Пульмикорт – инструкция по применению. Пульмикорт — гормональный препарат против патологий дыхательных путей

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

Препарат: ПУЛЬМИКОРТ ®
Активное вещество: budesonide
Код АТХ: R03BA02
КФГ: ГКС для ингаляций
Рег. номер: П №013826/01
Дата регистрации: 14.09.07
Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA AB {Швеция}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суспензия для ингаляций от белого до белого с оттенком цвета, легко ресуспендируемая.

Вспомогательные вещества: натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двузамещенная), натрия хлорид, полисорбат 80, лимонная кислота (безводная), натрия цитрат, вода очищенная.

2 мл (1 доза) - контейнеры однодозовые полиэтиленовые (5) - конверты алюминиевые ламинированные (4) - коробки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ; в РФ принято написание международного наименования - будесонид.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ГКС для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием.

Будесонид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг как было показано в АКТГ тестах.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. C max в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. V d будесонида - примерно 3 л/кг.

Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов (6?-гидрокси-будесонида и 16?-гидроксипреднизолона) составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4.

Выведение

Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1.2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не изучалась.

У пациентов с заболеваниями печени возможно увеличение времени нахождения будесонида в организме.


ПОКАЗАНИЯ

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).


РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата вводят единовременно. При применении в более высокой дозе препарат рекомендуют разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг/сут.

Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг/сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Поддерживающая доза составляет 0.25-2 мг/сут.

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сут) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие ГСК для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться oт приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

До 10% пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: возможны нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

В отдельных случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС (включая гипофункцию надпочечников).

Прочие: редко - появление кровоподтеков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Детский возраст до 6 мес;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными) следует назначать пациентам с активной формой туберкулеза легких, грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени.


БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вксармливании.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При назначении препарата Пульмикорт следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) в случаях, когда можно ожидать развитие гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, при травмах, хирургических вмешательствах.

При переходе от приема ГКС внутрь к применению Пульмикорта возможно развитие болей в мышцах и в суставах, что иногда приводит к необходимости временного увеличения дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях отмечаются чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза/сут показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Использование в педиатрии

У детей и подростков, получающих ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг/сут. При превышении дозы 800 мкг/сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Пульмикорт не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.


ПЕРЕДОЗИРОВКА

При острой передозировке препаратом Пульмикорт клинических проявлений не возникает.

При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие системных эффектов ГКС в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Не установлено клинически значимого взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз/сут) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз/сут) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии npи приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (индукция ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Фармацевтическое взаимодействие

Препарат Пульмикорт можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида, а также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, кромогликата натрия и ипратропия бромида.


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.


УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 2 года.

После вскрытия конверта содержащиеся в нем контейнеры следует хранить в холодильнике и использовать в течение 3 месяцев. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Открытый контейнер следует хранить в защищенном от света месте и использовать в течение 12 ч.

Catad_pgroup Противоастматические средства

Пульмикорт суспензия для небулайзера - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013826/01-140907

Торговое название:

Пульмикорт (Pulmicort)

Международное непатентованное название:

Будесонид (budesonide)

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций дозированная

Состав

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX : R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.
Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Часто Дыхательные пути: Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.
Редко Общие: Ангионевротический отек.
Кожа: Появление синяков на коже.
Дыхательные пути: Бронхоспазм.
Центральная
нервная система: 		Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения
Иммунная система: Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактичес кую реакцию.
Желудочно-
кишечный тракт: 		Тошнота.
Очень
редко 		Лабораторные
показатели: 		Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
Органы чувств: Катаракта, глаукома (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
- для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
- Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая "крыло".
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):

Название и адрес фирмы-производителя

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция

:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1

Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):

Фирма-производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция

Выпускающий контроль качества
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

Дополнительная информация предоставляется по требованию :
Представительство компании АстраЗенека ЮK Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Пульмикорт . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Пульмикорта в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Пульмикорта при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Пульмикорт - глюкокортикостероид (ГКС) для ингаляционного применения. Будесонид (действующее вещество препарата Пульмикорт) в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения.

