Далацин (инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, состав, дозировка). Свечи далацин

Далацин - это препарат на основе антибиотика группы линкозамидов, оказывающий бактериостатическое (подавляющее) воздействие на чувствительные к нему штаммы. В высоких концентрациях он активен в отношении многих анаэробных и аэробных бактерий, в том числе - стафилококков, стрептококков, микоплазмы. В гинекологии Далацин применяется как местное средство в виде крема и вагинальных свечей.

Состав и форма выпуска свечей Далацин

Свечи Далацин представляют собой белые или почти белые твердые суппозитории торпедообразной формы. В состав одной свечи входит 100 мг действующего вещества (антибиотик клиндамицин в виде фосфата) и вспомогательные вещества (смесь твердых жиров). В одной упаковке Далацина находится 3 свечи и специальный аппликатор для их введения.

Применение свечей Далацин

Препарат применяется для лечения кольпитов (воспалительные заболевания слизистой оболочки влагалища) и бактериальных вагинозов. Обычно суппозитории вводятся на протяжении 3-х дней, один раз в день перед сном. В тяжелых случаях срок применения свечей Далацин может быть увеличен до 6 дней. Вводить свечи можно как руками, так и с помощью специального аппликатора. Во втором случае после каждого использования аппликатор необходимо тщательно вымыть с мылом или другим дезинфицирующим средством и просушить.

В период применения препарата женщинам рекомендуется воздержаться от половых контактов, или, в крайнем случае, не использовать барьерные контрацептивы. Это связано с тем, что в состав Далацина входят компоненты, уменьшающие прочность презервативов и вагинальных диафрагм.

Кроме того, нецелесообразно применение свечей Далацин при месячных, так как в этом случае препарат вымывается из организма с кровью, не успевая впитаться и оказать лечебное воздействие.

Аналоги свечей Далацин

Вместо свечей может быть использован 2% вагинальный крем Далацин, а также:

• вагинальные свечи или ;
• свечи Клиндацин;
• свечи Милагин;
• крем Клиндес.

Все эти препараты содержат то же действующее вещество, что и Далацин.

Побочные эффекты и противопоказания свечей Далацин

При введении препарата на протяжении трех дней примерно 30% введенной дозы всасывается в кровоток и может оказывать влияние на весь организм. При этом побочные эффекты от применения свечей наблюдаются менее чем в 10% случаев.

Со стороны мочеполовой системы могут возникать:

• нарушения менструального цикла;
• раздражение и болевые ощущения в области влагалища;
• выделения;
• развитие вагинального .

Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться:

• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• метеоризм.

Со стороны нервной системы иногда проявляются:

• головокружения;
• головные боли;
• боли в спине.

При применении свечей Далацин необходимо точно установить причину инфекции и чувствительность возбудителя к данному антибиотику. Это связано с тем, что в случае нечувствительных к клиндамицину микроорганизмов, к примеру, трихомониаза, полового герпеса, хламидиоза, гонореи, кандидоза, применение свечей способно, наоборот, ускорить размножение бактерий и усугубить заболевание.

Прием Далацина не стоит совмещать с приемом миорелаксантов периферического действия, поскольку он обладает способностью усиливать действие последних.

Бактериальный вагиноз представляет собой дисбаланс микрофлоры влагалища, в результате которого происходит исчезновение бактерий нормальной флоры и размножение в большом количестве анаэробных бактерий, увеличивающих риск возникновения вагинальных инфекций.

Серьезность заболевания проявляется во время беременности: согласно исследованиям в 25% случаев бактериальный вагиноз может стать причиной преждевременных родов, внутриутробной инфекции, и небольшой массы тела ребенка при рождении.

Лечение каждого заболевания у будущих матерей, в том числе и бактериального вагиноза, очень затруднительно, поскольку многие медикаменты запрещены к приему из-за негативного влияния на организм плода. Далацин – один из немногих разрешенных препаратов, который помогает беременным женщинам восстановить нормальную микрофлору влагалища.

