Tableta ose kapsula Ursofalk, që është më mirë. indikacionet për përdorim

P N014714/02-050309

Emer tregtie: URSOFALC

Emri ndërkombëtar jopronar:

Acidi ursodeoksikolik.

Format e dozimit: kapsula, suspension për administrim oral.

PËRBËRJE

Kapsula: një kapsulë përmban 250 mg acid ursodeoksikolik. Eksipientë: niseshte misri, dioksid silikoni koloidal, stearat magnezi, dioksid titani, xhelatinë, ujë i pastruar, lauril sulfat natriumi. Pezullimi: 5 ml suspension (1 lugë) përmban 250 mg acid ursodeoksikolik.

Përbërësit ndihmës: acid benzoik, ujë i pastruar, ksilitol, glicerol, celulozë mikrokristaline, propilen glikol, citrate natriumi, ciklamat natriumi, acid citrik anhidrik, klorur natriumi, aromë limoni (GivaudanPHL-134488).

PËRSHKRIM

Kapsula: Kapsula xhelatine të forta, opake nr. 0; kapak të bardhë, trup i bardhë. Përmbajtja e kapsulës është pluhur ose granula e bardhë.

Pezullimi: Një suspension homogjen i bardhë me flluska të vogla ajri, me aromë limoni.

GRUP FARMAKOTERAPEUTIK
Agjent hepatoprotektiv.

Kodi ATX: A05AA02

VETITË FARMAKOLOGJIKE

Agjent hepatoprotektiv, ka efekt koleretik. Redukton sintezën e kolesterolit në mëlçi, thithjen e tij në zorrë dhe përqendrimin në biliare, rrit tretshmërinë e kolesterolit në sistemin biliar, stimulon formimin dhe sekretimin e biliare. Redukton litogjenitetin e biliare, rrit përmbajtjen e saj acidet biliare; shkakton rritje të sekretimit të stomakut dhe pankreasit, rrit aktivitetin e lipazës dhe ka një efekt hipoglikemik. Shkakton tretje të pjesshme ose të plotë të gurëve të kolesterolit kur administrohet enteral, zvogëlon ngopjen e biliare me kolesterol, gjë që nxit mobilizimin e kolesterolit nga gurët e tëmthit. Ka një efekt imunomodulues, ndikon në reaksionet imunologjike në mëlçi: zvogëlon shprehjen e disa antigjeneve në membranën hepatocitare, ndikon në numrin e limfociteve T, në formimin e interleukinës-2 dhe zvogëlon numrin e eozinofileve.

INDIKACIONE PËR PËRDORIM
Shpërbërja e gurëve të tëmthit të kolesterolit, gastrit refluks biliar, fillore cirroza biliare mëlçisë në mungesë të shenjave të dekompensimit (trajtim simptomatik).

KUNDËRINDIKIMET
gurët e tëmthit pozitiv me rreze X (përmbajtje të lartë të kalciumit); fshikëz e tëmthit që nuk funksionon; pikante sëmundjet inflamatore fshikëz e tëmthit, kanalet biliare dhe zorrët; cirroza e mëlçisë në fazën e dekompensimit; shkeljet e theksuara funksionet e veshkave, mëlçisë, pankreasit; ndjeshmëri e rritur ndaj përbërësve të barit. Acidi ursodeoksikolik nuk ka kufizime moshe për përdorim, por fëmijët nën 3 vjeç rekomandohet të përdorin Ursofalk në suspension, pasi mund të shfaqen vështirësi gjatë gëlltitjes së kapsulave.

SHTATZANIA DHE LAKTACIONI
Ilaçi është kundërindikuar gjatë shtatzënisë dhe laktacionit.

Fëmijët dhe të rriturit që peshojnë më pak se 34 kg rekomandohet të përdorin Ursofalk në suspension.

Shpërbërja e gurëve të tëmthit të kolesterolit

Udhëzime për përdorim dhe doza

Doza e rekomanduar është 10 mg acid ursodeoksikolik për 1 kg peshë trupore në ditë, që korrespondon me

Kapsula 250 mg

Pezullim oral

Ilaçi duhet të merret çdo ditë në mbrëmje, para gjumit (kapsula nuk përtypet), lahet sasi e madhe lëngjeve. Kohëzgjatja e trajtimit është 6-12 muaj. Për të parandaluar kolelitiazën e përsëritur, rekomandohet të merret ilaçi për disa muaj pasi gurët të jenë tretur.

