Називин спрей от 6 лет инструкция. Применение при беременности и кормлении грудью

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НАЗИВИН ®

Торговое название

Називин ®

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,01%, 0,025% и 0,05%

C остав

1 мл раствора содержит

активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг, 0,25 мг и 0,5 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол (85 %), бензалкония хлорид (50 % раствор), вода очищенная.

Описание

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа. Деконгенстанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После закапывания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:

Для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)

Для форм 0,025 % и 0,01% в течение нескольких минут

Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

Фармакодинамика

Називин ® оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении капель для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.

После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE)

Показания к применению

Способ применения и дозы

Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для интраназального применения.

Називин ® 0,01% капли для носа применяются у младенцев в возрасте до 4 недель по 1 капле в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года - по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Для обеспечения точности дозировки флакон Називин ® 0,01% капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2- капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин ® 0,025 % капли для носа назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Називин ® 0,05 % капли для носа назначается взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки

Назальные капли, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 5-7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

Однократную дозу Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % нельзя применять чаще, чем 3 раза в сутки.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1% до < 10%):

  • чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
  • чихание, особенно у чувствительных пациентов.

Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):

Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):

Очень редко < 0,01% и единичные случаи:

  • беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
  • аритмии
  • апноэ у младенцев и новорожденных
  • судороги

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
  • атрофический ринит
  • Називин ® 0,025%, капли назальные не должны применяться у детей младше 1 года
  • Називин ® 0,05%, капли назальные не должны применяться у детей до 6 лет
  • нельзя применять после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

Лекарственные взаимодействия

Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и

  • трициклических антидепрессантов
  • ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа
  • гипертензивных средств

может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, эти препараты применять одновременно не желательно

Особые указания

Лечение у новорожденных и младенцев необходимо осуществлять с особой осторожностью.

В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки соотношения риска/пользы:

  • повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия
  • феохромоцитома
  • метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
  • гиперплазия предстательной железы
  • порфирия
  • пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление

При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:

  • реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
  • хроническое опухание/отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
  • атрофию слизистой оболочки.

Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После длительного применения Називина ® , в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечнососудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

Передозировка

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления - фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. Если необходимо, назначить средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожную терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата с дозировкой 0.01 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой. По 10 мл препарата с дозировкой 0.025 % и 0.05 % во флакон из темного стекла с крышкой-пипеткой.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Мерк КГаА, Германия

Frankfurter Strasse 250, D-64293 Darmstadt

Владелец регистрационного удостоверения

Називин – препарат в форме назальных капель или спрея, обладающий выраженным противоотечным и сосудосуживающим действием. В состав препарата входит активный компонент – оксиметазолин – стимулирующий альфа-адренорецепторы, расположенные в гладкомышечном слое сосудов слизистой оболочки носа. Препарат устраняет ринорею, отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух, облегчает носовое дыхание. При применении препарата в терапевтических дозах не отмечено стимуляции альфа1-адренорецепторов, однако при применении завышенных доз, возможно некоторое влияние оксиметазолина на альфа1-адренорецепторы.

Препарат не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.

Показания к применению

Препарат применяется для терапии пациентов с острым ринитом различной этиологии, в том числе аллергическим ринитом.

Препарат назначают пациентам с вазомоторным ринитом, синуситом, воспалением евстахиевой трубы и среднего уха, а также при острых респираторных заболеваниях, которые сопровождаются нарушением носового дыхания.

Кроме того, препарат может быть назначен при подготовке к различным диагностическим процедурам.

Способ применения

Називин 0,05% (капли назальные, спрей):

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет обычно назначают по 1-2 капли (1-2 впрыскивания) препарата 2-3 раза в день.

Називин 0,025% (капли назальные):

Детям в возрасте от 1 до 6 лет обычно назначают по 1-2 капли препарата 2-3 раза в день.

Називин 0,01% (капли назальные):

Детям в возрасте от рождения до 4 недель обычно назначают по 1 капле препарата 2-3 раза в день.

Детям в возрасте от 5 недель до 1 года обычно назначают по 1-2 капли препарата 2-3 раза в день.

Кроме закапывания препарата в носовые ходы, допускается также нанести необходимое количество препарата (1-2 капли) на ватную турунду и обработать носовые ходы.

Следует учитывать, что при длительном применении препарата его терапевтический эффект несколько снижается.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях отмечалось чувство жжения и сухости слизистой оболочки носа, реактивная гиперемия, чихание.

При применении завышенных доз препарата в течение длительного времени возможно развитие тахикардии, артериальной гипертензии, нарушения режима сна и бодрствования, головной боли и тошноты.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат противопоказан пациентам, страдающим закрытоугольной глаукомой.

Препарат не применяется для терапии пациентов, страдающих атрофическим ринитом.

Препарат Називин 0,05% противопоказан детям в возрасте младше 6 лет, Називин 0,025% - детям в возрасте младше 1 года.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с артериальной гипертензией, тахикардией, атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также повышенным внутриглазным давлением и феохромоцитомой.

