Редуксин отзывы врачей и побочные эффекты. Редуксин для похудения

14.05.2019

Избыточный вес становиться глобальной проблемой современного человечества. Малоподвижный образ жизни, слишком калорийная пища, стрессы и болезни – уже этих причин достаточно, чтобы сделать лишнюю массу тела настоящим бичом общества. Многие специалисты работают над тем, чтобы помочь людям сохранить стройность и красивые формы. Редуксин для похудения входит в группу официально разрешенных лекарств, созданных с этой целью.

ATC

A08A Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты)

Фармакологическая группа

Для похудения

Фармакологическое действие

Анорексигенные препараты

Показания к применению редуксина для похудения

Редуксин для похудения применяют в качестве элемента поддерживающей терапии больных с избыточным весом. Показания к применению – алиментарное ожирение двух видов:

с индексом массы тела 30 кг/кв. м и более;
с этим же показателем от 27 кв. м в сочетании с сопутствующими факторами риска: к ним относятся инсулиннезависимый диабет (тип 2) и дислипидемия.

Форма выпуска

Редуксин лайт – это линия препаратов, содержащих растительные компоненты, способные безопасно и эффективно действовать по двум направлениям: снижать массу тела и формировать стройную фигуру. Согласно инструкции, это биологически активные добавки к пище, которые могут влиять на организм в нужном направлении:

снижать количество подкожного сала,
повышать тонус мускулатуры,
предупреждать повторное ожирение,
локально моделировать силуэт.

В рецепте редуксин лайта содержится линолевая кислота конъюгированная, которая блокирует деятельность фермента, задерживающего жировые компоненты в организме, и повышает активность ферментов, перерабатывающих липиды. Такое воздействие способствует уменьшению количества жира под кожным покровом и укрепляет мышцы.

БАД употребляют перорально, за завтраком, иногда и за ужином, одну либо две капсулы в сутки.

Как и обычный редуксин для похудения, редуксин лайт имеет противопоказания для применения, а именно: состояние беременности, лактация, непереносимость ингредиентов.

Следует знать, что лекарство редуксин и одноименные пищевые добавки – это кардинально различные вещества. В отличие от фармацевтических препаратов, БАДы не проходят клинических испытаний и оцениваются только с точки зрения безопасности. Это помогает пищевым добавкам быстрее преодолевать путь производство – реализация, но ставит под сомнение их эффективность. Поэтому к такой продукции следует относиться с осторожностью.

Редуксин усиленный

Источниками полезных компонентов создатели «Редуксин лайта Усиленная формула» выбрали известные лекарственные растения: сафлор красильный, гриффонию, дикий и китайский ямсы. Современные методики позволяют максимально эффективно применить целебные свойства этих растений: из них получают высокоочищенные вытяжки специально для добавления в препараты для похудения.

В частности, из семян гриффонии экстрагируют аминокислоту 5-гидрокситриптофан, которая участвует в продуцировании серотонина («гормона радости»). Вещество уменьшает аппетит, повышает настроение, способствует здоровому сну.

Вытяжки обеих ямсов тоже способствуют сжиганию жировых отложений и одновременно защищают от образования новых, тонизируют мышцы, уменьшают объем проблемных мест, благодаря чему фигура становится стройнее и подтянутее. Уменьшаются запасы не только подкожного, но и внутреннего жира. Особенно интенсивно сжигается жир, если применение БАДа сочетается с физическими упражнениями.

Уникальность формулы позволяет свести к минимуму кратность приема редуксин лайта: для желаемого эффекта достаточно двух капсул в сутки.

БАД противопоказан лицам с гиперчувствительностью к препарату, а также всем беременным и кормящим женщинам.

Фармакодинамика

Метаболиты сибутрамина принадлежат к первичным и вторичным аминам и выступают как ингибиторы обратного захвата серотонина, норадреналина, допамина. Процессы происходят в мозге, притупляя чувство голода.

