Левофлоксацин форма выпуска таблетки. Уколы левофлоксацин инструкция по применению

Левофлоксацин является антибактериальным препаратом синтетического происхождения. Этот медикамент отличается широким спектром действия и относится к группе фторхинолонов. В качестве активного соединения в его составе присутствует вещество левофлоксацин.

Основное действие при приёме препарата заключается в блокировке ДНК-гиразы. Кроме того, лекарство обеспечивает нарушение суперсперилизации и сшивки разрывов ДНК. А также оно ингибирует синтез ДНК, в результате чего в цитоплазме происходят серьёзные морфологические изменения: меняется клеточная стенка и мембрана.

Левофлоксацин: форма выпуска и состав

Производитель выпускает этот препарат в форме таблеток, капель и раствора, применяемого для инфузий. В зависимости от содержания активного соединения таблетки Левофлоксацин имеют обозначение Левофлоксацин 250 или Левофлоксацин 500.

Цифры указывают количество активного соединения в составе средства. Таблетки имеют двояковыпуклую форму и жёлтый оттенок. Они упаковываются в коробки, которые могут содержать 5 или 10 штук .

Препарат в форме глазных капель представляет собой раствор, который абсолютно бесцветен. Лекарство в этой форме фасуют во флакончики объёмом 5 или 10 мл , снабжённые крышкой в виде капельницы.

Раствор, предназначенный для проведения инфузий, фасуется в бутылочки по 100 мл . Один мл лечебного состава содержит 5 мг активного вещества. Этот препарат предназначен для проведения инъекций внутривенно.

В составе препарата в форме таблеток, глазных капель и раствора в качестве активного соединения выступает вещество левофлоксацин. В таблетках активный компонент может содержаться в дозировке 250 и 500 мг . В 1 мл глазных капель активное вещество присутствует в количестве 5 мг.

Глазные капли и раствор, предназначенный для проведения инфузий, имеют в составе дополнительные компоненты:

• натрий хлор;
• динатрия эдетат дигидрат;
• деионизированная вода.

Таблетки в качестве дополнительных компонентов содержат:

• микрокристаллическую целлюлозу;
• гипромеллозу.

Левофлоксацин: показания к применению

Ознакомиться с показаниями к применению этого препарата можно посредством инструкции, которая вкладывается в каждую упаковку. К числу основных показаний для назначения этого медикамента относятся следующие заболевания:

Левофлоксацин: инструкция по применению

Препарат Левофлоксацин в форме таблеток принимают внутрь. Каждую таблетку необходимо запивать водой. Принимать лекарство лучше всего непосредственно перед трапезой.

Разжёвывать таблетку не следует. Обычно врачи, назначая терапию этим средством, рекомендуют принимать его не более двух раз в течение дня.

Инфузионный раствор Левофлоксацин обеспечивает сильный терапевтический эффект при лечении многих заболеваний. Он вводится капельным способом внутривенно в медленном темпе. Продолжительность введения не должна быть более 60 минут.

Максимальный объем вводимого препарата 100 мл . Процедуры проводятся 1–2 раза в течение дня. Решение о замене терапии раствором Левофлоксацина на приём препарата пероральным способом без внесения изменений в дозировку может быть принято только в случае улучшения состояния пациента.

При выборе дозы, а также продолжительности терапии Левофлоксацином доктор должен в первую очередь отталкиваться от тяжести заболевания, обнаруженного у больного, учитывать характер развивающийся инфекции и принимать во внимание чувствительность возбудителя, который спровоцировал болезнь.

Если функция почек у больного нормальная или умеренно сниженная, то при креатинине ниже 50 мл/мин рекомендуется назначать дозировку препарата в форме таблеток и инфузионного раствора в следующем режиме:

1. При синусите средство прописывается один раз в день дозировкой 500 мг. Продолжительность лечения таблетками должна составлять 10–14 дней.
2. При обострении бронхита, развевающегося в хронической форме, препарат назначается один раз в течение дня. Больной должен принимать таблетки в дозировке 250 или 500 мг. Длительность курса терапии обычно составляет 7–10 дней.
3. При заболеваниях мочевыводящих путей инфекционной этимологии препарат назначается один раз в день дозировкой 250 мг. Длительность курса терапии варьируется от 7 до 10 дней.

При креатинине более 50 мл/мин, дозировка препарата должна быть снижена , а интервалы между введением средства увеличены. Тем пациентам, которые имеют нарушения функции печени, подбирать дозу не требуется.

Терапия проводится в течение 78 часов до момента, пока не произойдёт нормализация температуры тела больного или же после получения подтверждения о выздоровлении лабораторными исследованиями.

Применение глазных капель Левофлоксацин

Препарат Левофлоксацин в форме глазных капель при лечении офтальмологических заболеваний применяют местно. Его закапывают в конъюнктивальный мешок, придерживаясь дозировки 1–2 капли в каждый поражённый глаз.

Обычно для лечения глазных болезней с использованием этого лекарства применяются следующие схемы лечения: первые два дня терапии каждые 2 часа лекарство закапывается по 8 раз в день . С третьего по седьмой дни лечения капли закапывают каждые 4 часа по 4 раза в день.

Препарат в форме капель не рекомендуется принимать более семи дней. Если происходит совместное применение нескольких лекарств, назначенных офтальмологом, то между закапываниями необходимо выдерживать интервал в 15 минут . Для того чтобы было исключено загрязнение раствора, не следует прикасаться к ткани вокруг глаза и векам кончиком капельницы.

Противопоказания

У каждого препарата, который присутствует на фармакологическом рынке, имеются определённые противопоказания. Ограничения к применению есть и у Левофлоксацина. Противопоказания указаны в инструкции к этому медикаменту:

Побочные эффекты

При лечении этим препаратом пациент может столкнуться с неприятными симптомами, информация о которых содержится в инструкции по применению. Чаще всего при лечении антибиотиком больные сталкиваются со следующими побочными эффектами:

Левофлоксацин и алкоголь

Пациентов, которым специалист прописал в качестве средства терапии Левофлоксацин, интересует вопрос, можно ли принимать этот медикамент одновременно с алкоголем. Сразу стоит сказать, что не один препарат несовместим с напитками, содержащими алкоголь.

Поэтому не стоит во время лечения употреблять спиртное. Такое сочетание приводит к состоянию интоксикации организма . Под воздействием алкоголя страдают желудок, почки и печень.

Левофлоксацин: аналоги и цена

Когда у пациента нет возможности проводить лечение препаратом Левофлоксацин по причине отсутствия лекарства в аптечной сети или вследствие наличия противопоказаний к его применению, то в такой ситуации врач подбирает больному для проведения эффективной терапии один из заменителей.

Следует сказать, что у этого антибиотика имеется обширная группа аналогов . К их числу относятся следующие медикаменты:

1. Декаметоксин.
2. Лофокс.
3. Окацин.
4. Левофлоцин.
5. Левофлокс.
6. Лефлок.
7. Левоцел.
8. Левоцин.

Больным, которым специалист назначил лечение Левофлоксацином, приобрести этот препарат не составит большого труда. В различных формах это средство предлагается в большинстве аптек.

Если говорить о цене на Левофлоксацин капли глазные, препарат, предлагаемый в такой форме, имеет ценник 30 рублей за 1 мл . Пузырёк, содержащий 5 мл лечебного состава, доступен по цене 110 рублей.

Цена на Левофлоксацин в виде инфузионного раствора для введения внутривенно в объёме 500 мг имеет разную стоимость. Обычно средний ценник варьируется от 175 до 995 рублей .

Если говорить о стоимости таблеток Левофлоксацин, то разброс цен на препарат в такой форме довольно большой. Минимальная стоимость медикамента в форме таблеток составляет 280 рублей. Самые дорогие таблетки Левофлоксацин предлагаются по цене 550 рублей .

Левофлоксацин является антибиотиком, который помогает эффективно устранять широкий круг заболеваний. Врачи назначают препарат только взрослым больным. Детям применять это средство нельзя. При подборе дозы следует обращать внимание на состояния больного, тяжесть заболевания.

У этого медикамента имеются противопоказания, о которых следует узнать заранее. Не всем больным можно применять его для лечения. У препарата есть несколько форм выпуска: таблетки, глазные капли и инфузионный раствор.

Антибиотик имеет побочные эффекты, с которыми можно ознакомиться, прочитав инструкцию. Чаще всего при лечении этим препаратом люди сталкиваются со следующими побочные эффектами: тошнота, диарея и болезненные ощущения в суставах.

У антибиотика имеется большая группа аналогов. Заменитель прописывают тем людям, которым по противопоказаниям нельзя проводить лечение Левофлоксацином. Аналог назначают и в случае отсутствия средства в аптечной сети.

Большой выбор аналогов позволяет врачу подобрать препарат, который обеспечит высокую эффективность терапии. Для того чтобы быстро избавиться от недуга, необходимо при первых признаках заболевания обратиться к врачу , а во время лечения соблюдать дозировку, а также выполнять другие указания специалиста. В этом случае можно в короткий срок вернуть себе полноценное здоровье.

действующее вещество: 1 таблетка содержит 256,23 мг левофлоксацина гемигидрата, что эквивалентно 250 мг левофлоксацина;

1 таблетка содержит 512,46 мг левофлоксацина гемигидрата, что эквивалентно 500 мг левофлоксацина;

вспомогательные вещества: гипромелоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от светло-розового до светло-коричневого цвета с розовым оттенком, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые.

