Аптеки делающие болтушки на заказ. Новые правила отпуска лекарств: отставить панику
21 июня 2016 года Госдума приняла в первом чтении правительственный законопроект № 1093620-6 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения». И в сентябре на совещании с Росздравнадзором РФ было озвучено, что с 1 января 2017 года лекарственные препараты рецептурного отпуска будут на особом контроле ведомства.
«Вообще-то приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ №785 «О порядке отпуска лекарственных средств» действует от 14 декабря 2005 года. Именно он регламентирует порядок отпуска лекарственных средств из аптек, независимо от формы собственности. Поэтому мы и сейчас штрафуем аптеки за продажу лекарств без рецепта», - пояснила заместитель начальника отдела лицензирования, надзора и контроля в сфере медицинской и социальной деятельности регионального Управления Росздравнадзора Людмила Илюхина.
Напомним, что 70% зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов отпускается строго по рецептам, и только 30% - без оного. Но что же тогда изменится в новом году? Ничего, кроме ужесточения законодательства в части контроля и надзора за аптеками. Сейчас Росздравнадзор стреножен действующим законодательством и не может достаточно эффективно воздействовать на аптеки за нарушения качества и безопасности медицинской и фармацевтической деятельности. Просто фармацевты не всегда обращали внимание на эти требования, а население не видело проблемы и не понимало её.
Как накажут?
В действующей редакции КоАП не установлена административная ответственность за ряд нарушений в сфере правил лабораторной и клинической практики при проведении клинических и доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, порядков оказания медицинской помощи в части несоблюдения установленных ими обязательных требований, порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований, а также порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов. Поэтому внесены изменения в Кодекс РФ об административных правонарушениях (КоАП).
Новый закон предлагает совершенно иные штрафы и другие виды наказания за нарушение правил торговли лекарственными препаратами, в том числе за отпуск рецептурных препаратов без рецепта.
Так что с 1 января 2017 года при выявленном факте продажи лекарства без рецепта Росздравнадзор может оштрафовать нарушившего закон фармацевта на сумму от 5 до 10 тысяч рублей (сейчас - от 1 500 до 3 тысяч рублей); должностному лицу придется выплатить от 20 до 30 тысяч рублей (сейчас - от 5 до 10 тысяч рублей,); юридическому - от 100 до 150 тысяч рублей (сейчас - от 20 до 30 тысяч рублей). Апогеем может стать закрытие аптеки на 3 месяца (90 суток).
Поэтому, сами понимаете, большинство аптек, если не все, не захотят идти на риск и будут работать строго по букве закона.
Виновато самолечение
Толчком для изменений послужил уровень самолечения населения, который в последнее время зашкаливает, а иногда оборачивается совсем уж трагичными последствиями. Тут уже стоит разобраться с другой проблемой - нехваткой врачей и очередями в больницах, которые вынуждают людей идти в аптеку и консультироваться у фармацевта, какие лекарства стоит принимать при том или ином заболевании.
«Но ведь аптека должна выполнить рекомендацию врача, обратить внимание покупателя на условия хранения и кратность приёма, не более. И сам рецепт - это обращение врача к провизору, что именно он должен выдать пациенту, - отмечает Илюхина. - А сейчас бывает и так, что человек действительно побывал у врача, но пришёл в аптеку не с рецептом, написанном на официальном бланке, а с клочком бумаги, на котором врач указал название препарата. И по этим клочкам фармацевты выдают препараты. Вся эта ситуация должна измениться».
Уровень самолечения, может, и зашкаливает, но у этой тенденции есть логичное объяснение - сколько человеку придётся просидеть в больничной очереди за рецептом? Особенно с учетом того, что большинство предпочитает не уходить на больничный с каждой простудой, а переносить её на ногах, так как больничные начальство не жалует, да и многие из нас не считают вялотекущую ОРВИ настоящей болезнью, поддерживая свой иммунитет лекарствами (даже не антибиотиками) из ближайшей аптеки. Но теперь до похода в аптеку придется отправиться в «крестовый» поход в больницу и просидеть там в очереди, скорее всего, не час и не два.
Дефицит и очереди
Сказать прямо сейчас, какие именно лекарства будут отпускаться только по рецептам, невозможно: четкого перечня не существует по факту, его упразднили в 2011 году, так как он был слишком длинный и громоздкий. Так что ориентироваться придётся на упаковку препарата, на которой должно быть указано наименование, дозы, форма выпуска, производители, срок годности, условия хранения и правило отпуска - с рецептом или без.
