Нейробион: инструкция по применению. Нейробион таблетки - официальная инструкция по применению

Нейробион - комплексный препарат, содержащий в составе комбинацию нейротропных витаминов: тиамина (витамина В1), цианокобаламина (витамина В12) и пиридоксина (витамина В6). Витамины группы В участвуют в промежуточных метаболических процессах в центральной нервной системе и периферической в качестве коэнзимов. Их сочетанное действие играет особую роль в метаболизме нервной системы, что объясняет их совместное использование. Эффективность применения отдельных витаминов этой группы значительно ниже эффективности их комбинации.
Относясь к категории незаменимых питательных веществ, эти витамины не синтезируются в самом организме. Их терапевтическое введение обеспечивает ускорение процессов регенерации поврежденной нервной ткани и направлено на компенсацию существующей недостаточности витаминов (например, при повышенной потребности из-за имеющегося заболевания) и стимуляцию естественных механизмов восстановления нормального функционирования нервных тканей.
Анальгезирующий эффект комплекса витаминов В также оказывает положительное терапевтическое действие.
После перорального приема тиамин транспортируется в организме дозировано, активно всасываясь до достижения концентрации в 2мкмоль и пассивно диффундируя при более низких концентрациях. Тиамин характеризуется периодом полувыведения, равным 4 часам. В организме тиамин находится в количестве до 30 мг, а его резервные запасы расходуются уже в течение 4-10 суток.
Пиридоксин характеризуется быстрым всасыванием (преимущественно в верхних отделах пищеварительного тракта) и экскрецией из организма в течение 3-5 часов. В организме может содержаться от 40 до 140 мг пиридоксина, а за сутки с мочой выводится 1,7-3,5 мг.
Цианокобаламин характеризуется двумя механизмами всасывания в пищеварительном тракте: с одной стороны, он высвобождается за счет действия желудочного сока и соединяется с внутренним фактором, а с другой стороны - пассивно попадает в кровоток.
Механизм пассивного проникновения в кровь играет особую роль при содержании цианокобаламина в концентрации меньшей, чем 1,5 мкг. Преимущественно экскреция цианокобаламина осуществляется желчью, при кишечно-печеночной рециркуляции он в высокой степени реабсорбируется.

Показания к применению

Нейробион используется в составе комплексной терапии: невралгии тройничного нерва; межреберной невралгии; ишиаса; люмбаго (поясничного синдрома); шейного синдрома; шейно-плечевого синдрома; синдрома плечо-кисть; плексита; корешковых невритов, возникающих в ходе дегенеративных болезней позвоночника; поражения лицевого нерва (прозоплегии); опоясывающего герпеса.

Способ применения

Раствор Нейробиона вводится глубоко внутримышечно по 3.0 (1 ампула) в сутки при выраженном болевом синдроме до купирования острых симптомов. Затем целесообразно вводить по 1 ампуле препарата дважды или трижды в неделю на протяжении двух-трех недель.
В качестве поддерживающей или противорецидивной терапии Нейробион рекомендуется использовать в таблетированной форме. Назначают взрослым и детям от 15 лет трижды в сутки по 1 таблетке. Режим дозирования Нейробиона пациентам до 15 лет устанавливается врачом индивидуально.
Таблетки Нейробион рекомендуется принимать во время приема пищи, целиком, не разжевывать и запивать небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

При применении Нейробиона внутрь могут возникать аллергические реакции (большей частью - кожные высыпания).
При внутримышечном введении препарата могут отмечаться: тахикардия, потливость, кожный зуд и высыпания (реакция на витамин В1), экзема, акне, крапивница (реакция на витамин В12), в редких случаях - анафилактические реакции на введение витамина В6.
При внутривенном введении витамина В1 может возникать анафилактический шок, затрудненное дыхание и экзантема.

Противопоказания

:
Нейробион противопоказан при повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, а также детям до 3 лет (из-за содержания бензилового спирта и риском развития метаболического ацидоза).

