Джес плюс – оральные контрацептивы. Лекарственный препарат джес, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Джес (этинилэстрадиол+ дроспиренон) – комбинированное пероральное монофазное контрацептивное средство от BAYER PHARMA (Германия). Проблема контрацепции волнует женщин уже не одну тысячу лет, вставая перед каждой из них в период полового созревания, и не утрачивающая актуальность вплоть до климактерия. На сегодняшний день в арсенале у гинекологов имеется богатый выбор различных контрацептивов, среди которых т.н. «золотым стандартом» являются комбинированные пероральные препараты. Ярким представителем этой группы является Джес с уникальным режимом дозирования. Он содержит в своем составе прогестиновый (дроспиренон) и эстрогеновый (этинилэстрадиол) компоненты и обладает рядом преимуществ неконтрацептивного характера, выделяющих его из общего ряда. Джес – первый в истории пероральный контрацептив с режимом приема 24+4, предполагающим прием активны таблеток в течение 24 дней, и плацебо («пустышек») в течение следующих трех дней. Подобная инновационность в дозировании позволяет избежать перепадов концентрации женских половых гормонов, имеющих место при стандартном режиме дозирования 21+7, где 7 – прием плацебо или перерыв от фармакотерапии. Схема приема контрацептива Джес предоставляет три дня дополнительного воздействия дроспиренона и минимизирует явление «гормональных качелей», что позволяет избежать таких характерных для этого периода симптомов, как раздражительность, нервозность, колебания настроения, головные боли, ослабление концентрации внимания, отеки, болезненность молочных желез.

Джен можно принимать и в адаптируемом удлиненном (т.н. «гибком») режиме. Он базируется на том же режиме «24+4» и заключается в ежедневном непрерывном приеме активных таблеток препарата в течение 24-120 дней с периодическими перерывами в 4 дня. Для гибкого режима упаковка препарата должны быть снабжена дозатором Клик и флекс-картриджами. Как показали результаты многоцентрового рандомизированного исследования, гибкий режим позволило сократить общую продолжительность менструальных циклов в году с 66 (при режиме «24+4») до 41. Благодаря антиминералокортикоидным свойствам дроспиренона в организме не происходит аккумуляции жидкости, обусловленной эстрогеновым компонентом, что не позволяет развиться таким симптомам, как вздутие живота, отложения жировой ткани, отечность, болезненность молочных желез. Необходимо отметить и антиандрогенные свойства препарата (детерминированные тем же дроспиреноном), которые благоприятно сказываются на состоянии кожных покровов: уменьшается продукция кожного сала, что играет важную роль для минимизации проявлений акне. По своему фармакологическому профилю дроспиренон схож с естественным гормоном прогестероном. При приеме Джеса необходимо учитывать возможные изменения в результатах некоторых лабораторных анализов, включая функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы.

Фармакология

Монофазный пероральный контрацептив с антиминералокортикоидными и антиандрогенными свойствами.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится малопроницаемым для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении комбинированных пероральных контрацептивов снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Дроспиренон, содержащийся в препарате Джес ® , обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с вызываемой эстрогенами задержкой жидкости, что обеспечивает очень хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность Джеса в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом.

Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению акне, жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.

Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.

В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением ЛПВП.

Фармакокинетика

Дроспиренон

Всасывание

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь C max дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 35 нг/мл. Биодоступность - 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся V d составляет 3.7±1.2 л/кг.

Во время циклового лечения C ss max дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T 1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается между 1 и 6 циклами приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона.

Выведение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T 1/2 , соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T 1/2 - 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

C ss дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией почек. Лечение дроспиреноном хорошо переносилось во всех группах. Прием дроспиренона не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. Фармакокинетика при почечной недостаточности тяжелой степени не изучалась.

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при "первом прохождении" через печень составляет приблизительно 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных, тогда как у других субъектов подобных изменений не отмечалось.

Распределение

Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Кажущийся V d составляет около 5 л/кг. C ss достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T 1/2 терминальной фазы - 24 ч. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов - 24 ч.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DS" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 48.18 мг, крахмал кукурузный - 28 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.5168 мг, тальк - 0.3036 мг, титана диоксид - 1.1748 мг, краситель железа оксид красный - 0.0048 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (неактивные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв "DP" в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе - ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 52.1455 мг, крахмал кукурузный - 24 мг, повидон - 3.0545 мг, магния стеарат - 0.8 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 1.0112 мг, тальк - 0.2024 мг, титана диоксид - 0.7864 мг.

28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) - блистеры (1) - книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.
28 шт. (24 активные таблетки и 4 таблетки плацебо) - блистеры (1) - книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема - пленка.

Дозировка

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Джес ® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)

Женщина может перейти с приема "мини-пили" на Джес ® в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Джеса следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.

Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней (пожалуйста, обратите внимание на то, что рекомендуемый интервал приема неактивных таблеток составляет 4 дня);
• для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно, если опоздание в приеме активных таблеток составило более 24 ч, можно рекомендовать следующее:

С 1-го по 7-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.

С 8-го по 14-й день

Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время.

При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

С 15-го по 24-й день

Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающейся фазы приема неактивных таблеток. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. В противном случае необходимо использовать первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке. Четыре неактивные таблетки следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток.

2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв не более 4 дней, включая дни пропуска таблеток, и затем начать прием препарата из новой упаковки.

Если женщина пропускала активные таблетки, и во время приема неактивных таблеток кровотечения отмены не наступило, необходимо исключить беременность.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры.

Если в течение 4 ч после приема активной таблетки произойдет рвота, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, дополнительную активную таблетку следует принять из другой упаковки.

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес ® , пропустив неактивные таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес ® затем возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, женщине следует сократить следующую фазу приема неактивных таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки.

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Джес ® показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Джес ® не показан.

Препарат Джес ® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Джес ® противопоказан женщинам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с острой почечной недостаточностью.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. На основании суммарного опыта применения комбинированных пероральных контрацептивов симптомы, которые могут отмечаться при передозировке активными таблетками: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения из влагалища или метроррагия.

