Мидантан: инструкция по применению. Лекарственные взаимодействия Мидантана с другими средствами

13.06.2019

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой Состав:

На одну таблетку:

действующее вещество : амантадина гидрохлорид - 100,000 мг;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 105,000 мг, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный (крахмал 1500) - 10,575 мг, кроскармеллозы натрия - 15,000 мг, тальк - 7,270 мг, стеариновая кислота - 2,480 мг, крахмал картофельный - до средней массы ядра таблетки 250,000 мг, опадрай II серии 85F 32554 (желтый) - 12,000 мг. Состав опадрай II серии 85F 32554 (желтый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 40,000 %, макро-гол 3350 - 20,200 %, тальк - 14,800 Докрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171 -22,320 %, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104 - 2,430 %, железа оксид желтый Е 172 - 0,250 %) - 25,000 %.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа: Противопаркинсоническое средство АТХ:

N.04.B.B.01 Амантадин

Фармакодинамика:

Противопаркинсоническое средство, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA -рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию).

Фармакокинетика:

После перорального приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови через 5 часов; период полувыведения амантадина сульфата - 12- 13 ч. амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.

Показания:

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность II - III ст. возбуждение, предделирий, делириозный психоз, беременность (I триместр), период лактации, одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида.

С осторожностью:

Ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность ( II - III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в г.ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут: с 3-ей недели, в зависимости от состояния больного, 300- 400 мг/сут. Максимальная дота - 600 мг/сут.

П ри нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - доты в 200 мг и 100 мг чередуются через день. 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза в неделю. 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза в неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз в неделю и 100 мг каждую вторую неделю. У пожилых больных применяют сниженные дозы.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы : двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы : острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия. никтурия.

Прочие : дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.

Взаимодействие: Лекарственные средства, стимулирующие центральную нервную систему и увеличивают риск развития побочных эффектов. Усиливает действие леводопы. психостимуляторов. Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами. Особые указания:

Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Упаковка: По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги. По 100 таблеток в банки из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми, или в банки полимерные, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми, или в банки полимерные, укупоренные крышками полимерными зажимными. Каждую банку или 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество

Амантадина сульфат (amantadine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопаркинсонический препарат, трициклический симметричный адамантамин. Блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум. развивающееся на фоне недостаточного выделения . Уменьшая поступление ионизированною Са 2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикииезию).

Фармакокинетика

После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ. C max в крови через 5 ч; T 1/2 амантадина сульфата - 12-13ч, амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.

Показания

— болезнь Паркинсона;

— синдром паркинсонизма.

Противопоказания

— печеночная недостаточность;

— хроническая почечная недостаточность;

— психозы (в анамнезе);

— тиреотоксикоз;

— эпилепсия;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— артериальная гипотензия;

— недостаточность II-III ст.;

— возбуждение;

— предделирий;

— делириозный психоз;

— одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида;

— беременность (I триместр);

— период лактации;

— повышенная чувствительность.

С осторожностью - ортостатическая артериальная гипотензия, беременность (II и III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в т.ч. в анамнезе).

Дозировка

Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного - 300-400 мг/сут. Максимальная доза - 600 мг/сут.

При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.

У пожилых больных применяют сниженные дозы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.

Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, стимулирующие ЦНС и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Усиливает действие леводопы, психостимуляторов.

Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.

Особые указания

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Латинское название: Midantan
Код АТХ: N04BB01
Действующее вещество: амантадин
Производитель: Борисовский завод
медицинских препаратов, Республика Беларусь.
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: +25 градусов
Срок годности: 5 лет.

Международное непатентованное наименование препарата – МНН – Amantadine. Медикамент «Мидантан» относится к средствам, использующимся при терапии болезни Паркинсона. Кроме этого, лекарственное средство применяется при лечении гриппа типа А. Активное вещество препарата блокирует проникновение патогена в клетки.

Показания к применению

Лекарство отличается небольшим списком показаний. Таблетки «Мидантан» назначают в следующих случаях:

Болезнь Паркинсона
Ригидность мышц
Тремор
Гипокинезы
Невралгия, вызванная поражением вирусом Varicella zoster
Лечение гриппа типа А
Профилактика в сочетании с вакцинацией от вируса гриппа серотипа А.