Беременность

:
Для инъекционных форм препарата Нейробион - использовать во время беременности не рекомендуется. Для таблетированных форм - нет данных о негативном влиянии препарата (в рекомендуемых дозировках) на плод.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного приема пиридоксин способен уменьшать противопаркинсонический эффект леводопы. При взаимодействии с препаратами, содержащими сульфиты, происходит разрушение тиамина.
При одновременном приеме циклосерина и D-пеницилламина может возникнуть дефицит пиридоксина. При одновременном приеме пиридоксин усиливает эффект диуретиков, а пеницилламин, изоникотина гидразид и эстрогенсодержащие контрацептивы ослабляют действие пиридоксина.
Нейробион не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Салицилаты, колхицин, аминогликозиды, противоэпилептические препараты уменьшают абсобцию цианокобаламина. Цианокобаламин не сочетается с лекарственными средствами, увеличивающими свертываемость крови.

Передозировка

:
При использовании Нейробиона в терапевтических дозах случаев передозировки не отмечались. При внутривенном введении в течение длительного времени высоких доз Нейробиона могут отмечаться симптомы интоксикации. Интоксикации тиамином: спазмы, головные боли, паралич, слабость, аллергические реакции и аритмии (при превышении дозы в 100 раз и более). Интоксикация пиридоксином: церебральные судороги, невропатия, атаксия и нарушения чувствительности, себорейный дерматит, гипохромная анемия. Интоксикация цианокобаламином: экзематозные кожные реакции, акне, аллергические реакции.

Условия хранения

Список Б. Температура хранения не должна превышать 20?градусов Цельсия.

Форма выпуска

Раствор Нейробиона для в/м введения 3,0
В ампулах, по 3 ампулы в упаковке
Прозрачный раствор красного цвета.
Таблетки Нейробиона, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в упаковке.
Таблетки блестящие, двояковыпуклые, круглые, белого цвета.

Состав

:
В 1 ампуле раствора Нейробион содержится:
100 мг гидрохлорида тиамина,
100 мг гидрохлорида пиридоксина
1 мг цианокобаламина.
Вспомогательные вещества:
Цианид калия, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.
В 1 таблетке Нейробиона содержится:
100 мг дисульфида тиамина,
200 мг гидрохлорида пиридоксина,
240 мкг цианокобаламина.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, кукурузный крахмал, метилцеллюлоза, моногидрат лактозы, желатин, воск, тальк, глицерол, акация, повидон 25, диоксид кремния, карбонат кальция, диоксид титана, сахароза, каолин.

Дополнительно

:
Нейробион не рекомендуется вводить внутривенно.
При пернициозной анемии или фуникулярном миелозе на фоне введения витамины В12 лабораторные анализы и клиническая картина могут утрачивать специфичность.
Нет данных о возможной кумуляции препарата в грудном молоке. Препарат не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций.

Основные параметры

Название:	НЕЙРОБИОН
Код АТХ:	A11DB -

В комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:

Невралгия тройничного нерва;

Парез лицевого нерва;

Болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, поясничный синдром, шейный синдром, синдром плечо-кисть, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

Люмбаго, ишиас;

Опоясывающий герпес.

Форма выпуска препарата Нейробион

раствор для внутримышечного введения; ампула темного стекла 3 мл, упаковка контурная ячейковая 3, пачка картонная 1;

Фармакодинамика препарата Нейробион

Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамин (B1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12). Они играют особую роль в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, протекающем в ЦНС и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B1, В6 и B12, что обосновывает их совместное применение.

Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента. Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующую недостаточность (возможно из-за увеличенной потребности организма, обусловленной имеющимся заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления функции нервных тканей. Также доказано анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В, оказывающее благоприятное влияние на терапевтический результат.

Фармакокинетика препарата Нейробион

Данные о фармакокинетике препарата Нейробион не предоставлены.

Использование препарата Нейробион во время беременности

Противопоказания к применению препарата Нейробион

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

Детский возраст.

Побочные действия препарата Нейробион

В отдельных случаях при парентеральном введении витамина B1 наблюдаются потливость, тахикардия и аллергические реакции в виде кожного зуда и сыпи.

В редких случаях может возникнуть реакция повышенной чувствительности - экзантема, затрудненное дыхание, анафилактический шок (после парентерального введения витамина В1).

В отдельных случаях при введении витамина В12 (в основном при в/в инфузиях) наблюдались акне, экзема и крапивница.

Способ применения и дозы препарата Нейробион

В/м (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 1 амп. (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести - 1 амп. 2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).

Передозировка препаратом Нейробион

Витамины В1, В6 и В12 имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При в/в введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Витамин B1: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз - головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия, аллергические реакции.

Витамин B6: нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на ЭЭГ. После введения более 2 г/сут были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита.

