Андрогель применение. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

13.06.2019

Среди препаратов, отличающихся высокой степенью результативности при лечении заболеваний, вызванных низким уровнем тестостерона, гель, разработанный и созданный специально для наружного применения, пользуется огромным спросом у пациентов как мужского, так и женского пола. Прежде чем приступить к проведению терапевтических мероприятий, направленных на избавление от различных проявлений недуга, необходимо внимательно изучить характеристики препарата Андрогель инструкция по применению которого содержит полную и подробную информацию о составе средства и правилах его использования, возможных побочных эффектах и существующих ограничениях в применении.

Андрогель – гелевый состав, созданный для наружного применения, главным действующим веществом которого является тестостерон. Разработчики создали лекарственное средство, использовав при его приготовлении в качестве дополнительных компонентов:

96% спирт;
гидроксид натрия;
очищенную (дистиллированную) воду;
карбомер 980;
изопропилмиристат.

Наличие перечисленных ингредиентов обеспечивает эффективность геля и его андрогенное действие. Субстанция прозрачная с лёгким запахом этанола.

Тестостерон и другие эндогенные андрогены несут ответственность за полноценное развитие органов половой системы и формирование (сохранение) вторичных половых признаков.

Помимо того, что андрогены отвечают за умеренный рост волос, изменение тембра голоса, возникновение и дальнейшее существование полового влечения (либидо), они обеспечивают качественное, полноценное и своевременное развитие мускулатуры, костей скелета, изменение (увеличение) молочных желёз, распределение жировой клетчатки.

От выработки андрогенов зависит выведение из организма человека в составе мочи:

азота;
калия;
натрия и других значимых элементов.

Недостаток андрогенов приводит к тому, что женщина страдает от избыточного волосяного покрова на теле, разговаривает грубым голосом, отличается слишком развитой мускулатурой. У такой пациентки заметно меняется походка, не увеличиваются (не развиваются) молочные железы.

Мужчина, у которого нарушена выработка и содержание тестостерона, отличается внешне от других представителей сильной половины человечества. На его теле практически нет волос, заметны значительные жировые отложения в области бёдер, увеличены молочные железы. Его голос слишком нежен, движения женственны, а кроме того у некоторых мужчин в такой ситуации слабо развиты первичные половые признаки.

Андрогель, как указывает инструкция по его применению, обеспечивает при нанесении на кожу постепенное всасывание тестостерона и попадание его в системный кровоток. Регулярное правильное применение геля обеспечивает стабильную концентрацию активного действующего вещества в крови.

Уже через час после первого применения в сыворотке крови определяется определённая концентрация тестостерона, которая поддерживается на сравнительно постоянном уровне на протяжении суток.

Если наблюдаются перепады значения концентрации активного действующего вещества в крови пациента, то они незначительны и могут быть сравнимы с природными (естественными).

Аndrogel используется в качестве эффективного состава при лечении заболеваний, связанных с нарушением уровня выработки и содержания тестостерона. Он является прекрасным средством для проведения мероприятий заместительной терапии. Нанесение на поверхность кожи на определённых участках осуществляется в строгом соответствии с указаниями лечащего врача.

Отказ от соблюдения правил использования гелевого состава становится причиной возникновения побочных эффектов от проведённых процедур. Они сопровождаются:

Покраснением дермы в местах нанесения геля.
Нестерпимым зудом на участках тела незначительной площади.
Раздражением на коже.
Эритемой.
Сухостью кожных покровов.
Появлением большого количества прыщей (акне).

Но и это не всё. Неправильно проведённые процедуры способны спровоцировать ухудшение здоровья пациента со стороны:

Органов слуха. Врачам известны случаи, когда пациенты (женщины), начавшие курс терапии с использованием Андрогеля, обращались в медицинские учреждения за квалифицированной помощью в связи с ухудшением слуха. При своевременно обращении и быстром определении причины развития патологического состояния больные переставали жаловаться на качество слуха спустя 3-4 дня после отмены препарата.
Органов зрения. Жалобы на снижение качества зрения довольно редки. В большинстве случаев они связаны с наличием аллергической реакции на один из компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
Сердечно-сосудистой системы. При поступлении тестостерона в кровь возможно развитие побочного эффекта в виде учащённого сердцебиения или изменения артериального давления (снижения уровня).
Реагирует на поступление активного вещества в организм человека и его кровеносная система. Такая реакция определяется по результатам проведённого лабораторного исследования. В крови пациента обнаруживается явное изменение уровня содержания липидов.
Нервной системы. Побочный эффект, как результат неправильного применения Андрогеля, – головокружение, общая слабость или резкие перепады настроения. Больной может быть слишком раздражительным, плаксивым или, наоборот, смешливым (безо всякой видимой причины).
Органов желудочно-кишечного тракта. Если проводится неадекватное лечение с использованием Андрогеля, то возможно появление диареи.
В качестве негативной реакции со стороны дермы, зафиксирована крапивница, которая стала своеобразным проявлением аллергической реакции или результатом раздражения на коже в тех местах, где на её поверхность был нанесён Андрогель.