К слову, подобное «новшество» было введено на территории Крыма в июне. Но это было скорее связано с повсеместной продажей околонаркотических препаратов, которая была распространена еще в бытность Крыма частью Украины. На примере полуострова можно предположить, что с 1 января 2017 года не получится купить в аптеке без рецепта средства для понижения давления, стимулирующие препараты, например кофеин, препараты с наркотическим эффектом (любое кодеиносодержащее обезболивающее), гормональные препараты, антигистаминные препараты, вызывающие сонливость. К слову, рецепты на большинство лекарств имеют длительный срок - три месяца.
Конечно, паниковать и затариваться лекарствами в промышленных масштабах нет смысла, но стоит пересмотреть свою домашнюю аптечку и пополнить её какими-то препаратами первостепенной важности. Ведь грядут новогодние каникулы, во время которых увидеть врача можно будет только по вызову «скорой». А судя по тому, что в Управлении Роспотребнадзора по Курской области спрогнозировали пик заболеваемости ОРВИ именно на новогодние каникулы, число желающих увидеть врача и получить от него заветный рецепт резко увеличится.
По статистике в России около 20 миллионов человек имеют право на бесплатные, так называемые льготные, лекарства. Примерно 15,5 миллионов из этих людей предпочитают лекарствам денежную компенсацию, и лишь около 4 миллионов человек пользуются своим правом в полном мере.
Кому положены такие лекарства в 2019 году и в каких случаях государство может оплачивать лечение? Обо всем по порядку.
Какие лекарства выдают бесплатно
Перечень бесплатных лекарств регламентируется правительством.
Документ, утверждающий их получение - приказ Министерства здравоохранения и социального развития России «Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача при оказании дополнительной медицинской помощи отдельным группам граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи», принятый в 2006 году, в сентябре.
В этот документ регулярно вносятся правки, поскольку одни препараты включаются в этот список, а другие исключаются из него.
В 2019 году в группу бесплатных лекарств попали все категории лекарственных препаратов:
- ненаркотические и опиоидные анальгетики;
- нестероидные противовоспалительные средства;
- средства для лечения аллергии, подагры, и паркинсонизма;
- анксиолитические, противосудорожные, антипсихотические вещества;
- антидепрессанты, антибиотики, снотворные;
- противовирусные и противогрибковые препараты;
- лекарства для лечения сердечно-сосудистой, дыхательной, пищеварительной системы;
- гормоны и многие другие препараты.
Кто имеет право на бесплатные лекарства
Категории лиц, которые имеют право на бесплатные лекарства, прописаны в статье 6.1 закона № 178- ФЗ «О государственной социальной помощи» от 17 июля 1999 года, в статье 125 закона № 122- ФЗ от 22.08.2004 г.
На рецепте обязательно указывается срок его действия, обычно один месяц. Это время, в течение которого лекарство должно быть получено в аптеке. В случае отсутствия препарата может быть предложено лекарство аналогичного действия. Срок действия рецепта может быть продлен и в этом случае аптека обязана в течение 10 дней организовать выдачу запрашиваемого препарата.
При необходимости продолжить лечение, а также в случае утери рецепта, врач обязан выписать препарат повторно.
Бесплатное лекарство по выписанному врачом рецепту может получить любой человек, которому будет передан рецепт. Это особенно важно, когда больной сам не в состоянии забрать необходимое ему лекарство.
Бесплатные лекарства детям
Сегодня право на бесплатные лекарства в России имеют дети до трех лет, кроме того дети до 6 лет из многодетных семей. Сюда же относятся малыши, страдающие редкими, угрожающими жизни заболеваниями, лечение которых обходится крайне дорого.
Достаточно зарегистрировать ребенка по месту жительства и получить медицинский полис и СНИЛС в отделении пенсионного фонда, чтобы в дальнейшем при необходимости получать бесплатные препараты.
Если лекарств нет в аптеке
В 2018 г. Минздрав увеличил объем ассигнований для госзакупки лекарственных средств для ВИЧ-инфицированных до 21,6 млрд р. Ранее выделялось 17,8 млрд. р.
Согласно данным проведенного Общероссийским народным фронтом социального исследования, большинству россиян в 2018 г. недоступны даже льготные лекарства, поскольку во многих населенных пунктах испытывается их дефицит в государственных медучреждениях и аптеках.
Дорогие читатели!
Мы описываем типовые способы решения юридических вопросов, но каждый случай уникален и требует индивидуальной юридической помощи.
Для оперативного решения вашей проблемы мы рекомендуем обратиться к квалифицированным юристам нашего сайта.
