Përdorimi i acidit klavulanik. Amoksicilina Acidi klavulanik - një agjent i kombinuar antibakterial Çfarë bën acidi klavulanik
Formula: C8H9NO5, emri kimik: (2R,5R,Z)-3-(2-hidroksietiliden)-7-okso-4-oksa-1-aza-bicikloheptane-2-karboksil acid.
Grupi farmakologjik: Metabolikët/enzimat dhe antienzimat.
Efekti farmakologjik: frenues beta-laktamaze, antimikrobik.
Vetitë farmakologjike
Acidi klavulanik frenon beta-laktamazat, të cilat formojnë mikroorganizma gram-negativë, të cilët përfshijnë Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides fragilis dhe disa të tjerë Enterobacter spp., Moraxella (Branrhamella; catar) Acidi klavulanik gjithashtu vepron në beta-laktamazat që formojnë Staphylococcus aureus. Acidi klavulanik prodhohet nga mikroorganizmi Streptomyces clavuligerus. Struktura e acidit klavulanik është e ngjashme me strukturën e bërthamës së molekulës së penicilinës, por ndryshon nga ajo në atë që përmban një unazë oksazolidine në vend të një unaze tiazolidine. Acidi klavulanik ka një aktivitet të dobët antimikrobik. Acidi klavulanik depërton në membranën qelizore bakteriale dhe çaktivizon enzimat që ndodhen në qelizë dhe në kufirin e saj. Acidi klavulanik frenon në mënyrë konkurruese dhe shpesh në mënyrë të pakthyeshme beta-laktamazat.
Indikacionet
Së bashku me tikarcilinë ose amoksicilinë për trajtimin e patologjive infektive dhe inflamatore të shkaktuara nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj kombinimit të përdorur.
Mënyra e administrimit të acidit klavulanik dhe doza
Regjimi i dozimit për acidin klavulanik është individual dhe përcaktohet në varësi të moshës së pacientit, indikacioneve dhe formës së dozimit të përdorur.
Acidi klavulanik intravenoz duhet të përdoret me kujdes në pacientët me funksion të rëndë të dëmtuar të mëlçisë. Nëse shfaqet një skuqje eritematoze ose urtikarie, terapia me acid klavulanik duhet të ndërpritet.
Kundërindikimet për përdorim
Hipersensitiviteti.
Kufizimet në përdorim
Nuk ka të dhëna.
Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji
Së bashku me ticarcilin ose amoxicillin, përdorimi i acidit klavulanik gjatë shtatzënisë është i mundur vetëm për arsye shëndetësore, përdorimi i tij nuk rekomandohet.
Efektet anësore të acidit klavulanik
Sistemi i qarkullimit të gjakut: simptomat e dispepsisë, çrregullimet e gjendjes funksionale të mëlçisë, verdhëza kolestatike, hepatiti, koliti pseudomembranoz (në disa raste); reaksione alergjike: në disa raste - sindroma Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatiti eksfoliativ, edemë Quincke, urtikarie, shoku anafilaktik; të tjera: kandidiaza (në disa raste).
Ndërveprimi i acidit klavulanik me substanca të tjera
Nuk ka të dhëna.
Mbidozimi
Nuk ka të dhëna.
Emrat tregtarë të barnave me përbërësin aktiv acid klavulanik
Droga të kombinuara:
Amoksicilina + acid klavulanik: Amovycombe®, Amoxiclav®, Amoxiclav® Quiktab, Amoxicillin + acid klavulanik Pfizer, Amoksicilina natriumi dhe klavulanik kaliumi (5:1), amoksicilina + acid klavulanik, amoksicilina + acidi klavulanik + kllavulanik-V 4:1), (7:1); Amoksicilina trihidrat dhe klavulanat kaliumi (2:1), trihidrat amoksicilinë dhe klavulanat kaliumi (4:1), trihidrat amoksicilinë + klavulanat kaliumi (2:1), (4:1), (7:1); Arlet®, Augmentin®, Augmentin® EC, Augmentin® SR, Bactoclav, Verclave, Clamosar®, Liclave, Medoclav, Panklav, Panclave 2X, Ranklav®, Rapiclav, Taromentin, Fibell, Flemoclav Solutab®, Ecoclave®;
Ticarcillin + acid klavulanik: Timentin.
Numrin e regjistrimit:
Periudha e vlefshmërisë së certifikatës së regjistrimit:
29.12.2014 deri më 29.12.2019
Kompleksi
përbërësit aktiv: amoksicilinë dhe acid klavulanik;
1 tabletë përmban amoksicilinë 500 mg dhe acid klavulanik 125 mg;
Përbërësit ndihmës: stearat magnezi, glikolat amidon natriumi (tipi A), dioksidi i silikonit anhidrik koloidal, celuloza mikrokristaline;
guaska: Veshje SeleCoat TM (hipromelozë, polietilen glikol, dioksid titani (E 171)).
Forma e dozimit
Tableta të veshura me film.Karakteristikat themelore fizike dhe kimike: tableta në formë të zgjatur me një sipërfaqe dykonvekse, me një vizë në njërën anë, të veshura me një film të bardhë ose pothuajse të bardhë.
Grupi farmakoterapeutik
Agjentë antibakterialë për përdorim sistemik.
Kodi ATX J01C R02.
Vetitë farmakologjike.
Farmakodinamika.
Amoxicillin-Clavulanate është një kombinim i amoksicilinës, një antibiotik me një spektër të gjerë veprimi antibakterial, dhe acidit klavulanik, një frenues i OI-laktamazës, i cili formon me to komponime komplekse joaktive të qëndrueshme dhe mbron amoksicilinën nga degradimi. Ka një efekt baktericid dhe pengon sintezën e murit bakterial.
Ilaçi ka një spektër të gjerë veprimi antimikrobik.
Mikroorganizmat e renditur më poshtë janë kategorizuar sipas ndjeshmërisë ndaj amoksicilinës/klavulanatit in vitro.
Mikroorganizmat e ndjeshëm:
Aerobet gram-pozitive: Bacillus anthracis,Entrerococcus faecalis,Listeria monocytogenes,Asteroidet Nocardia,Streptococcus pneumoniae,Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalacticae,Streptococcus viridans, lloje të tjera OI-hemolitike Streptokoku,Staphylococcus aureus(shtameve të ndjeshme ndaj meticilinës), Staphylococcus saprophyticus(shtame të ndjeshme ndaj meticilinës), stafilokokë koagulazë negativë (shtameve të ndjeshme ndaj meticilinës);
Aerobet gram-negative: Bordatella pertussis,Heamophilus influenza,Haemophilus parainfluenzae,Helicobacter pylori,Moraxella catarrhalis,Neisseria gonorrhoeae,Pasteurella multocida,Vibrio kolera.
Të tjera: Borrelia burgdorferi,Leptospirosa icterohaemorrhagiae,Treponema e zbehtë.
Gram-pozitive anaerobe: llojet Сlostridium,Peptococcus niger,Peptostreptokoku magnus,Peptostreptokoku mikro, llojet Peptostreptokoku.
Gram-negative anaerobe: llojet Bakteroidet(duke përfshirë Bacteroides fragilis), llojet Kapnotofaga,Eikenella gërryhet, llojet Fusobacterium, llojet Porphyromonas, llojet Prevotella.