Состав и форма выпуска

Действующим веществом Далацина является антибиотик Клиндомицин. В малых и средних дозах данный препарат препятствует размножению патогенной микрофлоры, в больших – уничтожает ее. Механизм действия Клиндамицина основан на подавлении синтеза белков, необходимых для жизнедеятельности бактерий. Данный эффект осуществляется за счет отключения рибосом – «органов», функцией которых является сборка различных веществ.

Основные формы выпуска Далацина – это:

• капсулы;
• гель для наружного использования;
• интравагинальный крем и свечи.

Последние две формы выпуска Далацина являются местными препаратами, которые можно использовать при вагинозе у беременных. Капсулы с Клиндамицином крайне нежелательны к применению у будущих матерей, поскольку они проникают через плаценту. Гель Далацин применяется для борьбы с возбудителем акне (угревой сыпи) – стафилококком.

Внимание! Местные формы Далацина относительно безопасны для беременных женщин, однако их самоназначение запрещено. При появлении симптомов вагиноза следует обратиться к врачу, который проведет углубленную диагностику и назначит эффективную терапию.

Основное показание для назначения Далацина у беременных – это . Его симптомами являются:

• неприятный запах, сероватый цвет, обильность выделений из влагалища;
• повышенная жидкость вагинальных выделений;
• боль после мочеиспускания и полового акта.

Инструкция по применению

Свечи Далацин при беременности в 1 триместре назначаются только по абсолютным показаниям, когда потенциальная польза от лечения превосходит риск для плода. Применение данных суппозиториев на более поздних строках гестации безопасно для организма будущего ребенка, однако терапия данным средством может проводиться исключительно под контролем врача.

Свечи Далацин при беременности назначают в течение трех дней подряд , по 1 суппозиторию в сутки. Наиболее благоприятный вариант лечения данным препаратом – его использование перед сном. Перед применением следует помыть руки с мылом, затем извлечь свечу из фольги. Далее женщина должна принять положение лежа и подогнуть колени к груди. В этой позе средним пальцем суппозиторий вводится во влагалище на максимальную глубину.

Нежелателен к использованию вагинальный крем Далацин при беременности в 1 триместре, на этом сроке его применяют лишь по абсолютным показаниям, как и суппозитории с Клиндамицином. При лечении бактериального вагиноза данным препаратом наблюдалось небольшое увеличение количества аномальных родов по сравнению с контрольной группой. Крем Далацин не оказывает негативного действия на организм плода, но его применение во втором и третьем триместре разрешено лишь по строгим показаниям и должно проводиться под контролем врача.

Вагинальный крем Далацин продается совместно с аппликаторами, длительность лечения составляет 3-7 дней, желательно его использование перед сном. Для применения следует снять колпачок с тюбика Далацина и ввинтить вместо него аппликатор, затем набрать в аппликатор средство и выкрутить его. Далее женщина должна занять лежачее положение, привести колени к груди. В данной позе следует вставить во влагалище аппликатор с Далацином на максимальную глубину, затем медленно нажать на поршень и ввести средство. После процедуры аппликатор нужно вывести из влагалища и выкинуть.

Противопоказания и побочные эффекты

Запрещены к использованию свечи и вагинальный крем Далацин во время беременности у лиц:

• с аллергией на составляющие препарата;
• с антибиотикоассоциированным колитом в анамнезе;
• младше 18 лет.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты от местного применения Клиндамицина – это аномальные роды, боли в спине, грибковые инфекции, зуд кожи, дыхательные инфекции, головная боль, рвота. Редко возникают: носовые кровотечения, крапивница, вагинальные инфекции, пиелонефрит.

Аналоги Далацина

Клиндацин – это препарат, действующим веществом которого также является Клиндамицин. Данное средство, как и Далацин, выпускается в форме свечей и вагинального крема. Применяется на ранних стадиях беременности по абсолютным показаниям, во втором и третьем триместре под контролем врача. Не вызывает негативного действия на организм плода.

Разрешенными аналогами Клиндамицинма являются вещества Метронидазол (препараты Трихопол, Клион, Метрогил) и Орнидазол (Тиберал). Данные препараты общего действия и выпускаются в форме таблеток. Они проникают через плаценту, однако не вызывают аномалий развития у плода, поэтому их можно использовать во 2 и 3 триместре беременности. На ранних сроках гестации данные препараты запрещены к использованию.