Не исключено, что именно нарушение режима дозирования Андрогеля может стать причиной общего недомогания, слабости и головокружения.

Прежде чем принять решение о необходимости терапии с помощью такого препарата, как «Андрогель» необходимо получить консультацию грамотного специалиста с большим опытом и стажем работы. Только высококвалифицированный врач сможет определить степень необходимости применения геля для достижения положительного результата в лечении.

Все процедуры, связанные с нанесением лекарственного состава на поверхность кожи должны проводиться в строгом соответствии с полученными рекомендациями и только в указанной дозировке. Обязательным считается и соблюдение правил геля:

Препарат наносят только на чистую сухую поверхность дермы, на те участки, где отсутствуют повреждения в виде царапин, ожогов, ран. Наносят гель на надплечья, плечи, живот.
Процедуру выполняют ежедневно в одно и то же время (желательно по утрам после душа).
Нужное количество состава выдавливают из пакетика или извлекают из пачки на ладонь и незамедлительно равномерно распределяют по поверхности кожи.
После нанесения средству дают высохнуть. Для этого требуется не более 5-7 минут, после чего пациент может спокойно одеваться.

После того как процедура завершена, необходимо тщательно вымыть руки, используя мыльный раствор или тёплую воду и моющее средство.

Запрещено наносить состав на гениталии и область молочных желёз. Это связано с содержанием в составе препарата этилового спирта, который может стать причиной появления на коже раздражения, зуда, болезненных ощущений.

Проведение процедур продолжают не более 7-8 дней, после чего проводят лабораторное исследование, целью которого является определение уровня содержания (концентрации) тестостерона в сыворотке крови. По результатам анализов корректируют суточную и разовую дозу лекарственного состава.

Режим дозирования в соответствии с инструкцией допускает использование Андрогеля в разовой дозировке 5 г. Это соответствует 50 мг тестостерона. Чтобы получить необходимое количество лекарства нужно (используя флакон с гелем), держа ёмкость вертикально, выполнить 5 нажатий, чтобы заполнить помпу-резервуар. Полученное количество геля выбрасывают. В следующий раз достаточно будет одного нажатия, чтобы в помпе оказалось 1,25 г геля.

Количество совершаемых нажатий зависит от назначенной лечащим врачом дозы лекарства: 50 мг тестостерона – 4 нажатия, 75 мг – 6 нажатий и так далее. Превышать указанную дозировку не следует. Это позволить сократить риск появления побочных эффектов.

Мнение врачей и особые указания по применению

По мнению квалифицированных врачей, терапия с использованием Андрогеля позволяет в короткие сроки добиться положительного результата. Каков эффект от применения Андрогеля по мнению пациентов, помогут узнать отзывы тех, кто уже добился желаемого исцеления. Чтобы избежать нежелательных проявлений и побочных эффектов необходимо выполнять существующие особые указания, связанные с проведением процедур:

В первую очередь следует помнить о том, что терапия Андрогелем необходима и разрешена только в том случае, если причиной развития недуга является недостаточность тестостерона. С помощью этого лекарственного состава не лечат эректильную дисфункцию, бесплодие и импотенцию, если данные патологии не связаны с уровнем содержания тестостерона и вызваны иными причинами.
Нельзя пользоваться данным препаратом и тем пациентам, у которых диагностированы злокачественные новообразования, сердечная недостаточность, тяжёлые нарушения функциональности печени и почек.
Больным с диагнозом ожирение (любой степени) или хронические респираторные заболевания запрещено пользоваться Андрогелем, так как состав может спровоцировать апноэ во сне.
Проводя процедуры с использованием Андрогеля, нужно позаботиться о здоровье партнёра, контакт с которым неизбежен. Речь идёт о супругах и о маленьких детях, которых родители прижимают к своему телу. Объятия возможны только при условии, что на теле больного находится одежда или пациент принял душ, смыв остатки геля с поверхности кожи. Это поможет предотвратить передачу тестостерона партнёру или малышу.
Больным и их близким следует внимательно присматриваться к изменению настроения. Если замечены такие проявления, как внезапная беспричинная раздражительность, плаксивость, нервозность необходимо сообщить об изменениях лечащему врачу, которые проведёт анализ и примет решение о необходимости коррекции суточной дозы.

Лечение может быть прекращено в том случае, если у пациента развивается тяжёлая местная аллергическая реакция.