Llojet me rezistencë të mundshme të fituar:
Aerobet gram-negative: Escherichia coli,Klebsiella oxytoca,Klebsiella pneumonia llojet Klebsiella,Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, llojet Proteus, llojet Salmonela, llojet Shigella;
Aerobet gram-pozitive: llojet Corynebacterium,Enterococcus faecium.
Mikroorganizmat e pandjeshëm:
Aerobet gram-negative: llojet Acinetobacter,Citrobacter freundii, llojet Enterobakter,Hafnia alvei, Legionella pneumophila,Morganella morganii, llojet Providencia, llojet Pseudomonas, llojet Serratia,Stenotrofoma maltofilia,Yersinia enterolitica.
Të tjera: pneumonia hlamidia,Chlamydia psittaci, llojet Klamidia,Сoxiella burnetti, llojet Mikoplazma.
Farmakokinetika.
Parametrat farmakokinetikë të dy përbërësve të barit janë të lidhura ngushtë. Përqendrimet maksimale në serum të dy komponentëve arrihen afërsisht 1 orë pas administrimit oral të barit. Niveli optimal i përthithjes arrihet nëse ilaçi merret në fillim të vaktit.
Një dozë e dyfishtë e barit përafërsisht dyfishon nivelin e tij në serum.
Të dy përbërësit e barit, si klavulanat ashtu edhe amoksicilina, kanë një nivel të ulët të lidhjes me proteinat e serumit, afërsisht 70% e tyre mbeten në serumin e gjakut në gjendje të palidhur.
Karakteristikat klinike
Indikacionet
Trajtimi i infeksioneve bakteriale të shkaktuara nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj ilaçit, si p.sh.
– sinusit akut bakterial;
– acarim i konfirmuar i bronkitit kronik;
– cistiti;
– pielonefrit;
– infeksione të lëkurës dhe indeve të buta, duke përfshirë celulitin, pickimin e kafshëve, abscese të rënda dentoalveolare me celulit të përhapur;
– infeksione të eshtrave dhe kyçeve, duke përfshirë osteomielitin.
Kundërindikimet
Hipersensitiviteti ndaj çdo përbërësi të ilaçit, ndaj çdo agjenti antibakterial të grupit të penicilinës.
Një histori e reaksioneve të rënda të mbindjeshmërisë (përfshirë anafilaksinë) të shoqëruara me përdorimin e agjentëve të tjerë OI-laktam (përfshirë cefalosporinat, karbapenemet ose monobactam).
Historia e verdhëzës ose mosfunksionimit të mëlçisë të lidhur me përdorimin e amoksicilinës/klavulanatit.
Ndërveprimi me barna të tjera dhe lloje të tjera ndërveprimesh.
Nuk rekomandohet përdorimi i njëkohshëm i probenecidit. Probenecidi redukton sekretimin tubular renal të amoksicilinës. Përdorimi i njëkohshëm i tij me ilaçin mund të çojë në rritje të niveleve të amoksicilinës në gjak për një periudhë të gjatë kohore, por nuk ndikon në nivelet e acidit klavulanik.
Penicilina mund të zvogëlojë eliminimin e metotreksatit, gjë që mund të rrisë toksicitetin e këtij të fundit.
Përdorimi i njëkohshëm i allopurinol gjatë trajtimit me amoxicillin rrit gjasat e reaksioneve alergjike të lëkurës. Nuk ka të dhëna për përdorimin e njëkohshëm të amoksicilinës/acidit klavulanik dhe alopurinolit.
Ashtu si antibiotikët e tjerë, Amoxicillin-Clavulanate mund të ndikojë në florën e zorrëve, gjë që çon në një ulje të riabsorbimit të estrogjenit dhe një ulje të efektivitetit të kontraceptivëve oralë të kombinuar.
Rritje të niveleve të raportit ndërkombëtar të normalizuar (INR) janë raportuar në pacientët e trajtuar me acenokumarol ose warfarin dhe që marrin amoksicilinë. Nëse një përdorim i tillë është i nevojshëm, koha e protrombinës ose nivelet e MHC duhet të monitorohen me kujdes dhe, nëse është e nevojshme, trajtimi me këtë bar.
Në pacientët e trajtuar me mykofenolat mofetil, përqendrimi i paradozës së metabolitit aktiv të acidit mikofenolik mund të ulet me afërsisht 50% pas fillimit të amoksicilinës orale me acid klavulanik. Ky ndryshim në nivelet e paradozës mund të mos korrespondojë me një ndryshim në ekspozimin total të acidit mikofenolik.
Karakteristikat e aplikimit
Para fillimit të terapisë me ilaçe, është e nevojshme të përcaktohet me saktësi nëse pacienti ka një histori të reaksioneve të mbindjeshmërisë ndaj penicilinave, cefalosporinave ose alergjenëve të tjerë.
Gjatë terapisë me penicilinë janë vërejtur raste serioze dhe ndonjëherë fatale të mbindjeshmërisë (reaksione anafilaktike). Këto reaksione janë më të mundshme në pacientët me reaksione të ngjashme ndaj penicilinës në të kaluarën. Nëse ndodhin reaksione alergjike, ndërpriteni terapinë me këtë bar dhe filloni terapinë alternative. Reaksionet e rënda anafilaktike kërkojnë trajtim të menjëhershëm me epinefrinë. Oksigjeoterapia, steroidet intravenoze dhe mbështetja e frymëmarrjes, duke përfshirë intubimin, mund të jenë gjithashtu të nevojshme.
Nëse vërtetohet se infeksioni shkaktohet nga mikroorganizma të ndjeshëm ndaj amoksicilinës, është e nevojshme të vlerësohet mundësia e kalimit nga kombinimi amoksicilinë/acid klavulanik në amoksicilinë në përputhje me rekomandimet zyrtare.
Amoxicillin-Clavulanate nuk duhet të përshkruhet nëse dyshohet për mononukleozë infektive, pasi janë vërejtur raste të skuqjeve të ngjashme me fruthin gjatë përdorimit të amoxicillin për këtë patologji.
Përdorimi afatgjatë i ilaçit ndonjëherë mund të shkaktojë një rritje të tepruar të mikroflorës që është e pandjeshme ndaj saj.
Zhvillimi i eritemës multiforme të shoqëruar me pustula në fillim të trajtimit mund të jetë një simptomë e pustulozës ekzantematoze të gjeneralizuar akute. Në këtë rast, është e nevojshme të ndërpritet trajtimi, dhe përdorimi i mëtejshëm i amoksicilinës është kundërindikuar.
Reagimet anësore nga mëlçia u shfaqën kryesisht te meshkujt dhe pacientët e moshuar dhe u shoqëruan me trajtim afatgjatë. Tek fëmijët, fenomene të tilla janë vërejtur shumë rrallë. Në të gjitha grupet e pacientëve, simptomat zakonisht shfaqeshin gjatë ose menjëherë pas trajtimit, por në disa raste ato u shfaqën disa muaj pas ndërprerjes së trajtimit. Në përgjithësi, këto dukuri ishin të kthyeshme. Efektet anësore të mëlçisë mund të jenë të rënda dhe shumë rrallë fatale. Ato shfaqen gjithmonë te pacientët me sëmundje të rënda shoqëruese ose me përdorim të njëkohshëm të barnave të njohura për efekte të mundshme negative në mëlçi.
Në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave, doza duhet të rregullohet sipas shkallës së dëmtimit të veshkave (shih seksionin "Dozimi dhe administrimi").
