Коделак Нео таблетки: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар От чего коделак нео

Коделак Нео – медикамент против сухого кашля центрального воздействия, часто назначаемый при инфекциях ЛОР-органов . Инструкция по применению сиропа Коделак Нео разрешает использование медикамента для лечения пациентов раннего возраста.

Форма выпуска и содержание средства

Медикамент производят:

• во флаконах с пробкой-капельницей по 20 мл. Капли Коделак Нео назначаются грудничкам с 2 месяцев жизни;
• в таблетированной форме по 10 штук в упаковке. Таблетки предназначены для больных старше 18 лет;
• в виде сиропа в пузырьках объёмом 100 и 200 мл. Применяются детьми с 3 лет и взрослыми.

В виде сиропа средство часто используют для лечения детей младшего возраста. В комплект с флаконом входит удобная двухсторонняя ложка для точной дозировки вещества (2,5 и 5 мл).

Чаще всего сироп назначают в составе комплексной терапии одновременно с другими противовоспалительными лекарствами и антибиотиками. Жидкая форма средства приятна на вкус, имеет лёгкий запах ванили, и хорошо переносится детьми.

Коделак Нео включает в состав основной ингредиент – бутамирата цитрат. В числе вспомогательных компонентов содержатся сорбитол, глицерол, этиловый спирт и прочие.

Терапевтические свойства

Сироп от кашля Коделак Нео – противокашлевое лекарство, воздействующее прямиком на рецепторы кашлевого центра. За счёт основного компонента бутамирата цитрата, медикамент подавляет приступы сухого кашля, уменьшает воспалительные явления и отхаркивает мокроту. Наивысшая концентрация веществ возникает спустя 90 минут после употребления. Препарат выводится почками из организма через 6 часов.

Помимо отхаркивающих свойств, сироп способствует расслаблению мышц бронхов, снимая удушающие приступы.

Влияя непосредственно на кашлевой центр, препарат уменьшает интенсивность спазмов, а также частоту и силу кашля, что особенно важно при лечении коклюша у пациентов младшего возраста . Кроме того, его противокашлевые, бронходилатирующие и противовоспалительные свойства способствуют улучшению дыхательных способностей больного.

Основными преимуществами Коделак Нео являются:

• может применяться по рекомендации лечащего врача во 2 и 3 триместрах беременности;
• использование сиропа не подавляет дыхательную функцию;
• разрешается к приёму диабетикам: в его состав не входят сахароза и глюкоза;
• допускается к назначению детям старше 3-летнего возраста;
• не включает в состав кодеин, провоцирующий лекарственное привыкание.

Регулярный приём Коделака Нео способствует полному устранению кашля. Уже после первого применения препарат начинает своё противокашлевое действие. Уменьшение интенсивности сухого кашля можно ощутить в первый день терапии. Продолжительность лекарственного действия жидкой формы может сохраняться до 6 часов.

Показания к назначению

Коделак Нео применяется в составе комплексного лечения инфекционных заболеваний, сопровождающихся кашлем различного происхождения, в том числе ОРВИ и гриппа.

Кроме того, лекарство назначают:

• от сухого кашля, возникшего при коклюше;
• после осуществления хирургического вмешательства на бронхолёгочную систему;
• до и после бронхоскопии.

Высокая эффективность и безопасность основного компонента бутамирата в устранении непродуктивного кашля подтверждены клиническими испытаниями.

Оказывая выборочное воздействие на рецепторы, сироп успешно угнетает кашлевые рефлексы, снимает раздражение слизистых, за счёт чего происходит расслабление гладких мышц бронхов.

Инструкция по использованию и дозировка

Коделак Нео необходимо принимать на голодный желудок, не разбавляя средство водой. Необходимую дозировку и продолжительность терапии устанавливает медицинский работник индивидуально.

Чаще всего сироп принимают от 3 до 5 дней. Сироп Коделак Нео для детей назначают в следующих дозах:

• от 3 до 6 лет – по 1 мерной ложечке (5 мл) трижды в день;
• с 6 до 12 лет – по 2 мерных ложки;
• подросткам старше 12 лет – по 3 мерных ложки 3 раза в день;
• взрослым – по 15 мл (3 мерных ложки) четырежды в сутки.

При отсутствии положительной динамики от терапии, а также при ухудшении самочувствия необходимо прекратить лечение и проконсультироваться со специалистом.

