Нео-пенотран - инструкция по применению, аналоги, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Отзывы к нео-пенотран

19.05.2019

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Описание лекарственной формы

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное .

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis . Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T 1/2 метронидазола равен 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Показания препарата Нео-Пенотран ®

вагинальный кандидоз;

трихомонадный вульвовагинит;

бактериальный вагиноз;

смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

порфирия;

эпилепсия;

тяжелые нарушения функции печени;

беременность (I триместр);

возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

у девственниц.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2-6% случаев).

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.

К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Способ применения и дозы

Интравагинально, глубоко.

По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® следует применять в течение 14 дней.

Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

Свечи вагинальные Нео-Пенотран Форте Л - комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное, также местноанестезирующее действие.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и антибактериальным препаратом, эффективен в отношении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.
Миконазол - синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола обусловлено синтезом эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro.
Метронидазол и миконазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном применении.
Лидокаин стабилизирует мембрану нейронов, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.

Фармакокинетика

При интраагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Миконазола нитрат при интравагинильном назначении Нео-Пенотрана не определяется в плазме крови.
Равновесная концентрация метронидазола в плазме достигает 1.6-7.2 мкг/мл.
Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны.
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Приблизительно 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению свечей Нео-Пенотран Форте Л являются: вагинальный кандидоз; бактериальный вагинит (неспецифический, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis); трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Способ применения

Свечи Нео-Пенотран Форте Л применяют интравагинально. Вводят по 1 вагинальному суппозиторию глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.
Суппозитории следует вводить в положении лежа при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); головные боли; боли в животе; раздражение, жжение и зуд во влагалище.
Очень редко: лейкопения; двигательные нарушения (атаксия), головокружение, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), судороги, утомляемость, психоэмоциональные нарушения; потеря аппетита, изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, спазмы в животе.
Частота неизвестна (не может быть оценена)*: отсутствие чувствительности, парестезии, дезориентация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипестезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, звон в ушах, сонливость, двоение или помутнение зрения, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница; аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение АД, сердечно-сосудистый коллапс, поперечная блокада сердца; отек, покраснение лица, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Ввиду очень низкой всасываемости лидокаина при применении суппозиториев Нео-Пенотран Форте Л подобные побочные эффекты не зарегистрированы, однако теоретически они возможны.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению свечей Нео-Пенотран Форте Л являются: хроническая сердечная недостаточность; блокада сердца, СССУ; выраженная артериальная гипотензия; порфирия; эпилепсия; тяжелые нарушения функции печени; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Во II и III триместрах беременности препарат Нео-Пенотран Форте Л можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания курса лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием метронидазола
При употреблении алкоголя возможны дисульфирамоподобные реакции (в т.ч. ухудшение настроения, психическая подавленность).
При одновременном применении с амиодароном возможны кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", остановка сердца).
Возможно усиление антикоагулянтного эффекта пероральных антикоагулянтов (высокий риск развития кровотечений).
Повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола в плазме.
При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации метронидазола в плазме.
При одновременном применении с дисульфирамом возможны нарушения со стороны ЦНС (например, психотические реакции).
При одновременном применении с циметидином возможно снижение клиренса и повышение концентрации метронидазола и лидокаина в крови, вследствие этого - риск развития и усиления выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.
При одновременном применении с препаратами лития - риск усиления токсического действия лития.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина и повышают их концентрацию в плазме крови.
Повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
Усиление токсического действия циклоспорина.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном Форте Л.
Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием миконазола нитрата
При одновременном применении с аценокумаролом, анизиндоном, дикумаролом, фенитоином, фенпрокумоном, варфарином повышается риск кровотечений.
Снижение клиренса и повышение концентрации в плазме крови астемизола, цизаприда, терфенадина.
При одновременном применении с фенитоином и фосфенитоином повышается риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Увеличение продолжительности действия фентанила (угнетение ЦНС, дыхания).
При одновременном применении с глимепиридом возникает гипогликемия.
При одновременном применении с карбамазепином происходит снижение его клиренса.
Снижение клиренса оксибутинина, вследствие этого повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль).
Повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.
При одновременном применении с пимозидом возможно развитие кардиотоксических эффектов (на ЭКГ - удлинение интервала QT , полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", остановка сердца).
Возможно усиление токсических эффектов циклоспорина (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).
Повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента CYP2D6.
При одновременном применении с триметрексатом - повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).
Взаимодействие, связанное с эффектами лидокаина
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами возможно усиление токсического действия лидокаина.
При одновременном применении с пропранололом происходит снижение клиренса лидокаина.

