О переходе на бивалентную оральную полиомиелитную вакцину в связи с глобальным изъятием из обращения трехвалентной оральной полиомиелитной вакцины. Имовакс полио - инструкция по применению Трехвалентная вакцина от полиомиелита

03.07.2020

Полиомиелит — инфекционное заболевание с поражением нервной системы. Болезнь вызывается полиовирусом. Среди диких штаммов существует 3 серотипа, в настоящее время благодаря массовой вакцинации в природе ликвидирован во всем мире дикий полиовирус 2 типа (поэтому сейчас для вакцинации используют бивалентные, а не 3валентные вакцины). Заражение происходит через загрязненные продукты и воду. Вирус размножается в кишечнике, большинство носителей не имеют каких-либо симптомов болезни, а лишь являются источниками данной инфекции. Наиболее частой формой заболевания можно назвать паралич, который в большинстве случаев носит необратимый характер. Другая более тяжелая форма полиомиелита — бульбарная приводит к смертности практически в 100 % случаев. Циркуляция дикого полиовируса зарегистрирована в 125 странах, наиболее эндемичными районами по полиомиелиту являются Нигерия, Пакистан, Афганистан.

Предотвратить данное заболевание можно путем массовой иммунизации. Для понимания необходимости вакцинации против полиомиелита приведу следующие статистические данные. С 1988 г зафиксировано снижение заболеваемости полиомиелитом на 99%. На 2018 г во всем мире зафиксировано всего 29 случаев заболевания. До начала иммунизации против данной инфекции инфицирование детей приближалось к 100%, а развитие параличей встречалось с частотой 1 на 200 детей. При полном выздоровлении от паралитических форм полиомиелита у 25-50 % пациентов через 15-30 лет развивается прогрессирующий постполиомиелитический синдром.

Вакцинация против полиомиелита проводится живыми и инактивированными вакцинами. Живая вакцина формирует как гуморальный так и местный иммунитет, инактивированная в данном случае уступает по эффективности, она не вызывает развитие местного иммунитета.

Схема вакцинации

Вакцинация начинается с 3х месячного возраста трехкратно с интервалом в 6 недель и ревакцинацией в 18 и 20 мес, а также в 14 лет.

Первые 2 вакцинации проводят инактивированными вакцинами, то есть внутримышечно. К таким вакцинам относится Имовакс полио, а также поликомпонентные вакцины в состав которых входят инактивированные вирусы полиомиелита - это пентаксим, инфанрикс гекса, тетракокок и др..

Третья вакцинация против полиомиелита должна проводится живой полиомиелитной вакциной (ОПВ) и совпадает со сроком введения АКДС 3. Таким образом, начиная с 6 месяцев или с третьей вакцинации используют ОВП в виде капель и отдельно АКДС (импортный аналог «инфанрикс»).

Наличии диареи в период вакцинации живой полиомиелитной вакцины требует введения повторной дозы.

Осложнения вакцинации

Осложнения после иммунизации полиомиелитными вакцинами крайне редки и представлены высыпаниями или отеком Квинке.

Инактивированные вакцины вызывают аллергические реакции у лиц с аллергией к стрептомицину.

Вакцино-ассоциированный полиомиелит может развиться как у привитых, так и у контактировавших с привитыми с частотой встречаемости 1:1 млн при первой вакцинации и 1:6-12 млн при повторных дозах. Риск развития вакцин-ассоциированного полиомиелита по контакту с вакцинированным ребенком в семье ничтожен и составляет 1:14 млн.

Развитие вакцин-ассоциируемого полиомиелита связано с наличием первичного иммунодефицита. В связи с чем, первичная вакцинация проводится инактивированной вакциной (внутримышечно) с введением одной или двух доз.

Противопоказания к вакцинации против полиомиелита

Наличие иммунодефицита для введения оральной полиомиелитной вакцины (таким пациентам вводится инактивированная вакцина)
Расстройства со стороны центральной нервной системы на предыдущие введения данной вакцины.
Медотвод при нетяжелых ОРВИ, ОРЗ и других заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры до 38 длится до снижения температуры.
Для инактивированной полиомиелитной вакцины противопоказанием является аллергия на стрептомицин.

Прививайтесь правильно и будьте здоровы!

Catad_pgroup Вакцины для определенных групп населения

Имовакс Полио - инструкция по применению

вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационное удостоверение:

Торговое наименование

Имовакс Полио

Международное непатентованное название

Вакцина для профилактики полиомиелита

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

Лекарственный препарат Имовакс Полио представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VERO, очищенных и затем инактивированных формальдегидом.

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

*культивированный на клетках VERO
** Среда 199 Хенкс (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат. цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пирилоксаля гидрохлорид, ниридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат динатрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.