Лечение: специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Джес ® , или выбрать другой метод контрацепции.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если в течение этих 7 дней использования барьерного метода контрацепции заканчиваются активные (светло-розовые) таблетки, то следует пропустить прием таблеток плацебо (белых) из текущей упаковки и начать прием таблеток из следующей упаковки Джес ® .

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес ® одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес ® .

Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Побочные действия

Сообщают о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес ® по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)": тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза. Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес ® по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома", сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес ® по показаниям "Контрацепция" и "Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)" (n=3565), а также по показанию "Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома" (n=289). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения нежелательной реакции, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10 000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано "частота неизвестна".

Со стороны ЦНС: часто - мигрень.

Психические расстройства: часто - перепады настроения, депрессия/подавленное настроение; нечасто - снижение или отсутствие либидо 2 .

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - венозная или артериальная тромбоэмболия (примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой. Термин включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен, тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов, тромбоз, эмболия и инфаркт, инфаркт миокарда, церебральный инфаркт и геморрагический инсульт).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота 1 .

Со стороны кожи и ее придатков: частота неизвестна - многоформная эритема.

Со стороны половой системы: часто - боль в молочных железах 1 , нерегулярные маточные кровотечения 1 , кровотечения из половых путей неуточненного генеза.

Нежелательные явления были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

1 - Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструальный синдром, была очень частой > 10/100.

2 - Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструальный синдром, была частой ≥1/100.

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных препаратов.

• частота диагностирования рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, несколько повышена. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;
• опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

• узловатая эритема;
• женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);
• гипертензия;
• состояния, развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, формирование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, хорея Сиденхема, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом;
• у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;
• нарушения функции печени;
• изменения толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;
• болезнь Крона, неспецифический язвенный колит;
• хлоазма;
• гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь, крапивница).

Показания

• контрацепция;
• лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
• лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Противопоказания

Препарат Джес ® противопоказан при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже; если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат следует немедленно отменить:

• тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения;
• состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
• мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не нормализуются);
• опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
• тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность;
• надпочечниковая недостаточность;
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес ® .

Применение с осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Джес ® не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес ® , препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес ® при беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес ® в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при:

• печеночной недостаточности и тяжелых заболеваниях печени (до тех пор пока печеночные тесты не нормализуются);
• опухолях печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности, острой почечной недостаточности.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
• при ожирении (ИМТ более чем 30 кг/м 2);
• при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
• при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• при дислипопротеинемии;
• при артериальной гипертензии;
• при мигрени;
• при заболеваниях клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1.24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим действием пероральных контрацептивов или комбинацией обоих факторов. У женщин, использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется клинически менее выраженный рак молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких - злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Опухоли могут угрожать жизни или привести к летальному исходу.

Другие состояния

Клинические исследования показали отсутствие влияния дроспиренона на концентрацию калия в сыворотке крови у больных с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Существует теоретический риск развития гиперкалиемии у больных с нарушением почечной функции при изначальной концентрации калия на ВГН, одновременно принимающих лекарственные средства, приводящие к задержке калия в организме. Тем не менее, у женщин с повышенным риском развития гиперкалиемии рекомендуется определять концентрацию калия в плазме во время первого цикла приема препарата Джес ® .

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличия этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые при беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщин с сахарным диабетом следует тщательно наблюдать во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Дроспиренон увеличивает активность ренина плазмы и альдостерона, что связано с его антиминералокортикоидным эффектом.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения препарата Джес ® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение ИМТ) и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Следует предупредить женщину, что комбинированные пероральные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске активных таблеток (светло-розовых), при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Недостаточный контроль менструального цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме активных таблеток (светло-розовых) может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Перед современной женщиной стоит . Многие представительницы прекрасного пола выбирают гормональные препараты, которые обладают большим количеством преимуществ. Среди прочих оральных контрацептивов популярен и Джес. Гинекологи рекомендуют его своим пациенткам.

Особенности и преимущества противозачаточных таблеток Джес

Джес – комбинированный гормональный противозачаточный препарат. Благодаря тому, что в состав входит дроспиренон, он обладает антиандрогенным и антиминералкортикоидным действием.

У женщин, которые принимают противозачаточные таблетки Джес, менструальный цикл становится регулярным, боли во время менструации исчезают или становятся менее явными, наблюдается уменьшение обильности кровяных выделений.

Благодаря дроспиренону, при приеме препарата масса тела не увеличивается, и не возникают отеки. Кроме этого, вещество положительно воздействует на предменструальный цикл. Уходят боли, раздражительность и другие признаки ПМС. Также дроспиренон обладает антиандрогенным действием, а поэтому при приеме препарата исчезают угри и прыщи на лице и теле.

Основным назначением Джес является контрацепция. Но его также назначают при лечении угревой сыпи или тяжелой форме ПМС. Неудивительно, что отзывы о противозачаточных таблетках Джес в своем большинстве имеют положительный характер. Прием препарата позволяет отлично предохраняться от , сохранить стройность фигуры и улучшить состояние кожи.

Противозачаточные таблетки Джес: противопоказания

Несмотря на то, что противозачаточные таблетки Джес плюс имеют положительное воздействие на организм, они имеют и противопоказания к приему. Нельзя принимать препарат, если у вас:

• тромбоз любого вида;
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность или опухоль печени;
• панкреатит;
• надпочечниковая недостаточность.

Также от приема препарата необходимо отказаться, если вы:

• беременны;
• кормите малыша грудью;
• имеете повышенную чувствительность к одному из компонентов препарата.

Как принимать противозачаточные таблетки Джес: инструкция по применению

Противозачаточные таблетки Джесс выпускаются в блистерах по 28 штук. В упаковке 24 активные таблетки и 4 неактивные. Для удобства женщин в упаковке имеется самоклеящийся календарь, в котором можно отмечать, когда выпита таблетка. Согласно инструкции к противозачаточным таблеткам Джесс, пить их нужно регулярно, не делая перерыва между упаковками. Желательно употреблять таблетки каждый день в одно и то же время.