Витамин В12: после парентерального введения высокой дозы наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

В случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.

Взаимодействия препарата Нейробион с другими препаратами

При одновременном применении с леводопой витамин В6 может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Повышение потребности в витамине В6 может возникнуть при одновременном назначении D-пеницилламина и циклосерина.

Витамин В1 разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Особые указания при приеме препарата Нейробион

Препарат не следует вводить в/в.

Другие витамины, особенно цианокобаламин, могут инактивироваться в присутствии продуктов деградации витамина B1.

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина B12.

Условия хранения препарата Нейробион

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.

Срок годности препарата Нейробион

Принадлежность препарата Нейробион к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A11 Витамины

A11D Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12

Состав

1 ампула (3 мл) содержит тиамина гидрохлорида (витамина В 1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6) 100 мг, цианокобаламина (витамина В 12) 1 мг

Вспомогательные вещества : натрия гидроксида раствор 1М, калия цианид, вода для инъекций

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

физико-химические свойства" type="checkbox">

Основные физико-химические свойства

Красный, прозрачный раствор.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или витамином 12 . Код АТХ А11D В.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Фармакологическая группа препараты витамина B 1 в комбинации с витамином B 6 и / или витамином B 12 .

Препарат в форме ампул содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Витамины, входящие в состав препарата, а именно: тиамин (В 1), пиридоксин (В 6) и кобаламин (В 12), играют особую роль как коферменты в промежуточном метаболизме, что протекает в центральной и периферической нервной системе. Как и все витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не может синтезировать самостоятельно. Терапевтическое применение витаминов В 1 , В 6 и В 12 компенсирует их недостаточное поступление с пищей и таким образом обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.

В экспериментах на животных и в клинических исследованиях была показана антиноцицептивная действие витаминов В 1 , В 6 и В 12 .

Фармакокинетика .

Тиамин: период полувыведения составляет примерно 4:00. В организме человека может храниться примерно 30 мг тиамина. Через быстрый метаболизм резервные запасы весьма ограничены и расходуются через 4-10 дней.

Пиридоксин: в организме человека может храниться примерно 40-150 мг 1,7-3,6 мг выводится с мочой в сутки.

Кобаламин: витамин 12 сохраняется преимущественно в печени; суточная потребность составляет 1 мкг. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг / сутки или 0,05% от количества хранимой информации.

Витамин В 12 преимущественно выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания

Неврологические заболевания, вызванные недостаточностью витаминов 1 , в 6 и В 12 тяжелой степени, что не может быть устранена с помощью пероральных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Витамин В 1 противопоказан при аллергических заболеваниях.

Витамин B 6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин B 12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно подавляет фосфорилирования тиамина в Тиаминпирофосфат.

Петлевые диуретики, например фуросемид, могут усиливать выведение тиамина при длительном применении путем угнетения канальцевой реабсорбции и, таким образом, снижать уровень тиамина.

При одновременном применении с леводопой витамин В 6 может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазин,

D-пеницилламина или циклосерина) может повышать потребность в витамине В 6 .

Особенности применения

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Поскольку Нейробион содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Краткосрочное парентеральное применение витамина 12 может временно осложнить диагностирования фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

В случае возникновения признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку препарата и, если необходимо, прекратить. Случаи нейропатии наблюдались при длительном (более 6-12 месяцев) применении витамина 6 в суточных дозах 50 мг, а также при краткосрочном (более 2 месяцев) применении витамина 6 в дозах более 1 г в сутки.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, то есть практически не содержит натрия.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на одну ампулу, то есть практически не содержит калия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому не рекомендуется применять в период беременности.

Кормление грудью

Витамины B 1 , B 6 и B 12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять выработку грудного молока. Данные исследований на животных по степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Данное лекарственное средство не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного введения.

Дозировка

В тяжелых (острых) случаях: одна ампула в сутки к уменьшению интенсивности острых симптомов.

После ослабления симптомов: одна ампула 1-3 раза в неделю.

Для поддержания или продолжение начального курса терапии инъекций и для профилактики рецидива рекомендуется применять препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Опыт применения препарата детям и подросткам ограничен. Поэтому лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам этой группы.

Способ применения

Препарат вводить внутримышечно (глубокая инъекция в ягодичную мышцу).

