Урсофальк - официальная* инструкция по применению. Как принимать препарат урсофальк - состав, дозировка, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

10.04.2019

Урсофальк – лекарственный препарат (производитель – известная немецкая фармакологическая компания «Др. Фальк Фарма»). В аннотации этого медикаментозного лекарства указано, что его не следует принимать при беременности. Однако есть некоторые данные о том, что Урсофальк все таки назначают для лечения застоя желчи беременным женщинам.

Не назначается в период беременности и при кормлении грудью.

Помимо этого, взрослым и детям, масса тела которых ниже 34 кг, данное лекарство лучше принимать в суспензии.

В связи с беременностью, под воздействием гормонов протекают изменения в функционировании всех систем и органов в организме женщины. В первую очередь начинается вырабатывание огромного количества прогестерона (женский половой гормон), понижающий движение гладкой мускулатуры органов малого таза и брюшной полости.

Такой процесс необходим для подавления сократительной функции гладкой мускулатуры матки, тем самым предупреждается спонтанный выкидыш. В отношении двигательной энергичности гладкой мускулатуры остальных органов, происходит аналогичный затормаживающий процесс. Повышать их активность абсолютно не рекомендуется, иначе есть риск повышения тонуса матки, что очень опасно.

В связи с вышеописанными процессами, многие беременные уже с первых дней своего нового состояния, начинают страдать запорами из-за снижения двигательной активности кишечника. Помимо этого, происходит увеличение матки, которая начинает подпирать кишечник, тем самым ограничивая его движение.

Аналогичная ситуация происходит и с желчевыводящими путями: их двигательная активность и вывод желчи также снижается, что может спровоцировать застой желчи (холестаз).

При холестазе нарушается вывод желчи, и как следствие, ее застой во внутренних печеночных желчевыводящих протоках. Такое явление приводит к тому, что токсичные желчные кислоты впитываются в кровь.

Первый и основной признак развития холестаза – зуд кожи. Как правило, он появляется после окончания 30-ой недели беременности (третий триместр). Однако, у женщин с повышенной чувствительностью, он может появится намного раньше, практически в первые дни беременности. Вторичный симптом холестаза, который имеет редкое явление – желтуха.

Патологический застой желчи может спровоцировать образование холестериновых камней как в желчном пузыре, так и желчевыводящих путях. На их появление могут указывать приступы печеночной колики, которая имеет пронзительную схваткообразную боль, пульсирующая под правым подреберье, в тот момент, когда холестериновые камни двигаются по желчным путям.

Развитие такой патологии может привести к рождению мертвого ребенка.

На сегодняшний день для лечения холестаза у беременных, врачи очень часто советуют лекарства Урсосан и Урсофальк, содержащие урсодеоксихоловую кислоту. Данные препараты причисляют к холеретикам, которые обладают способностью повышать активность секреции желчи и помогают ей выйти из желчных путей. После приема Урсофалька, снижается показатель холестерина в крови (лекарство способно угнетать фермент, который участвует в образовании холестерина). В связи с уменьшением показателя холестерина, существенно снижается риск появления холестериновых камней.

Однако полного клинического и лабораторного заключения о влиянии Урсофалька на организм беременных женщин и ребенка не имеется. Те исследования, которые проводились на животных, не дают полной картины о возможных влияниях препарата. Известно только то, что не было обнаружено мутагенных (генетических изменений) действий на плод. Также не было выявлено и канцерогенных способностей этого препарата, то есть, он не провоцирует онкологические заболевания.

Применение лекарств, с содержанием урсодеоксихоловой кислоты может привести к увеличению тонуса матки, так как это вещество, проникнув в кишечник, обостряет его двигательную функцию. Стоит уточнить, что урсодеоксихоловая кислота является одной из желчных кислот. Под воздействием Урсофалька происходить усиленное выведение желчи в кишечник.

Исходя из этого, некоторые терапевты и гинекологи все же прописывают этот препарат для лечения внутрипеченочного холестаза беременным женщинам, но принимать лекарство придется под строгим наблюдением специалиста и обязательным УЗИ.

В ином случае, если с увеличением срока беременности отмечается бурное развитие холестаза, то может быть назначено преждевременное родоразрешение, которое проводится на 35-38 неделях и если УЗИ подтвердило, что плод уже достаточно развить. Благодаря такому акушерскому подходу, можно существенно избежать пагубного влияния токсических желчных кислот на плод, в самый заключительный и небезопасный в этом плане срок беременности.

Принимая решения о назначении Урсофалька будущей мамочке, врач взвешивает все за и против. Особое внимание уделяется тому, насколько полезность от приема препарата будет превышать предполагаемую опасность для будущего ребенка. Следует подчеркнуть, что каких-либо изучений в отношении влияния препарата на организм плода не осуществлялись. Беременной женщине ни в коем случае не стоит принимать Урсофальк самостоятельно, не посоветовавшись с врачом.

