Как пить феррум лек. Феррум Лек® таблетки жевательные

18.06.2019

Антианемический препарат.
Препарат: ФЕРРУМ ЛЕК®
Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: B03AB
КФГ: Антианемический препарат
Регистрационный номер: П №012698/02
Дата регистрации: 06.04.07
Владелец рег. удост.: VIFOR (International) Inc. {Швейцария}

Форма выпуска Феррум лек, упаковка препарата и состав.

Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

1 таб.
железа гидроксид полимальтозат
400 мг,
в пересчете на железо
100 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

10 шт. — стрипы (3) — пачки картонные.

Сироп прозрачный, коричневого цвета.

5 мл
железа (III) гидроксид полимальтозат
200 мг,
в пересчете на железо
50 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Феррум лек

Антианемический препарат. В препарате Феррум Лек железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полимальтозой.

Молекулярная масса комплекса — около 50 кДа, поэтому его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Комплекс железа (III) гидроксида с полимальтозой не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Фармакокинетика препарата.

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению:

Лечение латентного дефицита железа;

Лечение железодефицитной анемии;

Профилактика дефицита железа при беременности.

Дозировка и способ применения препарата.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме
Возраст
Железодефицитная анемия
Латентный дефицит железа
Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года
2.5-5 мл сиропа (25-50 мг железа)
*
*
Дети (1-12 лет)
5-10 мл (50-100 мг железа)
2.5-5 мл (25-50 мг железа)
*
Дети (>12 лет), взрослые и кормящие матери
1-3 таб. жевательные или 10-30 мл сиропа (100-300 мг железа)

*
Беременные
2-3 таб. жевательные или 20-30 мл сиропа (200-300 мг железа)
1 таб. жевательная или 10 мл сиропа (100 мг железа)
1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа)

* — в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

Побочное действие Феррум лек:

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — чувство тяжести в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Противопоказания к препарату:

Избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);

Нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);

Анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

Особый указания по применению Феррум лек.

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательного на гемоглобин).

Использование в педиатрии

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение препарата в форме сиропа.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка препаратом:

В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие Феррум лек с другими препаратами.

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Феррум лек.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток жевательных — 5 лет, срок годности сиропа — 3 года.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Феррум Лек ® .

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа (III) гидроксид полимальтозат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Состав

1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX : В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция).
Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

Лечение латентного дефицита железа;
лечение железодефицитной анемии;
профилактика дефицита железа во время беременности.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек ® в сутки.
Железодефицитная анемия
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек ® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина.
После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек ® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Побочное действие

Феррум Лек ® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав препарата Феррум Лек ® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

Особые указания

В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек ® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек ® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек ® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек ® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Феррум Лек ® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Не применимо.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 100 мг.
Первичная упаковка
По 10 таблеток помещают в Al/Al стрип или в Al/Al блистер.
Вторичная упаковка
По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

мЕЛБТУФЧЕООБС ЖПТНБ

ТБУФЧПТ ДМС ЧОХФТЙЧЕООПЗП ЧЧЕДЕОЙС, ТБУФЧПТ ДМС ЙОЯЕЛГЙК

УН. ФБЛЦЕ:

жЕТТХН мЕЛ - ЛБРМЙ ДМС РТЙЕНБ ЧОХФТШ, ТБУФЧПТ ДМС ЧОХФТЙНЩЫЕЮОПЗП ЧЧЕДЕОЙС, ТБУФЧПТ ДМС РТЙЕНБ ЧОХФТШ, УЙТПР, ФБВМЕФЛЙ ЦЕЧБФЕМШОЩЕ

лБЛ РТЙНЕОСФШ: ДПЪЙТПЧЛБ Й ЛХТУ МЕЮЕОЙС

ч/Ч, Ч/Ч ЛБРЕМШОП Й РХФЕН ЧЧЕДЕОЙС Ч ЧЕОПЪОЩК ХЮБУФПЛ ДЙБМЙЪОПК УЙУФЕНЩ. оЕ РТЕДОБЪОБЮЕО ДМС Ч/Н ЧЧЕДЕОЙС. оЕДПРХУФЙНП ЧЧЕДЕОЙЕ РПМОПК ФЕТБРЕЧФЙЮЕУЛПК ДПЪЩ РТЕРБТБФБ ПДОПНПНЕОФОП.

рЕТЕД ЧУЛТЩФЙЕН БНРХМЩ ОЕПВИПДЙНП ПУНПФТЕФШ ОБ ОБМЙЮЙЕ ПУБДЛБ Й РПЧТЕЦДЕОЙС, НПЦОП ЙУРПМШЪПЧБФШ ФПМШЛП РТПЪТБЮОЩК ЛПТЙЮОЕЧЩК ТБУФЧПТ. рТЕРБТБФ, ТБЪЧЕДЕООЩК 0.9% ТБУФЧПТПН NaCl, ДПМЦЕО ВЩФШ ЙУРПМШЪПЧБО Ч ФЕЮЕОЙЕ 12 Ю РТЙ ИТБОЕОЙЙ РТЙ ФЕНРЕТБФХТЕ ПФ 4 ДП 25 ЗТБД.у РТЙ ДОЕЧОПН УЧЕФЕ.

