Мальтофер инструкция по применению таблетки жевательные. Мальтофер (таблетки): инструкция по применению

28.06.2020

Состав

Один миллилитр сиропа содержит: активное вещество: 10 мг железа в виде железа (III) гидроксид полимальтозата (35,7 мг); вспомогательные вещества: сахароза, раствор сорбита 70 %, метил-n-гидроксибензоат (Е218), пропил-n-гидроксибензоат (Е216), этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемические средства. Средства на основе железа.

Код ATX : В03АВ05

Лекарственное средство Мальтофер является соединением мальтодекстрина (частично гидролизованный крахмал) и неорганического железа (III). Трехвалентное железо в данном лекарственном средстве присутствует в комплексе с органическим соединением.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III) представляет собой окруженные нековалентно связанными молекулами полимальтозы многоядерные центры гидроксида железа (III) с общей средней молекулярной массой около 50 кДа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида полимальтозата сходны по структуре с естественным белком-депо железа ферритином. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет больших количеств железа. Благодаря своим большим размерам степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через мембрану слизистой примерно в 40 раз ниже степени диффузии гексааквакомплекса железа (II). Железа (III) гидроксид полимальтозат поступает из кишечника путем активного транспорта.

Железо используется для синтеза гемоглобина. Как и другие средства на основе железа Мальтофер® не оказывает влияния непосредственно на эритропоэз или на анемию, не связанную с дефицитом железа.

Фармакодинамические эффекты

Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина (НЬ) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата происходит по контролируемому механизму. Повышение уровня железа сыворотки крови после приема комплекса не коррелирует с общей абсорбцией железа, оцениваемой по его включению в НЬ. Исследования с использованием радиоактивно меченого железа (III) гидроксида полимальтозата показали наличие четкой корреляции между процентным соотношением поглощения железа эритроцитами (включения в Нb) и абсорбцией в пересчете на весь организм. Наиболее активное всасывание полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для приема внутрь, относительная степень всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, оцениваемая по его включению в НЬ, снижалась при увеличении доз железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем ферритина сыворотки) и количеством всосавшегося железа (т.е., чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). При применении препарата Мальтофер® степень абсорбции составляет около 10%. Показано, что у пациентов с анемией всасывание железа из полимальтозного комплекса гидроксида железа (III), в отличие от солей железа, в присутствии пищи увеличивается. Биодоступность железа из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса хуже, чем из препаратов железа (II), по крайней мере, в начале лечения.

Распределение

Распределение железа после всасывания железа (III) гидроксид полимальтозата было продемонстрировано в рамках исследования с использованием методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация

Железа (III) гидроксид полимальтозат после всасывания используется для синтеза гемоглобина (НЬ) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Фармакокинетика у особых групп населения

Почечная, печеночная и сердечная недостаточность

Данные отсутствуют.

Пациенты детского возраста

Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

Данные отсутствуют.

Показания для применения

Лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и его степень выраженности должны быть установлены и подтверждены надлежащими лабораторными исследованиями.

Противопоказания

Наличие в анамнезе гиперчувствительности к железа (III) гидроксид полимальтозату или любому из вспомогательных веществ; перегрузка железом (например, гемохроматоз или гемосидероз); нарушения утилизации железа (анемия, связанная с отравлением свинцом сидероахрестическая анемия, талассемия); анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12).

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз). Лечение железодефицитной анемии у взрослых и детей:

Продолжительность лечения: до нормализации уровня гемоглобина (НЬ), в среднем 3-5 месяцев. После этого прием препарата продолжают в течение нескольких недель в дозах для лечения латентного дефицита железа с целью создания резерва железа.

Лечение дефицита железа без анемии (латентный дефицит железа!:

Лечение продолжается примерно 1 -2 месяца.

Таблица суточных доз

Способ применения

Суточную дозу следует принимать всю сразу или разделить на несколько приемов. Препарат Мальтофер® следует принимать во время или сразу после еды. Мальтофер® сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, либо с питательной смесью в бутылке. Возможно слабое окрашивание смеси, которое не снижает эффективности препарата и не изменяет его вкус.