Состав и формы выпуска

Активным веществом противопаркинсонического средства является амантадин. Остальные составляющие – это вспомогательные вещества и элементы оболочки.

Таблетки «Мидалтан» содержат 100 мг активного вещества. Цвет оранжевый. На одной стороне нанесена разделительная фаска. Таблетки упакованы в блистеры по 10 шт. В коробке 10, 20, 50 и 100 шт.

Лечебные свойства

Амантадин стимулирует продукцию дофамина в нейрональных депо, повышает чувствительность рецепторов к медиатору. Мидалтан блокирует поступление ионов кальция в нейроны, что снижает скорость деструкции нервных клеток. При этом уменьшаются проявления ригидности, скованности мышечной ткани.

Амантадин всасывается в желудке. Максимальная концентрация активного компонента наблюдается в крови через 5 часов. Период полувыведения составляет от 15 до 30 часов. Амантадин проникает через оболочки мозга, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Активное вещество выводится через мочевыделительную систему в неизмененном виде.

Мидантан. Инструкция по применению

Средняя цена – 150 рублей

Препарат принимают перорально после приема пищи. Последняя доза – после ужина. При болезни Паркинсона назначают 1/3 таблетки каждые 6 часов в течение 3 суток. Затем – 4–7 день терапии – дозу увеличивают до 200 мг в день.

Далее 14 дней принимают по 1 таблетке 3 раза в день. С 21 дня терапии препарат принимают в дозировке 300–400 мг в сутки. Максимальное количество составляет 6 таблеток в день. Длительность лечения – от 2 до 4 месяцев.

При нарушенной функции почек дозу корректируют в зависимости от скорости клубочковой фильтрации и увеличивают интервал между приемами лекарственного средства.

Скорость фильтрации 60–80 мл/мин – 1 таблетка каждые 12 часов
50–60 мл/мин. – 1 день 2 шт. каждые 12 часов, на следующий – по 0,5 шт. 2 раза в сутки
20–30 мл/мин. – 2 шт. 2 раза в неделю
10–20 мл/мин. – 1 таблетка 3 раза в неделю
менее 10 мл/мин. – 2 таблетки 1 раз в неделю и 1 шт. 1 раз в 2 недели.

Для пожилых больных применяют сниженные дозировки препарата. Схему лечения подбирает врач.

Не следует допускать резкой отмены лекарственного средства. При этом возможно усиление симптоматики болезни Паркинсона.

Противопоказания и меры предосторожности

Лекарственное средство имеет обширный перечень противопоказаний. Запрещено назначение «Мидантана» в следующих случаях:

Печеночная и почечная недостаточность
Психозы в анамнезе
Гипертиреоз
Эпилепсия
Глаукома
Аденома предстательной железы
На фоне сниженного артериального давления
Сердечная недостаточность
Алкогольный делирий
Запой
Лечение препаратами триамтерена и гидрохлоротиазида
Период гестации и лактация
Индивидуальная непереносимость.

На фоне лечения болезни Паркинсона препаратом «Мидантан» запрещено употребление спиртных напитков. Нежелательно управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания и точности движений.

Использование при беременности

Препарат запрещен к назначению в первые 12 недель беременности. Во 2 и 3 триместре беременности и период лактации лечение «Мидантаном» проводится под наблюдением врача.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При одновременном приеме этанола, лекарственных средств для стимуляции ЦНС возможно усиление побочных действий «Мидантана».

Активное вещество медикамента усиливает действие леводопы, психостимуляторов. Минантан может использоваться одновременно с прочими противопаркинсоническими средствами.

Побочные эффекты

Побочные эффекты лекарственного средства в основном затрагивают нервную систему. Это возбуждение, судороги, нарушение сна, вертиго, галлюцинации.

Кроме этого, пациенты предъявляли следующие жалобы:

Тахикардия
Снижение давления
Развитие аритмии
Сухость во рту
Тошнота
Задержка мочи на фоне гиперплазии простаты
Дерматозы
Появление синей окраски кожных покровов конечностей.