На разломе под лупой видно ядро светло-желтого или желтовато-белого цвета, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства для системного применения. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ J01М А12.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат группы фторхинолонов, является S(-)энантиомером рацемической смеси лекарственного средства офлоксацина.

Механизм действия. Левофлоксацин в качестве антибактериального препарата из группы фторхинолонов действует на комплекс ДНК-гиразы и топоизомеразу IV.

Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика. Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в плазме крови (С max) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и минимальной ингибирующей (подавляющей) концентрацией (МИК(МПК)).

Механизм резистентности. Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. In vitro существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами. Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.

Антибактериальный спектр.

Распространенность резистентности может варьировать географически и со временем для выбранных видов, желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что польза агента как минимум при некоторых типах инфекций является сомнительной.

Обычно чувствительные виды

Staphylococcus aureus * метициллинчувствительный, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci, группа С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*

Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus parainfluenzae*, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae*, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri

Анаэробные бактерии Peptostreptococcus

Другие Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum

Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной

Аэробные грамположительные бактерии Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureus метициллинрезистентный, Staphylococcus coagulase spp.

Аэробные грамотрицательные бактерии Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*

Анаэробные бактерии Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus** , Bacteroides thetaiotamicron** , Bacteroides vulgatus**, Clostridium difficile**

*Клиническая эффективность была продемонстрирована для чувствительных изолятов в утвержденных клинических показаниях.

**Естественная промежуточная чувствительность.

Другие данные

Госпитальные инфекции, вызванные P. aeruginosa , могут потребовать комбинированной терапии.

Фармакокинетика. Абсорбция.

Левофлоксацин при пероральном приеме быстро и почти полностью всасывается, при этом пиковые концентрации в плазме крови достигаются в течение 1 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 100 %.

Пища почти не влияет на всасывание левофлоксацина.

Распределение.

Примерно 30-40 % левофлоксацина связывается с протеином плазмы крови. Кумуляционный эффект многократного приема левофлоксацина при применении 500 мг 1 раз в сутки практически отсутствует. Существует незначительный, но предполагаемый кумуляционный эффект после приема доз 500 мг 2 раза в сутки. Стабильное состояние достигается в течение 3 дней.

Проникновение в ткани и жидкости организма

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, бронхиальный секрет тканей легких (БСТК). Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и бронхиальном секрете легких после приема 500 мг перорально составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно. Эти показатели достигались в течение 1 часа после приема препарата.

Проникновение в ткани легких. Максимальные концентрации левофлоксацина в тканях легких после приема 500 мг перорально составляли примерно 11,3 мкг/г и достигались через 4-6 часов после приема препарата. Концентрация в легких превышает таковую в плазме крови. Проникновение в содержимое желчного пузыря. Максимальные концентрации левофлоксацина 4-6,7 мкг/мл в содержимом желчного пузыря достигается через 2-4 часа после приема препарата через 3 дня его применения в дозе 500 мг 1 раз или 2 раза в сутки соответственно.

Проникновение в цереброспинальную (спинномозговую) жидкость. Левофлоксацин плохо проникает в цереброспинальную жидкость.

Проникновение в ткани предстательной железы. После перорального приема 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средние концентрации в ткани предстательной железы достигала 8,7; 8,2 и 2 мкг/г соответственно через 2 часа, 6 часов и 24 часов; средний коэффициент концентрации в предстательной железе/плазме крови составил 1,84.

Концентрация в моче. Средняя концентрация в моче через 8-12 часов после однократного приема внутрь в дозе 150 мг или 300 мг или 500 мг левофлоксацина составляли 44; 91 и 200 мг/л соответственно.

Биотрансформация.

Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметиллевофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют менее 5 % количества препарата, выделяемого с мочой. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подлежит инверсии хиральной структуры.

Выведение.

После перорального и внутривенного введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). Выделение происходит обычно почками (85 % введенной дозы). Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального применения, что свидетельствует о том, что эти пути (пероральный и внутривенный) являются взаимозаменяемыми.

Линейность.

Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне 50-600 мг.

На фармакокинетику левофлоксацина влияет почечная недостаточность. При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс креатинина, а период полувыведения увеличивается, как видно из приведенной ниже таблицы:

Клиренс креатинина (мл/мин)
Почечный клиренс, мл/мин
Период полувыведения (часы)

Пациенты пожилого возраста.

Нет значительных различий в фармакокинетике левофлоксацина у пациентов молодого и пожилого возраста, кроме отличий, связанных с клиренсом креатинина.

Гендерные различия.

Отдельный анализ касательно пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетике левофлоксацина в зависимости от пола. Не существует доказательств того, что эти различия являются клинически значимыми.

Клинические характеристики.

Показания

Взрослым с инфекциями легкой или умеренной степени тяжести препарат назначать для лечения таких инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: острые синуситы, обострение хронического бронхита, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефриты), инфекции кожи и мягких тканей, хронический бактериальный простатит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Эпилепсия. Побочные реакции со стороны сухожилий после предыдущего применения хинолонов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Влияние других лекарственных средств на левофлоксацин.

Соли железа, соли цинка, антациды, содержащие магний или алюминий, диданозин.

Всасывание левофлоксацина значительно снижается при применении солей железа, магниевых или алюминиевых антацидов или диданозина () одновременно с препаратом. Одновременное применение фторхинолонов и мультивитаминных препаратов, содержащих цинк, снижает их абсорбцию после перорального приема. Не рекомендуется применять препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли железа, соли цинка, магний- или алюминийсодержащие антациды или диданозин (это касается только лекарственных форм диданозина с алюминий- или магнийсодержащими буферными средствами ) в течение 2 часов до или после приема препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»). Соли кальция имеют минимальное влияние на абсорбцию левофлоксацина после перорального приема. Сукральфат.

Биодоступность таблеток левофлоксацина значительно снижается при одновременном применении с сукральфатом. Если пациенту необходимо принимать и сукральфат, и Левофлоксацин, лучше применять сукральфат через 2 часа после приема таблеток препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.

Не выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами и другими агентами, которые снижают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была примерно на 13 % выше, чем при приеме только левофлоксацина.

Пробенецид и циметидин.

Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии циметидина на 24 % и пробенецида на 34 %. Это потому что оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. Однако при дозах, которые изучали в ходе исследования, не является вероятным, чтобы статистически значимые кинетические различия имели клиническую значимость. Следует с осторожностью относиться к одновременному приему левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Другая информация.

На фармакокинетику левофлоксацина при одновременном с ним применении не имеют никакого клинически значимого влияния следующие лекарственные средства: карбонат кальция, дигоксин, глибенкламид, ранитидин.

Влияние левофлоксацина на другие лекарственные средства .

Циклоспорин.

Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33 % при одновременном приеме с левофлоксацином. Антагонисты витамина К.

При одновременном применении с антагонистами витамина К (например, варфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Имея это ввиду, у пациентов, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции (см. раздел «Особенности применения»). Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью пациентам, которые получают лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды и антипсихотические лекарственные средства) (см. раздел «Особенности применения»).

Другая значимая информация.

Не отмечено влияния левофлоксацина на фармакокинетику теофиллина (который является субстратом фермента CYP 1A2), что свидетельствует о том, что левофлоксацин не является ингибитором CYP 1A2.

Другие формы взаимодействия. Прием пищи.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия с пищевыми продуктами. Препарат, таким образом, можно принимать независимо от приема пищи.

Особенности применения

Метициллин-резистентный S. aureus.

Для метициллин-резистентного S. aureus (MRSA) существует очень высокая вероятность ко-резистентности к фторхинолонам, в том числе к левофлоксацину. В связи с этим левофлоксацин не рекомендован для лечения при инфекциях, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.

Левофлоксацин можно применять для лечения при остром бактериальном синусите и обострении хронического бронхита, если эти инфекции были диагностированы соответствующим образом.

Резистентность к фторхинолонам E. coli (наиболее частого возбудителя инфекций мочевыводящих путей) варьирует в разных странах. При назначении фторхинолонов следует учитывать местную распространенность резистентности E. соli к фторхинолонам.

Тендинит и разрыв сухожилий.

Редко возможны случаи тендинита. Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву сухожилия. Этот нежелательный эффект может возникать в течение 48 часов после начала лечения и может быть двусторонним. Риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов с 60 лет, у больных, получающих препарат в дозе 1000 мг/сутки, и у пациентов, принимающих кортикостероиды. У пациентов пожилого возраста следует корректировать суточную дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»). В связи с вышеупомянутым следует тщательно наблюдать за этими категориями пациентов, если им назначать левофлоксацин. Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если у них возникнут симптомы тендинита. При подозрении на тендинит необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать адекватное лечение (например иммобилизацию) пораженного сухожилия (см. разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Заболевания, вызванные Clostridium difficile .

Диарея, особенно тяжелой степени, стойкая и/или с примесью крови, которая возникает во время или после лечения левофлоксацином (в том числе в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, обусловленного Clostridium difficile . Самой тяжелой формой данного заболевания является псевдомембранозный колит (см. раздел «Побочные реакции»). В связи с этим врачу следует учитывать возможность наличия заболевания, обусловленного Clostridium difficile , если у пациента на фоне лечения левофлоксацином или после него развивается диарея тяжелой степени. При подозрении на заболевание, обусловленное Clostridium difficile , левофлоксацин следует немедленно отменить и в неотложном порядке начать необходимое лечение. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику кишечника, в этом случае противопоказаны.

