Таблетки «Новиган» против боли: оправданы ли риски эффективностью. Новиган показания к применению и инструкция к препарату Новиган инструкция к применению
Наименование:
Новиган (Novigan)
Фармакологическое
действие:
Комбинированный препарат
, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов.
В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.
Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты.
Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Основной механизм действия
- угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь компоненты препарата Новиган хорошо всасываются в ЖКТ.
Cmax в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч.
Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, накапливается в синовиальной жидкости.
Метаболизм и выведение
Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью.
T1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.
Показания к
применению:
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
- дисменорея;
- головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
- кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Способ применения:
Внутрь
, за 1 ч до или через 3 ч после еды.
Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
При отсутствии особых предписаний врача Новиган рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут.
Максимальная суточная доза - 3 таб.
Не следует превышать указанную дозу!
Курс лечения препаратом Новиган, без консультации врача, не должен превышать 5 дней.
Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Побочные действия:
В рекомендуемых дозах препарат Новиган не вызывает побочных эффектов.
Со стороны пищеварительной системы
: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.
Со стороны органов дыхания
: одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы
: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны органа слуха
: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.
Со стороны органа зрения
: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы
: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции
: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения
: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие
: усиление или снижение потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей
: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Противопоказания:
Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
- печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
- острая перемежающаяся порфирия;
- гранулоцитопения;
- нарушения кроветворения;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии;
- закрытоугольная глаукома;
- заболевания зрительного нерва;
- гиперплазия предстательной железы;
- кишечная непроходимость;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 16 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью
:
- пожилой возраст;
- застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания;
- артериальная гипертензия; ИБС; дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет; заболевания периферических артерий;
- нефротический синдром; КК менее 30-60 мл/мин;
- гипербилирубинемия;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- гастрит, энтерит, колит;
- длительное использование НПВП;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
- курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм);
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
В терапевтических дозах препарат Новиган не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Препарат снижает гипотензивную активность
вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.
Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена
.
Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.
Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект
.
При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства
усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Спазмы и болевые ощущения, которые часто их сопровождают, доставляют человеку немало дискомфорта. Подобные состояния могут возникать под влиянием разнообразных причин, но в первую очередь требуют симптоматического устранения. Для борьбы с симптоматикой могут использоваться различные медикаменты, обычно комплексного состава для наиболее эффективного воздействия на проблему. Одним из самых часто используемых средств являются таблетки Новиган, специфику применения которых и предлагаем рассмотреть.
Состав препарата
Данный препарат относится к группе спазмоанальгетиков, и такой эффект достигается благодаря действующей основе продукта – сочетание трех активных веществ:
- ибупрофен (в концентрации 400 мг на одну таблетку) – нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее обезболивающее действие и помогающее снижать температуру;
- гидрохлорид питофенона (5 мг) – обладает обезболивающим и спазмолитическим действием, выступая производной пиразолона. Влияет непосредственно на гладкую мускулатуру, вызывая ее расслабление;
- 0,1 мг бромида фенпивериния – вещество также обладает обезболивающим действием и снимает спазмы.
В числе компонентов средства немало вспомогательных веществ, в частности: целлюлоза, кукурузный крахмал, диоксид кремния, тальк, стеарат магния и глицерол. Отдельно можно выделить компоненты, из которых состоит оболочка таблетки: макрогол, тальк, диоксид титана, сорбиновая кислота, гипромеллоза и диметикон. Выпускается препарат в блистерах по 10 таблеток, упакованных в картонные пачки с инструкцией.
Фармакологические действия
Комбинированный препарат оказывает влияние сразу в трех направлениях, что обусловлено действием входящих в его состав компонентов: обезболивающее, спазмолитическое и противовоспалительное воздействие. Основным механизмом работы вещества ибупрофен выступает угнетение производства простагладинов, отвечающих за поддержание воспалительных процессов и болевую активность. Именно этот компонент способен снижать у женщин давление внутри матки и частоту ее сокращений. Прочие два основных компонента обладают похожей активностью, что приводит к взаимному усилению эффекта.
Все составляющие средства быстро всасываются в пищеварительной системе, и максимальная концентрация достигается уже через час после приема. Выводятся компоненты через печень и почки.
От чего помогают таблетки: показания к применению
Специфика составляющих компонентов состава обуславливает довольно четкий и ограниченный спектр применения таблеток:
- болевой синдром, который сопровождает спазмы мускулатуры любых внутренних органов, в том числе желудка, почек, кишечника и т.д.;
- болезненные ощущения во время месячных у женщин, обусловленные интенсивными спазмами матки;
- головная боль любого типа;
- симптоматическая терапия при болезненных ощущениях в суставах, мышцах и т.д., при цистите и прочих заболеваниях воспалительного характера;
- иногда продукт используется и в рамках терапии простуды как средство для снижения температуры.
Помогают ли таблетки от зубной и головной боли?
Все препараты на основе вещества ибупрофен широко используются для устранения болевого синдрома различной этиологии. Так, комплексный состав Новигана дает еще более выраженные результаты при головной и зубной боли, так как имеет подкрепленное прочими составляющими противовоспалительное действие и снимающее спазмы.
Учитывая, что зубной дискомфорт обычно очень мучителен и интенсивен, однокомпонентный продукт может не дать желаемого облегчения, а вот сочетание трех активных веществ в рассматриваемом препарате гарантированно облегчат состояние больного. Таким образом, таблетки помогают и при головной, и при зубном болевом синдроме, причем с высоким показателем эффективности.
Использование при месячных
Болезненные месячные в медицине носят название дисменореи, границы которой обычно описываются как некоторое время до наступления менструации, и первые одни-двое суток после ее начала. Боли могут быть самыми разнообразными: ноющими, спазмирующими, иррадиирующими в область поясницы. Тяжелые формы такого состояния могут вызывать целый ряд дополнительных симптомов, поэтому с проблемой принято бороться. Средство, снимающее спазмы и оказывающее выраженное анальгезирующее действие – это как раз то, что подойдет наилучшим образом, поэтому рассматриваемый препарат очень часто назначают именно при дисменорее, и это указано в перечне показаний к использованию.
Инструкция по применению Новигана и дозировка
Для того чтобы избежать раздражающего воздействия на слизистую желудка, таблетки принимают только после приема пищи, если же возникает срочная необходимость, то будет достаточно запить препарат молоком. Если нет назначения врача, то для снятия болевых ощущений можно принимать только по одной таблетке не чаще трех раз в день, не превышая данной максимальной дозировки. При этом курс может длиться не более пяти дней подряд.
Если же прием средства назначается врачом, то могут быть установлены более высокие дозировки и длительные сроки курса, если этого требует имеющаяся у пациента проблема. В рамках терапии стоит отказаться от потребления алкоголя.
Передозировка и побочные действия
Сразу стоит отметить, что при соблюдении рекомендаций инструкции и врача риск возникновения побочной реакции организма минимален. В отдельных случаях может иметь место: появление язв на слизистой рта, воспаление десен, одышка, спутанность сознания, головокружения, сонливость, головная боль, тахикардия, повышение давления, нарушения зрения и т.д.
В рамках передозировки препаратом типичными симптомами выступает тошнота, боли в области живота, рвота, шум в ушах, снижение показателей артериального давления, нарушение работы почек и даже кома. В рамках терапии опасного состояния промывают желудок, назначают активированный уголь и проводят симптоматическое воздействие. Специфического антидота не существует.
Какие существуют противопоказания?
Отказаться от использования данного препарата необходимо пациентам со следующими проблемами и состояниями:
- язвы в пищеварительном тракте, кровотечения;
- обострение воспалительных процессов в пищеварительной системе;
- непереносимость компонентов состава;
- активное заболевание печени и нарушение ее функционирования;
- проблемы со свертываемостью крови;
- нарушенные процессы образования клеток крови;
- аритмии;
- глаукома закрытоугольного типа и разнообразные недуги зрительного нерва;
- непроходимость кишечника;
- детский возраст (до 16-ти лет).
При беременности на ранних сроках, а также при лактации использование препарата запрещено. Средство проявляет нормальную совместимость с прочими применяемыми препаратами, но только если соблюдаются безопасные дозировки.
Аналоги Лекарства Новиган
Существует несколько препаратов, которые полностью повторяют основной состав рассмотренных таблеток. Речь идет о средствахНовоспазм и Спазган Нео. Помимо этого, можно воспользоваться препаратами ибупрофена как основного действующего компонента Новигана:
- Арвипрокс;
- Артрокол;
- Бофен;
- Дексалгин;
- Ибуклин;
- Ибупром;
- Имет;
- Модафен и пр.
Комбинированным лекарством из группы нестероидных противовоспалительных средств является Новиган. Инструкция по применению поясняет, что таблетки обладают выраженным спазмоанальгетическим действием. По отзывам специалистов, этот медикамент помогает в терапии головной и зубной боли, во время месячных.
Форма выпуска и состав
Препарат Новиган выпускается в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и белый цвет. В их состав входит несколько действующих веществ с различной концентрацией каждого из них в одной таблетке:
- Питофенона гидрохлорид – 5 мг.
- – 400 мг.
- Фенпивериния бромид – 100 мкг.
Также в состав таблетки входит ряд вспомогательных компонентов.
Таблетки Новиган расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 1 или 2 блистера с таблетками, а также инструкцию по применению препарата.
Фармакологическое действие
Новиган обладает противовоспалительным, анальгезирующим и спазмолитическим эффектом.
Входящий в состав лекарственного препарата ибупрофен оказывает выраженное противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм которого основывается на угнетении синтеза простагландинов, ответственных за терморегуляцию, болевую чувствительность и воспалительные процессы в ЦНС и периферических тканях.
Спазмолитическое действие обеспечивается двумя другими активными компонентами, входящими в его состав: питофенона гидрохлорид оказывает расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов, а фенпивериния бромид обеспечивает дополнительный расслабляющий эффект.
Показания к применению
От чего помогает Новиган? Таблетки показаны при:
- симптоматическом кратковременном лечении при невралгии, миалгии, ишиалгии и болях в суставах;
- умеренно или слабо выраженном болевом синдроме, наблюдающемся, когда гладкая мускулатура внутренних органов подвергается спазмам – кишечных, желчных и
- дисменореи;
- головной боли, в том числе и имеющей мигренозный характер;
- почечных коликах, а также в случае дискинезии желчевыводящих путей.
Инструкция по применению
Новиган принимают внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком. При отсутствии особых предписаний врача Новиган рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таблетке до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза — 3 таблетки. Не следует превышать указанную дозу!
Курс лечения препаратом Новиган, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Противопоказания
Новиган по инструкции противопоказан при:
- патологиях зрительного нерва;
- выраженных нарушениях функции почек; печени;
- кишечной острой непроходимости;
- закрытоугольной глаукоме;
- бронхиальной «аспириновой» астме;
- поражениях ЖКТ язвенного и эрозивного характера;
- острой порфирии;
- тахиаритмии;
- гиперплазии предстательной железы;
- гиперчувствительности к средству и другим нестероидным средствам.
Нельзя применять Новиган кормящим, беременным женщинам, детям до 16 л. С осторожностью назначают средство пациентам с хронической сердечной недостаточностью, язвой ЖКТ или язвенным колитом в прошлом, нарушениях процесса свертываемости крови, при склонности к бронхоспазмам.
Побочные явления
По отзывам Новиган в редких случаях может вызывать аллергию, нарушение почечной функции, олигурию, анурию, нефрит, сухость в полости рта, тахикардию. Кроме этого, у пациента может возникать задержка мочи, парез, аккомодация. После применения Новигана специалисты отмечают окрашивание мочи в красный цвет.
В случае приема высоких доз, препарат может вызвать тошноту, рвоту, нарушение зрения. Чтоб вылечить интоксикацию, следует произвести промывание желудка, принять адсорбент, провести стандартное симптоматическое лечение.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Препарат Новиган противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 16 лет.
Особые указания
Перед началом приема таблеток Новиган следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует несколько особых указаний в отношении применения препарата, на которые важно обращать внимание:
- Препарат может оказывать влияние на функциональную активность коры головного мозга, поэтому во время его приема исключается занятие деятельностью, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
- При необходимости лабораторного определения концентрации 17-кетостероидов в крови, исследование следует проводить не ранее, чем через 48 часов после прекращения приема таблеток Новиган.
- Во время применения препарата следует отказаться от приема алкоголя.
- Длительное применение препарата требует периодического контроля лабораторных показателей функционального состояния красного костного мозга, периферической крови, печени и почек.
- Действующие вещества препарата могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому в случаи их применения следует проконсультироваться с врачом.
Для снижения вероятности развития побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы, препарат необходимо применять в минимальной эффективной терапевтической дозе.
Лекарственное взаимодействие
- Проявления гематотоксичности препарата усиливается миелотоксическими ЛС.
- В случае одновременного приема с ацетилсалициловой кислотой снижается ее антиагрегантное и противовоспалительное действия (у больных, которые получают малые дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства, после применения Новигана острая коронарная недостаточность может развиваться с повышенной частотой).
- Препараты золота и циклоспорин усиливают влияние вещества ибупрофен на синтез в почках ПГ, эффект от чего проявляется в повышении нефротоксичности. Плазменная концентрация циклоспорина, а также вероятность того, что будут развиваться его гепатотоксические эффекты, увеличиваются ибупрофеном.
- Концентрация дигоксина в крови, а также препаратов метотрекстата и лития увеличивается.
- При приеме Новигана в терапевтических дозах с другими часто применяемыми препаратами, значимых взаимодействий не возникает.
- Усиливается действие бутирофенонов, хинидина, фенотиазинов, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, амантадина, м-холиноблокаторов.
- Снижается натрийуретический эффект гидрохлоротиазида и фуросемида, а также гипотензивная активность вазодилататоров.
- В печени индукторами ферментов микросомального окисления (этанол, флумецинол, фенилбутазон, фенитонин, рифампицин, трициклические антидепрессанты, барбитураты) увеличивается продукция гидроксилированных активных метаболитов, тем самым повышается риск того, что тяжелые интоксикации будут развиваться.
- Ингибиторами микросомального окисления снижается риск того, что будет развито гепатотоксическое действие.
- Одновременный прием препарата с иными нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает частоту возможных побочных эффектов.
- Препарат усиливает вероятные побочные эффекты эстрогенов, этанола, ГКС (увеличивается опасность того, что возникнут желудочно-кишечные кровотечения), минералокортикостероидов; производные сульфонилмочевины при взаимодействии с препаратом усиливают свой гипогликемический эффект.
- Повышается риск того, что будут развиты кровотечения ввиду усиления препаратом действия фибринолитиков, непрямых антикоагулянтов и антиагрегантов.
- Эффективность урикозурических препаратов снижается.
- При взаимодействии препарата с кофеином увеличивается анальгезирующий эффект.
- ЛС, которые блокируют канальцевую секрецию, повышают плазменную концентрацию вещества ибупрофен, а также понижают его выведение.
- В случае одновременного применения Новигана с цефоперазоном, вальпроевой кислотой, цефамандолом, цефотетаном или пликамицином увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
- Абсорбция ибупрофена снижается колестирамином и антацидами.
Аналоги лекарства Новиган
По структуре определяют аналог Новоспаз.
Условия отпуска и цена
Средняя стоимость Новиган (таблетки №20) в Москве составляет 185 рублей. Таблетки в аптечной сети отпускаются без рецепта. В случае возникновения вопросов или сомнений в отношении их применения следует проконсультироваться с врачом.
Срок годности таблеток составляет 5 лет с момента их изготовления. Препарат Новиган инструкция по применению рекомендует хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.
Post Views: 274
Спазмоанальгетик
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением "NOVIGAN" на одной стороне; вид на поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 55 мг, крахмал кукурузный - 76 мг, глицерол - 2.9 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 12 мг, магния стеарат - 4 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps - 5.686 мг, макрогол 6000 - 1.124 мг, тальк - 1.957 мг, титана диоксид - 1.059 мг, полисорбат 80 - 0.058 мг, сорбиновая кислота - 0.058 мг, диметикон - 0.058 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов. В состав препарата входит НПВС ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.
Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия - угнетение синтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии и за счет этого уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.
Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь компоненты препарата Новиган хорошо всасываются в ЖКТ. C max в плазме крови достигается примерно через 1-2 ч. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками крови, накапливается в синовиальной жидкости.
Метаболизм и выведение
Ибупрофен метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть ибупрофена экскретируется с желчью. T 1/2 из плазмы крови составляет 2 ч.
Показания
— слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;
— дисменорея;
— головная боль, в т.ч. мигренозного характера;
— кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Противопоказания
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
— печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
— период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
— острая перемежающаяся порфирия;
— гранулоцитопения;
— нарушения кроветворения;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— тахиаритмии;
— закрытоугольная глаукома;
— заболевания зрительного нерва;
— гиперплазия предстательной железы;
— кишечная непроходимость;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 16 лет;
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью:
— пожилой возраст;
— застойная недостаточность;
— цереброваскулярные заболевания;
— артериальная гипертензия;
— дислипидемия/гиперлипидемия;
— сахарный диабет;
— заболевания периферических артерий;
— нефротический синдром;
— КК менее 30-60 мл/мин;
— гипербилирубинемия;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
— наличие инфекции Helicobacter pylori;
— гастрит, энтерит, колит;
— длительное использование НПВП;
— заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);
— курение;
— частое употребление алкоголя (алкоголизм);
— тяжелые соматические заболевания;
— сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Дозировка
Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.
При отсутствии особых предписаний врача Новиган рекомендуется принимать при спастических болях по 1 таб. до 3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3 таб. Не следует превышать указанную дозу!
Курс лечения препаратом Новиган, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит), панкреатит, гепатит.
Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны органа слуха: нарушение слуха, снижение слуха, звон в ушах.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление или снижение потоотделения.
Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность печеночных трансаминаз (может повышаться).
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
В терапевтических дозах препарат Новиган не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.
Препарат снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола.
Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Препарат увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития, метотрексата в крови.
Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализа крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализа кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям до 16 лет
При нарушениях функции почек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Спазмоанальгетики.
Состав Новиган
Ибупрофен, питофенон, фенпивериния бромид.
Производители
Доктор Реддис Лабораторис Лтд (Индия)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие.
Подавляет синтез Рg, стимулирует образование эндогенного интерферона.
Побочное действие Новиган
Аллергические реакции (крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок), нарушение функции почек:
- олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет;
- антихолинергические эффекты (сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).
Показания к применению
Болевой синдром, спазм гладких мышц, почечная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея.
Противопоказания Новиган
Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая "перемежающаяся" порфирия, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, младенческий возраст (до 4 мес), беременность (особенно I триместр и последние 6 нед).
С осторожностью:
- бронхиальная астма.
Способ применения и дозировка
Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды, при спастических болях - по 1-2 таблетки 4 раз в день (максимальная доза ибупрофена - 3.2 г), при дисальгоменорее - по 1 таблетке 6 раз в день.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие
Усиливает действие м-холиноблокаторов, Н1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, три циклических антидепрессантов, амантадина и хинидина.
Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. С.