Gjatë trajtimit me amoksicilinë, reaksionet enzimatike me oksidazën e glukozës duhet të përdoren për të përcaktuar nivelin e glukozës në urinë, pasi metodat e tjera mund të japin rezultate false pozitive.
Prania e acidit klavulanik në ilaç mund të shkaktojë lidhje jospecifike të IgG dhe albuminës në membranat e qelizave të kuqe të gjakut, duke rezultuar në një rezultat të rremë pozitiv të testit Coombs.
Ka raporte për rezultate false pozitive të testit për Aspergillus në pacientët që marrin amoksicilinë/acid klavulanik (duke përdorur testin Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus EIA). Prandaj, këto rezultate pozitive në pacientët e trajtuar me amoksicilinë/acid klavulanik duhet të interpretohen me kujdes dhe të konfirmohen me metoda të tjera diagnostikuese.
Koliti i lidhur me antibiotikët, i cili mund të variojë nga i butë në kërcënues për jetën, është raportuar me pothuajse të gjitha barnat antibakteriale. Prandaj, është e rëndësishme ta mbani parasysh këtë nëse pacientët përjetojnë diarre gjatë ose pas përdorimit të antibiotikëve. Nëse shfaqet koliti i shoqëruar me antibiotikë, trajtimi me ilaçin duhet të ndërpritet menjëherë dhe të fillohet trajtimi i duhur.
Rrallëherë, pacientët që marrin Amoxicillin-Clavulanate dhe antikoagulantë oralë mund të përjetojnë një rritje të kohës së protrombinës (rritje të niveleve të MHC) përtej normales. Kur merrni antikoagulantë njëkohësisht, është i nevojshëm monitorimi i duhur. Doza e antikoagulantëve oralë mund të duhet të rregullohet për të ruajtur nivelin e kërkuar të antikoagulimit.
Për pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave dhe pastrim të kreatininës prej 30 ml/min ose më shumë, nuk ka nevojë të ndryshoni dozën e barit. Nëse niveli i pastrimit të kreatininës është më i vogël se 30 ml/min, përdorimi i barit nuk rekomandohet (shih seksionin "Mënyra e administrimit dhe dozimi").
Në pacientët me ekskretim të zvogëluar të urinës, kristaluria mund të vërehet shumë rrallë, kryesisht me administrimin parenteral të barit. Prandaj, për të zvogëluar gjasat e kristalurisë, rekomandohet të ruhet ekuilibri adekuat i lëngjeve gjatë trajtimit me doza të larta të amoksicilinës (shih seksionin "Mbidoza").
Amoxicillin-Clavulanate duhet të administrohet me kujdes te pacientët me shenja të dështimit të mëlçisë.
Përdorni gjatë shtatzënisë ose ushqyerjes me gji.
Në një studim të grave me këputje të parakohshme të membranave të fetusit, përdorimi profilaktik i amoksicilinës me acid klavulanik u shoqërua me një rrezik në rritje të enterokolitit nekrotizues neonatal. Përdorimi i barit duhet të shmanget gjatë shtatzënisë, përveç nëse mjeku e konsideron të nevojshme.
Të dy përbërësit aktivë të ilaçit ekskretohen në qumështin e gjirit (nuk ka informacion në lidhje me efektin e acidit klavulanik tek fëmijët me gji). Fëmijët që ushqehen me gji mund të zhvillojnë diarre dhe infeksione mykotike të mukozave, kështu që ushqyerja me gji duhet të ndërpritet.
Aftësia për të ndikuar në shkallën e reagimit gjatë drejtimit të automjeteve ose mekanizmave të tjerë.
Nuk ka pasur studime për efektin e barit në shkallën e reagimit gjatë drejtimit të automjeteve ose mekanizmave të tjerë. Megjithatë, janë të mundshme reaksione anësore (të tilla si reaksione alergjike, marramendje, konvulsione), të cilat mund të ndikojnë në aftësinë për të drejtuar automjete ose për të përdorur makineri të tjera.
Udhëzime për përdorim dhe doza
Ilaçi duhet të përdoret në përputhje me rekomandimet zyrtare në lidhje me terapinë me antibiotikë dhe të dhënat lokale të ndjeshmërisë ndaj antibiotikëve. Ndjeshmëria ndaj amoksicilinës/klavulanatit ndryshon nga rajoni dhe mund të ndryshojë me kalimin e kohës. Nëse ka, duhet të konsultohen të dhënat lokale të ndjeshmërisë dhe, nëse është e nevojshme, duhet të kryhet përcaktimi mikrobiologjik dhe testimi i ndjeshmërisë.
Gama e dozave të sugjeruara varet nga patogjenët e pritshëm dhe ndjeshmëria e tyre ndaj barnave antibakteriale, ashpërsia e sëmundjes dhe vendndodhja e infeksionit, mosha, pesha trupore dhe funksioni i veshkave të pacientit.
Për të rriturit dhe fëmijët me peshë ≥ 40 kg, doza ditore është 1500 mg amoksicilinë/375 mg acid klavulanik (3 tableta), kur përshkruhet si më poshtë.
Për fëmijët mbi 6 vjeç që peshojnë 25 deri në 40 kg, doza maksimale ditore është 2400 mg amoksicilinë/600 mg acid klavulanik (4 tableta), kur përshkruhet si më poshtë.
Nëse duhet të përshkruhen doza të mëdha të amoksicilinës për trajtim, duhet të përdoren forma të tjera dozimi të këtij kombinimi për të shmangur përshkrimin e dozave të panevojshme të larta të acidit klavulanik.
Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet nga përgjigja klinike e pacientit ndaj trajtimit. Disa infeksione (si osteomieliti) kërkojnë trajtim më të gjatë.
Të rriturit dhe fëmijët me peshë ≥ 40 kg Përshkruani 1 tabletë 3 herë në ditë.
Fëmijët mbi 6 vjeç me peshë nga 25 deri në 40 kg– doza nga 20 mg/5 mg për 1 kg peshë trupore në ditë deri në 60 mg/15 mg për 1 kg peshë trupore në ditë, e ndarë në 3 doza.
Meqenëse tableta nuk mund të ndahet, fëmijët, pesha e trupit të të cilëve është më pak se 25 kg, nuk u përshkruhet kjo formë e barit.
Pacientë të moshuar
Rregullimi i dozës nuk është i nevojshëm për pacientët e moshuar. Nëse është e nevojshme, doza rregullohet në varësi të funksionit të veshkave.Dozimi për dëmtimin e veshkave
Dozimi bazohet në nivelin maksimal të amoksicilinës. Nuk ka nevojë të ndryshoni dozën e pacientit nëse klirensi i kreatininës është > 30 ml/min.
Të rriturit dhe fëmijët me peshë ≥ 40 kg
Fëmijët mbi 6 vjeç me peshë nga 25 deri në 40 kg me funksion të dëmtuar të veshkave
Meqenëse tableta nuk mund të ndahet, fëmijët mbi 6 vjeç me peshë trupore 25 deri në 40 kg, pastrimin e kreatininës më pak se 30 ml/min ose fëmijët në hemodializë nuk u përshkruhet kjo formë e barit.
Dozimi për mosfunksionim të mëlçisë Përdorni me kujdes; funksioni i mëlçisë duhet të monitorohet rregullisht.Tableta duhet të gëlltitet e tërë pa u përtypur. Nëse është e nevojshme, tableta mund të thyhet në gjysmë dhe të gëlltitet pa u përtypur.