Значение рН регулируется хлористоводородной кислотой или натрия гидроксидом.
Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте.
Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и рекомендациям ВОЗ.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

Код АТХ J07BF03

Иммунологические свойства

Через 1 мес после трехкратной вакцинации препаратом Имовакс Полио частота обнаружения антител к вирусам полиомиелита типов 1 и 3 составляет 100%, а к вирусу типа 2 – 99-100%.
У детей от 1 года до 3 лет ревакцинация приводит к значительному увеличению среднегеометрического титра (СГТ) антител, а частота обнаружения антител в сыворотке крови приближается к 100 %. Защитный СГТ антител к вирусам полиомиелита всех трех типов сохраняется через 4-5 лет после ревакцинации. После 1-й ревакцинации иммунитет сохраняется по крайней мере в течение 5 лет.
У ранее иммунизированных подростков и взрослых людей ревакцинация приводит к выраженному иммунному ответу с высоким уровнем серопротекции, приближающемуся к 100% и значительному увеличению СГТ антител.

Показания к применению

Специфическая профилактика полиомиелита как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации детей, подростков и взрослых.

Противопоказания

Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, стрептомицину или полимиксину В; аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины Имовакс Полио.
- Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью

В случае тромбоцитопении или нарушений свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.
Если имеется необходимость в приеме лекарственных средств, которые подавляют иммунную систему, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае если вакцинацию отложить невозможно, после ее проведения у пациента необходимо проверить уровень антител для того, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.
- У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее). Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточно данных о влиянии лекарственного препарата Имовакс Полио на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск неизвестен.
В случае необходимости вакцина Имовакс Полио может быть использована во время беременности.
Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Внутримышечный способ введения является предпочтительным.
У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра.
У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.
Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Вакцина не должна использоваться в случае изменения ее внешнего вида.
Плановая вакцинация против полиомиелита проводится всем детям путем введения по одной дозе вакцины в 3 и 4,5 мес согласно Национальному календарю профилактических прививок.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации осуществляют живой полиомиелитной вакциной в сроки, указанные в Национальном календаре профилактических прививок.
Вакцину Имовакс Полио используют для третьей вакцинации и последующих ревакцинаций детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей с ВИЧ-инфекцией, а также детей, находящихся в домах ребенка, в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок – в 6, 18, 20 мес и 14 лет.
Если для вакцинации и ревакцинации используют пероральную живую вакцину, следует руководствоваться инструкцией по её применению.

Побочное действие

Нежелательные явления указаны в соответствии с системно-органным классом и частотой возникновения. Частоту определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко <1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Данные клинических исследований
Местные и общие реакции
Очень часто: болезненность в месте инъекции, лихорадка после вакцинации 1-ой и 2-ой дозой;
Часто: эритема в месте инъекции, лихорадка после ревакцинации 3-ей дозой;
Нечасто: отек в месте инъекции.
От очень часто до часто: повышение температуры тела до 38,5-39,5 °С, преходящее в течение 24-48 ч после проведения вакцинации/ревакцинации лекарственным препаратом Имовакс Полио.
Данные пострегистрационного наблюдения
Так как сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».
Показатели безопасности вакцины Имовакс Полио существенно не различаются у пациентов разных возрастов, учитывая относительную частоту нежелательных явлений и тот факт, что некоторые явления специфичны для определенного возраста (например, судороги у младенцев и детей от 2 до 11 лет, миалгия/артралгия – у подростков и взрослых). Кроме того, ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Имовакс Полио нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины.
Самые частые нежелательные явления: местные реакции и повышение температуры тела (соответственно, примерно 20 % и 10 % от всех зарегистрированных нежелательных явлений).
Местные и общие реакции
Отек, болезненность, покраснение в месте инъекции, появляющиеся в первые 48 ч после инъекции и сохраняющиеся 1-2 дня; лихорадка в первые 24-48 ч после вакцинации.
Co стороны центральной нервной системы
Возбуждение, сонливость, раздражительность в первые часы или дни после вакцинации (кратковременно).
Со стороны нервной системы
Кратковременные судороги, фебрильные судороги в первые несколько дней после вакцинации; головная боль; преходящая слабая парестезия (в основном в конечностях) в первые 2 недели после вакцинации.
В очень редких случаях судороги могут случаться и позже указанного времени. Однако, после 7 дней, нет доказательств связи судорог с вакцинацией.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь, крапивница.
Со стороны иммунной системы
Аллергическая реакция, анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Слабая и преходящая артралгия и миалгия в первые несколько дней после вакцинации.
Со стороны органов кроветворения
Лимфаденопатия.
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «С осторожностью»).
Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления у него каких-либо нежелательных явлений, не указанных в данной инструкции, ему следует обратиться к врачу

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственный препарат Имовакс Полио можно вводить одновременно разными шприцами в разные участки тела с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М).
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами.