Лечащий врач, наблюдающий за ходом терапии и её динамикой, может принять решение, в соответствии с которым Андрогель с успехом заменит не менее эффективный аналог. В качестве такого препарата назначается:

Небидо. Это препарат, который обеспечивает достижение положительного результата в лечении как первичной, так и вторичной формы гиподинадизма. Цена данного средства довольно высока, и потому оно не пользуется таким высоким спросом, как другие аналоги.
Акватест пользуется заслуженным доверием врачей и пациентов, прошедших курс терапии и добившихся желанного излечения.
Сустанон привлекает внимание больных и квалифицированных специалистов потому, что его качество сочетается со стоимостью, благодаря которой лекарство смело можно назвать доступным для большинства пациентов, нуждающихся в качественной терапии.

У Андрогеля нет большого количества аналогов, а его результативность доказана большим количество положительных отзывов больных и их врачей.

Важно помнить о необходимости обследования, которое пациенты проходят перед началом лечения в условиях современной клиники. Только результаты анализов могут стать поводом для назначения такого препарата, как «Андрогель».

Андрогель — это препарат 1% тестостерона. Выпускается в виде геля, предназначенного для нанесения на кожные покровы. Используется для заместительной терапии. Андрогель назначается пациентам с пониженной концентрацией тестостерона.

Проникая через кожу, гель способствует повышению уровня мужского полового гормона в крови и помогает устранять проблемы, развивающиеся на фоне его дефицита. Отзывы пациентов и медицинские исследования свидетельствуют о высокой эффективности данного лекарственного средства.

Показания и противопоказания к использованию Андрогеля

Препарат показан к применению при пониженном уровне эндогенного тестостерона в крови. Перед началом использования Андрогеля нужно обязательно проконсультироваться с врачом и пройти обследования для подтверждения отсутствия противопоказаний. К числу последних относятся:

Наличие или подозрение на наличие карциномы грудной железы.
Наличие или подозрение на наличие рака простаты.
Гиперчувствительность к компонентам геля.

Пациенты со злокачественными опухолями, тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, мигренью, эпилепсией, артериальной гипертензией должны использовать Андрогель с осторожностью и под врачебным контролем. Отзывы свидетельствуют о том, что у таких пациентов на фоне использования Андрогеля могут проявляться побочные эффекты, поэтому осторожность лишней не будет.

Механизм действия Андрогеля

Препарат способствует нормализации концентрации тестостерона в мужской крови. Его применение позволяет восстановить процессы, зависящие от этого гормона: сексуальное влечение, потенцию, эрекцию, нормализовать соотношения мышечной и жировой ткани.

Использование Андрогеля способствует поддержанию главного мужского полового гормона на нормальном уровне. При необходимости препарат может быть отменен, в отличие от инъекционных лекарств, что является его несомненным преимуществом. Поэтому такая заместительная терапия не только весьма эффективная, о чем свидетельствуют многочисленные отзывы, но и безопасная, т.к. ее можно контролировать. Помимо этого, возможность накожного нанесения препарата избавляет от необходимости выполнения болезненных инъекций.

Правила использования препарата Андрогель

Прежде всего, любые действия, связанные с данным препаратом, нужно предварительно обсуждать с врачом. Вся дальнейшая информация взята из инструкции производителя. Перед началом лечения обязательно дополнительно изучите инструкцию, которая прилагается к приобретенному вами препарату.

Андрогель используется 1 раз в сутки, по возможности в одинаковое время, лучше всего утром. Доза может меняться в соответствии с лабораторными и клиническими показаниями. Ее назначает врач. Самостоятельно устанавливать и менять дозировку нельзя. Доза может уменьшаться и увеличиваться в зависимости от содержания тестостерона в крови пациента.

Андрогель наносится на кожу живота, предплечий и/или плеч. Гель можно наносить только на неповрежденные, сухие и чистые участки кожи. Запрещается наносить гель на гениталии и другие чувствительные участки. В препарате содержится этиловый спирт, который может привести к местному раздражению.

Содержимое пакетика распределяется тонким слоем по поверхности кожи. Втирать препарат необязательно. Нужно дать гелю высохнуть в течение не менее 5-7 минут, прежде чем одеваться. После нанесения геля необходимо тщательно вымыть руки.

Случаи передозировки Андрогелем не были зафиксированы. Однако отклоняться от дозировки, которую установил врач, строго не рекомендуется, т.к. это может привести к ряду побочных проявлений.

Возможные побочные эффекты

Среди наиболее распространенных побочных эффектов отмечают кожные реакции, сухость кожи, акне. Возможно изменение концентрации липидов. Под воздействием препарата могут происходить неблагоприятные изменения в предстательной железе.

Побочные эффекты могут проявиться и со стороны нервной системы. Обычно это перепады настроения, головокружение и головные боли, в тяжелых случаях — амнезия. Может повыситься артериальное давление, иногда появляются нарушения стула.