Далацин – антибиотик из группы линкозамидов, обладающий бактериостатическим и бактерицидным действием.

Форма выпуска и состав

Далацин выпускается в форме вагинального крема, вагинальных суппозиториев и геля для наружного применения.

Вагинальный крем белого цвета. Выпускается по 20 или 40 г в полиэтиленовых или алюминиевых тубах в комплекте с аппликаторами. Одна картонная пачка содержит 1 тубу и 3 или 7 аппликаторов.

Вагинальные суппозитории белого или почти белого цвета, торпедообразной формы. Поверхность гладкая и твердая. Выпускаются по 3 штуки в стрипах из ламинированной фольги. В комплекте может быть аппликатор. Одна картонная пачка содержит 1 стрип.

Гель представляет собой бесцветную прозрачную и вязкую массу. Выпускается по 30 г в тубах. Одна картонная пачка содержит 1 тубу.

Действующим веществом Далацина является клиндамицин в форме фосфата.

Вспомогательными веществами в составе крема выступают следующие компоненты:

• Полисорбат 60;
• Сорбитана моностеарат;
• Бензиловый спирт;
• Цетостеариловый спирт;
• Пропиленгликоль;
• Цетилпальмитат;
• Стеариновая кислота;
• Минеральное масло;
• Вода очищенная.

Вспомогательным веществом суппозиториев является твердый жир, который содержит WitepsolH-32, смесь диглицеридов, триглицеридов и моноглицеридов.

Гель Далацин в качестве вспомогательных веществ содержит следующие компоненты:

• Метилпарабен;
• Карбомер 934Р;
• Пропиленгликоль;
• Аллантоин;
• Натрия гидроксида раствор 40%;
• Полиэтиленгликоль;
• Вода очищенная.

Показания к применению

Согласно инструкции, Далацин в виде вагинального крема и суппозиториев применяется для лечения бактериального вагиноза.

Препарат в форме геля используется при вульгарных угрях.

Противопоказания

По инструкции, Далацин в виде крема и суппозиториев противопоказан в возрасте до 18, а в форме геля – до 12 лет.

Все формы препарата запрещены при повышенной чувствительности к действующему веществу или другим компонентам, входящим в состав средства.

Противопоказанием к применению Далацина является антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе.

Способ применения и дозировка

Крем следует вводить во влагалище каждый день на ночь в дозе около 5 г (1 полный аппликатор). Курс лечения составляет 3-7 дней.

Перед использованием следует снять колпачок тюбика и надеть на его горлышко аппликатор, после чего выдавить в него крем. Когда аппликатор заполнен, поршень доходит до упора. Для введения средства нужно лечь на спину и подтянуть ноги к груди, затем ввести аппликатор в горизонтальном положении во влагалище и нажать на поршень, выдавливая крем.

При применении Далацина в виде суппозиториев вагинальную свечу вводят во влагалище средним пальцем руки в положении лежа на спине. Дневная доза составляет 1 суппозиторий перед сном.

Гель предназначен для наружного применения. Средство наносят тонким слоем дважды в сутки на пораженные участки чистой кожи. Лечение рекомендуется проводить 6-8 недель. В случаях необходимости курс может составлять до полугода. Когда терапия в течение нескольких месяцев не дает нужных результатов или ее эффективность снижается, необходим перерыв в лечении на 1 месяц.

Побочные действия

Применение Далацина в виде крема и суппозиториев может вызывать следующие побочные эффекты со стороны половой системы:

• Вагинальный кандидоз;
• Вагинальные инфекции;
• Раздражение слизистой оболочки влагалища и вульвы;
• Нарушения менструального цикла;
• Выделения из влагалища;
• Боли во влагалище.

Кроме того, крем Далацин может вызывать маточное кровотечение, вульвовагинит, эндометриоз, трихомонадный вагинит и аномальные роды.