Передозировка

:
Симптомы передозировки свечей Нео-Пенотран Форте Л : тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, металлический привкус во рту, анорексия, головная боль, боль в животе, диарея, зуд, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи, артериальная гипотензия, коллапс.
Лечение: при случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка. Проведение симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует.

Условия хранения

Препарат Нео-Пенотран Форте Л следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска

Нео-Пенотран Форте Л - суппозитории вагинальные .
По 7 штук в упаковке.

Состав

:
1 суппозиторий вагинальный Нео-Пенотран Форте Л содержит: метронидазол микронизированный 750 мг, миконазола нитрат микронизированный 200 мг, лидокаин 100 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

Дополнительно

:
Препарат Нео-Пенотран Форте Л предназначен только для интравагинального применения. Не принимать внутрь.
В связи с риском кардиотоксического действия Нео-Пенотран Форте Л можно назначать одновременно с антиаритмическими препаратами (пимозид, амиодарон и другими) только после тщательного обследования (включая ЭКГ, ЭхоКГ, холтеровское мониторирование ЭКГ) и под наблюдением врача-кардиолога, регулярно оценивающего соотношение польза/риск для пациента.
При необходимости применения препарат Нео-Пенотран Форте Л одновременно с антикоагулянтами непрямого действия следует регулярно оценивать риск проводимой терапии и контролировать показатели свертывающей системы крови.
В связи с риском лекарственного взаимодействия у пациентов, получающих комбинированное лечение, следует также регулярно контролировать лабораторные показатели (общий анализ крови, биохимические показатели, в т.ч. концентрацию глюкозы, КК, активность печеночных трансаминаз в крови), в некоторых случаях может потребоваться консультация врача-гематолога и/или гастроэнтеролога.
Длительное лечение и применение препарата Нео-Пенотран® Форте Л в высоких дозах может сопровождаться риском развития периферической невропатии и судорожного синдрома, поэтому перед началом лечения и в последующем, в случае необходимости одновременного применения препаратов, угнетающих активность ЦНС, возможно потребуется консультация врача-невролога и/или психиатра.
Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.
Пациенткам с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.
При применении Нео-Пенотрана Форте Л может отмечаться влияние на активность печеночных ферментов, уровень глюкозы (при определении гексокиназным методом).
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет, т.к. недостаточно данных о применении в этой возрастной группе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.

Основные параметры

Название:	НЕО-ПЕНОТРАН ФОРТЕ Л
Код АТХ:	G01AF20 -

В состав Нео-Пенотрана входит антибиотик в комбинации с противогрибковым средством. Компоненты препарата метронидазол и миконазол при интравагинальном введении оказывают фунгицидное, противомикробное и противопротозойное действие.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, оказывает противомикробное действие, эффективен относительно простейших. При взаимодействии с протеинами микроорганизмов 5-нитрогруппа метронидазола восстанавливается и препятствует синтезу нуклеиновых кислот. Угнетение синтеза нуклеиновых кислот приводит к разрушению ДНК микроорганизмов и их гибели. Метронидазол эффективен относительно широкого спектра микроорганизмов и простейших, которые являются причиной вагинальных инфекций, в том числе Gardnerella vaginalis, Streptococcus spp. и Trichomonas vaginalis.

