Drejtori shkencor i Materia Medica Holding Oleg Epshtein shpjegoi parimin e veprimit të barnave aktive të çlirimit

Pyetjeve të korrespondentit të Rossiyskaya Gazeta i përgjigjet Oleg Epshtein, Doktor i Shkencave Mjekësore, Anëtar Korrespondent i Akademisë së Shkencave Ruse, Drejtor Shkencor i NPF Materia Medica Holding LLC.

Pasi mbarova shkollën e mjekësisë, punova si psikiatër për disa vite. Do të doja të theksoja se më pëlqeu puna ime dhe isha veçanërisht i interesuar për tendencat e reja të psikofarmakologjisë në atë kohë. Ashtu si shumica e kolegëve të mi, unë dija pak për mjekësinë alternative, përfshirë homeopatinë, kështu që kisha një qëndrim negativ ndaj saj. Sidoqoftë, pas perestrojkës, u krijua mundësia për t'u njohur me bazat e këtij drejtimi të pazakontë dhe për të marrë kurse zyrtare të trajnimit të homeopatisë që u shfaqën për herë të parë. Unë nuk u bëra një homeopat profesionist, por vetë metoda e trajtimit duke përdorur doza të vogla më interesoi nga pikëpamja shkencore.

Homeopatia, megjithë përvojën më shumë se dy shekullore në këtë metodë, është shumë komplekse për t'u përdorur - për trajtim të suksesshëm, një mjek homeopatik duhet të ketë kualifikime shumë të larta. Homeopatia klasike është një terapi individuale dhe, si rrjedhojë, nuk mund të jetë pjesë e mjekësisë moderne të bazuar në prova. Por më e rëndësishmja, fillova të kuptoj se parimi i ngjashmërisë, mbi të cilin bazohet homeopatia klasike, nuk mund të shpjegojë të gjitha efektet që shkaktojnë barnat në hollime të larta.

Për shembull, në vitet 70-80 të shekullit të kaluar, pa asnjë lidhje me homeopatinë, shkencëtarë të famshëm - kimistë dhe biologë në shumë vende, përfshirë Rusinë (akademik I.P. Ashmarin, profesor E.B. Burlakova dhe shumë të tjerë), në procesin e kryerjes së biologjike eksperimente, vunë re se medikamente të ndryshme, të holluara në atë masë sa që teorikisht nuk përmbajnë më molekula të substancës origjinale, janë të afta të ushtrojnë një efekt në trup në nivel molekular.

Një grup mjaft i madh i rezultateve eksperimentale mbi efektet biologjike të barnave në hollime të larta (doza të vogla) është grumbulluar, por këto punime nuk çuan në krijimin e barnave të reja. Së pari, besoj se shkencëtarët janë frenuar nga qëndrimi i tyre kritik ndaj homeopatisë. Së dyti, nuk kishte asnjë përparim, kuptim të qartë të mekanizmit të fenomenit të ri.

Gradualisht kam ardhur në idenë se përgjigja qëndron në vetë procesin e përgatitjes së hollimeve të larta, që nga jashtë përfaqëson një reduktim të thjeshtë sekuencial, të përsëritur të përqendrimit të substancës origjinale. Unë sugjerova që në fakt, ky është një proces teknologjik jashtëzakonisht kompleks, gjatë të cilit në produktin që rezulton shfaqet (lëshohet) një grup i vetive të reja fiziko-kimike dhe biologjike, të quajtura aktiviteti i çlirimit.

Hapi i parë drejt zgjidhjes së misterit të hollimeve të larta u hodh në vitin 1995, kur ne, së bashku me institutet e njohura kërkimore ruse, organizuam një sërë eksperimentesh: kafshëve iu administruan doza toksike ose subtoksike të barnave farmakologjike konvencionale (prednizolon, diklofenak, fenazepam. , haloperidol, ciklofosfamid, aspirinë etj.) dhe në të njëjtën kohë një hollim i lartë (dozë e ulët) e të njëjtit bar. Doli se në të gjitha rastet një dozë "e vogël" kishte një efekt modifikues (për ta thënë thjesht, katalitik), i cili manifestohej duke rritur efektin e barit farmakologjik dhe duke ulur toksicitetin e tij. Më pas, ne vetë dhe një numër shkencëtarësh nga institutet themelore fizike konstatuam se hollimet e larta mund të kenë një efekt modifikues në substancën origjinale jashtë trupit.