Если вы забыли принять Мальтофер® сироп вовремя, продолжайте обычный прием препарата. Не принимайте двойную дозу для восполнения отдельной пропущенной дозы.

Особенности применения в особых группах пациентов Почечная недостаточность

Исследования на пациентах с почечной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.

Печеночная недостаточность

Исследования на пациентах с печеночной недостаточностью не проводились. Данные

отсутствуют

Пациенты пожилого возраста 3

Исследования на пациентах пожилого возраста не проводились. Данные отсутствуют. Побочное действие

Безопасность и переносимость гидроксида железа (III) полимальтозата оценивалась в рамках многочисленных клинических испытаний и опубликованных отчетов.

Оценка частоты побочных реакций приведена на основании следующей классификации: часто (≥1/100,

В ходе данных испытаний были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Реакции со стороны иммунной системы.

Очень редко: аллергические реакции

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частые: изменение цвета кала1

Часто: диарея, тошнота, диспепсия

Нечасто: рвота, запор, боль в животе, окрашивание зубов

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь3, зуд

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль

«Изменение цвета кала» очень часто сообщалось в качестве побочной реакции (23% пациентов) и представляет собой хорошо известный нежелательный эффект пероральных препаратов железа. «Окрашивание зубов» сообщалось в качестве побочной реакции, наблюдавшейся у 0,6% пациентов, и представляет собой известный нежелательный эффект пероральных препаратов железа Термин «экзантема» был объединен с термином «сыпь» и упоминается как «сыпь».

Побочные реакции, зарегистрированные в пост-маркетинговый период

Дополнительных побочных реакций выявлено не было.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

Данные отсутствуют.

При появлении перечисленных побочных реа кци ий , а также реакции, не указанной в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке железа (III) гидроксид полимальтозата признаки отравления и перегрузки железом являются маловероятными, что обусловлено низкой токсичностью препарата и контролируемым усвоением железа. Сообщения о случайных отравлениях с летальным исходом отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и алюминия гидроксидом изучалось в рамках 3 клинических исследований на людях. Значительного снижения всасывания тетрациклина выявлено не было. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия.

Исследования, проведенные на крысах, не выявили каких-либо взаимодействий с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсштицилатами, сульфасалазином, 4 карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопа, парацетамолом и ауранофином.

Также не было обнаружено взаимодействия in-vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3, витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время еды или сразу после еды.

Препарат не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

Следует избегать одновременного парентерального и перорального введения препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.

Меры предосторожности

Лечение анемии всегда должно проходить под медицинским наблюдением.

В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30 г/л через 3 недели) план лечения следует пересмотреть.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, которым неоднократно была перелита кровь, так как с эритроцитами поступает железо, которое может вызвать перенасыщение железом.

Инфекции или опухоли могут вызывать развитие анемии. Поскольку железо может быть использовано только при условии контроля основного заболевания, в данных ситуациях рекомендуется оценка соотношения польза/риск.

В период лечения препаратом Мальтофер® возможно не имеющее клинического значения окрашивание кала в темный цвет.

Такие вспомогательные вещества как натрия метил-n -гидроксибензоат и натрия пропил-n - гидроксибензоат могут становиться причиной аллергических реакций (возможно, отсроченных).

Мальтофер® сироп содержит сахарозу и сорбитол. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы нельзя принимать данный лекарственный препарат. Сахароза может оказывать негативное влияние на зубную эмаль.

Предполагается, что прием препарата Мальтофер® не будет оказывать влияния на схему введения инсулина у пациентов с сахарным диабетом. Один мл сиропа содержит 0,2 г сахарозы и 0,28 г сорбитола, что эквивалентно 0,04 хлебной единицы.

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (менее 100 мг в 30 мл).

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Беременность

К настоящему времени сообщений о развитии серьезных побочных реакций при приеме препарата Мальтофер® в рекомендуемых терапевтических дозах для лечения анемии в период беременности получено не было. Исследования, проведенные на животных, не выявили наличия какого-либо риска для матери и плода. Данные клинических исследований о применении данного препарата в первый триместр беременности отсутствуют. В клинических исследованиях приема препарата Мальтофер® во второй и третий триместры беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на организм матери и/или новорожденных. Таким образом, наличие отрицательного действия Мальтофера® на здоровье плода представляется маловероятным.