Миконазол - производное имидазола, обладает фунгицидным действием. Противогрибковый эффект миконазола обусловлен нарушением синтеза компонентов клеточной мембраны грибков. Нарушение структуры и целостности клеточной мембраны приводит к гибели гриба. Препарат эффективен относительно широкого спектра патогенных грибов, в том числе Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata. При применении миконазола интравагинально наиболее сильный фунгицидный эффект отмечается в отношении Candida albicans. Описано незначительное бактериостатическое действие препарата относительно грамположительных микроорганизмов.
При интравагинальном введении незначительное количество метронидазола абсорбируется в системный кровоток. После интравагинального введения свечей Нео-Пенотран миконазол в плазме крови не определяется. Метронидазол после абсорбции в системный кровоток метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения равен 6-11 ч.

Фармакокинетика препарата у здоровых пациентов и пациентов, страдающих вагинитами, не отличается.

Показания к применению

Препарат используют для местной терапии бактериальных и трихомонадных вагинитов, вагинальных грибковых инфекций, а также вагинальных инфекций, вызванных смешанной флорой, чувствительной к компонентам препарата.

Способ применения

Длительность курса лечения и дозы препарата назначает индивидуально лечащий врач.
Обычно назначают по 1 суппозиторию на ночь. Рекомендуется вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище. Курс лечения 14 дней.
При необходимости достижения быстрого результата назначают по 1 суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней.
При применении препарата рекомендуется пользоваться специальным колпачком, который надевают на палец для удобства введения.
Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

При применении препарата Нео-Пенотран у пациентов чаще наблюдались местные побочные эффекты, в то время как системные развивались крайне редко в связи с низкой абсорбцией препарата при интравагинальном применении.
Местные побочные эффекты: зуд, жжение, гиперемия слизистой оболочки влагалища и промежности. При инфекциях влагалища, которые сопровождаются воспалением, раздражение может усиливаться в первый или третий день лечения препаратом Нео-Пенотран . Местные эффекты обычно быстро проходят и не требуют отмены препарата, однако, при сильно выраженных побочных эффектах терапия препаратом должна быть прекращена.
Системные побочные эффекты: головная боль, головокружение, повышенная раздражительность, атаксия. Боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, нарушения стула, повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкусовых ощущений. Крайне редко у пациентов может развиваться лейкопения и судороги.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо обратится к врачу.

Противопоказания

- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- первый триместр беременности и период лактации;
- эпилепсия и склонность к судорожным припадкам;
- тяжелые заболевания печени;
- препарат не применяют для лечения детей.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре препарат может применяться по назначению лечащего врача, который должен тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом Нео-Пенотран . Восстанавливать грудное вскармливание можно через 48 часов после завершения терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат несовместим с этиловым спиртом. Необходимо воздержаться от приема алкоголя на время лечения препаратом и в течение 48 часов после его окончания.
Препарат снижает прочность изделий из латекса, в частности презервативов. Рекомендуется воздержаться от половой жизни в период лечения препаратом.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени.
Фенитоин и фенобарбитал снижают плазменные концентрации метронидазола, при этом концентрация фенитоина повышается.
При одновременном применении повышаются концентрации лития, асметизола и терфенадина в плазме крови.
При одновременном применении препарата Нео-Пенотран с дисульфирамом и циметидином повышается риск развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Передозировка

На данный момент не поступало сообщений о передозировке препарата при интравагинальном применении.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные по 7 штук в ячейковой упаковке, по 2 ячейковые упаковки в комплекте с одноразовыми колпачками в картонной коробке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности - 3 года.

