например кожная сыпь), исчезающие после прекращения лечения Вобэнзимом или снижения дозы. В отдельных случаях могут возникнуть анафилактические реакции. Прием препарата в высоких дозах может вызывать рвоту, преходящее ощущение переполнения желудка, метеоризм и очень редко - диарею. Это можно предотвратить, разделив суточную дозу на 4–5 приемов. Изредка могут возникать изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, зуд, гипергидроз.
Противопоказания:
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата . Тяжелые врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови (гемофилия, тяжелые поражения печени), заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений, тромбоцитопения.
Иммуномодулирующее, противовоспалительноеПрепарат: ВОБЭНЗИМ
Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: M09AB52
КФГ: Препарат с противовоспалительным и иммуномодулирующим действием
Рег. номер: П №011530/01
Дата регистрации: 15.04.05
Владелец рег. удост.: MUCOS PHARMA GmbH&Co {Германия}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом; допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от красно-оранжевого до красного цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк, сахароза.
Состав оболочки таблеток: сахароза, тальк, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата, шеллак, титана диоксид, глина белая, краситель желто-оранжевый (Е110), краситель пунцовый 4R (Е121), повидон, макрогол 6000, триэтилцитрат, ванилин, воск отбеленный, воск карнаубский.
20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
800 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат. Представляет собой комбинацию высокоактивных ферментов растительного и животного происхождения. Оказывает иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие.
Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров (Natural killers), стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.
Под воздействием Вобэнзима снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.
Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и отмирающих тканей; улучшает рассасывание гематом и отеков; нормализует проницаемость стенок сосудов.
Вобэнзим снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность; нормализует число нормальных дискоцитов (тромбоцитов) и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегантов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
Вобэнзим нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.
Вобэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии, увеличивая концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, а также уменьшает побочные эффекты антибиотиков (дисбактериоз).
Вобэнзим уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию).
Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.
Вторичное анальгезирующее действие Вобэнзима проявляется через воздействие на причинные факторы острого воспалительного процесса.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема Вобэнзима внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток. Затем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса.
ПОКАЗАНИЯ
Для взрослых
Тромбофлебиты (в т.ч. острый тромбофлебит поверхностных вен), постфлебитический синдром, облитерирующий эндартериит и атеросклероз артерий нижних конечностей, лимфатический отек, профилактика рецидивирующих флебитов;
Цистит, цистопиелит, простатит;
Инфекции, передающиеся половым путем;
Хронические инфекции гениталий, гестозы, мастопатии, аднексит, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии;
Стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови);
Синусит, бронхит, пневмония;
Панкреатит, гепатит;
Пиелонефрит, гломерулонефрит;
Диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия;
Аутоиммунный тиреоидит;
Ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева;
Атопический дерматит, угревая сыпь;
Рассеянный склероз;
Увеит, иридоциклит, гемофтальм в офтальмохирургии;
Лечение послеоперационных осложнений (воспалительные процессы, тромбозы, отеки), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции;
Травмы, переломы, дисторсии, вывихи, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.
Профилактика:
Нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов;
Побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции;
Вирусных инфекций и их осложнений;
Инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии;
При хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.
Вобэнзим для детей
В составе комплексной терапии:
Атопический дерматит;
Инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних отделов дыхательных путей, пневмония);
Ювенильный ревматоидный артрит;
Профилактика и лечение послеоперационных осложнений (инфекционные осложнения, плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Взрослым назначают в дозе от 3 до 10 таб. 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таб. 3 раза/сут.
При средней активности заболевания препарат назначают в дозе 5-7 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель. В дальнейшем дозу препарата следует уменьшить до 3-5 таб. 3 раза/сут. Курс - 2 недели.
При высокой активности заболевания препарат назначают в дозе 7-10 таб. 3 раза/сут в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу следует уменьшить до 5 таб. 3 раза/сут. Курс - 2-3 мес.
При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.
С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза Вобэнзим следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таб. 3 раза/сут. После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.
Во время проведения лучевой и химиотерапии Вобэнзим следует применять в дозе по 5 таб. 3 раза/сут до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.
С профилактической целью Вобэнзим назначают 3 таб. 3 раза/сут в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают в суточной дозе из расчета 1 таб. на 6 кг массы тела. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Длительность лечения определяется индивидуально.
Препарат следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Вобэнзим, как правило, хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.
В отдельных случаях: незначительные изменения консистенции и запаха кала, крапивница (проходят при снижении дозы или отмены препарата).
Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения);
Проведение гемодиализа;
Детский возраст до 5 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
С осторожностью и под контролем врача следует назначать Вобэнзим при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Следует учитывать, что в начале лечения препаратом Вобэнзим возможно обострение симптомов заболевания. В таких случаях рекомендуют временно снизить дозу, лечение прерывать не следует.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях Вобэнзим не заменяет лечения антибиотиками, но повышает их эффективность.
Вобэнзим не является допингом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
О случаях передозировки препарата Вобэнзим не сообщалось.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном приеме с антибиотиками Вобэнзим повышает их концентрацию в плазме крови и в очаге воспаления. При одновременном приеме Вобэнзима с другими лекарственными средствами случаи несовместимости неизвестны.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2.5 года.