Как принимать контрацептив Джес первый раз?

Если вы ранее не принимали никаких гормональных контрацептивов, то первую таблетку Джес нужно выпить в первый день менструации. Также начать прием можно и в другой день менструации, то в этом случае первые 7 дней необходимо дополнительно предохраняться барьерными контрацептивами, .

Как правильно перейти с гормональных контрацептивов на противозачаточные таблетки Джес?

Если вы ранее принимали другие комбинированные , то вы можете начать пить Джес на следующий день. Важно не делать перерывов между препаратами. Дополнительная контрацепция в этом случае не требуется. Но если вы принимали мини-пили, то первые 7 дней после перехода на Джесс дополнительно предохраняйтесь презервативами.

Что делать, если прием противозачаточных таблеток Джес пропущен?

Если вы по какой-то причине пропустили прием препарата, то немедленно его выпейте, как только вспомните. Если придерживаться инструкции приема противозачаточных таблеток Джес, то контрацептив нужно принять вне зависимости от времени приема следующей таблетки. Можно даже две сразу, если пришло время.

Если вы пропустили прием таблетки, то должны знать, как поступить:

1. Если не прошло 36 часов с последнего приема, то достаточно сразу выпить таблетку, а далее принимать препарат в установленное время.
2. Если прошло более 36 часов, то нужно не только выпить пропущенную таблетку, но и 7 дней после этого дополнительно предохраняться барьерными методами.

Учтите, что риск забеременеть в случае пропущенной таблетки вырастает вне зависимости от того, был половой акт до этого или после.

Противозачаточные таблетки Джес: отзывы врачей и пациенток

На многих сайтах в интернете вы легко можете найти отзывы о контрацептивах Джес. Большинство женщин положительно отзываются о препарате. Во время приема противозачаточных таблеток Джес сбои в менструальном цикле проходят, кожа становится чище. Но самое главное, женщины отмечают, что препарат имеет высокую эффективность и не способствует набору веса, как некоторые гормональные контрацептивы.

Оральная контрацепция (ОК) на сегодняшний день является наиболее эффективной защитой от нежелательной беременности. Однако при этом она имеет очевидные недостатки, из-за которых женщины не спешат отдавать предпочтение противозачаточным таблеткам, как средству защиты от наступления незапланированной беременности. Современные противозачаточные Джес сочетают в себе удобство применения и минимум побочных эффектов.

Препарат Джес является монофазным оральным средством контрацепции нового поколения . Принцип действия этих противозачаточных таблеток подобен другим оральным средствам контрацепции, однако их формула несколько улучшена, более усовершенствованная. Это обусловлено наличием в их составе дроспиренона – прогестагена четвертого поколения, действие которого максимально приближено к естественному прогестерону. Дроспиренон блокирует вызываемую эстрогенами задержку натрия и жидкости в организме, на фоне чего в результате приема других оральных средств контрацепции у женщин наблюдаются негативные побочные эффекты в виде увеличения массы тела и отеков, что обуславливает прекрасную переносимость препарата. Кроме того, дроспиренон положительно сказывается на предменструальном синдроме , особенно облегчая состояние в случае тяжелой формы заболевания (снимает выраженные нарушения психоэмоционального характера, головную боль, боли в спине, суставах и мышцах, облегчает нагрубание молочных желез).

Оральные контрацептивы Джес в своем составе содержат минимальное, в сравнении с другими противозачаточными таблетками, количество эстрогена – 20 мг против 30 мг в других ОК. Отсюда можно говорить о безопасности данного препарата. Микродозы гормонов оказывают щадящее воздействие на женский организм, тем самым, снижая в разы развитие осложнений и побочных эффектов.

Основными показаниями к применению таблеток Джес являются контрацепция, лечение акне, а также лечение тяжелой формы ПМС.

Положительное действие препарата Джес.
Женщины, принимающие Джес регулярно, отмечают нормализацию менструального цикла , он становится регулярным, менструации проходят менее болезненно, снижается интенсивность кровотечения, что предотвращает развитие железодефицитной анемии. Помимо этого регулярное применение препарата снижает вероятность развития воспалительных заболеваний женской половой сферы.

Также препарат снимает или ослабевает неприятные ощущения, возникающие в середине цикла и перед началом месячных. Стоит отметить, что данные эпидемиологических исследований показывают, что комбинированные противозачаточные оральные препараты снижают риск развития рака эндометрия, рака яичников и других опухолевых заболеваний женской половой сферы.

Кроме того, за счет антиандрогенной активности он дает лечебный эффект при некоторых заболеваниях кожи (акне), улучшает состояние ногтей, уменьшает жирность кожи и волос. Многие женщины отмечают на фоне приема препарата Джес увеличение груди на один-два размера. Также оральный контрацептив Джес способствует замедлению процессов развития остеопороза, является отличным профилактическим средством против внематочной беременности .

И самое главное, Джес дает высокий контрацептивный эффект, беременность может наступить только при нарушении правил приема препарата или при отказе от него. Следует отметить, что данное средство контрацепции не защищает от ЗППП и половых инфекций, поэтому при наличии сомнений относительно партнера следует дополнительно воспользоваться барьерными средствами контрацепции.

Режим приема.
В каждой упаковке препарата Джес содержится 28 таблеток, из них 24 таблетки оказывают противозачаточный эффект, а дополнительные 4 – обладают эффектом плацебо (то есть они не имеют лечебных свойств, используются в качестве средства, лечебный эффект которого обусловлен верой женщины в действенность препарата). Это дает возможность приблизить эффективность препарата к максимуму и предотвратить пропуск приема таблетки или начала приема новой упаковки.

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время в порядке, который указан в инструкции, причем перерыва между упаковками делать нельзя (заканчивается одна, приобретается другая заранее). Как правило, менструация начинается на второй-третий день приема «таблетки-пустышки» и может продолжаться даже при начале приема новой упаковки препарата.