Për një përthithje optimale dhe për të reduktuar efektet anësore të mundshme gastrointestinale, ilaçi duhet të merret në fillim të vaktit.Kohëzgjatja e trajtimit përcaktohet individualisht. Trajtimi nuk duhet të vazhdojë për më shumë se 14 ditë pa vlerësuar gjendjen e pacientit.
Trajtimi mund të fillohet me administrim parenteral dhe më pas të vazhdohet me administrim oral.
Fëmijët.
Ilaçi në këtë dozë përdoret për fëmijët mbi 6 vjeç me peshë trupore të paktën 25 kg.
Mbidozimi
Një mbidozë mund të shoqërohet me simptoma nga trakti tretës (të përzier, të vjella, diarre) dhe çrregullime të ekuilibrit të ujit dhe elektroliteve, pagjumësi, marramendje dhe ndonjëherë konvulsione. Këto simptoma trajtohen në mënyrë simptomatike, duke i kushtuar vëmendje të veçantë korrigjimit të ekuilibrit të ujit dhe elektrolitit.
Mund të shfaqet kristaluria e amoksicilinës, e cila në disa raste mund të çojë në dështim të veshkave. Ka raporte për precipitim të amoksicilinës në kateterin urinar kur amoksicilina intravenoze me acid klavulanik përdoret në doza të larta. Kalueshmëria e kateterit duhet të kontrollohet rregullisht.
Trajtimi: terapi simptomatike. Ilaçi mund të hiqet nga qarkullimi i gjakut me hemodializë.
Reaksione negative
Infeksionet dhe infektimet: kandidiaza gjenitale, kandidiaza e lëkurës dhe mukozave, rritje e tepruar e mikroflorës së pandjeshme.
Nga sistemi i gjakut: leukopenia e kthyeshme (përfshirë neutropeninë) dhe trombocitopeni, agranulocitozë e kthyeshme, anemi hemolitike, rritje të kohës së gjakderdhjes dhe indeksit të protrombinës.
Nga sistemi imunitar: angioedema, anafilaksia, sindroma e ngjashme me serumin, vaskuliti alergjik.
Nga sistemi nervor: marramendje, dhimbje koke, hiperaktivitet i kthyeshëm, konvulsione, meningjiti aseptik. Konvulsionet mund të ndodhin në pacientët me funksion të dëmtuar të veshkave ose në ata që marrin doza të larta të barit.
Nga aparati tretës: diarre, nauze, dhimbje barku, të vjella, dispepsi, kolit të lidhur me antibiotikët (përfshirë kolitin pseudomembranoz dhe kolitin hemorragjik), gjuhë e zezë "me qime".
Nauzeja shoqërohet shpesh me doza të larta të barit; Simptomat gastrointestinale mund të zvogëlohen duke marrë ilaçin në fillim të vakteve.
Nga sistemi hepatobiliar: vërehet një rritje e moderuar e nivelit të aspartat aminotransferazës dhe/ose alanine aminotransferazës në pacientët e trajtuar me antibiotikë të grupit OI-laktam; hepatiti dhe verdhëza kolestatike. Këto dukuri ndodhin me përdorimin e penicilinave dhe cefalosporinave të tjera.
Hepatiti shfaqet kryesisht tek meshkujt dhe pacientët e moshuar dhe shfaqja e tyre mund të shoqërohet me trajtimin afatgjatë me ilaçin. Simptomat e sëmundjes shfaqen gjatë ose menjëherë pas trajtimit, por në disa raste ato mund të shfaqen disa javë pas përfundimit të trajtimit. Këto efekte mund të jenë të rënda, por zakonisht janë të kthyeshme. Shumë rrallë, vdekjet kanë ndodhur në pacientët me sëmundje të rëndë themelore ose në pacientë që trajtohen njëkohësisht me barna që kanë një efekt negativ në mëlçi.
Nga lëkura: skuqje të lëkurës, kruajtje, urtikari, eritemë multiforme, sindromë Stevens-Johnson, nekrolizë epidermale toksike, dermatit eksfoliativ me flluska, pustulozë ekzantematoze të gjeneralizuar akute.
Nga sistemi urinar: nefriti intersticial, kristaluria.
Nëse shfaqet ndonjë dermatit alergjik, trajtimi duhet të ndërpritet.
Më e mira para datës
3 vjet.Kushtet e ruajtjes.
Ruani në një temperaturë jo më të madhe se 25 °C në paketimin origjinal.
Mbajeni jashtë mundësive të fëmijëve.
Paketa
7 tableta në një flluskë; 1 ose 2 blistera për kuti.
Kategoria e pushimeve
Me recetë.Prodhuesi
ASTRAPHARM LLC.
Vendndodhja e prodhuesit dhe adresa e tij e vendit të aktivitetit.
Ukraine, 08132, rajoni i Kievit, rrethi Kiev-Svyatoshinsky, Vishnevoe, rr. Kiev, 6.
Fundi i udhëzimeve zyrtare
informacion shtese
Amoksicilina dhe frenuesi i enzimës
Grupi farmakoterapeutik:
Vetitë antibakteriale për kongjestion sistemik. Amoksicilina është një frenues i enzimës.
Emri rus
Amoksicilinë + acid klavulanikEmri latin i substancave Amoxicillin + acid klavulanik
Amoxycillinum + Acidum clavulanicum ( gjini. Amoksicilina + Acidi klavulanik)Grupi farmakologjik i substancave Amoksicilinë + acid klavulanik
Përdorimi gjatë shtatzënisë dhe ushqyerjes me gji
Artikull tipik klinik dhe farmakologjik 1
Veprim farmaceutik. Një ilaç i kombinuar i amoksicilinës dhe acidit klavulanik, një frenues i beta-laktamazës. Ka një efekt baktericid dhe pengon sintezën e murit bakterial. Aktiv kundër baktereve gram-pozitive aerobe (përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamaza): Staphylococcus aureus; Bakteret gram-negative aerobe: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Patogjenët e mëposhtëm janë vetëm të ndjeshëm in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; Bakteret anaerobe gram-pozitive: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; anaerobe Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bakteret gram-negative aerobe (përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamazë): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida(më parë Pasteurella), Campylobacter jejuni; Bakteret anaerobe gram-negative (përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamazë): Bacteroides spp., duke përfshirë Bacteroides fragilis. Acidi klavulanik frenon beta-laktamazat e tipit II, III, IV dhe V, është joaktiv ndaj beta-laktamazave të tipit I të prodhuara. Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Acidi klavulanik ka një prirje të lartë për penicilinazat, për shkak të së cilës formon një kompleks të qëndrueshëm me enzimën, i cili parandalon degradimin enzimatik të amoksicilinës nën ndikimin e beta-laktamazave.
