Ацц инъект - инструкция по применению. Справочник лекарственных средств Особенности применения лекарства для детей

Остаются самым безопасным и очень эффективным способом лечения кашля, выведения мокроты из легких. Такое лечение практически не имеет противопоказаний и побочных эффектов. Физраствор без добавления препаратов является безопасным для людей всех возрастов, в том числе и для беременных женщин.

Ингаляции известны с давних времен. Вдыханием паров лечили многие заболевания. До сих пор этот метод лечения кашля остается очень эффективным. В некоторых случаях это единственный возможный способ вылечить , например, на первых неделях , когда принимать препараты нельзя, или в младенческом возрасте, при наличии аллергии и т.д.

Лечить ингаляциями можно практически любой тип кашля, и сухой, и влажный. Для наибольшей безопасности пар должен быть холодным, а не горячим, то есть желательно использовать специальный прибор для ингаляций ().

Показаниями к ингаляциям с физраствором, в который при необходимости можно добавлять препараты, являются заболевания дыхательных путей, воспалительные процессы в легких и бронхах, вирусные и бактериальные инфекции.

Несмотря на безопасность этого метода, он имеет некоторые противопоказания.

Ингаляции не проводятся в острый период болезни, так как состояние больного может ухудшиться. Как правило, эту процедуру назначают на долечивание, когда период обострения миновал.

Противопоказания к ингаляциям с физраствором:

• Высокая тела. Ингаляции могу повысить температуру еще больше, даже если это не тепловая ингаляция. В организме начинают усиливаться обменные процессы, поэтому температура тела продолжит расти. Не рекомендуется делать ингаляции людям с температурой тела выше 37,5 градусов.
• . Если наблюдается кровотечение из носа, кровохарканье, повышенная склонность к кровотечениям в целом, следует отказаться от ингаляций. Они расширяют сосуды и могут усилить кровотечение.
• Аллергическая реакция. на физраствор встретить практически невозможно, но, если при этом в раствор добавлялись другие препараты, они могут спровоцировать аллергическую реакцию, усилить отек и кашель.
• Тяжелые заболевания сердца и сосудов. Ингаляции влияют на сосуды, могут расширять их для улучшения кровотока, но при некоторых заболеваниях это может привести к повреждению сосудов и .

Полезное видео — Ингаляция для ребенка: Лазолван и натрия хлорид.

Как вылечить сильный кашель у ребенка? - Самые лучшие методы лечения

Инфекционный кашель длится до двух недель, он появляется в течение дня и усиливается ночью, когда человек лежит и выведение мокроты затрудняется. Если кашель длится более двух недель, его называют хроническим. Кашлевой рефлекс не всегда возникает по причине болезни, иногда это реакция организма на физиологические факторы, например, на резкий запах духов, на вдыхание газа с запахом, на сигаретный дым («кашель курильщика»), на слишком холодный или горячий воздух, на попадание пыли в дыхательные пути.

Сухой продолжительный кашель с кровохарканьем часто наблюдается при опухолях дыхательных органов. Если при этом возникают болезненные ощущения, можно говорить о повреждениях плевры.

Ингаляциями с физраствором: правила выполнения

Натрия хлорид — физраствор для ингаляций

Ингаляции имеют массу преимуществ по сравнению с другими средствами по борьбе с кашлем. Например, при добавлении в физраствор препаратов они всасываются гораздо быстрее и действуют эффективнее, чем при пероральном приеме лекарств.

При ингаляции препараты воздействую местно, не раздражая слизистую желудка и кишечника. Пары при вдыхании попадают непосредственно в дыхательные пути, бронхи, легкие и быстро начинают действовать, разжижая мокроту и способствуя ее выведению.

Время всасывания лекарств значительно сокращается, а количество побочных эффектов очень невелико. При использовании исключительно раствора натрия хлорида (физраствор) побочные эффекты отсутствуют полностью. При использовании препаратов побочные эффекты проявляются в зависимости от реакции организма на действующее вещество.