Фармакокинетика

Активный компонент редуксина для похудения – сибутрамин. Вещество активно абсорбируется из пищеварительного тракта, метаболизируется в печени, легко распределяется в тканях. Выводится почками, а неактивные вещества – и через кишечник.

Фармакокинетика действующего вещества и метаболитов одинакова в различных людей – с нормальным и лишним весом, разного возраста.

Использование редуксина для похудения во время беременности

Использование во время беременности и вскармливания грудью редуксина для похудения не разрешается. При лечении беременность нежелательна, поэтому женщинам, употребляющим препарат, настоятельно рекомендуется предохраняться посредством контрацепции.

Противопоказания

Редуксин для похудения имеет достаточно много противопоказаний. Кроме целого перечня тяжелых нарушений сосудов и сердца, почек и печени, к ним относятся:

особая чувствительность;
ожирение органической природы;
нарушения психики;
глаукома;
алкоголизм и наркомания;
тиреотоксикоз;
юный и старший возраст (до 18 и после 65);
доброкачественная гиперплазия простаты.

Внушительный список и тех заболеваний, при которых лекарство назначается с осторожностью: аритмии, неврологические патологии, эпилепсия, другие проблемы.

Побочные действия редуксина для похудения

Побочные действия редуксина для похудения обычно возникают в начальный период лечения. В большинстве это нетяжелые, обратимые изменения различных органов, чаще всего:

бессонница,
сухость во рту,
головокружение,
изменение вкусовых привычек,
тахикардия,
повышенное давление,
отсутствие аппетита, тошнота, запоры,
усиленное потение.

Иногда наблюдаются другие симптомы: отеки, зуд, боли в спине и животе, повышенный аппетит и жажда, депрессия, нервозность, кровотечения и пр.

Описаны также дополнительные реакции: мерцательная аритмия, проявления гиперчувствительности, нарушения психики и памяти, мысли о суициде, затуманивание зрения. Диарея и рвота, задержка мочи, аллопеция, проблемы с репродуктивными органами и процессами.

При запорах назначают слабительные средства. При расстройствах психики лечение препаратом прекращают.

Чем опасен редуксин для похудения?

Редуксин для похудения принадлежит к сильнодействующим препаратам, имеет много противопоказаний и побочных воздействий, поэтому фармацевты продают его только по рецептам. Чем опасен редуксин для похудения?

Пациенты, употребляющие лекарство, должны контролировать давление и ЧСС; особенно тщательно, если диагностируется гипертензия.
Факторы риска – вещества, которые увеличивают интервал QT.
Медицинский контроль обращен и на другие признаки: развитие диспноэ, грудная боль, отеки ног.
Редуксин представляет опасность для людей со сложными проблемами печени и почек.
Лечение редуксином ограничивает возможность пребывания за рулем автомобиля и сложных механизмов.
Детям, подросткам и пожилым людям препарат не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Редуксин для похудения употребляют по таблетке ежедневно внутрь, с утра; глотают целиком, обильно запивая водой. Капсулы можно принимать при завтраке либо глотать на пустой желудок. Суточная доза устанавливается индивидуально, обычно она составляет от 5 до 10 мг. При отсутствии результата врач может увеличить дозировку.

Длительность терапии зависит от полученного показателя снижения массы, но не дольше одного года. Такое ограничение связано с отсутствием достоверной информации о безопасности более длительного лечения. Важно помнить, что снижение веса должно контролироваться опытным врачом и сочетаться с соответствующим рационом и спортивными нагрузками.

Передозировка

Фактов о передозировке редуксина для похудения немного. Зафиксированы случаи тахикардии, повышенного давления, головной боли. О любом из этих симптомов следует немедленно сообщать врачу.