Грудное вскармливание

Грудное молоко в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно, какое количество железа (III) гидроксида полимальтозата проникает в грудное молоко. Маловероятно, что прием Мальтофера® кормящими женщинами может вызвать нежелательные эффекты у грудных детей.

В качестве меры предосторожности, женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности или грудного вскармливания применение препарата Мальтофер® рекомендуется только после консультации с врачом с целью проведения оценки соотношения польза/риск.

| Maltofer

Аналоги (дженерики, синонимы)

Других названий нет

Рецепт (международный)

Rp.: Tab. "Maltofer" 0,1
D.t.d.: № 30
S.: Принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Rp.: Sol. «Maltofer» - 30,0 in flac.
D.S. По 10 кап. 6 нед, далее по 4 кап. в день 3 нед (ребенку 1 года).

Фармакологическое действие

Всасывание.

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме.

Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности концентрация ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (т.е. чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание).
У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Распределение.

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55Fe и 59Fe).

Биотрансформация.

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Выведение.

Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

Способ применения

Для взрослых: Капли и раствор для перорального применения:

Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата отмеряют с помощью мерного колпачка. Перед применением препарат можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Таблетки жевательные:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Рекомендованные дозы препарата не зависят от лекарственной формы, лечащий врач самостоятельно подбирает лекарственную форму препарата.
Недоношенным детям при железодефицитной анемии обычно назначают по 2,5-5мг препарата/кг массы тела 1 раз в сутки.

Детям в возрасте младше 1 года при железодефицитной анемии обычно назначают по 25-50мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 15-25мг препарата 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии обычно назначают по 50-100мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 25-50мг препарата 1 раз в сутки.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, а также женщинам в период лактации при железодефицитной анемии обычно назначают по 100-300мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 50-100мг препарата 1 раз в сутки.
Женщинам в период беременности при железодефицитной анемии обычно назначают по 200-300мг препарата 1 раз в сутки, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 100мг препарата 1 раз в сутки.

Длительность курса лечения железодефицитной анемии обычно составляет 5-7 месяцев.
Беременным при железодефицитной анемии препарат рекомендуется принимать до родов с целью восстановления запасов железа.

Длительность курса лечения латентного дефицита железа обычно составляет 1-2 месяца.

Показания

Для приема внутрь:

Лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста;

Повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

Раствор для инъекций:

Лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у больных с заболеваниями ЖКТ и страдающих синдромом мальабсорбции).

Противопоказания

Гиперчувствительность;

Избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);

Анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия);

Нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи).

Только для раствора для в/м введения (дополнительно):

Болезнь Рандю-Вебера-Ослера;

Хронический полиартрит;

Инфекционные болезни почек в острой стадии;

Неконтролируемый гиперпаратиреоз;

Декомпенсированный цирроз печени;

Инфекционный гепатит;

Ранний детский возраст (до 4 мес);

Беременность (I триместр).

Побочные действия

Пероральные лекарственные формы:
диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).

Раствор для в/м введения:
в редких случаях - артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко - аллергические реакции.
Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.

Форма выпуска

Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону с крышкой капельницей и защитным колпачком в картонной упаковке.

Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах из полимерных материалов, по 1 флакону в картонной упаковке.

Сироп по 75 или 150мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке.

Таблетки жевательные по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Раствор для перорального применения по 5мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной упаковке.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Препарат Мальтофер инструкция по применению относит к лекарствам, предназначенным для терапии железодефицитной анемии. Кроме этого раствор, капли, сироп, таблетки жевательные ФОЛ восполняют запасы гемоглобина в периоды повышенной необходимости.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

Капли. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором. В одном миллилитре капель для приема внутрь содержится 50 мг полимальтозного комплекса трехвалентного гидроскида железа + пропилпарагидроксибензоат натрия. В пересчете на железо, в одной капле раствора находится 2,5 мг.
Сироп (идеальная детская форма). Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком. Сироп Мальтофер (1 мл) содержит: 10 мг полимальтозного комплекса железа и вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат, раствор сорбита 70%, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, 96% этанол, сахароза).
Раствор для внутримышечного введения (уколы) имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул. В одном мл раствора для в/м введения содержится от 141 до 182 мг гидроксида полимальтозата железа (50 мг железа).
Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет. На один мл раствора для приема внутрь приходится 20 мг железа (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа).
Таблетки жевательные. Реализуют блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера. Одна таблетка средства содержит: железа 100 мг. Таблетки Мальтофер ФОЛ кроме железа 100 мг дополнительно содержат фолиевую кислоту – 0,35 мг.