Начало приема препарата.
Если вы не принимали никаких гормональных оральных контрацептивов в предыдущем месяце, то прием препарата необходимо начинать в первый день менструального кровотечения (начала менструации). Разрешается прием таблеток на 2-5-й день менструального цикла, только при этом необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции (барьерными) в течение первой недели приема препарата.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов прием препарата Джес необходимо начинать на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но не позднее следующего дня после обычного семидневного перерыва (в случае с препаратами с 21 таблеткой), либо после приема последней неактивной таблетки (в случае с препаратами с 28 таблетками в упаковке).

При переходе с вагинального кольца или контрацептивного пластыря прием препарата Джес рекомендуется начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее срока, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

С мини-пили на прием препарата Джес можно перейти в любой день без перерыва, с гормонального имплантанта или средства внутриматочной контрацепции с гестагеном - в день его удаления, с противозачаточных инъекций - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. При этом во всех вариантах необходимо пользоваться дополнительными средствами контрацепции (презерватив) на протяжении недели приема таблеток.

После перенесенного аборта в первом триместре Джес можно начать применять сразу же, при этом дополнительная контрацепция не требуется.

После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать на 21-28-й день после родов или аборта. При более позднем сроке приема препарата рекомендуется на протяжении семи дней пользоваться дополнительными средствами защиты. При этом если у женщины до начала приема препарата были половые контакты необходимо исключить беременность, сделав тест или дождавшись менструации.

Если препарат вызывает тяжелые расстройства желудка, которые нарушают всасывание (рвота), необходимо ориентироваться на указания, как в случае пропуска приема таблетки, плюс к этому применять дополнительные методы защиты при половых контактах.

Если женщине необходимо отсрочить наступление менструации, необходимо продолжить принимать таблетки из следующей упаковки препарата Джес, пропустив при этом таблетки-плацебо из текущей упаковки. В таком случае цикл продлевается на желаемый срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки. Однако на этом фоне могут наблюдаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием Джес возобновляется после окончания фазы приема неактивных таблеток.

Побочное действие:

• головная боль, мигрени ;
• тошнота, рвота;
• боль в молочных железах;
• маточные кровотечения нерегулярного характера;
• маточные кровотечения неуточненного генеза;
• артериальная и венозная тромбоэмболия;
• психоэмоциональные нарушения;
• перепады настроения;
• снижение полового влечения.

Как правило, вышеперечисленные негативные проявления могут наблюдаться только в течение одного-двух месяцев приема препарата, пока идет адаптация организма. Если подобная симптоматика продолжается, тогда необходимо проконсультироваться с вашим гинекологом. Только специалист может назначить другие средства контрацепции или отменить их вследствие непереносимости.

Противопоказания Джес.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес;
• период грудного вскармливания;
• злокачественные и доброкачественные опухоли печени;
• беременность или подозрение на нее;
• различные тромбозы и тромбоэмболии, а также состояния им предшествующие, в том числе в анамнезе, цереброваскулярные нарушения;
• мигрень с неврологическими симптомами;
• сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
• гормонозависимые злокачественные заболевания или подозрение на них;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
• тяжелая и острая почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность и заболевания печени в тяжелой форме;
• надпочечниковая недостаточность;
• вагинальное кровотечение неизвестного генеза.

В последнем случае при выявлении беременности препарат сразу отменяют. Но даже если препарат по неосторожности применялся на ранних сроках беременности, беспокоиться не стоит, поскольку исследования показали, что препарат не несет никакого повышенного риска дефектов развития у детей.

Стоит сказать, что если что-то из вышеперечисленного наблюдается впервые на фоне приема препарата от его приема необходимо сразу же отказаться.

Контрацептивные таблетки Джес можно принимать довольно долго, причем как молодым девушкам, таки и зрелым женщинам. Этот препарат доказал свою контрацептивную и терапевтическую эффективность (лечение ПМС и угревой сыпи).

Латинское название: YAZ
Код АТХ: G03A A12
Действующее вещество: Дроспиренон,
Этинилэстрадиол
Производитель: BAYER WEIMAR (ФРГ)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t° до 30°С, сухое и темное место
Срок годности: в блистере – 5 л,
во флекс-картридже – 3 г

Гормональный препарат Джес – комбинированное контрацептивное средство для перорального применения.

Состав препарата

Для проведения курса «24+4» в препарате Джес предусмотрен комплект из двух видов таблеток: активных и с эффектом плацебо.

• Действующие компоненты: этинилэстрадиол (в виде бетадекс клатрата) – 20 мкг, дроспиренон – 3 мг
• Дополнительные ингредиенты, образующие ядро и оболочку: лактоза в форме моногидрата, крахмал из кукурузы, Е572, гипромелллоза, тальк, Е171, Е172.

Белые таблетки (плацебо):

• Состав ядра: лактоза в виде моногидрата, ЦМК, Е572
• Оболочка: гипромеллоза, тальк, Е171.

Джес для «гибкой» схемы лечения представлен только активными пилюлями. Содержание веществ идентично.

• Джес Плюс

Вещества структуры и покрытия: состав Джес Плюс гипролоза и примелоза, розовый лак, гипромеллоза, макрогол, Е171, краситель.

Главным веществом таблеток плацебо является левомефолат кальция.

Вспомогательные ингредиенты (ядро и покрытие) – лактоза, ЦМК, примелоза, Е171, цветной лак, макрогол, тальк, Е171 и пр.

Лечебные свойства

Джес – комбинированный ОК, оказывающий антиминералокортикоидное и противоандрогенное действие. Главные компоненты контрацептива запускают множество различных реакций, результатом которых является подавление возможности овуляции и изменение структуры цервикального секрета, делающим невозможное проникновение сперматозоидов в полость матки.

Помимо этого, гормональные таблетки Джес нормализуют цикл месячных, препятствуют лишнему весу и появлению отеков, поэтому, как правило, хорошо переносятся организмом.