Дети. Не применять детям и подросткам.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Витамин B 1

Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и угнетают проводимость нервных импульсов курареподобными образом.

Витамин B 6

Однако длительное (> 6-12 месяцев) применение витамина 6 в суточных дозах 50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатии.

Постоянное применение витамина 6 в суточных дозах более 1 г в течение более двух месяцев может привести к нейротоксических нежелательных реакций.

ЛС-001540

Торговое название:

Нейробион

Международное непатентованное название:

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин

Лекарственная форма:

Таблетки покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Ядро:
Активные вещества: Вспомогательные веществ а:
магния стеарат 2,14 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, желатин 23,76 мг, лактозы моногидрат 40,00 мг, тальк 49,86 мг.
Оболочка:
воск горный гликолевый 300 мкг, желатин 920 мкг, метилцеллюлоза 1,08 мг, акация арабская 1,96 мг, глицерол 85% 4,32 мг, повидон-25 тыс. 4,32 мг, кальция карбонат 8,64 мг, кремния диоксид коллоидный 8,64 мг, каолин 21,50 мг, титана диоксид 28,00 мг, тальк 47,10 мг, сахароза 133,22 мг.
* количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В

Код ATX:

A11DB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (В 1), пиридоксин (В 6) и цианокобаламин (В 12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.
Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно. Терапевтическое введение в организм витаминов В 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.
Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.
Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.
Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика
Тиамин
После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.
Пиридоксин
Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.
Цианокобаламин
Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:
- высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
- пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.
У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.
Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.
Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.

Показания к применению

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
Невриты и невралгии:

• невралгия тройничного нерва,
• неврит лицевого нерва,
• межреберная невралгия,
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).
Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов. Витамины В 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В 6 (>600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.
При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.
По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.
Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес.
Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель.

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: > 1/10
Частые: > 1/100, <1/10
Не частые: > 1/1000, <1/100
Редкие: > 1/10 000, <1/1000
Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения
Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы:

Очень редкие : Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы:

Частота не установлена : тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Передозировка

Витамин B 1: Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. Очень высокие дозы (>10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и подавляют передачу нервных импульсов, т.е. оказывают миорелаксирующее действие.
Витамин В 6:

Пиридоксин облает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г в день, может вызывать нейротоксические эффекты.
При передозировке после приема внутрь более 2 г в сутки отмечались следующие эффекты: невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.
Витамин В 12:

После парентерального введения высокой дозы (а также в редких случаях после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне. Терапевтические меры при передозировке заключаются в промывании желудочно-кишечного тракта, приеме активированного угля, назначении симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.
Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.
Антациды снижают всасывание тиамина.
«Петлевые» диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую резорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.
Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.
Напитки, содержащие сульфиты (например, вино), усиливают деградацию тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес.) витамина В 6 в суточной дозе 50 мг может возникать периферическая сенсорная нейропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.
При появлении признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.
При приеме витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/АЛ.
По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец РУ/Производитель:

Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия
Merck KGaA & Co. Werk Spittal, Austria

Адрес владельца РУ/Производителя:

Хеслгассе 20, АТ-9800 Шпитталь/Драу, Австрия
Hosslgasse 20, АТ-9800 Spittal/Drau, Austria

Продвижение продукта и прием претензий от потребителей осуществляется компанией «Д-р Редди"с Лабораторис»

115035, г. Москва,
Овчинниковская набережная д. 20, стр.1

При невропатических болях, связанных с заболеваниями нервной системы, врачи назначают пациентам лекарство Нейробион. Это два препарата для перорального и парентерального использования с содержанием витаминов группы В. Ознакомьтесь с инструкцией по применению Нейробиона, чтобы использовать его правильно. Не допускайте самолечения, только врач может назначать лекарство.

Инструкция по применению Нейробиона

Согласно принятой медицинской классификации, уколы и таблетки Нейробион относятся к витаминным средствам. Основу их содержания составляют витамины группы В, которые положительно влияют на состояние нервной системы. Главными компонентами медикаментов являются витамины В1, В6 и В12. Их комплекс позволяет использовать средства для устранения болей.

