Нет в наличии. От чего помогает «Триметазидин»

ratiopharm, GmbH (Германия)

Представительство:

ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.

Активное вещество:

Код ATX:

Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Другие препараты для лечения заболеваний сердца (C01E) > Прочие препараты для лечения заболеваний сердца (C01EB) > Trimetazidine (C01EB15)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015505 от 12.12.2014 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол гранулированный, кополивидон К28, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, железа (III) оксид красный (E172), титана диоксид (E171).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ТРИМЕТАЗИДИН-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Антиангинальный препарат. Действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в миокарде под действием препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-Ко-А-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и обуславливает защиту миокарда от ишемии.

У больных стенокардией при применении препарата повышается толерантность к физическим нагрузкам (без влияния на ЧСС), снижается частота приступов стенокардии; значительно уменьшается потребность в нитратах.

В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера, а также уменьшает частоту обмороков сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом.

У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и расширяет поля зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, в особенности при старческой дегенерации желтого пятна.

Фармакокинетика

Триметазидин-ратиофарм полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается менее чем за 2 ч и составляет 55 мкг/мл (после однократного приема в дозе 20 мг). Биодоступность — свыше 85%.

Равновесная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 ч после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками плазмы крови in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. Vd составляет 4.8 л/кг.

Выводится преимущественно почками, 51% — в неизмененном виде. T1/2 — почти 6 ч для здоровых людей и 12 ч — для лиц старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Показания к применению

Кардиология

Профилактика приступов стенокардии (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами).

Оториноларингология

Лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения (головокружения, шум в ушах, снижение слуха).

Офтальмология

Хориоретинальные нарушения, вызванные ишемией.

Режим дозирования

Триметазидин-ратиофарм назначают внутрь по 20 мг 2-3 раза/сут. Максимальная разовая доза — 20 мг. Максимальная суточная доза — 60 мг.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания.

Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: очень редко — паркинсонизм.

Прочие: редко — аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин);

Тяжелая печеночная недостаточность;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 15 мл/мин).

Применение у пожилых пациентов

Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей

Противопоказан для детей

Особые указания

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК более 15 мл/мин) дозу триметазидина при необходимости следует уменьшить.

Опыт применения препарата при печеночной недостаточности отсутствует.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста и больным сахарным диабетом коррекция режима дозирования не требуется.

Использование в педиатрии

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Триметазидин-ратиофарм не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами.

Передозировка

Информация о случаях передозировки препарата не имеется.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Триметазидин-ратиофарм с другими лекарственными средствами не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета

Фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»_____________200 г.

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного препарата

Триметазидин-ратиофарм 20 мг

Торговое название

Триметазидин-ратиофарм 20 мг

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - триметазидина дигидрохлорид 20 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол гранулированный, кополивидон, кремний безводный коллоидный, магния стеарат,

Состав оболочка: гидроксиметилпропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, железа оксид красный, титана диоксид.

Описание

Круглые, красно-коричневые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Прочие кардиотонические препараты

Код АТС С 01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг полностью и быстро всасывается из пищевого тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее, чем за 2 часа и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Биодоступность - свыше 85 %. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг.

Выводится преимущественно почками, 51% препарата - в неизмененном виде. Период полувыведения - почти 6 часов, для лиц старше 65 лет - 12 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Фармакодинамика

Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ). Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг облегчает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и обмороков сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и расширяет поле зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, в особенности при старческой дегенерации желтого пятна.

Показания к применению

Кардиология: профилактика стенокардии в монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами

Оториноларингология: лечение кохлеарно-вестибулярных нарушений ишемического происхождения, таких как головокружения, шум в ушах, снижение слуха

Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией

Способ применения и дозы

Взрослые старше 18 лет: Триметазидин-ратиофарм 20 мг применяют внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения болезни.

Максимальная разовая доза - 20 мг.

Максимальная суточная доза - 60 мг.

Побочные действия

Тошнота, рвота

Аллергические реакции при повышенной чувствительности к препарату

Очень редко

Паркинсонизм

Противопоказания

Гиперчувствительность к триметазидину или к любому из наполнителей

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина ниже 15 мл/мин

Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью

Беременность и лактация

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Триметазидин-ратиофарм 20 мг

Торговое название

Триметазидин-ратиофарм 20 мг

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

с остав

Одна таблетка содержит

активное вещество - триметазидина дигидрохлорид 20 мг,

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, маннитол гранулированный, кополивидон К28, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат,

состав оболочка: гипромелоза, макроголь 6000, железа(III) оксид красный Е172, титана диоксид Е171.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, красно-коричневого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг полностью и быстро всасывается из пищевого тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается

менее, чем за 2 часа и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Биодоступность - свыше 85 %. Стабильная концентрация устанавливается приблизительно через 24-36 часов после повторных приемов и остается такой на протяжении всего периода лечения. С белками in vitro связывается приблизительно 16%. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения составляет 4,8 л/кг. Выводится преимущественно почками, 51% препарата - в неизмененном виде. Период полувыведения - почти 6 часов, для лиц старше 65 лет - 12 часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Фармакодинамика

Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ). Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм 20 мг 20 мг повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах.

Показания к применению

Взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Способ применения и дозы

Триметазидин-ратиофарм 20 мг применяют внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема еды, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения болезни.

Максимальная разовая доза - 20 мг. Максимальная суточная доза - 60 мг.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) - по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.

У пожилых пациентов - по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема еды.