Противопоказания

Ограничениями к приёму препарата являются:

• сверхчувствительность к активному или вспомогательным веществам средства;
• фруктоземия;
• период вынашивания ребёнка (1-й триместр), этап вскармливания грудью;
• возраст малыша менее 3 лет.

Сироп не подходит для детей, не достигших 3 лет: в терапии данной группы больных используют Коделак Нео в другой лекарственной форме (капли).

Особую осторожность необходимо соблюдать пациентам при болезнях печени и центральной нервной системы, лицам, страдающим алкоголизмом и эпилепсией, а также имеющим склонность к медикаментозной зависимости. С осторожностью сироп применяют больные, имеющие внутричерепную гипертензию.

Лекарство может спровоцировать лекарственную зависимость, поэтому лечение не должно занимать более 5 суток.

Во время беременности и лактации

Коделак Нео при беременности может применяться только во втором и третьем триместре. Однако средство не подходит для самолечения: только медицинский специалист должен сопоставлять вероятную угрозу для жизни матери и ребёнка с потенциальной пользой.

Запрещено принимать лекарство на ранних этапах беременности, так как данных о его проникновении через плаценту не имеется.

В период грудного вскармливания использование медикамента не допускается. При необходимости его приёма лактацию необходимо приостановить: способность лекарства проникать в молоко матери до сих пор не изучена.

Побочные эффекты и передозировка

Чаще всего микстура легко переносится больными. Однако при индивидуальной непереносимости бутамирата вероятно появление следующих негативных реакций:

• болевые симптомы в голове;
• головокружение;
• упадок сил, слабость;
• вздутие живота;
• боли в эпигастральной области;
• расстройство аппетита;
• кожная сыпь;
• отёчность носовых путей и верхних лор-органов.

Продолжительное использование лекарства, а также применение высоких доз может привести к симптомам передозировки, проявляющимся в виде:

• нарушения координации;
• головокружения;
• тошноты;
• сонливости;
• расстройства желудка;
• уменьшения показателей кровяного давления;
• рвотных рефлексов.

В этом случае пациенту требуется симптоматическое лечение в виде промывания желудка, а также приём энтеросорбентов.

Взаимодействие с другими веществами

Данных о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами в настоящий момент не имеется. Однако в период терапии необходимо отказаться от применения алкогольсодержащих напитков, а также медикаментов, воздействующих на работу ЦНС – транквилизаторов, снотворных, антипсихотических препаратов.

Кроме того, медикамент обычно не употребляют совместно с отхаркивающими лекарствами, разжижающими мокроту. Такое сочетание способно спровоцировать накопление слизи в органах дыхания, что может вызвать обструкцию бронхов и присоединение вторичной инфекции.

Условия реализации и хранения, цена

Медикамент реализуется в аптечных сетях без рецепта врача. Средство следует хранить при температуре не более 20 градусов. Срок хранения – 2 года.

Цена сиропа варьируется в пределах 335 руб. за 200 мл и 235 руб. за 100 мл. Стоимость капель составляет 323 руб., таблетки можно приобрести по цене 245 руб.

Коделак Нео – сильнодействующее средство на основе бутамирата, показавшее высокую эффективность при устранении сухого кашля . Лекарство не подходит для самолечения, и должно применяться только по рекомендации лечащего врача.

Лекарственное средство «Коделак Нео» способствует излечению сухого кашля. Оно помогает справиться с последствиями инфекций, восстановлению органов дыхания. Инструкция по применению «Коделака Нео» разрешает использовать две формы фармсредства для маленьких детей.

«Коделак Нео» подходит для терапии сухого кашля различной природы. Его советуют применять:

• при простудах;
• при гриппе и других ОРЗ;
• при коклюше;
• до и после аппаратных исследований и операций на дыхательных путях.

Фармацевтическое средство расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, останавливает воспалительный процесс. Оно улучшает насыщение крови кислородом, облегчает дыхание.

Отхаркивающее действие связано с облегчением выделения мокроты и понижением ее вязкости.

Главный элемент – цитрат бутамирата. Он не относится к опиоидам, подавляюще воздействует на кашлевой отдел мозга. Во всех формах препарата оно быстро и целиком всасывается из ЖКТ. Для вывода активного вещества из организма нужно шесть часов.