Trajtimi i gastritit të refluksit biliar

1 kapsulë (1 lugë matëse) Ursofalk çdo ditë në mbrëmje para gjumit, me një sasi të vogël uji. Kursi i trajtimit është nga 10-14 ditë në 6 muaj, nëse është e nevojshme - deri në 2 vjet.

Trajtimi simptomatik cirroza primare biliare

Doza ditore varet nga pesha trupore dhe varion nga 2 deri në 6 kapsula (lugë matëse) (afërsisht 10 deri në 15 mg acid ursodeoksikolik për 1 kg peshë trupore).

Kapsula 250 mg

Pezullim oral

Masa trupore	Doza e perditshme		Ne mengjes	Gjate dites	Ne mbrëmje
	I matur lugë	Resp. (ml)	(i matur lugë)	(i matur lugë)	(i matur lugë)
5-7 kg	¼	1,25	-	-	¼
8-12 kg	½	2,50	-	¼	¼
13-18 kg	¾	3,75	¼	¼	¼
19-25 kg	1	5,00	½	1	½
26-35 kg	1 ½	7,50	½	½	½
36-50 kg	2	10,00	1	-	1
51-65 kg	3	15,00	1	1	1
66 - 80 kg	4	20,00	1	1	2
81-100 kg	5	25,00	1	2	2
Mbi 100 kg	6	30,00	2	2	2

EFEKTE ANËSORE
Diarre, nauze, dhimbje në rajoni epigastrik dhe hipokondriumi i djathtë, kalcifikimi i gurëve të tëmthit, rritja e aktivitetit të transaminazave të "mëlçisë", reaksione alergjike.

Gjatë trajtimit të cirrozës primare biliare, mund të ndodhë dekompensim kalimtar i cirrozës së mëlçisë, i cili zhduket pas ndërprerjes së ilaçit.

MBIDOZA
Asnjë rast i mbidozimit nuk është identifikuar. Në rast të mbidozimit, kryhet trajtimi simptomatik.

NDËRVEPRIMI ME BARNAT E TJERA
Kolestiramina, kolestipoli dhe antacidet që përmbajnë hidroksid alumini ose smektit (oksid alumini) reduktojnë përthithjen e acidit ursodeoksikolik në zorrë dhe në këtë mënyrë reduktojnë përthithjen dhe efektivitetin e tij. Nëse përdorimi i barnave që përmbajnë të paktën një nga këto substanca është ende i nevojshëm, ato duhet të merren të paktën 2 orë para marrjes së Ursofalk.

Acidi ursodeoksikolik mund të përmirësojë përthithjen e ciklosporinës nga zorrët. Prandaj, në pacientët që marrin ciklosporinë, mjeku duhet të kontrollojë përqendrimin e ciklosporinës në gjak dhe të rregullojë dozën e ciklosporinës nëse është e nevojshme.

Në disa raste, Ursofalk mund të zvogëlojë përthithjen e ciprofloxacin. Hipolipidemike barna(veçanërisht klofibrati), estrogjenet, neomicina ose progestinat rrisin ngopjen e biliare me kolesterol dhe mund të zvogëlojnë aftësinë për të shpërndarë gurët e tëmthit të kolesterolit.

UDHËZIME TË VEÇANTA
Në kolelitiaza Efektiviteti i trajtimit monitorohet çdo 6 muaj duke kryer radiografi dhe ekzaminimi me ultratinguj kanalet biliare për të parandaluar rikthimet e kolelitiazës. Në sëmundjet kolestatike të mëlçisë, aktiviteti i transaminazave duhet të përcaktohet periodikisht. fosfataza alkaline dhe gama-glutamil transpeptidaza në serumin e gjakut.

FORMULARI I LIDHJES
Kapsula 250 mg, 10 kapsula në blister alumini/PVC; 1 flluskë së bashku me udhëzimet për përdorim në një paketë kartoni.
Kapsula 250 mg, 25 kapsula në blister alumini / PVC; 2 dhe 4 blistera së bashku me udhëzimet për përdorim në një paketë kartoni.
Suspension për administrim oral 250 mg/5 ml, 250 ml në një shishe qelqi të errët me kapak me vidë me evidente ngacmimi; 1 shishe së bashku me një lugë matëse dhe udhëzime për përdorim në një pako kartoni.

KUSHTET E RUAJTJES
Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 25°C. Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.

MË MIRA PARA DATE
Kapsula - 5 vjet.
Pezullimi - 4 vjet. Pas hapjes - 4 muaj.
Mos e përdorni pas datës së skadencës të shënuar në paketim.

KUSHTET E PUSHIMIT NGA FARMACIONET
Sipas recetës së mjekut.

MBARTËSI I AUTORITETIT TË REGJISTRIMIT (LESHuesi i KONTROLLIT TË CILËSISË)
Dr. Falk Pharma GmbH
Leinenweberstr. 5, 79108 Freiburg, Gjermani

Dërgoni pretendime dhe sugjerime në: 127055, Moskë, Butyrsky Val, 68/70, ndërtesa 4.5

Udhëzime për përdorim:

Ursofalk është një agjent hepatoprotektiv.

Veprimi farmakologjik i Ursofalk

Sipas udhëzimeve, Ursofalk ka një efekt koleretik, ulës të kolesterolit që shkatërron gurët e kolesterolit.

Ilaçi mbron membranat qelizore të mëlçisë dhe traktit biliar nga dëmtimi nga acidet biliare toksike, dhe gjithashtu parandalon rritjen IND lidhës në mëlçi në rast të dëmtimit të hepatociteve.

Ursofalk përmban acid urodeoksikolik. Ajo duket se kufizon guaskë strukturore Strukturat më të vogla të acideve biliare formojnë të ashtuquajturat micela të përziera. Acidi urodeoksikolik gjithashtu ndërvepron me strukturat lipofile të membranave, duke i bërë ato rezistente ndaj dëmtimit. Kështu, ai realizon një efekt citoprotektiv (mbrojtës).

Ashtu si analogët e tij, Ursofalk rrit sekretimin e stomakut dhe pankreasit.

Ilaçi ka një efekt imunologjik - ndikon në përmbajtjen klasa të ndryshme qelizat imune në trup dhe në nivelin e mëlçisë – ngadalëson zhvillimin e fibrozës tek pacientët me fibrozë cistike, cirrozë primare biliare, dëmtim alkoolik të mëlçisë, zvogëlon gjasat për venat me variçe venat e ezofagut. Ka vlerësime pozitive për Ursofalk kur përfshihet në programin e trajtimit sëmundjet malinje zorrës së trashë (kancerit), është në gjendje të pengojë rritjen e qelizave tumorale.

Formulari i lëshimit

Ursofalk prodhohet në kapsula 250 mg dhe në suspension (shishe 250 ml, përmbajtja e acidit urodeoksikolik - 250 mg/5 ml).

Indikacionet për përdorimin e Ursofalk

Ilaçi përshkruhet për trajtimin e cirrozës primare biliare në kushtet e një gjendje të kompensuar, gastrit refluks biliar, për shpërbërjen e gurëve të kolesterolit në fshikëz e tëmthit dhe në rast të kolestazës me të ushqyerit parenteral, V trajtim kompleks fibroza cistike, diskinezia biliare. Gjithashtu rekomandohet për parandalimin e zhvillimit të kancerit të zorrës së trashë në grup Rreziku i lartë për këtë sëmundje.

Nuk ka kufizime moshe. Kështu, përdorimi i Ursofalk si një mjet për të ulur nivelin e bilirubina indirekte në gjak, mundësisht tek të porsalindurit me hiperbilirubinemi konjugative (verdhëz).

Kundërindikimet

Sipas udhëzimeve, Ursofalk nuk duhet të përdoret në rast të intolerancës individuale ndaj tij, në rastin e gurëve të tëmthit pozitiv me rreze X (ato përmbajnë shumë kalcium), sëmundjet inflamatore trakti biliar dhe zorrët, cirroza e dekompensuar e mëlçisë, fshikëza e tëmthit që nuk funksionon, me çrregullime të veshkave, mëlçisë ose pankreasit.