Vetitë modifikuese të një transportuesi të përpunuar teknologjikisht, të cilin e zbuluam për herë të parë, janë një zbulim praktik jashtëzakonisht i dobishëm që mund të përdoret si në mjekësi ashtu edhe në fusha të ndryshme të teknologjisë, përfshirë nanoteknologjinë. Kur studiojmë hollime të larta, ne bashkëpunojmë me fizikanë, duke përfshirë teoricienët. Fizikani i famshëm teorik S. Odintsov beson se natyra e hollimeve të larta mbetet e pa studiuar, por është e rëndësishme, pasi përshkrimi i lëngjeve të tilla mund të çojë në zbulime të reja themelore.

Për farmakologjinë, natyrisht, para së gjithash janë të rëndësishme mekanizmat molekularë të veprimit të dozave të vogla, të cilat tani janë studiuar në detaje të mjaftueshme.

A ka grupe të tjera shkencore që zhvillojnë të njëjtat ide, në Rusi apo jashtë saj?

Studimet tona kanë treguar se mundësitë e reja që kemi zbuluar në teknologjinë për marrjen e hollimeve të larta hapin perspektivën e krijimit të ilaçeve thelbësisht të reja efektive dhe të sigurta. Unë e dija mirë se ilaçet e reja duheshin zhvilluar vetë, pasi askush në Rusi apo jashtë saj nuk po punonte për tema të ngjashme. Si rezultat, ne krijuam vetë një ndërmarrje të plotë kërkimore-prodhuese SH.PK "NPF "MATERIA MEDICA HOLDING" me një cikël të plotë: nga ideja deri te format e përfunduara të dozimit. Natyrisht, për të organizuar një prodhim të tillë, unë kisha të bëj shumë vetë-edukim, të zhytem në fusha të ndryshme të njohurive: farmakologji, biologji, imunologji, patofiziologji Me kalimin e kohës, mbrojta disertacionet e doktoratës dhe doktoraturës nën drejtimin e mësuesve të mi - shkencëtarëve të famshëm, akademikëve - farmakologut E.D dhe neurobiologu M.B - korrespondent i Akademisë së Shkencave Ruse.

Si shumë kompani të tjera të vogla, ne punojmë me kontratë me laboratorë të specializuar. Në fillim, puna e nevojshme eksperimentale u krye vetëm në Rusi, por gradualisht gjeografia u zgjerua: për momentin ne po bashkëpunojmë me organizata kërkimore, universitete dhe institute në njëzet vende, duke botuar rezultatet e marra në revista ruse dhe perëndimore. Departamenti ynë i kërkimit klinik me një njësi të fuqishme të përpunimit të të dhënave statistikore kryen në mënyrë të pavarur një numër të madh studimesh klinike, përfshirë ato ndërkombëtare, në përputhje me kërkesat e GCP; të gjithë ata janë të regjistruar në një burim elektronik të specializuar - www.clinicaltrials.gov.

Prodhimi i barnave në fabrikën në Chelyabinsk kryhet në përputhje të plotë me kërkesat kombëtare dhe ndërkombëtare për praktikën e mirë të prodhimit (GMP).

Me sa kuptojmë, ilaçet që po zhvillon nuk janë homeopati?

Homeopati - terapi individuale. Nga pikëpamja moderne, qëllimi i një recete homeopatike është të përpiqet të bëjë që trupi t'i përgjigjet një ilaçi në një dozë të vogël përmes mekanizmave imunologjikë të ndjeshmërisë individuale. Puna jonë shkencore në thelb na ka lejuar të krijojmë një klasë të re barnash biologjike. Për sa i përket teknologjisë së përgatitjes, ajo është e ngjashme me homeopatinë, por sipas parimeve moderne të aplikimit, bazuar në përdorimin e qasjeve molekulare, mundësinë e veprimit të synuar në objektivat biologjikë në trup, për sa i përket efektivitetit, dhe më e rëndësishmja - mundësia e integrimit në mjekësinë e bazuar në dëshmi, është e ngjashme me barnat farmakologjike "konvencionale". Agjencitë kryesore rregullatore të barnave në SHBA, Angli, Evropë (FDA, MHRA, EMA), me të cilat jemi konsultuar, gjithashtu besojnë se barnat tona të bazuara në doza të ulëta antitrupash janë biologjike dhe jo homeopatike.

Në një moment, kompania bleu barna të reja që u shpikën brenda kompanisë. Ju lutemi na tregoni kur dhe si ndodhi kjo dhe çfarë lloj ilaçi ishte.

