Рабепразол – инструкция по применению и аналоги. Рабепразол-s таблетки: инструкция по применению Рабепразол производство европа применение

03.07.2020

Рабепразол-С3 – эффективный отечественный препарат для лечения кислотообразующих заболеваний пищеварительной системы. Доступен для использования в комплексной терапии алкогольной зависимости.

Рабепразол-С3 – эффективный отечественный препарат для лечения кислотообразующих заболеваний пищеварительной системы.

Международное непатентованное название

Рабепразол

Атх и регистрационный номер

Фармакотерапевтическая группа рабепразола с3

Ингибиторы протонного насоса. Средства, понижающие секрецию желез желудка.

Механизм действия рабепразола с3

Уменьшает избыточную секрецию желудочных желез, угнетая фермент обкладочных клеток. Взаимодействует с цистином протонной помпы. Снижение базальной, стимулированной выработки соляной кислоты не зависит от генеза раздражителей.

Связь с ферментом, переносящим ионы водорода, способствует ингибиции заключительной стадии секреции соляной кислоты.

Высокая избирательная способность обусловлена действием лекарственного средства только в кислой среде желудка. Снижает среднесуточный показатель кислотности на 60% в первый день применения. Максимальное снижение достигается через 3 часа.

Не вызывает синдрома отмены. Оказывает цитопротекторное действие.

Начало действия отмечается через 1 час после приема. Антисекреторный эффект сохраняется до 48 часов на достаточно высоком уровне.

Подавление секреции желез желудка вызывает увеличение концентрации гастрина. Эффект обратимый.
Благодаря кислотоустойчивой оболочке быстро растворяется в тонком кишечнике. С белками плазмы связан на 97%. Абсорбция не зависит от пищи и времени приема.

Рабепразол-СЗ – единственное средство, которое имеет внепеченочный путь метаболизма. Эта особенность не требует корректировки доз при функциональных нарушениях печени.

Почками выводится 90% лекарственного средства в виде неактивных метаболитов.

Уменьшает повреждающее действие желудочного содержимого и время экспозиции в пищеводе.
Проявляет антихеликобактерный эффект. Создает оптимальные условия для эрадикационной терапии.

Усиливает действие антибактериальных препаратов за счет стабилизации кислотности и увеличения концентрации веществ в слизистой желудка.

Доказано действие на вакуоли остеобластов, что влияет на минеральную плотность костной ткани.

Состав и форма выпуска

Выпускается в твердых, желатиновых, кишечнорастворимых капсулах. Содержимое капсул составляют микросферы шарообразной формы.

В ядро пеллеты заключен рабепразол натрия, являющийся действующим веществом. Дополнительные компоненты находятся в корпусе капсулы. Содержание каждого указано в инструкции по применению.

Капсулы для соответствующей дозы действующего вещества имеют характерную окраску:

10 мг выпускают в капсулах с белым корпусом и темно-красной крышечкой;
20 мг содержатся в желтых капсулах, крышечка коричневая.

Выпускаются в картонной пачке по 14 и 28 капсул для каждой дозировки.

От чего помогает рабепразол с3

Ингибитор протонной помпы используется в лечении кислотообразующих заболеваний пищеварительного тракта.

Доказал свою эффективность при лечении:

язвенной болезни желудка;
пептических, стрессовых язвах;
рефлюкс-эзофагитах разных форм и стадий;
неязвенной диспепсии;
гастроэзофагеальной болезни;
состояний патологической секреции;
эрадикации хеликобактер пилори в комплексе с антибиотиками;
язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;
синдрома Золлингера-Эллисона.

Используется в комплексном лечении хронического алкогольного гастрита, обострений панкреатита, неязвенной диспепсии. Допустимо использование препарата при компенсаторном алкогольном циррозе печени.

Применяется в кардиологической практике при лечении острого коронарного синдрома.

Противопоказания

Использование лекарственного средства противопоказано:

детям до 18 лет;
при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата;
беременности и грудном вскармливании;
онкологических заболеваниях пищеварительного тракта;
непереносимости фруктозы, галактозной недостаточности.

При тяжелой печеночной и почечной недостаточности применять с осторожностью. Нельзя допускать совместного приема с алкоголем.

Способ применения и дозировка

Капсулы предназначены для перорального приема. Глотать не разжевывая, запивать небольшим количеством воды. Действие лекарственного средства не зависит от приема пищи, времени суток.

Для терапии язвенной болезни назначают 10 мг или 20 мг вещества на один прием. Курс лечения составляет от 4 до 6 недель.

Возможно продление срока лечения по усмотрению врача, после дополнительного обследования.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь требует более длительного курса терапии. Принимать в тех же дозах, не менее 8 недель. Увеличивать сроки терапии можно только по назначению врача.

Для эрадикации хеликобактер пилори принимают по схеме совместно с антибиотиками. Лечение длится до 7 дней.

Гиперсекреторные состояния требуют использования больших доз. Начинают с 60 мг в день, постепенно увеличивая дозу до 100 мг на прием. Лечение длительное.

Особые указания

Рабепразол-СЗ не используется для терапии по требованию. Совмещать прием с алкоголем нельзя. Оказывает повышенную нагрузку на гепатобилиарную систему.

Спиртные напитки любой крепости увеличивают риск развития побочных явлений, снижают эффективность лекарственного средства.

В комплексной терапии кислотообразующих заболеваний при алкоголизме необходимо контролировать функции печеночных ферментов. Пониженная ферментативная активность печени требует назначения минимальных доз.

Действие ингибитора соляной кислоты может скрывать симптомы онкологической патологии, затрудняя постановку точного диагноза.

Совместный прием с производными наперстянки требует пересмотра доз.

При беременности и лактации

Беременным не назначают. Проверенных данных нет. Необходимость лечения после родов требует отказа от грудного вскармливания.

В детском возрасте

Считается безопасным и эффективным для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни у детей с 12 лет. Срок лечения не должен превышать 8 недель. В остальных случаях не используется.

В пожилом возрасте

Для лиц старшей возрастной категории нет необходимости изменять терапевтические дозы медикамента.

При лечении алкогольных хронических гастритов надо контролировать уровень кислотности, исключить употребление спиртных напитков.

Элиминация действующих веществ почками замедляется, но кумулятивного эффекта не отмечается. Не применяют при декомпенсированных алкогольных циррозах печени. Назначать следует на короткий период.

При нарушениях функции печени

При лечении алкогольной зависимости надо учитывать изменение уровня печеночных ферментов, тяжесть состояния. В начальных стадиях алкоголизма допустимо применение терапевтических доз коротким курсом.

При нарушениях функции почек

Применяются средние терапевтические дозы. Осторожного назначения требует тяжелая степень почечной недостаточности.

Побочные эффекты

При использовании лекарственного средства возможно развитие побочных реакций. Встречаются редко. Зависят от соблюдения правил приема, длительности проводимой терапии.

Побочные реакции со стороны пищеварительного тракта проявляются диспепсическими явлениями, гипосаливацией, признаками стоматита.

Отмечается увеличение концентрации в плазме крови печеночных трансаминаз.

У лиц, страдающих алкоголизмом, побочные эффекты развиваются на фоне полиорганной недостаточности. Возникают головокружение, сонливость, нарушения сна. Возможны нарушения зрения, изменение вкуса.

Действующее вещество оказывает влияние на гемопоэз. Отмечается развитие тромбоцитопении, лейкопении.

Дыхательная система реагирует развитием воспалительных заболеваний носа, глотки. Возможно появление кашля. Возникновение кожных высыпаний свидетельствует о развитии аллергической реакции на медикамент.

Оказывает влияние на развитие остеопороза, увеличение риска переломов костей. Использование Рабепразола-СЗ может вызывать боли в мышцах, спине, гипергидроз, лихорадочное состояние.

Со стороны мочевыделительной системы возможно развитие инфекции мочевых путей, интерстициального нефрита.

Совместно с алкоголем усиливает проявление побочных эффектов, утяжеляет течение заболевания, удлиняет сроки реабилитации.

Влияние на управление транспортным средством

Развитие слабости, сонливости, зрительных нарушений служит поводом отказаться от управления транспортом, выполнения работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Лекарственный препарат не кумулируется в организме. Передозировка встречается редко. Специфического антидота нет. Гемодиализ не используется.

Проводится симптоматическая терапия, поддержание нормальной жизнедеятельности организма.

Лекарственное взаимодействие

Для правильного дозирования, достижения клинических результатов необходимо учитывать взаимодействие медикаментозных препаратов. Совместный прием медикаментов, абсорбция которых зависит от уровня кислотности, может влиять на биодоступность веществ, ослабевать или усиливать их действие.

Всасывание производных наперстянки увеличивается на 30% при совместном приеме. Снижается биодоступность противогрибкового препарата Кетоконазола.

Если нельзя избежать такого сочетания медикаментов, необходимо проводить мониторинг состояния, контролировать содержание веществ в сыворотке крови. В некоторых случаях совместный прием рекомендовать нельзя.

Существует ряд препаратов, метаболизм которых обеспечивается системой цитохрома. Применение Варфарина, Диазепама, Теофиллина с противоязвенными средствами допустимо.

Взаимодействие с антацидными веществами также не выявило клинической значимости. Совместное применение не вызывает побочных действий, не снижает эффективность медикаментов разных групп.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь изменяет морфологическую структуру слизистой желудка, препятствует регенерации, вызывает отек и гиперемию, что способствует развитию эрозий и язв.

Активизируется ферментная система печени, изменяя метаболизм и эффект действия лекарственного препарата.

Распад алкоголя замедляется, усиливается его токсическое действие. Возможно развитие непрогнозируемых побочных реакций. Допускать совместное применение с алкоголем нельзя.

Условия отпуска из аптек

Отпускается в указанной дозировке по рецепту врача.

Цена

Цена Рабепразола-СЗ для дозировки 10 мг находится в пределах от 121 до 202 рублей за упаковку. Цена капсул с дозировкой 20 мг варьирует от 165 до 328 рублей.

Условия хранения

В темном, сухом, недоступном для детей месте.
Температура хранения не должна превышать +25̊ С.

Срок годности

3 года со дня выпуска.

Производитель

ЗАО “Северная звезда”. Россия.

Аналоги

Противоязвенные препараты, содержащие действующее вещество рабепразол, обладают сходным фармакологическим действием.

Аналог Рабепразола С3 – препарат Париет.

Выпускаются разными производителями в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой:

Париет;
Зульбекс;
Хайрабезол;
Разо;
Контролок;
Нольпаза.

Действующим веществом в препаратах Контролок и Нольпаза является пантопразол. Между собой отличаются биодоступностью, химической структурой, фармакокинетикой, наступлением клинической ремиссии, ценой.

Чем отличается от обычного рабепразола

Отличается Рабепразол-СЗ формой выпуска, которая позволяет добиться максимально возможного эффекта.
Удобен и безопасен в применении. Гарантирует ранний, стойкий клинический результат.Обладает лучшей переносимостью и минимальным риском развития побочных реакций. Разрешен для длительного приема и поддерживающей терапии. Обеспечивает долгосрочную ремиссию.

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Рабепразол. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать капсулы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Рабепразол, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии гастрита и язвы у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Рабепразола, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антисекреторным лекарством является Рабепразол. Инструкция по применению предписывает принимать капсулы или таблетки 10 мг и 20 мг при заболеваниях ЖКТ.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде кишечнорастворимых капсул (10 мг.), количество которых в одной упаковке может варьироваться от 5 до 60 штук.

В химическом составе одной кишечнорастворимой капсулы Рабепразола содержится 10 мг активно действующего лекарственного соединения рабепразол натрия.

Фармакологическое действие

Рабепразол является антисекреторным препаратом, в состав которого входит производное бензимидазола. Препарат блокирует последнюю стадию базальной и стимулированной выработки соляной кислоты вне зависимости от раздражителя.

Рабепразол натрия обладает высокой липофильностью, проникает в клетки, концентрируется в них, повышает выработку гидрокарбоната, оказывает цитопротекторное действие. Эффект после приема средства наступает через час, достигает максимума через 3 часа, длится до 23-48 часов. После отмены приема активность восстанавливается за 1-2 дня. На фоне приема Рабепразола не обнаружено распространения инфекции Helicobacter pylori.

Средство быстро всасывается в кишечнике, обладает 52%-ной биодоступностью с часовым периодом полувыведения. При хронических поражениях печени фармакокинетика замедляется. На свойства препарата не влияют время его приема, одновременное употребление антацидов или жирной пищи.

Показания к применению

От чего помогает Рабепразол? Капсулы используют при лечении:

рецидивов язвенных болезней, вызванных Helicobacter pylori;
гастритов (эрадикация Helicobacter pylori), в том числе и хронических (совместно с антибактериальными препаратами);
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
язвы желудка;
язвы двенадцатиперстной кишки, в том числе и на стадии обострения заболевания;
синдрома Золлингера-Эллисона;
патологической гиперсекреции.

Инструкция по применению

Рабепразол принимают внутрь, утром, до еды, не разжевывая и не измельчая по 20 мг 1 раз в сутки. Срок лечения:

при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения — в течение 4-6 недель, при необходимости — до 12 недель;
при рефлюкс-эзофагите — 4-8 недель, в дальнейшем возможна поддерживающая терапия: 10-20 мг 1 раз в сутки;
при синдроме Золлингера-Эллисона дозу подбирают индивидуально;
при инфекции H. pylori в составе эрадикационной терапии с использованием соответствующих комбинаций антибиотиков в течение 7 дней.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями лекарственного средства считаются беременность, а также лактация, гиперчувствительность к компонентам препарата, как правило, к рабепразолу или замещенному бензимидазолу.

Побочные явления

При приеме Рабепразола возможно появление побочных эффектов:

нарушение зрения;
диарея, боль в животе, нарушение вкуса, метеоризм, гастрит, тошнота, стоматит, рвота, сухость во рту, запор, отрыжка, диспепсия, снижение аппетита;
лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения;
бессонница, головная боль, сонливость, головокружение, нервозность, спутанность сознания, депрессия;
буллезные высыпания, эритема, крапивница, некролиз;
анорексия, гипонатриемия, гипомагниемия;
миалгия, судороги, артралгия, перелом костей;
нефрит, инфекция мочевыводящих путей;
инфекции;
астения;
отек лица, одышка, гипотония;
фарингит, бронхит, синусит, кашель, ринит;
гинекомастия;
лихорадка;
желтуха, гепатит, энцефалопатия, повышение активности ферментов печени.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации. В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.

Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.

Особые указания

В инструкции полезно изучить раздел особых указаний:

При лечении медикаментом возрастает риск остеопороза, перелома бедер, позвоночника, запястья.
Терапия препаратом может приводить к возрастанию риска инфекций, вызванных сальмонеллами, кампилобактериями, клостридиями.
Маловероятно, что средство отрицательно влияет на способность управления транспортом. Если у пациента отмечается сонливость, лучше отказаться от вождения.
Во время приема средства редко отмечаются случаи гипомагниемии. Из серьезных побочных действий также отмечают аритмию, тетанию, судороги. Контролю содержания магния в крови должны подвергаться пациенты, получающие Дигоксин, диуретики.
Перед терапией следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.

Лекарственное взаимодействие

Активно действующее лекарственное соединение рабепразол, содержащееся в химическом составе препарата не взаимодействует с антацидами. Однако вещество способно влиять на концентрацию в плазме крови кетоконазола, а также дигоксина.

Использовать лекарственное средство можно совместно с Диазепамом, Варфарином, Теофиллином, а, кроме того, Фенитоином. В случае медицинской необходимости препарат можно принимать одновременно с таким лекарством-ингибитором протонной помпы как Пантопразол.

Аналоги лекарства Рабепразол

По структуре определяют аналоги:

Париет;
Зульбекс;
Рабепразол OBL;
Хайрабезол;
Золиспан;
Рабелок;
Разо;
Нофлюкс;
Рабепразол натрия;
Рабепразол СЗ;
Онтайм;
Берета.

К ингибиторам протонного насоса относят аналоги:

Санпраз;
Золсер;
Пептазол;
Хелицид;
Нексиум;
Нольпаза;
Ромесек;
Омепразол;
Гастрозол;
Золиспан;
Пантопразол;
Эманера;
Пилобакт;
Пептикум;
Улзол;
Лансопразол;
Эзомепразол;
Зероцид;
Эпикур;
Ланзап;
Дексилант;
Демепразол;
Ультера;
Крисмел;
Омез Инста;
Вимово;
Улкозол;
Онтайм;
Контролок;
Зипантола;
Ланцид;
Пантаз;
Ультоп;
Кросацид;
Лосек;
Хелол;
Париет;
Цисагаст;
Омефез;
Хелитрикс;
Акриланз.

Хотя эти два препарата схожи по своему химическому составу и используются в процессе лечения аналогичных заболеваний, по мнению специалистов в некоторых случаях, например, при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни такое лекарство как Рабепразол более эффективно борется с симптомами, а также ускоряет процесс восстановления нормальной работы пищевода.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Рабепразол-СЗ (капсулы кишечнорастворимые 20 мг 14 шт.) в Москве составляет 190 рублей. Препарат относится к рецептурным.

Хранить Рабепразол инструкция по применению предписывает при температуре до 25 градусов в течение трех лет, вдали от детей.

Post Views: 336

Рабепразол – это противоязвенное средство из группы ингибиторов протонного насоса (H+/K+АТФ-азы).

Является ингибитором протонной помпы и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Не обладает антихолинергическими свойствами.

Обладает высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната.

Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 часа и достигает максимума через 2-4 часа. Угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 часа после приема первой дозы составляет 62 и 82% соответственной, продолжительность действия – 48 часов.

После окончания приема секреторная активность нормализуется в течение 2-3 дней. В первые 2-8 недель терапии концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается и возвращается к исходным уровням в течение 1-2 недель после отмены.

Не оказывает влияния на центральную нервную систему (ЦНС), сердечно-сосудистую и дыхательную системы. На фоне приема препарата устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинноподобных клеток, в степени выраженности гастрита, в частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не обнаружены.

В начале терапии капсулами Рабепразол концентрация гастрина в плазме крови увеличивается, что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты. Концентрация гастрина возвращается к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.

Показания к применению

От чего помогает Рабепразол? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

язвы двенадцатиперстной кишки, в том числе и на стадии обострения заболевания;
патологической гиперсекреции;
гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
язвы желудка;
синдрома Золлингера-Эллисона;
гастритов (эрадикация Helicobacter pylori), в том числе и хронических (совместно с антибактериальными препаратами);
рецидивов язвенных болезней, вызванных Helicobacter pylori.

Инструкция по применению Рабепразол, дозировки

Внутрь, утром, до еды, не разжевывая и не измельчая.

Стандартные дозировки по инструкции:

при язвенной болезни желудка в стадии обострения - Рабепразол 20 мг \ 1 раз в сутки в течение 4 недель, при недостаточном заживлении - дополнительно на протяжении еще 4 недель;
при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки - 10 или 20 мг \ 1 раз в сутки в течение 6 недель, при недостаточном заживлении - еще 6 недель;
при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - Рабепразол 20 мг \ 1 раз в сутки в течение 4-8 недель, в дальнейшем возможна поддерживающая терапия: 10-20 мг 1 раз в сутки.

При лечении язвенной болезни или гастритов, ассоциированных с Helicobacter pylori назначается строго в составе определенных эрадикационных схем, по 20 мг два раза в день в сочетании с антибактериальными препаратами и, возможно, висмутом трикалия дицитратом.

В связи с различной резистентностью к разным антибиотикам и генетическими особенностями населения на разных территориях, схемы эрадикации разрабатываются национальными организациями.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Рабепразол:

диарея, снижение аппетита, стоматит, рвота и тошнота, запор, сухость слизистой полости рта, повышение активности печеночных трансаминаз, метеоризм;
головокружения, астения, сонливость, нарушение зрения и рецепторов вкуса, головная боль,
лейкопения, а также тромбоцитопения;
судороги, миалгия, артралгия;
синусит, фарингит, кашель и ринит;
боли в спине;
лихорадка;
аллергическая реакция в виде сыпи.

Противопоказания

Противопоказано назначать Рабепразол в следующих случаях:

беременность и период лактации (грудное вскармливание),
повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.

Передозировка

Симптомы передозировки – головные боли и головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота, запоры.

Для лечения применяется симптоматическая поддерживающая терапия. Диализ неэффективен.

Аналоги Рабепразол, цена в аптеках

При необходимости, заменить Рабепразол можно на аналог по терапевтическому действию – это препараты:

Омепразол;
Омез;
Берета;
Париет.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Рабепразол, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: капсулы Рабепразол 20 мг 28 шт. – от 270 рублей, 10 мг – от 170 рублей, по данным 740 аптек.

Хранить при температуре не более 25С, срок хранения 2 года. Отпуск в аптеках по рецепту.

Ингибитор Н + -К + -АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №3, корпус белого цвета с крышечкой темно-красного цвета; содержимое капсул - сферические пеллеты от почти белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) - 71.47 мг, натрия карбонат - 1.65 мг, тальк - 1.77 мг, титана диоксид - 0.83 мг, гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза) - 14.75 мг.

Состав оболочки пеллет: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза) - 15.93 мг, цетиловый спирт - 1.6 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин (краситель кармазин) - 0.6619%, - 0.0286%, титана диоксид - 0.6666%, желатин - до 100%.

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №1, корпус желтого цвета с крышечкой коричневого цвета; содержимое капсул - сферические пеллеты от почти белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества ядра пеллет: сахарная крупка (сахароза, патока крахмальная) - 142.94 мг, натрия карбонат - 3.3 мг, тальк - 3.54 мг, титана диоксид - 1.66 мг, гипромеллоза (гидроксиметилцеллюлоза) - 29.5 мг.

Состав оболочки пеллет: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилфталатцеллюлоза) - 31.86 мг, цетиловый спирт - 3.2 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 1%, железа оксид желтый - 0.192%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: железа оксид черный - 0.53%, железа оксид красный - 0.93%, титана диоксид - 0.3333%, железа оксид желтый - 0.2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рабепразол относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н + /К + -АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них, оказывая цитопротекторное действие и увеличивая секрецию гидрокарбоната.

Антисекреторное действие после перорального приема 20 мг рабепразола, наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной пищей секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы составляет 62% и 82% соответственно и продолжается до 48 ч. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.

В течение первых 2-8 недель терапии рабепразолом, концентрация гастрина в крови увеличивается, (что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты) и возвращается к исходным уровням через 1-2 недели после его отмены.

Рабепразол не обладает антихолинергическими свойствами, не влияет на ЦНС, сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

На фоне приема рабепразола устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинноподобных клеток, в степени выраженности гастрита, в частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не обнаружены.

Фармакокинетика

Всасывание

Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, C max в плазме достигается примерно через 3.5 ч после приема в дозе 20 мг. Изменение C max в плазме и значений AUC рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после приема внутрь в дозе 20 мг (по сравнению с в/в введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола.

Ни время приема препарата в течение суток, ни не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни С mах, ни степень абсорбции не изменяются.

Распределение

У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.

Метаболизм и выведение

У здоровых добровольцев Т 1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0.7 до 1.5 ч), а суммарный клиренс составляет 3.8 мл/мин/кг.

После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14 С-меченого рабепразола неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа.

Оставшаяся часть принятого рабепразола выводится с калом.

Суммарное выведение составляет 99.8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (M1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема рабепразола в дозе 80 мг.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (КК <5 мл/мин/1.73 м 2), выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и С mах у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем Т 1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении эффекта "первого прохождения", а Т 1/2 из плазмы увеличен в 2-3 раза. Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол в дозе 20 мг 1 раз/сут, хотя AUC удвоена и С mах увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.

У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг/сут у пожилых пациентов AUC была примерно вдвое больше, а С mах повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг/сут AUC увеличивается в 1.9 раза, а Т 1/2 в 1.6 раза по сравнению с теми же параметрами у "быстрых метаболизаторов", в то время как С mах увеличивается на 40%.

Показания

— язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;

— язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

— эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) у взрослых и детей с 12 лет или рефлюкс-эзофагит;

— поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

— неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

— синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

— в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Противопоказания

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет;

— детский возраст до 12 лет (при ГЭРБ);

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;

— повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг 1 раз/сут. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз/сут. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг 1 раз/сут. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг 1 раз/сут. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз/сут по требованию.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией, дозу подбирают индивидуально. Начальная доза - 60 мг/сут, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг/сут при однократном приеме или по 60 мг 2 раза/сут. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь 20 мг 2 раза/сут по определенной схеме с соответствующей комбинаций антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых добровольцев. При назначении препарата пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Безопасность и эффективность рабепразола в дозе 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований, подкрепляющих эффективность рабепразола для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз/сут продолжительностью до 8 недель.

Безопасность и эффективность рабепразола для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Побочные действия

В ходе клинических исследований отмечались следующие нежелательные реакции при приеме рабепразола: головная боль, головокружение, астения, боль в животе, диарея, метеоризм, сухость во рту, сыпь.

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции (включая отек лица, гипотензию, одышку).

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия; частота неизвестна - гипонатриемия, гипомагниемия.

Со стороны нервной системы: часто - бессонница, головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, нервозность; редко - депрессия; частота неизвестна - спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - периферический отек.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, фарингит, ринит; нечасто - синусит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, запор; нечасто - диспепсия, отрыжка, сухость во рту; редко - стоматит, гастрит, нарушение вкуса.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - инфекция мочевыводящих путей; редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания, крапивница; очень редко - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - миалгия, артралгия, судороги мышц ног, перелом костей бедра, запястья или позвоночника.

Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - гинекомастия.

Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко - повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение массы тела.

Прочие: часто - инфекции.

Передозировка

Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны.

Лечение: специфический антидот для рабепразола неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, поэтому слабо выводится при диализе. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Лекарственное взаимодействие

Рабепразол замедляет выведение некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления ( , фенитоин, непрямые антикоагулянты).

Совместное применение рабепразола с кетоконазолом или итраконазолом может привести к значительному снижению концентрации противогрибковых препаратов в плазме крови.

Рабепразол ингибирует метаболизм .

При одновременном приеме ингибиторов протоновой помпы и метотрексата можно предположить повышение концентрации последнего и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличение Т 1/2 .

При одновременном применении рабепразола, амоксициллина и показатели AUC и С mах для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и С mах рабепразола увеличивались на 11% и 34% соответственно, a AUC и С mах 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита кларитромицина) увеличивались на 42% и 46% соответственно. Данное увеличение показателей не было признано клинически значимым.

Одновременное применение рабепразола и суспензий антацидов, содержащих алюминия и/или магния гидроксид не приводит к клинически значимому взаимодействию.

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Рабепразол-СЗ от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Рабепразол-СЗ пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы препарата Рабепразол-СЗ не требуется. AUC рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.

Гипомагниемия

При лечении ингибиторами протоновой помпы на протяжении по крайней мере 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи симптоматической или асимптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьезными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающей замещение магния и отмену терапии ингибиторами протоновой помпы. У пациентов, которые получают длительное лечение или которые принимают ингибиторы протоновой помпы с препаратами, такими как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует контролировать содержание магния до начала лечения ингибиторами протоновой помпы и в период лечения.

Переломы

Терапия ингибиторами протоновой помпы может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов костей бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших ингибиторы протоновой помпы в высоких дозах длительно (год и более).

Одновременное применение рабепразола с метотрексатом

Согласно литературным данным, одновременный прием ингибиторов протоновой помпы с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить Т 1/2 , что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения метотрексата в высоких дозах следует рассмотреть возможность временного прекращения терапии ингибиторами протоновой помпы.

Инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile

Терапия ингибиторами протоновой помпы может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как инфекции, вызванные Salmonella, Campylobacter и Clostridium difficile.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что Рабепразол-СЗ оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Беременность и лактация

Данных по безопасности применения рабепразола при беременности нет.

Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол не следует применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком.

Соответствующие исследования по применению препарата в период грудного вскармливания не проводились. Вместе с тем, рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат не следует применять женщинам в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет, за исключением ГЭРБ (детский возраст до 12 лет).

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности.

Ингибиторы протонной помпы (ИПП), представителем которых является Рабепразол, широко используются в гастроэнтерологии в составе комплексной терапии кислотозависимых патологий пищеварительного тракта. Многие препараты на основе описываемого активного компонента стоят существенно дороже, чем ИПП, применявшиеся до него, при этом их эффективность не всегда выше, что дает повод использовать аналоги Рабепразола.

Рабепразол

Рабепразол – лекарственный препарат, подавляющий выделение кислоты в желудке, понижающий . Выпускается разными производителями в форме таблеток или капсул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой с содержанием рабепразола 10 или 20 мг.

Пантопразол

Важно! Подбирать аналог нужно только совместно с врачом, так как пациент не в состоянии учесть течение заболевания. Нет лучшего или худшего препарата, а есть подходящий и неподходящий для лечения конкретной кислотозависимой болезни у определенного пациента.

Сравнение препаратов

Препараты, которыми можно заменить Рабепразол, существенно отличаются по цене. Именно этот фактор часто становится решающим для пациентов при выборе средства лечения, особенно если врачом рекомендован длительный прием. В таблице ниже приведены примерные цены аналогов из группы ИПП.

Название	Дозировка/количество в упаковке	Цена, руб.
Полные аналоги
Рабепразол-СЗ	20 мг/28 капсул	440
Париет	20 мг/28 таблеток	3860
Зульбекс	20 мг/28 капсул	1470
Хайрабезол	20 мг/30 капсул	850
Рабелок	20 мг/14 таблеток	530
Рабиет	20 мг/28 капсул	680
Онтайм	20 мг/20 таблеток	1170
Берета	20 мг/14 таблеток	500
Разо	20 мг/30 таблеток	475
Аналоги из группы ИПП
Омез	40 мг/28 капсул	280
Гастрозол	20 мг/14 капсул	100
Омепразол	20 мг/30 капсул	40
Омегаст	20 мг/14 капсул	130
Эзомепразол	20 мг/28 таблеток	430
Пантопразол	20 мг/28 таблеток	280
Эпикур	30 мг/14 капсул	380
Панум	40 мг/20 таблеток	290
Кросацид	20 мг/28 таблеток	220
Санпраз	40 мг/30 таблеток	550
Ланцид	30 мг/30 таблеток	390
Лосек	20 мг/28 таблеток	650
Эманера	40 мг/28 капсул	670
Нексиум	40 мг/28 таблеток	480
Ортанол	40 мг/28 капсул	400
Ультоп	40 мг/28 капсул	480
Нольпаза	40 мг/28 таблеток	450
Котролок	40 мг/28 таблеток	630

Инструкция по применению

Таблетку следует проглатывать целиком, ее нельзя измельчать или разжевывать. Предпочтительное время приема – утренние часы. В ходе исследований было установлено, что прием пищи и время суток не влияют на активность лекарственного препарата.

Как назначается антисекреторные средство:

При язвенной болезни Рабепразол рекомендуется принимать по таблетке (20 мг) однократно в сутки. Оптимальная длительность лечения – 4-6 недель. При необходимости курс терапии может быть продлен врачом еще на 4-6 недель.
В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни препарат назначается по 1 таблетке один раз в день независимо от приема пищи. Срок лечения в среднем составляет 4-8 недель.
Если у пациента была обнаружена H. Pylori, Рабепразол, входящий в эрадикационную схему, принимается дважды в сутки по 20 мг (1 таблетка). Длительность такой терапии составляет 7-14 дней.

Детям лекарственное средство разрешено только с 12 лет, дозировка та же. Раюепразол-С3 имеет аналогичную инструкцию по применению.