рЕТЕД ОБЮБМПН МЕЮЕОЙС ОЕПВИПДЙНП ЧЧЕУФЙ ФЕУФ-ДПЪХ ФЕН ЦЕ УРПУПВПН, ЛПФПТЩК РТЕДРПМБЗБЕФУС ЙУРПМШЪПЧБФШ РТЙ МЕЮЕОЙЙ: (1-2.5 НМ = 20-50 НЗ Fe) ЧЪТПУМЩН Й ДЕФСН У НБУУПК ФЕМБ ВПМЕЕ 14 ЛЗ, Й РПМПЧЙОХ ДОЕЧОПК ДПЪЩ (1.5 НЗ Fe/ЛЗ) ДЕФСН, ЙНЕАЭЙН НБУУХ ФЕМБ НЕОЕЕ 14 ЛЗ. еУМЙ Ч ФЕЮЕОЙЕ ОЕ НЕОЕЕ 15 НЙО ОБВМАДЕОЙС ОЕ ТБЪЧЙМПУШ ЛБЛЙИ-МЙВП ОЕЦЕМБФЕМШОЩИ СЧМЕОЙК, НПЦОП ЧЧПДЙФШ ПУФБЧЫХАУС ЮБУФШ МЕЮЕВОПК ДПЪЩ.

лБРЕМШОПЕ ЧЧЕДЕОЙЕ: РТЕДРПЮФЙФЕМШОЕЕ ЧЧПДЙФШ РТЙ РПНПЭЙ ЛБРЕМШОПК ЙОЖХЪЙЙ ДМС ФПЗП, ЮФПВЩ ХНЕОШЫЙФШ ТЙУЛ ЧЩТБЦЕООПЗП УОЙЦЕОЙС бд Й ПРБУОПУФШ РПРБДБОЙС ТБУФЧПТБ Ч ПЛПМПЧЕОПЪОПЕ РТПУФТБОУФЧП. оЕРПУТЕДУФЧЕООП РЕТЕД ЙОЖХЪЙЕК РТЕРБТБФ ОХЦОП ТБЪЧЕУФЙ 0.9% ТБУФЧПТПН NaCl Ч УППФОПЫЕОЙЙ 1:20 (ОБРТЙНЕТ 1 НМ - 20 НЗ Fe Ч 20 НМ 0.9% ТБУФЧПТБ NaCl). рПМХЮЕООЩК ТБУФЧПТ ЧЧПДЙФУС УП УМЕДХАЭЕК УЛПТПУФША: 100 НМ - ОЕ НЕОЕЕ ЮЕН ЪБ 15 НЙО; 200 НМ - Ч ФЕЮЕОЙЕ 30 НЙО; 300 НМ - Ч ФЕЮЕОЙЕ 1.5 Ю; 400 НМ - Ч ФЕЮЕОЙЕ 2.5 Ю; 500 НМ - Ч ФЕЮЕОЙЕ 3.5 Ю.

уФТХКОПЕ ЧЧЕДЕОЙЕ: ФБЛЦЕ ЧПЪНПЦОП ЧЧЕДЕОЙЕ Ч ЧЙДЕ ОЕТБЪЧЕДЕООПЗП ТБУФЧПТБ НЕДМЕООП Ч/Ч, УП УЛПТПУФША ОЕ ВПМЕЕ 1 НМ/НЙО (20 НЗ Fe/НЙО). нБЛУЙНБМШОЩК ПВЯЕН РТЕРБТБФБ ОЕ ДПМЦЕО РТЕЧЩЫБФШ 10 НМ. рПУМЕ ЧЧЕДЕОЙС ВПМШОПНХ ТЕЛПНЕОДХЕФУС ОБ ОЕЛПФПТПЕ ЧТЕНС ЪБЖЙЛУЙТПЧБФШ ТХЛХ Ч ЧЩФСОХФПН РПМПЦЕОЙЙ.

чЧЕДЕОЙЕ Ч ДЙБМЙЪОХА УЙУФЕНХ: ЧПЪНПЦОП ЧЧЕДЕОЙЕ ОЕРПУТЕДУФЧЕООП Ч ЧЕОПЪОЩК ХЮБУФПЛ ДЙБМЙЪОПК УЙУФЕНЩ, УФТПЗП УПВМАДБС РТБЧЙМБ, ПРЙУБООЩЕ ДМС ЧОХФТЙЧЕООПК ЙОЯЕЛГЙЙ.