Пищеварительная система может реагировать на крем, суппозитории и гель тошнотой, рвотой и диареей. Отдельные побочные эффекты, которые наблюдаются при использования крема, следующие:

• Метеоризм;
• Неприятный запах изо рта;
• Запор;
• Извращение вкуса;
• Желудочно-кишечные расстройства;
• Диспепсия.

Гель Далацин может вызывать также колит, в том числе псевдомембранозный.

Крем и суппозитории могут привести к местным реакциям, среди которых зуд, жжение и отеки в месте введения.

Со стороны мочевыделительной системы суппозитории в отдельных случаях вызывают пиелонефрит и дизурию, а со стороны кожных покровов – сыпь и кожный зуд. Вагинальный крем может приводить к следующим побочным эффектам со стороны кожи:

• Сыпь;
• Эритема;
• Крапивница;
• Макуло-папулезная сыпь;
• Кандидоз кожи.

При применении Далацина в виде геля встречаются также следующие кожные патологии:

• Раздражение кожи;
• Сухость кожи;
• Крапивница;
• Повышение продукции сальных желез;
• Контактный дерматит;
• Фолликулит.

Гель может вызывать также чувство жжения в глазах.

Среди других побочных эффектов при использовании крема и суппозиториев Далацин следующие состояния:

• Грибковые инфекции;
• Лихорадка;
• Головные боли;
• Спазмы в животе;
• Локализованная боль в животе;
• Боль в боку.

Кроме того, крем Далацин в некоторых случаях вызывает следующие реакции:

• Бактериальные инфекции;
• Боли в спине;
• Вздутие живота;
• Боли внизу живота;
• Аллергические реакции.

Особые указания

При использовании Далацина в период лактации следует перейти на искусственное кормление.

Лечение препаратом в период беременности может проводиться в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

При применении крема и суппозиториев следует отказаться от половых контактов.

Препарат отпускается из аптек без рецепта.

Аналоги

Синонимами Далацина являются Клиндацин, Клиндамицин, Клиндес, Клиндовит, Зеркалин, Клиндатоп.

Аналогами средства выступают препараты Полижинакс, Нистатин, Экофуцин, Синтомицин, Пимафуцин, Эритромицин, Зинерит, Примафунгин.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Далацин следует хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности крема и геля составляет 2, а суппозиториев - 3 года.

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Крем вагинальный: белый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное местное .

Фармакодинамика

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro , но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.

В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сут однократно (в виде 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней у здоровых женщин сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на седьмой день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0,6-11%) от введенной дозы.

У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом — 2-8%), сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).

Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее, чем при введении внутрь или в/в. После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный T 1/2 составляет 1,5-2,6 ч.

Применение у пожилых пациентов. В клинических исследованиях клиндамицина в виде 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.

Показания препарата Далацин ®

Бактериальный вагиноз.

Противопоказания

повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;

пациенты с антибиотикоассоциированным колитом в анамнезе;

возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин ® крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.

При применении клиндамицина интравагинально во II-III триместре беременности увеличение частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1% женщин по сравнению с 0,5% в группе плацебо, если Далацин ® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.

Побочные действия

Безопасность вагинального крема клиндамнпина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.

Частота развития побочных реакций следующая: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; частота неизвестна — невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: частота неизвестна — гипертиреоз.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, дисгевзия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вертиго.

Со стороны дыхательной системы: часто — инфекции верхних дыхательных путей; нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота; нечасто — вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта; частота неизвестна — псевдомембранозный колит*, желудочно-кишечное расстройство, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд кожи, сыпь; нечасто — крапивница, эритема; частота неизвестна — макулопапулезная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия; нечасто — дизурия.

Беременность, послеродовые и перинатальные состояния: часто — аномальные роды.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — вульвовагинальный кандидоз; часто — вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища; нечасто — трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу; частота неизвестна — эндометрит.

Общие расстройства и реакции в месте введения: частота неизвестна — воспаление, боль.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.

* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.

Взаимодействие

Существует перекрестная резистентность между клиндамнцином и линкомицином. В условиях in vitro продемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы. Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Интравагинально, предпочтительно перед сном.