Показания к применению

От чего помогает Мальтофер? Препарат назначается пациентам для лечения выраженного и скрытого течения железодефицитной анемии, а также в периоды жизни, когда организм нуждается в повышенном поступлении железа:

Начало менструаций у подростков.
Ограниченный рацион питания, преобладание в пище продуктов растительного происхождения, например у вегетарианцев.
Период грудного вскармливания.
Беременность.
Массивная кровопотеря или недавно перенесенные обширные полостные операции.
Обильные прорывные кровотечения или менструации у женщин.

Инструкция по применению

Таблетки Мальтофер

Принимают после еды. Для лечения выраженного недостатка железа принимают по одной таблетке Мальтофер 1-3 р/день в течение 3-5 мес, после этого терапию продолжают еще на протяжении нескольких месяцев, для восстановления уровня железа в организме – принимают по 1 таблетке в сутки.

Беременным женщинам назначают принимать по 1 таблетке Мальтофер 2-3 р/сутки до стабилизации гемоглобина. После этого следует выпивать по 1 таблетке/сутки до родов для профилактики дефицита железа, лечения скрытого железодефицита.

Мальтофер фол принимают после или во время приема пищи. Взрослые, дети после 12 лет, кормящие женщины с дефицитом железа должны принимать по 1 таблетке 1-3 р/сутки. После того, как уровень гемоглобина будет достигнут, принимают по 1 табл. один р/сутки. В целом лечение длится 5-7 месяцев.

Беременные с анемией, вызванной железодефицитом принимают по 1 табл. 2-3 р/день и переходят на одну таблетку в сутки после восстановления уровня гемоглобина. Хорошие отзывы о Мальтофер, от беременных, продолжающих принимать его вплоть до родов.

Дети старше 12 лет, взрослые со скрытым дефицитом железа и для профилактики недостатка кислоты фолиевой и железа принимают по 1 табл. 1 раз в день. Профилактика длится обычно 1-2 месяца.

Капли или сироп

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Раствор Мальтофер

Раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь. Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа. Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери: Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

Беременные женщины: Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Фармакологическое действие

Поступление железа в кровоток объясняется путем активного транспорта. Абсорбировавшееся железо связывается с ферритином (депо-белок железа) и накапливается в организме, преимущественно в печени.

Существует прямая взаимосвязь между дефицитом железа в организме и уровнем абсорбции этого микроэлемента – чем более выражен дефицит железа, тем активнее процесс всасывания микроэлемента, происходящий преимущественно в тонкой и двенадцатиперстной кишке.

Степень абсорбции зависит и от принятой дозы препарата. Водящая в состав Мальтофера Фол фолиевая кислота, относится к витаминам группы В, принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот, пуринов, аминокислот и пиримидинов, стимулирует эритропоэз. Применение препарата способствует улучшению обмена холина, относящегося к витаминам группы В.

Препарат попадает в системный кровоток, выводится с мочой и желчью, а также с омертвевшими и отшелушенными клетками эпителия. У женщин во время менструаций также происходит процесс выведения железа.

Противопоказания

Мальтофер противопоказан при:

синдроме Ослера-Рандю-Вебера;
некомпенсированном циррозе печени и болезнях почек в острых, последних стадиях;
стенозе или прочих заболеваниях ЖКТ;
наличии реакций гиперчувствительности;
регулярных гемотрансфузиях;
сидероахрестической анемии, свинцовой анемии, порфирии кожи, талассемии;
гемохроматозе, гемосидерозе;
нарушении эритропоэза;
гипоплазии костного мозга;
хроническом полиартрите.