Особые указания

Вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.
Вакцинация также показана для лиц, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины и для ревакцинации лиц. первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0,5 мл/доза.
По одной дозе (0,5 мл) в шприце вместимостью 1 мл из стекла 1 типа с поршнем из эластомера, с закрепленной иглой и защитным колпачком для иглы или без иглы с защитным колпачком для канюли шприца в комплекте с двумя отдельными иглами.
По 1 или 5 шприцев с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЕТ/ПВХ).
При упаковке на Санофи Пастер С.А., Франция
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЕТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в пачку картонную с инструкцией по применению.
При упаковке на ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»
По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЕТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.
По 4 закрытые ячейковые упаковки (блистера) (ПЕТ/ПВХ), содержащих по 5 шприцев с закрепленной иглой или без иглы в комплекте с двумя отдельными иглами в пачку картонную с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года.
Препрат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Для упаковки, содержащей 1 шприц :
Отпускают по рецепту.
Для упаковки, содержащей 20 шприцев :
Для лечебно-профилактических учреждений.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Санофи Пастер С.А., Франция

Производитель
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Idustriel d"Incarville, 27100, Val De Reuil, France

Выпускающий контроль качества
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux 69280, Marcy L"Etoile, France
или
Санофи Пастер С.А., Франция
Sanofi Pasteur S.A.,
Parc Industriel d"Incarville. 27100, Val De Reuil, France
или
ФГУП «Предприятие но производству бактерийных и вирусных препаратов
Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»,
142782, Россия, г. Москва, поселение Московский, пос. Институт полиомиелита

Претензии потребителей направлять но адресу в России :
Федеральная служба ПО надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109074, Москва. Славянская пл.. 4. стр. 1
и/или
АО «Санофи авентис груп»
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22

Внеплановое прививание

Первая вакцинация, как правило, делается в возрасте 3 месяцев. Желательно делать прививку так рано, чтобы максимально обезопасить ребенка от риска инфицирования. Такой риск достаточно высок по следующим причинам:

Вирус полиомиелита широко распространен. Вероятность заразить им есть у жителей любой страны.
У ребенка в первые дни жизни сохраняется иммунитет матери, но уже через пять дней этот иммунитет сводится на нет.
Распространение вирусов в окружающей среде инфицированным человеком происходит на протяжении всего периода болезни, и даже длительное время после выздоровления. Поэтому контакты даже с выздоровевшим человеком представляют потенциальную опасность.
Вирус имеет многочисленные пути распространения, включая канализацию и пищевые продукты.
Инфекция может переноситься насекомыми, например, от укуса комара можно заразиться, если перед этим комар укусил больного человека.
Организм детей обладает сниженными защитными свойствами, из-за этого вероятность заражения гораздо выше.

Только прививка от полиомиелита может быть эффективным методом профилактики болезни. Заболевание приводит к многочисленным осложнениям, поэтому его профилактика очень важна.

Вирус обладает длительным инкубационным периодом и живучестью во внешней среде

В некоторых случаях человеку требуется внеплановое проведение вакцинации. Внеплановые прививки необходимы в следующих случаях:

Если утеряны сведения о том, привит ли ребенок, то его считают непривитым. Если возникла подобная ситуация, то требуется до трех лет сделать ребенку три прививки. Между ними должен пройти срок не менее 1 месяца. Также два раза проводится ревакцинация. Если необходимо привить ребенка в возрасте 3–6 лет, то вакцинация проводится три раза, а ревакцинаяция - один. Полный курс вакцин обычно заканчивают к возрасту 17 лет.
Обязательно проведение дополнительной вакцинации в том случае, если человек отправляется в местность с повышенной эпидемиологической опасностью или уже побывал там. В этом случае однократно проводится вакцинация живой вакциной. Желательно сделать прививку за 4 недели до отъезда, в этом случае удается понаблюдать за реакцией организма и его иммунным ответом на прививку.
Необходимо внеплановое прививание при вспышке заболевания, если человек прививался моно- или двухвалентной вакциной, а эпидемия вызвана другим штаммом.

Полный курс прививания составляет 6 приемов вакцины - в это число не входят внеплановые прививки.

График вакцинаций

Для максимальной эффективности вакцинации ее требуется проводить по графику. Как правило, стараются придерживаться такой схемы:

Первая прививка делается в возрасте 3 месяцев.
Через 45 дней проводят повторную вакцинацию.
Третье прививание проводится в полгода. Это первая вакцинация, для которой используется живая вакцина. Она принимается в форме капель и орально.
В 1,5 года, затем через 2 месяца, а последний раз в 14 лет - проводится ревакцинация.
Соблюдение этого графика прививок обеспечивает полную защиту человеку от вируса. В результате, окончив обучение в школе, ребенок получает полную защиту.

В некоторых случаях пациенту нельзя вакцинироваться совсем или на протяжении какого-то времени. Прививка не проводится следующим категориям пациентов:

беременные женщины;
пациенты с осложнениями на прививку в предыдущий раз;
пациенты с хроническими болезнями в стадии обострения, инфекционными заболеваниями, воспалительными процессами;
пациенты с состоянием иммунодефицита;
пациенты с непереносимостью препаратов, которые входят в состав вакцины.

Ринит не всегда является противопоказанием к проведению прививки. Вакцинацию необходимо отложить в том случае, если это один из симптомов ОРВИ, а при аллергическом насморке прививка разрешается.