Пациенты со склонностью к судорогам.

Хинолоны могут снижать судорожный порог и провоцировать развитие судорог. Левофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе (см. раздел «Противопоказания»). Как и другие хинолоны, его следует применять с особой осторожностью пациентам, склонным к судорогам, и при одновременном лечении действующими веществами, снижающими судорожный порог, например теофиллином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). В случае возникновения судорожного приступа (см. раздел «Побочные реакции») левофлоксацин следует отменить.

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Пациенты со скрытыми или явными нарушениями активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут иметь склонность к гемолитическим реакциям при лечении хинолоновыми антибиотиками. В связи с этим в случае необходимости применения левофлоксацина этих пациентов следует наблюдать относительно возможного возникновения гемолиза.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Поскольку левофлоксацин выделяется в основном почками, требуется коррекция дозы у пациентов с нарушенной функцией почек (почечной недостаточностью) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Реакции повышенной чувствительности (гиперчувствительности).

Левофлоксацин может привести к серьезным, потенциально летальным реакциям повышенной чувствительности (например, от ангионевротического отека до анафилактического шока) в отдельных случаях после применения первой же дозы препарата. При возникновении реакций гиперчувствительности необходимо отменить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.

Тяжелые буллезные реакции.

При применении левофлоксацина сообщалось о возникновении тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные реакции»). При возникновении любых реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и, при необходимости, начать соответствующее лечение.

Изменение уровня глюкозы в крови.

Как и при применении всех хинолонов, сообщалось о случаях изменений со стороны уровня глюкозы в крови, среди которых отмечена как гипогликемия, так и гипергликемия, зафиксированные, как правило, у пациентов с сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию пероральными сахароснижающими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно контролировать уровень глюкозы в крови (см. раздел «Побочные реакции»).

Профилактика фотосенсибилизации.

Сообщалось о случаях фотосенсибилизации на фоне применения левофлоксацина (см. раздел «Побочные реакции»). Для предотвращения фотосенсибилизации рекомендуется, чтобы пациенты не подвергались без необходимости воздействию интенсивного солнечного излучения или облучения искусственными источниками УФ-лучей (например УФ-лампой «искусственное солнце», лампами солярия) во время лечения и в течение 48 часов после прекращения приема левофлоксацина.

Пациенты, получающие антагонисты витамина K.

Ввиду возможного повышения уровня показателей свертывания крови (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или частоты геморрагических осложнений у пациентов, получающих левофлоксацин в комбинации с антагонистом витамина К (например, варфарином), при одновременном применении этих средств необходимо контролировать показатели свертывания крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Психотические реакции.

Сообщалось о психотических реакциях у пациентов, принимающих хинолины, включая левофлоксацин. В очень редких случаях они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема разовой дозы левофлоксацина (см. раздел «Побочные реакции»). Если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или с психическими заболеваниями в анамнезе.

Удлинение интервала QT.

Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска для удлинения интервала QT, такими как:

• врожденный или приобретенный синдром удлинения интервала QT;
• одновременное применение лекарственных средств, обладающих способностью удлинять интервал QT (например антиаритмические средства класса ІА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические лекарственные средства);
• нарушение баланса электролитов (например, гипокалиемия, гипомагниемия);
• заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

(См. разделы «Способ применения и дозы (Пациенты пожилого возраста)», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий, «Побочные реакции», «Передозировка»).

Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT. В связи с этим необходимо с осторожностью применять фторхинолоны, включая левофлоксацин, у пациентов этих групп.

Периферическая нейропатия.

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая может быстро наступать, у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин. Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента отмечены симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.

Гепатобилиарные нарушения.

При применении левофлоксацина (преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом) сообщалось о случаях некроза печени вплоть до печеночной недостаточности с летальным исходом (см. раздел «Побочные реакции»). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы болезни печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.

Обострение myasthenia gravis.

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, имеют эффект нервно-мышечной блокады и могут обострять мышечную слабость у пациентов с myasthenia gravis. В пострегистрационный период у пациентов с myasthenia gravis с применением фторхинолонов ассоциированы серьезные побочные реакции, включая летальный исход и состояния, при которых требовались меры по поддержке дыхания. Левофлоксацин не рекомендуется применять у пациентов с myasthenia gravis в анамнезе.

Нарушение зрения.

Если при приеме левофоксацина возникают нарушения зрения или побочные реакции со стороны органа зрения, следует немедленно обратиться к офтальмологу (см. раздел «Побочные реакции» и «Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами»).

Суперинфекция.

Применение левофлоксацина, особенно длительное, может приводить к чрезмерному росту нечувствительных (резистентных) к препарату микроорганизмов. Если на фоне терапии развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.

Влияние на результаты лабораторных исследований.

У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно- положительный результат. Может возникнуть необходимость подтвердить положительные результаты на опиаты, полученные при скрининговом тесте, с помощью более специфических методов.

Левофлоксацин может подавлять рост Mycobacterium tuberculosis и в связи с этим приводить к ложно-отрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза. Необходимо принимать во внимание официальные указания относительно целесообразного применения антибактериальных средств.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия исследований и возможного повреждения хинолонами суставного хряща в организме, который растет, препарат нельзя назначать беременным и женщинам, которые кормят грудью. Если во время лечения препаратом устанавливают наступление беременности, об этом следует сообщить врачу.

Левофлоксацин не предопределял нарушений фертильности или репродуктивной функции у крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Некоторые побочные реакции (например, головокружение/вертиго, сонливость, расстройства зрения) могут нарушать способность пациента к концентрации внимания и скорость его реакции и, таким образом, вызывать повышенный риск в тех ситуациях, когда эти качества имеют особенно важное значение (например, при управлении автомобилем или работе с механизмами).

Способ применения и дозы

Таблетки принимать 1 или 2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни. Рекомендовано продолжать лечение препаратом по крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать их можно как вместе с пищей, так и в другое время.

Дозировка для взрослых пациентов с нормальной функцией почек , у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл/минуту

Показания	Суточная доза	Количество приемов в сутки	Длительность лечения
Острые синуситы
Обострение хронического бронхита
Негоспитальные пневмонии
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Осложненные инфекции мочевыводящих путей включительно с пиелонефритом
Инфекции кожи и мягких тканей

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина менее 50 мл/минуту

Клиренс креатинина	Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции и нозологической формы)
	250* мг/24 ч	500 мг/24 ч	500 мг/12 ч
50-20 мл/мин	первая доза: 250* мг следующие: 125* мг/24 ч	первая доза: 500 мг следующие: 250* мг/24 ч	<10 мл/мин (а также при гемодиализе и ХАПД 1)	первая доза: 250* мг следующие: 125* мг/48 ч		первая доза: 500 мг следующие: 125* мг/24 ч

1 – После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

*Применять в соответствующем дозировании.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени . Коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной мере метаболизируется в печении выводится преимущественно через почки.

Дозирование для пациентов пожилого возраста . Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Дети.

Применение препарата противопоказано у детей и подростков, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные припадки, галлюцинации, тремор, тошнота, эрозия слизистых оболочек, удлинение QT-интервала. Лечение: терапия симптоматическая. Принимая во внимание возможное удлинение интервала QT, следует осуществлять мониторинг показателей ЭКГ. В случаях очевидной передозировки назначают промывание желудка. Для защиты слизистой оболочки желудка можно использовать антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ и хронический амбулаторный перитонеальный диализ, неэффективны для удаления левофлоксацина из организма. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: грибковые инфекции, включая грибы рода Candida , пролиферация других резистентных микроорганизмов, нарушение нормальной микрофлоры кишечника и развитие вторичной инфекции.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический/анафилактоидный шок могут наблюдаться даже после первой дозы в течение нескольких минут или часов после применения (см. раздел «Особенности применения»); ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, удушье, отек кожи и слизистых оболочек, внезапное снижение артериального давления, шок.

Со стороны метаболизма и питания: анорексия, отсутствие аппетита, гипогликемия, особенно у пациентов, больных диабетом (см. раздел «Особенности применения»), гипергликемия, гипогликемическая кома. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, повышенное потоотделение, дрожание конечностей.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спутанность сознания, оцепенение, расстройство сна, сонливость, парестезии, тремор, дисгевзия (субъективное расстройство вкуса), судороги, конвульсии, периферическая сенсорная или сенсомоторная нейропатия, снижение тактильной чувствительности, нарушение обоняния (паросмия), включая аносмию (отсутствие обоняния), агевзия, экстрапирамидные расстройства, дискинезия (нарушение координации движений), синкопе (обморок), доброкачественная внутричерепная гипертензия, нарушение вкуса, потеря вкуса (агевзия).

Со стороны психики: бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, ажитация, нервозность, беспокойство, чувство страха, психотические расстройства (в том числе галлюцинации, паранойя), депрессия, тревожность, беспокойство, состояние страха, психотические реакции с саморазрушающим поведением, включая суицидальную направленность мышления или действий (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны органов зрения: зрительные нарушения, затуманивание зрения, нечеткость зрения, временная потеря зрения.

Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго, шум в ушах, звон в ушах, нарушение слуха, потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия и полиморфная желудочковая тахикардия типа torsade de pointes (преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), что может приводить к остановке сердца, удлинению интервала QT на электрокардиограмме (см. разделы «Особенности применения» (Удлинение интервала QT) и «Передозировка»), гипотензия; коллапс, подобный шоку; аллергический васкулит.