Пульмикорт оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

Состав

Будесонид (в микронизированной форме) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После ингаляции Пульмикорт быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида, после ингаляции Пульмикорта через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикоидной активностью. Будесонид выводится с мочой в виде неизмененных или конъюгированных метаболитов. Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Показания

  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Формы выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 250 мкг и 500 мкг.

Порошок для ингаляций дозированный 100 мкг и 200 мкг (Пульмикорт Турбухалер).

Инструкция по применению и дозировка

Суспензия

Дозу препарата Пульмикорт устанавливают индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг в сутки, всю дозу препарата вводят единовременно (за один раз). В случае приема более высокой дозы рекомендуется разделить ее на 2 приема.

Начальная доза для взрослых (в т.ч. пациентов пожилого возраста) составляет 1-2 мг в сутки. Поддерживающая доза составляет 0.5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг в сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с ГКС для приема внутрь, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие глюкокортикостероиды (ГСК) для приема внутрь

Отмену ГКС для приема внутрь необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней назначают высокие дозы препарата Пульмикорт на фоне приема ГКС внутрь в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу ГКС, принимаемых внутрь (например, по 2.5 мг преднизолона или его аналога), до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид биотрансформируется в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Применение Пульмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.

Поскольку Пульмикорт, применяемый в форме суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата, а также о том, что для применения Пульмикорта в форме суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры. Суспензию смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропия бромида. Пациент должен помнить о том, что после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска развития кандидоза ротоглотки и что для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой. Также следует знать, что разбавленную суспензию Пульмикорт следует использовать в течение 30 мин.

Камеру небулайзера следует очищать после каждого употребления.

Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент (в соответствии с инструкцией фирмы-производителя). Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Правила использования Пульмикорта с помощью небулайзера

1. Перед применением следует осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая "крыло".

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.

Порошок Турбухалер

Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально. Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии в период тяжелых обострений бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС, следующие:

Дети старше 6 лет: 100-800 мкг в сутки (общая суточная дома препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг в сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).

У детей переход на однократный прием препарата должен проводиться под наблюдением педиатра.

Взрослые: обычая доза составляет 200-800 мкг в сутки (общая суточная доза препарата может быть разделена на 2-4 ингаляции). Для лечения тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг в сутки, всю дозу препарата можно примять за один раз (единовременно).

При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Пульмикорт Турбухалер оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля. В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с Пульмикорта в аэрозольной форме на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида Для усиления терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта Турбухалера вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Чтобы быть уверенным в том, что оптимальная доза препарата попала в легкие, глубоко и сильно вдохните через мундштук Турбухалера.

Ни при каких обстоятельствах не выдыхайте через мундштук.

После ингаляции требуемой дозы препарата прополощите рот водой для того, чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки.

Как использовать Пульмикорт Турбухалер

Турбухалер - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется и легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Турбухалер очень прост в применении. Просто следуйте инструкциям, приведенным ниже:

1. Отвинтите и снимите колпачок.

2. Держите ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузите в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем поверните дозатор в исходное положение до щелчка.

3. Выдохните. Не выдыхайте через мундштук. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.

4 Осторожно сожмите мундштук зубами, сожмите губы и вдохните глубоко и сильно через рот. Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами.

Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите этапы 2-5.

5. Закройте ингалятор колпачком.

6. Прополоскайте рот водой.

Важно! Никогда не выдыхайте через мундштук. Всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том. что вдохнули необходимую дозу препарата.

Очистка. Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Как узнать, что ингалятор пуст?

Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.

Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Побочное действие

  • кандидоз ротоглотки;
  • раздражение слизистой оболочки глотки;
  • кашель;
  • охриплость голоса;
  • сухость во рту;
  • аллергические реакции;
  • ангионевротический отек;
  • головная боль;
  • крапивница;
  • сыпь;
  • контактный дерматит;
  • бронхоспазм;
  • нервозность;
  • возбудимость;
  • депрессия;
  • нарушения поведения;
  • появление кровоподтеков на коже;
  • раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской.

Противопоказания

  • детский возраст до 6 месяцев (до 6 лет у Турбухалера);
  • повышенная чувствительность к будесониду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому при беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу препарата.

Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться при грудном вскармливании.

Применение у детей

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (любые формы) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при применении препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской лицо следует вымыть.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если такая комбинация необходима, следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на прием Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу ГКС для системного применения и контролировать показатели функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Этой категории пациентов может потребоваться дополнительное назначение ГКС для приема внутрь в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может потребоваться временное увеличение дозы ГКС для приема внутрь. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

При переходе с ГКС для приема внутрь на ингаляционные иногда возможно обострение существующих аллергических реакций, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.

Терапия Пульмикортом при применении 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

При совместном приеме кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию будесонида (принимаемого внутрь в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемами препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин при одновременном применении снижают эффективность Пульмикорта (за счет индукции ферментов микросомального окисления).

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Аналоги лекарственного препарата Пульмикорт

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Апулеин;
  • Бенакорт;
  • Бенарин;
  • Буденит Стери Неб;
  • Буденофальк;
  • Будесонид;
  • Будесонид Изихейлер;
  • Будиэйр;
  • Будостер;
  • Новопульмон Е Новолайзер;
  • Пульмикорт Турбухалер;
  • Тафен назаль;
  • Тафен Новолайзер.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Пульмикорт предназначен для облегчения дыхания при таких заболеваниях как хронический обструктивный бронхит (ХОБ) и бронхиальная астма. К сожалению, эти заболевания, появившись однажды, остаются с пациентами на всю жизнь. Периодически наступают периоды ремиссии, а при неблагоприятных факторах вновь начинаются проблемы с нормальным дыханием у взрослых и детей.

В детском возрасте начальные стадии ХОБ и бронхиальной астмы вылечиваются в 40% случаев и больше не беспокоят ребенка, но такие случаи составляют все же меньший процент. Бывают еще также случаи, когда врач ставит диагноз бронхиальной астмы, а на самом деле ее и близко нет. Поэтому родители благодарят врача за эффективное лечение несуществующей астмы, раздавая направо и налево телефон «чудо-доктора».

Чтобы применить пульмикорт для ингаляций и рассчитать верную дозировку для детей, необходимо четко определиться с диагнозом. Препарат является сильным лекарственным средством, в состав которого входит гормон.

На заметку родителям - это важно ! Пульмикорт применяйте только после консультации с пульмонологом, обычного приема у педиатра не достаточно. Обязательно перед использованием средства должна быть проведена специальная диагностика: спирография, а для старших детей рекомендуют бодиплетизмографию.

Сначала дыхание ребенка записывают на аппарате, затем дают вдохнуть бронхолитик (венталин или другое средство), а через 15 минут повторяют запись вновь. Если показатели форсированного выдоха будут отличаться более чем на 15% процентов, то будет поставлен диагноз бронхиальной астмы.

При изменении показателя форсированного выдоха на несколько процентов, примерно на 1-6%, позволяет врачу заподозрить ХОБ, причем начальные цифры должны находиться уже до отметки 86%, что является нижней границей нормы данного значения.

Только после этих исследований пульмонолог может решить, стоит ли назначать пульмикорт или его аналог для ингаляций ребенку.

Итак, все же поставлен неприятный диагноз - ХОБ или бронхиальная астма, в любом случае отчаивается не нужно. Современные методы лечения позволят длительно «держать» пациентов в стадии длительной ремиссии. Поэтому, давайте перейдем непосредственно к инструкции пульмикорта для детей, которая подробно рассказывает, как правильно выполнять ингаляции для успешного лечения.

С показаниями для применения пульмикорта мы уже познакомились - это бронхиальная астма, нуждающаяся в гормональной поддержке и обструктивный бронхит с хроническим течением. Также препарат может быть использован для купирования ложного крупа у детей.

Когда пульмикорт противопоказан?

Препарат не применяют до шестимесячного возраста и в случаях, когда у ребенка есть индивидуальная непереносимость к действующему веществу (будесониду).

Пульмикорт имеет и относительные противопоказания, они следующие:

  • вирусные инфекции;
  • бактериальные поражения организма;
  • туберкулез (при наличии в мокроте палочек Коха) - активная фаза заболевания;
  • грибковые патологии;
  • цирроз печени.