В последние десятилетия одной из глобальных проблем людей стало ожирение. По данным медицинской статистики, повышенный индекс массы человеческого тела отмечается более, чем у трети населения, а в некоторых странах этот показатель доходит до 50%. Лишний и ненужный вес - это не только эстетическая проблема, вместе с набранными килограммами повышается риск развития сердечно-сосудистых патологий, сахарного диабета.

Далеко не всегда от избыточного веса удаётся избавиться при помощи диет или упражнений, так как проблема может быть вызвана не просто перееданием и низкой физической активностью, а ещё и нарушением метаболизма, гормональными сбоями и некоторыми другими расстройствами во всём организме. В этом случае лечить ожирение можно при помощи специальных медикаментозных средств, одним из которых является Редуксин. Что это за препарат, кому показан, как правильно и сколько его нужно принимать, чтобы похудеть?

Показания

Пить Редуксин для похудения можно в следующих эпизодах:

при алиментарном ожирении с индексом массы тела более 30 кг на м.кв.;
в случае ИМТ свыше 27 кг на м.кв. при наличии других факторов риска.

Что называют алиментарным ожирением и как можно рассчитать индекс массы тела?

Лишний вес на сегодняшний день признан заболеванием и имеет официально утверждённую классификацию по нескольким показателям. Основным считается разделение по типу отложения жировой ткани. Алиментарное - это наиболее распространённый во всём мире вид недуга. Факторами его развития являются употребление слишком калорийной пищи и низкий уровень физических нагрузок. У некоторых людей такой тип является следствием генетической предрасположенности или определённых расстройств в организме. Чаще всего алиментарное ожирение развивается у женщин.

Наличие патологии можно определить, высчитав свой ИМТ. Для этого необходимо массу, измеренную в кг, разделить на возведённый в квадрат рост (в м). Полученное число позволяет установить наличие ожирения и выяснить его степень. Если высчитанный индекс превышает показатель 25, можно говорить о начальной стадии ожирения.

При маленьком увеличении значения (на 1–2 единицы) с проблемой можно попробовать справиться при помощи изменения образа жизни, коррекции рациона и приумножения физической активности. Если индекс достиг 30 и продолжает увеличиваться, для снижения веса можно принимать такие таблетки.

Что собой представляет Редуксин

Препарат является одним из наиболее эффективных комбинированных средств для похудения. Его действие основано на раздражении определённых мозговых центров, благодаря чему у пациента создаётся чувство быстрого насыщения пищей. Применение капсул Редуксина позволяет худеть без строгих диет, когда преследует постоянное чувство голода и возникает психологический дискомфорт в связи с отказом от любимых блюд. Потеря веса происходит естественно и безболезненно.

Снижение аппетита даёт возможность уменьшить энергетическую ценность дневного рациона на 20%. Согласно клинических испытаний, средняя потеря веса за 3 месяца приёма препарата составляет около 10 кг. Для обеспечения стойкого результата пить капсулы можно ещё 2–3 месяца.

За время использования лекарственного средства организм перестраивается под меньшие объёмы пищи, а у пациента вырабатывается привычка не переедать. Это позволяет в дальнейшем легко избегать ожирения. Однако следует помнить, что Редуксин - это лекарственное средство, которое имеет побочные действия и противопоказания, поэтому применять его необходимо только в тех случаях, когда невозможно снизить массу тела при помощи диет и регулярных физических нагрузок.

Формы выпуска

Средство производится в виде легкорастворимых желатиновых капсул. Внутри них находится белый с бледно-жёлтым оттенком порошок. Редуксин имеет две дозировки действующего вещества: 10 мг и 15 мг. В зависимости от концентрации активного компонента цвет капсул может быть голубым (10 мг) или синим (15 мг).