Существуют определенные правила проведения ингаляции. При их соблюдении можно значительно снизить побочные эффекты и повысить эффективность процедуры:

• Не рекомендуется делать ингаляции перед сном и сразу после еды. Наилучшее время для ингаляций – первая половина дня, не раньше, чем через 1,5 часа после еды.
• не проводится бесконтрольно, как и при любой медицинской процедуре важна дозировка. Ее нельзя превышать. На контейнере для лекарств в небулайзере есть специальные отметки, которые позволяют дозировать препарат.
• Важно учитывать не только дозировку препарата, но и время процедуры. Маленьким детям не стоит дышать паром более 3 минут, взрослым – более 7-10 минут.
• При лечении горла и заболеваний дыхательных путей желательно дышать не только носом, но и ртом, а также чередовать: вдыхать ртом, выдыхать носом и наоборот. Это значительно повысит эффективность процедуры.
• После каждого применения маску для ингаляции, трубку и контейнер для препарата нужно промыть и по возможности обработать , спиртом.
• Примерно час после процедуры желательно дать раздраженному горлу отдых. Нужно постараться ничего не есть, не пить, не разговаривать, не курить.
• Никакие масляные препараты, эфирные масла нельзя использовать в домашних небулайзерах. Они оставляют масляную пленку в трубках и на маске. Не все масла полезны при кашле, они могут вызывать аллергию.

Препараты для ингаляций

Правильно выполнение ингаляций — залог быстрого выздоровления

В аптеке можно найти огромное количество препаратов для ингаляций в небулайзере от различных видов . Они отличаются ценой, действующими веществами, эффектом, дозировкой. Назначать препараты должен исключительно лечащий врач.

Стоит помнить, что такие препараты не применяют в чистом виде, их обязательно разбавляют физраствором:

• . Бронхолитический препарат в виде капель, предназначенный специально для ингаляций. Препарат практически не имеет запаха. Беродуал назначают при , астме, бронхите. Не рекомендуется принимать препарат при беременности и в период лактации. Несколько капель препарата (для взрослых – до 10 капель на одно применение) добавляют в физраствор и проводят ингаляцию.
• Амбробене. Препарат выпускается в виде раствора для ингаляций без запаха. Этот препарат обладает муколитическим действием, он и облегчает ее выведение из бронхов и легких. Его нельзя принимать одновременно с противокашлевыми препаратами. Дозировка определяется в зависимости от возраста больного и тяжести состояния. Взрослым нельзя принимать более 4 мл препарата в сутки.
• Атровент. Этот препарат назначают при астме и сухом кашле. К противопоказаниям относится детский возраст до 6 лет. При беременности и лактации препарат назначается только по рекомендации врача в случае крайней необходимости. Взрослым можно применять до 20 капель препарата в день.
• Синупрет. Это , содержащий экстракты трав, выпускаемый в виде капель. Он помогает укрепить общий иммунитет и снять отек слизистых оболочек носа, горла, дыхательных путей, бронхов. Синупрет усиливает действие При лечении и вирусных заболеваний у маленьких детей часто используют ингаляции с физраствором, так как это самый щадящий и безопасный способ лечения. Если использовать только физраствор, побочных эффектов не будет. Такие ингаляции можно делать с полугода.

  Если используются различные лечебные препараты, следует смотреть в инструкции допустимый возраст и консультироваться с врачом. Для удобства в набор небулайзера входит маленькая маска для детей. Ее не рекомендуется использовать взрослым.

  После каждого применения маску нужно тщательно обрабатывать спиртом.

  Маленькие дети до определенного возраста не могут глотать или рассасывать . Тут на помощь и приходит . Пары физраствора глубоко проникают в дыхательные пути, бронхи, снимают воспаление, отек, разжижают мокроту, облегчают кашель и ускоряют процесс выздоровления.