Со стороны дыхательной системы: одышка (диспноэ), бронхоспазм, аллергический пневмонит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, расстройства пищеварения, вздутие живота, запор, диарея геморрагическая, что может свидетельствовать об энтероколите, включая псевдомембранозный колит (см. раздел «Особенности применения»), панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение показателей печеночных энзимов (АлАТ/АсАТ, щелочная фосфотаза, гамма-глютамилтранспептидаза), повышение билирубина; гепатит, желтуха, тяжелое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности (иногда летальные), преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны кожи и подкожных тканей: покраснение кожи, образование волдырей, сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз, экссудативная мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению, лейкоцитопластический васкулит, стоматит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия, миалгия, поражение сухожилий (см. раздел «Особенности применения»), в том числе их воспаление (тендинит) (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой myasthenia gravis (см. раздел «Особенности применения»), рабдомиолиз, разрыв связок, разрыв мышц, разрыв сухожилия (например, ахиллова) (см. раздел «Особенности применения»), артрит, боль в суставах, боль в мышцах.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: повышенные показатели креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).

Общие расстройства: астения, общая слабость, повышение температуры тела (пирексия), боль (включая боль в спине, груди и конечностях), как и при применении других фторхинолонов, возможны приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона.

Производитель

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Производитель Взрослые разрешено Дети запрещено Беременные запрещено Кормящие мамы запрещено Аллергики с осторожностью Диабетики с осторожностью Водители с осторожностью

Инструкция по применению Левофлоксацин, утвержденная производителем, представлена исключительно с ознакомительной целью и не является поводом для самолечения.
Только ваш лечащий врач может принять решение о необходимости применения Левофлоксацин, назначении схем лечения и дозировок, а также обсудить совместимость Левофлоксацин с применяемыми вами лекарствами, разъяснить побочные действия и противопоказания.
Помните – самолечение опасно для вашего здоровья.

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Дозировка 250 мг

активное вещество: левофлоксацин 250 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат - 256,23 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 30,83 мг; гипромеллоза - 8,99 мг; кроскармеллоза натрия - 9,30 мг; полисорбат 80 - 1,55 мг; кальция стеарат - 3,10 мг.

Состав оболочки: [гипромеллоза - 7,50 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2,91 мг, тальк - 2,89 мг, титана диоксид - 1,63 мг, железа оксид желтый (железа оксид) - 0,07 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу - 50,0 %, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) - 19,4 %, тальк - 19,26 %, титана диоксид - 1 Оц87 %, железа оксид желтый (железа оксид) - 0,47 %] - 15,0 мг.

Дозировка 500 мг

активное вещество: левофлоксацин 500 мг (в пересчете на левофлоксацина гемигидрат - 512,46 мг);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 61,66 мг; гипромеллоза - 17,98 мг; кроскармеллоза натрия - 18,60 мг; полисорбат 80 - 3,10 мг; кальция стеарат - 6,20 мг.

Состав оболочки: [гипромеллоза - 15,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 5,82 мг, тальк - 5,78 мг, титана диоксид - 3,26 мг, железа оксид желтый (железа оксид) - 0,14 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу - 50,0 %, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) - 19,4 %, тальк - 19,26 %, титана диоксид - 10,87 %, железа оксид желтый (железа оксид) - 0,47 %] - 30,0 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро от белого до светло-желтого цвета и оболочка желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство - фторхинолон АТХ:  

J.01.M.A Фторхинолоны

J.01.M.A.12 Левофлоксацин

Фармакодинамика:

Левофлоксацин - синтетическое антибактериальное средство широкого спектра действия и з группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в Цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro , так и in vivo .

In vitro :

Чувствительные микроорганизмы (минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤ 2 мг/л; зона ингибирования ≥17 мм)

Bacillus anthracis , Corynebacterium diphtheriae , Corynebacterium jeikeium , Enterococcus faecalis , Enterococcus spp ., Listeria monocytogenes , Staphylococcus coagulase - negative methi - S (I ) (коагулазонегативные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus methi - S Staphylococcus epidermidis methi - S (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp . CNS (коагулазонегативные); Streptococcus spp . групп С и G , Streptococcus agalactiae , Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes , Viridans streptococci peni - S / R (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы).

Acinetobacter baumannii , Acinetobacter spp ., Actinobacillus actinomycetemcomitans , Citrobacter freundii , Eikenella corrodens , Enterobacter aerogenes , Enterobacter cloacae , Enterobacter spp ., Escherichia coli , Gardnerella vaginalis , Haemophilus ducreyi , Haemophilus influenzae ampi - S / R (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae , Helicobacter pylori , Klebsiella oxytoca , Klebsiella pneumoniae , Klebsiella spp ., Moraxella catarrhalis P +/(3- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii , Neisseria gonorrhoeae non PPNG / PPNG (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis , Pasteurella canis , Pasteurella dagmatis , Pasteurella multocida , Pasteurella spp ., Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri , Providencia stuartii , Providencia spp ., Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa могут потребовать комбинированного лечения), Pseudomonas spp ., Serratia spp ., Serratia marcescens , Salmonella spp .

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis , Bifidobacterium spp ., Clostridium perfringens , Fusobacterium spp ., Peptostreptococcus spp ., Propionibacterium spp ., Veillonella spp .

Другие микроорганизмы: Bartonella spp ., Chlamydia pneumoniae , Chlamydia psittaci , Chlamydia trachomatis , Legionella pneumophila , Legionella spp ., Mycobacterium spp ., Mycobacterium leprae , Mycobacterium tuberculosis , Mycoplasma hominis , Mycoplasma pneumoniae , Rickettsia spp ., Ureaplasma urealyticum .

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16-14 мм)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum , Corynebacterium xerosis , Enterococcus faecium , Staphylococcus epidermidis methi - R (Метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus methi - R (метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni , Campylobacter coli .

Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp ., Porphyromonas spp .

Устойчивые микроорганизмы (МПК ≥ 8 мг/л; зона ингибирования ≤ 13 мм)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi - R (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus coagulase - negative methi - R (коагулазонегативные метициллинрезистентные штаммы).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans .

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium .

Резистентность

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы тина II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa ) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Клиническая эффективность (эффективность в клинических исследованиях при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis , Staphylococcus aureus , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes .

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter Freundii , Enterobacter cloacae , Escherichia coli , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella pneumoniae , Moraxella (Branhamella ) catarrhalis , Morganella morganii , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Serratia marcescens .

Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae , Legionella pneumophila , Mycoplasma pneumoniae .

Фармакокинетика:

Абсорбция

Левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции. Биодоступность левофлоксацина после приема внутрь составляет 99-100%. После приема разовой дозы 500 мг левофлоксацина максимальная концентрация в плазме крови составляет 5,2 ± 1,2 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,3 ч. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Равновесное состояние концентрации левофлоксацина в плазме крови при приеме 500 мг 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 часов.

Распределение

Связь с белками плазмы крови - 30-40 %. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочеполовой системы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. После однократного и повторного приема 500 мг левофлоксацина объем распределения составляет, в среднем, 100 л.

Проникновение в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги

После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина максимальные концентрации левофлоксацина в слизистой оболочке бронхов и жидкости эпителиальной выстилки достигались в течение 1 ч или 4 ч и составляли 8,3 мкг/г и 10,8 мкг/мл соответственно, с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме крови, составляющими 1,1-1.8 и 0,8-3 соответственно.

После 5 дней приема внутрь 500 мг левофлоксацина средние концентрации левофлоксацина через 4 ч после последнего приема в жидкости эпителиальной выстилки составляли 9,94 мкг/мл и в альвеолярных макрофагах - 97,9 мкг/мл.

Проникновение и легочную ткань

Максимальная концентрация в легочной ткани после приема внутрь 500 мг левофлоксацина составляла приблизительно 11,3 мкг/г и достигалась через 4-6 ч после приема препарата с коэффициентами пенетрации 2-5, по сравнению с концентрацией в плазме крови.

Проникновение в альвеолярную жидкость

После 3-х дней приема 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки максимальные концентрации левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 ч после приема препарата и составляли 4,0 и 6,7 мкг/мл соответственно, с коэффициентом пенетрации 1, по сравнению с концентрацией в плазме крови.

Проникновение в костную ткань

Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма крови) 0,1-3. Максимальная концентрация левофлоксацина в губчатой костной ткани проксимального отдела бедренной кости после приема 500 мг препарата внутрь составляла приблизительно 15.1 мкг/г (через 2 ч после приема препарата).

Проникновение в спинномозговую жидкость

Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.

Проникновение в ткань предстательной железы

После приема внутрь 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней средняя концентрация левофлоксацина в ткани предстательной железы составляла 8,7 мкг/г, среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 1,84.

Концентрации в моче

Средние концентрации в моче через 8-12 ч после приема внутрь дозы 150, 300 и 600 мг левофлоксацина составляли 44 мкг/мл, 91 мкг/мл и 162 мкг/мл соответственно.

Метаболизм

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5 % принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N -оксид левофлоксацина, которые выводятся почками. является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

Выведение

Выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения ( T 1/2) - 6-8 ч. После перорального приема примерно 85 % от принятой дозы выделяется почками в течение 48 часов. Незначительная часть выводится кишечником (менее 4 % от принятой дозы выводится в течение 72 ч). Общий клиренс левофлоксацина после однократного приема 500 мг составляет 175 ± 29,2 мл/мин.