Указание по использованию крема вагинального

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, в упаковке с 40 г — 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.

2. Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор (аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора).

3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.

4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.

5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.

6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.

7. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить.

Передозировка

При интравагинальном применении Далацин ® крема возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.

Симптомы: случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема клиндамицина внутрь в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. «Побочные действия» и «Особые указания»).

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Особые указания

До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans и Herpes simplex virus , часто вызывающие вульвовагинит.

Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибков.

Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев — псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые отношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание). Не рекомендуется применение препарата Далацин ® крем в период менструации.

Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом не рекомендуется.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Далацин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Далацин в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Далацина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения угрей (прыщей), скарлатины, тонзиллита и других инфекций у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Далацин - полусинтетический антибиотик группы линкозамидов, образующийся из линкомицина при замещении 7-(R)-гидроксильной группы на 7-(S)-хлор, активный в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов и широкого спектра анаэробных бактерий. Большинство грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae, резистентны к клиндамицину.

Линкозамиды подобно макролидам (например, эритромицину) связываются с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы и ингибируют синтез белка на ранних стадиях. В зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата клиндамицин может действовать бактериостатически (преимущественно) или бактерицидно (в высоких концентрациях).

К клиндамицину чувствительны in vitro следующие микроорганизмы:

1. Аэробные грамположительные кокки, включая: Staphylococcus aureus; Staphylococcus epidermidis (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие пенициллиназу). Отмечено (in vitro) быстрое развитие устойчивости к клиндамицину у некоторых стафилококковых штаммов, резистентных к эритромицину. Streptococcus spp. (за исключением Streptococcus faecalis), Pneumococcus spp.

2. Анаэробные грамотрицательные бациллы, включая: Bacteroides spp. (включая группу В.fragilis, В.disiens, В.bivius и В.melaninogenicus), Fusobacterium spp.

3. Анаэробные грамположительные бациллы, не образующие споры, включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.

4. Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., микроаэрофильные Streptococcus spp., Clostridia spp.: клостридии проявляют большую резистентность к клиндамицину, чем большинство других анаэробов. Большинство Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды, например, С.sporogenes и С.tertium, часто устойчивы к действию клиндамицина, поэтому необходимо проводить пробы на чувствительность.

5. Различные организмы, включая Chlamydia trachomatis, Toxoplasma gondii, Plasmodium falciparum и Pneumocystis carinii (в сочетании с примахином), Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis.

Следующие микроорганизмы обычно резистентны к клиндамицину: аэробные грамотрицательные бациллы Streptococcus faecalis, Nocardia spp., Neisseria meningitidis, штаммы метициллин-резистентных Staphylococcus aureus и штаммы Haemophilus influenzae. Между линкомицином и клиндамицином существует перекрестная резистентность.

Состав

Клиндамицин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После перорального приема происходит быстрое и почти полное (90%) всасывание Далацина. При приеме внутрь всасывание клиндамицина (в количественном отношении) не зависит в большой степени от одновременного приема пищи, но прием с пищей может замедлить всасывание. Существует линейная зависимость между концентрацией клиндамицина в сыворотке крови и принятой дозой препарата. 40-90% введенного препарата связывается в организме с белками. Клиндамицин не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (даже при воспалении мозговых оболочек проницаемость увеличивается незначительно). В неизмененном виде из организма выводится около 10% препарата почками, 3.6 % - с калом. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом, с желчью и калом. Клиндамицин не выводится с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину анаэробными бактериями или штаммами грамположительных аэробных бактерий, такими как Streptococcus spp., Staphylococcus spp. и Pneumococcus spp., а также чувствительными к клиндамицину сероварами Chlamydia trachomatis:

• инфекции верхних дыхательных путей, в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит;
• воспаление среднего уха, скарлатина;
• инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхит, пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого;
• инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, в т.ч. угри (прыщи), фурункулез, инфекция подкожной жировой клетчатки, импетиго, абсцессы, инфицированные раны, специфические инфекционные процессы в коже и мягких тканях, вызванные чувствительными к этому препарату возбудителями, такие как рожа и паронихия (панариций);
• инфекционные заболевания костей и суставов, в т.ч. остеомиелит и септический артрит;
• гинекологические инфекционные заболевания, включая эндометрит, инфекции подкожной жировой клетчатки, инфекции тканей, окружающих влагалище, абсцессы фаллопиевых труб и яичников, сальпингит и воспалительные заболевания органов малого таза, в сочетании с антибактериальным препаратом, активным в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, гентамицином);
• монотерапия инфекционных заболеваний шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis;
• инфекционные заболевания брюшной полости, в том числе: перитонит и абсцессы брюшной полости (в сочетании с другими антибактериальными препаратами, которые действуют на грамотрицательные аэробные бактерии);
• септицемия и эндокардит;
• инфекции полости рта, такие как: периодонтальный абсцесс и периодонтит;
• токсоплазменный энцефалит у больных СПИД (в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью стандартной терапии);
• пневмоцистная пневмония у больных СПИД (в сочетании с примахином у больных с непереносимостью или резистентных к стандартной терапии);
• малярия, в т.ч. вызванная мультирезистентным Plasmodium falciparum, как в виде монотерапии, так и в сочетании с хинином или хлорохином;
• профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам;
• бактериальный вагиноз.

Формы выпуска

Капсулы 150 мг и 300 мг (иногда ошибочно называют таблетки).

Свечи вагинальные 100 мг №3.

Гель для наружного применения 1% (Далацин Т).

Крем вагинальный 3 % (иногда ошибочно называют мазь).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (Далацин Ц фосфат) (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы

Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.

Взрослые: 600-1800 мг/день внутрь в 2, 3 или 4 приема (равные дозы).

Дети: 8-25 мг/кг массы тела/день внутрь в 3-4 приема (равные дозы).

Во избежание раздражения слизистой пищевода капсулы следует принимать, запивая полным стаканом воды.

Если расчетная доза на один прием ниже содержания клиндамицина в капсуле или имеются нарушения глотания, следует рекомендовать использовать парентеральные формы препарата.

Инфекции, вызываемые бета-гемолитическим стрептококком: дозы указаны выше, лечение следует продолжать не менее 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 900 мг клиндамицина в/в каждые 8 ч + в/в подходящее антибактериальное средство, активное в отношении грамотрицательных аэробных возбудителей (например, гентамицин в дозе 2.0 мг/кг с последующими введениями 1,5 мг/кг через каждые 8 ч для пациентов с нормальной функцией почек), в течение не менее 4 дней, а после наступления улучшения состояния пациента - в течение еще не менее 48 ч. Затем переходят на прием клиндамицина внутрь по 450-600 мг каждые 6 ч ежедневно. Полный курс терапии составляет 10-14 дней.

Инфекции шейки матки, вызванные Chlamydia trachomatis: по 450-600 мг внутрь 4 раза в день ежедневно в течение 10-14 дней.

Токсоплазмозный энцефалит у больных СПИД: у пациентов с непереносимостью стандартной терапии клиндамицин применяют в сочетании с пириметамином по следующей схеме: 600-1200 мг внутрь каждые 6 ч в течение 2 недель, затем 300-600 мг внутрь каждые 6 ч. Пириметамин назначают в дозе 25-75 мг внутрь каждый день. Обычно курс терапии составляет 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать фолиниевую кислоту в дозе 10-20 мг/день.

Пневмоцистная пневмония у больных СПИД: 300-450 мг внутрь каждые 6 ч в течение 21 дня и примахин по 15-30 мг внутрь 1 раз в сутки в течение 21 дня.

Острый стрептококковый тонзиллит/фарингит: 300 мг внутрь 2 раза в день в течение 10 дней.

Малярия: 10-20 мг/кг/день внутрь для взрослых и 10 мг/кг/день для детей каждые 12 ч равными дозами в течение 7 дней в виде монотерапии, или в сочетании с хинином (12 мг/кг каждые 12 ч) или хлорохином (15-25 мг каждые 24 ч) в течение 3-5 дней.