Показания к применению

Урсофальк назначается при таких аномалиях:

Билиарный рефлюкс-гастрит.
Растворение холестериновых камней желчного пузыря.
Первичный билиарный цирроз печени, который характеризуется отсутствием симптомов декомпенсации.

Дозировку препарата следует рассчитывать исходя из веса пациента. Точные правила дозирования указаны в оригинале инструкции по применению, приложенной к препарату. В аннотации указаны дозировки для ребенка с весом от 5 кг, а также взрослых с весом вплоть до 100 кг.

Урсофальк в капсулах принимают перед сном независимо от еды. Препарат нельзя разжевывать, так как это приводит к снижению эффективности терапии. Средство обильно запивают водой. Прием медикамента осуществляется в один прием независимо от назначения дозировки.

Суспензию также следует пить перед сном в один прием вместе с небольшим количеством воды. Флакон Урсофалька сопровождается мерной ложкой, при помощи которой можно правильно отмерить необходимое количество вещества.

Длительность терапии зависит от заболевания, которое лечится при помощи препарата. При рефлюкс-гастрите, в зависимости от степени развития болезни, период лечения составляет от 10 дней до 2 лет. Терапия желчнокаменной болезни Урсофальком проходит в срок до 1 года. В целях профилактики симптомов первичного цирроза данное наименование употребляется в течение неограниченного срока, однако под обязательным надзором врача.

Показания

Лекарство не назначается, если присутствуют следующие противопоказания:
При рентгенположительных желчных камнях, то есть, при высоком показателе кальция.
При острых, воспалительного характера болезнях желчного пузыря, кишечника и желчных протоков.
При ярких патологиях функции поджелудочной железы, печени и почек.
При неработающем желчном пузыре.
При циррозе печени (стадия декомпенсации).
Острая чувствительность к составляющим веществам препарата.

Урсодезоксихолевую кислоту можно принимать в любом возрасте. Единственное ограничение, так это то, что деткам до 3-х лет лучше назначать Урсофальк в виде суспензии, так как малышам будет затруднительно проглотить капсулу.

Средство назначается в первую очередь для растворения желчных камней, образовавшихся из-за чрезмерного уровня холестерина. Медикаментозный эффект заключается в том, что действующее вещество активирует выведение холестерина и препятствует повторному образованию камней.

Лекарство помогает при воспалении слизистой желудка в результате билиарного рефлюкс-гастрита – болезни, при которой желчь ретроградно выплескивается в желудок и повреждает его. Активное вещество восстанавливает функцию желчных протоков и налаживает отток секрета.

Урсофальк можно применять при первичном циррозе печени и гепатите. Медикамент назначается как симптоматическое средство, не нацеленное на терапию самого недуга. Препарат допускается к использованию, если нет признаков декомпенсации.

Препарат назначают как взрослым, так и детям при наличии соответствующих показаний.

Применение Урсофалька при беременности запрещено независимо от триместра, так как может нанести вред развивающемуся плоду. Врачи не рекомендуют употребление препарата при лактации. В случае приема препарата от натурального кормления младенца следует отказаться (в целях обеспечения безопасности новорожденного). Урсофальк нельзя принимать не только беременным и молодым мамам, но и женщинам, планирующим зачатие.

кальцинированные желчные камни (заметные при рентгенографии);
аллергические реакции на набор вспомогательных компонентов или действующее вещество;
отказ желчного пузыря;
серьезные дисфункции печени, почек и поджелудочной железы;
острые воспаления во всей области ЖКТ;
цирроз, перешедший в стадию декомпенсации.

В ходе лечения пациенту с циррозом необходимо наблюдаться у врача, так как среди побочных эффектов отмечается начало стадии декомпенсации заболевания. Профилактический осмотр раз в полгода положен и больным с желчнокаменным поражением.

Ограничением к применению является прием некоторых препаратов, например, антибиотиков.

Чтобы удостовериться в отсутствии индивидуальных противопоказаний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с доктором.

Урсофальк относится к препаратам с выраженным желчегонным действием. Оно основано на том, что активные компоненты лекарства активизируют процессы образования желчи, снижают синтез холестерина в печени. Нарушается процесс всасывания холестерина в кишечнике.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Урсофальк выпускается в двух формах: капсулы и суспензия.

Состав лекарства

Капсулы в своем составе содержат активное вещество – 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Кроме основного компонента имеются еще и дополнительные вещества:

Коллоидный диоксид кремния.
Крахмал кукурузный.
Стеарат магния.
Лаурилсульфат натрия.
Диоксид титана.
Желатин.
Дистиллированная вода.