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и при приеме внутрь, что подтверждает то, что прием внутрь и внутривенное введение являются взаимозаменяемыми.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина (КК).

При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере снижения функции почек выведение через почки и почечный клиренс (C I R ) уменьшаются, а T 1/2 увеличивается.

Фармакокинетические показатели при почечной недостаточности после однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина приведены в таблице 1.

Таблица 1

КК (мл/мин)		20-49	50-80
CIR (мл/мин)
T 1/2 (Ч)

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

- острый синусит;

- обострение хронического бронхита;

- внебольничная пневмония;

- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

- хронический бактериальный простатит;

- инфекции кожных покровов и мягких тканей;

- сибирская язва при воздушно-капельном пути заражения (профилактика и лечение);

- туберкулез (комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм).

При применении препарата следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов (см. раздел "Особые указания").

Противопоказания:

- Г иперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, а также к любому из компонентов препарата;

- эпилепсия;

- поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

- псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis);

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);

- беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);

- период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у ребенка).

С осторожностью:

- Предрасположенность к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания центральной нервной системы, одновременный прием препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, например фенбуфен, );

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);

- нарушение функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования, см. раздел "Способ применения и дозы");

- известные факторы риска удлинения интервала QT : пожилые пациенты, пациенты женского пола, нескорректированные электролитные нарушения (например, гипокалиемия, гипомагниемия), синдром врожденного удлинения интервала Q Т, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе , терфенадин, );

- у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические препараты, например, или препараты инсулина (возрастает риск развития гипогликемии);

- тяжелые нежелательные реакции на другие фторхинолоны, такие как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);

- психозы и другие психические нарушения в анамнезе;

- печеночная порфирия.

Беременность и лактация:

Препараты, содержащие двухвалентные или трехвалентные катионы, такие как соли цинка или железа (лекарственные препараты для лечения анемии), магний- и/или алюминийсодержащие препараты (такие как антациды), (только лекарственные формы, содержащие в качестве буфера алюминий или магний), рекомендуется принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема препарата .

Соли кальция

Соли кальция оказывают минимальный эффект на абсорбцию левофлоксацина при его приеме внутрь.

Сукральфат

Действие левофлоксацина значительно ослабляется при одновременном применении сукральфата (средства для защиты слизистой оболочки желудка). Рекомендуется принимать через 2 ч после приема препарата .

Теофиллин, фенбуфен или подобные лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), снижающие порог судорожной готовности головного мозга.

Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Однако при одновременном применении хинолонов и теофиллина, НПВП и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13 %.

Непрямые антикоагулянты (антагонисты витамина К)

У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или развитие кровотечения, в том числе и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

Пробенецид и циметидин

При одновременном применении лекарственных препаратов, нарушающих почечную канальцевую секрецию, таких как пробенецид и , и левофлоксацина следует соблюдать осторожность, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24 % и пробенецида на 34 %. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.

Циклоспорин

Левофлоксацин увеличивал T 1/2 циклоспорина на 33 %. Так как это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

Глюкокортикостероиды

Одновременный прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

Лекарственные препараты, удлиняющие интервал ОТ

Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (антиаритмические средства класса IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе , терфенадин, ).

Прочие

Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможных фармакокинетических взаимодействий левофлоксацина с дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Особые указания:

Госпитальные инфекции, вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa ), могут потребовать комбинированного лечения.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину. Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы). Имеется высокая вероятность того, что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет резистентным к фторхинолонам, включая . Поэтому не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций, вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком, в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительность этого микроорганизма к левофлоксацину.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог. Как и другие хинолоны, должен с большой осторожностью применяться у пациентов с Предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; пациенты, одновременно получающие препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему НПВП или другие препараты, понижающие порог судорожной готовности, такие как (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Псевдомембранозный колит. Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile . В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение препаратом следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию ( , или внутрь). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Тендинит. Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая , может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме глюкокортикостероидов. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы "Противопоказания" и "Побочное действие").

Реакции гиперчувствительности. может вызывать серьезные, потенциально фатальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок) даже при применении начальных доз (см. раздел "Побочное действие"). Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Тяжелые буллезные реакции. При приеме левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до его консультации.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей. Сообщалось о случаях развития печеночного некроза, включая развитие фатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацина, главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с сепсисом (см. раздел "Побочное действие"). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боли в животе.

Пациенты с почечной недостаточностью. Так как экскретируется главным образом через почки, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования (см. раздел "Способ применения и дозы"). При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции ночек (см. раздел "Способ применения и дозы").

Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации. Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течение 48 ч после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

Суперинфекция. Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменения микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения следует обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и, в случае развития во время лечения суперинфекции, принимать соответствующие меры.

Удлинение интервала Q Т. Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая . При применении фторхинолонов, включая , следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT : у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с синдромом врожденного удлинения интервала QT ; с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT , таких как антиаритмические средства классов IA и III, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе , терфенадин, . Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT . Поэтому следует с осторожностью применять у них фторхинолоны, включая (см. разделы "С осторожностью", "Побочное действие", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеиазы. У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином.

Гипо- и гипергликемия (дисгликемия). Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови (дм. "Побочное действие").

Периферическая нейропатия. У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая . отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение препарата должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

Обострение псевдопаралитической миастении ( myasthenia gravis ). Фторхинолоны, включая , характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической Миастенией. Наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациентов с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (0м. раздел "Побочное действие").

Применение при воздушно-капельном пути заражения сибирской язвой. Применение левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных по чувствительности к нему Bacillus anthracis , полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам, которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы.

Психотические реакции. При применении хинолонов, включая , сообщалось о развитии психотических реакций, которые в очень редких случаях прогрессировали до развития суицидальных мыслей и нарушений поведения с причинением себе вреда (иногда после приема разовой дозы левофлоксацина) (см. раздел "Побочное действие"). При развитии таких реакций лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания.

Нарушения зрения. При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел "Побочное действие").

Влияние на лабораторные тесты. У пациентов, принимающих , определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами. может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время терапии левофлоксацином следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие головокружения, сонливости и расстройство зрения (см. раздел "Побочное действие").

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

Упаковка:

5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или банке из полиэтилена высокой плотности.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки но 5 таблеток, 1 контурная ячейковая упаковка по 10 таблеток или 1 банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-001519/08 Дата регистрации: 14.03.2008 / 07.08.2015 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ВЕРТЕКС, АО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   06.03.2018 Иллюстрированные инструкции

Наименование:

Левофлоксацин (Levofloxacin)

Фармакологическое действие:

Антибиотик, принадлежащий к группе фторхинолонов. Имеет широкий спектр действия. Действующее вещество - левовращающий активный изомер офлоксацина – гемигидрат левофлоксацина. Благодаря левовращающейся формуле имеет более высокую эффективность, чем офлоксацин. Механизм действия – бактерицидный: блокада ДНК-гиразы микробной клетки, вмешательство в сшивку разрывов в дезиксирибуноклеиновых кислотах бактерий и нарушение процесса суперспирализации ДНК. За счет этого в микробной клетке происходят необратимые структурные изменения мембран, цитоплазмы и клеточной стенки.

Действует как in vivo, так и in vitro против превалирующего числа микроорганизмов с аэробным обменом веществ. Серди них грамотрицательные: резистентные к ампициллину и чувствительные к ампициллину штаммы Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Acinetobacter spp. (в том числе и Acinetobacter baumanii), Enterobacter spp. (в том числе и Enterobacter agglomerans, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Citrobacter freundii, непродуцирующие и продуцирующие β-лактамазы штаммы Moraxela catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), резистентные к пенициллину, чувствительные и среднечувствительные к пенициллину Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (включая Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella conis), Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Providencia spp. (включая Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (включая Pseudomonas aeruginosa) и Serratia spp. (включая Serratia marcescens).

Грамположительные: метициллин-чувствительные штаммы (высоко- и среднечувствительные) и коагулазонегативные Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (типа G и С), Staphylococcus spp., резистентные в пенициллину штаммы (а так же умеренно чувствительные к пенициллину и пенициллин-чувствительные) Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (включая Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. Активен против Mycobacterium spp. (в том числе и Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella spp. (включая Legionella pneumophila), Rickettsia spp., Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Bartonella spp., Ureaplasma urealyticum. Некоторые микроорганизмы с анаэробным обменом веществ так же имеют чувствительность к левофлоксацину: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Propionibacterum spp., Peptostreptococcus spp., Veilonella spp., Bifidobacterium spp., Fusobacterium spp.

Действующее вещество почти целиком быстро абсорбируется из пищеварительного канала после перорального приема. Биодоступность после внутреннего употребления 0,5 г гемигидрата левофлоксацина почти достигает 100 %.На величину и скорость всасывания мало влияет прием пищи одновременно с таблетками.

Аффинность к плазменным белкам гемигидрата левофлоксацина достигает 30-40 %. После приема однократной дозировки 0,5 г левофлоксацина максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови составляет от 5,2 до 6.9 мкг/мл, период полувыведения - около 6-8 часов, Т(max) – 1,3 часа. Проникает в ткани и органы хорошо, особенно в легкие, патологический секрет бронхов, органы мочеполовой системы, ткани предстательной железы, полиморфноядерные лейкоциты, слизистую оболочку бронхов, ликвор, костную ткань и альвеолярные макрофаги.