При появлении неприятной симптоматики следует обсудить с врачом замену препарата или провести коррекцию дозы «Мидантана».

Описание передозировки

Нервная система – избыточное возбуждение, судороги и спазмы, развитие экстрапирамидных расстройств, дезориентация, галлюцинации.
Со стороны мочевыделительной системы – анурия, задержка мочи, увеличение содержания мочевины в моче.
Органы дыхания – отек легких, дыхательная недостаточность.
Сердце – тахикардии, нарушение ритма.
ЖКТ – тошнота, рвота.

При передозировке показано промывание желудка и форсирование диуреза. Гемодиализ малоэффективен.

Аналоги медикаментозного средства

Полных аналогов «Мидантана» немного. Лекарственных средств, оказывающих подобное действие, множество, но замену следует обсудить с врачом.

Заменители данного препарата:

Производства концерна «Мерц», Германия.

Стоимость упаковки в 2 флакона по 200 мл в РФ составляет 1500 рублей.

Плюсы:

Полный аналог
Разнообразие лекарственных форм
Ожидаемый результат.

Минусы:

Стоимость
Для раствора – необходимо стационарное лечение
Спектр побочных действий, аналогичных «Мидантану».

Препарат, оказывающий аналогичное действие.

Производится в Украине. Стоимость лекарственного средства составляет 22 грн. за упаковку №50 для жителей Украины.

В РФ цена упаковки колеблется от 22 до 100 рублей.

Плюсы:

Аналогичное действие
Больший перечень показаний к назначению
Может использоваться для детей старше 5 лет при лечении экстрапирамидных нарушений.

Минусы:

Большее количество противопоказаний, побочных эффектов
Запрещен к одновременному приему с обширным перечнем лекарственных препаратов
Не используется для лечения и профилактики гриппа.

Болезнь Паркинсона — это серьезное испытание не только для самого больного, но и для его близких. Недуг сопровождается постепенной гибелью нейронов. На фоне этих процессов нарушается регуляция движений и тонус мышц. К сожалению, вылечить недуг не представляется возможным. Пациентам назначается пожизненная терапия. Основным препаратом, который способствует уменьшению симптоматики и замедлению развития заболевания, является «Мидантан». Инструкция по применению лекарства, противопоказания, а также отзывы пациентов представлены далее в статье.

Состав и форма выпуска

Лекарство «Мидантан» поступает в продажу в виде круглых таблеток, покрытых оранжевой оболочкой. Каждая пилюля содержит 100 мг активного вещества — амантадина сульфата. Производители добавляют ряд вспомогательных веществ: тальк, картофельный крахмал, желатин, повидон, магния стеарат, Препарат поставляется в аптеки в картонных пачках.

Фармакологическое действие

Активным компонентом лекарства является амантадин. Данное вещество оказывает противовирусное, а также противопаркинсоническое действие. Это позволяет применять препарат «Мидантан» во время лечения нейролептического и посттравматического паркинсонизма. Особенно он эффективен при акинетических и ригидных формах заболевания. Применение «Мидантана» при который обычно проявляется в виде тремора, не сопровождается положительными результатами.

Регулярный прием лекарства отлично сказывается на здоровье пациента. Положительные результаты становятся заметны уже через 3-5 дней с момента начала курса лечения. Для усиления терапевтического эффекта «Мидантан» можно комбинировать с другими подобными препаратами, обладающими противопаркинсоническими свойствами. Перед этим рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При каких заболеваниях назначают «Мидантан»?

Инструкция по применению подробно описывает состояния, при которых использование этого медикамента рекомендовано и оправдано. Прежде всего это Также его применяют при опоясывающем лишае, который сопровождается невралгией.

В последние несколько лет «Мидантан» активно используется для лечения и профилактики гриппа группы А. Применение препарата оправдано для предупреждения развития сложных форм недуга. Он может быть использован в сочетании с вакцинацией и лечением иными лекарственными средствами.

Режим дозирования

Самолечение с использованием данного препарата недопустимо. Только врач может назначить правильную схему терапии, учитывая заболевание пациента и его форму. Что говорит об употреблении препарата «Мидантан» инструкция по применению?