тБУЮЕФ ДПЪЩ: ДПЪБ ТБУУЮЙФЩЧБЕФУС ЙОДЙЧЙДХБМШОП Ч УППФЧЕФУФЧЙЙ У ПВЭЙН ДЕЖЙГЙФПН Fe Ч ПТЗБОЙЪНЕ РП ЖПТНХМЕ:

пВЭЙК ДЕЖЙГЙФ Fe (НЗ) = НБУУБ ФЕМБ (ЛЗ) И (ОПТНБМШОЩК Hb - Hb ВПМШОПЗП (З/М) И 0.24 + ДЕРПОЙТПЧБООПЕ Fe (НЗ)

дМС ВПМШОЩИ У НБУУПК ФЕМБ НЕОЕЕ 35 ЛЗ Й ОПТНБМШОЩН РПЛБЪБФЕМЕН Hb = 130 З/М ЛПМЙЮЕУФЧП ДЕРПОЙТПЧБООПЗП Fe = 15 НЗ/ЛЗ НБУУЩ ФЕМБ.

дМС ВПМШОЩИ У НБУУПК ФЕМБ ВПМЕЕ 35 ЛЗ Й ОПТНБМШОЩН РПЛБЪБФЕМЕН Hb = 150 З/М ЛПМЙЮЕУФЧП ДЕРПОЙТПЧБООПЗП Fe = 500 НЗ

лПЬЖЖЙГЙЕОФ 0.24 = 0.0034 И 0.07 И 1000 (ЛПОГЕОФТБГЙС Fe Ч Hb - 0.34%; ПВЯЕН ЛТПЧЙ - 7% ПФ НБУУЩ ФЕМБ; ЛПЬЖЖЙГЙЕОФ 1000 - РЕТЕЧПД З Ч НЗ).

ч УМХЮБЕ, ЛПЗДБ ПВЭБС ФЕТБРЕЧФЙЮЕУЛБС ДПЪБ РТЕЧЩЫБЕФ НБЛУЙНБМШОП ДПРХУФЙНХА ТБЪПЧХА ДПЪХ, ТЕЛПНЕОДХЕФУС ДТПВОПЕ ЧЧЕДЕОЙЕ РТЕРБТБФБ.

еУМЙ УРХУФС 1-2 ОЕД РПУМЕ ОБЮБМБ МЕЮЕОЙС РТЕРБТБФПН ОЕ РТПЙУИПДЙФ ХМХЮЫЕОЙС ЗЕНБФПМПЗЙЮЕУЛЙИ РПЛБЪБФЕМЕК, ОЕПВИПДЙНП РЕТЕУНПФТЕФШ РЕТЧПОБЮБМШОЩК ДЙБЗОПЪ.

тБУЮЕФ ДПЪЩ ДМС ЧПУРПМОЕОЙС УПДЕТЦБОЙС Fe РПУМЕ ЛТПЧПРПФЕТЙ: ДПЪБ, ОЕПВИПДЙНБС ДМС ЛПНРЕОУБГЙЙ ДЕЖЙГЙФБ Fe, РПДУЮЙФЩЧБЕФУС РП УМЕДХАЭЕК ЖПТНХМЕ:

лПМЙЮЕУФЧП Fe, ЛПФПТПЕ ОЕПВИПДЙНП ЧПУРПМОЙФШ (НЗ) = ЛПМЙЮЕУФЧП ЕДЙОЙГ РПФЕТСООПК ЛТПЧЙ И 200

оЕПВИПДЙНЩК ПВЯЕН РТЕРБТБФБ (НМ) = ЛПМЙЮЕУФЧП ЕДЙОЙГ РПФЕТСООПК ЛТПЧЙ И 10 (1 ЕДЙОЙГБ ЛТПЧЙ=400 НМ РТЙ РПЛБЪБФЕМЕ Hb 150 З/М; Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЕ 200 НЗ Fe (10 НМ) РТЙЧПДЙФ Л ФБЛПНХ ЦЕ РПЧЩЫЕОЙА Hb, ЛБЛ РЕТЕМЙЧБОЙЕ 1 ЕДЙОЙГЩ ЛТПЧЙ).

рТЙ УОЙЦЕОЙЙ Hb: ОЕПВИПДЙНП ЙУРПМШЪПЧБФШ РТЕДЩДХЭХА ЖПТНХМХ РТЙ ХУМПЧЙЙ, ЮФП ДЕРП Fe РПРПМОСФШ ОЕ ФТЕВХЕФУС.

лПМЙЮЕУФЧП Fe, ЛПФПТПЕ ОХЦОП ЧПУРПМОЙФШ (НЗ) = НБУУБ ФЕМБ (ЛЗ) И 0.24 И (ОПТНБМШОЩК РПЛБЪБФЕМШШ Hb - Hb ВПМШОПЗП (З/М).

уФБОДБТФОБС ДПЪЙТПЧЛБ: ЧЪТПУМЩЕ Й РПЦЙМЩЕ ВПМШОЩЕ - 5-10 НМ (100-200 НЗ Fe) 1-3 ТБЪБ Ч ОЕДЕМА Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ РПЛБЪБФЕМС Hb.