Беременность

Препарат может применяться в период беременности по назначению лечащего врача, который должен тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации, следует использовать минимальные эффективные дозы оксиметазолина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами возможно развитие артериальной гипертензии.

Передозировка

При применении завышенных доз препарата, а также при случайном пероральном приеме препарата возможно развитие тошноты, рвоты, повышения температуры тела, нарушений сердечного ритма, артериальной гипертензии, нарушений дыхания, отека легких и остановки сердца. Кроме того, у некоторых пациентов отмечалось угнетение функций центральной нервной системы и развитие сонливости, артериальной гипотензии, брадикардии, остановки дыхания и комы.

Специфического антидота нет. При случайном пероральном приеме препарата показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. При передозировке проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Капли назальные по 10мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Сосудосуживающий препарат для местного применения, альфа2-адреномиметик

Препарат: НАЗИВИН ®

Активное вещество: oxymetazoline
Код АТХ: R01AA05
КФГ: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Коды МКБ-10 (показания): H66, H68, J00, J01, J30.0, J30.1, J30.3, Z51.4
Код КФУ: 24.05.01
Рег. номер: П N012964/01
Дата регистрации: 21.05.07
Владелец рег. удост.: MERCK (Германия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капли назальные

Вспомогательные вещества:

5 мл - флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) - пачки картонные.

Капли назальные в виде почти прозрачного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствора.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксида раствор 1 М, вода очищенная.

Капли назальные в виде почти прозрачного, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствора.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксида раствор 1 М, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Сосудосуживающий препарат для местного применения, альфа 2 -адреномиметик.

При местном нанесении на воспаленные слизистые оболочки носа уменьшает их отечность и количество выделений. Восстанавливает носовое дыхание. Устраняя отек слизистых оболочек, препарат способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха и предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях оксиметазолин не обладает системным действием, не раздражает слизистые оболочки и не вызывает гиперемию.

Препарат начинает действовать в течение нескольких минут.

Продолжительность действия до 12 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные о фармакокинетике препарата Називин ® не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

— лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;

— аллергический ринит;

— вазомоторный ринит;

— восстановление дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;

— устранение отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Капли Називин ® предназначены для приема в нос.

Взрослым и детям старше 6 лет следует назначать капли 0.05% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет следует назначать капли 0.025% по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте до 1 года назначают капли 0.01%.

Новорожденным (детям в возрасте до 4 недель) вводят по 1 капле в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 мес до 1 года назначают по 1-2 капли в каждую ноздрю 2-3 раза/сут.

Для обеспечения точности дозировки флакон капель 0.01% имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.

Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0.01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Називин следует применять в течение 3-5 дней. Дозы, превышающие рекомендованные, назначаются по усмотрению врача.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Местные реакции: иногда - сухость и чувство жжения слизистой оболочки носа, чиханье, в редких случаях (после окончания действия Називина) - чувство заложенности носа (реактивная гиперемия).

Со стороны ЦНС: редко - беспокойство, бессонница, усталость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при многократной передозировке возможны артериальная гипертензия, тахикардия.

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии и возвратному отеку слизистых оболочек полости носа (медикаментозный ринит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— атрофический ринит;

— закрытоугольная глаукома;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать при одновременном применении ингибиторов МАО и других препаратов, способствующих повышению АД, а также в период до 10 дней после отмены этих лекарственных средств; при повышенном внутриглазном давлении; при беременности и в период лактации; при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. Недопустимо превышение рекомендуемой дозы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

После длительного применения препаратов, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС (в этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при значительной передозировке или приеме внутрь могут наблюдаться сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, расстройства дыхания. Кроме того, могут наблюдаться нарушения психики, а также угнетение функции ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Називина с блокаторами МАО или трициклическими антидепрессантами наблюдается повышение АД.

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Наименование препарата: НАЗИВИН ®

Международное непатентованное название:

оксиметазолин

Лекарственная форма:

капли назальные

Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Називин 0,01% - Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг
Називин 0,025% - Оксиметазолина гидрохлорид 0,25 мг
Називин 0,05% - Оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 % раствор, динатрия эдетат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия гидроксида 1 М раствор, вода очищенная.

Описание: Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

альфа 2 - адреномиметическое средство.

Код ATX: .

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Називин ® (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание.
Устранение отека слизистой способствует восстановлению аэрации придаточных пазух носа, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).
При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. Препарат начинает действовать быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия Називина до 12 часов.