Farmakokinetika. Pas administrimit oral, të dy përbërësit absorbohen shpejt në traktin gastrointestinal. Marrja e njëkohshme e ushqimit nuk ndikon në përthithjen. TC max - 45 min. Pas administrimit oral në një dozë prej 250/125 mg çdo 8 orë, Cmax e amoksicilinës është 2,18-4,5 mcg/ml, acidi klavulanik është 0,8-2,2 mcg/ml, në një dozë prej 500/125 mg çdo 12 orë Cmax - 5,09-7,91 μg/ml, acidi klavulanik - 1,19-2,41 μg/ml, në një dozë 500/125 mg çdo 8 orë Cmax e amoksicilinës - 4,94-9,46 μg/ml, acidi klavulanik - 1,57-3 μg/ml2. në një dozë prej 875/125 mg C max amoksicilinë - 8,82-14,38 μg/ml, acid klavulanik - 1,21-3,19 μg/ml. Pas administrimit intravenoz në doza 1000/200 dhe 500/100 mg, Cmax e amoksicilinës ishte përkatësisht 105,4 dhe 32,2 μg/ml, dhe acidi klavulanik ishte 28,5 dhe 10,5 μg/ml. Koha për të arritur një përqendrim frenues maksimal prej 1 mcg/ml për amoksicilinën është e ngjashme kur përdoret pas 12 orësh dhe 8 orësh si tek të rriturit ashtu edhe tek fëmijët. Komunikimi me proteinat e plazmës: amoksicilina - 17-20%, acidi klavulanik - 22-30%. Të dy përbërësit metabolizohen në mëlçi: amoksicilina - me 10% të dozës së administruar, acidi klavulanik - me 50%. T1/2 pas administrimit në një dozë prej 375 dhe 625 mg është 1 dhe 1.3 orë për amoksicilinën, 1.2 dhe 0.8 orë për acidin klavulanik, përkatësisht. T1/2 pas administrimit intravenoz në një dozë prej 1200 dhe 600 mg është 0,9 dhe 1,07 orë për amoksicilinën, 0,9 dhe 1,12 orë për acidin klavulanik, përkatësisht. Ekskretohet kryesisht nga veshkat (filtrimi glomerular dhe sekretimi tubular): 50-78 dhe 25-40% e dozës së administruar të amoksicilinës dhe acidit klavulanik ekskretohen, përkatësisht, të pandryshuara gjatë 6 orëve të para pas administrimit.
Indikacionet. Infeksionet bakteriale të shkaktuara nga patogjenë të ndjeshëm: infeksionet e rrugëve të poshtme të frymëmarrjes (bronkit, pneumoni, empiema pleurale, abscesi i mushkërive), infeksionet e organeve të ORL (sinusit, bajamet, otitis media), infeksionet e sistemit gjenitourinar dhe organeve të legenit (pielonefriti, pyelitis, cystitis, urethritis, prostatitis, cervicitis, salpingitis, salpingo-oforitis, abscesi tubo-ovarian, endometritis, vaginitis bakterial, abort septik, sepsis postpartum, pelvioperitonitis, chancroid, gonorrhea), infeksione të lëkurës dhe indeve të buta, impiantitetet e indeve të buta dermatoza të infektuara, abscesi, gëlbaza, infeksioni i plagës), osteomieliti, infeksionet postoperative, parandalimi i infeksioneve në kirurgji.
Kundërindikimet. Hipersensitiviteti (përfshirë ndaj cefalosporinave dhe antibiotikëve të tjerë beta-laktam), mononukleozë infektive (përfshirë shfaqjen e një skuqjeje të ngjashme me fruthin), fenilketonuri, episode të verdhëzës ose funksion të dëmtuar të mëlçisë si rezultat i një historie të përdorimit të amoksicilinës/acidit klavulanik; CC më pak se 30 ml/min (për tabletat 875 mg/125 mg).
Me kujdes. Shtatzënia, laktacioni, dështimi i rëndë i mëlçisë, sëmundjet gastrointestinale (përfshirë një histori të kolitit të shoqëruar me përdorimin e penicilinave), dështimi kronik i veshkave.
Dozimi. Brenda, në mënyrë intravenoze.
Dozat jepen në terma të amoksicilinës. Regjimi i dozimit përcaktohet individualisht në varësi të ashpërsisë dhe vendndodhjes së infeksionit dhe ndjeshmërisë së patogjenit.
Fëmijët nën 12 vjeç - në formën e një pezullimi, shurupi ose pikash për administrim oral.
Një dozë e vetme caktohet në varësi të moshës: fëmijët nën 3 muaj - 30 mg/kg/ditë në 2 doza; 3 muajsh e lart - për infeksione të lehta - 25 mg/kg/ditë në 2 doza të ndara ose 20 mg/kg/ditë në 3 doza të ndara, për infeksione të rënda - 45 mg/kg/ditë në 2 doza të ndara ose 40 mg/kg / ditë në ditë në 3 doza.
Të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç ose me peshë 40 kg ose më shumë: 500 mg 2 herë në ditë ose 250 mg 3 herë në ditë. Për infeksione të rënda dhe infeksione të traktit respirator - 875 mg 2 herë në ditë ose 500 mg 3 herë në ditë.
Doza maksimale ditore e amoksicilinës për të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç është 6 g, për fëmijët nën 12 vjeç - 45 mg/kg peshë trupore.
Doza maksimale ditore e acidit klavulanik për të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç është 600 mg, për fëmijët nën 12 vjeç - 10 mg/kg peshë trupore.
Gjatë përgatitjes së suspensionit, shurupit dhe pikave, uji duhet të përdoret si tretës.
Kur administrohet intravenoz, të rriturit dhe adoleshentët mbi 12 vjeç administrohen 1 g (amoksicilinë) 3 herë në ditë, nëse është e nevojshme - 4 herë në ditë. Doza maksimale ditore është 6 g Për fëmijët 3 muajsh-12 vjeç - 25 mg/kg 3 herë në ditë; në raste të rënda - 4 herë në ditë; për fëmijët nën 3 muaj: të parakohshëm dhe në periudhën perinatale - 25 mg/kg 2 herë në ditë, në periudhën pasperinatale - 25 mg/kg 3 herë në ditë.
Kohëzgjatja e trajtimit - deri në 14 ditë, otitis media akut - deri në 10 ditë.
Për të parandaluar infeksionet postoperative gjatë operacioneve që zgjasin më pak se 1 orë, një dozë prej 1 g administrohet në mënyrë intravenoze gjatë induksionit të anestezisë. Për operacione më të gjata - 1 g çdo 6 orë gjatë ditës. Nëse rreziku i infeksionit është i lartë, administrimi mund të vazhdohet për disa ditë.
Në rast të dështimit kronik të veshkave, doza dhe shpeshtësia e administrimit rregullohen në varësi të CC: me CC më shumë se 30 ml/min, nuk kërkohet rregullim i dozës; me CC 10-30 ml/min: nga goja - 250-500 mg/ditë çdo 12 orë; IV - 1 g, pastaj 500 mg IV; me CC më pak se 10 ml/min - 1 g, pastaj 500 mg/ditë IV ose 250-500 mg/ditë nga goja në një dozë. Për fëmijët, dozat duhet të reduktohen në të njëjtën mënyrë.
Pacientët në hemodializë - 250 mg ose 500 mg nga goja në një dozë ose 500 mg intravenoz, 1 dozë shtesë gjatë dializës dhe 1 dozë shtesë në fund të dializës.
Efekte anesore. Nga sistemi tretës: nauze, të vjella, diarre, gastrit, stomatit, glossit, aktivitet i shtuar i transaminazave "mëlçie", në raste të izoluara - verdhëza kolestatike, hepatiti, dështimi i mëlçisë (më shpesh tek të moshuarit, meshkujt, me terapi afatgjatë. ), koliti pseudomembranoz dhe hemorragjik (mund të zhvillohet edhe pas terapisë), enterokoliti, gjuha e zezë “me qime”, errësimi i smaltit të dhëmbëve.
Nga organet hematopoietike: rritje e kthyeshme e kohës së protrombinës dhe kohës së gjakderdhjes, trombocitopeni, trombocitozë, eozinofili, leukopeni, agranulocitozë, anemi hemolitike.