Фармакологические свойства

Редуксин является сильнодействующим средством, основным активным компонентом которого выступает сибутрамин. Это химически модифицированная форма лекарства, которая под действием происходящих в организме человека реакций влияет на активность определённых рецепторов. В результате этого проистекает снижение потребности в пище. Сибутрамин также способствует активизации обменных процессов и быстрому сжиганию, накопившихся в подкожных слоях, отложений. Впоследствии под действием вещества происходит восстановление обмена и стойкое снижение ожирения. В процессе устранения избыточного веса наблюдается также уменьшение концентрации в крови холестерина, липопротеинов и мочевой кислоты.

Всасывание сибутрамина происходит в желудочно-кишечном тракте, при этом в кровь попадает более 70% активного действующего вещества.

Вторым энергичным компонентом препарата является целлюлоза микрокристаллическая. В процессе похудения она способствует выведению различных токсинов, аллергенов, патогенных микроорганизмов и продуктов распада, в избытке накапливающихся в жировых отложениях. Под действием целлюлозы происходит общее очищение организма и устранение избыточных продуктов обмена веществ.

Противопоказания

Перед назначением капсул для стабильного похудения следует исключить наличие запретов.

К ним относят:

индивидуальную непереносимость активных компонентов;
ожирение, вызванное органическими причинами;
такие нарушения питания, как анорексия и булимия;
серьёзные психические тяжёлые расстройства;
некоторые присутствующие или перенесённые ранее заболевания сердечно-сосудистой системы;
печёночную и почечную недостаточность;
глаукому;
любые виды зависимости (алкогольную, медикаментозную, наркотическую).

Некоторые состояния пациентов требуют проводить лечение под постоянным медицинским наблюдением. С осторожностью средство применяют при аритмии, стойком повышении АД, некоторых неврологических расстройствах, нарушениях состава крови. Существуют также возрастные ограничения использования капсул для похудения. Лекарство противопоказано детям и подросткам до 18, а также пожилым людям старше 65 лет.

Как правильно принимать препарат

Большинству пациентов назначается Редуксин 10 мг, инструкция по применению которого содержит следующие рекомендации относительно приёма:

Оптимальная доза на начальном этапе составляет по 10 мг препарата в сутки. Далее количество активного вещества для суточного приёма может быть подкорректировано врачом в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Если отмечается плохая переносимость действующего компонента, дозировку понижают в два раза. При медленном уменьшении веса (менее 2 кг в месяц) дозу повышают до 15 мг в день.
Длительность курса зависит от того, сколько килограммов удалось потерять за первые три месяца лечения. При снижении массы вашего тела менее чем на 5% приём препарата прекращают в связи с недостаточной реакцией такого организма на сибутрамин. У некоторых пациентов может отмечаться незначительное повышение массы, излишней в теле, в этом случае лечиться не целесообразно.
Продолжительность применения средства для простого похудения не должна превышать 12 месяцев. Курс проводится под регулярным контролем специалиста с практическим опытом лечения ожирения. Для усиления эффективности лекарственного средства рекомендуется сочетать употребление капсул с выполнением физических упражнений и коррекцией части рациона. Пить лекарство советуют в утреннее время независимо от приёма пищи. Капсулы не разжёвывают и запивают водой (количество жидкости должно быть не менее 200–250 мл).

Можно ли принимать Редуксин беременным и кормящим женщинам

Клинические испытания на этих категориях больных не проводились, поэтому достоверных данных о влиянии активного компонента на плод в период внутриутробного развития нет. Во время терапевтического курса пациенткам необходимо использовать контрацептивы. Не рекомендован приём капсул и в период лактации.

Побочные действия

Одним из существенных недостатков средства для качественного похудения является довольно обширный перечень возможных побочных эффектов. В первые несколько недель присутствует наиболее высокая вероятность негативного воздействия препарата на системы организма. Со временем интенсивность и периодичность проявлений побочных влияний снижается. В подавляющем большинстве случаев они слабо выражены и имеют обратимый характер.

Пациент, принимающий Редуксин, может сталкиваться со следующими расстройствами:

У некоторых пациентов наблюдается повышенная потливость. Во время испытаний и практического применения медикамента были отмечены случаи опасных для здоровья клинических проявлений.