Udhëzime për përdorimin e Ursofalk

Ilaçi merret 1 herë në ditë (natën) nga goja. Kapsula gëlltitet pa e hapur guaskën dhe lahet me ujë. Doza mesatare ditore e Ursofalk llogaritet në bazë të peshës trupore të pacientit dhe është 10 mg/kg/ditë. Nëse doza tejkalon mesataren, mund ta ndani dozën ditore në 2 - 3 doza. Pezullimi Ursofalk rekomandohet për trajtimin e fëmijëve nën 3 vjeç dhe pacientëve që peshojnë më pak se 34 kg, si dhe për vështirësi në gëlltitje. Rekomandohet të merrni ilaçin për një kohë të gjatë - nga disa muaj deri në 2 vjet, pa ndërprerje në trajtim.

Për të tretur gurët në fshikëzën e tëmthit, përpara se të filloni trajtimin, duhet të siguroheni që të jenë kolesterol (nuk janë të dukshëm në rreze x), të jenë jo më të mëdha se 20 mm në madhësi, të mbushin fshikëzën e tëmthit jo më shumë se gjysmën, ndërsa. duke ruajtur kalueshmërinë e rrugëve biliare. Ashtu si analogët e tij, Ursofalk nuk rekomandohet të përdoret njëkohësisht me ilaçe që rrisin përmbajtjen e kolesterolit në biliare (clofibrate, estrogjene, etj.). Antacidet dëmtojnë përthithjen e barit.

Në rastin e kolelitiazës, kohëzgjatja e shpërbërjes së gurëve është nga 6 deri në 24 muaj, por nëse nuk vërehet ndonjë dinamikë pozitive pas 12 muajsh nga fillimi i marrjes së barit, Ursofalk mund të ndërpritet, pasi. trajtim të mëtejshëm nuk është praktike për ta. Për të monitoruar efektivitetin e trajtimit, mëlçia dhe kanalet biliare duhet të ekzaminohen një herë në gjashtë muaj duke përdorur ultratinguj dhe rreze x.

Për gastrit refluks biliar dhe ezofagit refluks, kursi i trajtimit zgjat mesatarisht 10-14 ditë.

Për fibrozën cistike, doza ditore e Ursofalk arrin 20-30 mg/kg/ditë, për cirrozën biliare primare deri në 15-20 mg/kg/ditë.

Analogët e Ursofalk janë Ursosan, Urdoxa dhe Ursodez.

Efekte anësore

Sipas rishikimeve, Ursofalk ndonjëherë shkakton reaksione alergjike, diarre, dispepsi dhe kalcifikim të gurëve të tëmthit.

Ilaçi Ursofalk ka një spektër të gjerë veprimi, duke përfshirë efektet kolelitolitike, hepatoprotektive dhe imunomoduluese. Përveç kësaj, ilaçi çon në një ulje të konsiderueshme të niveleve të kolesterolit në gjak.
Një drogë Ursofalk përmban substancën aktive acid ursodeoksikolik, i cili është i pranishëm në disa sasi në biliare të njeriut, megjithatë, me disa mosfunksionime të mëlçisë, sinteza e acidit ursodeoksikolik dhe, në përputhje me rrethanat, përmbajtja e tij në biliare zvogëlohet.
Mekanizmat e veprimit dhe efektet farmakologjike të acidit ursodeoksikolik janë të ndryshme, në veçanti mund të dallohen efektet kryesore të mëposhtme:

Efekti koleretik konsiston në zvogëlimin e sasisë së acideve biliare hidrofobike në biliare dhe rritjen e sekretimit të tyre në lumenin e zorrëve, përveç kësaj, ilaçi, për shkak të lidhjes së tij me receptorët e vendosur në ileum, zvogëlon thithjen e acideve biliare hidrofobike;
Efekti citoprotektiv bazohet në aftësinë e acidit ursodeoksikolik për t'u integruar në shtresën lipidike të membranës qelizore, gjë që çon në stabilizimin e membranës qelizore dhe përmirësimin e vetive të saj mbrojtëse.
Efekti imunomodulues i barit është për shkak të aftësisë së acidit ursodeoksikolik për të reduktuar shprehjen e molekulave HLA të klasës I në hepatocitet dhe HLA të klasës II në kolengiocitet. Ilaçi gjithashtu ndihmon në reduktimin e sintezës së citokineve pro-inflamatore.
Efekti hiperkolesterolemik kryhet duke reduktuar përthithjen e kolesterolit në ileum, duke zvogëluar sintezën e kolesterolit në mëlçi dhe sekretimin e tij në biliare.