Этинилэстрадиол является основным компонентом, обеспечивающим требуемое действие. Вещество относится к эстрогенам: подавляет овуляцию и изменяет качество секрета шейки матки. Так как применение только одного вещества вызывает негативные эффекты, его дополняют другим компонентом.

Дроспиренон, содержащийся в ОК, устраняет проявления ПМС. Поэтому препарат назначается женщинам с выраженными нежелательными симптомами: расстройства психоэмоционального состояния, дискомфорт и болезненность в груди, акне, повышенная сальность кожи и волос. Синтетический гормон не обладает андрогенными, эстрогенными, антиглюкокортикоидными свойствами, по своим качествам очень близок к натуральному прогестерону.

Отличие Джес от Джес Плюс

Производители выпускают и другой вариант ОК – витаминизированный Джес Плюс. Отличается от первого средства включением третьего компонента – левофолиата кальция. Причем вещество имеется в обоих видах таблеток – в активных и пустышках.

Компонент является производным фолиевой кислоты, но, в отличие от нее, обладает биоактивными свойствами, поэтому усваивается полнее и быстрее воздействует.

Средняя цена: 1072р за календарную упаковку, флекс-картридж (30 шт.) – 1713 руб., устройство с дозатором (30 шт.) – 2288 руб.

Лемофолат необходим для восполнения повышенного расхода и обеспечения нужного уровня фолатов в женском организме в период беременности и лактации. Его включение в противозачаточное средство устраняет угрозу развития аномалии нервной трубки у плода в случае зачатия на фоне ОК или сразу после окончания курса.Поэтому женщинам, планирующим материнство в скором времени, гинекологи часто говорят, что лучше осуществить переход с Джес на Джес плюс.

Формы выпуска

Контрацептив Джес производится в виде комплекта, состоящего из 24 активных таблеток и 4 белых с эффектом плацебо.

Действующие таблетки заключены в бледно-розовое пленочное покрытие. Пилюли круглые, выпуклые с двух сторон. На одной из поверхностей вытеснен правильный шестиугольник с аббревиатурой DS в центре. На сломе таблетки видно белое содержимое и бледно-розовая оболочка. Неактивные таблетки имеют идентичную форму, но отличаются от активных пилюль белым покрытием. На поверхности тоже нанесен правильный шестиугольник, но надпись в центре иная – DP.

Для лекарства Джес предусмотрено несколько видов расфасовки:

• Таблетки «24+4» упакованы в блистеры с календарным указателем, вложенные в пачку из картона.
• Контрацептив, состоящий только из активных таблеток, фасуется по 30 штук в специальные флекс-картриджи, оборудованные дозатором Clyk, или без него. Приспособление с пилюлями упаковано вместе с аннотацией-руководством по использованию в пачки из картона.

Джес Плюс

Средняя стоимость: (28 шт.) – 1080 руб., (84 шт.) – 2800 руб.

Препарат состоит из комплекта активных и неактивных таблеток.

• Активные (24 шт.) – круглой формы, выпуклые с двух сторон, заключены в розовое покрытие. На изломе видно белое содержимое и розовая оболочка. Одна из сторон маркирована вытесненной буквой Z, заключенной в фирменный шестигранник.
• Неактивные (4 шт.) – имеют идентичную форму, но отличаются цветом оболочки – она бледно-оранжевая. Поверхность маркирована буквой М в правильном шестиугольнике.

Средство фасуется по 28 штук в блистеры. Пачка из картона комплектуется одной пластинкой, инструкцией по приему, календарем учета приема и набором стикеров для этого или же раскладной книжкой с набором самоклеящихся наклеек для ведения учета приема.

Способ применения

Особенности применения таблеток определяются врачом, в соответствии с показываниями и состоянием организма пациентки. Осуществлять прием Джес можно по одной из схем: «24+4» и «гибкой». Женщина может выбрать сама наиболее удобную для себя.

Способ «24+4»

При этой схеме таблетки должны приниматься в соответствии с календарем, имеющимся на блистере. Для достижения максимум эффекта их надо пить в одни часы каждый день, не допуская перерывов в курсе. После окончания 24 активных таблеток приступают к приему неактивных пилюль (плацебо), во время которых и наступает кровотечение подобное месячным. После окончания блистера сразу же приступают к приему нового. При соблюдении всех правил приема и недопущении пропусков цикл нормализуется и кровотечение наступает в одни дни каждого месяца.

Схема гибкого приема

Этот способ контрацепции применяется только с активными таблетками, содержащимися в картриджах (с дозатором или без).

Пилюли принимаются тоже каждый день по одной штуке вместе с небольшим количеством воды. Курс проводится без перерывов, не меньше 24 суток. Если потребуется перерыв, то временно приостановить прием таблеток разрешается после 25-го дня курса и не позже 120-го. Длительность такой передышки составляет 4 суток. Более продолжительным делать нецелесообразно, так как снижается противозачаточный эффект.

Каждое возобновление курса после 4-дневного интервала считается новым циклом с минимальной длительностью 24 суток и максимальной – 120. Кровотечение отмены наступает во время 4 дней перерыва.

Если во время непрерывного курса гормонального препарата у женщины возникнут мажущие выделения (или кровотечение), длящиеся на протяжении 3 суток, тогда целесообразно сделать перерыв, чтобы уменьшить срок кровотечений.

Прием таблеток хорошо облегчает устройство флик-картриджа с дозатором, так как в них имеется функция запоминания времени приема, отображающемся на дисплее устройства. Таким образом пациентка всегда может уточнить время приема и обнаружить пропуск ОК.

Особенности приема ОК Джес

• Если никаких ОК женщина ранее не принимала

Первую активную таблетку выпить в день начала МЦ, тогда отпадает необходимость во вспомогательных средствах защиты. Выпить пилюлю можно максимум на 2-5-й день, но в этом случае потребуется прибегнуть к дополнительным средствам предохранения.

• Если до этого использовались другие комбинированные ОК

Желательно выпить Джес на следующие сутки после окончания предшествующего курса или строго после окончания полагающегося перерыва (либо после окончания плацебо). Если до Джес пациентка пользовалась вагинальным противозачаточным кольцом или пластырем, то ОК принимают в день извлечения ВК или снятия пластыря.