Есть два основных вида препаратов, используемых в качестве вакцины от полиомиелита: ИПВ и ОПВ - инъекционная и оральная форма соответственно.

Оральная форма ранее считалась более предпочтительной. Она имеет такие особенности:

действующий компонент вакцины - это живой вирус, который был ослаблен и не вызывает заболевания (в нормальных условиях);
развитие бактерий подавляется антибактериальными препаратами, которые входят в состав вакцины;
ОПВ - это препарат в каплях, которые пациент выпивает;
пероральная форма борется со всеми тремя штаммами вируса;
прививка может вызывать ВАПП, вероятность этого 1:75000;
вакцина обеспечивает выработку не только гуморального, но и тканевого иммунитета.

Инъекционная форма - это инактивированная вакцина от полиомиелита. ИПВ содержит в составе вирус, убитый формалином, поэтому риска развития вакциноассоциированного полиомиелита в случае применения этой формы нет.

Инъекционные вакцины могут действовать только против одного штамма вируса, возможно применение бивалентной вакцины (действующей против двух штаммов) или сразу против трех

Современные вакцины дополняются производителями вспомогательными компонентами, которые делают их максимально эффективными и не вызывающими побочных эффектов. Некоторые препараты для вакцинации обеспечивают защиту не только от полиомиелита, но и от других инфекционных заболеваний: коклюша, столбняка, дифтерии и других болезней - инструкция обязательно указывает, какие болезни еще предотвращает вакцина.

Наиболее часто используемыми наименованиями вакцины являются:

Тетракок;
Пентаксим;
Инфанрикс ИПВ;
Полиорикс;
Имовакс Полио;
Вакцина полиомиелитная пероральная.

Первые два названия - это препараты, обеспечивающие дополнительную защиту и от других болезней. Такая комбинация позволяет избежать проведения многочисленных прививок и решить несколько проблем за один раз.

Выбирается лучше подходящий препарат для вакцинации исходя из индивидуальных особенностей организма и его реакции. В любой государственной поликлинике проводится бесплатная вакцинация препаратами отечественного производства.

Наиболее часто применяемый в этом случае препарат называется Полиорикс

Импортные препараты могут быть использованы для вакцинации по желанию родителей и при наличии материальной возможности. В любом случае желательно проконсультироваться с врачом, который может подсказать, на какой препарат меньше всего вероятность развития осложнений. Изучение отзывов и инструкции по применению о препарате также может позволить сделать выбор, но доверять лучше всего именно мнению врача, так как выбор препарата для прививания - это очень ответственный момент.

Размножаясь в организме не привитых детей и взрослых, вирус полиомиелита через кровь попадает в нервную систему и поражает нейроны головного или спинного мозга и влечет за собой тяжелые осложнения.

Чтобы этого не произошло, таким лицам вводится вакцина. Впервые она применяется в детском возрасте по специально заданной схеме. Согласно графику, утвержденному МЗ РФ, после первого курса следуют ревакцинации.

Существуют два типа прививок от полиомиелита, содержащие живые и убитые культуры.

Живая вакцина - вариант ослабленной культуры вируса. Попадая в организм, она безболезненно и без последствий размножается в пищеварительном тракте, однако не способна к поражению нервных тканей. Вследствие попадания неактивного вируса (содержащего антиген вируса) активизируется выработка антител к нему, формируя специфический гуморальный и тканевой иммунитет.

В результате действия вакцины организм ребенка полностью защищен от полиомиелита, но в течение некоторого времени он может оставаться носителем болезни и заражать детей, которые не получили вакцинацию.

«Убитая», или инактивированная вакцина (ИПВ). Возбудитель обезвреживается путем обработки формалином. В процессе вакцинации вводится трехкратно, вследствие чего активизируется стойкая гуморальная защита.

Прививка от полиомиелита необходима как детям, так и взрослым. Вакцинация задокументирована в соответствующих приказах МЗ Российской Федерации и проводится во всех городах и районах.

Каждый ребенок в России получает первые 2 прививки «мертвой» вакциной, а следующие за ними ревакцинации – ОПВ.

Взрослые обязательно прививаются инактивированной вакциной если планируют поездку в неблагоприятные по заболеванию регионы.

Для защиты от полиомиелита на территории России была утверждена последовательность вакцинаций. Последовательность его такова: вначале два укола делают инактивированными препаратами, далее – живой вакциной. Процедуры осуществляются на государственной основе и являются бесплатными. Однако при желании родителей, а также по имеющимся показаниям прививку возможно заменить на «убитую» вакцину, однако в этом случае она будет проводиться платно.

Вакцину от полиомиелита производят детям в возрасте трех месяцев, четырех с половиной, полугода.

Ревакцинации: в полтора года, год и восемь месяцев, четырнадцать лет.

Бывают случаи, когда детям или взрослым требуется внеплановая иммунизация. Это происходит при выезде в регионы, неблагоприятные в эндемическом отношении по заболеванию, и если ранее была введена моновакцина.