Лекарственное средство рекомендует принимать перорально. При болезни Паркинсона пациентам назначают по 100 мг медикамента в сутки. Курс лечения составляет три дня. Важно не забывать и строго соблюдать интервальные промежутки - 6 часов между приемами. Последнюю дозу следует принять перед ужином.

Пациентам пожилого возраста, а также с нарушениями работы почек требуется корректировка предложенного выше режима дозирования. Кроме того, необходимо ответственно подходить к соблюдению интервалов между приемами пилюль.

Противопоказания

При каких заболеваниях не рекомендуется назначение лекарства «Мидантан»? Инструкция по применению содержит полный перечень расстройств, при которых использование медикамента противопоказано. К ним относится: сердечная недостаточность, гипотензия, делириальный психоз, тиреотоксикоз, эпилепсия. Лечение «Мидантаном» запрещено при наличии повышенной чувствительности к входящим в его состав компонентам. При беременности и лактации применение медикамента также не рекомендуется. С особой осторожностью его назначают пациентам с аллергическим дерматитом, алкоголизмом и серьезными психическими расстройствами.

Побочные эффекты

Какими побочными эффектами обладает лекарство «Мидантан»? Отзывы пациентов, которым был прописан этот препарат, свидетельствуют о том, что во время терапии не исключено возникновение некоторых неприятных реакций. Обо всех сопутствующих симптомах следует рассказать врачу. Такой подход позволяет избежать негативных последствий.

Согласно инструкции, во время приема «Мидантана» могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Система пищеварения. Пациентов может беспокоить сухость во рту, снижение аппетита, что нередко доходит до анорексии. Не исключена вероятность появления диспепсических расстройств.
Сердечно-сосудистая система. Лекарство может спровоцировать развитие сердечной недостаточности, тахикардии.
ЦНС. Раздражительность, бессонница, головная боль, двигательное возбуждение — все эти симптомы могут сопутствовать лечению «Мидантаном».
Мочевыделительная система. Во время приема лекарства иногда развивается никтурия или полиурия.

Когда возникает один или несколько симптомов, из перечисленных выше, следует обратиться к врачу. Такие признаки сигнализируют о том, что лекарство не подходит. Его следует заменить аналоговым средством, но сделать это может только врач.

Цена препарата и его аналоги

Сколько стоит «Мидантан»? Цена любого лекарственного средства всегда интересует пациентов, ведь дорогостоящие медикаменты может себе позволить далеко не каждый.

За описываемый в статье медикамент придется отдать чуть более 100 рублей. Его фактическая стоимость варьируется от 120 до 150 рублей. Такие колебания могут быть обусловлены наценкой аптечных сетей и регионом продажи.

Практически любому лекарству можно подобрать медикаменты, способные заменить его. Не является исключением в этом вопросе «Мидантан». Аналоги данного препарата обладают схожим фармакологическим действием и составом. К числу наиболее распространенных можно отнести следующие: «Мирапекс», «Наком», «Мадопар», «Сталево». Все эти лекарственные средства способны эффективно заменить оригинальный медикамент. Отличаются они только по цене.

Мидантан: инструкция по применению и отзывы

Мидантан – блокатор глутаматных NMDA-рецепторов, противопаркинсоническое средство.

Форма выпуска и состав

Мидантан выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: оранжевого цвета, круглых, двояковыпуклых, с насечкой на одной из сторон (по 10 таблеток в блистере, в картонной пачке 3 блистера).

Активное вещество: амантадина сульфат, в 1 таблетке – 100 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, тальк, титана диоксид, повидон, сополимер бутилметакрилата, лактозы моногидрат, краситель оранжевый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мидантан представляет собой противопаркинсонический препарат, относящийся к группе трициклических симметричных адамантаминов. Он является блокатором глутаматных NMDA-рецепторов (включая локализованные в черной субстанции), что обуславливает уменьшение чрезмерного стимулирующего воздействия кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, которым сопровождается недостаточная выработка дофамина. Амантадин снижает поступление ионов Ca 2+ в нейроны, уменьшая риск их деструкции. Мидантан в значительной степени влияет на скованность (брадикинезию и ригидность), а также обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

После приема Мидантана внутрь амантадин хорошо, хотя и с невысокой скоростью всасывается в ЖКТ. Максимальное содержание действующего вещества в плазме крови составляет приблизительно 250 нг/мл или 500 нг/мл и достигается примерно через 3–4 часа после однократного перорального приема 100 мг или 200 мг Мидантана соответственно. При повторном приеме 200 мг амантадина в день его равновесная концентрация в плазме крови равна 300 нг/мл и достигается в течение 3 дней.