Последние изменения
С 1.01.2019 г. будут действовать новые Правила организации обеспечения лекарствами лиц, больных редкими заболеваниями, перечень которых для бюджетного лекарственного обеспечения расширен ФЗ-299 от 03.08.2018 г. В него вошли следующие болезни:
- гемофилия,
- гипофизарный нанизм,
- муковисцидоз,
- болезнь Гоше,
- злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
- гемолитико-уремический синдром,
- рассеянный склероз,
- юношеский артрит с системным началом,
- мукополисахаридоз 1-2 и 6-го типов,
- посттрансплантационный период.
Новые МНН, включенные в перечень бесплатных лекарств:
| Наименование препарата | Лекарственная форма | |
| Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей | ||
| Янтарная кислота + меглумин + инозин + метионин + никотинамид | р/р для инфузий | |
| Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты | ||
| Месалазин | суппозитории, суспензия, таблетки | |
| Средства для лечения сахарного диабета | ||
| Ликсисенатид | р/р для подкожного введения | |
| Эмпаглифлозин | таблетки | |
| Другие препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ | ||
| Элиглустат | капсулы | |
| Гемостатики | ||
| Элтромбопаг | таблетки | |
| Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин | ||
| Валсартан + сакубитрил | таблетки | |
| Гиполипидемические препараты | ||
| Алирокумаб | р/р для подкожного введения | |
| Эволокумаб | р/р для подкожного введения | |
| Гормоны гипофиза и гипоталамуса и их аналоги | ||
| Ланреотид | гель для подкожного введения пролонг. действия | |
| Антибактериальные препараты для системного использования | ||
| Телаванцин | ||
| Даптомицин | лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий | |
| Тедизолид | таблетки, | |
| Противовирусные препараты для системного применения | ||
| Дасабувир; омбитасвир + паритапревир + ритонавир | таблеток набор | |
| Нарлапревир | таблетки | |
| Даклатасвир | таблетки | |
| Долутегравир | таблетки | |
| Противоопухолевые препараты | ||
| Кабазитаксел | ||
| Брентуксимаб ведотин | лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий | |
| Ниволумаб | концентрат для приготовления р/ра для инфузий | |
| Обинутузумаб | концентрат для приготовления р/ра для инфузий | |
| Панитумумаб | концентрат для приготовления р/ра для инфузий | |
| Пембролизумаб | концентрат для приготовления р/ра для инфузий | |
| Пертузумаб | концентрат для приготовления р/ра для инфузий | |
| Трастузумаб эмтанзин | лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий | |
| Афатиниб | таблетки | |
| Дабрафениб | капсулы | |
| Кризотиниб | капсулы | |
| Нинтеданиб | капсулы мягкие | |
| Пазопаниб | таблетки | |
| Регорафениб | таблетки | |
| Руксолитиниб | таблетки | |
| Траметиниб | таблетки | |
| Афлиберцепт | концентрат для приготовления р/ра для инфузий | |
| Висмодегиб | капсулы | |
| Карфилзомиб | лиофилизат для приготовления р/ра для инфузий | |
| Фактор некроза опухоли альфа-1 [тимозин рекомбинантный]* | ||
| Противоопухолевые гормональные препараты | ||
| Энзалутамид | капсулы | |
| Дегареликс | лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения | |
| Иммуномодуляторы | ||
| Пэгинтерферон бета-1a | р/р для подкожного введения | |
| Иммунодепрессанты | ||
| Алемтузумаб | концентрат для приготовления р/ра для инфузий | |
| Апремиласт | таблетки | |
| Ведолизумаб | лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р/ра для инфузий | |
| Тофацитиниб | таблетки | |
| Канакинумаб | лиофилизат для приготовления р/ра для подкожного введения | |
| Секукинумаб | лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения |
|
| Пирфенидон | капсулы | |
| Противовоспалительные и противоревматические препараты | ||
| Декскетопрофен | р/р для внутривенного и внутримышечного введения | |
| Левобупивакаин | раствор для инъекций | |
| Перампанел | таблетки | |
| Диметилфумарат | капсулы кишечнорастворимые | |
| Тетрабеназин | таблетки | |
| Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей | ||
| Вилантерол + флутиказона фуроат | порошок для ингаляций дозированный | |
| Гликопиррония бромид + индакатерол | капсулы с порошком для ингаляций | |
| Олодатерол + тиотропия бромид | раствор для ингаляций дозированный | |
| Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы | ||
| Берактант | суспензия для эндотрахеального введения | |
| Препараты для лечения заболеваний глаз | ||
| Тафлупрост | капли глазные | |
| Афлиберцепт | раствор для внутриглазного введения | |
| Другие лечебные средства | ||
| Комплекс b-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала | таблетки жевательные | |
| Йомепрол | раствор для инъекций | |