Показания к применению Урсофалька

В инструкции отмечается, что препарат обычно назначают для лечения следующих заболеваний:

Гепатиты различного происхождения.
При наличии билиарного рефлюкс-гастрита.
В комплексной терапии по растворению камней в желчном пузыре.
Токсическое отравление печени, например, алкоголем или лекарственным препаратами.
Цирроз печени.
В комплексном лечении муковисцидоза.
В качестве профилактического средства онкологии толстого кишечника, если пациент входит в группу риска по данному заболеванию.

Противопоказания

Кроме показаний имеются еще и состояния, при которых применение Урсофалька не показано:

При наличии непереносимости составляющих препарата.
Если обнаружены рентгенположительные камни в желчном пузыре.
Проблемы в работе почек.
Заболевания печени.
Острый холецистит.
Патологии в работе поджелудочной железы.
Если желчный пузырь не работает.
Цирроз печени.
Во время беременности.
Грудное вскармливание также препятствует приему Урсофалька.

Побочные действия

Расстройство пищеварения.
Тошнота и рвота.
Появляются болевые ощущения в поджелудочной области и правом подреберье.
Аллергические проявления в виде высыпаний, зуда, покраснения.

При появлении нежелательных проявлений обязательно надо проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению

Препарат помогает полностью или частично растворять холестериновые камни и выводить их из желчного пузыря. Подтверждено также местное иммуномодулирующее воздействие на самую крупную железу в нашем организме – печень. Прием средства снижает литогенность желчи, увеличивая в ней содержание желчных кислот. Также Урсофальк повышает образование желудочного и поджелудочного сока, усиливает активность фермента, участвовавшего в расщеплении жиров.

Способ и дозировка капсул

По инструкции принимать капсулы необходимо перед приемом пищи, разжевывать их не надо, проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды. Если у пациента холелитиаз, то данный препарат назначается в дозировке по 1 капсуле вечером перед сном. При наличии патологий печеночной системы доза может варьировать от 2 до 5 капсул три раза в сутки. Количество лекарства зависит от тяжести состояния больного и особенностей его организма.

В профилактических целях Урсофальк принимают по 300 мг два раза в день. Если имеется билиарный рефлюкс-эзофагит или рефлюкс-гастрит, то Урсофальк принимается в количестве 1 капсулы перед отходом ко сну. Длительность такой терапии обычно составляет около полугода. Если у пациента имеется диагноз желчекаменная болезнь, то Урсофальк прописывают в количестве 10-15 мг на килограмм веса. Курс терапии обычно составляет от 6 месяцев до двух лет. Врач должен предупредить, что во время лечения не стоит делать перерывы, это может сказаться на его эффективности.

Если есть камни в желчном пузыре, то протекание терапии необходимо контролировать, если после нескольких месяцев приема препарата величина камней и их количество не снижается, то Урсофальк придется отменить. При наличии билиарного цирроза препарат назначают также в количестве 10-15 мг на один килограмм массы тела. Курс терапии также длительный. Необходимо заметить, что длительность терапии и дозировка определяется врачом индивидуально.

Способ и дозировка суспензии

Урсофальк в виде суспензии, которую часто ошибочно называют сиропом, содержит такое же активное вещество, что и в капсулах, то есть урсодезоксихолевая кислота. В качестве вспомогательных компонентов включены:

Глицерол.
Ксилитол.
Пропиленгликоль.
Бензойная кислота.
Микрокристаллическая целлюлоза.
Цитрат натрия.
Хлорид натрия.
Цикламат натрия.
Безводная лимонная кислота.
Лимонный ароматизатор.
Чистая вода.

Обычно детям и взрослым, у которых небольшая масса тела, назначают препарат в виде суспензии. При наличии камней в желчном пузыре холестеринового происхождения Урсофальк назначают по 1 мерной ложке перед сном. Суспензия может назначаться в количестве от 2 до 6 мерных ложек. Количество лекарства зависит от массы тела пациента. Расчет делают с учетом того, что на килограмм веса должно приходиться 10-15 мг.

При наличии любого заболевания дозировка и длительность приема должна назначаться только лечащим врачом.

При беременности и лактации

Активный компонент – урсодезоксихолевая кислота не оказывает мутагенного и тератогенного влияния на плод. Но специально изучение ее влияния на развивающийся организм и способность проникать через плацентарный барьер не изучалось. В медицинской практике имеются случаи, когда беременным женщинам назначали препарат для борьбы с холестазом. Поэтому можно сказать, что перед назначением такого препарата необходимо оценить все риски. Во время грудного вскармливания женщинам этот препарат не назначается.