В составе Андрогеля присутствует этиловый спирт, поэтому его использование может привести к появлению сухости кожи и раздражений. При первых побочных проявлениях нужно прекратить использование препарата и показаться врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Андрогель можно использовать только при пониженном уровне тестостерона, приведшем к появлению таких симптомов, как:

Регрессия/недоразвитие вторичных половых признаков.
Изменение строения тела.
Нарушение половой функции.
Нарушение липидного и углеводного обменов.
Депрессии, перепады настроения и пр.

Прежде чем назначать терапию, врач должен убедиться в отсутствии других причин, способных приводить к аналогичным симптомам.

Андрогель не назначается для лечения импотенции или бесплодия, которые развились не из-за недостаточно высокого уровня тестостерона. Перед началом использования препарата каждый пациент проверяется на отсутствие рака простаты, т.к. под воздействием Андрогеля развитие рака может ускориться. Также может ускориться развитие доброкачественной гиперплазии. Пациенты, которые используют Андрогель, должны не менее 1 раза в год проходить обследование простаты (пальцевое исследование), наблюдать за состоянием грудной железы и сдавать анализ на простатический специфический антиген. Пожилым мужчинам и пациентам из группы риска нужно обследоваться дважды в год.

У мужчин, которые в течение долгого времени лечатся с использованием Андрогеля, кроме лабораторных измерений уровня тестостерона должны проверяться и такие показатели, как гематокрит, липидный профиль, гемоглобин и функциональные пробы печени.Возможность использования Андрогеля пациентами с сахарным диабетом устанавливает врач, т.к. у них может повыситься чувствительность к инсулину. Мужчины с хроническими респираторными заболеваниями и ожирением должны использовать препарат с осторожностью, т.к. у них может развиться апноэ во сне.При появлении ряда симптомов, таких как нервозность, чрезмерная раздражительность, частые эрекции, увеличение веса и др., нужно обратиться к врачу. Подобные проявления могут свидетельствовать о чрезмерном воздействии препарата.

Заниматься сексом и посещать душ или принимать ванну можно не менее чем через 6 часов после нанесения препарата.

В случае если половой контакт будет проходить менее чем через 6 часов после нанесения Андрогеля, пациент должен обязательно надеть футболку.

После нанесения геля нужно обязательно тщательно вымыть руки. Дождавшись, пока гель высохнет, пациент должен закрыть обработанные места одеждой. Не рекомендуется назначать препарат алкоголикам, наркоманам, людям с психическими расстройствами и прочим лицам, неспособным соблюдать меры предосторожности.

Данные о влиянии Андрогеля на концентрацию внимания и скорость реакции отсутствуют. При вождении автомобиля и выполнении прочих заданий, требующих сосредоточенности, пациент должен ориентироваться на собственное самочувствие.У лиц с почечной и/или печеночной недостаточностью в тяжелой форме использование Андрогеля может привести к отеку с застойной сердечной недостаточностью либо же без нее. При появлении такого осложнения нужно незамедлительно прекратить использовать препарат.

Таким образом, Андрогель — это эффективный препарат со множеством положительных отзывов, который помогает нормализовать уровень тестостерона в крови и избавиться от всех негативных проявлений, развивающихся на фоне его пониженной концентрации. Следуйте рекомендациям врача, придерживайтесь установленных дозировок, не нарушайте требования безопасности и будьте здоровы!

Регистрационный номер:

ЛС-000869-151012

Торговое название препарата:

Андрогель ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

тестостерон

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

В 1 г геля содержится:
Активное вещество:
Тестостерон 10 мг
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат 5 мг, карбомер 980 9 мг, натрия гидроксид 47,2 мг, этанол 96% 0,714 г, вода очищенная до 1 г

В 1 пакете, содержащем 2.5 г геля:
Активное вещество:
Тестостерон 25 мг
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат 12,5 мг, карбомер 980 22.5 мг, натрия гидроксид 118 мг, этанол 96% 1,785 г, вода очищенная до 2,5 г

В 1 пакете, содержащем 5,0 г геля:
Активное вещество:
Тестостерон 50 мг
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат 25 мг, карбомер 980 45 мг, натрия гидроксид 236 мг, этанол 96% 3,570 г, вода очищенная до 5 г

В 1 извлекаемой дозе флакона, содержащей 1,25 г геля:
Активное вещество:
Тестостерон 12,5мг
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат 6,25 мг, карбомер 980 11,25 мг, натрия гидроксид 59 мг, этанол 96% 0,892 г, вода очищенная до 1,25 г.

Описание

Прозрачный или слабо опалесцирующий бесцветный гель с запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа:

андроген.

ATX : G03BA03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Эндогенные андрогены, в основном тестостерон, секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо; за общее влияние на анаболизм протеинов; за развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожной жировой клетчатки; за уменьшение экскреции с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.
Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).
Фармакокинетика
Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.
После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24-х часов.
Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель ® , достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона. При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения.