Побочные действия

Часто

Головокружение, головная боль

Абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

Сыпь, кожный зуд, крапивница

Астения

Редко

Расстройства сна (бессонница, сонливость)

Сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

Артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

Гиперемия

Частота неизвестна

Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

Острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Гепатит

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Особые указания

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

Умеренные нарушения функции почек;

Пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

Особенности влияния на способность управлять машинами и потенциально-опасными механизмами

Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 20 мг, № 30, № 60

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, железа оксид красный (E171), титана диоксид (Е171).

№ UA/1764/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг, № 60

№ UA/1764/02/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Триметазидин-Ратиофарм действует на клеточном уровне, нормализуя энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Влияя на метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, Триметазидин-Ратиофарм способствует сохранению его энергетического потенциала, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в кардиомиоцитах. Оптимизация энергетического обмена в сердце является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы, что способствует усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. Триметазидин-Ратиофарм также способствует сохранению уровня АТФ и АМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности ПОЛ и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты. У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружении сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает расширение воспринимаемого звукового диапазона.
У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения, что обусловлено благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к уменьшению выраженности симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.
Фармакокинетика. Триметазидин-Ратиофарм быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается ранее чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Биодоступность - более 85%. Стабильная концентрация достигается приблизительно через 24–36 ч после повторных приемов и сохраняется на протяжении всего периода лечения. С белками плазмы крови in vitro связывается приблизительно 16% триметазидина. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения - 4,8 л/кг. Выводится преимущественно с мочой, 51% - в неизмененном виде. Период полувыведения - почти 6 ч у здоровых молодых лиц и 12 ч - у лиц в возрасте старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

ПОКАЗАНИЯ:

кардиология: профилактика приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами);
оториноларингология: кохлеарно-вестибулярные нарушения ишемического происхождения, такие как головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха;
офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.

ПРИМЕНЕНИЕ:

внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки во время еды, запивая водой. Продолжительность лечения определяется с учетом характера течения и тяжести заболевания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к триметазидину, период кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

обычно лечение препаратом Триметазидин-ратиофарм переносится хорошо. Иногда могут возникнуть нежелательные эффекты с такой частотой:
очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительного тракта
Часто: боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.
Общие нарушения
Часто: астения.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Очень редко: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия, нарушение равновесия), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: сыпь, зуд, крапивница.
Сосудистые нарушения
Редко: ортостатическая гипотензия, покраснение лица.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

почечная недостаточность (клиренс креатинина?15 мл/мин) не является противопоказанием к применению препарата Триметазидин-Ратиофарм. Больные ИБС с начальной и умеренной почечной недостаточностью не нуждаются в адаптации дозы. Рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена.
Информация о применении при печеночной недостаточности отсутствует.
Лицам пожилого возраста и больным сахарным диабетом коррекции дозы препарата не требуется.
Применение препарата не влияет на подготовку к анестезии.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью. В случае необходимости применения Триметазидина-Ратиофарм кормление грудью прекращают, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Дети. Не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

не выявлено взаимодействия препарата Триметазидин-Ратиофарм с другими лекарственными средствами, а именно с блокаторами?-адренорецепторов, антагонистами кальция, нитратами, гепарином, гиполипидемическими средствами, препаратами наперстянки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки препарата не описаны. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 30 °С.

табл. п/о 20 мг, № 30, № 60

Триметазидина дигидрохлорид20 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, повидон К-28, кремния ангидрид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид.

№ UA/1764/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014

табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг, № 60

Триметазидина дигидрохлорид35 мг

№ UA/1764/02/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013

Фармакологические свойства:

триметазидин (1-(2,3,4-триметоксибензил) пиперазина дигидрохлорид) действует на клеточном уровне, нормализуя энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Влияя на метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, способствует сохранению его энергетического потенциала, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в кардиомиоцитах. Оптимизация энергетического обмена в сердце является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-СоА-тиолазы, что способствует усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. Препарат также способствует сохранению уровня АТФ и АМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности ПОЛ и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты. У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружении сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает расширение воспринимаемого звукового диапазона.У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения, что обусловлено благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к уменьшению выраженности симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.Триметазидин быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается ранее чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Биодоступность - более 85%. Стабильная концентрация достигается приблизительно через 24–36 ч после повторных приемов и сохраняется на протяжении всего периода лечения. С белками плазмы крови in vitro связывается приблизительно 16% триметазидина. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения - 4,8 л/кг. Выводится преимущественно с мочой, 51% - в неизмененном виде. Период полувыведения - почти 6 ч у здоровых молодых лиц и 12 ч - у лиц в возрасте старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Показания:

Кардиология: профилактика приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами);Оториноларингология: кохлеарно-вестибулярные нарушения ишемического происхождения, такие как головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха;Офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.

Применение:

внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки во время еды, запивая водой. Продолжительность лечения определяется с учетом характера течения и тяжести заболевания.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к триметазидину, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты:

обычно хорошо переносится; в редких случаях возможны тошнота, рвота, аллергические реакции.

Особые указания:

поскольку способность препарата проникать в грудное молоко не изучена, в случае необходимости применения Триметазидин-ратиофарм кормление грудью прекращают. При почечной недостаточности рекомендуется контролировать функциональные почечные показатели; при необходимости дозу препарата снижают.Информации о применении при печеночной недостаточности нет.Опыт применения препарата у детей отсутствует.Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста и больных сахарным