Состав Нейробиона

Лекарство представлено в форме раствора для внутримышечного введения и таблеток. Их характеристики, состав и описание:

		Таблетки
Описание	Красная прозрачная жидкость	Белые блестящие двояковыпуклые таблетки
Концентрация тиамина гидрохлорида, мг	100 на 1 ампулу	100 на 1 шт. (в форме тиамина дисульфида)
Концентрация пиридоксина гидрохлорида (hydrochloride), мг
Концентрация цианокобаламина, мг
	Вода, гидроксид натрия, цианид калия	Сахароза, стеарат магния, тальк, метилцеллюлоза, диоксид титана, кукурузный крахмал, каолин, желатин, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, карбонат кальция, гликолевый горный воск, повидон, глицерол, акация арабская
Упаковка	Ампулы по 3 мл, по 3 шт. в пачке	Блистеры по 10 шт., по 2 блистера в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Комплекс витаминов выступает в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, который протекает в центральной и периферической нервной системе. Комбинация усиливает процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Витамины являются незаменимыми пищевыми компонентами, не синтезируемыми организмом самостоятельно. Их терапевтический ввод обеспечивает наличие необходимого количества ферментов. Комплекс обладает анальгезирующим действием.

Фармакокинетические свойства лекарства зависят от входящих в состав компонентов. Их описание и показатели:

1. Тиамин (В1) – выводится за 8 часов, в комплексе обнаруживается в теле еще 4-10 дней после введения.
2. Пиридоксин (В6) – выводится почками в количестве 1,5-3,5 мг за сутки. Период вывода составляет 4-10 часов.
3. Цианокобаламин (В12) – его избыток накапливается в печени, почках, стенках кишечника. Суточная потребность в витамине равна 1 мкг, скорость метаболизма равна 2,5 мкг/сутки. Из печени витамин поступает с желчью в кишечник, проходит процесс реабсорбции при кишечно-печеночной циркуляции.

Потребность в тиамине для взрослого человека составляет 1,5-2 мг/сутки, пиридоксине – 2 мг, цианокобаламине – 0,003 мг, источниками служат дрожжи, зерна, микрофлора кишечника. Неизвестно, обладают ли составные элементы мутагенным, тератогенным и канцерогенным действием. Компоненты нормализуют рефлекторные реакции, восстанавливают нарушенную чувствительность. По сравнению с нестероидными противовоспалительными средствами витамины лучше переносятся.

Показания к применению

Нейробион используется в комплексной терапии неврологических заболеваний. Показаниями применения препарата являются:

• нейропатическая боль, вызванная диабетической или алкогольной полинейропатией;
• невриты, невралгия тройничного нерва;
• парез лицевого нерва;
• межреберная невралгия;
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника – люмбоишалгия, плексопатия, корешковый, шейный, шейно-плечевой синдромы, дегенеративные расстройства;
• приступы опоясывающего герпеса на спине.

Способ применения и дозировка

В зависимости от форм выпуска препаратов отличаются их способ применения и режим дозирования. Таблетки предназначены для перорального употребления, раствор – для парентерального (внутримышечного). Дозировку, кратность применения, продолжительность терапии Нейробионом определяет врач. Нельзя самостоятельно принимать решение о таких показаниях.

Таблетки Нейробион

Препарат в форме таблеток принимается внутрь, не разжевывается, запивается небольшим количеством чистой воды. Прием осуществляется во время или после еды по одной таблетке трижды/сутки. Средняя продолжительность курса составляет 1-1,5 месяца, через четыре недели врачи рекомендуют скорректировать (уменьшить) дозу, чтобы снизить частоту появления побочных реакций.

Нейробион уколы

Для глубоких инъекций в ягодичную мышцу предназначены уколы Нейробион. Препарат вводится внутримышечно. Начальная доза составляет 3 мл (ампула)/сутки до купирования острых симптомов. После этого назначается 3 мл 1-3 раза/неделю курсом 2-3 недели. Такая же дозировка подходит при умеренной степени тяжести протекания заболевания. Для продолжения лечения больного переводят на таблетированную форму. Она же применяется для поддерживающей терапии, профилактики рецидива. Курс лечения назначается врачом.

Особые указания

Инструкция по применению Нейробиона включает раздел особых указаний с полезными правилами. Часть рекомендаций:

• длительный прием (свыше 6-12 месяцев) витамина В6 в дозе 50 мг/сутки может привести к развитию периферической сенсорной невропатии;
• при продолжительном лечении требуется регулярный контроль состояния пациента;
• при появлении признаков парестезии доза корректируется, или вовсе отменяется лечение;
• ввод витамина В12 может приводить к потере специфичности клинической картины, лабораторных показателей у больных фуникулярным миелозом или пернициозной анемией;
• препарат не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, поэтому может применяться при управлении опасными механизмами и вождении транспорта.