Показания

  • лечение острых респираторных заболеваний, сопровождающихся насморком;
  • аллергический ринит;
  • вазомоторный ринит;
  • для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите;
  • для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах. Противопоказания
    Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата.
    Следует придерживаться рекомендуемых концентраций препарата, предназначенных для разных возрастных категорий (см. способы применения). С осторожностью
    У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы и другие препараты способствующие повышению артериального давления в период до 10 дней после их применения; при повышенном внутриглазном давлении, в период беременности и лактации, при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (гипертония, стенокардия); при тиреотоксикозе и сахарном диабете. Беременность и лактация
    При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода. Способ применения и дозы
    Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли предназначены для применения в нос.
    Взрослые и дети старше 6 лет: применять капли Називина ® 0,05 % по 1 - 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
    Дети от 1 года до 6 лет: применять капли Називина ® 0,025 % по 1 - 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
    Дети до 1 года: дети в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина ® 0,01 % в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-ой недели жизни и до 1 года - по 1 - 2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
    Для обеспечения точности дозировки флакон Називина ® 0,01 % капель имеет градуированную пипетку с отметками количества капель. Например, если назначена 1 капля, то пипетку следует заполнить раствором до отметки 1.
    Доказана эффективность также и следующей процедуры: в зависимости от возраста 1 - 2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы. Називин ® 0,01 %, 0,025 % и 0,05 % капли следует применять 3 - 5 дней. Дозы выше рекомендованных можно применять только под наблюдением врача. Особые указания
    Следует избегать длительного использования и передозировки препарата, в особенности у детей. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При одновременном назначении блокаторов МАО и трициклических антидепрессантов -повышение артериального давления.
    Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Побочное действие
    Иногда: жжение или сухость носовых оболочек, чихание. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения Називина ® , сильное чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия). Многократная передозировка при местном назальном использовании приводит иногда к таким системным симпатомиметическим эффектам, как учащение пульса (тахикардия) и повышение артериального давления. В очень редких случаях наблюдались беспокойство, бессонница, усталость, головные боли и тошнота. Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой носа (медикаментозный ринит). Передозировка
    После значительной передозировки или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: сужение зрачков, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, остановкой дыхания и возможным развитием комы. При передозировке, связанной с приемом препарата внутрь, назначается промывание желудка, активированный уголь. Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием:
    После длительного применения или приема средств от насморка, содержащих оксиметазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться. Форма выпуска.
    Капли назальные 0,01 %; 0,025 % и 0,05 %.
    Для Називина ® 0,01 %: по 5 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
    Для Називина ® 0,025 % и 0,05 %: по 10 мл во флакон темного стекла с крышкой-пипеткой.
    1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Хранение
    Хранить при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    3 года.
    He применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:


    без рецепта.

    Производитель:


    Фирма "Мерк КГаА", Германия
    Франкфуртер штр., 250, 64293 Дармштадт
    Frankfurter str., 250,64293 Darmstadt Адрес представительства фирмы Никомед в России/СНГ:
    119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, кор.2.

    • действующее вещество: oxymetazoline;

    1 мл раствора содержит:

    Називин® 0,01 % оксиметазолина гидрохлорида 0,1 мг;

    Називин® 0,025 % оксиметазолина гидрохлорида 0,25 мг;

    Називин® 0,05 % оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг;

    вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин (85 %); бензалкония хлорида раствор 50 %, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Капли назальные.

    Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.

    Название и место нахождения производителя

    Мерк КГаА, Германия/Merck KGaA, Germany.

    Франкфуртер Штрассе 250, 64293, Дармштадт, Германия/Frankfurter Strasse 250, 64293, Darmstadt, Germany.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A05.

    Називин® относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает собственную симпатомиметическую и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

    Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринореи, чихания, ухудшенного самочувствия).

    При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 ч после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % - с калом.

    Продолжительность действия препарата - до 12 часов.

    Показания для применения

    • Острые респираторные заболевания, сопровождающиеся заложенностью носа.
    • Аллергический ринит.
    • Вазомоторный ринит.
    • Для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите.
    • Для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Атрофический ринит.

    При применении ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.

    При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме.

    При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

    Феохромоцитома.

    Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

    Гипертрофия простаты.

    Особые предостережения

    Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

    После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы, выше рекомендованных, нужно применять только под наблюдением врача.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованной дозировки.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

    После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

    Дети

    Не следует применять Називин® 0,025 % детям в возрасте до 1 года; Називин® 0,05 % - до 6 лет.

    Способ применения и дозы

    Називин® 0,01 %, 0,025 %, 0,05 %, капли, назначают для применения в нос.

    Взрослые и дети в возрасте от 6 лет.

    Применяют капли Називин® 0,05 % по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

    Дети в возрасте от 1 года до 6 лет.

    Применяют препарат Називин® 0,025 % по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

    Младенцы.

    Младенцам в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називина® 0,01 % в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-й недели жизни и до 1 года - 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

    Доказана эффективность следующей процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01 % раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

    Називин® 0,01 %, 0,025 %, 0,05 % применяют не дольше 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

    Передозировка

    После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

    Кроме этого может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, что проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

    Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При снижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

    Побочные эффекты

    Со стороны дыхательной системы.

    Часто (≥1 % - <10 %): дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

    Редко (≥0,01 % - <0,1 %): после того, как эффект от применения Називина® закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

    Неизвестно по частоте/единичные случаи: носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

    Со стороны нервной системы.

    Редко (≥0,01 % - <0,1 %): головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей)

    Со стороны сердечно-сосудистой системы .

    Нечасто (≥0,1 % - <1 %): местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

    Со стороны иммунной системы .

    Возможно возникновение аллергических реакций, в т.ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

    Срок годности

    После первого открытия флакона хранить не более 6 месяцев.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    По 10 мл 0,025 % и 0,05 % раствора; по 5 мл 0,01 % раствора во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.



    Похожие статьи