Лекарственные формы и состав

«Кодилак Нео» выпускают в трех лекарственных формах:

Форма выпуска	Внешний вид	Состав препарата	Объем и дозировка
Таблетки	Белые, округлые, выпуклые с двух сторон.	В одной таблетке 50 мг главного компонента. Дополнительно присутствует стеарат магния, тальк, молочный сахар, гипромеллоза, повидон, аэросил, мальтодекстрин, диоксид титана, полидекстроза, глицерин.	По десять таблеток в гибких упаковках с ячейками ли в пластиковых банках по 30 и 50 штук.
Капли	Прозрачная с золотистым отливом жидкость, слегка пахнет ванилью.	В 1 мл жидкости 5 мг главного компонента. Дополнительно присутствует сахаринат и гидроксид натрия, бензойная кислота, глицерин, вода, этиловый спирт, ванилин, сорбитол.	В темных флакончиках из стекла (20 мл) с дозатором.
Сироп	Бесцветная жидкость с легким ароматом ванили.	В 5 мл 7,5 мг главного компонента. Вспомогательные ингредиенты аналогичны тем, что в каплях.	В темных флаконах из стекла (0,1 и 0,2 л) с мерной ложечкой.

Таблетки практически не имеют вкуса. Сироп и капли – сладкие и приятные, нравятся малышам.

Руководство по применению и правильные дозы

Таблетки, сироп и капли применяют перорально. Правильную дозировку капель помогает соблюсти специальная капельница на флаконе, в коробке с сиропом есть мерная ложка. Пропивать средство рекомендовано перед едой, таблетки глотать сразу, без разжевывания.

Аннотация подсказывает правильную дозировку фармацевтического средства:

Применение противокашлевого средства для малышей до двух лет возможно лишь по рекомендации врачей и под их наблюдением.

Несмотря на сладкий вкус сиропа и капель, в них нет глюкозы или сахарозы. Препарат разрешен к применению людям с повышенным уровнем сахара в крови. Хранят средство при температуре не более 25°С до двух лет.

Кому препарат противопоказан

Нельзя лечить кашель «Кодилаком Нео» беременным на первом триместре, кормящим мамам и тем, кто излишне чувствителен к компонентам средства. Сироп запрещен крохам до трех лет, а капли – грудничкам до двух месяцев. Таблетки разрешают принимать только взрослым. В составе каждой – 241 мг лактозы.

Тем, кто страдает от неприятия лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, нехватки лактазы, их пить нельзя.

Существуют заболевания, при которых «Кодилак Нео» применяют с осторожностью. К ним относятся:

• печеночные патологии;
• лекарственная, алкогольная и наркотическая зависимость;
• болезни головного мозга;
• эпилепсия.

Во время терапии врачи советуют отказаться от спиртного и лекарств, тормозящих работу ЦНС: транквилизаторов, нейролептических и снотворных препаратов. Взаимодействие «Кодилака Нео» с иными лекарственными составами не исследовано.

Побочные действия

Во время приема фармацевтического средства могут проявляться побочные действия:

• головокружение;
• проблемы с координацией движений;
• болезненные ощущения в желудке и кишечнике;
• подташнивание и даже рвота;
• понос;
• сонливость;
• гиперемия кожи;
• зудящие высыпания.

Все побочные эффекты быстро исчезают после отмены фармпрепарата или понижения дозировки.

Из-за возможной тяги ко сну и проблем с координацией движений не стоит после употребления таблеток или сиропа водить машину либо выполнять действия, требующие сосредоточенности.

Проявления при передозировке

Избыточные дозы средства также ведут к болезненным последствиям:

• болезненным ощущением в животе;
• недержанию мочи;
• поносу;
• понижению давления;
• рвоте;
• перепадам настроения, тревожности или излишней возбудимости;
• раскоординации движений;
• потере концентрации внимания.

При превышении дозировки пациент предлагают много воды. Рекомендован прием энтеросорбентов, например, активированного угля, слабительных на солевой основе. Если отравление сильное, промойте желудок.

Стоимость

Цены фармацевтического средства зависят от его типа:

• таблетки стоят от 150 рублей за 10 штук;
• сироп – от 130 рублей за 100 мл и от 230 рублей за 200 мл;
• капли – от 210 рублей за 20 мл.

Бюджетная стоимость препарата позволяет воспользоваться им людям с любыми доходами.