В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм.
Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2,5 нг/мл (8,7 нмоль/л).
После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 часа после последнего приема. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 часов после приема последней дозы.
Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.
Андрогель ® экскретируется в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Показания к применению

Заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Противопоказания

Андрогены противопоказаны:
- при наличии карциномы грудной железы, рака предстательной железы или при подозрении на их наличие;
- при имеющейся гиперчувствительности к тестостерону или к другим компонентам препарата.
Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью

Злокачественные новообразования (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии); тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; артериальная гипертензия; эпилепсия; мигрень.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона), применяемого 1 раз в день примерно в одно и то же время, предпочтительно утром. Индивидуальная дневная доза может корректироваться врачом в зависимости от клинических и лабораторных показателей у пациентов, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2,5 г геля в день. Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, надплечий и/или живота.
При применении препарата во флаконе, для получения полноценной первой извлекаемой дозы необходимо заполнить емкость помпы-дозатора. Для этого следует держать емкость вертикально, медленно и полностью нажать на помпу-дозатор 5 раз. После первых пяти нажатий выбросить полученный гель, соблюдая меры предосторожности.
Заполнять емкость помпы-дозатора необходимо только перед получением первой извлекаемой дозы. После процедуры заполнения емкости помпы-дозатора необходимо нажать на помпу-дозатор 1 раз для высвобождения 1 извлекаемой дозы 1,25 г геля, содержащей 12.5 мг тестостерона.
Для получения предписанной суточной дозы следует совершить необходимое количество нажатий (см. таблицу):

Гель следует извлекать из флакона или из пакета непосредственно на ладонь, а затем наносить на необходимые места нанесения.
После вскрытия пакета необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем.
Не обязательно втирать Андрогель ® в кожу. Дать гелю высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 минут перед одеванием. Вымыть руки с мылом после нанесения.
Не наносить гель на область гениталий, так как высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.
Постоянная концентрация тестостерона в плазме достигается примерно на второй день лечения препаратом Андрогель ® . Для корректировки дозы тестостерона необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели).
Дозировку можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено. Если концентрации низкие, дозу можно увеличить, но не более чем до 10 г геля в день.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля в день были; кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.
В ходе клинических испытаний Андрогеля отмечались следующие нежелательные эффекты (>1/100, Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).
Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.
Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, крапивница.
Общие расстройства: головная боль.
Препарат содержит спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

Передозировка

Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Применение во время беременности и лактации

Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта с мылом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Андрогель ® следует с осторожностью назначать с пероральными антикоагулянтами, так как возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Рекомендуется контролировать протромбиновое время. Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты, требуют частого контроля, особенно в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.
Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. Эти лекарственные препараты должны назначаться вместе осторожно, особенно у пациентов, страдающих заболеваниями сердца, почек или печени.
Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к увеличению чувствительности к Тз и Т4. Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Особые указания

Андрогель ® должен использоваться только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями как: недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (снижение либидо, эректильная дисфункция и т.д), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.
В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.
Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.
Андрогель ® не используется для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.
До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить риск наличия рака предстательной железы, так как андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Должно осуществляться тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, один раз в год, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - два раза в год.
Препараты тестостерона следует использовать с осторожностью пациентам со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.
У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение препаратами тестостерона может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.
У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии), функциональные пробы печени и липидный профиль.
Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.
У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.
Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозировки.
Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.
При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что этот препарат содержит активное вещество (тестостерон), которое может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности. Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 часов после нанесения препарата Андрогель ® , в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.
Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 часов между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 часов после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.
Рекомендуется соблюдать следующие меры предосторожности:
для пациента:
- вымыть руки с мылом после нанесения геля;
- акрыть область нанесения геля одеждой после того, как гель высохнет;
- принять душ перед контактом с партнером.
для лиц, не принимающих Андрогель ® :
- в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
- необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.
В случае беременности партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.
При контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.
Андрогель ® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

В настоящее время нет данных о влиянии Андрогеля на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 10 мг/г:
По 2,5 или 5,0 г геля в пакеты однодозовые из полиэтилена и ламинированной алюминиевой фольги.
По 10 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. 75 г геля (60 доз по 1,25 г геля) в пластиковом флаконе с помпой-дозатором, снабженным защитным колпачком.
По 1 флакону или по 2 флакона вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Доброго времени суток, уважаемые читатели сайта Отзыв. про! В своем сегодняшнем отзыве я бы хотела рассказать о своем опыте применения препарата «Андрогель». На самом деле, это средство прежде всего предназначено для мужчин с целью повышения уровня тестостерона.