Nga sistemi nervor: marramendje, dhimbje koke, hiperaktivitet, ankth, ndryshime në sjellje, konvulsione.
Reagimet lokale: në disa raste - flebiti në vendin e administrimit intravenoz.
Reaksionet alergjike: urtikarie, skuqje eritematoze, rrallë - eritemë shumëforme eksudative, shoku anafilaktik, angioedema, jashtëzakonisht rrallë - dermatiti eksfoliativ, eritema malinje eksudative (sindroma Stevens-Johnson), vaskuliti alergjik, sindroma e përgjithshme e sindromës eksanmatoze dhe ngjashmëria e puçrrave serike.
Të tjera: kandidiaza, zhvillimi i superinfeksionit, nefriti intersticial, kristaluria, hematuria.
Mbidozimi. Simptomat: mosfunksionim i traktit gastrointestinal dhe ekuilibrit ujë-elektrolit.
Trajtimi: simptomatik. Hemodializa është efektive.
Ndërveprim. Antacidet, glukozamina, laksativët, aminoglikozidet ngadalësojnë dhe reduktojnë përthithjen; acidi askorbik rrit përthithjen.
Barnat bakteriostatike (makrolidet, kloramfenikoli, linkosamidet, tetraciklinat, sulfonamidet) kanë një efekt antagonist.
Rrit efektivitetin e antikoagulantëve indirekt (duke shtypur mikroflorën e zorrëve, zvogëlon sintezën e vitaminës K dhe indeksin e protrombinës). Kur merrni antikoagulantë njëkohësisht, është e nevojshme të monitorohen treguesit e koagulimit të gjakut.
Zvogëlon efektivitetin e kontraceptivëve oralë, barnave, gjatë metabolizmit të të cilave formohet PABA, etinil estradiol - rreziku i zhvillimit të gjakderdhjes së përparuar.
Diuretikët, alopurinol, fenilbutazon, NSAID dhe barna të tjera që bllokojnë sekretimin tubular rrisin përqendrimin e amoksicilinës (acidi klavulanik ekskretohet kryesisht me filtrim glomerular).
Allopurinol rrit rrezikun e shfaqjes së skuqjeve të lëkurës.
Udhëzime të veçanta. Gjatë një kursi trajtimi, është e nevojshme të monitorohet gjendja e funksionit të organeve hematopoietike, mëlçisë dhe veshkave.
Për të zvogëluar rrezikun e efekteve anësore nga trakti gastrointestinal, ilaçi duhet të merret me vakte.
Është e mundur që superinfeksioni të zhvillohet për shkak të rritjes së mikroflorës që është e pandjeshme ndaj saj, gjë që kërkon një ndryshim përkatës në terapinë antibakteriale.
Mund të japë rezultate false pozitive gjatë përcaktimit të glukozës në urinë. Në këtë rast, rekomandohet përdorimi i metodës së oksidantit të glukozës për përcaktimin e përqendrimit të glukozës në urinë.
Pas hollimit, suspensioni duhet të ruhet jo më shumë se 7 ditë në frigorifer, por jo i ngrirë.
Në pacientët me mbindjeshmëri ndaj penicilinës, janë të mundshme reaksione alergjike ndër-alergjike me antibiotikë cefalosporinikë.
Janë identifikuar raste të zhvillimit të kolitit nekrotizues tek të porsalindurit dhe tek gratë shtatzëna me këputje të parakohshme të membranave.
Meqenëse tabletat përmbajnë të njëjtën sasi të acidit klavulanik (125 mg), duhet theksuar se 2 tableta 250 mg (amoksicilinë) nuk janë ekuivalente me 1 tabletë prej 500 mg (amoksicilinë).
Regjistri shtetëror i barnave. Botim zyrtar: në 2 vëllime - M.: Këshilli Mjekësor, 2009. - Vëllimi 2, pjesa 1 - 568 f.; pjesa 2 - 560 shek.
Ndërveprimet me përbërës të tjerë aktivë
Emrat tregtarë
| Emri | Vlera e Indeksit Vyshkowski ® |
| 0.4518 | |
| 0.1632 | |
| 0.0798 | |
| 0.0156 | |
| 0.0124 | |
| 0.0111 | |
| 0.0081 | |
| 0.008 | |
INN: Amoksicilina, acidi klavulanik
Prodhuesi: Kraspharma OJSC
Klasifikimi anatomik-terapeutik-kimik: Amoksicilina në kombinim me frenuesit beta-laktamazë
Numri i regjistrimit në Republikën e Kazakistanit: Nr RK-LS-5Nr 020148
Periudha e regjistrimit: 30.09.2013 - 30.09.2018
Udhëzimet
Emer tregtie
Amoksicilinë + acid klavulanik
Emër jopronar ndërkombëtar
Forma e dozimit
Pluhur për përgatitjen e tretësirës për administrim intravenoz 0,5 g+0,1 g; 1,0 g + 0,2 g.
Kompleksi
Një shishe përmban
Substancat aktive: natriumi amoksicilinë për sa i përket amoksicilinës - 0,5 g; 1.0 g
klavulanat kaliumi për sa i përket acidit klavulanik - 0,1 g; 0,2 g
Përshkrim
Pluhur nga e bardha në të bardhë me një nuancë të verdhë.
Grupi farmakoterapeutik
Barnat antibakteriale beta-laktam - Penicilinat. Penicilina në kombinim me frenuesit beta-laktamazë. Acidi klavulanik +
Amoksicilina
Kodi ATX J01CR02
Vetitë farmakologjike
Farmakokinetika
Pas administrimit intravenoz të barit në doza prej 1.2 dhe 0.6 g, vlerat mesatare të përqendrimit maksimal në plazmën e gjakut (Cmax) të amoksicilinës janë 105.4 dhe 32.2 μg/ml, acidi klavulanik - përkatësisht 28.5 dhe 10.5 μg/ml. . Të dy komponentët karakterizohen nga një vëllim i mirë i shpërndarjes në lëngjet dhe indet e trupit (mushkëri, veshi i mesëm, lëngjet pleural dhe peritoneal, mitra, vezoret). Amoksicilina gjithashtu depërton në lëngun sinovial, mëlçi, gjëndrën e prostatës, bajamet, indet e muskujve, fshikëzën e tëmthit, sekrecionet e sinusit paranazal dhe sekrecionet bronkiale. Amoksicilina dhe acidi klavulanik nuk depërtojnë në barrierën gjak-tru kur meningjet nuk janë të përflakur.
Substancat aktive depërtojnë në barrierën placentare dhe ekskretohen në qumështin e gjirit në përqendrime gjurmë.
Lidhja me proteinat e plazmës është 17-20% për amoksicilinën dhe 22-30% për acidin klavulanik.
Të dy komponentët metabolizohen në mëlçi. Amoksicilina metabolizohet pjesërisht - 10% e dozës së administruar, acidi klavulanik i nënshtrohet metabolizmit intensiv - 50% e dozës së administruar.
Pas administrimit intravenoz të ilaçit amoxicillin + acid klavulanik në doza 1,2 dhe 0,6 g, gjysma e jetës (T1/2) për amoxicillin është 0,9 dhe 1,07 orë, për acidin klavulanik 0,9 dhe 1,12 orë.