Në bashkëpunim me Akademik M.B Stark, dhe më pas me specialistë nga institute të tjera të njohura shkencore vendase, kemi zhvilluar një grup medikamentesh të pashembullta të bazuara në hollime të larta të antitrupave - proteinave të prodhuara nga sistemi imunitar. Tipari kryesor i këtyre agjentëve, të cilët ne i quajmë antitrupa aktivë të çlirimit, është aftësia e tyre për të influencuar në mënyrë specifike molekulat e synuara në trup, duke modifikuar vetitë e tyre fiziko-kimike, gjë që çon në një ndryshim pozitiv në natyrën e proceseve biologjike në të cilat ato përfshihen. . Ky efekt është i natyrës fiziologjike dhe përcakton efektin terapeutik të barnave aktive të çlirimit.

Sot, barnat me lirim aktiv përdoren në fusha të ndryshme terapeutike.

Zhvillimi i barnave biologjike inovative të bazuara në hollime të larta të antitrupave, në të cilat morën pjesë farmakologë, fiziologë, farmacistë dhe klinicistë të famshëm rusë, iu dha Çmimi i Qeverisë Ruse dy herë - në 2005 dhe 2006.

Ne me të vërtetë duam të shpresojmë se zbulimi ynë do të vazhdojë të mbështetet në nivel shtetëror dhe se çështjet ligjore dhe rregullatore që lindin në mënyrë të pashmangshme gjatë zbatimit të çdo ndërmarrjeje të madhe do të zgjidhen - për hir të pacientëve që kanë nevojë për siguri dhe shumë efektivitet droga.

> Materia Medica Holding NPF, LLC (Moskë)

Ky informacion nuk mund të përdoret për vetë-mjekim!
Kërkohet konsulta me një specialist!

Kompania private farmaceutike Materia Medica Holding, e themeluar në vitin 1992, prodhon më shumë se 20 ilaçe tradicionale dhe novatore homeopatike. Barnat e krijuara janë fryt i punës kërkimore shumëvjeçare të ekipit të kompanisë, si dhe bashkëpunimit me institucione kërkimore kombëtare dhe të huaja.

Kompleksi i prodhimit, i vendosur në Chelyabinsk, është projektuar dhe ndërtuar sipas standardeve të Praktikës së Mirë të Prodhimit (GMP). Ai është i pajisur me pajisje moderne nga furnitorët më të mirë dhe ka dy laboratorë kontrolli - analitik dhe mikrobiologjik, të pajisur në përputhje me kërkesat e Praktikës së Mirë Laboratorike (GLP).

Produktet e Materia Medica Holding, tashmë të njohura në Rusi dhe vendet e CIS, vazhdojnë të fitojnë popullaritet, duke hyrë në tregun evropian dhe tregjet e vendeve aziatike.

Kompania Materia Medica Holding prodhon:

• ilaç homeopatik jo-hormonal Klimaksan në granula dhe tableta, duke zbutur simptomat e menopauzës tek gratë;


• ilaç qetësues Qetësohu në granula dhe tableta, duke eliminuar simptomat e nervozizmit dhe nervozizmit;


• ilaç homeopatik simptomatik Agri për të rriturit dhe fëmijët, duke eliminuar temperaturën dhe inflamacionin gjatë ftohjes;


• tableta ilaç homeopatik Avia-Më shumë, eliminimi i simptomave të sëmundjes së lëvizjes në transport duke rritur rezistencën e aparatit vestibular;


• Vernison– një produkt në granula për korrigjimin e shqetësimeve të gjumit;


• ilaç me efekt kardiotonik dhe qetësues CardioICA në granula për trajtimin e çrregullimeve funksionale të zemrës;


• Mlekoin në granula - një mjet për korrigjimin e prodhimit të zvogëluar të qumështit të gjirit tek nënat që ushqehen me gji;


• tableta homeopatike Feminalgin, eliminimi ose dobësimi i manifestimeve të sindromës premenstruale;


• një ilaç me efekt analgjezik dhe anti-inflamator për dhimbjet e fytit Faringomed


• agjentë që stimulojnë mbrojtjen imune kundër viruseve të frymëmarrjes, Anaferon® Dhe Anaferon® për fëmijë në tableta;


• ilaç homeopatik me efekt analgjezik Artrofon® në tableta, duke penguar prodhimin e ndërmjetësve aktivë të proceseve inflamatore në nyje;


