Аналог "Периндоприла": список препаратов, показания и инструкция по применению. Периндоприл: лекарство от гипертонии в пожилом возрасте Периндоприл дозировка форма выпуска

28.06.2020

4.8

13 отзывов

Сортировать

по дате

Замечательное средство для лечения артериальной гипертензии. Самое главное не переборщить дозу. Я один раз выпила вместо назначенного 4 мг 8 мг и чуть не помер. Просто забыла поделить на 2 части. А так он хорош, справляется со своей задачей идеально.

В принципе периндоприл норм, при гипертонии часто назначают именно его. Я сам предпочитаю периндоприл СЗ, российское средство, более бюджетное, при длительном приеме сильно не сказывается на бюджет. Борется с повышенным АД, устраняет все симптомы. В приеме очень важна дисциплина, без нее результат будет слабым.

Мне "периндоприл " назначили давно, когда еще я не знала о своей гипертонии. Тогда назначили для профилактики. До сих пор продолжаю его прием. После выявления гипертонии оставили его, потому что переношу препарат очень хорошо. Покупаю самую обычную, российскую, северной звезды. Менять препарат не собираюсь.

Обратилась в поликлинику за помощью. В последние 3 недели часто наблюдаю аритмию и повышенное давление. Врач сказал, может перемены погоды влияют, возраст тоже уже не та. Прописал недлительный курс. Препарат порекомендовал купить российский. ПЕриндоприл СЗ недорогой, но очень хороший. Несколько дней назад начала принимать по 4 мг. Еще неделя не... Обратилась в поликлинику за помощью. В последние 3 недели часто наблюдаю аритмию и повышенное давление. Врач сказал, может перемены погоды влияют, возраст тоже уже не та. Прописал недлительный курс. Препарат порекомендовал купить российский. ПЕриндоприл СЗ недорогой, но очень хороший. Несколько дней назад начала принимать по 4 мг. Еще неделя не прошла, на 100% не могу сказать о плюсах и минусах, но уже понимаю, что эффект от него есть.

Препарат купила на свой страх и риск. Посоветовали в аптеке как замена моим таблеткам. Раньше не пользовалась, даже не слышала о кампании северная звезда. В общем купила, пришла домой потом почитала о кампании. Оказывается довольно известная кампания, а вот инструкция к препарату огорчила меня. Там много побочек, которые могут возникнуть.... Препарат купила на свой страх и риск. Посоветовали в аптеке как замена моим таблеткам. Раньше не пользовалась, даже не слышала о кампании северная звезда. В общем купила, пришла домой потом почитала о кампании. Оказывается довольно известная кампания, а вот инструкция к препарату огорчила меня. Там много побочек, которые могут возникнуть. Все же рискнула и выпила, потому как пропускать прием нельзя было. Фух... Пронесло. Препарат не вызвал у меня побочек)). В общем я осталась довольна. Весь сентябрь месяц буду пить периндоприл сз, посмотрю есть ли разница и эффект.

Интересно что в инструкции написано, что дозировку меняют, увеличивают. Я уже год пью по 4 мг в сутки, не жалуюсь ни на что. Вот не знаю стоит ли мне менять дозировку? Или оставлять как есть. Потому что врач ничего не говорил о том что нужно менять дозу. На самочувствие не... Интересно что в инструкции написано, что дозировку меняют, увеличивают. Я уже год пью по 4 мг в сутки, не жалуюсь ни на что. Вот не знаю стоит ли мне менять дозировку? Или оставлять как есть. Потому что врач ничего не говорил о том что нужно менять дозу. На самочувствие не жалуюсь, от препарата тоже довольна.

Добрый день! Препарат мне знаком с недавних пор, назначил мой лечащий врач как средство для поддержания давления. Инструкция к препарату очень большая, поэтому здесь важно быть самим внимательным и прочитать все противопоказания и побочные действия перед приемом, их там много. Меня не коснулись, я переношу отлично.

Достоинства Препарат не имеет синдром отмены

Недостатки Побочные эффекты

В клинических исследованиях при применении "периндоприл-сз" показано значительное снижение риска возникновения инсульта, а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов, основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда. Показано, что на фоне применения периндоприла у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений. "Периндоприл-сз" применяется как в виде монотерапии,... В клинических исследованиях при применении "периндоприл-сз" показано значительное снижение риска возникновения инсульта, а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов, основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда. Показано, что на фоне применения периндоприла у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений. "Периндоприл-сз" применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с другими медикаментами.