Përveç kësaj, acidi ursodeoksikolik ndihmon në uljen e litogjenitetit të biliare për shkak të formimit të kristaleve të lëngëta me një molekulë kolesteroli. Si rezultat i transformimit të përbërjeve të kolesterolit, formimi i gurëve të kolesterolit reduktohet dhe treten.
Pas administrimit oral, përthithja e acidit ursodeoksikolik ndodh në zorrën e vogël dhe në pjesën e sipërme. ileum Dhe jejunum Absorbimi mbizotëron nga transporti pasiv, kurse në ileumin terminal nga transporti aktiv. Rreth 60-80% e dozës së marrë hyn në qarkullimin e përgjithshëm të gjakut. Acidi ursodeoksikolik metabolizohet në mëlçi dhe dekompozohet pjesërisht në zorrë dhe si rezultat i shndërrimit në zorrë, formohet acidi toksik 7-keto-litokolik, i cili përthithet pak në qarkullimin e përgjithshëm të gjakut dhe detoksifikohet në mëlçi. Ilaçi karakterizohet nga një efekt i kalimit të parë përmes mëlçisë. Gjysma e jetës së barit është 3 deri në 5 ditë. Ekskretohet me feces në formën e metabolitëve dhe, në një masë të vogël, i pandryshuar.

Indikacionet për përdorim

Ilaçi përdoret për sëmundjet e mëlçisë dhe fshikëzës së tëmthit, të cilat shoqërohen me kolestazë, rritje të niveleve të kolesterolit në gjak dhe ulje të disa funksioneve të mëlçisë, duke përfshirë:
- cirroza primare biliare e mëlçisë, ezofagiti i refluksit biliar dhe gastrit refluks;
- Kolangiti primar sklerozues;
- hepatiti i etiologjive të ndryshme, duke përfshirë hepatitin akut, hepatitin kronik aktiv dhe hepatitin kronik, të cilat shoqërohen me kolestazë;
- Gurët e kolesterolit në fshikëzën e tëmthit, dhe ilaçi rekomandohet të përdoret vetëm nëse madhësia e gurëve nuk kalon 15 mm në diametër, gurët janë negativë me rreze X dhe pacientët nuk kanë funksion të dëmtuar të fshikëzës së tëmthit.
Fibroza cistike;
- dëmtimi toksik i mëlçisë, duke përfshirë helmimin akut dhe kronik me alkool;
- sëmundjet e mëlçisë me kolestazë tek fëmijët, atrezia e kanaleve biliare intrahepatike;
- diskinezia biliare;
- ilaçi merret për të eliminuar stagnimin e biliare në pacientët që janë në ushqim parenteral, si dhe në pacientët që i janë nënshtruar transplantimit të mëlçisë;
- ilaçi përshkruhet gjithashtu për parandalimin e dëmtimit të mëlçisë gjatë marrjes së medikamenteve, përfshirë ilaçet me efekt kolestatik dhe kontraceptivët hormonalë;
- për parandalimin e kancerit të zorrës së trashë në pacientët në rrezik.

Mënyra e aplikimit

Ilaçi merret nga goja nëse përshkruhet një dozë e vetme, këshillohet që të merret në mbrëmje. Kapsulat merren të plota, pa përtypur dhe me sasinë e nevojshme të ujit. Fëmijëve dhe pacientëve me vështirësi në gëlltitje zakonisht u përshkruhet ilaçi në formën e një pezullimi oral.

Kohëzgjatja e kursit të trajtimit dhe doza e barit llogariten nga mjeku që merr pjesë individualisht për secilin pacient, në varësi të natyrës së sëmundjes dhe karakteristikave personale.
Pacientët me sëmundje akute dhe kronike të mëlçisë, përfshirë kolelitiazën, zakonisht u përshkruhet ilaçi në një dozë ditore prej 10-15 mg/kg peshë trupore. Kursi i trajtimit zakonisht varion nga 6 muaj deri në 2 vjet gjatë rrjedhës së trajtimit, nuk rekomandohet të bëni pushime nga marrja e barit. Gjatë trajtimit të kolelitiazës, është e nevojshme të monitorohet rrjedha e sëmundjes nëse pacienti nuk pëson ulje të gurëve pas 12 muajsh terapi të vazhdueshme me ilaçin, atëherë përdorimi i tij ndërpritet.
Pacientëve me gastrit refluks biliar dhe ezofagit refluks zakonisht u përshkruhet ilaçi në një dozë prej 250 mg një herë në ditë, mundësisht në mbrëmje.