При больших дозах пульмикорта препарат проявляет системное действие, что приводит к появлению различных неблагоприятных симптомов.

Состав, форма выпуска, хранение и цена

Основное действующее вещество шведского препарата «Пульмикорт» - будесонид - глюкокортикостероид для местного применения.

Пульмикорт (суспензия) для ингаляций имеет дозированную упаковку по 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. В каждом контейнере находится 2 мл препарата. На одном листе расположено 5 контейнеров соединенных между собой. Они легко отрываются друг от друга.

Препарат хранят при температуре не более 30°С. После открытия конверта, куда заключены контейнеры с пульмикортом, лекарственное средство необходимо расходовать в течение 3 месяцев. Вскрытый контейнер хранят не более 12 часов. Обязательным условием хранения препарата является защита от солнечных лучей и нормальная влажность воздуха в помещении.

Цена на пульмикорт для ингаляций находится в пределах 900 - 1300 рублей. Дозировка 0,25 мг/мл обычно не превышает 1000 рублей, а доза 0,5 мг/мл, наоборот, больше 1000 рублей. Большинство родителей считают средство дорогим, поэтому мы и будем рассматривать более дешевые аналоги.

Как действует пульмикорт?

Будесонид - основной компонент препарата проявляет противоотечную, противоаллергическую и противовоспалительную активность. Пульмикорт 0.25 и 0,5 для ингаляций уменьшает частоту и интенсивность приступов у детей, а также способствует снижению продукции мокроты и слизи в трахеобронхиальном дереве.

При выполнении ингаляций с пульмикортом при сухом кашле и трудноотделяемой мокроте происходит очищение бронхов, снимается воспалительная реакция, гиперактивность дыхательных путей, а это, в свою очередь, необходимо для предотвращения развития приступов и обструкции при ХОБ.

Форма для ингаляций (контейнер) уже сама по себе продумана. Родителям не нужно проводить долгие манипуляции, смешивая порошки с растворителями. Главное - знать, как разбавлять пульмикорт для детей, т.к. дозы для лечебных ингаляций очень важны, от этого зависит эффективность и безопасность лечения ребенка.

Для проведения ингаляций потребуется специальный прибор - небулайзер . Это современное устройство, куда помещается лекарственное средство, и ребенок с легкостью принимает необходимое лечение, вдыхая целебные пары.

Для каждого маленького пациента лечебную дозу подбирает детский пульмонолог. Обычно детям с 6 месяцев назначается до 0,5 мг препарата в сутки, но, если частота и продолжительность приступов высокая, дозу увеличивают до 1 мг. Такие дозировки позволяют проводить процедуру (ингаляцию) один раз в сутки. При более высоких дозах лечение разбивают на несколько ингаляций.

Для правильного применения пульмикорта родители должны знать соответствие дозы в миллиграммах объему суспензии в миллилитрах. Итак, 0,25 мг = 1 мл, 0,5 мг = 2 мл, 0,75 мг = 3мл, 1 мг = 4 мл.

Пульмонологи часто назначают пульмикорт для ингаляций в чистом виде, т.е. не разводя препарат, хотя инструкция по применению советует следующее: «пульмикорт следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл». На практике часто используют разведение пульмикорта с физраствором 1:1.

Важным аспектом лечения остается подбор минимальной и эффективной терапевтической дозы для каждого ребенка.

Побочные эффекты встречаются в 10% всех случаев применения пульмикорта. Во-первых, данный препарат включает гормон, и длительное его применение снижает иммунную защиту, а во-вторых, как и любое другое лекарственное средство будесонид (активное вещество) может вызвать индивидуальные патологические реакции.

Это могут быть следующие нарушения: грибковое поражение ротоглотки, тошнота, охриплость, сухость во рту, изменения со стороны ЦНС (возбудимость, депрессия), ангионевротический отек, кожные сыпи, другие.

Важно! Чтобы минимизировать появление неприятных реакций после ингаляций необходимо заставить ребенка тщательно прополоскать рост кипяченой водой. Также рекомендуют умыть личико в местах соприкосновения маски.