Amoksicilina ekskretohet nga veshkat (50-78% e dozës së administruar) pothuajse e pandryshuar nga sekretimi tubular dhe filtrimi glomerular. Acidi klavulanik ekskretohet nga veshkat me filtrim glomerular i pandryshuar, pjesërisht në formën e metabolitëve (25-40% e dozës së administruar) brenda 6 orëve pas marrjes së barit.
Sasi të vogla mund të ekskretohen përmes zorrëve dhe mushkërive.
Farmakodinamika
Ilaçi është një kombinim i penicilinës gjysmë sintetike amoksicilinë dhe frenuesit beta-laktamazë të acidit klavulanik. Ka një efekt baktericid dhe pengon sintezën e murit bakterial.
Aktiv në lidhje me:
bakteret gram-pozitive aerobe(duke përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamaza): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocyto
bakteret anaerobe gram-pozitive: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
bakteret gram-negative aerobe(përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamaza) : Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeaeae, Moracreae , Yersinia mult ocida (më parë Pasteurella), Campylobacter jejuni;
bakteret anaerobe gram-negative(përfshirë shtamet që prodhojnë beta-laktamazë): Bacteroides spp., duke përfshirë Bacteroides fragilis.
Acidi klavulanik frenon beta-laktamazat e tipit II, III, IV dhe V dhe është joaktiv ndaj beta-laktamazave të tipit I të prodhuara nga Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Acidi klavulanik ka një prirje të lartë për penicilinazat, për shkak të së cilës formon një kompleks të qëndrueshëm me enzimën, i cili parandalon degradimin enzimatik të amoksicilinës nën ndikimin e beta-laktamazave.
Indikacionet për përdorim
Sëmundjet infektive dhe inflamatore të shkaktuara nga mikroorganizmat e ndjeshëm ndaj ilaçit:
Infeksionet e traktit të sipërm respirator (përfshirë organet e ORL):
sinusit akut dhe kronik, otitis media akut dhe kronik,
abscesi retrofaringeal, bajamet, faringjit
Infeksionet e rrugëve të poshtme të frymëmarrjes: bronkit akut me superinfeksion bakterial, bronkit kronik, pneumoni
Infeksionet e sistemit gjenitourinar: pyelonephritis, pyelitis, cystitis, urethritis, prostatitis, chancroid, gonorrea
Infeksionet në gjinekologji: cerviciti, salpingiti, salpingoforiti, abscesi tubo-ovarian, endometriti, vaginiti bakterial, aborti septik.
Infeksionet e lëkurës dhe të indeve të buta: erizipelë, impetigo, dermatoza të infektuara dytësore, abscesi, celuliti, infeksioni i plagës
Infeksionet e kockave dhe indit lidhor
Infeksionet e rrugëve biliare: kolecistiti, kolengiti
Infeksionet odontogjene, infeksionet post-kirurgjikale, parandalimi i infeksioneve të shkaktuara nga mikroorganizma të ndjeshëm gjatë trajtimit kirurgjik të patologjive gastrointestinale.
Udhëzime për përdorim dhe doza
Regjimi i dozimit caktohet individualisht në varësi të moshës, peshës trupore, funksionit të veshkave dhe ashpërsisë së infeksionit. Trajtimi nuk duhet të vazhdojë për më shumë se 14 ditë pa rivlerësuar gjendjen e pacientit.
Për të rriturit dhe fëmijët mbi 12 vjeç: ilaçi përshkruhet në një dozë prej 1.2 g çdo 8 orë 3 herë në ditë, në rast të infeksionit të rëndë - çdo 6 orë, 4 herë në ditë. Doza maksimale ditore është 6 g.
Fëmijët
Tek fëmijët që peshojnë më pak se 40 kg, doza përdoret në bazë të peshës trupore të fëmijës. Rekomandohet të ruhet një interval 4-orësh ndërmjet administrimit të amoxicillin + acid klavulanik për të parandaluar një mbidozë të acidit klavulanik.
Fëmijët nën 3 muaj
Fëmijët me peshë më të vogël se 4 kg: 50/5 mg/kg çdo 12 orë
Fëmijët që peshojnë më shumë se 4 kg: 50/5 mg/kg çdo 8 orë, në varësi të ashpërsisë së infeksionit.
Fëmijët nga 3 muaj deri në 12 vjeç
50/5 mg/kg çdo 6-8 orë, në varësi të ashpërsisë së infeksionit
Për pacientët me insuficiencë renale, doza dhe/ose intervali ndërmjet dozave të barit duhet të rregullohen në varësi të shkallës së pamjaftueshmërisë: nëse pastrimi i kreatininës është më shumë se 30 ml/min, nuk kërkohet reduktim i dozës; kur pastrimi i kreatininës është 10-30 ml/min, trajtimi fillon me futjen e 1.2 g, pastaj 0.6 g çdo 12 orë; kur pastrimi i kreatininës është më pak se 10 ml/min - 1,2 g, atëherë 0,6 g/ditë.
Për fëmijët me nivele të kreatininës më pak se 30 ml/min, përdorimi i kësaj forme të Amoxicillin + acid klavulanik nuk rekomandohet. Meqenëse 85% e barit hiqet me hemodializë, doza e zakonshme e barit duhet të administrohet në fund të çdo procedure hemodialize.
Për dializën peritoneale, nuk kërkohet rregullim i dozës.
Përgatitja dhe administrimi i solucioneve për injeksion intravenoz: shpërndani përmbajtjen e shishes 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) në 10 ml ujë për injeksion ose 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) në 20 ml ujë për injeksion.
Injektoni në mënyrë intravenoze ngadalë (mbi 3-4 minuta)
Përgatitja dhe administrimi i solucioneve për infuzion intravenoz: tretësirat e përgatitura për injeksion intravenoz që përmbajnë 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) ose 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) të barit duhet të hollohen në 50 ml ose 100 ml tretësirë për infuzion, përkatësisht. Kohëzgjatja e infuzionit 30-40 minuta.
Kur përdoren solucionet e infuzionit të listuara më poshtë në vëllimet e rekomanduara, ato ruajnë përqendrimin e kërkuar të antibiotikut.
Tretësirat e infuzionit mund të përdoren si tretës për infuzionet intravenoze: tretësirë e klorurit të natriumit 0,9%, tretësirë Ringer, tretësirë e klorurit të kaliumit.
Efekte anësore
Shpesh (≥1/100,<1/10)
Kandidiaza
Të rralla (≥1/1000,<1/100)
Marramendje, dhimbje koke
Nauze, të vjella, dispepsi
Ngritje e moderuar e enzimave të mëlçisë
Skuqje e lëkurës, kruajtje, urtikarie
Rrallë (≥1/10000,<1/1000)
Leukopenia e kthyeshme (përfshirë neutropeninë), trombocitopeni
Eritema multiforme
Tromboflebiti në vendin e injektimit
Shume ralle(<1/10000)
Agranulocitoza e kthyeshme dhe anemia hemolitike, rritja e kohës së gjakderdhjes dhe indeksi i kohës së protrombinës
Angioedema, anafilaksia, sindroma e ngjashme me sëmundjen e serumit, vaskuliti alergjik
Hiperaktivitet i kthyeshëm dhe konvulsione
Koliti pseudomembranoz ose hemorragjik
Ndryshimi i ngjyrës së shtresës sipërfaqësore të smaltit të dhëmbëve
Hepatiti, verdhëza kolestatike
Sindroma Stevens-Johnson, nekroliza epidermale toksike, dermatiti eksfoliativ bulloz, ekzantematoz i gjeneralizuar akut
pustulozë
Nefriti intersticial, kristaluria
Kundërindikimet
Hipersensitiviteti ndaj penicilinës ose ndonjë përbërësi të ilaçit
Hipersensitiviteti i njohur ndaj antibiotikëve të tjerë beta-laktam (cefalosporina, karbapeneme, monobactam)
Verdhëza ose funksioni i dëmtuar i mëlçisë që u zhvillua gjatë përdorimit të antibiotikëve amoksicilinë + acid klavulanik ose beta-laktam
Mononukleoza infektive (përfshirë kur shfaqet një skuqje e ngjashme me lëvoren).