Небольшая часть левофлоксацина в печени дезацетилируется и/или окисляется. Путем секреции почечными канальцами и клубочковой фильтрацией выводится из организма. После внутреннего употребления около 87 % от принятого левофлоксацина выделяется с мочой в неизмененном виде на протяжении 2-х суток. С калом выводится меньше 4 % вещества в течение 72 часов. После внутривенной инфузии раствора Левофлоксацин в дозировке 0,5 г максимальная плазменная концентрация составляет 6,2 мкг/мл. После инфузии той же дозировки (однократно или повторно) период полувыведения составляет 6,4 часа, объемное распределение - 89-112 л, а максимальная концентрация - 6,2 мкг/мл.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительная патология, которая развилась в результате инфицирования чувствительными к левофлоксацину бактериями:

Инфекции органов брюшной полости,

Обострение хронического бронхита,

Внебольничная форма пневмонии,

Воспаление предстательной железы,

Синусит острый,

Инфекции мочевыводящих путей неосложненные,

Бактериемия / септицемия (ассоциированные с приведенными в описании показаниями),

Инфекции мочевыводящих путей осложненные (в том числе и пиелонефрит),

Инфекционная патология мягких тканей и кожных покровов.

Методика применения:

Таблетки Левофлоксацин принимать перорально между приемами пищи или перед едой. Суточную дозировку можно разделить на 2 приема. Таблетки нельзя разжевывать. Запивать 0,5-1 стаканами воды.

Левофлоксацин в виде инфузии применяют капельно внутривенно (в зависимости от выраженности симптомов – 0,5 г/2 раза в день).

Схема применения препарата зависит от степени тяжести заболевания, чувствительностью микроорганизмов и течения патологического процесса.

При нормальной или незначительно сниженной функции почек (при уровне клиренса креатинина ≤50 мл/минуту) для взрослых используются следующие схемы терапии:

Синусит – по 0,5 г однократно в сутки, курс лечения – от 10 до 14 дней,

Пневмония внебольничная – по -,5 г 1 или 2 раза в день, длительность курса терапии – от 7 до 14 дней,

Хронический бронхит (обострение) – по 0,5-0,25 г 1 раз в день, курс лечения – от 7 до 14 дней,

Простатит – 28 дней по 0,5 г однократно в сутки,

Инфекции мочевыводящих путей осложненные (в том числе и пиелонефрит) – по 0,25 г однократно в сутки, курс лечения – от 7 до 10 дней,

Инфекции мочевыводящих путей неосложненные – 3 дня по 0,25 г однократно в сутки,

Бактериемия или септицемия – лечение начинают с внутривенной инфузии Левофлоксацина, а затем продолжают таблетированной формой Левофлоксацина по 0,5 или 0,25 г 1 или 2 раза в день, курс лечения – 1-2 недели,

Инфекции кожи и мягких тканей – по 0,25 г однократно в сутки на протяжении 1-2 недель или по 0,5 г 1 или 2 раза в день на протяжении 1-2 недель,

Инфекции брюшной полости по 0,5 или 0,25 г 1 раз в день, курс лечения – 1-2 недели, лечение необходимо дополнить другими противомикробными средствами с активностью против анаэробных возбудителей.

При приеме препарата следует придерживаться правила, относящегося ко всем антибактериальным средствам: прием таблеток необходимо продолжать после достоверной элиминации возбудителя или не меньше, чем 48-72 часа после нормализации температуры тела.

Если у пациента есть нарушение функции почек, то дозировку препарата изменяют:

При клиренсе креатинина от 20 до 50 мл/мин: при использовании суточной дозы 0,25 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,25 г, в последующем – по 125 мг, при использовании суточной дозы 0,5 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 0,25 г, при использовании суточной дозы 1 г в 2 приема стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 0,25 г,

При клиренсе креатинина от 10 до 19 мл/мин: при использовании суточной дозы 0,25 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,25 г, в последующем – по 125 мг каждые 48 часов, при использовании суточной дозы 0,5 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 125 мг 1 раз в день, при использовании суточной дозы 1 г в 2 приема стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 125 мг каждые 12 часов,

При клиренсе креатинина до 10, а так же для диализных больных (включая амбулаторный постоянный перитонеальный диализ) : при использовании суточной дозы 0,25 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,25 г, в последующем – по 125 мг каждые 48 часов, при использовании суточной дозы 0,5 г в 1 прием стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 125 мг 1 раз в день, при использовании суточной дозы 1 г в 2 приема стартовая дозировка составляет 0,5 г, в последующем – по 125 мг 1 раз в день.

После амбулаторного перитонеального диализа в постоянном режиме (ПАПД) или гемодиализа введения дополнительных доз Левофлоксацина не требуется.

Для пациентов пожилого возраста изменения обычного режима дозирования Левофлоксацина не требуется, исключая случаи с низким клиренсом креатинина.

При нарушении функции печени специального подбора дозы и режима дозирования препарата не требуется, так как гемигидрат левофлоксацин подвергается печеночному метаболизму лишь в незначительной степени.

Нежелательные явления:

Критерии оценки частоты появления побочных действий: у 1-10 среди 100 больных – часто, менее 1 среди 100 больных – иногда, менее 1 среди 1000 – редко, больных – часто, менее 1 среди 10000 – очень редко, у 0,01 % пациентов и менее – в отдельных случаях.

Со стороны системы пищеварения:

диарея, тошнота, увеличение активности печеночных ферментов, что определялось по показателям сыворотки крови (часто), редко – увеличение билирубина в сыворотке крови, тяжелая диарея с кровью в кале (этот симптом в редких случаях может служить признаком как банального, так и псевдомембранозного колита), иногда - потеря или снижение аппетита, боли в животе, рвота, диспепсические нарушения, очень редко - гепатит.

Иммунная система:

внезапное резкое снижение артериального давления вплоть до развития шока, пневмонит аллергический, повышенная чувствительность к ультрафиолетовому и солнечному излучению, васкулит, отеки в области лица и глотки, других поверхностях кожи и слизистых оболочек (в очень редких случаях), покраснение кожи и зуд (иногда), редко - реакции анафилактического и анафилактоидного характера (в виде бронхоспазма, выраженного удушья, крапивницы), в отдельных случаях - мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла - эпидермальный токсический некролиз. Иногда общим аллергическим проявлениям предшествовали несколько более легкие реакции со стороны кожи, которые появлялись уже после приема стартовой дозировки Левофлоксацина через несколько минут или часов.

Нарушения со стороны метаболизма:

очень редко – снижение уровня глюкозы в крови с такими последующими возможными признаками, как нервозность, «волчий» аппетит, дрожь, испарина (это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом). Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность вследствие интерстициального нефрита (очень редко), редко – увеличенный уровень креатинина в сыворотке крови.

Со стороны периферической или центральной нервной системы:

иногда - оцепенение, нарушения сна, головная боль, головокружение, сонливость, редко - психотические реакции (иногда сопровождаются галлюцинациями), тремор, беспокойство, депрессия, различные неприятные ощущения по типу парестезий кистей рук, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, тревога, судорожный синдром, очень редко - нарушения зрения, обоняния, слуха, вкусовой чувствительности, ухудшение чувствительности тактильных рецепторов.

Со стороны костно-мышечной системы:

поражения сухожилий (в том числе и тендинит), мышечные и суставные боли (редко), разрыв сухожилий (чаще - ахиллового), мышечная слабость (это необходимо учитывать пациентам с бульбарным синдромом) - очень редко, в отдельных случаях - рабдомиолиз и другие поражения мышц. Разрыв ахиллова сухожилия может возникнуть в течение первых 2 суток терапии Левофлоксацином и обычно бывает двусторонним.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

удлинение интервала QT на ЭКГ (в отдельных случаях), редко – гипотензия, усиленное сердцебиение, очень редко - сосудистый коллапс.

Со стороны системы кроветворения:

агранулоцитоз (очень редко), иногда – снижение уровня лейкоцитов и эозинофилов по данным клинического анализа крови, развитие тяжелых инфекций (стойкое повышение температуры тела, рецидив лихорадки, ухудшение самочувствия), тромбоцитопения (которая может проявиться повышенной кровоточивостью) и нейтропения (редко), в отдельных случаях - панцитопения или гемолитическая анемия.

Другие побочные действия:

очень редко – лихорадка, иногда - астения (общая слабость). Применение Левофлоксацина, как и других противомикробных препаратов, может спровоцировать появление суперинфекции или вторичной инфекции. Опыт применения других фторхинолонов дает предположение о том, что Левофлоксацин, как и другие производные хинолона, может обострить порфирию, которая уже имеется у пациента (пока обострения порфирии на фоне приема препарата не зарегистрировано).

Противопоказания:

Патологические состояния сухожилий после применения других фторхинолонов в анамнезе,

Детский и подростковый возраст (до 18 лет),

Эпилепсия,

Период лактации (грудного вскармливания),

Беременность,

Индивидуальная повышенная чувствительность (аллергия) к компонентам Левофлоксацина или к другим производным хинолона.

Назначается с осторожностью при:

Высоком риске почечной недостаточности у лиц гериатрического профиля,

Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Во время беременности:

Левофлоксацин не назначать беременным и кормящим матерям.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном приеме алюминий- и магнийсодержащих антацидов, сукральфата, и желесодедержащих препаратов эффективность Левофлоксацина значительно ослабляется. Поэтому интервал между приемами этих лекарственных средств должен составлять не меньше 2 часов.

