Иммуноглобулин человека антистафилококковый инструкция по применению. Как уберечься прививкой от золотистого стафилококка

19.07.2019

Производитель: ЧАО "Биофарма" Украина

Код АТС: J06B B08

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококковому альфа-экзотоксину. Одна доза препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина.

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Основные свойства: препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводными осаждающими растворами, прошедшей стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом. Прозрачная или чуть опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Содержание белка в 1.0 мл препарата от 0.09 г до 0.11 г. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков.

Фармакологические свойства:

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину. Является иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме.

Показания к применению:

Препарат применяют с целью лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

В случае генерализированной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ). При легких локализированных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения - 3 - 5 инъекций.

Особенности применения:

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Больным, страдающим аллергическими болезнями, или имеющим в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и на протяжение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. Лицам с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, и т.п.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Побочные действия:

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 о С на протяжение первых двух суток после введения препарата. Препарат у отдельных людей с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - . В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским надзором на протяжение 30 минут.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Противопоказания:

Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. В случае тяжелого единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Передозировка:

Не изучалась.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 100 МО (1 доза) в ампуле. По 3, 5 или 10 ампул в пачке.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J06BA01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 100 МЕ иммуноглобулина человека антистафилококкового в 3 мл раствора.

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).

Показания к применению:

— лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Иммуноглобулин антистафилококковый жидкий вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед инъекцией ампулы с препаратом выдерживают о течение 2-х часов при комнатной температуре от 18 до 22°С.

Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая лоза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);

При локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.

Курс лечения состоит из 3 - 5 инъекций, проводимых ежедневно или через день, в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Особенности применения:

Применение у детей. Возможно применение у детей по показаниям.

Побочные действия:

Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37.5 °С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - , в связи с этим люди, которым был введен преппрат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-производителя, номера серии, даты выпуска, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не установлено.

Противопоказания:

— противопоказано применение иммуноглобулина человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека;

— в случаях тяжелого единственным противопоказанием для применения препарата является анафилактический шок при введении препаратов крови человека в анамнезе;

— лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов;

— лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии;

— препарат пе пригоден к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, наличие не разбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности и не соблюдении условий хранения.

Условия хранения:

Транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается. Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1996

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Одна доза жидкого препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизина; в ампулах по 3-5 мл, в упаковке 10 шт. Стабилизатор — глицин в конечной концентрации 22,5+,−7,5 мг/мл. Концентрация натрия хлорида в готовом препарате 9+,−0,5 мг/мл.

Характеристика

Содержащая антитела к стафилококковому экзотоксину иммунологически активная белковая фракция, выделенная из сыворотки или плазмы крови доноров, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом. Представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, бесцветную или со слабой желтой окраской. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее .

Связывает стафилококковый экзотоксин.

Показания препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Стафилококковые инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Побочные действия

Гиперемия в месте инъекции, повышение температуры, аллергические реакции.

Способ применения и дозы

В/м, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза — не менее 100 МЕ. Курс лечения — 3-5 инъекций, проводимых ежедневно или через день.

Меры предосторожности

После введения необходимо наблюдение за больными в течение 30 мин (возможность развития аллергических реакций). Следует подготовить средства противошоковой терапии. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Условия хранения препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

При температуре 2-8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Иммуноглобулин человека антистафилококковый

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

от 2010-05-15
Иммуноглобулин человека антистафилококковый - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Сотни самых разных микробов сопровождают человека с самого его рождения, соседствуя до поры, до времени вполне мирно и атакуя в самый неподходящий момент. И самый коварный, изобретательный и непредсказуемый враг иммунной системы – стафилококк (Staphylococcus).

Небольшие округлые стафилококковые бактерии (от гр. «kokkos» – зернышко) собираются в целые грозди, проникают в ткани организма, разрушают структуры клеток, нейтрализуют иммуноглобулины. О стафилококковой инфекции и методах ее лечения мы сегодня и поговорим. Как говорится, врага надо знать в лицо.

Сущность стафилококковых инфекций заключается в способности стафилококков выживать в условиях, когда все остальные микробы давно погибли бы. Не страшны стафилококку ни прямые солнечные лучи, ни воздействие высокой температуры. Такой распространенный противомикробный препарат, как перекись водорода, ему только на пользу: вырабатывая особый фермент, микроб разрушает перекись и усваивает полученный кислород.

Пожалуй, самым опасным из вызываемых стафилококком инфекций, является стафилококковый сепсис. При попадании стафилококка в сосудистое русло, он вырабатывает фермент коагулазу, под действием которого кровь сворачивается и бактерии оказываются «в домике», надежно спрятанные от иммуноглобулинов. Микробы и их токсины разносятся из укрытия током крови и оседают в различных тканях и органах. Начинается общий инфекционный процесс (сепсис). Чаще всего возникают стафилококковая пневмония, стафилококковый остеомиелит (воспаление костной ткани), стафилококковый эндокардит (поражение клапанов сердца), стафилококковый менингит.