При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта, часто применяют раствор для внутримышечных инъекций. Его нельзя использовать для внутривенного введения, в первом триместре беременности, детям до 4 месяцев.

Побочные явления

При приеме препарата возможны следующие побочные действия:

нарушения стула;
тошнота, рвота;
боли в эпигастральной области.

Нередко наблюдается потемнение каловых масс. Симптом клинического значения не имеет.

Детям, при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во 2 и 3 триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в 1 триместре беременности

В связи с необходимостью назначения меньших доз, у недоношенных детей рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, у детей до 12 лет (в том числе и грудничков) — препарат сироп.

Особые указания

Страдающие бронхиальной астмой, пациенты с низкой железосвязывающей способность сыворотки и/или недостаточностью фолиевой кислоты относятся к группе риска развития аллергических или анафилактических реакций.

Лечение пациентов, страдающих сахарным диабетом, должно осуществляться с учетом состава препарата.

Пациентам с аллергией, печеночной и почечной недостаточностью препарат следует принимать с осторожностью.

Перед использованием раствора для внутримышечного введения ампулы следует осмотреть на наличие осадка и повреждения. Нельзя использовать можно ампулы с осадком и повреждениями. Перед первым введением дозы необходимо провести тест для исключения аллергической реакции: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата, детям с 4 месяцев – 1/2 суточной дозы.

Если в течение 15 минут не наблюдалось побочных эффектов, можно вводить оставшуюся часть дозы. Во время инъекции нужно обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи в случае анафилактического шока.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, витамин Е, яйца, молоко, кофе и черный чай, сыры и некоторые злаки могут усложнять процесс абсорбции железа в кишечнике. Лимонная кислота и витамин С, напротив усиливают процесс.

Плазменная концентрация пенициламина, тетрациклина и Сульфасалазина снижается под действием солей железа.

Аналоги лекарства Мальтофер

Аналоги по активному веществу и другие лекарства для устранения железодефицитных состояний:

Супрадин Кидс Юниор.
Фенюльс Комплекс.
Актиферрин композитум.
Ферлатум.
Ферронал.
Пиковит Комплекс.
Гемофер.
Стресс формула с железом.
Мальтофер Фол.
Витрум Суперстресс.
Мульти табс Актив.
Хеферол.
Венофер.
Ферринат.
Специальное драже Мерц.
Гино Тардиферон.
Ликферр 100.
Энфамил с железом.
Биовиталь эликсир.
Тардиферон.
Витрум Циркус.
Алоэ сироп с железом.
Ферри.
Энфамил Премиум 2.
Феррум Лек.
Биофер.
Ферро Фольгамма.
Ферроградумет.
Железо полимальтозное.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Мальтофер (капли 30 мг) в Москве составляет 276 рублей. Цена флакона сиропа 150 мл — 312 рублей. Жевательные таблетки реализуют за 337 рублей, уколы — за 1055 рублей за 5 ампул по 2 мл. Препарат разрешен для безрецептурного отпуска из аптек.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25 C. Срок годности – 5 лет.

Post Views: 335

Препарат мальтофер содержит железо в максимально органической форме. Почти идентичные по структуре молекулы железа ребенок получает с материнским молоком. Лекарство хорошо усваивается организмом и не вызывает аллергии. Поэтому его часто назначают детям грудного возраста и даже новорожденным для лечения анемий.

Показания к применению мальтофера для малышей грудного возраста

Молодые мамы хорошо понимают опасность недостатка железа для малыша, когда он еще в утробе. Гинекологи объясняют, что это не дает возможности питательным веществам попадать через плаценту к плоду.

Но мы мало осознаем, почему анемия составляет такую серьезную опасность для грудничков. Качество питания утрачивает всякое значение, когда железа в организме недостаточно. Молекулы железа – это транспортное средство для питательных веществ. Достаточно транспорта – достаточно белков, углеводов, витаминов и микроэлементов усваивается организмом.

Низкий уровень гемоглобина – большая часть необходимых новорожденному веществ просто выводится наружу. Как в таких условиях обеспечивать полноценный рост и развитие – непонятно.