Аналоги препарата

Если «Коделак Нео» вам не подошел или отсутствует в аптеках, его можно заменить следующими лекарственными препаратами:

• «Омнитус » – препарат с аналогичным активным веществом и схожим действием. Производят в виде таблеток и сиропа. Отличие – в дозировках. Стоимость сиропа в аптеках – 200 рублей за 200 мл, таблеток – от 130 рублей за упаковку.
• «Стоптуссин » – средство со схожим действием, но активными элементами являются дигидроцитрат бутамирата и гвайфенезин. Из-за последнего компонента не рекомендован к применению вместе с анестетиками, снотворными и седативными лекарствами. Производят в форме сиропа, таблеток и капель. Стоимость капель – от 130 рублей за 10 мл, сиропа – от 180 рублей за 100 мл, таблеток – от 220 рублей за упаковку.
• «Синекод » – медикамент с аналогичным воздействием, в его основе также – цитрат бутамирата. Единственное отличие – это то, что «Коделак Нео» выпускают и в форме таблеток. Также он дешевле «Синекода» в среднем на 100 рублей.
• «Бронхолитин » – лекарство от кашля со схожим с «Кодилаком Нео» действием, но разным составом. Здесь активными компонентами выступают глауцин, эфедрин и масло душицы. Выпускается в виде сиропа. Выбор делают в зависимости от индивидуальной переносимости действующих веществ и цены. Сироп «Бронхолитин» стоит от 53 рублей за 125 мл.
• «Бронхитусен Врамед » – еще один сироп, помогающий при сухом кашле. В его составе глауцин, эфедрин и масло базилика. Его стоимость – от 63 рублей за 125 мл.

Вывод: дешевые аналоги «Кодилака Нео» – «Бронхитусен Врамед», «Бронхолитин» и «Омнитус». Но только последний препарат имеет тот же активный компонент – цитрат бутамирата. Самое недорогое средство со схожим действием – «Бронхолитин».

Инструкция по применению
Коделак Нео

Лекарственные формы
капли для приема внутрь 5мг/мл 20мл

Синонимы
Омнитус
Синекод

Группа
Ненаркотические противокашлевые средства

Международное непатентованное название
Бутамират

Состав
Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100% вещество) - 100 мг.

Производители
Фармстандарт-Лексредства ОАО (Россия)

Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови. Фармакокинетика. Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл. Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, на 95% связываются с белками плазмы. Этим обусловлен длительный период полувыведения препарата из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается. Выведение. Период полувыведения составляет 6 часов. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: менее 1% случаев - головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея. Аллергические реакции:кожная сыпь, зуд. Прочие: экзантема.

Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии, кашель в предоперационный и послеоперационный период, кашель во время проведения хирургических вмешательств и бронхоскопии, коклюш.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях нежелательного воздействия препарата на плод не выявлено. Клинических исследований безопасности применения препарата не проводилось, в связи с чем препарат не следует применять в I триместре беременности. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому назначение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозировка
Внутрь, перед едой. Детям в возрасте от 2 до12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, потеря равновесия. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие
Не отмечено.

Особые указания
Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза. Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами. В случае развития при приеме препарата головокружения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вследствие возможного развития головокружения).

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-001808

Торговое название препарата:

Коделак ® Нео

Международное непатентованное название:

бутамират.

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь.

Состав на 20 мл:

Активное вещество: бутамирата цитрат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 8100 мг, глицерол (глицерин) – 5800 мг, этанол 95 % (этиловый спирт 95 %) – 61 мг, натрия сахаринат – 23 мг, бензойная кислота – 23 мг, ванилин – 23 мг, натрия гидроксида раствор 30 % – 10 мг, вода очищенная до 20 мл.

Описание:

Жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа:

противокашлевое средство центрального действия

Код ATX:

R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.
При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Выведение
Период полувыведения бутамирата - 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше; для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 2 месяцев.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 до 12 месяцев - по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет - по 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в день.
Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: экзантема.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания

Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, так как в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.
Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Влияние на способность управления автомобилем и работы с механизмами

Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 5 мг/мл.
По 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла. Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:

ПАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Торговое название: Коделак ® Нео

Международное непатентованное название: бутамират

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;

Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.

Код АТХ: R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Коделак ® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения бутамирата - 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. По 1 таблетке каждые 8-12 часов.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами