Производитель: ОАО "Фармасинтез" Россия. Натрия парааминосалицилат — Инструкция по применению Паск натрия

ПАСК - противотуберкулезный бактериостатический препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами эффективен при различных формах и локализациях туберкулеза.

Латинское название:
ПАСК / PASK.
ПАСК-АКРИ / PASK-AKRI.

Состав и форма выпуска:
ПАСК пакетики по 4 г. в банке 100 г.
1 пакетик ПАСК содержит: натрия аминосалицилат 3,2 г.
Паск-АКРИ таблетки, покрытые оболочкой, по 50, 100, 500 или 1000 шт. в упаковке.
1 таблетка Паск-АКРИ содержит: натрия пара-аминосалицилат 1 г.

Свойства / Действие:
ПАСК (пара-аминосалициловая кислота и ее натриевая соль - натрия пара-аминосалицилат) - противотуберкулезный бактериостатический препарат.
Пара-аминосалициловая кислота (натрия пара-аминосалицилат) относится к основным противотуберкулезным препаратам.
ПАСК обладает активностью в отношении микобактерий туберкулеза; слабо влияет на возбудителя, распологающегося внутриклеточно.
ПАСК конкурирует с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и подавляет синтез фолат а в микобактериях туберкулеза.
По туберкулостатической активности ПАСК уступает изониазид у и стрептомицину, поэтому ее сочетают с другими, более активными, противотуберкулезными препаратами (изониазид или другие препараты гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерин, канамицин и др.). Комбинированная терапия замедляет развитие лекарственной устойчивости и усиливает действие соответствующих препаратов.

Фармакокинетика:
При приеме внутрь ПАСК (натрия пара-аминосалицилат) хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. Легко проникает в сыворотку крови, проходит гистогематические барьеры и распределяется по тканям внутренних органов. Метаболизируется. Половина дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. Элиминирование ПАСК зависит как от скорости метаболизма, так и от почечной экскреции.

Показания:
ПАСК в комбинации с другими препаратами эффективна при различных формах и локализациях туберкулеза.

Способ применения и дозы:
ПАСК для приема внутрь:
ПАСК (натрия пара-аминосалицилат) принимают внутрь в виде порошка, таблеток или гранул через 0,5-1 ч. после еды, запивают водой (возможно молоком, щелочной минеральной водой, 0,5-2% раствором натрия гидрокарбонат а).
ПАСК назначают взрослым по 3-4 г 3 раза в день (9-12 г в сутки). Истощенным взрослым больным (с массой тела меньше 50 кг), а также при плохой переносимости ПАСК дают в дозе 6 г. в сутки.
Детям ПАСК назначают по 0,2 г/кг в сутки в 3-4 приема; максимальная суточная доза - 10 г.
В амбулаторной практике можно назначать всю суточную дозу ПАСК в 1 прием, однако при плохой переносимости суточную дозу делят на 2-3 приема.
ПАСК в гранулах или таблетках, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, лучше переносятся, чем чистая ПАСК. Больным, у которых прием в виде таблеток без покрытия вызывает желудочно-кишечные расстройства, рекомендуется назначать препарат в виде гранул или таблеток, покрытых оболочкой.
При сопутствующих заболеваниях желудочно-кишечного тракта, начальных формах амилоидоза максимальная суточная доза ПАСК - 4-6 г/сут.
ПАСК для внитривенных инфузий:
Для внутривенных инъекций применяют раствор ПАСК (натрия пара-аминосалицилата) 3% под тщательным наблюдением врача.
При внутривенном введении ПАСК удается получить высокие концентрации препарата в крови, в связи с чем химиотерапевтический эффект усиливается.
При необходимости назначают раствор ПАСК одновременно с раствором изониазида.
Раствор ПАСК вводят в вену капельно. Начинают с 30 капель в минуту и через 15 мин при отсутствии местных и общих реакций увеличивают до 40-60 в минуту. При первом вливании водят не более 250 мл раствора, а при отсутствии побочных явлений - по 500 мл раствора.
Растворы, потерявшие прозрачность или изменившие окраску, к употреблению непригодны.
Вливания делают 5-6 раз в неделю или через день (чередуя с приемом ПАСК внутрь). Курс лечения обычно продолжается 1-2 мес., редко более.
Раствор ПАСК применяют у больных активными прогрессирующими формами туберкулеза, главным образом хронического фиброзно-кавернозного туберкулеза легких, ранее безуспешно лечившихся сочетаниями противотуберкулезных препаратов.

Противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата ПАСК (в т.ч. натрия пара-аминосалицилата);
  • выраженная патология почек, нефрит, нефроз, почечная недостаточность;
  • выраженная патология печени, гепатиты, цирроз, печеночная недостаточность;
  • амилоидоз внутренних органов;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, обострение энтероколита;
  • микседема;
  • сердечно-сосудистая недостаточность III стадии (в т.ч. на фоне порока сердца);
  • тромбофлебит, нарушение свертываемости крови (гипокоагуляция);
  • беременность и лактация.
    Дополнительные противопоказания для внутривенного введения ПАСК:
  • сердечно-сосудистая недостаточность II стадии;
  • тяжелый атеросклероз.
    ПАСК назначают с осторожностью больным с умеренно выраженной патологией желудочно-кишечного тракта, эпилепсией.

    Побочные действия:
    При применении ПАСК могут наблюдаться побочные явления. Они обычно уменьшаются при снижении дозы или кратковременном перерыве в лечении; менее выражены при равномерном трехразовом режиме питания.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, понос или запор, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатомегалия и болезненность печени (лекарственный гепатит).
    Со стороны системы крови: тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), B12-дефицитная мегалобластная анемия.
    Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия.
    Со стороны эндокринной системы: особенно при длительном применении возможны: гипотиреоз, зоб (зобогенный эффект), микседема (в больших дозах ПАСК оказывает антитиреоидное действие); гипергликемия.
    Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, астматические явления (бронхоспазм), артралгия (боли в суставах), эозинофилия, токсико-аллергические реакции.
    При внутривенном введении: гематомы, флебиты, ощущение жара, повышение температуры тела; при нарушении техники вливания возможны шоковые явления.

    Особые указания и меры предосторожности:
    ПАСК (натрия пара-аминосалицилату) применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными препаратами.
    В процессе лечения ПАСК необходимо систематически исследовать мочу и кровь, контролировать активность "печеночных" трансаминаз, проверять функциональное состояние печени.
    Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению ПАСК. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены ПАСК.
    В зависимости от характера и выраженности аллергических явлений прием ПАСК следует временно или полностью прекращать; назначают противогистаминные препараты (

    • Свернуть

    Одним из вспомогательных средств, применяемых для лечения туберкулеза, является химический препарат ПАСК. В его основу входит парааминосалициловая кислота. Дает хороший результат при любой локализации туберкулезного очага. Относится к лекарствам, которые назначаются с осторожностью и применяются под присмотром врача.

    Что это такое?

    Для того чтобы антибактериальные средства работали эффективнее, применяются синтетические препараты. ПАСК относится к этой группе и является лекарством, способным тормозить привыкание бактерий туберкулеза к антибиотикам группы стрептоцида и изониазида.

    Свойства

    Таблетки ПАСК имеют следующие свойства:

    1. ПАСК — это противотуберкулезный препарат, влияющий на синтез в клетках микобактерий.
    2. Препарат хорошо адсорбируется в организме.
    3. Метаболизм происходит в печени.
    4. Беспрепятственно проникает в ткани и равномерно там распределяется.
    5. Более активен в области легких, почек и печени.
    6. В спинномозговую жидкость проникает лишь в тех случаях, когда присутствует воспалительный процесс.
    7. На 80% выводится с мочой в течение 10 часов.

    Препарат ПАСК отрицательно взаимодействует с некоторыми лекарствами. Перед применением следует внимательно изучить инструкцию.

    Формы выпуска

    ПАСК выпускается в разных формах:

    Подробная инструкция по применению прилагается в упаковке. У препарата есть аналоги – ПАСК-Акри, МАК-ПАС, Верпас-СР и другие. Их цена не намного отличается, но надо советоваться с врачом, прежде чем ими заменить ПАСК.

    Показания

    Лекарство применяется при туберкулезе любой локализации и формы.

    Противопоказания

    ПАСК имеет ряд противопоказаний. К ним относятся:

    • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
    • Хронические и острые заболевания почек. Нефриты, гломерулонефриты и другие.
    • Печеночная недостаточность, цирроз, болезни печени.
    • Язва желудка или 12-перстной кишки, острые гастриты, колиты.
    • Порок сердца, сердечная недостаточность, болезни сердца.
    • Беременность и кормление грудью.
    • Атеросклероз тяжелой степени.
    • Тромбофлебит и сосудистые заболевания, болезни крови.
    • Эпилептический синдром.

    При легкой форме заболевания ЖКТ препарат назначают с осторожностью.

    Как правильно принимать при туберкулезе?

    От туберкулеза лекарство принимают внутрь или в виде капельниц. Длительность лечения зависит от формы и локализации заболевания, а также от степени запущенности.

    Детям (до 6 лет)

    Детям назначается ПАСК в виде любой из форм выпуска перорально 3-4 раза в сутки. Рассчитывают по 0,2г/кг веса. Суточная доза не должна превышать более 10г. Препарат дают ребенку запить водой или молоком.

    Взрослым

    Взрослым назначают до 12 г в сутки, их разделяют на 3-4 раза. Если у больного сильное истощение или непереносимость, дают половину дозы. Так же назначают при болезни желудка.

    Некоторые врачи практикуют назначение в один прием всей суточной дозы. Но для этого надо, чтобы пациент хорошо переносил препарат.

    ПАСК назначается после еды. Если у больного во время лечения таблетками без оболочки возникают диспепсические расстройства, ему меняют лекарство на таблетки или гранулы, покрытые оболочкой, чтобы избежать негативного воздействия на желудок. Так же поступают, если есть гастрит.

    ПАСК внутривенно-капельно

    Для капельницы с ПАСК вводится 3% раствор натрия пара-аминосалицилата. Процедура происходит под внимательным наблюдением медперсонала. Во время капельницы с ПАСК, терапевтический эффект усиливается за счет высокой концентрации действующего вещества в крови.

    Внутривенное введение ПАСК проводят, соблюдая следующие правила:


    Побочные эффекты

    ПАСК имеет побочные действия. Но прежде чем отказаться от препарата, надо попробовать уменьшить дозу наполовину. Обычно это дает положительный результат. Могут появиться следующие реакции:

    • Со стороны ЖКТ – тошнота, пониженный аппетит, метеоризм, диарея, печеночные колики.
    • Изменения в картине крови – лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
    • В мочевой системе – выпадение кристаллов в моче, в анализах появление кровяных клеток.
    • В эндокринной системе — возможно появление зоба, микседемы, гипергликемии.
    • Могут возникнуть аллергии в виде кожной сыпи, повышения температуры, бронхоспазма, болей в суставах, токсикоза.
    • При капельном приеме в вену может появиться лихорадка, флебит и гематома в области введения препарата.
    • При несоблюдении инструкции у больного может возникнуть шок.

    Передозировка может привести к сильной рвоте и диарее. Может развиться психоз. Для этого средства антидот не известен. В случае передозировки промывают желудок и вводят препараты, очищающие организм.

    Хранение

    Хранить лекарственное средство в местах, недоступных детям. Лекарство не терпит света и температуры выше 25 градусов. Срок хранения должен быть написан на упаковке. По его окончании средство употреблять нельзя. Относится к списку Б, без рецепта в аптеке не продается.

    Как отличить качественный продукт от некачественного?

    Приобретая ПАСК нужно убедиться, что лекарство подлинное. Покупка некачественного препарата, в лучшем случае, не даст желаемого результата. В худшем — может навредить больному. Визуально определить подлинность лекарства очень сложно. Если есть какие-то дефекты печати на упаковке, это должно насторожить. Но чаще всего, подделывают лекарства очень тщательно.

    Чтобы не попасть на недобросовестного продавца, надо покупать лекарства в надежных аптеках, где можно потребовать сертификат лекарственного средства и узнать его качество. 50% всех фальшивок продают через интернет. Мошенникам это удобно тем, что покупатель не может видеть, что покупает, и не вступает в прямой контакт с продавцом. В некоторых странах продажа лекарств через интернет уже запрещена.

    Лечение препаратом ПАСК дает хорошие результаты в сочетании с другими противотуберкулезными препаратами. Это современное средство, действующее только на микобактерии туберкулеза. Другие бактерии на него не реагируют, что делает его безвредным для другой микрофлоры организма. Но при высоких концентрациях химическое соединение действует раздражающе на слизистые оболочки ЖКТ.

    Натрия аминосалицилат дигидрат , микрокристаллическая целлюлоза, гидроксикарбонат магния , повидон , кислота стеариновая , аэросил , кросповидон , сополимер метакриловой кислоты , полиэтиленгликоль , тальк, триэтилцитрат , диоксид титана .

    Форма выпуска

    • Порошок лиофилизированный для изготовления раствора для инъекций.
    • Гранулы для приготовления орального раствора в пакетиках по 5,52 г, в картонной упаковке № 25.
    • Таблетки овальные белого цвета 500 и 1000 мг, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой.

    Фармакологическое действие

    Антибактериальное (активен по отношению к микобактериям).

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Препарат бактериостатически активен в отношении M. tuberculosis . Механизм действия ПАСК обусловлен подавлением образования микобактина и угнетением процесса образования , что способствует уменьшению захвата М. tuberculosis железом.

    Действие препарата направлено на микобактерии, которые находятся в процессе активного размножения, и не действует практически на Mycobacterium tuberculosis , находящиеся в стадии покоя. Оказывает слабое влияние на внутриклеточно располагающегося возбудителя.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь препарат хорошо и быстро всасывается. Легко распределяется по тканям и проникает через все гистогематические барьеры. В спинномозговую жидкость проникает лишь в случаях воспаления мозговых оболочек. Метаболизируется в печени. Выводится в ацетилированной форме преимущественно посредством экскреции с мочой. В незначительных количествах - со слюной, грудным молоком, желчью.

    Показания к применению

    Побочные действия

    Тошнота, рвота, снижение аппетита, , или , боль в животе, гипербилирубинемия ; гематурия , кристаллурия .

    Реже – лейкопения , тромбоцитопения , лекарственный гепатит , B12-дефицитная анемия .

    Аллергические реакции — , , бронхоспазм , эозинофилия , артралгия .

    При назначении высоких доз препарата или длительном приеме - зоб , гипотиреоз , микседема .

    ПАСК, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Внутривенные инъекции ПАСК - 3% раствор препарата вводят капельно с помощью инъекционного насоса. Начинают введение со скоростью 30 капель/минута, если местные и общие реакции отсутствуют, скорость введения увеличивают через 15-20 минут до 40-60 капель. Первое вливание препарата не должно превышать 200 мл раствора, последующие вливания при отсутствии негативной реакции – по 400 мл. В неделю проводят 5-6 вливаний или вводят раствор через день, с приемом в последующий день внутрь таблеток или гранул ПАСК.

    Для взрослых суточная доза ПАСК составляет 10-12 г, для детей – 0,2 г/кг. При плохой переносимости, пожилым и истощенным больным назначают в дозе 6 г/сутки.

    Таблетки - принимают внутрь через 30-60 минут после еды, запивая щелочной минеральной водой, водой или молоком. Доза взрослым больным - 9-12 г/ сутки, разделенная на 3 приема. Для детей - 2 г/кг/ сутки.

    Порошок ПАСК - на его основе готовится раствор для перорального применения (растворить содержимое пакета в 100 мл теплой кипяченой воды). Принимать через 30 минут после еды. После раствор ПАСК можно хранить не более одного часа. Доза препарата для взрослых в среднем равняется 8-12 г в сутки, разделенная на несколько приемов.

    Передозировка

    Передозировка препарата чаще всего сопровождается рвотой и диареей . Реже, при сильной интоксикации ПАСК - усиление побочных эффектов и даже развитие психоза .

    Взаимодействие

    ПАСК рекомендуется применять в комплексе с другими эффективными противотуберкулезными препаратами, что существенно повышает эффективность терапии по сравнению с монотерапией. И значительно снижает риск развития устойчивости микобактерий туберкулеза к препарату.

    Порошок лиофилизированный «ПАСК натриевая соль» 3 г для приготовления раствора для инфузий

    Natrii para-аminosalicylas 3.0g

    Международное непатентованное название

    Натрия аминосалицилат

    Sodium аminosalicylate.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты, активные в отношении микобактерий. Противотуберкулезные препараты. Аминосалициловая кислота и ее производные.

    Состав препарата

    Натрия аминосалицилат.

    Фармакологическое действие

    Препарат обладает бактериостатической активностью в отношении микобактерий туберкулеза и относится к основным противотуберкулезным средствам. Эффект обусловлен конкурентным взаимодействием с парааминобензойной и пантотеновой кислотами, а также биотином в микробной клетке. При применении в виде монотерапии быстро развивается устойчивость. По туберкулостатической активности препарат уступает изониазиду и стрептомицину, поэтому его сочетают с более активными противотуберкулезными средствами (в том числе, с изониазидом или другими препаратами гидразида изоникотиновой кислоты, циклосерином, канамицином). Комбинированная терапия замедляет развитие лекарственной устойчивости и усиливает эффективность лечения.

    Помимо антибактериальной активности препарат оказывает десенсибилизирующее и противовоспалительное действие, несколько изменяет характер тканевых реакций на повреждение и способствует частичной резорбции казеозных масс.

    Фармакокинетика

    Связывание с белками крови – 50-60 %. Быстро распределяется по органам и тканям, умеренно проникает в цереброспинальную жидкость (только при воспалении оболочек). Метаболизируется, половина дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. Период полувыведения составляет 30 минут. Небольшое количество секретируется с желчью, грудным молоком, слюной. При почечной недостаточности и у людей пожилого возраста почечная элиминация препарата замедляется.

    Показания к применению

    Туберкулез (различные формы и локализация).

    Способ применения и режим дозирования

    Правила приготовления и введения инфузионного раствора для внутривенного введения

    Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 флакона содержащего 3 г (ПАСК натриевой соли) растворяют в 100 мл воды для инъекций. Приготовленный раствор содержит 3 г ПАСК натриевой соли в 100 мл воды (3 % раствор).

    Необходимо добиться полного растворения содержимого бутылки. Применять следует свежеприготовленные растворы. Раствор, приготовленный для внутривенного введения, следует хранить не более 12 часов. В случае помутнения при хранении или разведении - применение раствора исключается.

    Для внутривенных инъекций применяют 3 % раствор препарата. Препарат можно вводить с помощью инъекционного насоса с регулируемой подачей. Вводят внутривенно капельно. Начинают введение с 30 капель раствора в минуту и, при отсутствии местных и общих реакций, через 15 минут скорость инфузии увеличивают до 40-60 капель в минуту. При первом вливании вводят не более 200 мл раствора, а при отсутствии побочных явлений – по 400 мл раствора. Вливания делают 5-6 раз в неделю или через день, чередуя с приемом ПАСК натриевой соли внутрь.

    Доза ПАСК натриевой соли для взрослых составляет 10-12 г в сутки, для детей – 0,2 г/кг в сутки (максимальная суточная доза для детей –10 г).

    Истощенным, пожилым пациентам и при плохой переносимости назначают в дозе 6 г/сутки.

    Побочное действие

    Снижение аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея или запоры, гипокалиемия, гепатоспленомегалия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, протеинурия, гематурия, кристаллурия, почечная недостаточность, аллергические реакции (лихорадка, дерматит, эозинофилия, артралгия, бронхоспазм). Редко – тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), лекарственный гепатит, лимфаденопатия, B12-дефицитная мегалобластная анемия, психозы; при длительном применении в высоких дозах – гипотиреоз, зоб.

    Реакции в месте введения: возможно появление гематом и флебитов. При нарушении техники вливания (быстрое введение, недостаточная очистка системы, через которую вливается раствор, наличие в системе остатков препарата после предыдущего вливания) возможны шоковые явления.

    Побочное дейсвтие по системам:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта : снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, понос или запор, метеоризм, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатомегалия и болезненность печени (лекарственный гепатит).
    Со стороны системы крови : тромбоцитопения, лейкопения (вплоть до агранулоцитоза), B12-дефицитная мегалобластная анемия.
    Со стороны мочеполовой системы : протеинурия, гематурия, кристаллурия.
    Со стороны эндокринной системы : особенно при длительном применении возможны: гипотиреоз, зоб (зобогенный эффект), микседема (в больших дозах ПАСК оказывает антитиреоидное действие); гипергликемия.
    Аллергические реакции : крапивница, лихорадка, астматические явления (бронхоспазм), артралгия (боли в суставах), эозинофилия, токсико-аллергические реакции.
    При внутривенном введении : гематомы, флебиты, ощущение жара, повышение температуры тела; при нарушении техники вливания возможны шоковые явления.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям, почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язва желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (обострение), микседема, нефрит, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тромбофлебит, гипокоагуляция, эпилепсия, беременность, лактация.

    Передозировка

    Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата.

    Лечение: отмена препарата, показана симптоматическая терапия.

    Особые указания

    Применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными лекарственными средствами.

    Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены препарата.

    Раствор препарата вводят внутривенно под тщательным наблюдением врача. Для профилактики гематом и флебитов в месте введения этих осложнений надо брать тонкие иглы, чередовать вены для введения раствора.

    Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и машинным оборудованием.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Совместим с другими противотуберкулезными препаратами.

    При совместном использовании ПАСК с повышается концентрация последнего в крови.

    Нарушает усвоение витамина B12 (риск развития анемии).