Долго искала препарат для поддержания артериального давления. Поиски закончились приобретением препарата "Периндоприл СЗ". Нашла в интернете, да и фармацевт порекомендовал его для длительного применения. Данный препарат не вызывает побочные эффекты, привыкание, имеет накопительный эффект. Мне подходит идеально, принимаю каждое утро, дискомфорта нет.

Принимаю 2 года каждый день. После анализов, на консультации мой врач-кардиолог назначил Периндоприл (я предпочитаю препараты Северной Звезды) .Дозировка по началу была 4 мг в сутки, спустя месяц увеличили до 8 мг, так пила пол года, потом опять понизили до 4 мг. Дозировка постоянно меняется, исходя из анализов и многих... Принимаю 2 года каждый день. После анализов, на консультации мой врач-кардиолог назначил Периндоприл (я предпочитаю препараты Северной Звезды) .Дозировка по началу была 4 мг в сутки, спустя месяц увеличили до 8 мг, так пила пол года, потом опять понизили до 4 мг. Дозировка постоянно меняется, исходя из анализов и многих других факторов. Поэтому рекомендую перед приемом проконсультироваться с врачом и подобрать подходящую для вас дозировку.

Содержание

Препарат Периндоприл – это ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он подавляет активность этого вещества, что нормализует работу сердца и сосудов. Активным веществом состава медикамента является периндоприла эрбумин, который проявляет вазоконстрикторное и сужающее сосуды действие. Ознакомьтесь с инструкцией средства.

Состав и форма выпуска

Инструкция по применению Периндоприла (Perindoprilum) содержит информацию о форме выпуска средства. Это таблетки, чей состав и описание приведены ниже:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат-ингибитор АПФ относится к группе пролекарств, из которых в организме синтезируется активный метаболит периндоприлат. Он обладает антигипертензивным действием, которое связано со снижением скорости преобразования ангиотензина 1 в ангиотензин 2. Вещество проявляет сосудосуживающую активность, снижает концентрацию ангиотензина 2 и уровень простагландинов.

Напрямую снижается секреция альдостерона, постнагрузка на сердце, сопротивление в сосудах легких, улучшается работа креатинкиназы, норадреналина. Гипотензивный эффект периндоприла развивается через 4-8 часов после приема и длится в течение суток. По данным клинических исследований, использование медикамента в монотерапии или комбинации с диуретиком снижает риск возникновения повторного ишемического или геморрагического инсульта.

Применение таблеток сокращает вероятность развития фатальных или приводящих к инвалидности инсультов, инфаркта миокарда с летальным исходом, деменции на фоне инсульта, нарушения когнитивных функций. Периндоприл одинаково хорошо работает у пациентов с артериальной гипертензией и без нее, любого возраста, пола, при наличии или отсутствии сахарного диабета. Он предупреждает отложение коллагена на стенках крупных артериальных сосудов.

Применение 10 мг активного компонента при ишемической болезни сердца снижает риск осложнений, нефатального инфаркта, остановки сердца почти на 2%. У пациентов, перенесших инфаркт или процедуру коронарной реваскуляризации, риск сокращается на 2,2%. Периндоприл показано принимать самостоятельно или в сочетании с Индапамидом либо Амлодипином. После приема таблеток они быстро всасываются в желудке, достигают предельной концентрации через час, обладают 67%-й биодоступностью.

В процессе метаболизма периндоприл метаболизируется с высвобождением периндоприлата, который достигает максимума содержания в плазме через 4 часа. Метаболит связывается с альбуминами на 30%. Повторный прием медикамента не приводит к кумуляции. Метаболизм замедляется при применении лекарства во время еды. Период полувыведения составляет час. Метаболиты выводятся почками. Процесс выведения замедляется в пожилом возрасте, при почечной, сердечной недостаточности.

Показания к применению Периндоприла

В инструкции по применению Периндоприла говорится о его показаниях к использованию. К ним относятся:

хроническая сердечная недостаточность;
профилактика повторного инсульта у пациентов, ранее перенесших инсульт или транзиторные нарушения кровообращения головного мозга по ишемическому типу;
артериальная гипертензия;
снижение риска заболеваний сердца и сосудов при стабильной ишемической болезни.

Способ применения и дозировка

Таблетки Периндоприл, согласно инструкции, принимаются внутрь до еды раз в день, желательно утром. Начальной дозой служит 1–2 мг в сутки, поддерживающей – 2–4 мг при застойной сердечной недостаточности, 4–8 мг при артериальной гипертензии. При тяжелой гипертонии после приема первой дозы давление может снижаться чрезмерно, поэтому пациентов постоянно контролируют. Для предупреждения побочных эффектов лучше принимать 2 мг раз в сутки, а через месяц увеличить дозу до 8 мг.