Дешевые аналоги пульмикорта для ингаляций

Если по каким-либо причинам пульмикорт не подходит, то можно прибегнуть к его заменителям (аналогам). Наиболее популярными аналогами являются следующие препараты:

  • бенакорт (Россия) раствор по 2,2 мл 10 флаконов - наличие препарата и цену в аптеках следует уточнять (применяют у взрослых детей от 16 лет);
  • новопульмон Е новолайзер (Швейцария) для ингаляций - 200 мкг картридж 2,18 г 200 доз - 1300 руб. (с 6 лет);
  • атровент (Германия) - раствор для ингаляций 0,025%, 20 мл - 220 руб. (с 12 лет);
  • беродуал (Германия) - раствор для ингаляций 0,1% , 20 мл - 260 руб. (с 6 лет);
  • беротек (Германия) - раствор для ингаляций 0,1% , 20 мл - 250 руб. (с 12 лет);
  • будесонид-натив (Россия)10 флаконов по 2 мл (0,5 мг/мл) - 360 рублей (только после 16 лет);
  • фликсотид (Австралия) - небулы для ингаляций 0,5 мг/2мл №10 - 700 руб. (с 4 лет).

Из представленного списка аналогов для ингаляций видно, что цена на препараты имеет большие интервалы, есть дешевые препараты, а есть и дорогие средства, например, как новопульмон Е новолайзер.

По сравнению со всеми своими аналогами пульмикорт имеет важное преимущество - его разрешено использовать для самых маленьких детей (с 6 месяцев).

Если нет возможности выполнять ингаляции при помощи небулайзера в качестве аналогов пульмикорта можно применить препараты на основе будесонида, но только в другой лекарственной форме. К таким средствам относят: бенарин, будекорт, буденофальк. Следует отметить, что их назначение не всегда четко повторяет действие пульмикорта, поэтому замену подбирает только врач.

Рассматриваемые препараты относятся к разным фармакологическим группам. Пульмикорт - глюкокортикостероид (ГКС), а беродуал принадлежит к бронхолитическим средствам, которые расширяют просвет бронхов и расслабляют их гладкую мускулатуру.

Беродуал не обладает антиаллергическим и противоотечным действием, а противовоспалительный эффект у него слабее чем у пульмикорта. Беродуал часто используют перед введением ингаляционных лекарственных препаратов.

Вообще сравнивать беродуал и пульмикорт не следует, у каждого препарата свой состав, механизм действия и предназначение.

Оба средства направлены на купирование приступов бронхообструкции и недопущение развития тяжелых приступов бронхиальной астмы.

На страничках интернета часто встречается следующий вопрос: «Можно ли смешивать пульмикорт с беродуалом для ингаляций?». Данные средства относятся к сильнодействующим препаратам, поэтому применять их в одной смеси нецелесообразно, тем более в детской практике. Обычно сначала назначается беродуал, а если нет эффекта в «бой» идет пульмикорт. Такую схему практикуют бригады скорой помощи.

В любом случае необходимое средство, его дозу и режим ингаляций подскажет только врач.

Ингаляции беродуалом для детей – личный опыт

Пульмикорт для ингаляций для детей - отзывы

Валерия

Принимали пульмикорт когда у дочери (3 года) был ларингит. У ребенка по ночам появлялось жесткое дыхание и удушье. Врач скорой записал: стеноз 2 степени. Нам посоветовали иметь пульмикорт в аптечке и в случаях острой необходимости не дожидаться неотложки, а сразу его применять.

Препарат конечно недешевый, но выхода нет, действует быстро и эффективно. Нас еще врачи напугали и сказали, мол, что хотите посинеть и получить стеноз 3 степени пока мы приедем. Поэтому, несмотря на стоимость, средство покупаем, здоровье ребенка дороже.

Надеемся на то, что в скором будущем эти приступы нас покинут, и мы успешно перерастем все болезни. Конечно, хотелось бы избавиться от приступов более легкими средствами, например, народными.

Виктория

Хочу сразу предостеречь всех родителей от ошибок приема таких средств как пульмикорт и беродуал. Сыну (10 лет) был рекомендован беродуал. В институте пульмонологии поставили диагноз бронхит с обструкцией. Предложили ингаляции с беродуалом, и предупредили, что данное средство без гормонов и слабее пульмикорта.