Особые указания

Приступая к лечению данным препаратом Урсофальк, необходимо иметь в виду, что терапия будет эффективной, если камни в желчном пузыре имеют холестериновое происхождение и их размеры не более 2 сантиметров. Во время курса лечения необходимо постоянно контролировать уровень печеночных ферментов. Проходить холецистографию придется каждый месяц. Эффективность терапии этим средством также проверяется по УЗИ, которое проводят раз в полгода.

Если наблюдается положительный эффект, то необходимо продолжать прием Урсофалька еще минимум три месяца. Если терапия предстоит женщине, которая собирается в будущем стать мамой, то на время лечения необходимо принимать средства контрацепции.

Взаимодействие с другими препаратами

Если назначен курс Урсофалька, то необходимо проследить, чтобы одновременно не принимались средства, содержащие гидроксид алюминия или смектит, так как они снижают всасывание основного действующего вещества препарата. Бывают случаи, когда применение таких лекарств просто необходим, тогда их принимать надо минимум за два часа до употребления.

Одновременный прием с Циклоспорином приводит к усилению поглощения последнего. В связи с этим, врач должен контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости подкорректировать дозировку. Совместный прием Клофибрата, эстрогенов, неомицина или прогестинов способствует увеличению насыщения желчи холестерином, поэтому эффективность Урсофалька в растворении камней может снижаться.

Отечественные и зарубежные аналоги

Для данного препарата имеются лекарства аналоги, которые имеют такое же действующее вещество:

Ливодекса.
Урдокса.
Урсо 100.
Урсодез.
Урсосан.
Аналог Урсофалька - Эксхол.
Холудексан и другие.

Нужно иметь в виду, что менять препарат на его аналог можно только после консультации с врачом. Лекарственные средства могут иметь различные дополнительные компоненты, которые могут спровоцировать неожиданный эффект.

Цена в аптеках

Цена на Урсофальк в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Урсофальк, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Камни в желчном пузыре находятся у 80% пациентов с желчнокаменной болезнью. Опасность конкрементов заключается в том, что они имеют способность двигаться. Если камень застрянет в протоках желчного пузыря, то возможен разрыв органа и перитонит. Чтобы этого не произошло, необходимо вовремя проводить лечение. Отлично себя зарекомендовал препарат Урсофальк – инструкция по применению которого укажет, как пить капсулы при любых патологиях печени и желчных протоков.

Что такое Урсофальк

Это гепатопротекторный препарат, способствующий растворению первичных желчных камней. Урсофальк обладает обширным спектром действия, оказывая холелитолитический, гипогликемический и иммуномодулирующий эффект. Помимо этого лекарственное средство приводит к снижению холестерина в крови. Медикамент содержит активное вещество урсодезоксихолевую кислоту, которая в небольшом количестве содержится в желчи человека, но при нарушениях работы печени ее выработка сильно снижается.

Состав

Одна капсула препарата Урсофальк – инструкция по применению гласит, содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные компоненты таблеток – кукурузный крахмал, желатин, диоксид кремния и титана, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, очищенная вода. Такое же количество активного вещества (250 мг) содержится в 5 мл суспензии. Дополнительные компоненты:

ксилитол;
глицерол;
бензойная кислота;
пропиленгликоль;
микрокристаллическая целлюлоза;
хлорид, цикламат и цитрат натрия;
лимонный ароматизатор;
безводная лимонная кислота;
очищенная вода.

Форма выпуска

Выпускается Урсофальк в двух видах: суспензия и капсулы. Первый вариант используется, как правило, для лечения детей или людей, у которых затруднено глотание. Суспензия имеет белый цвет, однородную консистенцию и содержит пузырьки воздуха. Выпускается во флаконах из темного стекла объемом 250 мл. В комплекте прилагается инструкция по применению и мерная ложка. Желатиновые капсулы сверху твердые, белые, непрозрачные, а внутри – порошок или гранулы. Выпускаются в блистерах по 10 и 25 штук. В картонной пачке может находиться 1, 2 или 4 блистерных упаковки вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Урсофальк оказывает желчегонное действие на организм человека. Активный компонент снижает в печени синтез холестерина, препятствует его всасыванию кишечником, стимулирует выделение желчи. Гепатопротекторное средство увеличивает содержание желчных кислот, усиливает активность липазы, вызывает усиление панкреатической и желудочной секреции. Регулярный прием медикамента Урсофальк вызывает частичное (иногда полное) растворение холестериновых камней, уменьшает насыщенность холестерином, что способствует его выведению.

Показания к применению

Урсофальк – инструкция по его применению тому доказательство, назначают пациентам, у которых есть в желчном пузыре камни, не превышающие 15 мл. Также медикамент назначают, если присутствует любое из следующих состояний:

хронический гепатит разной этиологии;
неалкогольный стеатогепатит;
билиарный рефлюкс-гастрит;
муковисцидоз;
алкогольные болезни печени;
дискинезия желчевыводящих путей;
первичный билиарный цирроз печени;
злокачественная опухоль толстой кишки.

Инструкция по применению

Как пить Урсофальк, врач расскажет в каждом конкретном случае. По инструкции препарат любой формы выпуска принимают внутрь. Если врач назначил применение лекарства один раз в сутки, то пить суспензию или таблетки лучше перед сном. При дозировке 2 раза/сутки препарат пьют утром и вечером. Капсулы Урсофальк глотают целиком, разжевывать их не надо. Взрослым массой меньше 34 кг, как и детям, рекомендуется применение суспензированной формы.

Суспензия

Одна мерная ложка содержит 5 мл суспензии или 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Для растворения желчных камней препарат следует применять регулярно в течение 6-24 месяцев. Если после годичного приема улучшения не наблюдается, терапию продолжать не стоит. По инструкции лечение необходимо прекратить, если рентгеновское или ультразвуковое исследование показало кальцификацию камней. При первичном билиарном циррозе использование суспензии Урсофальк по времени может быть неограниченным.

Капсулы

Как принимать Урсофальк в капсулах, подробно описано в инструкции. При заболеваниях печени суточная доза лекарства составляет 10-15 мг на 1 кг веса человека. Медикамент Урсофальк при дискинезии желчевыводящих путей и рефлюкс-эзофагите или рефлюкс-гастрите принимают по 1 штуке ежедневно на протяжении 10 суток. Пациенты с муковисцидозом принимают лекарственное средство в дозе 20-30 мг на килограмм массы тела в течение 1,5-2 лет. При билиарном циррозе и склерозирующем холангите Урсофальк назначают по 10-15 мг на 1 кг веса. По необходимости дозировку увеличивают до 20 мг.

Урсофальк для детей

У новорожденных малышей желтушность – распространенное явление, поэтому в педиатрической практике назначение суспензии Урсофальк детям – частое явление. Препарат относится к классу гепатопротекторов, поэтому справляется со многими проблема печени. Рекомендованная доза для детей любого возраста – 40 мг на 1 кг веса в сутки. Врач может назначить другую дозировку, которая соответствует индивидуальным показателям. Длительность курса тоже назначается в каждом случае по-разному. В среднем терапия желтухи новорожденного суспензией Урсофальк составляет от 3 дней до 2 недель.

Лекарственное взаимодействие

Снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты, уменьшая ее эффективность антациды, колестипол, колестирамин, содержащие смектит или алюминия гидроксид. Если использование данных препаратов необходимо, то их нужно принимать за 2 часа до приема лекарства Урсофальк. Активное вещество препарата может усилить поглощение из кишечника циклоспорина, поэтому врач должен подкорректировать дозу последнего и проверить его концентрацию в крови. Гиполипидемические медикаменты, прогестины или эстрогены снижают способность гепатопротектора растворять камни.

Побочные эффекты

Урсофальк, как и другие лекарственные средства, способен вызвать побочные реакции организма. К ним относятся:

диарея, неоформленный стул;
острые боли в правой части живота;
крапивница;
образование кальцинатов;
декомпенсация цирроза печени;
рвота, тошнота;
повышение активности печеночных трансаминаз.

Передозировка

Неправильное применение препарата Урсофальк редко приводит к передозировке, поскольку при превышении дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается. Ее выведение из организма производится вместе с калом и желчью. Если передозировка произошла, то человек может испытывать диарею. В этом случае следует уменьшить дозу лекарства. Если расстройство продолжается, то необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу для проведения симптоматического лечения.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Урсофальк имеет следующие противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам;
беременность;
период грудного вскармливания (лактация);
детский возраст до 3 лет (капсулы);
нарушения работы почек, печени, желчного пузыря, поджелудочной железы;
острое воспаление кишечника, желчных протоков/пузыря;
конкременты с высоким содержанием кальция;
цирроз печени стадии декомпенсации.

Особые указания

Прием гепатопротектора Урсофальк производится исключительно под присмотром врача. В процессе лечения необходимо контролировать пробы печени сначала каждые 4 недели, затем каждые 3 месяца. Контроль сыворотки крови за уровнем трансаминаз, ЩФ и ГГТП позволит выявить на ранней стадии нарушения функции печени. Особенно это касается пациентов, у которых тяжелая форма билиарного цирроза, чтобы определить, как реагирует их организм на проводимое лечение.

Если применение препарата Урсофальк показано для растворения желчных камней, то для выявления признаков их кальциноза надо через полгода после начала лечения визуализировать желчный пузырь (пероральная холецистография, УЗИ). При терапии поздней стадии первичного цирроза (билиарного) может наблюдаться частичное проявление декомпенсации. У больных после начала лечения иногда усиливаются клинические симптомы, после чего требуется снизить дозировку лекарственного средства.

Урсофальк при беременности и лактации

Инструкция по применению гласит, что во время вынашивания и кормления ребенка препарат Урсофальк назначать нельзя. Токсического воздействия на эмбрион урсодезоксихолевая кислота не оказывает и не приводит к уродствам или мутациям. Однако воздействие ее на течение беременности полностью не изучено, ведь у многих женщин печень чрезвычайно чувствительна к гормональным изменениям.

Препарат обладает широким спектром действия, в том числе оказывает холелитолитическое, гепатопротекторное и иммуномодулирующее действие. Кроме того, препарат приводит к существенному снижению уровня холестерина в крови. Препарат Урсофальк содержит действующее вещество урсодезоксихолиевую кислоту, которая в некотором количестве присутствует в желчи человека, однако при некоторых нарушениях функции печени синтез урсодезоксихолевой кислоты и соответственно его содержание в желчи снижается. Механизмы действия и фармакологические эффекты урсодезоксихолевой кислоты разнообразны, в частности можно выделить такие основные эффекты: Холеретическое действие заключается в уменьшении количества гидрофобных желчных кислот в желчи и увеличении их экскреции в просвет кишечника, кроме того, препарат благодаря связи с рецепторами находящимися в подвздошной кишке снижает абсорбцию токсических гидрофобных желчных кислот. Цитопротекторное действие основано на способности урсодезоксихолевой кислоты встраиваться в липидный слой клеточной мембраны, что приводит к стабилизации клеточной оболочки и улучшению её защитных свойств. Иммуномодулирующее действие препарат обусловлено способностью урсодезоксихолевой кислоты снижать экспрессию молекул HLA I класса на гепатоцитах и HLA II класса на холангиоцитах. Препарат также способствует снижению синтеза провоспалительных цитокинов. Гиперхолестеринемическое действие осуществляется за счет уменьшения абсорбции холестерина в подвздошной кишке, снижения синтеза холестерина в печени и его выведения с желчью. Кроме того, урсодезоксихолевая кислота способствует снижению литогенности желчи за счет образования жидких кристаллов с молекулой холестерина. В результате преобразования холестериновых соединений снижается образование и происходит растворение холестериновых камней. После перорального приема абсорбция урсодезоксихолевой кислоты происходит в тонком кишечнике, причем в верхнем отделе подвздошной кишки и тощей кишке преобладает всасывание путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки путем активного транспорта. В общий кровоток поступает около 60-80% от принятой дозы. Урсодезоксихолевая кислота метаболизируется в печени и частично распадается в кишечнике, причем в результате преобразования в кишечнике образуется токсическая 7-кето-литохолевая кислота, которая в незначительной степени абсорбируется в общий кровоток и детоксицируется в печени. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень. Период полувыведения препарата составляет от 3 до 5 дней. Выводится с калом в виде метаболитов и в незначительной степени в неизменном виде.

Показания к применению

— растворение холестериновых камней желчного пузыря;

— билиарный рефлюкс-гастрит;

— первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);

— хронические гепатиты различного генеза;

— первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);

— неалкогольный стеатогепатит;

— алкогольная болезнь печени;

— дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения

Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером. Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения. Длительность курса лечения и дозы препарата рассчитывает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей. Пациентам с острыми и хроническими заболеваниями печени, в том числе при желчекаменной болезни обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Курс лечения обычно составляет от 6 месяцев до 2 лет, в течение курса лечения не рекомендуется делать перерывы в приеме препарата. При лечении желчекаменной болезни необходимо контролировать течение болезни, если у пациента не наблюдается уменьшение конкрементов после 12 месяцев непрерывной терапии препаратом, то его прием отменяют. Пациентам с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом обычно назначают препарат в дозе 250 мг 1 раз в сутки, желательно вечером. Длительность курса лечения 10-14 дней. Пациентам с билиарным циррозом и склерозирующим холангитом обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. При необходимости суточную дозу повышают до 20 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет. Пациентам, страдающим муковисцидозом, обычно назначают в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет. При токсических поражениях печени, а также при остром и хроническом алкогольном отравлении обычно назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Длительность курса лечения индивидуальна, средняя длительность курса лечения около 6-12 месяцев.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны пищеварительной системы: часто в клинических исследованиях - неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза - острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница.

Если любая из указанных побочных реакций усугубляется, или возникают любых другие побочные реакции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Препарат противопоказан пациентам, страдающим острым холециститом, холангитом или обтурацией желчного или пузырного протока. Препарат не назначают пациентам, страдающим желчными коликами и нарушением двигательной активности желчного пузыря. Урсофальк противопоказан при наличии рентгенологически подтвержденных желчных камней и/или кальцинированных желчных камней.