• Переход с гестагеновых контрацептивов

После отмены «мини-пили» пить таблетку можно в любой подходящий день, если стоял имплант или ВК – в день их изъятия. В случае если вводились инъекции – таблетка принимается в день следующей процедуры. Во всех этих случаях следует обезопаситься барьерными средствами на протяжении недели.

• Как пить Джес после прерывания беременности

Если аборт был сделан на первом сроке или случился выкидыш, то ОК принимают сразу же – тогда потребуется вспомогательных мер.

После прерывания на 2 сроке или родов прием Джес начинают спустя 21-28 суток (если нет ГВ). Если курс начать позже, то с первого дня приема надо будет дополнительно предохраняться. Но в случае незащищенного ПА, случившегося в этом промежутке, ОК лучше отложить до наступления месячных либо удостовериться у врача в отсутствии беременности.

Пропуск таблетки Джес

При пропуске неактивных пилюлей можно не беспокоиться. Забытое плацебо лучше выбросить, чтобы исключить ее прием и не продлить тем самым курс пустышек. Но если женщина не смогла вовремя принять активную пилюлю, то ей следует поступить следующим образом:

Если опоздание составило меньше 24-х часов, на контрацептивном эффекте это не скажется. Забытую таблетку надо выпить при первой возможности, а следующую принять в соответствии с графиком.

При задержке в приеме больше суток противозачаточное действие ослабевает. В этом случае надо руководствоваться правилами:

• Курс приема нельзя останавливать больше, чем на 7 суток (для схемы «24+4») или 4 суток (при гибком применении)
• Чтобы образовалась концентрация ОК, способная подавить систему гипоталамус-гипофиз-яичники, требуется непрекращающийся 7-дневный прием ОК.

Чтобы избежать подобных ситуаций в картирдже с дозатором Clyk предусмотрена система оповещения. Если случился пропуск Джес, на дисплее появляется восклицательный знак. Исчезает он по прошествии недельного приема.

В случае отсутствия информации (при повреждении устройства или сомнении в достоверности данных), то, в зависимости от дня пропуска, надо поступить следующим образом:

1-7 сутки: выпить пропущенную таблетку Джес, если прием совпадет с очередной порцией – принять сразу две. После этого потребуется неделю пользоваться презервативами или иными негормональными средствами.

8-14 сутки схемы «24+4» и 8-24 сутки «гибкой» схемы: поступают аналогичным образом – выпивают забытую таблетку, при совпадении с очередным часом приема — две. Если до этого неделю не было перерывов, то ничем дополнительно пользоваться не надо, если нет – прибегнуть к барьерным средствам защиты.

15- 24 сутки («24+4») или 25-120 («гибкий» прием): если до этого женщина не забывала пить ОК, то ей надо просто восполнить упущение – принять таблетку при первой возможности, и при необходимости – выпить две штуки. Если опоздание случилось ближе к окончанию блистера – взять недостающую розовую пилюлю из новой пластинки, после того, как закончатся все 24 активных – приступить к «пустышкам». Дополнительные средства защиты потребуются, если допускались пропуски в предшествующую неделю. При соблюдении условий приема – нет необходимости в усиленных мерах предохранения. Если используется «гибкая» схема, то следует не допускать забывчивости хотя бы на протяжении недели.

Допускается и иной способ исправления ситуации при пропуске, случившемся ближе к концу розоватых таблеток: можно не пить забытое средство, а сделать перерыв – на 7 суток или 4 (в зависимости от способа приема). А после окончания интервала возобновить цикл приема.

Концентрация ОК может быть снижена рвотой или поносом, если после приема прошло меньше 3-4 часов. Для восполнения нехватки надо принять еще одну розовую пилюлю и дальше придерживаться рекомендаций на случай пропуска таблеток.

Кровотечение отмены

При необходимости сдвинуть время наступления «месячных» при способе «24+4» надо пропустить плацебо и после того, как приняты все розовые пилюли, сразу начать прием из новой пластинки.

При отсрочке на более короткий срок можно прервать прием активных таблеток, остаток – утилизировать) и сразу перейти к плацебо (пить максимум 4 суток). такой подход позволяет сдвинуть «месячные» на 2-3 суток, и в этом случае они начнутся на фоне очередной партии таблеток.

Если есть необходимость перенести «месячные» на другой день, то следует сократить количество принимаемого плацебо на желаемое количество дней. Тогда именно на такое количество сдвинется начало кровотечения.

Как принимать Джес Плюс

ОК рассчитан на 28-дневный курс: сначала принимаются розовые таблетки, после их окончания – оранжевые пустышки. После окончания одного курса Джес Плюс инструкция рекомендует сразу приступать к новому блистеру. В остальном условия приема, восполнения пропуска – также соответствуют Джес.

Как отказаться от Джес

Резкое прекращение приема гормонов может спровоцировать негативную реакцию организма. Поэтому чтобы уберечь его от шока, определить схему отмены может только медик. Экстренный отказ от ОК возможен, когда он спровоцировал опасные для жизни состояния. Но после того, как нормализуется состояние, ей обязательно надо показаться врачу, чтобы скорректировать дальнейшие действия.

При беременности и грудном вскармливании

Контрацептивный медпрепарат Джес запрещен к применению беременным и кормящим женщинам. Несмотря на это, нельзя исключать зачатия у женщин с нормально функционирующей репродуктивной системой. Хотя при правильном приеме контрацептива зачатие маловероятно, оно может произойти, если были пропуски таблеток.

В случае наступления беременности противозачаточное средство надо тут же отменить и обратиться к своему доктору. Несмотря на отсутствие клинических данных о негативном воздействии препарата на развитие плода, известно, что таблетки пагубно влияют на развитие потомства у животных. Поэтому такой сценарий нельзя исключать и в отношении человека.

ОК может влиять на качество лактации, так как под действием таблеток бывает снижение объема выделяемого молока и изменение его состава. Кроме того, часть активных веществ проникает в материнское молоко и передается ребенку, что может негативно сказаться на его здоровье.