Kohëzgjatja e trajtimit është 10-14 ditë.

Pacientëve me cirrozë biliare dhe kolengit sklerozant zakonisht u përshkruhet ilaçi në një dozë ditore prej 10-15 mg/kg peshë trupore. Nëse është e nevojshme, doza ditore rritet në 20 mg/kg peshë trupore. Kursi i trajtimit është nga 6 muaj deri në 2 vjet.
Pacientëve që vuajnë nga fibroza cistike zakonisht u përshkruhet një dozë ditore prej 20-30 mg/kg peshë trupore. Kursi i trajtimit është nga 6 muaj deri në 2 vjet.
Për dëmtimin toksik të mëlçisë, si dhe për helmimin akut dhe kronik me alkool, zakonisht përshkruhet një dozë ditore prej 10-15 mg/kg peshë trupore. Kohëzgjatja e kursit të trajtimit është individuale, kohëzgjatja mesatare e kursit të trajtimit është rreth 6-12 muaj.

Efekte anësore

Ilaçi zakonisht tolerohet mirë, megjithatë, disa pacientë përjetojnë zhvillimin e kalcifikimit të gurëve të tëmthit, dhimbje në rajonin epigastrik dhe jashtëqitjeve të pastruara. Gjithashtu është e mundur të zhvillohen reaksione alergjike në formën e kruajtjes së lëkurës dhe urtikarisë. Në pacientët që vuajnë nga cirroza biliare parësore, gjatë marrjes së medikamentit, ndonjëherë vërehej një përkeqësim i gjendjes së tyre të përgjithshme, e cila stabilizohej pas ndërprerjes së barit.

Kundërindikimet

Rritja e ndjeshmërisë individuale ndaj përbërësve të ilaçit.
Ilaçi është kundërindikuar te pacientët që vuajnë nga kolecistiti akut, kolengiti ose pengimi i kanalit biliar ose cistik. Ilaçi nuk u përshkruhet pacientëve që vuajnë nga dhimbje barku biliare dhe aktivitet motorik të dëmtuar të fshikëzës së tëmthit. Ursofalk Kundërindikuar në prani të gurëve të tëmthit të konfirmuar radiologjikisht dhe/ose gurëve të tëmthit të kalcifikuar.

Shtatzënia

Acidi ursodeoksikolik nuk ka një efekt teratogjen, mutagjen ose embriotoksik, megjithatë, aftësia e tij për të depërtuar në barrierën hematoplacentare, si dhe efekti i tij në rrjedhën e shtatzënisë, nuk është studiuar plotësisht. Ka dëshmi të përdorimit të suksesshëm të ilaçit në gratë shtatzëna për të eliminuar kolestazën. Nevoja për të përshkruar ilaçin Ursofalk gjatë shtatzënisë përcaktohet nga mjeku që merr pjesë.
Nuk ka përvojë në përdorimin e drogës gjatë laktacionit.

Ndërveprimi me barna të tjera

Kur përdorni ilaçin në të njëjtën kohë Ursofalk me barnat antacid që përmbajnë hidroksid alumini, si dhe me kolestiraminë dhe kolestipol, vërehet një rënie në përthithjen sistematike të acidit ursodeoksikolik. Nëse është e nevojshme që këto barna të përshkruhen njëkohësisht, rekomandohet marrja e tyre me të paktën 2 orë largësi.
Kur përdoret njëkohësisht, ilaçi mund të ndryshojë përqendrimin e ciklosporinës në plazmën e gjakut, prandaj, nëse një kombinim i tillë është i nevojshëm, rekomandohet të monitorohet niveli i ciklosporinës në gjak dhe, nëse është e nevojshme, të rregullohet doza.

Mbidozimi

Në këtë kohë, nuk ka pasur raportime për mbidozë.