Однако очень часто его пониженный уровень наблюдается у женщин, девушек, особенно беременных. И хотя тестостерон - это самый важный мужской половой гормон, который прежде всего отвечает за половую силу мужчины, этот гомон в разной степени также присутствует в организме абсолютно любой женщины. От него также зависит половая сила женщины, но также ее настроение и внешний вид. При переизбытке мужского полового гормона в женском организме, это особенно заметно в ее внешности и поведении: повышенная волосатость, более низкий, грубый, голос, в отдельных случаях более грубое поведение, свойственное мужчинам. Но мы не будем впадать в крайности). Как переизбыток тестостерона не слишком полезен для женского организма, так и его недостаток.

Прежде всего, когда у женщины понижен уровень тестостерона, у нее уменьшается сексуальное влечение. Сам же половой акт не доставляет былое удовольствие, ведь при сниженном тестостероне снижается способность получать оргазм. Кроме этого, происходит ухудшение настроения и общего самочувствия. Все это я испытала на себе. После рождения второго ребенка у меня в организме случился небольшой гормональный сбой. Собственно, вся проблема была именно в снижении уровня тестостерона. Я сначала не обращала должного внимания на свои состояния: постоянная подавленность, вялость, частые смены настроения, полное нежелание заниматься любовью. Я думала, все это последствия недавних родов, и скоро все само собой восстановится. Но прожив год, терпя эти неприятыные симптомы, я наконец решилась обратиться за врачебной помощью.

После всех проведенных анализов мне был назначен курс «Андрогеля».

Данное средство представляет собой тестостерон гель для наружного применения. Применяется в качестве заместительной терапии и содержит в своем составе 1% тестостерона. Это единственный зарегистрированный в России препарат тестостерона для наружного применения, который свободная продается в аптеках и может назначаться врачами.

Основу препарата составляют тестостерон и продукты его метаболита. Дополнительные вещества «Андрогеля» помогают его быстрому впитыванию и всасыванию в кровеносную систему.

Показания к применению (у женщин):

Нормализация уровня эстрадиола перед ЭКО;

Повышение либидо с ослабление симптомов менопаузы;

В комплексной терапии гинекологических заболеваний;

Для женщин, желающих сменить пол.

Основным преимуществом данного препарата является отсутствие негативного воздействия на печень, которое может быть при приеме лекарств внутрь. Потому «Андрогель» не имеет противопоказаний.

Средство это я нашла в первой же аптеке. «Андрогель» оказался довольно дорогим препаратом: упаковка, которая содержит тридцать пакетиков с гелем, объемом 50 мг, обошлась мне в 2890 рублей.

Один пакетик - доза для одноразового применения. В день необходимо совершать одну процедуру: выдавливаешь порцию геля себе на руку, хорошо разогреваешь его в руках и наносишь на чистую сухую кожу плеч или живота. Гель имеет жидковатую консистенцию, практически прозрачный и без запаха. Впитывается в кожу за пару минут. Раздражения или аллергии у меня не вызвал. Эффект не заставил себя долго ждать: где-то через неделю ежедневного применения я почувствовала улучшение самочувствия. Настроение в норме, нет постоянной слабости и апатии. Сексуальная жизнь с мужем вернулась в прежнее русло. Я очень довольная эффектом!

Видео обзор

Все(5)

Работу человеческого организма регулируют гормоны. Если они в достаточном количестве, органы работают правильно и в полную силу. При дефиците веществ возникают нарушения, приводящие к развитию заболеваний. Один из важнейших видов половых гормонов - андрогены.

Восполнит их недостаток препарат «Андрогель», название которого происходит от этого вида.

Гормональный синтез большей частью обеспечивают половые железы, также в небольших количествах его выделяют надпочечники. Если количества андрогена в организме не хватает, вторичные гендерные признаки у лица мужского пола «стираются» и уступают место женским. Стероиды необходимы для красивых волос, крепких ногтей и костей, от их количества зависит здоровье многих внутренних органов.

Видов андрогенных гормонов несколько, основной из них – тестостерон. Он ответственен за мужское начало и интимное здоровье мужчины.

Его недостаток приводит к развитию тяжелого заболевания - гипогонадизм. Лечение патологии очень длительное, состоит в приеме синтезированных гормональных препаратов. В тяжелых случаях терапия длится годами, иногда пациент вынужден бороться всю свою жизнь.

Гормонотерапия разная, врачи включают в нее «Андрогель» - удобное и эффективное лекарство местного применения.

Описание

Прозрачное вещество наружного применения. Это лекарство местного действия, но эффект на организм оказывает комплексный, поэтому для его покупки потребуется врачебный рецепт.

Самостоятельное использование запрещено, это может стать причиной тяжелых осложнений: без контроля специалиста концентрация гормоновещества может достигнуть критических пиков, что приведет к гиперандрогенизации.

В состав входит тестостерон (а точнее, его эфир).

Выпускается в двух видах пакетов - по 25 и 50 мг, по концентрации действующего вещества.