Активное применение вакцин благоприятствовало резкому снижению заболеваемости полиомиелитом. Так, в 60-е годы она снизилась более чем в пять раз, а к 80-м – на 95%. Согласно исследованиям, введение трех первых инъекций уже формирует иммунитет у 95% пациентов. В случае проведения одно- или двукратной прививки эта цифра снижается в среднем до 50-85%.

Несмотря на свою эффективность, различный прививочный материал имеет свои преимущества и недостатки. Он делится на препараты орального и инъекционного применения.

Согласно Глобальной программы по ликвидации полиомиелита создано 4 разновидности прививок: ОПВ (оральная полиовакцина), два варианта моновалентной: мОПВ – 1 и мОПВ – 3, и бОПВ (бивалентная вакцина).

Препарат содержит культуру живого ослабленного вируса, применяется в каплях. Может содержать один, два или три штамма вируса, а также один из антибиотиков для подавления нежелательной флоры (стрептомицин, неомицин либо полимицин).

Процедура проводится путем введения в рот четырех капель средства, после чего в течение часа после прививки малыша нельзя кормить и поить.

Часто родители задают вопрос: может ли прививка от полиомиелита вызвать недуг? Такое происходит крайне редко и составляет 1 случай на 1 миллион прививаемых. Происходит в ситуациях, когда дети не были перед этим привиты ИПВ.

Привитый этим типом вакцины, в течение двух месяцев является носителем вируса. Сам он не страдает, но может инфицировать и вызвать заболевание у непривитых ослабленных детей. Если в семье таковые имеются, следует провести вакцинацию против полиомиелита инактивированным препаратом.

Вакцинация происходит путем введения инъекции 0,5 мл препарата маленьким деткам в область бедра, взрослым – в плечо. Производят ИПВ во Франции под названием Имовакс Полио, и в Бельгии – Полиорикс.

В России применяют комбинированные вакцины: Инфанрикс Пента, Тетракок, Инфанрикс Гекса, Пентаксим, Тетраксим.

Такая вакцина обеспечивает стойкий иммунитет, но она довольно болезненная. В некоторых случаях вызывает нежелательные эффекты местного и общего характера. При вакцинации ОПВ малыш представляет опасность для окружающих.

Взвесив все «за» и «против», следует принять оптимальное решение. Согласно календаря прививок, эти варианты сочетаются. Наиболее действенной схемой будет, когда первая и вторая инъекции проводятся ИПВ, а последующие – вакциной ОПВ. Составленный график является наиболее приемлемым вариантом, который в рамках Государственной программы позволяет избежать возникновения вакциноассоциированного полиомиелита.

Эффективны ли прививки и какой из них отдать предпочтение

Организм может среагировать на введение вакцины. Самый очевидный случай - это аллергическая реакция. Как правило, побочных эффектов не возникает ни у детей, ни у взрослых.

Нарушения работы желудочно-кишечного тракта. Чаще всего такая реакция возникает у младенцев, которых привили. Обычно побочный эффект сводится к тому, что на протяжении нескольких дней у ребенка наблюдается послабление стула. Если состояние сохраняется на протяжении 3–4 дней или к нему добавляются другие симптомы (слабость, плохой аппетит, беспокойство, плохой сон), то необходимо как можно быстрее обратиться к врачу. Специалист сможет определить, являются ли эти симптомы реакцией на прививку или же они вызваны кишечной инфекцией.
Опасным осложнением прививки является вакциноассоциированный полиомиелит (ВАПП). К таким последствиям может приводить живая вакцина, но в очень редких случаях. Обнаруживается осложнение в период с 3 по 14 день после введения вакцины. В этом случае у человека могут наблюдаться все симптомы полиомиелита (паралич, головные боли, повышенная температура тела, слабость, боль в мышцах, снижение рефлексии сухожилий).

При возникновении реакции на прививку от полиомиелита необходимо предпринимать определенные меры борьбы, которые будут зависеть от того, какая реакция возникла:

При возникновении мало или средне выраженной аллергической реакции в виде крапивницы на коже требуется прием антигистаминных препаратов.
При нарушениях работы ЖКТ или сильной аллергической реакции требуется пребывание в стационаре. Только под наблюдением врачей возможно адекватное лечение и максимальная безопасность для здоровья и жизни человека.
Если развивается поствакцинальный полиомиелит, проводится такое же лечение, как и в других случаях полиомиелита. Больной в обязательном порядке помещается в стационар, где и проводится лечение - это снижает риск необратимых последствий.

Наиболее серьезным последствием является заражение детей с неблагополучным иммунитетом, который получил защиту вакциной с неактивным, но жизнеспособным возбудителем. Поскольку иммунная система младенцев еще несовершенна, специфическая иммунная защита достигается применением ИПВ.

Для проведения ИПВ противопоказаниями считаются:

Остро протекающие инфекционные патологии;
хронические инфекции в период обострений;
индивидуальная аллергическая реакция.

ОПВ противопоказана в следующих ситуациях:

если в анамнезе есть неврологическая патология;
при первой вакцинации наблюдались осложнения неврологического характера;
наличие опухолей и иммунодефицитов;
если у малыша проявления острого инфекционного заболевания.