При комбюинированном с Левофлоксацином приеме средств, уменьшающих порог судорожной готовности, наблюдается существенное уменьшение порога судорожной готовности. Это же относится и к другим хинолонам. Снижение порога наблюдается и при приеме фенбуфена, теофиллина и других подобных им нестероидных противовоспалительных препаратов.

При комбинированном применении Левофлоксацина с пробенецидом и циметидином наблюдается снижение почечного клиренса Левофлоксацина. Клинически это может проявиться лишь в том случае, когда у пациента есть нарушение почечных функций (назначать с осторожностью).

Риск разрыва сухожилий существенно возрастает, если пациент принимает глюкокортикостероидные средства.

Необходим контроль за параметрами свертывания крови, если на фоне Левофлоксацина пациент принимает непрямые антикоагулянты.

Период полувыведения циклоспорина повышается при приеме Левофлоксацина.

Передозировка:

Передозировка проявляется следующими эффектами: рвота, спутанность или другие нарушения сознания, головокружение, судороги, тошнота, поражения слизистых покровов эрозивного характера. При превышении среднетерапевтических дозировок Левофлоксацина так же возможно удлинение интервала QT на ЭКГ. Специфического антидота нет, поэтому объем лечения – симптоматический. Действующее вещество не элиминируется с помощью перитонеального диализа в постоянном режиме, перитонеального диализа или гемодиализа.

Форма выпуска препарата:

Левофлоксацин-инфузия

Флаконы по 100 мг, содержащие 0,5 г действующего вещества. Раствор во флаконе – желто-зеленого или желтого цвета, прозрачный.

Левофлоксацин – 250 мг

Белые или почти белые таблетки, круглой формы, покрыты оболочкой. В упаковке – 5 или 10 штук.

Левофлоксацин – 500 мг

белые или почти белые таблетки, на одной стороне имеют риску, покрыты оболочкой, капсуловидной формы. В упаковке – 5 или 10 штук.

Условия хранения:

Срок годности - 3 года при соблюдении условий хранения. Левофлоксацин отпускается по рецепту.

Препарат хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте. Температурные условия – не более 25 °C.

Синонимы:

Левофлокс, Левофлоксацин-Здоровье.

Состав:

Левофлоксацин-инфузия

Действующее вещество (в 100 мл) : гемигидрат левофлоксацина 500 мг.

Дополнительные компоненты: безводная глюкоза, хлористоводородная кислота, вода для инъекций, эдетат натрия.Левофлоксацин 250

Действующее вещество (в 1 таблетке) : гемигидрат левофлоксацина 250 мг.

Дополнительные компоненты: 15 CPS гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмала натрия гликолат, LF гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный, кросповидон, очищенный тальк, титана диоксид, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза 102, триацетин.Левофлоксацин 500

Дополнительные компоненты: 15 CPS гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмала натрия гликолат, LF гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный, кросповидон, очищенный тальк, титана диоксид, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза 102, триацетин.Дополнительно:Судорожная готовность усиливается при комбинации Левофлоксацина с фенбуфеном, а так же другими нестероидными противовоспалительными препаратами, которые имеют похожую химическую формулу. На фоне приема Левофлоксацина возможно внезапное возникновение приступа судорог у пациентов, которые в анамнезе перенесли поражение головного мозга вследствие травмы, инсульта или других заболеваний.

При приеме препарата рекомендуется избегать управления механизмами и автотранспортными средствами, поскольку возможны расстройства зрения, головокружение и сонливость.
Подобные по действию препараты:

Левофлоксацин 250

Действующее вещество (в 1 таблетке) : гемигидрат левофлоксацина 500 мг.

Дополнительные компоненты: 15 CPS гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмала натрия гликолат, LF гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный, кросповидон, очищенный тальк, титана диоксид, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза 102, триацетин.

Левофлоксацин 500

Судорожная готовность усиливается при комбинации Левофлоксацина с фенбуфеном, а так же другими нестероидными противовоспалительными препаратами, которые имеют похожую химическую формулу. На фоне приема Левофлоксацина возможно внезапное возникновение приступа судорог у пациентов, которые в анамнезе перенесли поражение головного мозга вследствие травмы, инсульта или других заболеваний.

Необходимо избегать употребления алкоголя, если пациент принимает Левофлоксацин.

Осторожно назначать пациентам старческого возраста из-за возможности нарушения почечных функций в этом возрасте. Левофлоксацин может не дать выраженного терапевтического эффекта в случае тяжелого воспаления легких пневмококковой этиологии. При нкоторых госпитальных инфекциях (например, ассоциированных с Рseudomonas aeruginosa), необходимо назначение комбинированного лечения. При приеме таблеток рекомендуется избегать солнечной инсоляции или посещения соляриев. Если заподозрен псевдомембранозный колит, немедленно прекращают прием Левофлоксацина и принимают соответствующие терапевтические мероприятия. При этом не допускается назначение средств, которые тормозят моторику кишечника.

При приеме Левофлоксацина, как и других фторхинолонов, лицами с дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз (назначать с осторожностью).

Тендинит при применении Левофлоксацина встречается достаточно редко, однако может приводить к разрыву сухожилий (наиболее часто – разрыв ахиллового сухожилия). Риск разрыва выше при одновременном приеме глюкокортикостероидных препаратов или у лиц пожилого возраста. Если заподозрен тендинит, препарат отменяют и назначают необходимое при тендините лечение с обеспечением покоя для конечности.

Левофлоксацин не используется в педиатрической практике в связи с возможностью поражения суставных хрящей.

Дополнительно:

Ломадей (Lomaday) Локсоф (Loxof) Левомак (Levomak) Левобакс (Levobax) Ципрофарм (Ciprofarm)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Левофлоксацин – антибактериальный препарат (группа фторхинолонов), является левовращающим изомером офлоксацина. Блокирует фермент ДНК-гиразу (топоизомераза II, IV), нарушает сшивку разрывов ДНК и суперспирализацию, вызывает в цитоплазме, мембране и клеточной стенке бактерий морфологические изменения.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска лекарства:

• Таблетки.
• Раствор.
• Капли.

Состав лекарства в форме таблеток

Таблетки Левофлоксацин 250 мг и 500 мг (различие в названиях зависит от количества антибиотика, содержащегося в одной таблетке) в качестве дополнительных связывающих компонентов содержат:

• гипромеллозу;
• микрокристаллическую целлюлозу;
• примеллозу;
• макрогол;
• стеарат кальция;
• оксид железа желтый;
• диоксид титана.

Форма выпуска Левофлоксацина – круглые таблетки желтого цвета, с выпуклыми с обеих сторон поверхностями.

Виды фасовки препарата:

• таблетки 500 мг по 5 штук или 10 штук;
• таблетки 250 мг по 5, 10 или 14 штук.

Состав раствора

Раствор для инфузионной терапии выпускаются в бутылках или полипропиленовых пакетах объёмом100 мл, в 1 мл жидкости содержится 5 мг препарата.

Вспомогательные компоненты препарата:

• динатрия эдетат дигидрат;
• натрий хлор;
• деионизированная вода.

Фармакологическое действие

В инструкции указано, что препарат Левофлоксацин активен в отношении множества штаммов микроорганизмов – аэробных грамположительных (коагулазонегативных; метициллиночувствительных, умеренно чувствительных штаммов; пенициллиночувствительных, умеренно чувствительных, пенициллин-резистентных штаммов; группы C и G), аэробных грамотрицательных (ампициллиночувствительных и ампициллинрезистентных штаммов, пенициллиназопродуцирующих) и анаэробных. При пероральном приеме быстро и полностью сваивается, при этом время приёма пищи не влияет на абсорбцию.

Биодоступность лекарства – до 99 %. Максимальная концентрация – через 1–2 ч; при разовой дозе препарата 250 мг или 500 мг максимальная концентрация равна соответственно 2,8 или 5,2 мкг/мл. Связывается с белками плазмы до 30-40 %. Быстро проникает в ткани органов: слизистую оболочку бронхов, лёгкие, репродуктивные и мочевыводящие органы, в спинно-мозговую жидкость и костную ткань, в альвеолярные макрофаги и полиморфно-ядерные лейкоциты. Небольшая часть препарата окисляется или дезацетилируетсяв печени. Выведение из организма –в неизменённом виде с мочой путёмканальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Почечный клиренс составляет 70 % общего клиренса. Период полувыведения – 6–8 часов.

После перорального применения 70% вещества выводится в неизменённом виде почками в течение 20–24 часов, за 40–48 часов – 87 % препарата, а через 72 часа всего 4 % наблюдается в прямой кишке. Лекарственные препараты (таблетки, глазные капли, раствор для инфузионной терапии) содержит в качестве активного элемента одноименное химическое соединение – левофлоксацин. Таблетки – по 250 мг или по 500 мг, раствор для инфузий и глазные капли – 5 мг в 1 мл жидкости.

Показания к применению Левофлоксацина

Показаниями к приему в таблетированной форме являются такие заболевания:

• Синусит;
• Бронхит;
• Средний отит;
• Пневмония;
• Острый и хронический простатит бактериального генеза;
• Атеромы;
• Фурункулёз;
• Абсцессы;
• Внутрибрюшная инфекция;
• Наличие инфекции в мочевыводящих путях при цистите, пиелонефрите.