Состав

1 суппозиторий вагинальный содержит:
Миконазола нитрат - 100 мг;
Метронидазола - 500 мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название:	НЕО-ПЕНОТРАН
Код АТХ:	G01AF20 -

Инструкция по применению к Нео-Пенотран

Регистрационный номер П N014405/01-160709

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и микоиазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде ночками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

вагинальный кандидоз,

бактериальный вагиноз,

трихомонадный вагинит,

вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней. При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить. Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко); лейкопения; атаксия; изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко: диарея, головокружение; головная боль; потеря аппетита; тошнота; рвота; боли или спазмы в животе; изменение вкусовых ощущений (редко); запор; сухость во рту; металлический привкус; повышенная утомляемость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций. Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Суппозитории Нео-Пенотран не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер из ПВХ/ПЭ. 1 или 2 блистера вместе с упаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отго-Шотт-Штрассе 15, D-07745, Йена, Германия
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Бомоити Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany,
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd., Bomonti Birahane Sok. No. 40 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.

Заставит пострадать, но вылечит

Преимущества: Сильное и быстрое действие

Недостатки: Цена, вызывает дикое жжение

Если купили Нео-Пенотран - готовьтесь к мучениям. Такого ядреного средства в жизни не пробовала – после введения свеча вызывает просто дикое, нестерпимое жжение, будто сами знаете куда кислоту залили. И не надейтесь, что спустя пару часов это пройдет - свечу на ночь использовала, как результат – ночь без сна. Кроме этого, у меня средство при каждом использовании почему-то вызывало усиление зуда. Когда и так все внутри чешется донельзя, терпеть сложно – так и чешутся руки спринцевание сделать и все это вымыть. Хорошо, что все эти страдания в итоге окупаются – меня Нео-Пенотран за 4 дня избавил от сильнейшей молочницы, которую ничего до этого не брало. Вот такой он – быстрый, сильный и безжалостный. И еще дорогой дико, жаль только, даже за такую цену производители сочли ненужным сделать препарат более щадящим.

Преимущества: никаких

Недостатки: жутчайшие побочные эффекты

Мой отзыв крайне отрицательный. Назначили перед проведением кольпоскопии для санации влагалища. На 1-й день приема было только небольшое жжение, на 2-й немного заболел желудок. А вот на 3-й началось! Желудок болел и сжимался спазмом, но я продолжила лечение, о чем сильно пожалела! 4-й день закончился уже тошнотой, рвотой и очень сильными болями в желудке. Обострился гастрит и панкреатит. Сданные анализы показали, что подскочило АЛТ до 45 и панкреатическая амилаза до 150! А это обострение панкреатита и печенки. Жила я до этих свечей спокойно, особо диеты не придерживалась, а тут нате пожалуйста. Сейчас прошло уже 2 дня после отмены этого "чудо"-препарата, желудок все еще болит, ни есть, ни пить, ни спать нормально не могу. Заем так людей-то травить? Лекарство сделано в Турции, поздно прочитала, избегаю таких лекарств! Девушки, женщины, осторожнее с приемом. Упаковка стоила 990 рублей, деньги, которые я сейчас потрачу на восстановление ЖКТ несоизмеримы! По хорошему нужно обратиться в организацию, которая контролем лекарств занимается с жалобой, но вначале, нужно хотя бы начать нормально есть и пить после чудо-свечей!

Одним выстрелом двух зайцев - это про него

Преимущества: Эффект, скорость действия, лечит сразу несколько болезней

Недостатки: Дорого, свечи вытекают, раздражают слизистую

Пенотран – это средство два в одном, и противогрибковое, и антибиотик. Благодаря этому препарат сразу от нескольких проблем спасает – меня вот вылечил одновременно и от вагинального кандидоза, и от бактериального вагинита. Не сказать, что лечилась я с комфортом – слизистую суппозитории раздражают очень сильно. Особенно тяжело в первые дни, когда болезнь очень сильная и чувствительность высокая из-за этого – когда свеча начинает таять, щиплет сильно и жжение ощущается. Но по мере лечения, следовательно, ослабления болезни этот дискомфорт проходит – мне пришлось три дня терпеть, сцепив зубы, потом уже все нормально было. Зато симптомы у меня сильно ослабли уже после первых двух свечей, и вылечилась я довольно быстро – 6 дней всего понадобилось, чтобы обе болезни без следа исчезли. И да, ставить свечи я советую исключительно на ночь – вытекают, и даже с утра лучше без ежедневок в люди не выходить, белье замараете.