Приём такого препарата стоит прекратить при наличии следующих реакций организма:

появление болей в спине и брюшной полости;
кровотечения и кровоизлияния в коже;
судорожные сокращения мышц;
изменение концентрации ферментов печени;
мерцательная аритмия;
аллергические реакции (отёк слизистых оболочек, анафилаксия);
серьёзные психические расстройства;
уменьшение волосяного покрова на голове;
нарушение функционирования репродуктивной системы (снижение потенции, отсутствие семяизвержения, изменение менструального цикла, маточное кровотечение);
проблемы с оттоком мочи.

Возможные реакции на передозировку препарата

Зафиксированы последствия превышения рекомендуемого количества таблеток: нарушение частоты сердечного установленного ритма, рост АД, головные боли. Многие пациенты отмечали слабость, замедление реакции, головокружение. Выраженность признаков зависит от того, насколько была превышена суточная норма активного этого компонента. В случае подозрения на передозировку и проявления указанных симптомов следует сразу же обратиться за медицинской помощью.

Для снижения концентрации деятельного вещества в организме необходим своевременный приём активированного угля, обильное промывание желудочно-кишечного тракта. Дальнейшая терапия заключается в контроле за состоянием пациента и поддерживающем симптоматическом лечении. Специфических антидотов сибутрамина не существует.

Взаимодействие с медикаментозными препаратами

При назначении курса терапии капсулами Редуксин учитывается возможная связь с некоторыми лекарственными группами. Противопоказан одновременный приём препарата для похудения и других средств, влияющих на работу центральной нервной системы. Совместное применение сибутрамина и снадобий, оказывающих воздействие на гемостаз или свёртываемость крови, существенно повышает вероятность сильных кровотечений. Определённые лекарственные терапевтические группы (например, макролиды) способны влиять на скорость метаболизма сибутрамина.

Не рекомендован совместный приём с медикаментами, изменяющими концентрацию серотонина в крови. Взаимодействие Редуксина и средств, влияющих на показатели артериального систолического давления и периодичность сокращения сердечной мышцы, изучено не до конца, поэтому при совместном применении указанных препаратов необходим постоянный медицинский контроль.

Во время клинических проведённых испытаний не установлено усиление негативного воздействия спиртного. Вместе с тем употребление алкогольных напитков противоречит программе диетических мероприятий, рекомендованных во время лечения ожирения. В период терапевтического курса допускается приём оральных контрацептивов.

Что ещё нужно знать о Редуксине

Программу похудения с применением лекарства проводят только тогда, когда немедикаментозные методы малоэффективны (понижение массы тела за месяц составляет менее 2 кг). Использовать Редуксин можно только после консультации с врачом. Перед тем как назначать данный сильнодействующий препарат для лечения тяжёлого ожирения, он должен изучить анамнез, провести осмотр. Во время курса следует в точности придерживаться рекомендаций относительно дозировки. Самостоятельное увеличение суточной обычной нормы не ускорит процесс похудения, а вызовет неприятные и даже опасные для здоровья последствия.

Усилить эффект от лечения можно при условии комплексного воздействия на организм: необходима коррекция питания и увеличение физических умеренных нагрузок. Дополнительные мероприятия разрабатываются специалистом с учётом индивидуальных особенностей пациента. Сохранить достигнутые результаты после прекращения медикаментозного лечения возможно при дальнейшем соблюдении, выработанного во время полного курса, пищевого поведения и образа жизни. Возвращение к избыточному употреблению калорий и снижение физической активности может стать причиной повторного увеличения веса.

С целью предупреждения развития нежелательных побочных эффектов следует периодически контролировать параметры артериального верхнего и нижнего давления и ритмичность сокращения целой сердечной мышцы. Первые месяцы советуем посещать врача через каждые 10–14 дней, в дальнейшем, когда вероятность побочных действий снизится, визиты повторяют с периодичностью раз в месяц. Если выявленные отклонения от нормы будут присутствовать при повторном посещении врача, приём лекарства рекомендуется прекратить.