  Советы родителям:

  • Физраствор не нужно кипятить. Если нет небулайзера, то его нужно лишь подогреть, чтобы появился пар. Слишком горячий пар может обжечь слизистую горла и носа.
  • Дышать физраствором можно до 15 минут. Если в него добавляли препараты, максимальное время – 5 минут.
  • Сразу после ингаляции нельзя переохлаждать ребенка. Не рекомендуется выходить на улицу, есть, пить хотя бы час после процедуры.
  • Считается, что физраствор можно сделать самим, растворив в воде обычную соль. Для ингаляций ребенку лучше приобретать стерильный физраствор в аптеке. Он более эффективен и безопасен.
  • Частота поведения процедуры зависит от состояния ребенка. Можно проводить ингаляцию каждый день не больше 2 раз в день. Не используйте для лечения ребенка травяные настои. При добавлении в ингалятор они проникают глубоко в легкие, могут вызвать сильную аллергическую реакцию и ухудшить состояние организма.
  • Сразу после использования ингаляции с физраствором не рекомендуется применять противокашлевые средства. Физраствор разжижает мокроту, она выводится из легких с помощью кашлевого рефлекса.

Клинико-фармакологическая группа

12.011 (Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций и ингаляций прозрачный, бесцветный, со слабым серным запахом; после вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок.

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

3 мл - ампулы темного стекла (5) - пластиковые держатели (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина Cmax в плазме составляет 300 ммоль/л.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер.

Vd в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Дозировка

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза/сут. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза/сут. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Передозировка

Флуимуцил® при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Применение при беременности и лактации

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко - стоматит, бронхоспазм.

При в/м введении: жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении - нарушение функции печени и/или почек.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Показания

— заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);

— катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);

— для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;

— подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;

— для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, бронхиальной астме (при в/в введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, а также детям в возрасте до 6 лет.

Детям до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях почек.

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

. р-р д/инъекц. и ингал. (100 мг/1 мл): амп. 3 мл 5 шт. П N012974/01 (2017-08-07 - 0000-00-00)

Ацетилцистеин для ингаляций применяется в пульмонологии для лечения болезней НДП. Препарат с мгновенным воздействием вводится аэрозольно через ингалятор. Для небулайзера используется раствор АЦЦ инъект.

Инструкция по применению Ацетилцистеина изучается до проведения ингаляции. Муколитик, взаимодействуя с мокротой, оказывает прямое влияние на её вязкость. Мокрота становится более жидкой, текучей. Вещество способствует превращению полимерных мукопротеидов в мономеры.

Эпителий устойчив к влиянию отрицательных внешних факторов, включая инфекцию. АЦЦ эффективен независимо от патогенеза мокроты. Используемый для ингалятора раствор, действует в качестве антиоксиданта. Он способствует нейтрализации и обезвреживания свободных радикалов. Одновременно он обеспечивает вывод токсинов. Если протекает выраженное воспаление, препарат предотвращает повреждение клеток.

На заметку! АЦЦ можно использовать для профилактики развития бактериального инфекционного процесса. Процедура предупреждает развитие осложнений у больных, страдающих от хронической патологии ДС.

Форма выпуска

С помощью АЦЦ ингаляционная терапия обеспечивает быстрое отхождение мокроты. Препарат можно приобрести в таблетированной форме либо в гранулах. Для ингаляции применяется Флуимуцил (Ацетилцистеин).

Данное средство – прозрачный раствор, который выпускается в ампулах с дозировкой 5 мл. Основными компонентами ингаляционного раствора являются:

• динатрия эдетат;
• натрий гидроксид.

Показания к применению Ацетилцистеина

Показания к применению Ацетилцистеина – эффективного раствора для ингаляций:

• бронхит разного патогенеза;
• трахеит;
• астма;
• муковисцидоз.

С помощью рассматриваемой терапии можно удалить мокроту в период реабилитации после оперативного вмешательства, когда пациент лежит.

Противопоказания

Медики выделяют следующие противопоказания к проведению ингаляций с АЦЦ:

• обостренная язва;
• туберкулез;
• кровотечение в бронхах;
• астма с нормальным секретом.