При беременности

Из-за высокого содержания витаминов применение Нейробиона при беременности и грудном вскармливании не рекомендуется. Врачи могут назначить препарат с учетом пользы для матери и риска для плода. Витамины проникают в грудное молоко, но не могут вызвать передозировку у новорожденного. Иногда свыше 600 мг/сутки витамина В6 подавляет выработку грудного молока (требуется диета). Продолжение лечения при лактации может сопровождаться отменой вскармливания грудью.

Для детей

Из-за высокого содержания активных веществ и витаминов таблетки Нейробион противопоказаны для применения в возрасте до 18 лет. Раствор для внутримышечного введения не назначается детям до трех лет, поскольку он содержит бензиловый спирт, который может способствовать развитию патологий и нарушению баланса кислотности или метаболического ацидоза.

Лекарственное взаимодействие

Во время приема лекарственного средства следует с осторожностью подходить к употреблению прочих медикаментов. Комбинации и риски:

• уменьшает противопаркинсоническое действие Леводопы;
• антагонисты пиридоксина (Изониазид, Циклосерин, Пеницилламин, Гидралазин) увеличивают потребность в витамине В6;
• тиамин инактивируется Фторурацилом, антациды снижают всасывание витамина В1;
• петлевые диуретики, Фуросемид блокируют канальцевую реабсорбцию, усиливая экскрецию тиамина при длительном приеме;
• сульфиты, алкоголь и черный чай снижают всасываемость витамина В1.

Побочные действия

Пациенты, получавшие лечение Нейробионом, отзываются о препарате хорошо. Его побочными действиями являются:

• реакции гиперчувствительности, анафилаксии, потливость, тахикардия;
• аллергические реакции, зуд, крапивница, жжение, отек, высыпания;
• боль в месте введения, покраснение кожи;
• нарушения пищеварения, тошнота, рвота, расстройства желудочно-кишечного тракта;
• диарея, запор, боли в животе, нарушения дыхания;
• головные боли, головокружение, нервная возбудимость.

Передозировка

Витамин В1 в дозировке свыше 10 г оказывает ганглиоблокирующее, миорелаксирующее действия, подавляет передачу нервных импульсов. Пиридоксин (В6) отличается малой токсичностью. Применение дозировки свыше 1г/сутки на протяжении двух месяцев способно вызвать нейротоксические эффекты. Передозировка свыше 2 г/сутки ведет к нейропатии с атаксией, нарушению чувствительности, церебральным судорогам, гипохромной анемии (гипохромазии) и себорейному дерматиту.

Диффузия при парентеральном введении высоких доз витамина В12 может привести к экзематозным изменениям кожи, доброкачественной форме акне. Симптомы передозировки Нейробионом устраняются промыванием желудка, приемом активированного угля или прочих лекарств-сорбентов, проведением симптоматической терапии. Специфических антидотов к витаминам нет, гемодиализ не эффективен.

Противопоказания

Препарат с осторожностью назначают при беременности и грудном вскармливании. Противопоказаниями приема Нейробиона являются:

• повышенная чувствительность к компонентам;
• детский возраст до трех лет для раствора и 18 лет для таблеток;
• непереносимость галактозы, фруктозы;
• дефицит лактазы;
• сахаразно-изомальтазная недостаточность;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Условия продажи и хранения

Купить Нейробион можно по рецепту. Препараты хранятся при температуре до 25 градусов в течение трех лет, в месте без доступа детей.

Аналоги Нейробиона

Заменить Нейробион можно рядом лекарственных средств с тем же составом или другим, но примерно одинаковым эффектом. К популярным аналогам медикамента относятся:

• Витаксон – содержит те же витамины, но в несколько другой форме;
• Нейромультивит – таблетки с комбинацией витаминов группы В;
• Нейрорубин – таблетированное лекарство с обычным и усиленным содержанием витаминов группы В;
• Неуробекс – комбинированный препарат с теми же витаминами.

Цена

Стоимость Нейробиона зависит от формы выпуска лекарства, объема упаковки и торговой наценки. Купить лекарство и его аналоги можно в столичных аптеках или заказать через интернет по следующим примерным ценам.