Профилактика эндокардита у больных с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 600 мг внутрь для взрослых и 20 мг/кг для детей за 1 ч до малого хирургического или стоматологического вмешательства или любой другой процедуры, связанной с риском возникновения эндокардита.

Пожилые пациенты: нет необходимости модифицировать дозу при нормальной (для данного возраста) функции печени и почек.

Гель

Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область чистой сухой кожи 2 раза в сутки. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев.

Крем

Разовую дозу (1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина)) вводят во влагалище предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.

В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г - 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.

Правила использования препарата

1. Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.
4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
5. Держа аппликатор горизонтально, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.
6. Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.
7. Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.

Побочное действие

• боль в животе;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• эзофагит;
• язва пищевода;
• псевдомембранозный колит;
• дисбактериоз;
• макулопапулезная сыпь;
• крапивница;
• генерализованная кореподобная сыпь легкой и средней степени выраженности;
• мультиформная эритема;
• эксфолиативный и везикуло-буллезный дерматит;
• токсический эпидермальный некролиз;
• анафилактоидные реакции;
• были отмечены случаи нейтропении (лейкопении) и эозинофилии проходящего характера;
• вагинит;
• развитие суперинфекции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клиндамицин проникает через плаценту. После введения нескольких доз препарата концентрация в амниотической жидкости составляла примерно 30% от концентрации в крови матери. Клиндамицин следует применять у беременных женщин только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Клиндамицин обнаруживается в материнском молоке в концентрации 0.7-3.8 мкг/мл.

При необходимости назначения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

В случае инфекций шейки матки, вызываемых Chlamydia trachomatis, монотерапия клиндамицином эффективна для полного излечения.

Случаи псевдомембранозного колита различной степени тяжести вплоть до угрожающих жизни наблюдались при применении практически всех антибактериальных средств, включая Далацин, поэтому во всех случаях диареи после приема антибактериальных препаратов следует рассматривать возможность данного диагноза. Антибактериальные препараты подавляют нормальную флору кишечника, что может способствовать усиленному размножению клостридий. Доказано, что токсины, продуцируемые Clostridium difficile, являются основной причиной колита, связанного с антибиотикотерапией. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). После постановки диагноза псевдомембранозного колита в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в случаях средней тяжести и в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение антибактериального препарата, эффективного в отношении Clostridium difficile, например, ванкомицина в дозе 125-500 мг, или бацитрацина в дозе 25 000 ЕД внутрь 4 раза в сутки в течение 7-10 дней, или метронидазола по 250-500 мг 3 раза в сутки. Препараты, снижающие моторику ЖКТ, не следует назначать одновременно с клиндамицином.

При применении всех антибактериальных средств, включая клиндамицин, возможен избыточный рост нечувствительных к данному препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры в зависимости от клинической ситуации.

Клиндамицин не следует назначать для лечения менингита, так как он плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме. Если лечение проводится в течение продолжительного периода времени, то следует регулярно проводить исследования функции печени и почек.

У больных с нарушением функции печени и почек нет необходимости модификации дозы препарата, поскольку клиндамицин практически не накапливается в организме, если препарат принимают внутрь с интервалом 8 ч.

Лекарственное взаимодействие

Установлено, что in vitro проявляется антагонизм между Далацином и эритромицином. Поскольку данный антагонизм может быть клинически значимым, эти препараты не следует принимать одновременно. Существуют данные о подобном взаимодействии с хлорамфениколом.

Установлено, что Далацин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.

Одновременное применение с опиоидными (наркотическими) анальгетиками, которые обладают центральным угнетающим действием на функцию дыхания, может приводить к более выраженному угнетению дыхания вплоть до апноэ.

Одновременное назначение с противодиарейными препаратами, снижающими моторику ЖКТ, увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

Аминогликозиды расширяют спектр противомикробного действия клиндамицина.

Аналоги лекарственного препарата Далацин

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Далацин Ц фосфат;
• Зеркалин;
• Климицин;
• Клиндамицин;
• Клиндатоп;
• Клиндафер;
• Клиндацин;
• Клиндес;
• Клиндовит.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.