Ndërveprimet e drogës
Antibiotikët baktericid (përfshirë aminoglikozidet, cefalosporinat, cikloserinën, vankomicinën, rifampicinën) kanë një efekt sinergjik; barna bakteriostatike (makrolidet, kloramfenikoli, linkosamidet, tetraciklinat, sulfonamidet) - antagoniste.
Ilaçi rrit efektivitetin e antikoagulantëve indirekt (duke shtypur mikroflorën e zorrëve, duke zvogëluar sintezën e vitaminës K dhe indeksin e protrombinës). Kur merrni ilaçin njëkohësisht me antikoagulantë, është e nevojshme të monitorohen treguesit e koagulimit të gjakut.
Amoksicilina + acidi klavulanik zvogëlon efektivitetin e kontraceptivëve oralë. Kur përdorni ilaçin njëkohësisht me etinil estradiol ose me ilaçe gjatë metabolizmit të të cilit formohet acidi para-aminobenzoik (PABA), ekziston rreziku i zhvillimit të gjakderdhjes së përparuar.
Diuretikët, alopurinoli, fenilbutazoni, barnat anti-inflamatore jo-steroide dhe barnat e tjera që bllokojnë sekretimin tubular rrisin përqendrimin e amoksicilinës (acidi klavulanik ekskretohet kryesisht me filtrim glomerular). Allopurinol rrit rrezikun e shfaqjes së skuqjeve të lëkurës.
Kur përdoret njëkohësisht me metotreksat, rritet toksiciteti i këtij të fundit.
Duhet të shmanget përdorimi i njëkohshëm me disulfiram.
Farmaceutikisht i papajtueshëm me solucione që përmbajnë gjak, proteina, lipide, glukozë, dekstran, bikarbonate. Mos e përzieni në shiringë ose shishe infuzioni me medikamente të tjera. I papajtueshëm me aminoglikozidet.
udhëzime të veçanta
Para fillimit të trajtimit me Amoxicillin + Acid klavulanik, është e nevojshme të merret një histori e detajuar në lidhje me reaksionet e mëparshme të mbindjeshmërisë ndaj penicilinave, cefalosporinave ose antibiotikëve të tjerë beta-laktam.
Janë përshkruar reaksione serioze dhe ndonjëherë fatale të mbindjeshmërisë (shoku anafilaktik) ndaj penicilinës. Nëse shfaqet një reaksion alergjik, ndërpriteni trajtimin dhe filloni terapinë alternative. Nëse zhvillohen reaksione serioze të mbindjeshmërisë, pacientit duhet t'i jepet adrenalinë menjëherë. Mund të kërkohet terapi me oksigjen, steroid intravenoz dhe menaxhimi i rrugëve të frymëmarrjes duke përfshirë intubimin.
Amoksicilina + acid klavulanik nuk duhet të përshkruhet nëse dyshohet për mononukleozë infektive, pasi te pacientët me këtë sëmundje, amoksicilina mund të shkaktojë skuqje të lëkurës, gjë që e vështirëson diagnostikimin e sëmundjes.
Trajtimi afatgjatë me amoksicilinë + acid klavulanik mund të shoqërohet me rritje të tepërt të mikroorganizmave të pandjeshëm ndaj tij.
Me kujdes Amoxicillin + acid klavulanik duhet të përdoret në pacientët me funksion të dëmtuar të mëlçisë.
Në pacientët që marrin amoksicilinë + acid klavulanik, vërehet herë pas here një rritje e kohës së protrombinës, prandaj, duhet të kryhet monitorimi i duhur kur përdoren njëkohësisht Amoxicillin + acid klavulanik dhe antikoagulantë.
Në raste të rralla, kristaluria mund të shfaqet në pacientët me diurezë të reduktuar. Gjatë administrimit të dozave të larta të amoksicilinës, rekomandohet marrja e lëngjeve të mjaftueshme dhe mbajtja e diurezës adekuate për të zvogëluar gjasat e formimit të kristaleve të amoksicilinës.
Testet laboratorike: Përqendrimet e larta të amoksicilinës japin një reaksion fals-pozitiv ndaj glukozës në urinë kur përdorni reagentin e Benediktit ose tretësirën Fehling. Rekomandohet përdorimi i reaksioneve enzimatike me glukozidazën.
Shtatzënia dhe laktacioni
Amoksicilina + acidi klavulanik kalon në qumështin e gjirit, i cili mund të shkaktojë diarre dhe infeksione kërpudhore të mukozave tek foshnjat që ushqehen me gji. Vendimi për të ndërprerë ushqyerjen me gji merret pas një vlerësimi të kujdesshëm të raportit përfitim-rrezik nga mjeku që merr pjesë.
Karakteristikat e efektit të ilaçit në aftësinë për të drejtuar një automjet ose mekanizma potencialisht të rrezikshëm
E panjohur.
Mbidozimi
Simptomat: Çrregullime gastrointestinale dhe shqetësime në ekuilibrin e ujit dhe elektrolitit janë të mundshme. Është përshkruar kristaluria e amoksicilinës, e cila në disa raste çon në zhvillimin e dështimit të veshkave.
Trajtimi: kryerja e terapisë simptomatike, korrigjimi i ekuilibrit të ujit dhe elektrolitit. Amoksicilina + acidi klavulanik hiqet nga gjaku duke përdorur hemodializë.
Forma e lëshimit dhe paketimi
Receta për Amoxicillin + acid klavulanik në latinisht:
Ju mund të shkruani një recetë për tabletat Amoxiclav në një dozë prej 500 mg/125 mg në latinisht për të rriturit si më poshtë:
Rp: Amoxicillini 500mg Acidi Clavulanici 125mg d.t.d.N 21 në tab. S. 1 tabletë. * 3 w.d. - 7 dite
Përshkrim: recetë në latinisht për një antibiotik amoxiclav- penicilinë gjysmë sintetike e gjeneratës së tretë. Shembuj se si ta bëni atë siç duhet shkruani receta në latinisht. Informacioni i dhënë në faqe ka për qëllim punonjësit mjekësorë dhe studentët e universiteteve mjekësore. Mos u vetë-mjekoni, gjithmonë kërkoni ndihmë të kualifikuar nga specialistë.
Informacion i pergjithshem:
Substanca aktive: amoksicilinë + acid klavulanik (INN)
Grupi farmakologjik: Antibiotikët
Formulari i recetës: N 107-1/u
Emrat tregtarë:
- Augmentin
- Amoxiclav
- Flemoksid
E rëndësishme!
Antibiotik sintetik i serisë së penicilinës. Është e mundur të zhvillohen reaksione ndër-alergjike me antibiotikë të tjerë të grupit të cefalosporinave dhe penicilinës. Kujdes duhet të përdoret nëse ka një histori të reaksioneve alergjike ndaj penicilinës.