Противопоказания

Контрацептивом Джес нельзя пользоваться, если у женщины имеется хотя бы один из нижеперечисленных симптомов:

• Тромбозы (включая ТЭЛА, ИМ, инсульт), цереброваскулярная болезнь на момент назначения Джес или имеющиеся в истории болезни
• Существующие на текущий момент или имеющиеся в анамнезе состояния, предшествующие тромбообразованию (стенокардия, ишемия и пр.)
• Диагностированная предрасположенность (врожденная или приобретенная) к возникновению тромбов
• Высокая угроза тромбоза артерий и вен
• Мигрень с очаговым неврологическим дефицитом (на момент назначения Джес или наличие в истории болезни)
• Сахарный диабет с сопутствующим поражением сосудов
• Недостаточная работа печени и патологии в тяжелой форме (возможность применения контрацептива должна рассматриваться только после нормализации работы органа)
• Любые новообразования печени (на настоящий момент или в истории болезни)
• Недостаточность почек и надпочечников
• Диагностированные раковые опухоли внутренних органов (включая предполагаемые)
• Влагалищное кровотечение не выясненного происхождения
• Подтвержденная или возможная беременность, период ГВ
• Индивидуальная сверхчувствительность к ингредиентам Джес
• Ввиду содержания в таблетках лактозы: невосприимчивость организмом лактозы, недостаток лактазы, мальабсорбция ГГ.

Если на момент назначения Джес у пациентки не было оснований к запрету средства, но во время курса эти симптомы проявились, таблетки надо сразу же отменить и обратиться к лечащему гинекологу.

Назначение контрацептива Джес должно проводиться с особой осторожностью, с анализом соотношения пользы/вреда при следующих факторах:

• Угроза тромбообразования более высока вследствие курения, если у ближайших родственников в молодости был ИМ или внутричерепное кровоизлияние, а также по причине лишнего веса, гипертонии, частых мигреней, болезней сердца, серьезного оперативного вмешательств, сильных травм
• Болезни, провоцирующие расстройство кровообращения в головном мозге, диабет, болезнь Крона, СКВ, серповидноклеточная анемия
• Наследственный ангиоотек
• Высокое содержание ТГ в плазме
• Болезни печени
• Болезни, возникшие в период беременности или развившиеся после ранее проведенной гормонотерапии
• Период после родов.

Противозачаточные таблетки Джес Плюс запрещены к применению при наличии таких же факторов.

Меры предосторожности

При назначении Джес необходимо внимательно изучить имеющиеся факторы риска, а во время приема – внимательно отслеживать ответные реакции организма. В случае появления неблагоприятных признаков следует обратиться к доктору, чтобы проанализировать возможность отмены ОК.

Болезни ССС

Данные медицинских исследований свидетельствуют на взаимосвязь ОК и развитие тромбоэмболических состояний. Угроза развития ВТЭ проявляется сильнее всего в первый год приема и после возобновления курса после перерыва больше одного месяца. В последнем случае особенный риск представляют первые три месяца приема. При приеме ОК пациентке следует обращать внимание на следующие признаки патологии:

Тромбоз глубоких вен:

• Отеки с одной стороны ног или вдоль вены
• Болезненность и беспокоящий дискомфорт в ногах, проявляющийся только при вертикальном положении либо во время движения
• Местное повышение температуры в проблемных зонах ног
• Изменение состояния кожи на ногах (покраснение или другой оттенок).

Проявления ТЭЛА:

• Проблемы с дыханием (тяжелое или диспноэ)
• Неожиданный кашель (бывает с кровью)
• Боли в груди, особенно сильные на вдохе
• Вертиго
• Повышенное беспокойство
• Нарушение сердечного ритма.

При появлении этих признаков необходимо срочно принимать меры, так как артериальная ТЭ может повлечь инсульт, ИМ, нарушение проходимости сосудов. Если проявилось несколько симптомов одновременно и один из них выражен наиболее ярко, то нельзя исключать взаимное усиление негативных тенденций. В этом случае Джес надо немедленно отменять.

Риск тробмозов и ТЭЛА усиливается:

• С возрастом
• У курильщиц (особенно часто у женщин после 35-ти лет)
• Из-за лишнего веса и особенно сильно – при ожирении
• При наличии патологии у близких родственников
• Из-за продолжительной неподвижности
• Вследствие перенесенного серьезного оперативного вмешательства, любых операций на ногах, обширных повреждений. В этих случаях надо отменить ОК до полного обретения подвижности. Кроме того, надо учитывать, что продолжительной иммобилизацией считается и длительное нахождение в самолете во время рейса больше 4 часов
• При изменении состава липопротеинов в крови
• При гипертонии, мигрени
• Из-за патологий сердечных клапанов, мерцательной аритмии.

Перед назначение Джес женщина должна быть проинформирована о риске подобных явлений и симптомах тромбообразования.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Лекарства, направленные на индукцию печеночных ферментов, при взаимодействии с ОК усиливают клиренс половых гормонов, что провоцирует кровотечения отмены и изменение (усиление или снижение) противозачаточного эффекта. В случае уменьшения действия контрацептива рекомендуется дополнительно предохраняться с помощью других негормональных средств. Дополнительные меры контрацепции должны применяться на всем протяжении лечения такими ЛС, а также после его окончания – еще в течение 28 суток.

К препаратам, ослабляющим действие Джес, относятся: противоэпилепики (Фенитоин, Примидон, Карбамазепин), барбитураты, антибиотик Рифампицин. Осторожность следует проявить при совмещении с Окскарбазепином, Фелбаматом, Гризеофульвином и ЛС на основе зверобоя.

Действие Джес изменяется при совмещении с ингибиторами протеазы ВИЧ или гепатита С, некоторыми препаратами группы ННИОТ. При назначении обязательно надо учитывать возможные последствия на содержание гормонов в организме.

При совместном приеме с ингибиторами CYP3A4, Дилтиземом, Верапамилом, грейпфрутовым соком бывает повышение гормонов в плазме (по отдельности или всех).