Заболевания, требующие парентеральное введение Левофлоксацина:

• Острый синусит;
• Период обострения хронического бронхита;
• Пневмония;
• Простатит;
• Острый пиелонефрит;
• Инфекции желчевыводящих путей;
• Сибирская язва;
• Сепсис;
• Туберкулез (в случае устойчивости к другим антибиотикам);
• Брюшная инфекция;
• Пиодермия;
• Панникулит;
• Импетиго.

Антибиотик оказывает негативное влияние на скорость психомоторных реакций и на концентрацию внимания. Возможны спутанность сознания,нарушение координации и галлюцинации. Поэтому при проведении терапии Левофлоксацином рекомендуется отказ от деятельности, требующей концентрации внимания. Также, в течение курса лечения желательно избегать посещение солярия, попадания прямых солнечных лучей.

Противопоказания

По инструкции препарат противопоказан в следующих случаях:

• аллергическая реакция;
• индивидуальная непереносимость или чувствительность к компонентам препарата;
• эпилепсия;
• почечная недостаточность с КК менее 20 мл/мин;
• возникавшие раньше воспаления сухожилий при лечении препаратами группы хинолонов;
• беременность и период лактации у женщин.

Относительные противопоказания :

• тяжёлые нарушения функций мочевыводящей системы(в особенности – почек);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Глазные капли Левофлоксацин, побочные эффекты :

• аллергические реакции;
• блефарит;
• чувство жжение в глазах, дискомфортное состояние, зуд и боль;
• ухудшение зрения;
• образование на глазах слизистых тяжей;
• хемоз (отёк) конъюнктивы;
• разрастание на конъюнктиве сосочков,покраснение;
• развитие на конъюнктиве фолликулов;
• эритема и отёк века;
• контактный дерматит;
• светобоязнь;
• внезапный насморк.

Не требуется коррекция дозировки для пациентов с заболеваниями печени и пожилых людей. Для пациентов, имеющих поражения структур головного мозга (при ранее перенесённых травмах черепа, инсульта) – приём Левофлоксацина способен спровоцировать судороги.

Побочные действия

В инструкции отмечается, что возможны следующие аллергические реакции:

• зуд и гиперемия кожи;
• анафилактические или анафилактоидные реакции (внезапное падение артериального давления, крапивница, отёк лица, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), экссудативная мультиформная эритема);
• местная реакция при внутривенном назначении – боль, покраснение в участке прокола иглой;
• болевые ощущения в груди;
• головная боль;
• головокружение и слабость;
• состояния страха и беспокойство;
• нарушение слуха, зрения, обоняния и вкусовой чувствительности (сухость в полости рта), снижена тактильная чувствительность;
• повышенное потоотделение;
• парестезия кистей рук;
• дрожь, приступы судорог;
• диарея;
• тошнота,рвота,нарушения пищеварения.

Очень редко:

• повышение уровня билирубина в сыворотке крови;
• желудочно-кишечное кровотечение (диарея с кровью может указывать на воспаление стенок кишечника или псевдомембранозный колит);
• нарушения функции печени (холелитиаз, гепатит).

Побочные явления сказываются на органах кроветворения и сердечно-сосудистой системы при терапии Левофлоксацином:

• эозинофилия;
• лейкопения;
• нейтропения;
• тромбоцитопения (усиливается склонность к кровотечениям и кровоизлиянию);
• агранулоцитоз (при этом – стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, воспаление миндалин и ухудшение самочувствия);
• иногда – панцитопения,гемолитическая анемия,гипотензия, гипертензия,тахикардия;
• очень редко – сосудистый коллапс,увеличенный интервал QT на кардиограмме,со стороны сердца – трепетание-мерцание желудочков.

Также возможны возникновения поражений сухожилий (тендинит), суставных и мышечных болей, появление мышечной слабости, разрыв ахиллова сухожилия, рабдомиолиз. В клинических исследованиях было замечено (очень редко) ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит). Далее – астения, васкулит, лихорадка, гипогликемия, аллергический пневмонит, у женщин может развиться вагинит.

По лабораторным показателям:

• повышение активности АСТ,АЛТ;
• в сыворотке крови–повышение уровня креатинина;
• повышение ЛДГ (очень редко);
• понижение или повышение уровня глюкозы.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

Дозировка Левофлоксацина для взрослого человека: 500мг 2 раза в сутки, принимать перед едой. Таблетку не следует разжевывать, желательно запивать водой. Не рекомендуется нарушать временной режим приема Левофлоксацина. При одноразовом несвоевременном приёме препарата следует далее придерживаться выбранной врачом схемы лечения.

Способ и дозировка раствора

Раствор для инъекций применяется 1–2 раза в течение суток, вводится капельным методом, 100 мл раствора вводится не быстрее 1–1,5 часа. Раствор заменяется таблетками с соблюдением такой же суточной дозировки. Левофлоксацин сочетается с такими растворами для инфузий:

• 5 % раствор декстрозы;
• физиологический раствор;
• 2,5 % раствор Рингера с декстрозой.

По инструкции применение антибиотика Левофлоксацин внутривенно не должно превышать 10–14дней.

Способ и дозировка глазных капель

Глазные капли Левофлоксацин, в отличие от таблеток и раствора для инъекций, используются при узком спектре воспалительных заболеваний, связанных со зрительным анализатором. Лекарство назначается для лечения инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительных к антибиотику. Форма выпуска глазных капель – 5 %-ый раствор объёмом 1 мл и 5 мл.

Применяется при поверхностном инфицировании глаз бактериального генеза. Использование капель только местное, цель терапии – снятие воспалительного процесса наружных оболочек глаза. Схема терапии:

• В течение первых 2 суток заболевания – закапывание в оба глаза по 1–2 капли через каждые два часа.
• В течение с 3 по5день заболевания– по 1–2 капли 4 раза в сутки.

Левофлоксацин при уреаплазмозе

При уреаплазмозе бактерии уреаплазмы поражают органы половой и мочевыделительной системы (у мужчин и женщин), провоцируя инфекционно-воспалительные процессы. Лечение этим препаратом в этом случае достаточно эффективно. Дозировка: по 250 мг 1 раз в сутки, длительность курса – 3–5 дней. При осложнениях – такая же дозировка, но лечение длится7–10 дней.

Левофлоксацин при простатите

Данный препарат широко применяется при лечении воспаления предстательной железы, вызванного патогенными бактериями. В терапии используются таблетки или раствор. При внутривенном введении антибиотика схема терапии – по 500 мг (1 флакон объёмом 100 мл) 1 раз в сутки в течение 7–10 дней. Далее переход на приём препарата в таблетках, дозировка сохраняется, длительность 18–21 день. Общий курс терапии Левофлоксацинм составляет 28 дней. При лечении только таблетками препарат принимается по 500 мг 1 раз в сутки четыре недели.

Передозировка

Симптомы при передозировке:

• спутанность или потеря сознания;
• судороги;
• тошнота и головокружение;
• эрозия на слизистых оболочках;
• изменения показателей кардиограммы.

Особые указания

При приёме разных лекарственных форм (глазных капель, таблеток, раствора) имеются отличия в дозировке, схемах лечения и его длительности. Дозировка и длительность приема Левофлоксацина зависят от характера и тяжести течения заболевания. Если не имеется осложнений, то курс терапии длится от 7 до 14 дней. Рекомендуется принимать антибиотики в течение всего периода заболевания, и ещё дополнительно 2 дня после выздоровления, подтверждённого результатами лабораторных анализов. При острой форме пневмонии может потребоваться назначение нескольких чередующихся антибиотиков, так как этот препарат иногда может не оказать нужного результата.

Взаимодействие с другими препаратами

• Запрещено смешивание Левофлоксацина с растворами бикарбоната натрия или гепарина.
• Сочетание антибиотика с нестероидными противовоспалительными препаратами (Парацетамол, Аспирин, Нимесулид, Ибупрофен, Имет, Нимегезик), с Фенбуфеном или Теофиллином увеличивает риск возникновения судорог.
• Эффективность препарата снижается при одновременном приеме с антацидами (Алмагель, Рении, Фосфалюгель), сукральфатом и солями железа. Для нивелирования действия перечисленных препаратов, рекомендуется разделить их приём на 2–2,5 часа.
• Одновременное применение Левофлоксацина и глюкокортикоидов (Метилпреднизолон, Гидрокортизон, Бетаметазон, Преднизолон, Дексаметазон) может привести к поражению сухожилий. В период лечения употребление алкоголя запрещено.

Отечественные и зарубежные аналоги

В группу антибактериальных препаратов хинолонов для системного применения, кроме Левофлоксацина, входят Ломефлоксацин, Ципрофлоксацин.

Препараты-синонимы Левофлоксацина:

• глазные капли – Офтаквикс, Сигницеф, Л-Оптик Ромфарм;
• таблетки – Левостар, Виталецин, Глево, Лебел; Лефокцин, Танфломед, Флексид, Эколевид, Флорацид;
• раствор для парентерального введения – Ивацин,Левофлоксабол, Леобэг, Лефлокс;
• препараты таблетированной формы и растворы для инфузий – Леволет Р, Левотек, Левофлокс, Левофлорипин, Лефлобакт,Маклево, Ремедиа, Таваник, Элефлокс.

Цена в аптеках

Цена на Левофлоксацин в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Левофлоксацин, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.