В результате ингаляций беродуалом у ребенка появился сильнейшим бронхоспазм с рвотным рефлексом. Вызвали скорую помощь. Ввели что-то внутривенно, и дали дышать парами пульмикорта. Приступ сняли быстро, слава богу неотложка в соседнем доме находится. Вспоминая тот жуткий случай до сих пор становится не по себе.

Считаю, что такие сильные препараты первый раз необходимо использовать только в присутствии врача. Ребенку сейчас назначали пульмикорт длительно. На этот счет есть также сомнения, разве можно так долго на гормоналке сидеть, а потом разные синдромы отмены? Все это тоже настораживает.

Заключение

Пульмикорт - современный и эффективный препарат для лечения серьезных патологий бронхов у детей и взрослых. Действие препарата будет адекватным при правильном и умелом с ним обращении. Только опытный пульмонолог сможет четко скорректировать дозы и сроки лечения, главное - получить не только качественную терапию, но и снизить рецидивы болезни, а также ни в коей мере не навредить маленькому пациенту.

Если ребенку в поликлинике назначали препараты расширяющие бронхи, постарайтесь получить дополнительную консультацию у пульмонолога. К сожалению, врачи детских поликлиник назначают данные средства при отсутствии показаний к ним. Будьте бдительны, берегите здоровье детей!

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Пульмикорт для ингаляций - синтетический глюкокортикостероид, обладающий разносторонним воздействием на человеческий организм, но чаще всего он применяется для лечения кашля, в т.ч. и у детей. Пульмикорт выпускается в виде порошка, также есть суспензия для проведения ингаляций, которую необходимо разводить физиологическим раствором. Эффект от препарата наступает сразу во время проведения процедуры.

  • Показать всё

    Состав и фармакологическое действие Пульмикорта

    Действующим веществом данного препарата является будесонид. После проведения ингаляций вещество быстро всасывается в организм и после выводится через мочу. Его специфическая чувствительность в 15 раз больше, чем у преднизолона. Многие родители отказываются от применения Пульмикорта в лечении своих детей, опасаясь, что гормоны влияют на увеличение массы тела, а также, что потом ребенок уже не сможет обойтись без этого средства. Такие случаи возможны при неконтролируемом приеме стероидных гормонов. При этом без Пульмикорта и других гормональных препаратов невозможно добиться стойкой ремиссии бронхиальной астмы.

    Будесонид обладает противовоспалительным, противоотечным и противоаллергическим действием. Благодаря этому препарату уменьшается отек и спазм бронхов, улучшается бронхиальная проходимость и снижается выработка слизи и мокроты. Кроме того, устраняются все симптомы острой формы заболевания, снижается число обострений бронхиальной астмы.

    Препарат абсолютно безопасен для детей и может применяться длительное время и не вызывает привыкания.

    Показания к применению

    Терапия Пульмикортом у детей применяется при следующих заболеваниях:

    • приступ бронхиальной астмы;
    • обструктивный бронхит;
    • приступ астмы аллергического характера;
    • ларингит;
    • красный лишай;
    • ложный круп;
    • вазомоторный ринит;
    • хронический ринит;
    • приступ кашля неясного генеза.

    Также препарат применяется в профилактических целях при предрасположенности к образованию полипов в пазухах носа.

    Как правильно применять Пульмикорт?

    Препарат назначается только врачом в индивидуальной дозировке:

    1. 1. В качестве начальной дозы детям, начиная от 6 месяцев и старше, назначается 0,25-0,5 мг в сутки. При неэффективности препарата дозу разрешено увеличить до 1 мг в сутки.
    2. 2. В качестве поддерживающего лечения детям от 6 месяцев назначается 0,25-2 мг в сутки. В этом случае лучше подобрать минимальное количество средства, которое обеспечивает лечебный эффект.
    3. 3. Детям, начиная с 12 лет и старше, проводят 3 ингаляции с дозой препарата 0,25 мл.
    4. 4. Для лечения ложного крупа детям старше полугода назначается 2 мг в сутки.
    5. 5. При ларинготрахеите Пульмикорт используется для снятия острого приступа. После ингаляций ребенок не должен разговаривать, чтобы не нагружать голосовые связки. В последующем его можно использовать в качестве профилактики.