Назначается мальтофер грудничку в следующих случаях:

При диагностировании анемии посредством специального анализа крови.
Детям, состоящим в группе риска. Это недоношенные малыши и новорожденные на искусственном вскармливании.
Слишком медленный набор веса, разная степень дистрофии.

Как правильно давать мальтофер грудному ребенку

Когда препарат назначен и куплен, возникает вопрос, как правильно его принимать. Даже если врач подробно расписал способ приема малышом лекарства, проверить дозировку нужно обязательно. Для этого существует инструкция.

В грудном возрасте при определении разовой и суточной дозы лекарства ориентируются на вес, возраст и диагноз. При железодефицитной анемии у доношенных новорожденных рекомендуется давать 10-20 капель. Бывает, что анемия не сильно выражена и нуждается не в лечении, а в профилактике дальнейшего развития. Тогда рекомендуются 6-10 капель.

Сопровождение недоношенных детей требует другой дозировки. Им дают по 1 капле на килограмм веса на протяжении 5 месяцев вне зависимости от набора массы тела и других параметров роста и развития.

Препарат мальтофер в сиропе для детей до года рекомендуется принимать – 2,5 – 5 мл. Дозировку по месяцам и весу подробно объясняет инструкция. При этом первичная ориентировка родителей должна быть направлена на вес ребенка, а не на возраст. Если вес ребенка маленький, а норма вызывает опасение, лучше брать несколько меньшее количество лекарства, чем предлагает инструкция. Потому что нагрузка на почки и печень рассчитана именно на вес.

Инструкция к мальтоферу

Состав

Препарат мальтофер представляет собой трехвалентный гидроксид железа. Добавочные вещества зависят от формы выпуска лекарства. Так, капли содержат воду, ароматизатор, сахарозу, гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат натрия. Сироп мальтофер имеет почти такие же добавочные вещества – плюс раствор сорбита 70% и 96% этанол.

Форма выпуска

Грудничкам предназначены две из четырех формы выпуска: капли и сироп. Обе формы имеют коричневый цвет и сладковатый кремовый вкус. Сироп по консистенции вязкий, капли – нет.

Фармакологическое действие

Восполняет дефицит железа в организме ребенка в период активного роста. Трехвалентный гидроксид железа по своей структуре очень близок к структуре природного ферритина. Хорошо усваивается организмом, не превращаясь в ионную форму. Вероятность аллергии и побочные эффекты снижены до минимума.

Порядок приема

Принимать мальтофер следует только во время приема пищи или после него. Суточная доза разбивается на несколько раз, но можно дать ее и за один раз. Тогда лучше всего это делать утром.

Разводить лекарство можно водой, морсом, соком. Нельзя разводить чаем. Запивать мальтофер чаем также нежелательно.
Жидкие лекарственные формы можно давать грудничку с рождения. Таблетки предназначены для приема только с 12 лет.

Длительность приема

Препарат принимают на протяжении 3-5 месяцев с целью лечения анемии. Чтобы избежать последующей латентной анемии, лекарство следует принимать еще 1-3 месяца. Детям грудного возраста профилактический прием препарата назначается на все время, пока есть потребность в повышенном расходе железе.

После выравнивания показателя гемоглобина в крови и начала полноценного питания, мальтофер можно будет отменить.

Побочные эффекты

Родители грудничков первый побочный эффект отмечают вскоре после начала приема препарата. Это изменение цвета кала. Об этом предупреждает и инструкция, так что пугаться не следует. Окрашивать первые зубки мальтофер не будет.

Существуют и другие побочные эффекты:

Бледность кожи.
Понос.
Запор.
Рвота.
Неприятные ощущения в области живота.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата у детей грудного возраста являются:
Анемии, неимеющие отношения к дефициту железа. Гиперчувствительность к какому либо компоненту лекарства. Возраст младше 16 недель.

Отзывы родителей грудничков о применении мальтофера

Положительные отзывы

Отзывы родителей на препарат мальтофер в целом положительные. Они отмечают, что препарат поднимает уровень гемоглобина в крови у ребенка в течение достаточно короткого строка. Уже через месяц можно наблюдать положительную динамику, а через 2-3 показатели крови полностью приходят в норму.