Дополнительные компоненты помогают быстрому впитыванию и всасыванию в систему крови. После него на теле не остается жирных следов, можно сразу надевать белье или другую одежду. Имеет слабовыраженный запах этилового спирта, отличается прозрачностью или легким перламутровым оттенком.

В одной упаковке содержится 30 пакетиков с определенной дозировкой, рассчитанных на месячный курс лечебной терапии.

Фармакологические особенности

Инструкция по применению сообщает, что основу препарата составляют тестостерон и продукты его метаболита. При использовании средства в организме происходит:

восстановление или усиление вторичных признаков пола;
регуляция обмена белка в крови;
уменьшение размеров подкожных жировых отложений и равномерное их распределение;
усиление роста мышечной ткани;
регуляция производства гормонов, выделяемых гипофизом головного мозга;
контроль вывода токсинов.

Тестостерон действует на синтез и усвоение протеинов, на сохранение в мышцах фосфора, калия, кальция и серы, необходимых для крепкого мышечного корсета и костной ткани.

Единственный недостаток - после местного нанесения в кровь попадает не более 15% геля и, соответственно, активного вещества. Этим и объясняется его высокая концентрация в пакетах-стикерах.

Действующий компонент накапливается в организме: по данным медицинских исследований, на второй день использования препарата его концентрация в крови резко повышается. Это влияет на общий гормональный фон тела и состав крови.

Суточных изменений нормы гормона в теле больше не происходят, то есть показатели остаются одинаковыми утром и вечером. Это может сказаться на самочувствии пациента отрицательно, что еще раз подтверждает строгие показания к использованию медикамента и обязательный контроль лечения врачом.

Преимущество фармацевтического средства - отсутствие негативного влияния на печень, чего невозможно добиться, применяя стероиды в виде уколов или таблеток. Полностью метаболиты выводятся из тела пациента через четверо суток после отмены приема.

Кому показан

Основное показание для назначения - дефицит тестостерона в организме. Симптомы, свидетельствующие о недостатке его в крови - нечеткие признаки гендера, их уменьшение, дисфункции в работе репродуктивной системы. У таких мужчин наблюдают:

увеличение молочных желез и прекращение роста волос на лице;
появление жировых отношений в области живота, ягодиц и бедер;
нарушение баланса жирового и углеводного обмена;
изменения психоэмоционального состояния.

Лечение назначается только после того, как пациент пройдет все необходимые обследования и сдаст анализы крови и мочи. Диагностика необходима для исключения других заболеваний, имеющих схожие симптомы.

Гель не предназначен для лечения нарушений потенции и бесплодия, если они не возникли на фоне гормонального дефицита.

Поскольку вещество способствует набору мышечной массы, мужчины заменяют им другие анаболики и стероиды, использующиеся в бодибилдинге. Таким образом спортсмены пытаются сжечь лишний жир и нарастить стальные мышцы. Это не одобряется медиками, потому что может стать причиной тяжелых осложнений и последствий, требующих длительного и серьезного лечения. Если гель не назначается врачом при наличии строгих показаний, гарантировать его безопасность для здоровья невозможно.

Противопоказания

Андрогель – это стероид, а потому имеет много противопоказаний, которые надо учесть перед его назначением. В список патологий, запрещающих лечение, входят:

карцинома грудной железы;
злокачественные новообразования предстательной железы или подозрение на них;
аллергия на любые составляющие лекарства, включая сам андроген.

С осторожностью, под строгим контролем проводят лечение пациентов, с болезнями:

сердечно-сосудистой системы (острая сердечная недостаточность, ишемия и т. д.);
онкологическими новообразованиями, включая поражения эпидермиса;
эпилепсиями;
мигренями.

Как показывают исследования, эти заболевания обостряются при повышении в крови концентрации стероидных гормонов. Андроген оказывает сильнейшее влияние на работу кровеносной системы, что не всегда положительно влияет на общее здоровье.

Запрещен прием Андрогеля женщинам. Излишек гормона приводит к появлению мужских вторичных половых признаков:

начинают расти волосы на лице и груди;
усиливается оволосение ног и рук;
фигура теряет женские черты и становится похожей на мужскую (исчезает талия, увеличиваются плечи и т. д.).

Возможны появление сильной угревой сыпи (акне), облысение, изменение голоса.

Излишек тестостерона заметен в анализах мочи и крови, поэтому прием Андрогеля профессиональными спортсменами строго запрещен – его легко обнаружит допинг-контроль. По этой же причине лекарство не используют в лечении атлетов.

Особенности применения

Дозировку медикамента подбирают на основе результатов обследований. В среднем, рекомендованная доза составляет 5 мг в сутки, при значительном дефиците тестостерона врач может увеличить ее вдвое, до 10 мг.