ОПВ практически не имеет осложнений, иногда возникают субфебрилитет и аллергии, редко – диарея, не требующие лечения.

Инъекционный препарат ИПВ обычно переносится удовлетворительно, в основном вызывая незначительную локальную реакцию, однако возможны и другие последствия:

болезненность и гиперемия в месте укола;
отечность прилежащих тканей;
субфебрильная температура;
вялость и сонливость;
раздражительность;
редко – общая реакция организма с приступами судорог или анафилаксией.

Прошло более тридцати лет с тех пор, когда благодаря иммунизации полиомиелит перестал быть опасен в РФ в эндемичном отношении. Готовя своего ребенка к такой процедуре, родителям следует изучить все «за» и «против», что касается вакцин. Конечно, в поликлиниках отечественные препараты применяются бесплатно.

Подготовка к прививке и поведение после нее

Родителям (или взрослому пациенту, которому делается внеплановая прививка) и врачам следует быть очень внимательными к состоянию здоровья перед проведением вакцинации. Невнимательное отношение может привести к нежелательным последствиям. Желательно, чтобы подготовка к прививанию включала такие мероприятия:

Профилактические меры, предотвращающие ОРВИ. Желательно избегать людных мест, в которых можно заразиться вирусной инфекцией. И делать это стоит на протяжении нескольких дней после вакцинации, а не только перед ней.
Сдача анализов мочи и крови. Это позволит исключить наличие воспалительного процесса и инфекционного заболевания в организме, при которых проводить прививку нежелательно.
Избегать резких изменений в рационе. На протяжении нескольких дней перед вакцинацией и после нее не стоит вводить новые продукты в рацион, есть экзотическую пищу, продукты, являющиеся сильными аллергенами. Также стоит отказаться от вредной пищи: сладкой газировки, чипсов и т. д.
Осмотр у врача. Терапевт или педиатр по результатам осмотра принимает решение, можно ли прививать пациента.

При вакцинации ребенка многих родителей беспокоит, можно ли малыша купать после прививки и гулять с ним. Запрета на это нет, но требуется максимально беречь ребенка. Прогулки желательно проводить на свежем воздухе. Посещения мест с большим количеством людей необходимо избегать.

Купания через несколько дней после прививки должны быть не очень длительными - 10–15 минут

Очень важно следить за тем, чтобы ребенок не переохлаждался после купания в теплой воде, чтобы его не продуло.

БиВак полио (форма – раствор) соответствует группе вакцины. Важные особенности из инструкции по применению:

Продается по рецепту

Упаковка

БиВак полио – вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость от розово-малинового до желтовато-красного цвета, без осадка и видимых посторонних включений [по 2 мл (10 доз) во флаконе, в картонной пачке 10 флаконов].

действующее вещество: вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина 1 типа – не менее 10 в 6 степени ТЦД 50 (тканевых цитопатогенных доз) и 3 типа – не менее 10 в 5,5 степени ТЦД 50 инфекционных единиц (ИЕ) вируса;
вспомогательные компоненты: канамицин, магния хлорид.

Показания к применению

Применение БиВака полио показано для активной профилактики полиомиелита.

Противопоказания

неврологические расстройства, возникавшие во время предыдущей вакцинации пероральной полиомиелитной вакциной;
выраженная реакция, включая повышение температуры тела выше 40 °C, осложнения при предыдущем приеме вакцины;
период острых неинфекционных и инфекционных заболеваний или обострения хронических патологий;
первичное (врожденное) иммунодефицитное состояние;
иммуносупрессия;
злокачественные новообразования;
период беременности;
повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

Безопасность применения вакцины у женщин в период вскармливания грудью не установлена.

Способ применения и дозировка

Вакцина предназначена исключительно для перорального применения!

Прививочная доза составляет 4 капли (0,2 мл), их закапывают в рот пациента с помощью пипетки или прилагаемой к флакону капельницы. Не разрешается пить или есть в течение одного часа после процедуры.

Первую и вторую вакцинацию против полиомиелита детям проводят инактивированной полиомиелитной вакциной (ИПВ) для профилактики, согласно соответствующей инструкции по применению ИПВ.

Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита детям проводят живой пероральной полиомиелитной вакциной (ППВ).

Курс вакцинации состоит из первых трех прививок:

первая: в возрасте 3 месяцев жизни – ИПВ;
вторая: в 4,5 месяца – ИПВ;
третья: в 6 месяцев – ППВ.

Ревакцинацию против полиомиелита проводят в соответствии с календарем профилактических прививок в 3 этапа: в возрасте 18 и 20 месяцев, затем в 14 лет.

Исключением из общих правил вакцинации и ревакцинации являются воспитанники домов ребенка, дети с ВИЧ-инфекцией или рожденные ВИЧ-инфицированными матерями. Третью вакцинацию и последующие ревакцинации против полиомиелита для указанной категории детей необходимо проводить ИПВ.