Через несколько часов после приема действующее вещество Мидантана обнаруживается в выделениях из носовых пазух. Преодолевает гематоэнцефалический барьер (в неустановленных концентрациях). Исследования in vitro доказывают, что степень связывания амантадина с белками плазмы составляет 67%, причем большая его часть связывается с эритроцитами. Концентрация активного компонента в эритроцитах у здоровых добровольцев в 2,66 раза превышает таковую в плазме крови. Кажущийся объем распределения варьируется от 5 до 10 л/кг, что подтверждает значительное связывание вещества в тканях, и снижается при увеличении дозы. Его содержание в печени, селезенке, почках, сердце и легких выше, чем в крови.

Амантадин метаболизируется незначительно, преимущественно посредством N-ацетилирования. У здоровых молодых лиц период полувыведения в среднем равен 15 часам (интервал составляет от 10 до 31 часа). Общий плазменный клиренс практически совпадает с почечным клиренсом и составляет около 250 мл/мин. Почечный клиренс амантадина существенно выше по сравнению с клиренсом креатинина (КК), что говорит о наличии почечной канальцевой секреции. Через 4–5 дней 90% принятой дозы экскретируется в неизмененном виде через почки. Скорость выведения во многом определяется рН мочи: повышение этого показателя приводит к уменьшению экскреции.

У пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться кумуляция амантадина, что провоцирует серьезные побочные реакции. Снижение КК на 40 мл/мин приводит к увеличению периода полувыведения примерно в 5 раз. Даже при почечной недостаточности амантадин экскретируется преимущественно с мочой, поэтому может определяться в плазме крови в данных условиях на протяжении нескольких дней. Процедура гемодиализа не приводит к выведению препарата в значительных количествах, вероятно, по причине значительного связывания в тканях.

У пациентов преклонного возраста по сравнению с пациентами среднего возраста период полувыведения существенно увеличивается (приблизительно в 2 раза), а почечный клиренс снижается. У пациентов преклонного возраста с дисфункциями почек повторный прием амантадина в суточной дозе 100 мг на протяжении 14 дней обуславливает повышение концентраций вещества в плазме до значений, при которых проявляются токсические свойства Мидантана.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мидантан применяется для лечения болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

Противопоказания

Абсолютные:

Психозы (в т.ч. в анамнезе);
Эпилепсия;
Возбуждение;
Артериальная гипотония;
Предделирий;
Делириозный психоз;
Сердечная недостаточность II-III ст.;
Аденома предстательной железы;
Хроническая почечная недостаточность;
Печеночная недостаточность;
Закрытоугольная глаукома;
Тиреотоксикоз;
I триместр беременности;
Период лактации;
Одновременное назначение гидрохлоротиазида и триамтерена;
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (таблетки Мидантан следует применять с осторожностью из-за риска развития осложнений):

Психические расстройства (в том числе в анамнезе);
Дерматит аллергического происхождения;
Ортостатическая артериальная гипотензия;
Алкоголизм;
II и III триместр беременности;
Пожилой возраст.

Инструкция по применению Мидантана: способ и дозировка

Таблетки Мидантан следует принимать внутрь после еды.

График приема: на первой неделе начальная суточная доза первые 3 дня составляет 100 мг в несколько приемов с интервалом 6 часов (последнюю дозу нужно принимать перед ужином); с 4-го по 7-й день назначают по 200 мг в сутки; следующие 2 недели – по 300 мг в сутки; начиная с четвертой недели приема препарата – по 300-400 мг в сутки в зависимости от состояния больного.