Если на фоне проводимой терапии у пациента проявилась реакция, назначается новое лечение. При появлении одышки, стенозе трахеи и рините процедуры прекращаются. Пациенту назначается десенсибилизирующее средство.

Ацетилцистеин для ингаляций могут использовать беременные, но после консультации с гинекологом и терапевтом. Продолжительное проведение процедур требует регулярного контроля работы печени и почек. Пациенту необходимо сдать анализ на ферменты.

Способ применения

Если терапия небулайзером назначена взрослому пациенту, тогда проводится по 3 манипуляции в день с 3 мл раствора Ацетилцистеин для ингаляций. Длительность одного сеанса – 15 минут. Пациенты, входящие в группу риска, должны соблюдать схему лечения.

Дозировка препарата варьируется с учетом возраста пациента, при этом соблюдается пропорция 1:1. Детям в возрасте 2-6 лет назначается по 1 мл препарата и физраствора. Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 2 мл АЦЦ и физраствора. Подросткам рекомендуется давать по 3 мл основного препарата и физраствора.

Важно! Детям любого возраста не рекомендуется делать больше 2-х сеансов в день. Если ребенку не назначено усиленное лечение при возникших осложнениях, разводить основной препарат рекомендуется по стандартной схеме. В таком случае может повыситься дозировка либо увеличиться количество проводимых процедур в день.

При остром течении болезни лечение длится до 10 дней. Если состояние пациента улучшилось, симптомы исчезли, терапия не прекращается. При бронхите либо пневмонии рекомендуется сдавать лабораторные анализы. Если выявлена хроническая патология, лечение длится полгода с перерывами. При затяжной пневмонии показано периодическое стационарное лечение.

АЦЦ показан к приему, если кашель сухой и тяжелый. Если мокрота отходит нормально, ингаляции противопоказаны. В противном случае увеличится объем мокроты, что может спровоцировать затяжную рвоту.

Во время прохождения терапии необходимо соблюдать аннотацию к медикаменту. Неправильное проведение манипуляций может усугубить болезнь, спровоцировав осложнения. Если Ацетилцистеин разведен с учетом пропорции, состояние пациента улучшится.

Побочные действия

Запрещен бесконтрольный прием ингаляционного раствора. Передозировка может спровоцировать тошноту, а частицы препарата — кашель. После сеанса рекомендуется полоскать ротовую полость, чтобы предотвратить стоматит.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____»_______201 г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ФЛУИМУЦИЛ

Торговое название

Флуимуцил

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций и ингаляций, 100 мг/мл, 3 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - ацетилцистеин 300 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор со слабым серным запахом

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТС R05CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы - 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.

Проникает через плацентарный барьер.
Фармакодинамика

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Показания к применению

Острые и хронические респираторные расстройства, характеризующиеся повышенной секрецией густой, трудно отделяемой слизи.

Передозировка парацетамола

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Взрослые : по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

Дети: до 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки в течение 5-10 дней. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Частота применения и относительная дозировка могут изменяться врачом в допустимых пределах, в зависимости от клинического проявления и терапевтического эффекта, без необходимости дифференцирования дозировки для взрослых и детей.

Эндобронхиальная инстилляция.

Взрослым и детям: по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/день или по мере возникновения необходимости, в соответствии с выбранным способом приема (постоянный катетер, бронхоскоп и др.).

Инстилляция интраназально или эндоаурикулярно.

Взрослым и детям: по 2-3 капли два или три раза в день.

Парентерально.

Продолжительность лечения должна устанавливаться на основе клинического анализа. Хорошая общая и местная переносимость препарата позволяет проводить продолжительное лечение.

Введение Флуимуцила также возможно путем медленного внутривенного (в/в) введения в условиях стационара.

Взрослым 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в сутки.
Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Для в/в введения раствор Флуимуцила дополнительно разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы.

Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет - используют минимально эффективные дозы.

Внутривенное введение (в качестве антидота при передозировке парацетамола)

Терапию необходимо начать в течение первых 8 часов с момента приема парацетамола, в дальнейшем терапия малоэффективна. При применении ацетилцистеина в течение 15 часов после передозировки парацетамола, терапия наименее эффективна, однако имеются данные литературы о том, что лечение может быть эффективно в течение 16-24 часов после приема парацетамола.

Препарат вводится внутривенно капельно. Инфузия должна осуществляться медленно для уменьшения риска развития побочных действий.

Для пациентов массой тела более 40 кг применяется следующая схема лечения:

Первая доза: 150 мг/кг в 200 мл раствора через 60 минут.

Вторая доза: 50 мг/кг в 500 мл раствора через 4 часа.

Третья доза: 100 мг/кг в 1000 мл раствора через 16 часов.

Для пациентов массой тела более 20 кг применяется следующая схема лечения:

Первая доза: 150 мг/кг в 100 мл раствора через 60 минут.

Вторая доза: 50 мг/кг в 250 мл раствора через 4 часа.

Третья доза: 100 мг/кг в 500 мл раствора через 16 часов.

Для пациентов массой тела менее 20 кг применяется следующая схема лечения:

Первая доза: 150 мг/кг в 3 мл/кг раствора через 60 минут.

Вторая доза: 50 мг/кг в 7 мл/кг раствора через 4 часа.

Третья доза: 100 мг/кг в 14 мл/кг раствора через 16 часов.

Раствор совместим с 5% раствором декстроз, 0,45% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Побочные действия

При местном применении:

Рефлекторный кашель, бронхоспазм, раздражение дыхательных путей, ринорея

Стоматит, тошнота, рвота

Крапивница, кожная сыпь, зуд

При парентеральном применении:

Анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперчувствительность

Тахикардия

Бронхоспазм, нарушение дыхания

Тошнота, рвота

Ангионевротический отек, крапивница, лихорадка, кожная сыпь, зуд

Отек лица

Снижение артериального давления, удлинение протромбинового времени

Жжение в месте инъекции; при длительном лечении - нарушение функции печени и/или почек

В очень редких случаях возможно развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В случае развития таких нежелательных реакций препарат следует немедленно отменить.

При приеме ацетилцистеина описаны случаи снижения агрегации тромбоцитов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацетилцистеину и вспомогательным компонентам препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

Беременность и период лактации

Кровохарканье, легочное кровотечение

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия

Флуимуцил может применяться вместе с бронходилататорами общего действия, вазоконстрикторами и др.

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата в качестве антидота у пациентов с массой тела менее 40 кг, так как возможен риск развития задержки жидкости в организме с последующей гипонатриемией, судорогами и смертью.

Прием ацетилцистеина, в частности, в виде вдыхаемого аэрозоля, может в начале лечения приводить к разжижению и, одновременно, увеличению объема бронхиального секрета. Если пациенты не способны должным образом отхаркивать, необходимо освобождать дыхательные пути, используя постуральный дренаж, или отсасывая жидкость из бронхов, во избежание застоя секрета.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой должны находиться под строгим наблюдением в период лечения: при возникновении приступа бронхиального спазма лечение должно быть немедленно прекращено.

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N013394/01-100215

Торговое название:

АЦЦ® инъект

Международное непатентованное название:

Ацетилцистеин

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 ампула (3 мл) содержит:
активное вещество: ацетилцистеин натрия - 340,4 мг (в пересчете на ацетилцистеин - 300,0 мг);
вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 3,0 мг, натрия гидроксид 1 М раствор - 500,0-850,0 мг*, аскорбиновая кислота - 37,5 мг, вода для инъекций - 1974,5-2324,5 мг**.
* - до pH 5,0-7,0
** - до общего объема 3 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ: R05CB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты.

Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-групп) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их. Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика
После парентерального введения быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. После внутривенного введения 200 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме крови составляет 120 мкмоль/л, а концентрация метаболита - 75 мкмоль/л. Связь с белками плазмы - 50 %. Объем распределения достигает 0,47 л/кг для ацетилцистеина, 0,59 л/кг - для метаболита. Плазменный клиренс составляет 0,11 л/ч/кг для ацетилцистеина, 0,85 л/ч/кг - для метаболита. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения после внутривенного введения - 30-40 минут, нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения до 8 часов. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, бронхиолит, муковисцидоз.
Острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); детский возраст до 6 лет.
Детям в возрасте до 1 года применение препарата возможно только под наблюдением врача в условиях стационара при наличии жизненных показаний.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.
Для внутривенного введения препарат применяют в отделении интенсивной терапии и только в том случае, когда невозможно применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь.

Для внутривенного введения первую дозу в соотношении 1:1 разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы (глюкозы). По возможности, последующие дозы вводят в форме инфузий. Внутривенные инъекции следует делать медленно (в течение, примерно, 5 мин).

Взрослые
По 300 мг (3 мл) препарата АЦЦ® инъект вводят внутривенно или внутримышечно 1 или 2 раза в сутки (300-600 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети в возрасте от 6 до 14 лет
По 150 мг (1,5 мл) препарата АЦЦ® инъект вводят внутривенно или внутримышечно 1 или 2 раза в сутки (150-300 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети в возрасте до 6 лет
Предпочтительно применение лекарственной формы ацетилцистеина для приема внутрь. При необходимости назначения парентеральной терапии суточная доза для детей младше 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела.
Длительность терапии устанавливается индивидуально и обычно составляет не боле 10 дней. При необходимости более длительного лечения (в т.ч. при хроническом бронхите и муковисцидозе) рекомендуется применение лекарственных форм ацетилцистеина для приема внутрь.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности;
очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы
нечасто: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы
нечасто: тахикардия;
очень редко: кровотечение, снижение артериального давления;
частота неизвестна: покраснение.

Со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожный зуд, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы
редко: диспноэ, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея;
редко: диспепсия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
нечасто: лихорадка, шум в ушах;
частота неизвестна: отек лица.

Также при приеме ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки могут быть сходны с описанными побочными эффектами, однако являются более выраженными.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей - гиперсекреция, анафилактоидные реакции при внутривенном введении в высокой дозе.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми средствами может вызвать нарушение отхождения мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Одновременный прием с нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего. В случае необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина следует контролировать состояние пациента ввиду возможности возникновения артериальной гипотензии.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Данные об инактивации антибиотиков под влиянием ацетилцистеина или других муколитических препаратов до настоящего времени поступали только из экспериментов in vitro, при непосредственном смешивании изучаемых веществ. In vitro несовместимость была описана в отношении полусинтетических пенициллинов, аминогликозидов, цефалоспоринов, а также тетрациклинов.

Несовместимости с такими антибиотиками как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол или цефуроксим, не отмечалось.

Особые указания

Внутривенное введение ацетилцистеина следует проводить под строгим руководством врача. Нежелательные явления возникают чаще в том случае, если препарат вводится слишком быстро или в большем количестве, чем рекомендовано. При применении препарата рекомендуется строго следовать разделу инструкции «Способ применения и дозы».

У пациентов с бронхообструктивным синдромом введение препарата проводится под контролем состояния пациента, и в случае возникновения бронхоспазма проводят симптоматическую терапию бронхолитиками. Применение ацетилцистеина, особенно на ранних стадиях лечения, может привести к разжижению мокроты и увеличению ее количества. В случае, если пациент не может отхаркиваться в достаточной степени, необходимо принять меры по отведению мокроты.

При работе с препаратом необходимо избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.

Легкое окрашивание раствора ацетилцистеина в фиолетовый цвет не влияет на эффективность и безопасность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и др. механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл. По 3 мл в ампуле из темного стекла.
По 5 ампул в блистере из ПВХ. По 1, 10, 20 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
По 5 ампул в картонной пачке с картонным разделителем вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Не требуются.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;

Произведено:

ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Отто-Шотт-Штр. 15, 07745 Йена, Тюрингия, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3;