И это далеко не все. Стафилококк опасен не только сам по себе, опасны токсины, которые он образует в процессе своей жизнедеятельности. Один из таких токсинов (эксфолиатин) поражает кожные покровы. Яд вызывает образование «ожоговых» пузырей. Эта болезнь получила название синдром ошпаренной кожи (синдром Лайелла). Другой токсин (энтеротоксин) повинен в развитии синдрома токсического шока, как осложнения при хирургических вмешательствах, а также применения женщинами сорбирующих внутривлагалищных тампонов в период менструаций. Энтеротоксин повинен также и в большинстве пищевых отравлений.

Вот какое опасное существо стафилококк! Но против каждого яда имеется и противоядие. На помощь организму приходят иммуноглобулины, молекулярные защитники нашей иммунной системы. Иммуноглобулин способен нейтрализовать фактор патогенности различных микроорганизмов - в том числе и стафилококка. До тех пор, пока численность микробов находится под контролем иммуноглобулинов, стафилококки могут вполне мирно сосуществовать с полезными микроорганизмами, не причиняя при этом человеку большого вреда.

Важно разграничивать такие понятия, как стафилококковая инфекция и стафилококк. Обнаружение стафилококка без наличия каких-либо симптомов болезни - вовсе не повод к незамедлительному лечению.

Лечение стафилококковых болезней

Процесс лечения стафилококковых болезней напоминает соревнование между фармакологами и микробиологами. Первые синтезируют все более и более сильные антимикробные средства, а вторые, с не меньшим упорством, обнаруживают стафилококки, к этим препаратам резистентные.

Главная причина этого не столько сам стафилококк, как неоправданно частое применение антибиотиков в лечении вызванных им заболеваний. Хорошо зарекомендовали себя, по отзывам специалистов, альтернативные биопрепараты, такие как бактериофаг стафилококковый и иммуноглобулин.

Бактериофаг стафилококковый

Бактериофаг стафилококковый (от гр. «phagos» - пожиратель) - это иммунобиологический препарат, содержащий специальные вирусы – фаги, способные уничтожать стафилококк изнутри.

Проникая в «тыл» противника, фаги начинают размножаться и вызывают их лизис (растворение). В живой природе существует огромное количество таких вирусов. Применяются для лечения и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний, острых кишечных инфекций и дисбактериоза.

Инструкция по применению бактериофага описывает, что препарат вводят непосредственно в очаг инфекции или подкожно. Возможно лечение путем орошения, промывания или полоскания, а также перорально (внутрь). Частота приема – три раза в сутки, продолжительность лечения - от пяти дней до двух недель. Отзывы свидетельствуют, что возможны рецидивы заболевания. В таком случае потребуется повторный курс лечения.

Иммуноглобулин человека нормальный

Иммуноглобулин получают методом фракционирования этиловым спиртом из плазмы крови здоровых доноров иммуноглобулина G, активного по отношению к стафилококковому альфа-экзотоксину. Антистафилококковый иммуноглобулин предназначен для комплексного лечения заболеваний стафилококковой этиологии у взрослых и детей. Инструкция по применению препарата описывает, что в зависимости от тяжести заболевания препарат вводят внутримышечно ежедневно или через день.

К сожалению, многочисленные отзывы свидетельствуют, что перенесенная стафилококковая инфекция не вырабатывает длительного иммунитета. Уж слишком велико многообразие токсинов, вырабатываемых этим микробом. Удел человека постоянно жить бок о бок со стафилококком. Соседство это не из приятных, но вполне терпимое. Все что мы можем в этой ситуации – поддерживать в хорошей форме иммунитет. Пейте витамины, закаляйтесь, занимайтесь спортом и стафилококк будет вам не страшен.

Иммунологический препарат. Иммуноглобулин

Действующее вещество

Иммуноглобулин человека антистафилококковый

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: глицин, .

3 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител, нейтрализующих стафилококковый экзотоксин (альфастафилолизин).

Показания

— лечение заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Противопоказания

— противопоказано применение человека антистафилококкового лицам, имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека;

— в случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для применения препарата является при введении препаратов крови человека в анамнезе;

— лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии;

Дозировка

Доза препарата и кратность его введения зависит от показаний к применению:

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая лоза составляет 5 ME антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей менее 5 лет разовая доза препарата должна быть не менее 100 ME);

При локализованных заболеваниях минимальная разовая доза составляет не менее 100 ME.

Побочные действия

У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический , в связи с этим люди, которым был введен преппрат, должны в течение 30 минут после его введения находиться под медицинским наблюдением.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.