С грибком не справляется

Преимущества: Удобный

Недостатки: Высокая цена, временный эффект. кандидоз не вылечил

Не думаю, что эти свечи подойдут, если у вас кандидоз влагалища – как было у меня. Противогрибковый компонент Миконазол в нем есть, но то ли доза малая, то ли просто работает это вещество плохо, но с грибком средство не справляется. В первые дни вроде бы мне и полегчало – если свечу перед сном использовала, ночью особо не мучилась. Но с утра – видимо, как только действие свечи заканчивалось – зуд возвращался и становился таким же сильным, каким и был до этого. Правильно будет назвать эффект препарата временным – пока я 8 дней их использовала, перебивалась кратковременным облегчением симптомов, да и только. А когда отменила, так и вовсе все вернулось в прежнее состояние – разве это можно назвать лечением? И тем более обидно, что стоят свечи очень дорого – около 800 рублей упаковка.

Дорогой слишком для такого качества

Преимущества: В итоге вылечил

Недостатки: Дорого, медленно работает, в первые дни очень сильный дискомфорт причиняет

Если исходить от цены - препарат такой стоимости должен был бы действовать молниеносно и быть очень эффективным. А на деле мы получаем полнейшее несоответствие цены и качества. Чтобы вылечить обычный вагиноз, мне пришлось около двух недель этими свечами пользоваться – и ведь болезнь не была осложненной или какой-то там запущенной. В первые три дня вообще никакого действия препарата я не ощущала – зудело все так же, выделений меньше не стало. А вот дискомфорт я сразу ощутила – уже первая свеча заставила меня орать и скакать, потому что по непонятным причинам в причинном месте у меня стало припекать до ужаса. Если бы не моя жадность и та самая жаба, которая душит, я бы сразу эту упаковку выбросила, но жалко было 795 рублей. Вот потому-то я все 14 свечей использовала. Полегчало мне только к седьмой штуке - выделения сократились и зуд начал сдавать позиции. А потом, потихонечку, симптомы сошли на нет – к 12 штуке я можно сказать вылечилась. Дискомфорт со временем прошел – то ли организм привык, то ли это просто какая-то реакция была, но спустя пару дней такого сильного жжения я уже не ощущала. Но итог все равно неутешительный – мне пришлось пострадать, долго лечиться и слишком много денег потратить ради этого.

Помогает быстро и качественно

Преимущества: Очень хороший эффект, помогают очень быстро, использовать удобно

Недостатки: Цена кусается

Супер-средство для быстрого и эффективного лечения. Вначале у меня был цистит – лечила-лечила, не долечила, видимо – инфекция осталась и привела к цервициту. Гинеколог прописал эти свечи – использовать две недели, но мне столько не понадобилось, за 8 дней удалось полностью поправиться. Симптомы болезни Нео-Пенотрал облегчил уже в первый день – ввела свечу, а спустя часа полтора уже ощутила, как слабеет зуд. Впервые за время болезни удалось поспать (свечу ввела на ночь), а с утра при походе в туалет почувствовала, что жжение не такое сильное, каким до этого было. Дальше довольно стремительно стало сокращаться количество выделений, боль в пояснице стала отступать – наверное, где-то к 3-4 дню мне уже больше, чем наполовину лучше было. Меня больше всего удивляет то, насколько быстро эффект развивался – это же просто свечи, не таблетки для приема внутрь, и все равно – работают отменно. К концу недели у меня разве что легкий зуд оставался, но и он потом исчез окончательно, и все – болезнь была устранена. Если бы не весьма высокая стоимость, я бы препарат на пьедестал почета возвела, но даже так он очень хорош.