дЕФЙ: ЙНЕАФУС МЙЫШ ПЗТБОЙЮЕООЩЕ ДБООЩЕ П РТЙНЕОЕОЙЙ РТЕРБТБФБ Х ДЕФЕК. ч УМХЮБЕ ОЕПВИПДЙНПУФЙ ТЕЛПНЕОДХЕФУС ЧЧПДЙФШ ОЕ ВПМЕЕ 0.15 НМ/ЛЗ НБУУЩ ФЕМБ (3 НЗ Fe/ЛЗ) 1-3 ТБЪБ Ч ОЕДЕМА Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ РПЛБЪБФЕМС Hb.

нБЛУЙНБМШОБС ТБЪПЧБС ДПЪБ: ЧЪТПУМЩЕ Й РПЦЙМЩЕ ВПМШОЩЕ (ДМС УФТХКОПЗП ЧЧЕДЕОЙС) - 10 НМ (200 НЗ Fe), РТПДПМЦЙФЕМШОПУФШ ЧЧЕДЕОЙС ОЕ НЕОЕЕ 10 НЙО. дМС ЛБРЕМШОПЗП ЧЧЕДЕОЙС: Ч ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ РПЛБЪБОЙК ТБЪПЧБС ДПЪБ (ЧЧПДЙФУС 1 ТБЪ Ч ОЕДЕМА) НПЦЕФ ВЩФШ ХЧЕМЙЮЕОБ ДП 0.35 НМ/ЛЗ НБУУЩ ФЕМБ (7 НЗ Fe/ЛЗ), ОП ПОБ ДПМЦОБ ОЕ РТЕЧЩЫБФШ 500 НЗ Fe.

лБЛ РТБЧЙМП, ВПМШЫЙЕ ДПЪЩ БУУПГЙЙТХАФУС У ВПМЕЕ ЧЩУПЛПК ЮБУФПФПК ОЕЦЕМБФЕМШОЩИ СЧМЕОЙК.

жБТНБЛПМПЗЙЮЕУЛПЕ ДЕКУФЧЙЕ

рТЕРБТБФ Fe, ТЕЗХМЙТХЕФ НЕФБВПМЙЮЕУЛЙЕ РТПГЕУУЩ. рПМЙГЙЛМЙЮЕУЛЙК ЗЙДТПЛУЙД Fe3+ ЮБУФЙЮОП УПИТБОСЕФУС Ч ЧЙДЕ ЖЕТТЙФЙОБ РПУМЕ ЛПНРМЕЛУППВТБЪПЧБОЙС У РТПФЕЙОПЧЩН МЙЗБОДПН - БРПЖЕТТЙФЙОПН НЙФПИПОДТЙК РЕЮЕОЙ. нОПЗПСДЕТОЩЕ ГЕОФТЩ Fe3+ ЗЙДТПЛУЙДБ ПЛТХЦЕОЩ УОБТХЦЙ НОПЦЕУФЧПН ОЕЛПЧБМЕОФОП УЧСЪБООЩИ НПМЕЛХМ УБИБТПЪЩ. ч ТЕЪХМШФБФЕ ПВТБЪХЕФУС ЛПНРМЕЛУ, НПМ.НБУУБ ЛПФПТПЗП УПУФБЧМСЕФ РТЙВМЙЪЙФЕМШОП 43 Лд, Ф.Е. ЕЗП ЧЩЧЕДЕОЙЕ ЮЕТЕЪ РПЮЛЙ Ч ОЕЙЪНЕОЕООПН ЧЙДЕ ОЕЧПЪНПЦОП. ч ЖЙЪЙПМПЗЙЮЕУЛЙИ ХУМПЧЙСИ ЬФПФ ЛПНРМЕЛУ УФБВЙМЕО Й ОЕ ЧЩДЕМСЕФ ЙПОЩ Fe. Fe3+ Ч ЬФПН ЛПНРМЕЛУЕ УЧСЪБОП УП УФТХЛФХТБНЙ, УИПДОЩНЙ У ЕУФЕУФЧЕООЩН ЖЕТТЙФЙОПН. рПЛБЪБФЕМШ Hb РПЧЩЫБЕФУС ВЩУФТЕЕ Й У ВПМШЫЕК ДПУФПЧЕТОПУФША, ЮЕН РПУМЕ ФЕТБРЙЙ му, УПДЕТЦБЭЙНЙ Fe2+.

вМБЗПДБТС ВПМЕЕ ОЙЪЛПК УФБВЙМШОПУФЙ Fe УБИБТБФБ РП УТБЧОЕОЙА У ФТБОУЖЕТТЙОПН, ОБВМАДБЕФУС ЛПОЛХТЕОФОЩК ПВНЕО Fe Ч РПМШЪХ ФТБОУЖЕТТЙОБ. ч ТЕЪХМШФБФЕ ЪБ 24 Ю РЕТЕОПУЙФУС ПЛПМП 31 НЗ Fe. чЧЕДЕОЙЕ 100 НЗ Fe3+ РТЙЧПДЙФ Л ХЧЕМЙЮЕОЙА Hb ОБ 2-3%; Ч РЕТЙПД ВЕТЕНЕООПУФЙ - ОБ 2%. фПЛУЙЮОПУФШ РТЕРБТБФБ ПЮЕОШ ОЙЪЛБС. фЕТБРЕЧФЙЮЕУЛЙК ЙОДЕЛУ ТБЧЕО 30 (200/7).