Пациентам с некоторыми патологиями и отклонениями в сердечно-сосудистых органах и системах интервалы между визитами к специалисту могут быть уменьшены. Поскольку капсулы взаимодействуют с определёнными медикаментами, при возникающей необходимости в тех или иных лекарствах перед их применением надобно консультироваться со специалистом. В случае пропуска ежедневного приёма средства для стабильного похудения на следующий день его продолжают пить по рекомендованной схеме. Употребление двойной нормы может привести к передозировке и вызвать нежелательную реакцию всего организма.

Влияние на возможность управления автомобилем и сложными механизмами

Во время приёма препарата может замедляться психомоторная реакция, в некоторых случаях снижается концентрация внимания. В связи с этим следует проявлять повышенную осторожность при вождении транспортных средств и во время осуществления потенциально опасных видов деятельности.

Хранение

Капсулы Редуксина рекомендуется сберегать в недоступном для попадания прямых солнечных лучей месте. Оптимальная температура для оставления всех свойств препарата - 20–25 градусов. Срок пригодности составляет 3 г с даты выпуска, указанной на упаковке.

Остались вопросы? Воспользуйтесь поиском!

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Редуксин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Редуксина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Редуксина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения алиментарного ожирения и похудения, в том числе при беременности и кормлении грудью.

Редуксин - комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Редуксин (его действующее вещество Сибутрамин) является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Редуксин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (бета1, бета2, бета3, альфа1, альфа2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Состав

Редуксин состоит из двух компонентов:

сибутрамина гидрохлорида моногидрат
целлюлоза микрокристаллическая

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Формы выпуска

Лекарственной формы в виде таблеток препарата Редуксин не существует. Если где-то встречали упоминание о таблетках - не верьте, это подделка, которая может быть опасная для вашего здоровья.

Капсулы 10 и 15 мг.

Редуксин Лайт - капсулы 625 мг.

Инструкция по применению

Редуксин назначают внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг в сутки. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

Отличия Редуксина Лайт

В отличие от обычного Редуксина Лайт форма представляет биологически активную добавку (БАД) и продается в любой аптеке без рецепта.

Побочное действие

сухость во рту, бессонница;
головная боль, головокружение;
беспокойство;
парестезии;
депрессия;
сонливость;
эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность;
судороги;
тахикардия, сердцебиение;
повышение АД;
потеря аппетита;
запор;
тошнота;
потливость;
кожный зуд;
дисменорея;
отеки;
гриппоподобный синдром;
кровотечения;
тромбоцитопения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Противопоказания

наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
психические заболевания;
синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
тиреотоксикоз;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
феохромоцитома;
закрытоугольная глаукома;
установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
пожилой возраст старше 65 лет;
установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин не следует применять в период грудного вскармливания.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола (алкоголя) не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Аналоги лекарственного препарата Редуксин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Редуксин Лайт

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Редуксин . Самый наверное известный на отечественном рынке препарат для коррекции массы тела. Выпускается Российской компанией ООО «Озон РОС» в капсулах по 10 и 15 мг, действующее вещество – Сибутрамина гидрохлорид.

Механизм действия : центральный.

Оказывает действие на центр насыщения, находящийся в гипоталамусе, одном из отделов головного мозга.

Под влиянием Редуксина пролонгируется (удлиняется) действие выделяемых нервными окончаниями серотонина и норадреналина на специфические рецепторы центра насыщения.

В результате человек в течение длительного времени не испытывает чувство голода, и потребляет меньшее количество еды.

Кроме того, Редуксин способствует ускорению обмена веществ и расщеплению жировой ткани. Снижение массы тела сопровождается антиатеросклеротическим эффектом из-за снижения липопротеидов низкой и очень низкой плотности, ответственных за формирование атеросклеротических бляшек на стенках сосудов.