Formulari i lëshimit

Kapsula xhelatine, 10 copë në një blister, 1 flluskë në një paketë kartoni.
Kapsula xhelatine, 25 copë në një blister me 2 ose 4 blistera në një paketë kartoni.
Pezull për përdorim oral, 250 ml në shishe, 1 ose 2 shishe të kompletuara me një lugë matëse në një paketë kartoni.

Kushtet e ruajtjes

Rekomandohet të ruhet ilaçi në një vend të thatë të mbrojtur nga rrezet e diellit direkte në një temperaturë jo më të madhe se 25 gradë Celsius.
Afati i ruajtjes - 5 vjet.

Sinonimet

Urdoxa, acid ursodeoksikolik, Arsacol, Holacid, Delursan, Destolit, Solutrate, Ursachol, Ursilon, Ursr, Ursobil, Ursolit, Ursolvan, Ursosan, Urzofalk.

Kompleksi

1 kapsulë xhelatine përmban:

Eksipientë.

5 ml suspension oral përmban:
Acidi ursodeoksikolik - 250 mg.
Eksipientë.

Cilësimet kryesore

Emri:	URSOFALC
Kodi ATX:	A05AA02 -

Agjent hepatoprotektiv, ka një efekt koleretik. Përbërësi kryesor aktiv i Ursofalk është acidi ursodeoksikolik.

Redukton sintezën e kolesterolit në mëlçi, thithjen e tij në zorrë dhe përqendrimin në biliare, rrit tretshmërinë e kolesterolit në sistemin biliar, stimulon formimin dhe sekretimin e biliare.

Efekti koleretik konsiston në zvogëlimin e sasisë së acideve biliare hidrofobike në biliare dhe rritjen e sekretimit të tyre në lumenin e zorrëve, përveç kësaj, ilaçi, për shkak të lidhjes së tij me receptorët e vendosur në ileum, zvogëlon thithjen e acideve biliare hidrofobike;

Gjatë kolestazës, ekziston një shkelje e sekretimit të biliare dhe ngecja e saj në kanalet biliare intrahepatike - kjo çon në thithjen e acideve biliare toksike në gjak. Siç tregohet nga rishikimet e përdorimit të Ursofalk nga mjekët, ilaçi promovon shpërbërjen e plotë ose të pjesshme të gurëve të kolesterolit dhe stimulon mobilizimin e kolesterolit nga gurët e tëmthit. Përveç kësaj, ilaçi ka një efekt imunomodulues lokal në mëlçi.

Periudha e eliminimit të plotë të Ursofalk nga trupi është 8-12 ditë. Ekskretohet me biliare dhe feces.

Indikacionet për përdorim Ursofalk

Sipas udhëzimeve për përdorim, Ursofalk përshkruhet për sëmundje të ndryshme të shkaktuara nga abuzimi me alkoolin, stili i dobët i jetesës dhe pasojat e infeksioneve të ndryshme, vetë-përshkrimi i pakontrolluar i ilaçeve komplekse, të cilat rezultuan në dëmtim të qelizave dhe funksion të dëmtuar të mëlçisë.

Me çfarë ndihmon Ursofalk:

1. Diskinesia biliare;
2. Ciroza primare biliare e mëlçisë (në mungesë të simptomave të dekompensimit);
3. Hepatiti kronik (pavarësisht nga shkaku);
4. Fibroza cistike ose kolengiti sklerozant i formës parësore;
5. Steatohepatiti me origjinë joalkoolike;
6. Çdo mosfunksionim i mëlçisë pas abuzimit të zgjatur të alkoolit;
7. Gastriti i refluksit biliar.

Udhëzime për përdorimin e Ursofalk, doza

Forma dhe doza e barit varet nga patologjia dhe pesha/mosha e pacientit. Të rriturit dhe fëmijët që peshojnë më pak se 34 kg rekomandohet të marrin suspensionin.
Kur duhet marrë Ursofalk? Rekomandohet para se të shkoni në shtrat me një sasi të mjaftueshme të ujit të pastër.

Si të merrni Ursofalk? Doza e barit llogaritet në bazë të peshës trupore - në masën 10 mg për 1 kg peshë. Shihni tabelën e dozimit.

Kapsulat Ursofalk:

Pezullimi oral:

	Sasia ml.