рПВПЮОЩЕ ДЕКУФЧЙС

нЕОЕЕ 1%: РТЕИПДСЭЙЕ ЧЛХУПЧЩЕ ОБТХЫЕОЙС (Ч ПУПВЕООПУФЙ, "НЕФБММЙЮЕУЛЙК" РТЙЧЛХУ ЧП ТФХ), ЗПМПЧОБС ВПМШ , ФПЫОПФБ , ТЧПФБ , УЙНРФПНЩ, УПРТПЧПЦДБАЭЙЕ ЧЩТБЦЕООПЕ УОЙЦЕОЙЕ бд.

тЕДЛП: РПЧЩЫЕОЙЕ ФЕНРЕТБФХТЩ ФЕМБ, РБТЕУФЕЪЙЙ, ВПМШ Ч ЦЙЧПФЕ, НЙБМЗЙС , УЩРШ, ПФЕЛЙ ЛПОЕЮОПУФЕК, ТЕБЛГЙЙ Ч НЕУФЕ ЧЧЕДЕОЙС.

лТБКОЕ ТЕДЛП: ОБТХЫЕОЙЕ УПЪОБОЙС, БОЗЙПОЕЧТПФЙЮЕУЛЙК ПФЕЛ; БОБЖЙМБЛФПЙДОЩЕ Й БММЕТЗЙЮЕУЛЙЕ ТЕБЛГЙЙ.рЕТЕДПЪЙТПЧЛБ. уЙНРФПНЩ: УОЙЦЕОЙЕ бд (РТЙЪОБЛЙ ЛПММБРУБ РТПСЧМСАФУС Ч ФЕЮЕОЙЕ 30 НЙО), УЙНРФПНЩ ЗЕНПУЙДЕТПЪБ .

мЕЮЕОЙЕ: УЙНРФПНБФЙЮЕУЛПЕ, РТЙ ОЕПВИПДЙНПУФЙ - му, УЧСЪЩЧБАЭЙЕ Fe (ИЕМБФЩ) - ДЕЖЕТПЛУБНЙО Ч/Ч НЕДМЕООП, ДЕФСН - 15 НЗ/Ю, ЧЪТПУМЩН - 5 НЗ/ЛЗ/Ю (ДП 80 НЗ/ЛЗ/УХФ); РТЙ МЕЗЛПН ПФТБЧМЕОЙЙ Ч/Н, ДЕФСН - РП 1 З ЛБЦДЩЕ 4-6 Ю, ЧЪТПУМЩН - РП 50 НЗ/ЛЗ (ДП 4 З/УХФ).

пУПВЩЕ ХЛБЪБОЙС

уМЕДХЕФ УФТПЗП УПВМАДБФШ УЛПТПУФШ ЧЧЕДЕОЙС (РТЙ ВЩУФТПН ЧЧЕДЕОЙЙ НПЦЕФ УОЙЦБФШУС бд). ч РЕТЙПД ЧЧЕДЕОЙС ОЕПВИПДЙНП ЛПОФТПМЙТПЧБФШ РБТБНЕФТЩ ЗЕНПДЙОБНЙЛЙ.

оБЪОБЮБАФ ФПМШЛП Ч УМХЮБЕ, ЛПЗДБ ДЙБЗОПЪ БОЕНЙЙ РПДФЧЕТЦДЕО УППФЧЕФУФЧХАЭЙНЙ МБВПТБФПТОЩНЙ ДБООЩНЙ (ОБРТЙНЕТ ТЕЪХМШФБФБНЙ ПРТЕДЕМЕОЙС ЖЕТТЙФЙОБ УЩЧПТПФЛЙ ЙМЙ РПЛБЪБФЕМСНЙ Hb Й ЗЕНБФПЛТЙФБ, ЛПМЙЮЕУФЧБ ЬТЙФТПГЙФПЧ Й ЙИ РБТБНЕФТПЧ - УТЕДОЕЗП ПВЯЕНБ ЬТЙФТПГЙФБ ЙМЙ УТЕДОЕК ЛПОГЕОФТБГЙЙ Hb Ч ЬТЙФТПГЙФЕ).

вПМШОЩЕ ВТПОИЙБМШОПК БУФНПК, ЬЛЪЕНПК, БФПРЙЮЕУЛЙНЙ ЪБВПМЕЧБОЙСНЙ, РПМЙЧБМЕОФОПК БММЕТЗЙЕК, БММЕТЗЙЮЕУЛЙЕ ТЕБЛГЙЙ ОБ ЙОЩЕ РБТЕОФЕТБМШОЩЕ РТЕРБТБФЩ Fe, Б ФБЛЦЕ МЙГБ, ЙНЕАЭЙЕ ОЙЪЛХА ЦЕМЕЪПУЧСЪЩЧБАЭХА УРПУПВОПУФШ УЩЧПТПФЛЙ Й/ЙМЙ ОЕДПУФБФПЮОПУФШ ЖПМЙЕЧПК ЛЙУМПФЩ, ЙНЕАФ РПЧЩЫЕООЩК ТЙУЛ ТБЪЧЙФЙС БММЕТЗЙЮЕУЛЙИ ЙМЙ БОБЖЙМБЛФЙЮЕУЛЙИ ТЕБЛГЙК. ч ФП ЦЕ ЧТЕНС ЙУУМЕДПЧБОЙС, РТПЧЕДЕООЩЕ Х ПЗТБОЙЮЕООПЗП ЮЙУМБ РБГЙЕОФПЧ, ЮХЧУФЧЙФЕМШОЩИ Л ДЕЛУФТБОХ Fe, РПЛБЪБМЙ ПФУХФУФЧЙЕ ПУМПЦОЕОЙК ОБ ЖПОЕ МЕЮЕОЙС.

оЕПВИПДЙНП УПВМАДБФШ ПУФПТПЦОПУФШ РТЙ Ч/Ч ЧЧЕДЕОЙЙ РТЕРБТБФБ: ОЕ ДПРХУЛБФШ РПЧТЕЦДЕОЙС ЙЗМПК УФЕОЛЙ УПУХДБ Й РТПОЙЛОПЧЕОЙС му Ч РБТБЧЕОПЪОПЕ РТПУФТБОУФЧП. рТЙ ЧПЪОЙЛОПЧЕОЙЙ ДБООПЗП ПУМПЦОЕОЙС ТЕЛПНЕОДХЕФУС: ЕУМЙ ЙЗМБ ЕЭЕ ОБИПДЙФУС Ч УПУХДЕ, ЧЧЕУФЙ ОЕВПМШЫПЕ ЛПМЙЮЕУФЧП 0.9% ТБУФЧПТБ NaCl. дМС ФПЗП ЮФПВЩ ХУЛПТЙФШ ЧЩЧЕДЕОЙЕ Fe, НПЦОП УНБЪЩЧБФШ НЕУФП ЙОЯЕЛГЙЙ ЗЕМЕН ЙМЙ НБЪША, УПДЕТЦБЭЕК НХЛПРПМЙУБИБТЙДЩ. нБЪШ ОХЦОП ОБЛМБДЩЧБФШ МЕЗЛЙНЙ ДЧЙЦЕОЙСНЙ, ЙЪВЕЗБС НБУУЙТПЧБОЙС РПТБЦЕООПЗП ХЮБУФЛБ ДМС ФПЗП, ЮФПВЩ РТЕДХРТЕДЙФШ ДБМШОЕКЫЕЕ ТБУРТПУФТБОЕОЙЕ Fe-УПДЕТЦБЭЕЗП РТЕРБТБФБ.

оЕДПРХУФЙНП ЧЧЕДЕОЙЕ РТЕРБТБФБ РТЙ ОБМЙЮЙЙ ПУБДЛБ.

чЪБЙНПДЕКУФЧЙЕ

оЕДПРХУФЙНП ОБЪОБЮЕОЙЕ ПДОПЧТЕНЕООП У РЕТПТБМШОЩНЙ Fe-УПДЕТЦБЭЙНЙ му (ХНЕОШЫБЕФ ЙИ ЧУБУЩЧБОЙЕ), ЙИ ОБЪОБЮЕОЙЕ ЧПЪНПЦОП ОЕ ТБОЕЕ ЮЕН ЮЕТЕЪ 5 ДОЕК РПУМЕ РПУМЕДОЕК ЙОЯЕЛГЙЙ.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Феррум Лек ®

Торговое название

Феррум Лек ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 100 мг

Состав

Одна жевательная таблетка содержит

активное вещество - железа 100.00 мг (в пересчете на железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс 400.00 мг),

вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, шоколадная эссенция, тальк, декстраты

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с вкраплениями бело-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат

Код АТХ В03АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо в препарате Феррум Лек ® жевательные таблетки содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.

Фармакодинамика

Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек ® , окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.

В препарате Феррум Лек ® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.

Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Показания к применению

- лечение латентной железодефицитной анемии

- лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)

дефицит железа при беременности

Способ применения и дозы

Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери

1-3 жевательные таблетки Феррум Лек ® в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.

Латентная железодефицитная анемия

1 жевательная таблетка в сутки. Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями

2-3 жевательные таблетки в день до достижения нормализации величины гемоглобина. После этого терапия должна продолжаться с 1 жевательной таблеткой Феррум Лек ® в день, как минимум, до родов для восполнения запасов железа.

Латентная железодефицитная анемия и профилактика железодефицит-

ной анемии

1 жевательная таблетка Феррум Лек ® в сутки

Таблица: Суточные дозы Феррум Лек ® для профилактики и лечения железодефицита

Побочные действия

Феррум Лек ® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими.