Если плановая иммунизация ребенка начинается в возрасте старше трех месяцев, она тоже проводится по установленной схеме.

Если зарегистрирован случай полиомиелита, вызванный диким полиовирусом, выделенным в биопробах человека или из объектов окружающей среды, необходимо обязательное проведение вакцинации. Дополнительной однократной вакцинации подлежат категории граждан, которые являются контактными лицами в очаге полиомиелита (или при подозрении на заболевание), в том числе вызванного диким полиовирусом. К ним относятся:

дети с 3 месяцев до 18 лет;
медицинские работники;
дети с 3 месяцев до 15 лет, прибывшие из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
дети с 3 месяцев до 15 лет без определенного места жительства (при отсутствии достоверных данных о предшествующих прививках показана трехкратная вакцинация);
лица с 3 месяцев жизни и старше, контактирующие с прибывшими из неблагополучных по полиомиелиту стран или регионов людьми;
лица без ограничения возраста, работающие с материалами, потенциально инфицированными диким вирусом полиомиелита или живым полиовирусом, – при приеме на работу.

Нельзя допускать сокращения интервалов между тремя первыми прививками.

При наличии медицинских противопоказаний, в исключительных случаях, допускается удлинение интервалов между прививками. В случае удлинения интервала между первыми тремя прививками дату четвертой прививки можно перенести на 3 месяца раньше.

Побочные действия

В первые несколько часов после приема БиВак полио возможно развитие аллергической реакции немедленного типа.

После введения вакцины, как правило, в период с пятого по тридцатый день, могут появиться следующие реакции:

редко: неспецифические симптомы – рвота, повышение температуры тела, головная боль (связь с приемом вакцины не обязательна);
очень редко: аллергические реакции (отек Квинке, крапивница);
единичные случаи: у привитых и лиц, контактирующих с привитыми, – возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Особые указания

Перед вакцинацией пациент должен пройти осмотр у врача-педиатра или терапевта.

В детских учреждениях необходимо планировать проведение прививок против полиомиелита одновременно для всех детей в группе.

Нельзя допускать контакта не привитых детей с привитыми ППВ в течение 60 календарных дней с момента вакцинации.

Чтобы ограничить циркуляцию вакцинного вируса, после прививки требуется строгое соблюдение правил личной гигиены. Прежде всего, необходимо изолировать членов семьи, больных иммунодефицитом, от привитого ребенка. Ребенка следует обеспечить отдельной кроватью, горшком, постельным бельем и одеждой.

Для иммунизации ребенка, относящегося к целевым группам, в семье которого есть еще не привитые дети (по возрасту или с противопоказаниями к прививкам против полиомиелита), следует применять ИПВ.

Прививки против полиомиелита в обязательном порядке должны регистрироваться в установленных учетных формах, где указывается наименование препарата, дата прививки, доза, номер серии, реакция на прививку.

После вскрытия вакцина в плотно закрытом флаконе пригодна к применению не более 48 часов при температуре хранения 2–8 °C.

Нельзя использовать препарат из флакона с нарушенной целостностью и маркировкой, при видимых изменениях его физических свойств.

Если во время или сразу после приема вакцины у пациента случилась рвота или диарея, повторную дозу вакцины можно принимать после нормализации состояния.

Случайное превышение дозы не вызывает нежелательных последствий.

Нельзя проводить вакцинацию позже чем за 4 недели до плановой операции и раньше чем через 3–4 недели после оперативного вмешательства по экстренным показаниям.

При респираторной недостаточности в анамнезе и у недоношенных младенцев (менее 28 недель) на фоне приема БиВак полио существует большой риск возникновения апноэ. Поэтому данной категории детей в течение первых 48–72 часов после прививки необходимо обеспечить постоянный мониторинг дыхательной деятельности.

Чтобы снизить риск развития ВАПП, первые 2 вакцинации проводят вакциной ИПВ.

После обострения хронических патологий или острых неинфекционных и инфекционных заболеваний принимать вакцину можно только через 2–4 недели после ремиссии или полного выздоровления.

При легких формах острых респираторных вирусных инфекций, при острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.

При иммуносупрессии вакцинацию можно проводить только через 12 недель после окончания курса лечения.

Лекарственное взаимодействие

В один день с применением БиВак полио разрешено проведение прививки адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированной дифтерийно-столбнячной вакциной (АДС и АДС-М анатоксин). Кроме этого, введение полиомиелитной вакцины допускается одновременно с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.

Иммуносупрессивные лекарственные средства могут снизить иммунный ответ на прием полиомиелитной вакцины, содействовать размножению вирусов вакцины и увеличению периода выведения вакцинных вирусов с каловыми массами.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре минус 20 °C и ниже, транспортировать при температуре 2–8 °C с последующим замораживанием.

Срок годности: при температуре хранения минус 20 °C и ниже – 24 месяца, 2–8 °C – 6 месяцев.