Урсофальк при беременности

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия, однако, её способность к проникновению через гематоплацентарный барьер, как и влияние на течение беременности до конца не изучено. Имеются данные об успешном применении препарата у беременных для устранения холестаза. Необходимость назначения препарата Урсофальк в период беременности определяет лечащий врач. Нет опыта применения препарата в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Капсулы желатиновые по 10 штук в блистере по 1 блистеру в картонной упаковке. Капсулы желатиновые по 25 штук в блистере по 2 или 4 блистера в картонной упаковке. Суспензия для перорального применения по 250 мл во флаконах, по 1 или 2 флакона в комплекте с мерной ложечкой в картонной упаковке.

Хранение

Состав

1 капсула желатиновая содержит: Урсодезоксихолевая кислота – 250 мг. Вспомогательные вещества. 5мл суспензии для перорального применения содержат: Урсодезоксихолевая кислота – 250 мг. Вспомогательные вещества.

Применение в пожилом возрасте

Применение в детском возрасте

Гепатопротектор. Препарат, способствующий растворению холестериновых желчных камней

Дозировка

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:

Масса тела	Суточная доза	утром	днем	вечером
47-62 кг	3 капс.	1 капс.	1 капс.	1 капс.
63-78 кг	4 капс.	1 капс.	1 капс.	2 капс.
79-93 кг	5 капс.	1 капс.	2 капс.	2 капс.
94-109 кг	6 капс.	2 капс.	2 капс.	2 капс.
более 110 кг	7 капс.	2 капс.	2 капс.	3 капс.

Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

07.08.2010, 20:56

Добрый вечер.Помогите пожалуйста советом.На данный момент беременность 13 недель, уже неделю беспокоит зуд кожи и темный цвет мочи.Сегодня сдала анализы АлАТ113 (норма < 31),АсАТ-62(норма < 31) билирубин общий-31.9(3.4-20.5).Анализы на гепатиты A,B,C,D- отрицательные!!!
Предыстория беременность четвертая,первая-выкидыш на 7 неделе,3-я выкидыш на 5-ой неделе, 2-ая- беременность,роды в июне 2006 г.
Во время первой беременности на 14 неделе(в январе 2006) в моче были обнаружены желчные пигменты и я была госпитализирована в ИКБ 1.Анализы на момент поступления билирубин общий 34(норма до 20) АсТ-144 (норма до 40) АлТ 270 (норма до 40).Во время пребывания в больнице брали анализы на гепатиты А,B,C - все отрицательные.Прошла курс лечения полифепаном, акт. углем, диозалином, вит Е, и свечи с папаверином.Через 10 дней выписана с немного понизившимися анализами с заключением- гепатит неясной этиологии.
Потом я бегала по гастроэнтерологам,окулистам, инфекционистам,гепатологам, но лечения не получала, врачи гоняли по кругу и складывали с себя ответственность.Все это время АлТ и АсТ ползли вверх.На консилиуме было вынесено решение о прерывании беременности, на тот момент беременности было 20 недель.
В 20 недель была направлена на прерывание в р\д при 68 КГБ.Где к счастью беременность не прервали, а начали давать препарат урсофальк в дозировке 3-и капсулы в день.через 2-е недели анализы стали лучше и я была выписана с диагнозом- гепатит неясной этиологии и рекомендациями принимать урсофальк до конца беременности.Препарат исправно принимала и через месяц анализы пришли в норму, в июне родила дочь 8\8 по апгар.
После окончания беременности препарат перестала принимать и все 4-и года анализы были в норме.
В декабре 2009-хронический тиреоидит,диффузное увеличение щитовидной железы третьей ст. Правосторонний узловой зоб. Тиреотоксикоз средней тяжести.
Операция: 23.12.09 г. Предельно сyбтотальная резекция щитовидной железы.
Сейчас принимаю л - тироксин.
Скажите на данный момент времени как и чем мне лечится???Т.к. скорее всего опять предстоят мытарства по врачам и не получение лечения т.к. гинеколог и все остальные врачи те-же.

09.08.2010, 12:17

Раз вирусные гепатиты исключены, то тему я переношу в раздел Акушерство, но следить буду.
Один из вариантов вашего состояния - холестаз беременных. Однако требуется уточнение диагноза.
Интересует так же послеоперационное заключение гистологического исследования ткани щитовидной железы.

10.08.2010, 16:39

Гистология -:Диффузно токсический зоб с очаговым тиреоидитом.Скажите а как я могу поттвердить диагноз холестаз беременных?Может какие -либо доп. анализы нужно сдать?