    ПАСК нарушает всасывание рифампицина , эритромицина и линкомицина.

    Пробенецид может повышать токсичность препарата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

    Побочные эффекты препарата и салицилатов имеют аддитивный характер.

    Меры предосторожности

    ПАСК (натрия пара-аминосалицилату) применяют в комбинации с более активными противотуберкулезными препаратами.
    В процессе лечения ПАСК необходимо систематически исследовать мочу и кровь, контролировать активность "печеночных" трансаминаз, проверять функциональное состояние печени.
    Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не являются противопоказанием к назначению ПАСК. Развитие протеинурии и гематурии требуют временной отмены ПАСК.
    В зависимости от характера и выраженности аллергических явлений прием ПАСК следует временно или полностью прекращать; назначают противогистаминные препараты (супрастин, тавегил), кальция хлорид, аскорбиновую кислоту, а при длительных аллергических реакциях - кортикостероидные гормоны (преднизолон, дексаметазон или др.).
    В больших дозах ПАСК оказывает антитиреоидное действие, при длительном применении может наблюдаться, зобогенньй эффект. Эту особенность ПАСК нужно учитывать, если у больных туберкулезом имеется гипофункция щитовидной железы.
    При внутривенном введении ПАСК следует учитывать возможность появления гематом и флебитов; для профилактики этих осложнений надо брать тонкие иглы, чередовать вены для введения раствора.

    Форма выпуска

    По 3 г в бутылки стеклянные для крови вместимостью 100 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку.

    Упаковка для стационаров: по 56 бутылок с соответствующим количеством инструкций по применению в ящик из гофрированного картона.

    Последняя актуализация описания производителем 17.06.2004

    Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    АТХ

    Фармакологическая группа

    Состав и форма выпуска


    в полимерной банке 500 шт.; в пачке картонной 1 банка.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, овальной формы, розового с коричневатым оттенком цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — противотуберкулезное .

    Обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacterium tuberculosis. Угнетает синтез фолиевой кислоты и подавляет образование микобактина (компонента микобактериальной стенки), что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis.

    Фармакодинамика

    Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, находящихся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно, уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь хорошо всасывается. C max в сыворотке крови после приема внутрь в дозе 4 г составляет 75 мкг/мл. Метаболизируется в печени. Выводится посредством клубочковой фильтрации. 80% препарата экскретируется с мочой (более 50% — в ацетилированной форме). В спинномозговую жидкость проникает только при воспалении мозговых оболочек.

    Показания препарата ПАСК-Акри ®

    Лечение туберкулеза различных форм и локализаций (в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами) при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным средствам.

    Противопоказания

    Индивидуальная непереносимость препарата, тяжелые заболевания почек и печени, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтероколит в фазе обострения, микседема в фазе декомпенсации.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Возможно применение при беременности, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Со стороны ЖКТ : наиболее часто — тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.

    Прочие: лихорадка, крапивница и другие аллергические заболевания, дерматиты, пурпура, энантема, бронхоспазм, боли в суставах, эозинофилия, редко — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит, протеинурия и гематурия. При длительном приеме высоких доз — гипотиреоз, зоб.

    Взаимодействие

    Повышает концентрацию изониазида в крови, нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина, нарушает усвоение витамина В 12 , вследствие чего возможно развитие анемии, может усилить действие антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона). Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата.

    Способ применения и дозы

    Внутрь , через 0,5-1 ч после еды. Взрослым по 9-12 г в сутки (3-4 г 3 раза в день), истощенным взрослым больным (с массой тела менее 50 кг), а также при плохой переносимости — в дозе 6 г/сут, детям — по 0,2 г/кг/сут в 3-4 приема (суточная доза не более 10 г). В условиях амбулаторного лечения можно назначать всю суточную дозу в один прием, при плохой переносимости — в 2-3 приема.

    Особые указания

    При первых признаках, указывающих на аллергическую реакцию, прием препарата следует немедленно прекратить и провести десенсибилизирующую терапию. В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени. При лечении рекомендуется контролировать активность «печеночных» ферментов. Снижение функции почек на фоне туберкулезной интоксикации или специфического поражения не является противопоказанием к назначению ПАСКа-Акри. Развитие протеинурии и гематурии требует временной отмены препарата.

    Производитель

    ОАО «Химфармкомбинат “Акрихин”», Россия.

    Условия хранения препарата ПАСК-Акри ®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата ПАСК-Акри ®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.



    Похожие статьи