Риск развития гипотензии выше у пациентов, получающих диуретики, поэтому рекомендуется отменить их применение за 2–3 дня до начала терапии Периндоприлом. При отсутствии возможности отмены начальная доза сокращается до 2мг. У пожилых пациентов первоначальная дозировка составляет 2 мг в сутки, через месяц увеличивается до 4 мг, затем до 8 мг.

При хронической сердечной недостаточности препарат принимают по 2 мг один раз в день в комбинации с Дигоксином или калийнесберегающими диуретиками, или бета-адреноблокаторами. Через две недели лечения дозу увеличивают до 4 мг. Осторожность при терапии средством стоит соблюдать пациентам с тяжелой степенью болезни, нарушениями работы почек, получающих сопутствующую терапию сосудорасширяющими средствами. До начала лечения рекомендовано скорректировать объем циркулирующей крови.

При ишемической болезни сердца терапия начинается с приема 4 мг раз в день курсом 2 недели, потом доза увеличивается до 8 мг. Пожилым пациентам первоначально назначается 2 мг, через неделю дозировка повышается до 4 мг, а затем до 8 мг. Увеличение дозы происходит только при хорошей переносимости лекарства. Для профилактики повторного инсульта назначается 2 мг раз в сутки, через 2 недели к терапии подключается Индапамид. Лечение может начинаться в любое время с момента развития болезни, даже через несколько лет.

Особые указания

В инструкции по применению медикамента содержится пункт особых указаний. Некоторые выдержки:

Во время лечения препаратом могут развиваться: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия, инсульт, острая недостаточность и другие нарушения работы почек. Этот риск усиливает сочетание средства с антагонистами рецепторов ангиотензина или Алискиреном.
Перед началом терапии следует провести контроль функции почек. Во время лечения этот показатель также наблюдается, как и активность печеночных ферментов, периферическая кровь, водно-электролитный баланс. В зоне риска находятся больные с диффузными заболеваниями соединительной ткани, получающие терапию Аллопуринолом или иммунодепрессивными лекарствами.
Препарат противопоказан к применению в первом триместре вынашивания ребенка. При планировании зачатия или диагностировании беременности необходимо как можно быстрее прекратить принимать таблетки, заменив их другими гипотензивными средствами безопасными для женщины. Длительное применение ингибиторов АПФ при беременности не приводит к фетотоксичности плода, но может нарушать его развитие, снижать работу почек, замедлять оссификацию костей черепа. У новорожденного, чья мать лечилась средством, возможно развитие гипотензии, гиперкалиемии. Во время лактации лекарство под запретом.
При лечении медикаментом, согласно инструкции, нельзя принимать алкоголь и спиртные напитки, потому что этанол усиливает гипотензивное действие средства и может привести к внезапной потере сознания, острой недостаточности мозгового либо коронарного кровообращения.

Лекарственное взаимодействие

Применение Периндоприла может сочетаться с приемом других препаратов. Об их лекарственном взаимодействии рассказано в инструкции:

К увеличению риска развития гиперкалиемии может приводить комбинация средства с Алискиреном, солями калия, Триметропримом, калийсберегающими диуретиками, Циклоспорином, ингибиторами АПФ, Такролимусом, антагонистами рецепторов ангиотензина, иммунодепрессантами, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами.
Сочетание лекарства с Аликсиреном приводит к ухудшению работы почек, повышению частоты сердечно-сосудистых болезней, смертности у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек.
Одновременная терапия Периндоприлом и антагонистами рецепторов ангиотензина приводит к увеличению риска развития обморока, гипотензии, гиперкалиемии, острой почечной недостаточности.
Комбинация медикамента с Эстрамустином, Линаглиптином, Ситаглиптином, Саксаглиптином, Витаглиптином может вызвать ангионевротический отек за счет подавления дипептидилпептидазы, с препаратами лития – увеличение концентрации лития в крови и токсичности.
Средство с осторожностью сочетается с инсулином, гипогликемическими пероральными препаратами, потому что комбинация может усилить гипогликемический эффект до развития гипогликемии.
Баклофен повышает антигипертензивный эффект периндоприлата, поэтому его доза корректируется.
Сочетание медикамента с диуретиками, выводящими жидкость или соли, приводит к чрезмерному снижению артериального давления.
К гиперкалиемии может привести комбинация Периндоприла с Эплереноном, Спиронолактоном. Возможен летальный исход.
Ацетилсалициловая кислота, симпатомиметики, гликозиды, Индометацин снижают антигипертензивное действие препарата, приводят к ухудшению работы почек.
Гипотензивный эффект лекарства усиливают сосудорасширяющие средства, нитраты короткого и пролонгированного действия, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, средства для общей анестезии.
Комбинация Периндоприла с внутривенными инъекциями препаратами золота, аргинина, натрием ауротиомалатом приводит к рвоте, гиперемии кожи лица, артериальной гипотензии, тошноте.