Высшая допустимая суточная доза Мидантана – 600 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек снижают дозу и увеличивают интервалы между приемами, в зависимости от скорости клубочковой фильтрации:

80-60 мл/мин – по 100 мг каждые 12 часов;
60-50 мл/мин – дозы в 200 мг и 100 мг чередуют через день;
30-20 мл/мин – по 200 мг 2 раза в неделю;
20-10 мл/мин – по 100 мг 3 раза в неделю;
Менее 10 мл/мин – по 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.

Пожилым пациентам также требуется снижение дозы Мидантана.

Побочные действия

Пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, диспепсия, анорексия;
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность; возможно – развитие аритмогенного действия;
Мочевыделительная система: полиурия, никтурия; у пациентов с гиперплазией предстательной железы – острая задержка мочи;
Нервная система: раздражительность, головокружение, бессонница, головная боль, тремор, судороги, психические расстройства, психическое и двигательное возбуждение, сопровождающееся зрительными галлюцинациями;
Другие: снижение остроты зрения, голубоватая окраска кожи верхних и нижних конечностей, дерматоз.

Передозировка

Передозировка амантадина может спровоцировать летальный исход. К ее симптомам относятся:

со стороны мочевыделительной системы: дисфункции почек, включая снижение КК и повышение уровня мочевины в крови, задержка мочеиспускания;
со стороны ЦНС: основными расстройствами являются острый психоз и нарушения нервно-мышечной передачи, проявлениями которых считаются миоклонус, гиперрефлексия, зрительные галлюцинации, двигательное беспокойство, помутненное сознание, бред, судорожные припадки, дезориентация, экстрапирамидные расстройства, дисфагия, расширение зрачков, торсионные спазмы;
со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмия, синусовая тахикардия; имеются сообщения об отдельных случаях остановки сердца и развития внезапной сердечной смерти;
со стороны дыхательной системы: дыхательная недостаточность, включая респираторный дистресс-синдром взрослых, отек и гипервентиляция легких.

При сочетании амантадина с антихолинергическими препаратами эффект от действия последних усиливается. Прием антихолинергических средств в высоких дозах одновременно с приемом Мидантана может привести к развитию острых психотических реакций, нередко аналогичных тем, которые возникают при отравлении атропином. Если при этом пациент также принимал стимуляторы ЦНС или алкогольные напитки, то симптомы острой интоксикации амантадином могут изменяться или усугубляться.

Специфический антидот для амантадина неизвестен. При передозировке рекомендуется промывание желудка и/или провокация рвоты, допускается применение слабительных средств и активированного угля. Поскольку амантадин экскретируется преимущественно в неизмененном виде через почки, следует осуществлять регулярный мониторинг функции почек и при необходимости проводить форсированный диурез. Подкисление мочи способствует скорейшему выведению препарата. При отравлении амантадином гемодиализ считается недостаточно эффективным.

Особые указания

Данные по поводу эффективности терапии амантадина сульфатом экстрапирамидных расстройств, появившихся вследствие лечения антипсихотическими препаратами, противоречивы.

Резкая отмена препарата может вызвать обострение заболевания.

Во время терапии Мидантаном противопоказано употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует воздержаться от управления транспортных средств и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты реакций и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Мидантан противопоказан к приему в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Во II и III триместрах беременности при приеме лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность (препарат может назначать только врач при условии преобладания пользы для матери над возможными рисками для плода).

При нарушениях функции почек

Хроническая почечная недостаточность является противопоказанием к приему лекарственного средства.

При нарушении почечной функции дозу Мидантана уменьшают, а интервалы между приемами увеличивают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

При нарушениях функции печени

При нарушении печеночной функции прием Мидантана противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность при приеме Мидантана. Требуется корректировка дозы в сторону понижения.

Лекарственное взаимодействие

Мидантан совместим с другими препаратами противопаркинсонического действия и центральными холинолитиками.

Амантадина сульфат усиливает действие психостимулирующих препаратов и леводопы.

В случае одновременного приема этанола или средств, стимулирующих центральную нервную систему, возрастает риск развития побочных эффектов.

Аналоги

Аналогами Мидантана являются: ПК-Мерц, Амантин, Неомидантан и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25ºС в сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности – 5 лет.