Видео по теме

Полиомиелит: осталось совсем чуть-чуть… – Доктор Комаровский

Прививки: полиомиелит

Энтеровирусы: полиомиелит, герпангина, синдром рука-нога-рот – Доктор Комаровский

Полиоксидоний® – Дон Полио

Опасны ли вакцины от полиомиелита

Полиомиелит - это заболевание, которое вызывается вирусом. В некоторых странах с низким уровнем жизни даже сейчас возможны эпидемиологические вспышки. Применение вакцины от полиомиелита может предотвратить распространение вируса, но для этого прививка должна быть сделана не менее 95% населения. Прививка делается, как правило, в детском возрасте, поэтому родителей часто беспокоит вероятность развития осложнений.

Необходимость прививания

Полиомиелит - опасное заболевание, которое может привести к инвалидизации. У одного человека из ста, пораженных вирусом, он проникает в клетки центральной нервной системы. В результате развиваются необратимые процессы деструкции нервных клеток. В любом возрасте можно проводить вакцинацию, так как человек, которому прививку не сделали, находится в группе риска и представляет опасность для окружающих, так как будет распространять инфекцию дальше.

Вирус полиомиелита широко распространен. Вероятность заразить им есть у жителей любой страны.
У ребенка в первые дни жизни сохраняется иммунитет матери, но уже через пять дней этот иммунитет сводится на нет.
Распространение вирусов в окружающей среде инфицированным человеком происходит на протяжении всего периода болезни, и даже длительное время после выздоровления. Поэтому контакты даже с выздоровевшим человеком представляют потенциальную опасность.
Вирус имеет многочисленные пути распространения, включая канализацию и пищевые продукты.
Инфекция может переноситься насекомыми, например, от укуса комара можно заразиться, если перед этим комар укусил больного человека.
Организм детей обладает сниженными защитными свойствами, из-за этого вероятность заражения гораздо выше.

Вирус обладает длительным инкубационным периодом и живучестью во внешней среде

График вакцинации

Первая прививка делается в возрасте 3 месяцев.
Через 45 дней проводят повторную вакцинацию.
Третье прививание проводится в полгода. Это первая вакцинация, для которой используется живая вакцина. Она принимается в форме капель и орально.
В 1,5 года, затем через 2 месяца, а последний раз в 14 лет - проводится ревакцинация.
Соблюдение этого графика прививок обеспечивает полную защиту человеку от вируса. В результате, окончив обучение в школе, ребенок получает полную защиту.

Внеплановое прививание

Если утеряны сведения о том, привит ли ребенок, то его считают непривитым. Если возникла подобная ситуация, то требуется до трех лет сделать ребенку три прививки. Между ними должен пройти срок не менее 1 месяца. Также два раза проводится ревакцинация. Если необходимо привить ребенка в возрасте 3–6 лет, то вакцинация проводится три раза, а ревакцинаяция - один. Полный курс вакцин обычно заканчивают к возрасту 17 лет.
Обязательно проведение дополнительной вакцинации в том случае, если человек отправляется в местность с повышенной эпидемиологической опасностью или уже побывал там. В этом случае однократно проводится вакцинация живой вакциной. Желательно сделать прививку за 4 недели до отъезда, в этом случае удается понаблюдать за реакцией организма и его иммунным ответом на прививку.
Необходимо внеплановое прививание при вспышке заболевания, если человек прививался моно- или двухвалентной вакциной, а эпидемия вызвана другим штаммом.

Полный курс прививания составляет 6 приемов вакцины - в это число не входят внеплановые прививки.

Возможные побочные эффекты

В редких случаях могут возникнуть такие реакции:

Нарушения работы желудочно-кишечного тракта. Чаще всего такая реакция возникает у младенцев, которых привили. Обычно побочный эффект сводится к тому, что на протяжении нескольких дней у ребенка наблюдается послабление стула. Если состояние сохраняется на протяжении 3–4 дней или к нему добавляются другие симптомы (слабость, плохой аппетит, беспокойство, плохой сон), то необходимо как можно быстрее обратиться к врачу. Специалист сможет определить, являются ли эти симптомы реакцией на прививку или же они вызваны кишечной инфекцией.
Опасным осложнением прививки является вакциноассоциированный полиомиелит (ВАПП). К таким последствиям может приводить живая вакцина, но в очень редких случаях. Обнаруживается осложнение в период с 3 по 14 день после введения вакцины. В этом случае у человека могут наблюдаться все симптомы полиомиелита (паралич, головные боли, повышенная температура тела, слабость, боль в мышцах, снижение рефлексии сухожилий).

При возникновении мало или средне выраженной аллергической реакции в виде крапивницы на коже требуется прием антигистаминных препаратов.
При нарушениях работы ЖКТ или сильной аллергической реакции требуется пребывание в стационаре. Только под наблюдением врачей возможно адекватное лечение и максимальная безопасность для здоровья и жизни человека.
Если развивается поствакцинальный полиомиелит, проводится такое же лечение, как и в других случаях полиомиелита. Больной в обязательном порядке помещается в стационар, где и проводится лечение - это снижает риск необратимых последствий.