Побочные действия Периндоприла

Во время лечения препаратом возможно развитие побочных действий. По инструкции, самыми распространенными являются:

гемолитическая анемия при врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эозинофилия, панцитопения, понижение уровня гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
гипонатриемия, гипогликемия, гиперкалиемия;
гиперкреатининемия, гиперурикемия, гипогемоглобинемия, протеинурия;
спутанность сознания, парестезия, обморок, головная боль, сонливость, головокружение, лабильность настроения, вертиго, нарушения сна, аритмия;
потеря аппетита;
желтуха;
повышенная утомляемость;
инсульт, чрезмерное снижение давления, инфаркт миокарда, васкулит, стенокардия, тахикардия, нарушения ритма биения сердца, учащенное сердцебиение;
ринит, кашель, эозинофильная пневмония, одышка, бронхоспазм;
холестатический или цитолитический гепатит, запор, панкреатит, тошнота, сухость во рту, рвота, диарея, диарея;
повышенное потоотделение, кожный зуд, пузырчатка, сыпь, фотосенсибилизация, эритема;
крапивница;
миалгия, спазм мышц, артралгия;
падения, астения, лихорадка, боль в груди, слабость, периферические отеки;
повышение уровня билирубина, мочевины, креатинина.

Передозировка

По инструкции симптомами передозировки Периндоприлом становится чрезмерное снижение давления, кашель, нарушения водно-электролитного баланса, беспокойство, почечная недостаточность, головокружение, гипервентиляция, брадикардия, учащенное сердцебиение. Лечение состоит в промывании желудка, приеме активированного угля или других энтеросорбентов, восстановлении водно-электролитного баланса.

При чрезмерном снижении давления пациента переводят в положение лежа на спине с опущенной головой. Для восполнения объема крови внутривенно вводят физраствор (хлорид натрия) или атропин. Периндоприлат удаляется из организма диализом. При развитии брадикардии ставят искусственный водитель ритма. Врачи постоянно контролируют основные жизненные функции организма.

Противопоказания

Некоторым группам пациентов применение средства противопоказано. С осторожностью используют лекарство после имплантации почки, при сахарном диабете, стенозе аорты почки, цереброваскулярной гипертензии. По инструкции, прием лекарства запрещен при состояниях:

ангиневротическом отеке (отеке Квинке) в анамнезе;
одновременном приеме с Алискиреном;
эксикозе;
нарушениях работы поджелудочной железы;
склеродермии;
беременности, лактации;
атеросклерозе;
аутоиммунных заболеваниях;
возрасте до 18 лет;
повышенной чувствительности к составу препарата или другим ингибиторам АПФ;
наследственном идиопатическом отеке;
дефиците лактазы, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Условия продажи и хранения

Периндоприл является рецептурным медикаментом, который следует хранить при температуре до 25 градусов в течение трех лет.

Аналоги Периндоприла

Заменить средство могут препараты из той же терапевтической группы, содержащие аналогичный или другой активный компонент. Аналогами лекарства являются:

Гиперник – таблетки на основе периндоприла;
Стопресс – таблетированное средство с тем же активным компонентом;
Нолипрел – комбинированные таблетки на основе индапамида и периндоприла;
Перинева – гипотензивные таблетки с тем же действующим веществом;
Престанс – таблетки против давления на основе амлодипина и периндоприла.

Периндоприл или Престариум – что лучше

Оба препарата имеют одинаковое действующее вещество – периндоприл, но Престариум выпускается в трех форматах. В два из них для комплексного воздействия добавлены амлодипин и индапамид. Это позволяет использовать данные препараты для лечения сердечной недостаточности без необходимости сочетания с другими лекарствами. Что лучше для пациента, решает лечащий врач.