Маленьким капли мальтофера не всегда нравятся, но хорошо то, что лекарство можно разводить любыми жидкостями. Можно давать даже с грудным молоком. В отличие от двухвалентных препаратов железа трехвалентный вариант с молоком усваивается отлично. Это облегчает процесс дачи малышу лекарства.

Родители отмечают, что побочные эффекты на препарат имеются, но их можно отрегулировать при помощи лекарственных средств, которые снимают симптомы. Например, при запоре параллельно применяют дюфалак или другие слабительные и т. д.

Положительный момент состоит в том, что аллергические реакции на это лекарство у малышей первого года жизни крайне редки. Мамы деток, склонных к различным проявлениям аллергии, утверждают, что их малыши хорошо отреагировали на препарат. Аллергия не появилась.

Лучше действует лекарство при правильном режиме. Ребенку нужно как можно чаще бывать на свежем воздухе. Помещение, где живет малыш, нужно все время проветривать.

Отрицательные отзывы

Не слишком понятная и недостаточно подробная инструкция. Мамы теряются, как давать лекарство грудному ребенку, можно ли использовать грудное молоко, надо ли во время принятия препарата принимать витамин С. Наличие побочных эффектов. Несмотря на обещания, капли все-таки окрашивают зубки. Наблюдаются даже случаи, когда первые зубики у малыша появляются уже потемневшими. Но спустя некоторое время и после отмены препарата нормальный цвет возвращается.

Высокая цена на лекарство.

Сколько стоит мальтофер и в какой форме его лучше покупать

На лекарство в форме сиропа и в форме каплей цена примерно одинаковая – в пределах 300 рублей. Дать капли грудному малышу намного легче. Поэтому для первого приема стоит купить именно капли. 2,5 мл – это половина чайной ложечки. Если ребенку вкус лекарства не понравится, он просто выплюнет содержимое изо рта. Несколько капелек выплюнуть не так-то и легко и высокая цена препарата будет оправдана его полноценным приемом и положительным результатом.

Можно ли заменить железосодержащие препараты продуктами

Вопрос замены железосодержащих препаратов сбалансированным питанием волнует многих родителей. Главной причиной этого являются опасения, что лекарство принесет вред организму ребенка. Поэтому мамы и папы часто спрашивают у врачей, а можно ли обойтись продуктами и не принимать препарат?

Особенно упорствуют родители малышей, которым поставлен диагноз латентная анемия. Им кажется, что пичкать грудного ребенка ради нескольких пунктов показателей гемоглобина минимум нерационально, а максимум – вредно. Так ли это?

В случае постановки диагноза ЖДА (железодефицитная анемия) ответ однозначен – лекарство давать необходимо. Груднички в первые месяцы жизни интенсивно расходуют гемоглобин, полученный в утробе. Доказано, что плод в период с 7 по 9 месяц беременности буквально высасывает железо у матери. Поэтому у многих беременных так резко снижаются показатели крови в последние два месяца перед родами.

Но после рождения такой возможности у ребенка нет. Если появляются признаки дефицита железа, нагнать питанием его уже не получится. Даже если мама кормит исключительно грудным молоком и кушает одно мясо с гречкой. Организму нужна помощь.

У недоношенных деток положение еще более критическое. У них просто нет тех двух месяцев интенсивного пополнения железа. Поэтому им железосодержащие препараты крайне необходимы. Такие малыши находятся в зоне риска.

Родителям деток, которым поставлен диагноз латентная анемия и которые сомневаются в нужности лекарства, следует взвесить все за и против.

Высокий гемоглобин – это не только и не столько вовремя набранный вес. Это иммунитет, возможность противостоять простудным заболеваниям и полноценное развития мозга и нервной системы.

Профилактическая дозировка не настолько интенсивна и страшна, чтобы рисковать здоровьем ребенка и его полноценным умственным развитием. Кроме того, цена препарата в десятки раз ниже стоимости необходимого терапевтического продуктового набора.

Врачи-гематологи имеют свою точку зрения на этот счет. Практические результаты показывают, что продуктами поднять уровень гемоглобина можно. Но происходит это крайне медленно. Если надо повысить уровень железа эффективно и в короткий строк – альтернативы лекарству нет.