Побочные эффекты : в основном связаны с негативным действием на сердечно-сосудистую систему норадреналина и серотонина. Это действие выражается в учащенном сердцебиении, повышенном артериальном давлении, ощущении общего дискомфорта

Противопоказания : гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, болезни щитовидной железы и надпочечников, мозговой инсульт.

Препарат не рекомендуется использовать для лечения психогенного ожирения (т.н. нервная булимия) и ожирения вследствие недостаточности гормонов щитовидной железы. Противопоказана комбинация с препаратами из группы гипотензивных, снотворных, нейролептиков и транквилизаторов.

Торговое название: Редуксин™

Международное не патентованное название: Сибутрамин

Химическое название: N- –3-метилбутил]-N,N-диметил-аминогидрохлорид моногидрат

Клинико-фармакологическая группа

16.006 (Препарат для лечения ожирения центрального действия)

Код ATX: А08АА10

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы, 10 мг: голубого цвета, №2.

Капсулы, 15 мг: синего цвета, №2.

Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Активное вещество: Сибутрамина гидрохлорида моногидрата 10 мг и 15 мг;
Вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
Состав капсулы :
– для дозировки 10 мг: краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин;
– для дозировки 15 мг: краситель титана диоксид, краситель патентованный голубой, желатин.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина).

Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции.

Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин).

После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина – 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов – через 3-4 ч.

Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани.

Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина – 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина – 1.1 ч, монодесметилсибутрамина – 14 ч, дидесметилсибутрамина – 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Дозировка

Редуксин назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут.

Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела).

Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии – назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует.

Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Беременность и лактация

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин не следует применять в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто – >10%, иногда – 1-10%, редко – < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сухость во рту, бессонница; иногда – головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях – боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.

В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, запор; иногда – тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда – потливость; в единичных случаях – кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Противопоказания

- наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
- серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
- одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
- ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- пожилой возраст старше 65 лет;
- установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны – если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно.

У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.

антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол);

стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано АВИСТА ООО (Россия)произведено ОЗОН ООО (Россия)маркетинг на территории РФ Промо-Мед ООО (Россия)

Произведено:
ОЗОН ООО (Россия)маркетинг на территории РФ Промо-Мед ООО (Россия)

Код ATX для РЕДУКСИН

A08AA10 (Sibutramine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

Перед использованием препарата РЕДУКСИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

16.006 (Препарат для лечения ожирения центрального действия)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

Капсулы №2 синего цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Cmax сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. Css активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

РЕДУКСИН: ДОЗИРОВКА

Редуксин® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, ), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми ). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Беременность и лактация

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин® не следует применять в период грудного вскармливания.

РЕДУКСИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко -

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Показания

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска,
обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Противопоказания

наличие органических причин ожирения (например,
гипотиреоз);
серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
психические заболевания;
синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
одновременный прием ингибиторов МАО (например,
фентермина,
фенфлурамина,
дексфенфлурамина,
этиламфетамина,
эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин®; применение других препаратов,
действующих на ЦНС (например,
антидепрессантов,
нейролептиков); препаратов,
назначаемых при нарушениях сна,
содержащих триптофан,
а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность,
врожденные пороки сердца,
окклюзивные заболевания периферических артерий,
тахикардия,
аритмии,
цереброваскулярные заболевания (инсульт,
транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
тиреотоксикоз;
тяжелые нарушения функции печени;
тяжелые нарушения функции почек;
доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
феохромоцитома;
закрытоугольная глаукома;
установленная лекарственная,
наркотическая или алкогольная зависимость;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский и подростковый возраст до 18 лет;
пожилой возраст старше 65 лет;
установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Особые указания

Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Применение при нарушении функции почек

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушении функции печени

Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.