При появлении симптомов гормонального переизбытка, выбранная доза подлежит корректировке. Назначенное лечение уменьшают на 2,5 мг в день и следят за реакцией организма. Таким же ступенчатым образом проводят увеличение.

В инструкции по использованию лекарства указано - гель наносят ежедневно примерно в одно и то же время. Желательно это делать в утренние часы, после совершения утреннего туалета. Средство наносят на сухую кожу до полного его впитывания.

Хотя лекарство содержит половые гормоны, наносят его не на область паха, а на верхнюю часть тела. Лучше всего на кожу рук, предплечий или живота. Перед нанесением нужно внимательно осмотреть область, в которую будет втираться гель: кожа должна быть чистой, не иметь царапин, покраснений, раздраженных участков.

Втирать не нужно, достаточно равномерно нанести гель на тело и подождать несколько минут, пока он не впитается.

После процедуры мужчина должен тщательно очистить кожу рук при помощи теплой воды и мыльного раствора. Осторожность соблюдать и с глазами – избегать попадания средства на слизистые оболочки.Наносить лекарство на нежную кожу интимных органов строго запрещено!

Нежелательные последствия и симптомы передозировки

Частое побочное действие, возникающее при применении средств наружного использования, - появление кожных реакций. После Андрогеля могут наблюдаться высыпания на коже, покраснение или чрезмерная сухость в месте нанесения, жжение и зуд в этой области.

Сыпь напоминает угревую, возникающую у подростков при высокой активности сальных желез. Виной всему этиловый спирт, входящий в состав – он негативно влияет на верхние слои эпидермиса. Отмена лечения не требуется. Поможет ежедневная смена участка кожи: в один день наносить гель на руку, в другой на живот, в третий на другую руку и так далее.

К общим симптомам, возможным при использовании Андрогеля и других фармацевтических средств, относят:

боли в голове и головокружения;
нарушения работы головного мозга, выражающиеся в полной или частичной потере памяти;
снижение уровня жиров и ухудшение обменных процессов;
парестезия и гиперестезия;
ухудшение психоэмоционального состояния (раздражительность, слезливость, депрессия, повышенная возбудимость);
заболевания молочных желез;
артериальная гипертензия;
ожирение;
расстройство работы кишечника;
облысение;
длительные и частые эрекции.

Передозировки не зафиксированы, поскольку количество стероида, впитывающегося после нанесения на кожу, очень мало. Чтобы подобные реакции появились, необходимо увеличить наносимую дозу в десятки раз.

Большую осторожность надо соблюдать пациентам, начинающим лечение Андрогелем и уже применяющим другие гормональные медикаменты. Они могут дополнять и усиливать действие друг друга, это приведет к их переизбытку в организме. Перед назначением геля лечащий врач обязан уточнить, принимает ли мужчина антикоагулянты (средства для разжижения крови) и кортикостероиды.

При положительном ответе будет назначена другая терапия. С препаратами других групп средство совместимо.

Применение женщинами

Тестостерон вырабатывается и в женском организме, но его количество очень мало. Основная его задача – регулировка правильной работы мужской половой системы. Поэтому его применение женщинами нежелательно, а иногда запрещено.

Избыток тестостерона, спровоцированный Андрогелем, в период активного развития женской репродукции (в подростковом возрасте) может привести к появлению серьезных отклонений в развитии, исправить которые будет невозможно. Негативное влияние может оказать гель и на будущего малыша, если его применяли в период беременности. Такие тяжелые последствия стали причиной того, что он отпускается только по рецепту врача.

Вред женщине может принести и интимная близость с мужчиной, использующим гель для лечения дефицита андрогена.

Поэтому между нанесением препарата и сексуальным актом должно пройти не менее шести часов. Не рекомендуются и другие контакты с кожей других людей. Если же такая ситуация неизбежна, пациенту надо или принять душ и тщательно вымыть участок, куда был нанесен препарат, или одеться, чтобы исключить соприкосновение кожных покровов. Нужно избегать любой возможности попадания геля на кожу здорового человека, а особенно - женщин и малышей.

Если же контакт состоялся, важно как можно быстрее принять душ. С этого времени нужно следить за состоянием собственного организма и при появлении симптомов, свидетельствующих о переизбытке тестостерона, немедленно обратиться к врачу.

Аналоги

Аналогов Андрогеля много, это фармацевтические продукты, включающие андрогены и их метаболиты. Они отличаются формой выпуска, то есть требуют орального применения или введения внутримышечно.

Преимущество таких лекарств - более полное усвоение гормона, потому что действующие вещества попадают в кровеносную систему. Средства в виде инъекций за счет высокой дозировки хорошо сказываются на состоянии гормонального фона и не требуют ежедневного применения. Обычно достаточно укола один раз в месяц. Недостатком таких средств считают высокий риск передозировки андрогенами и появление серьезных осложнений.