Цена Периндоприла

Купить средство можно через интернет или аптеки. По Москве примерная стоимость лекарства составит:

Разновидность медикамента	Производитель	Интернет-ценник, рублей	Аптечная стоимость, рублей
Таблетки 4 мг 30 шт.	Изварино, Россия
	Северная звезда, Россия
	Гедеон Рихтер, Венгрия
	Изварино
	Северная звезда
	Биохимик, Россия

Видео

Периндоприл (perindopril)
- периндоприла эрбумин (perindopril)

Состав и форма выпуска препарата

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.

Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.

В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.

Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с , с амлодипином.

Фармакокинетика

После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.

В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита - периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. C max периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. V d свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.

Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T 1/2 соответствует периоду его активности.

При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.

T 1/2 периндоприла составляет 1 ч.

Периндоприлат выводится из организма почками; T 1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.

У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.

Показания

Артериальная гипертензия.

Хроническая недостаточность.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73 м 2), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к периндоприлу, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Дозировка

Начальная доза - 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы - 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже - 8 мг) - при артериальной гипертензии в 1 прием.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.

Общие реакции: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, иммуноподепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.

При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (у пациентов этих групп данная комбинация противопоказана).

Не рекомендуется одновременное применение с алискиреном у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушений функции почек, т.к. возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина II связана с более высокой частотой развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с антагониста рецепторов ангиотензина II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.

Одновременное применение с эстрамустином может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

При одновременном применении препаратов лития и периндоприла возможно обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты (данная комбинация не рекомендуется).

Одновременное применение с гипогликемическими препаратами (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) требует особой осторожности, т.к. ингибиторы АПФ, в т.ч. периндоприл, могут усиливать гипогликемический эффект этих препаратов вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект периндоприла, при одновременном применении может потребоваться коррекция дозы последнего.

У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также применением периндоприла в низкой начальной дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При хронической сердечной недостаточности в случае применения диуретиков периндоприл следует применять в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функцию почек (концентрация креатинина) следует контролировать в первые недели применения ингибиторов АПФ.

Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг/сут и ингибиторов АПФ (в т.ч. периндоприла) в низких дозах: при терапии сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка <40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и "петлевыми" диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации. Перед применением данной комбинации необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови - еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.

Одновременное применение периндоприла с НПВС ( в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. С осторожностью применять данную комбинацию у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости; рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Гипотензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими , сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.

Одновременное применение глиптинов (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, витаглиптин) с ингибиторами АПФ (в т.ч. с периндоприлом) может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV глиптином.

Одновременное применение периндоприла с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими препаратами и средствами для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного действия.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект периндоприла.

При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, при котором наблюдались гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия.

Особые указания

С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у предрасположенных пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на РААС. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с антагонистом рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется.

Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

Во время лечения периндоприлом следует регулярно контролировать функцию почек, активность печеночных ферментов в крови, проводить анализы периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

Беременность и лактация

Периндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Латинское название

PERINDOPRIL-TEVA

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

В 1 таблетке содержится:

Активное вещество: периндоприла тозилат 5 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.962 мг, крахмал кукурузный - 2.7 мг, натрия гидрокарбонат - 1.586 мг, крахмал кукурузный преджелатинизированный - 7.2 мг, повидон К30 - 1.8 мг, магния стеарат - 0.9 мг.

Состав оболочки: опабрай II зеленый 85F210014 (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1.8 мг, титана диоксид (Е171) - 1.0935 мг, макрогол-3350 - 0.9090 мг, тальк - 0.666 мг, индигокармин (Е132) - 0.0144 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) - 0.0081 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.0045 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0.0045 мг).

Упаковка

(30) - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные

Фармакологическое действие

Периндоприл представляет собой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). АПФ, или кининаза, является экзопептидазой, обеспечивающей превращение ангиотензина 1 в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, а также разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.

Подавление активности АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, в результате этого повышается активность ренина в плазме крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, гак и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. а также механизма развития некоторых нежелательных реакций препаратов этой группы (например, кашля).

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата нс оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Артериальная гипертензия

При артериальной гипертензии па фоне применения периндонрила отмечается снижение как систолического, так и диастолического артериального давления (АД) в положении "лежа" и "стоя". Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), что приводит к снижению АД. При этом периферический кровоток ускоряе тся, однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает. Почечный кровоток, как правило, усиливается, в то время как скорость клубочковой фильтрации не меняется. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 4-6 ч после однократного приема внутрь периндонрила; антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, и через 24 ч препарат по-прежнему обеспечивает от 87% до 100% максимального эффекта. Снижение АД достигается достаточно быстро. Стабилизация антигииертензивного действия наблюдается через 1 месяц терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение терапии не сопровождается синдромом "отмены".

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Одновременный прием тиазидных диуретиков усиливает антигипертензивный эффект. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалисмии на фоне приема диуретиков.

Хроническая сердечная недостаточность (XCН)

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. У пациентов с ХСН, получавших периндоприл, было выявлено снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца, снижение ОПСС, повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.

Цереброваскулярные заболевания

При применении периндоприла третбутиламина по 2-4 мг/сут (эквивалентно 2.5-5 мг периндоприла аргинина или периндоприла тозилата) как в монотерапии, так и в комбинации с индапамидом, одновременно со стандартной терапией инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний, у пациентов, имеющих в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет, значительно снижается риск возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы). Дополнительно снижается риск развития летальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечнососудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций.

Данные терапевтические преимущества наблюдаются как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД. независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Терапия периндоприлом третбутиламином по 8 мг (эквивалентно К) мг периндоприла аргинина или периндоприла тозилата) у пациентов со стабильной ИБС без признаков сердечной недостаточности, с перенесенным инфарктом миокарда и коронарной реваскуляризацией в анамнезе, при одновременном применении с антиагрегантами, гиполипидемическими средствами и бета-адреноблокаторами приводит к значительному снижению абсолютного риска первичной конечной точки (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда без летального исхода и/или остановка сердца с последующей успешной реанимацией).

Показания

Артериальная гипертензия.

Хроническая сердечная недостаточность.

Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ2), беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к периндоприлу, повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Периндоприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия, гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата, гипонатриемия.

Со стороны нервной системы: парестезия, головная боль, головокружение, вертиго, нарушения сна, лабильность настроения, сонливость, обморок, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения, нарушения сердечного ритма, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: запор, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит, гепатит (холестатический или цитолитический).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация, пузырчатка, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.

Со стороны костно-мышечной системы: спазмы мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция.

Общие реакции: астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, слабость, лихорадка, падения.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью следует применять периндоприл при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе почечной артерии единственной почки; почечной недостаточности; системных заболеваниях соединительной ткани; терапии иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); сниженном ОЦК (прием диуретиков, диета с ограничением соли, рвота, диарея); стенокардии; цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; сахарном диабете; хронической сердечной недостаточности IV функционального класса по классификации NYHA; одновременно с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями пищевой соли, с препаратами лития; при гиперкалиемии; хирургическом вмешательстве/общей анестезии; гемодиализе с использованием высокопроточных мембран; десенсибилизирующей терапии; аферезе ЛПНП; состоянии после трансплантации почки; аортальном стенозе/митральном стенозе/гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов негроидной расы.

Перед началом лечения периндоприлом всем больным рекомендуется исследование функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммуноподепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.

При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ

Одновременное применение периндоприла с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. С осторожностью применять данную комбинацию у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости; рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Гипотензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.

Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект периндоприла.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД. шок, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, головокружение, беспокойство, кашель.

Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию желудка и/или приму активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

При выраженном снижении АД - придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови (ОЦК). При развитии выраженной брадикардии, не поддающейся лекарственной терапии (в т.ч. атропином), показана постановка искусственного водителя ритма. Необходимо контролировать жизненно важные функции и концентрации креатинина и электролитов в сыворотке крови. Периидоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроточных полиакрил нитриловых мембран.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Периндоприл

Perindoprilum (род. Perindoprili)

Химическое название

2альфа,3а бета,7а бета]]-1-амино]-1-оксопропил]-октагидро-1H-индол -2-карбоновая кислота (в виде трет-бутиламиновой и аргининовой соли)

Брутто-формула

C 19 H 32 N 2 O 5

Фармакологическая группа вещества Периндоприл

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

82834-16-0

Характеристика вещества Периндоприл

Ингибитор АПФ . Периндоприла эрбумин (трет-бутиламин) — белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде (60% масс.), спирте и хлороформе. Молекулярная масса 368,47 (свободная кислота); 441,61 (терт-бутиламиновая соль); 542,680 (аргининовая соль).

Фармакология

Фармакологическое действие - гипотензивное, вазодилатирующее, натрийуретическое, кардиопротективное .

В организме превращается в активный метаболит — периндоприлат (содержит карбоксиалкильную группу), который взаимодействует с атомом цинка в молекуле АПФ . Инактивирует АПФ в плазме, эндотелии сосудистой стенки, возможно, в клетках почечных клубочков и канальцев, ткани легких, сердца, надпочечников и мозга. Понижает уровень ангиотензина II в крови и тканях, уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона из надпочечников, подавляет либерацию норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов. Уменьшает ОПСС , АД (без развития тахикардии), давление наполнения левого желудочка (улучшает его диастолическое расслабление). Артериальная и венозная вазодилатация сопровождается ослаблением пост- и преднагрузки на миокард, уменьшением конечного диастолического давления в желудочках сердца, умеренному понижению ЧСС , увеличению сердечного выброса. Улучшает регионарное (коронарное, церебральное, почечное, мышечное) кровообращение, уменьшает потребность миокарда в кислороде при ИБС . Ингибируя тканевые ренин-ангиотензиновые системы оказывает кардиопротективное (предотвращает или способствует регрессии на 19% гипертрофии и дилатации левого желудочка) и ангиопротективное (предупреждает гиперплазию и пролиферацию гладкомышечных клеток сосудов, индуцирует обратное развитие гипертрофии сосудистой стенки, восстанавливает эластичность крупных сосудов и функции эндотелия, в т.ч. способность высвобождать оксид азота, эндотелиальный релаксирующий фактор). Уменьшает избыточное отложение коллагена в субэндокардиальных слоях миокарда, нормализует изоферментный профиль миозина, уменьшает частоту возникновения желудочковых и реперфузионных аритмий. Повышает активность калликреин-кининовой системы, стабилизирует уровень брадикинина, вазодилататорных ПГI 2 и ПГE 2 , предсердного натрийуретического пептида, эндотелинзависимого релаксирующего фактора. Минимизирует прессорные, в т.ч. адренергические, влияния на сосуды, предупреждает задержку натрия в организме, усиливает натрийурез и диурез. На фоне ежедневного приема ацетилсалициловой кислоты оказывает влияние на показатели гемостаза (увеличение уровня фибриногена и активности VII и X факторов компенсируется усилением фибринолиза на фоне повышения потребления АТ III). Сенсибилизирует периферические ткани к действию инсулина и улучшает метаболизм глюкозы. Проявляет антиоксидантные свойства. Тормозит развитие толерантности к нитратам и усиливает их вазодилатирующее действие.

После однократного приема разовой дозы 4-8 мг АД понижается через 4-6 ч. Оказывает пролонгированное гипотензивное действие, продолжающееся при повторных ежедневных приемах в течение 24 ч. Антигипертензивный эффект зависит от дозы (в диапазоне 2-8 мг). В дозе 2 мг ингибирует АПФ на 80% на пике действия и на 60% — через 24 ч, при увеличении дозы до 8 мг его ингибирующая активность возрастает до 95% и 75%, соответственно. У больных с позитивным ответом на лечение АД нормализуется в течение 1 мес и сохраняется в пределах нормы во время лечения. Прекращение терапии не сопровождается развитием синдрома отмены. У больных с хронической сердечной недостаточностью статистически достоверно уменьшает выраженность клинических симптомов и повышает толерантность к физической нагрузке. Не вызывает колебаний АД после первого приема и в течение длительной терапии. При шестимесячном приеме у больных хронической сердечной недостаточностью улучшает проходимость крупных, средних и мелких бронхов (увеличение проходимости в мелких бронхах более выражено у курящих пациентов). На фоне портальной гастропатии уменьшает ранимость и кровоточивость слизистой оболочки желудка с исчезновением эрозий и язв. Длительная терапия не сопровождается изменением функции почек. Повышает уровень ЛПВП , понижает — мочевой кислоты (у больных с гиперурикемией).

При исследовании in vitro и in vivo не выявлено признаков мутагенности, при длительном применении у мышей и крыс — канцерогенных свойств, а также признаков эмбриотоксичности и тератогенного действия у крыс, мышей, кроликов и обезьян. В высоких дозах токсически действует на материнский организм и организм плода у грызунов и кроликов, проникает в грудное молоко крыс.

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ . Биодоступность составляет 65-95%, уменьшается на 35% при одновременном приеме пищи. Концентрация достигает максимума в плазме через 1 ч (периндоприлата — через 3-4 ч) и понижается к концу суток до 33-34% C max . Проникает через ГЭБ . 17-20% превращается в печени в периндоприлат, остальное количество — в 5 неактивных метаболитов. Связь с белками плазмы составляет менее 30% и зависит от концентрации, объем распределения — 0,2 л/кг, Т 1/2 — 1,5-3 ч. Медленно диссоциирует из связи с АПФ («эффективный» Т 1/2 — 25-30 ч), не кумулирует, экскретируется почками (70%). При повторном применении равновесные концентрации достигаются через 4 дня. На фоне нарушения функции почек, хронической сердечной и почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста выведение всех метаболитов уменьшается (необходима коррекция режима дозирования).