Наименование:

Нео-Пенотран (Neo-Penotran)

Фармакологическое
действие:

В состав препарат входит антибиотик в комбинации с противогрибковым средством .
Компоненты препарата метронидазол и миконазол при интравагинальном введении оказывают фунгицидное, противомикробное и противопротозойное действие.
Метронидазол – производное 5-нитроимидазола, оказывает противомикробное действие, эффективен относительно простейших.
При взаимодействии с протеинами микроорганизмов 5-нитрогруппа метронидазола восстанавливается и препятствует синтезу нуклеиновых кислот. Угнетение синтеза нуклеиновых кислот приводит к разрушению ДНК микроорганизмов и их гибели.
Метронидазол эффективен относительно широкого спектра микроорганизмов и простейших, которые являются причиной вагинальных инфекций, в том числе Gardnerella vaginalis, Streptococcus spp. и Trichomonas vaginalis.

Миконазол – производное имидазола , обладает фунгицидным действием.
Противогрибковый эффект миконазола обусловлен нарушением синтеза компонентов клеточной мембраны грибков. Нарушение структуры и целостности клеточной мембраны приводит к гибели гриба.
Препарат эффективен относительно широкого спектра патогенных грибов, в том числе Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata. При применении миконазола интравагинально наиболее сильный фунгицидный эффект отмечается в отношении Candida albicans. Описано незначительное бактериостатическое действие препарата относительно грамположительных микроорганизмов.
При интравагинальном введении незначительное количество метронидазола абсорбируется в системный кровоток.
После интравагинального введения свечей Нео-Пенотран миконазол в плазме крови не определяется. Метронидазол после абсорбции в системный кровоток метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой.
Период полувыведения равен 6-11 ч.
Фармакокинетика препарата у здоровых пациентов и пациентов, страдающих вагинитами, не отличается.

Показания к
применению:

Местное лечение:
- вагинальных кандидозов;
- трихомонадного вульвовагинита;
- бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
- смешанной вагинальной инфекции.

Способ применения:

Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия:

Местные реакции : жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.
Со стороны пищеварительной системы : боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях - сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы : в отдельных случаях - головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Аллергические реакции : в отдельных случаях - кожная сыпь, крапивница.
Со стороны системы кроветворения : в отдельных случаях - лейкопения.

Противопоказания:

Тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
- заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
- нарушения гемопоэза;
- I триместр беременности;
- пациентки в возрасте до 14 лет;
- девственность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациенткам с тяжелыми нарушениями функции печени (включая порфирию), заболеваниями периферической и центральной нервной системы, нарушениями гемопоэза.
В случае вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
При назначении Нео-Пенотрана пациенты должны быть предупреждены о том, что в период применения препарата и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя из-за возможности дисульфирамоподобных реакций. При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы суппозитория с резиной.
Препарат не рекомендуется применять девственницам.
Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.
Использование в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови , а уровень метронидазола в крови снижается.
Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.
При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови .
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.

Беременность:

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности.
Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком.
Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Передозировка:

Симптомы : при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.
Лечение : при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.

Форма выпуска:

Суппозитории Нео-пенотран (500 мг+100 мг) вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета по 7 или 14 шт. в комплекте с напальчниками.
Суппозитории Нео-пенотран Форте (750 мг+200 мг) вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета 7 шт. в комплекте с напальчниками.
Суппозитории Нео-пенотран Форте Л (100 мг+750 мг+200 мг) вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, от белого до слегка желтоватого цвета по 7 шт. в комплекте с напальчниками.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 3 года.

1 суппозитория вагинальная Нео-пенотрана содержит:
- действующие вещества : метронидазол - 500 мг, миконазола нитрат - 100 мг;
- вспомогательные вещества : витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).