    Если доза, рекомендуемая лечащим врачом, не превышает 1 мг в сутки, то всю дозу лекарства принимают за один раз, желательно в вечернее время. Если доза больше 1 мг, то ее делят пополам и проводят ингаляции утром и вечером. Пульмикорт для проведения ингаляций следует разводить физраствором (хлорид натрия 0,9%) в соотношении 1:1.

    Инструкция по использованию небулайзеров для проведения ингаляций с Пульмикортом:

    1. 1. Вымыть руки с мылом.
    2. 2. Перед использованием осторожно встряхнуть контейнер с лекарством.
    3. 3. Разовую долю суспензии выдавить в ингалятор и развести раствором натрия хлорида. Объем жидкости в небулайзере должен быть не меньше 2-4 мл для создания нужного воздушного потока.
    4. 4. На ребенка одевается специальная детская маска, для того, чтобы она плотно закрывала лицо. Мундштук для этих целей не всегда подходит.
    5. 5. Ребенку следует объяснить, что дышать нужно глубоко, только так действующее вещество попадет в организм.
    6. 6. Время ингаляции не должно превышать 10 минут.
    7. 7. Все составляющие ингалятора после каждой процедуры промываются теплой водой и хорошо просушиваются.

    Кроме суспензии, существует другая форма выпуска препарата – Турбухалер. Это ингалятор многоразового использования, который позволяет вдыхать препарат небольшими дозами. При глубоком вдохе порошок из данного ингалятора попадает в легкие. Доза подбирается в индивидуальном порядке. Детям старше 6 лет обычно назначается 100-800 мкг в сутки. Это количество препарата нужно разделить на несколько ингаляций. Если доза меньше 400 мкг, то ее принимают за один раз.

    Инструкция по использованию Пульмикорт Турбухалер:

    1. 1. Взрослый должен снять колпачок.
    2. 2. Сам флакон необходимо держать строго вертикально. Дозатор должен быть снизу. После загрузки в ингалятор дозы дозатор провернуть по часовой стрелке до конца, а затем вернуть его в первоначальное положение до щелчка.
    3. 3. Ребенок должен выдохнуть.
    4. 4. Аккуратно зажать мундштук зубами, плотно сжать губы и сделать глубокий вдох.
    5. 5. Если требуется больше, чем одна доза, это повторяется 2-5 раз. В зависимости от вида Пульмикорт Турбухалера, одна доза составляет 100 или 200 мкг препарата.
    6. 6. Ингалятор закрывается колпачком.
    7. 7. Прополаскивается ротовая полость водой.
    8. 8. Раз в 7-10 дней очищается мундштук тканью. Водой или любой другой жидкостью пользоваться для этих целей не рекомендуется.
    9. 9. Если в окне доз появится красная метка, это означает, что осталось около 20 доз. Ингалятор полностью пуст при красной метке, которая достигает нижнего края.

    Особые указания

    При использовании Пульмикорта существуют некоторые нюансы:

    • Для ингаляций не подходят ультразвуковые ингаляторы.
    • Разбавленная суспензия должна быть использована в течение получаса.
    • После проведения ингаляции следует прополоскать рот водой для предотвращения развития молочницы.
    • Рекомендуется умыть лицо водой, чтобы избежать раздражения кожи.
    • Открытый контейнер с Пульмикортом необходимо использовать в течение дня.
    • Не применять ингаляции при температуре тела выше 37,5°C. Это может ухудшить состояние ребенка. Исключением является бронхоспазм. В этом случае дышать Пульмикортом необходимо даже при высокой температуре.
    • При взаимодействии с кетоконазолом и итраконозолом концентрация Пульмикорта повышается.
    • При одновременном применении будесонида с фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином его эффективность снижается.
    • Эстрогены усиливают действие препарата.
    • Перед началом ингаляции желательно воспользоваться бета-адреностимулятором, чтобы расширить бронхи и улучшить поступление будесонида в дыхательные пути.


Похожие статьи