Применение вещества Периндоприл

Артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная, хроническая сердечная недостаточность; профилактика повторного инсульта у пациентов, перенесших инсульт или транзиторную ишемическую атаку (микроинсульт) (комбинированная терапия с индапамидом); стабильная ИБС : снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС .

Противопоказания

Гиперчувствительность, ангионевротический отек в анамнезе, беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность не определены).

Ограничения к применению

Оценка соотношения риск-польза необходима в следующих случаях: тяжелые аутоиммунные заболевания, аортальный или митральный стеноз, констриктивный перикардит, гипертрофическая кардиомиопатия с нарушениями гемодинамики, наличие обструктивных изменений, затрудняющих отток крови из сердца, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, наличие пересаженной почки; атеросклероз облитерирующий: артерий нижних конечностей, распространенный с поражением коронарных и сонных артерий; умеренная почечная недостаточность, гиперкалиемия (от 5 до 5,5 ммоль/л), гипонатриемия или ограничение натрия в диете, дегидратация, лейкопения, тромбоцитопения, проведение общей анестезии и хирургических вмешательств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Периндоприл

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, боль в груди, анемия, повышение уровня гемоглобина (в начале лечения), лейко/нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, астения, головная боль, головокружение, нарушения настроения и/или сна, парестезия, судороги.

Со стороны органов ЖКТ : сухость во рту, нарушение вкуса, стоматит, диспепсия.

Со стороны кожных покровов: сыпь, алопеция.

Прочие: сухой кашель, аллергические реакции, ангионевротический отек, нарушение функции почек, повышение уровня калия, креатинина, мочевины в крови, импотенция.

Взаимодействие

Гипотензию усиливают (аддитивное действие) другие антигипертензивные средства, в т.ч. бета-адреноблокаторы при значительном системном всасывании из офтальмологических лекарственных форм, диуретические средства, антидепрессанты имипраминового ряда, нейролептики, алкоголь; ослабляют — эстрогены, НПВС , симпатомиметики. Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие лекарственные средства, калиевые добавки, заменители соли увеличивают риск развития гиперкалиемии. Потенцирует гипогликемический эффект пероральных противодиабетических препаратов (необходима коррекция доз последних), гипотензивное действие некоторых общих анестетиков и миорелаксантов; уменьшает гипокалиемию и явления гиперальдостеронизма, индуцированные диуретиками; повышает концентрацию лития и токсическое действие лития. При одновременном применении с НПВС повышается риск нарушения функции почек, с миелодепрессантами, интерфероном — нейтропении и/или агранулоцитоза со смертельным исходом. Антациды и тетрациклины уменьшают скорость и полноту всасывания из ЖКТ .

Передозировка

Симптомы: острая артериальная гипотензия, отек Квинке.

Лечение: уменьшение дозы или полная отмена препарата; промывание желудка, проведение мероприятий по увеличению ОЦК (введение физиологического раствора и др. кровезамещающих жидкостей), симптоматическая терапия: эпинефрин (п/к или в/в), антигистаминные средства, гидрокортизон (в/в ) ; проведение диализных процедур.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Периндоприл

Лечение проводится при регулярном врачебном контроле. У больных, получавших диуретики, следует их отменить за 3 дня до начала лечения периндоприлом, а на фоне хронической сердечной недостаточности — уменьшить дозы (для снижения риска развития симптоматической гипотензии). Во время терапии необходимо проводить мониторирование АД , постоянный контроль картины периферической крови (перед началом лечения, в первые 3-6 мес лечения и в дальнейшем с периодическими интервалами в течение 1 года, особенно у больных с повышенным риском нейтропении), уровня белка, калия в плазме, азота мочевины, креатинина, функции почек, массы тела, диеты. Во время лечения необходимо избегать проведения гемодиализа с использованием высокопроизводительных мембран из полиакрилонитрилметааллилсульфата (например АN69), гемофильтрации или ЛНП-афереза (возможно развитие анафилаксии или анафилактоидных реакций). Следует иметь в виду, что у больных со стенозом почечных артерий, а также при гипонатриемии первый прием может сопровождаться резкой гипотензией и развитием острой почечной недостаточности. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Во время лечения рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков и использовать адекватные меры контрацепции. Необходима осторожность при проведении в период терапии любых оперативных вмешательств (включая стоматологические). В случае пропуска приема последующую дозу не удваивают.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®