Джес способен влиять на метаболические процессы других ЛС: повышать плазменную концентрацию Циплоспорина или понижать Ламотриджина.

При необходимости совмещения Джес с ингибиторами ангиотензиа и НПВП следует контролировать содержание калия в плазме. Особенно важно проводить исследование на первых этапах курса.

Побочные эффекты и передозировка

Во время курса Джес не исключены нежелательные эффекты, проявляющиеся в виде различных нарушений:

• Кровообразование: изменение состава крови – анемия, пониженное содержание тромбоцитов
• Иммунная система: проявления аллергии, сверхчувствительности к компонентам ОК
• Обменные процессы: усиление аппетита или анорексия, повышение содержания калия, пониженное – натрия
• Психоэмоциональное состояние: лабильность настроения, депрессивные состояния, сонливость/бессонница, отсутствие оргазма
• НС: боли головы, вертиго, парестезии, дрожание конечностей
• Органы зрения: конъюктивит, сухость слизистой оболочки глаза, снижение четкости зрения
• ССС: тахикардия, мигрени, варикоз вен, гипертония, повреждение сосудов, кровотечения из носа, ВТЭ, тромбоэмболия артерий (АТЭ)
• ЖКТ: подташнивание, боли в животе, вздутие, приступы рвоты, гастрит, понос/запор, ощущение тяжести, кандидоз ротовой полости, сухость слизистых, болезненность в желчном пузыре или его воспаление
• Кожные покровы: высыпание, зуд, хлоазма, выпадение волос, экзема, дерматит, шелушение кожи, гипертрихоз, стрии, контактный дерматит, сверхчувствительность к УФ-излучению, многоформная эритема
• Локомоторная система: боли в спине, конечностях, мышцах
• Половая система: боли в грудной железе, укрупнение груди, ФКМ, аменорея или маточное кровотечение, влагалищный кандидоз, приливы, расстройство МЦ, сухость влагалища, киста или гиперплазия молочной железы, опухоли груди, атрофический эндометрит, кистоз яичников, укрупнение размеров матки
• Прочие нарушения: усиленная потливость, отеки, общая слабость, эндокринные нарушения, увеличение или снижение массы тела.

Если после приема Джес и Джес плюс наявились серьезные побочные эффекты, то лучше перестать пить препарат и обратиться к специалисту.

На сегодняшний день нет сообщений о серьезных последствиях после приема сверхдоз Джес. Доклинические исследования препарата также не зафиксировали негативных проявлений. Допускается, что случайный или предумышленный прием большого количества таблеток может спровоцировать усиленные побочные действия. Не исключено развитие тошноты, рвоты, мажущих выделений или маточного кровотечения.

В связи с отсутствием специального антидота нежелательные эффекты устраняются с помощью симптоматической терапии.

Аналоги

Если возникла необходимость прекратить прием Джес и выбрать новый ОК, то надо проконсультироваться со своим лечащим гинекологом.

Bayer Pharma (ФРГ)

Средняя цена: (21 табл.) – 1082 руб., (63 табл.) – 2740 руб.

Противозачаточный препарат, содержащий аналогичные Джес действующие компоненты. Отличается более сильной концентрацией эстранидиола – его количество составляет 30 мкг.

Препарат выпускается в таблетках. Курс приема рассчитан на 28 суток, из которых 4 дня приходится на плацебо.

Средство принимается ежедневно.

Плюсы:

• Сильное действие
• Не влияет на вес
• Улучшает МЦ, кожу и волосы.

Недостатки:

• Может ухудшить иммунитет.

Показаниями к назначению препарата «Джес» являются: контрацепция, терапия предменструального синдрома в тяжелой форме, терапия угрей. «Джес» принимают 1 раз в день, лучше в одно и то же время, в соответствии с порядком, указанным на упаковке. Между упаковками перерыв делать не следует. Кровотечение отмены начинается на 2-3-й день после приема неактивной таблетки и может не закончиться до начала использования следующей упаковки.

Прием средства начинают в 1-ый день цикла (в 1-ый день кровотечения). Допускается начинать прием на 2-5-й день цикла, в этом случае необходимо дополнительно применять барьерную контрацепцию в течение 1-ой недели использования средства. В случае перехода с других пероральных комбинированных контрацептивных препаратов прием «Джес» рекомендуется начинать на следующий день после того, как была выпита последняя активная таблетка из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позже следующего дня после 7-дневного перерыва (для контрацептивов, содержащих 21 таб.) или после приема последней неактивной таблетки (для контрацептивов, содержащих 28 таб.).

При переходе с препаратов, содержащих гестагены (так называемые «мини-пили»), «Джес» можно начинать принимать в любой день (без перерыва), в течение недели необходимо применять барьерную контрацепцию. Прием препарата начинают в день удаления внутриматочного контрацептива, высвобождающего гестаген, при этом следует использовать барьерную контрацепцию в течение 1-ой недели приема таблеток.

Побочные действия, противопоказания к применению «Джес»

При приеме «Джес» могут наблюдаться следующие побочные эффекты: нерегулярные кровотечения, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, головная боль, синдром, снижение настроения, нервозность, мигрень, снижение или увеличение либидо. Могут наблюдаться: боль и/или нагрубание молочных желез, кандидоз влагалища, выделения из молочных желез, выделения из влагалища, акне, сыпь, крапивница, эритема. Иногда увеличивается или снижается масса тела, проявляются реакции гиперчувствительности. В редких случаях развиваются тромбозы и тромбоэмболии. У женщин, имеющих наследственный ангионевротический отек, прием препарата может усугублять его симптомы.

«Джес» противопоказан при артериальных и венозных тромбозах, тромбоэмболии, цереброваскулярных нарушениях, мигрени, сахарном диабете, нарушениях сердечного ритма, заболеваниях сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемой артериальной гипертензии. Препарат нельзя использовать при панкреатите, печеночной недостаточности, тяжелых патологиях печени, гормонозависимых злокачественных опухолях, вагинальных кровотечениях невыясненного происхождения, в периоды беременности и лактации.