Очень редко

Абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота

Крапивница, сыпь, экзантема, зуд

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

Пациентам с перегрузкой железом (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)

Наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)

Анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия)

Лекарственные взаимодействия

До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.

Особые указания

Препарат не вызывает окрашивания эмали зубов. Лекарственные формы препарата Феррум Лек ® принимаемые внутрь и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.

Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка содержит 0,04 хлебных единиц. Таблетки Феррум Лек ® содержат аспартам, источник фенилаланина (предшественник фенилаланина), в количестве, эквивалентном 1,5 мг на 1 таблетку, что может послужить причиной неблагоприятного влияния на пациентов с фенилкетонурией. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство.

Беременность и период лактации

Применение препарата Феррум Лек ®, таблетки жевательные в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 10 таблеток помещают контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/ Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д, Словения

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан

г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона - 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

Латинское название: Ferrum Lek
Код АТХ: B03A B
Действующее вещество: железо (III)
Производитель: Lek dd (Словения)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: при t до 25°С
Срок годности: 5 л. (табл./уколы), 3 г. (сироп)

Феррум Лек – медпрепарат с содержанием трехвалентного железа. ЛС разработано для терапии и поддержания нормального уровня гемоглобина.

Показания к применению

Оральные формы (сироп, жевательные таблетки):

Лечение скрытого дефицита элемента
Терапия ЖД анемии
Предупреждение нехватки железа у беременных.

Инъекции в/в

Цена: (30 т.) – 295 руб., (50 т.) – 506 руб., (90 т.) – 807 руб.

Терапия всех видов состояний, сформировавшихся вследствие нехватки Fe, при которых имеется острая необходимость быстрого пополнения запасов элемента. Такими патологиями являются:

Тяжелый дефицит после кровотечений
Расстройство усвоения феррума в ЖКТ
При невозможности терапии оральными формами железосодержащих лекарств.

Состав препарата

Жевательные таблетки

Активный: 400 мг полимальтозата гидроокиси железа (III) (т. е. 100 мг чистого Fe)
Структурные: аспартам, вкусовая добавка «шоколад», ПЭГ-6000, тальк, производные декстрозы.

Феррум Лек – таблетки для разжевывания, темно-шоколадного цвета со светлыми включениями в структуре. Пилюли круглые, со скошенными краями. ЛС фасуется в стрипы по 10 шт. В упаковке – 3/5 либо 9 пластинок с инструкцией.

Феррум Лек (сироп)

Состав компонентов 1 амп. (5 мл):

Действующий: 200 мг полиматльтозата гидроокиси железа (III) (идентично 50 мг чистого элемента)
Дополнительные: сукроза, сорбитоловый раствор, метил- и пропилгидроксибензоат, этиловый спирт, отдушка с кремовым запахом, гидроокись натрия, вода.

ЛС в виде просвечивающегося, темно-коричневого раствора. Помещен во флаконы по 100 мл из светозащитного стекла. В коробке из картона – 1 емкость, аннотация, мерная ложечка.

Раствор для инъекций

В 1 ампуле (2 мл) ЛС:

Активный компонент: 100 мг композиции из гидроокиси железа (III) и декстрана
Вспомогательный: вода.

Описание

Феррум Лек в виде раствора для в/м уколов – коричневая, непросвечивающаяся жидкость, без взвесей. ЛС в ампулах по 2 мл, вложенных в специальные поддоны по 10 штук. В коробке – 5 либо 50 амп., руководство.

Лечебные свойства

Противоанемический эффект достигается благодаря особой формуле 3-валентного железа, представленного в форме полимальтозата гидроксида. Его молекулы по размеру больше, чем у иных соединений, поэтому медленнее проходит через оболочки ЖКТ. По этой причине вещество усваивается исключительно через всасывание.

Высвободившееся вещество депонируется в печени, где связывается с ферритином, а позже в спинном мозге проникает в молекулы гемоглобина.

Особенности фармакокинетики

Результаты исследований показали, что с увеличением дозировки снижается усвоение железа. Значительное количество ЛС скапливается в 12-перстной кишке и тонком кишечнике, неусвоенное – выводится наружу с фекалиями. В меньшем количестве удаляется через поры кожи, с потом, желчью, уриной.

Способ применения

Цена: 143 руб.

Пероральные формы Феррума Лек инструкция по применению разрешает во время либо тотчас после приема еды. жевательные пилюли разрешается размельчать во рту или проглатывать целыми.

Дозировка и срок курса устанавливается персонально для каждого пациента согласно тяжести патологии.

Сироп можно пить в чистом виде или разбавленным соком, компотом или прочими напитками. Также сироп можно добавлять в детские смеси.

Продолжительность терапии ЖДА, в среднем, занимает от 3 до 5 месяцев.

Терапия ЖДА

Дозировка для детей (табл./сироп)

Малышам до 12 мес. дают сироп из-за неспособности детей разжевывать таблетки. Рекомендуемая дозировка– от 2,5 до 5 мл.
Дети (1-12 л.): 5-10 мл

Подросткам с 12 лет, кормящим мамам назначается 1-3 табл. либо от 10 до 30 мл сиропа.

Феррум Лек при беременности: 2-3 табл./20-30 мл. После стабилизации уровня гемоглобина дозу уменьшают до поддерживающей (1 табл./10 мл).

При железодефиците:

Дети (1-12 л.): суточная норма 2,5-5 мл
Подростки (12+), беременные, кормящие: 1 табл./5-10 мл сиропа.

Инъекции

Применяются при тяжелых состояниях или необходимости быстро поднять уровень гемоглобина. Препарат можно вводить исключительно внутримышечно, вливать внутривенно запрещено.

Перед началом терапии пациенту нужно провести тест-пробу, введя 1⁄4 содержимого ампулы и проследить реакцию организма. Если никаких симптомов не последовало, тогда вводят оставшийся раствор.

Подбор дозировки проводят индивидуально в соответствии с массой тела и показаниями уровня гемоглобина.

При беременности и ГВ

Клинические исследования по применению Феррума Лек для беременных отсутствуют, поэтому назначение лекарства в первые три месяца запрещено. ЛС может назначаться со 2 срока вынашивания, если явная польза для беременной перевешивает возможные осложнения для развития плода.

Железо проходит в женское молоко в очень малом объеме. В основном осложнения для ребенка не ожидаются, но Феррум Лек должен применяться с осторожностью и только по назначению врача.

В педиатрии

Опыта применения Феррума Лека у детей до 4 месяца жизни не имеется, поэтому лекарство запрещено для новорожденных и грудных младенцев.

Противопоказания и меры предосторожности

Цена: (5 амп.) – 1293 руб., (50 амп.) – 9658 руб.

Феррум Лек не должен применяться при:

Высоком уровне сверхчувствительности к содержащимся компонентам
Уровне железа выше нормы
Расстройствах переработки элемента в организме
Анемиях, не вызванных недостатком железа.

Особые примечания

Терапию инъекциями Феррум Лек нужно проводить только после подтверждения диагноза анемии.

Феррум Лек следует применять с высокой долей осторожности у пациентов с дисфункциями печени, острым или хроническим инфекционным заболеванием.

Если анемия развилась вследствие других патологий (новообразованиями, инфекциями и пр.), то лекарство накапливается в организме, не оказывая нужного действия. Усвоение железа начинается только после избавления от основной болезни.

Применение уколов может спровоцировать аллергические состояния вплоть до анафилаксии. Если нежелательные явления проявляются слабо, то нужно принять антигистаминные средства; при тяжелой форме патологии Феррум Лек нужно отменить и применить соответствующее лечение.

Группа риска пациентов, у которых чаще всего развивается аллергия, – люди с БА, гранулематозным энтеритом, усиливающемся полиартрите, нарушениями усвоения железа, нехваткой фолиевой кислоты.

Колоть инъекции нужно с осторожностью тем больным, которые раньше имели аллергические реакции, а также имеющие печеночные, сердечные и/или почечные болезни, т. к. Феррум Лек способен усугубить их течение.

При хранении в инъекционном растворе может появляться осадок. Такие препараты вводить запрещено. После вскрытия ампулы лекарство не подлежит сбереганию.

При назначении Феррума Лек диабетикам нужно учитывать, что в ЛС содержатся хлебные единицы.

Лекарственные взаимодействия

Во время лечения инъекциями надо учитывать, что их действие усиливается при совмещении с иАПФ.

Не следует совмещать Феррум Лек с иными пероральными ЛС с железом. Их можно пить после 5 суток перерыва по завершении курса уколов.

Инъекционный Феррум Лек не следует смешивать в одном шприце с другими ЛС.

Побочные эффекты и передозировка

В ходе лечения Феррумом Лек могут сопровождаться нежеланными явлениями:

ЖКТ: чувство тяжести, переполненности живота, тошнота, затруднение дефекации либо понос, потемнение фекалий (из-за окрашивания неусвоенным железом)
Кожа: реакции кожи, высыпания, зуд.

Последствия инъекций:

Снижение АД
Суставные боли
Укрупнение лимфоузлов
Гипертермия
Боли головы
Головокружение
Общая слабость
Диспептические явления (подташнивание, приступы рвоты)
При некорректном введении: реакции в месте укола, окрашивание эпидермиса, болезненность, воспаление в зоне укола.

Нежелательные реакции обычно бывают временными, проходят самостоятельно без специфического лечения.

Препарат обычно хорошо воспринимается большинством пациентов, не вызывая симптомов интоксикации, благодаря особенности формы железа. После проникновения внутрь вещество не перемещается в организме механизмом пассивной транспортировки.

Для устранения возможных последствий применяется антидот железа – дефероксамин. Вещество соединяется с молекулами феррума, связывает их и выводит за пределы организма.