10.08.2010, 16:51

Понимаю что наверно зря, но очень переживаю за малыша начала самостоятельно принимать эсенциале форте по 2 капсулы 2-а раза в день, урсофальк принимать побоялась т.к. в противопоказаниях беременность и лактация.Эсенциале принимаю 3-ий день но улучшения состояние НЕТ.Моча всё темнее и стул начал светлеть появились постоянные ноющие боли в правом подреберье и полное отсутствие аппетита, впихиваю в себя еду только для того стобы съесть таблетки:(
К врачам идти боюсь потому как точно упекут в инфекционку:(а мне туда никак нельзя т.к. до 1 сентября сижу дома с дочкой и оставить её некому.

10.08.2010, 17:00

Эссенциале вам не требуется. А вот урсофальк как раз-таки непосредственно показан. Но в первую очередь необходим очный осмотр гинеколога. Никто насильственно вас не может госпитализировать.

10.08.2010, 17:04

С учетом иммуногенного тиротоксикоза оперированного пригодятся АтрТТГ

10.08.2010, 17:09

Очно к гинекологу мне только 24 числа, врач-она же зав. ЖК даже разговаривать не будет,Э а результаты из инвитро назавет филькиной грамотой и прямой наводкой в инфекционку лечит геппатит:(:(Я всё это уже проходила 4 года назад!
Эсенциале я так понимаю в моем случае бесполезен, а урсофаль принимать старшно:(
Попробую платно к гинекологу попасть.
Хотя только вчера была на узи - скрининге 1 триместа с ребенком всё хорошо, тонуса нет, шейка закрыта ЧСС 159 ударов в минуту, хорион по задней стенке, пуповина имеет 3-и сосуда.Носовые кости и т.д в норме.ТВП 1,4мм (норма),КТР 69 мм, БПР 21 мм.
Анализ крови на маркеры 24 ко врачу.

10.08.2010, 17:10

Melnichenko спасибо!!!В ближайшее время сдам!

10.08.2010, 20:47

Сегодня была у гинеколога, платного.Привезла анализы выписки, узи и т.д. Доктор сказала,что с такими случаями не сталкивалась и рекомендовала мне полежать в больничке.Сказала что на свой страх и риск я могу принимать урсосан.Урсосан я купила!!!но это оказался аналог урсофалька!!!Теперь дома лежит лекарство купленное на последние деньги:(
а в инструкции "В исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодеоксихолевой кислоты. Применение урсодеоксихолевой кислоты возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось). Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания."
И теперь я в полном ступоре:(:(:(пить или не
пить вот в чём вопрос:(:(:(
Анализ на антитела к ТТГ сдала, будет готов в среду следущую.

11.08.2010, 11:27

Intrahepatic Cholestasis of Pregnancy
Treatment

Medical treatment is directed at relieving maternal symptoms and improving fetal outcome. Pruritus can be controlled with antihistamines, benzodiazepines, low-dose phenobarbital, dexamethasone, S-adenosyl-L-methionine, and ursodeoxycholic acid.
[Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

Внутрипеченочный холестаз беременных.
Лечение.
Медицинская помощь направлена на облегчение симптомов у беременной и уменьшение последствий для плода. Зуд может контролироваться с помощью антигистаминных препаратов, бензодиазепинов, низких доз фенобарбитала, дексаметазона, S-Аденозил-L-метионина и урсодезоксихолевой кислоты.

UDCA is the drug of choice for the treatment of ICP. UDCA at a daily dose ranging from 600-2000 mg was effective at reducing pruritus, decreasing the total serum bile acid levels, ALT values, and bilirubin levels...
UDCA has no significant maternal side effects. An infant follow-up study of 26 children over a 12-year period showed no long-term sequelae. [Ссылки могут видеть только зарегистрированные и активированные пользователи]

УДХК является препаратом выбора для лечения холестаза беременных. УДХК в дозе от 600-2000 мг эффективно снижает зуд, снижение общего уровня сывороточных желчных кислот, уровня ALT и билирубина.
УДХК не оказывает существенных побочных эффектов на материнский организм. 12-летнее наблюдение за 26 детьми (матери которых получали УДХК в беременности) не выявил никаких отдаленных последствий.

11.08.2010, 21:37

13.08.2010, 22:09

Результат -антитела к рТТГ<1.0 Ед/л СМ.КОММ. (<=1 - отрицательный)

17.08.2010, 13:47

easl Подскажите как скоро должен подействовать урсосан?
Моча посветлела, кал потемнел, но вот зуд не проходит!Может просто мала дозировка для снижения билирубина?Или я не правельно принимаю препарат? Пью 3-и раза в день во время еды итого получается 750 мг.