Shpërbërja e gurëve të tëmthit të kolesterolit– kapsulat dhe suspensioni përshkruhen një herë në ditë.

Kohëzgjatja e trajtimit është nga gjashtë muaj në një vit. Për qëllime parandaluese, mjekët rekomandojnë marrjen e Ursofalk për ca kohë pasi gurët e tëmthit janë zhdukur.

Trajtimi i gastritit të refluksit biliar

1 filxhan matëse Ursofalk çdo ditë në mbrëmje, para gjumit (kapsulat nuk përtypen), me një sasi të vogël uji.

Kursi i trajtimit është nga 10-14 ditë në 6 muaj, nëse është e nevojshme - deri në 2 vjet.

Për fibrozën cistike– çdo ditë në një dozë prej 20-30 mg për 1 kg peshë për gjashtë muaj deri në 2 vjet.

Terapia e parësore cirroza biliare– doza ditore varet nga pesha trupore dhe varion nga 3 deri në 7 kapsula ose 2–7 gota matëse (nga afërsisht 14 ± 2 mg/kg acid ursodeoksikolik).

Rekomandohet që gjatë 3 muajve të parë të trajtimit me ilaçin, kapsulat Ursofalk 250 të ndahen në disa doza gjatë ditës. Pas disa normalizimit të parametrave të mëlçisë, doza ditore e barit mund të merret 1 herë në mbrëmje (përdorimi standard).

Përdorimi i kapsulave Ursofalk 250 mg për cirrozën primare biliare mund të jetë i pakufizuar në kohë.

Është e mundur të përdoret Ursofalk për verdhëzën tek të porsalindurit, sipas mjekëve, si pjesë e terapisë komplekse për verdhëzën e vazhdueshme, ilaçi përshpejton kohën e rikuperimit. Përdorni siç tregohet vetëm në një spital nën mbikëqyrjen e një mjeku, pasi të keni vlerësuar efektet anësore për të porsalindurin dhe përfitimet e mundshme.

Kundërindikimet Ursofalk

• Hipersensitiviteti ndaj substancës aktive ose ndonjë përbërësi të ilaçit;
• Inflamacion akut i fshikëzës së tëmthit ose traktit biliar;
• Obstruksioni i kanaleve biliare.

Pezullimi Ursofalk nuk duhet t'u përshkruhet pacientëve me një fshikëz tëmthit që nuk vizualizohet me metoda me rreze X, si dhe me gurë të kalcifikuar, kontraktueshmëri të dëmtuar të fshikëzës së tëmthit ose dhimbje barku të shpeshta biliare.

Ilaçi është kundërindikuar gjatë shtatzënisë dhe laktacionit. Ilaçi mund të përdoret gjatë shtatzënisë vetëm në rastet kur përfitimi i mundshëm për nënën tejkalon rrezikun e mundshëm për fetusin.

Efekte anesore

Pacientët në shumicën e rasteve e tolerojnë mirë mjekimin. Në disa raste, efektet anësore të mëposhtme të Ursofalk mund të vërehen:

• stol i butë;
• diarre;
• kalcifikimi i gurëve është i mundur.

Mbidozimi

Në rast të mbidozimit të Ursofalk, efektet anësore të ilaçit, diarre, mund të rriten. Në rast të diarresë së vazhdueshme, rekomandohet ndërprerja e trajtimit dhe përdorimi i trajtimit simptomatik për dehidratimin.

Analogët e Ursofalk, lista e barnave

Nuk ka analoge të barit në formën e pezullimeve që përmbajnë acid ursodeoksikolik si një përbërës aktiv në rrjetin e farmacive. Barnat me efekte të ngjashme (lista):

• Oveson,
• Heptral,
• Peponen.

Kini kujdes - këto nuk janë analoge të plota të Ursofalk, por ilaçe me një efekt të ngjashëm. Vetë-zëvendësimi gjatë trajtimit nuk lejohet! Është e rëndësishme të kuptohet se udhëzimet për përdorimin e Ursofalk, çmimi dhe rishikimet nuk vlejnë për analogët dhe nuk mund të përdoren për të përshkruar zëvendësime, doza, etj.

Analogët e tjerë janë më të lirë se Ursofalk (në varësi të zinxhirit të farmacisë):

• Ursosan
• Urdoxa
• Ursodez