• ilaç me veti anti-edematoze Afalou® në formën e tabletave për trajtimin simptomatik të sëmundjeve të prostatës;


• agjent me një mekanizëm veprimi multifaktorial Brizantine® në tableta, duke eliminuar simptomat e tërheqjes kur lini duhanin;


• mjete për të luftuar peshën e tepërt Dietressu® Dhe Dietë-Rehati në tableta që zbehin ndjenjën e urisë dhe ulin oreksin;


• ilaç nootropik inovativ Divazu® në tableta për trajtimin e çrregullimeve të qarkullimit cerebral;


• rregullator i funksionit erektil Impazu® në tableta, duke rritur fuqinë pavarësisht nga shkaku i shfaqjes së tij;


• një ilaç me efekte anti-inflamatore dhe hipokinetike (ngadalësuese e lëvizshmërisë). Kolofort® në tableta - ilaçi i zgjedhur në trajtimin e sindromës së zorrës së irrituar;


• mjetet juridike homeopatike Proproten-100® në pika dhe tableta dhe Anti-e në pika për trajtimin e varësisë nga alkooli;


• qetësues Tenoten® Dhe Tenoten® për fëmijë në tableta për të lehtësuar ankthin, nervozizmin, nervozizmin;


• një produkt me veti antivirale dhe antihistamine Ergoferon® në tableta për trajtimin e përshpejtuar të infeksioneve virale të frymëmarrjes;


• pastile Nikomel®, dobësim i varësisë nga nikotina;


• ilaç homeopatik Poetëve® në tableta, duke stimuluar formimin e qelizave të kuqe të gjakut në anemi;


• agjent antialergjik Progistam® në tableta;


• ilaç homeopatik antihipertensiv Kardosten® në tableta, efektive në trajtimin e hipertensionit arterial;


• agjent antiulcer Tableta Epigam®, i cili shtyp prodhimin e acidit klorhidrik në stomak dhe ndihmon në përshpejtimin e procesit të shërimit;


• sheqer i grimcuar ndihmës për prodhimin e ilaçeve homeopatike në formën e kokrrizave.

MbajtjaMateria Medica- Kompania private ruse e prodhimit farmaceutik, e themeluar në 1992, prodhon dhe shet më shumë se 20 marka në tregun OTC në Rusi dhe CIS, dhe ka bazat e veta kërkimore.

Burimi: http://www.materiamedica.ru

Materia Medica është një nga TOP 10 kompanitë farmaceutike ruse dhe të huaja në tregun rus OTC.

Aktivitetet kërkimore

Materia Medica është e angazhuar në kërkime themelore në fushën e farmakologjisë me doza ultra të ulëta

Divizionet e kërkimit shkencor dhe klinik të Materia Medica bashkëpunojnë me institutet dhe institucionet kryesore kërkimore ruse dhe të huaja për të kryer kërkime të përbashkëta dhe për të marrë të dhëna të reja eksperimentale dhe klinike. Midis tyre:

• Qendra për Interferon dhe Citokinat, Instituti Shtetëror Kërkimor i Epidemiologjisë dhe Mikrobiologjisë me emrin. N.F. Gamaleya RAMS (Moskë)
• Instituti Kërkimor i Influencës Dega Veriperëndimore e Akademisë Ruse të Shkencave Mjekësore (Shën Petersburg)
• Instituti Qendror Kërkimor i Epidemiologjisë i Rospotrebnadzor (Moskë)
• Universiteti i Parë Mjekësor Shtetëror i Moskës me emrin. ATA. Sechenov (Moskë)
• Universiteti Kombëtar i Kërkimit Mjekësor Rus me emrin N. I. Pirogov (Moskë)
• Instituti i Kërkimeve Antivirus (SHBA)
• Instituti L. Pasteur (Francë).

Prodhimi

Fabrika e Materia Medica ka infrastrukturën e saj për të siguruar prodhimin dhe është e pajisur me pajisjet më të fundit të teknologjisë së lartë (L.B.Bohle, HÜTTLIN, Korsch, CAM).

Cilësia e produktit garantohet nga certifikatat GMP.

Furnizuesit e përbërësve aktivë farmaceutikë të Materia Medica janë të specializuar, duke përfshirë ndërmarrjet imunobiologjike në Skoci, Zvicër dhe Holandë.

Kompleksi i prodhimit Materia Medica ndodhet në Chelyabinsk. Kompania është një nga punëdhënësit më të mëdhenj në këtë rajon.