Как применять свечи "нео-пенотран". Как применять суппозитории Нео-Пенотран

Нео-Пенотран – лекарственное средство с антибактериальным, противопротозойным действием, кроме того, медикамент оказывает противогрибковый эффект на организм, предназначен для местного использования в гинекологической практике.

Какие у медикамента Нео-Пенотран состав и форма выпуска?

Лекарство Нео-Пенотран производится в вагинальных суппозиториях с закругленным концом, они белого окраса. Среди активных компонентов можно отметить: метронидазол, а также добавлен миконазола нитрат. Вспомогательный ингредиент - витепсол S55.

Медикамент помещен в пластиковые блистеры по семь штук, упакованные в картонные пачки. Продается по рецепту. Срок реализации равен трем годам. Необходимо убирать суппозитории вдаль от детей в затемненное место.

Какое у суппозиториев Нео-Пенотран действие?

Комбинированный препарат Нео-Пенотран предназначен для интравагинального использования, оказывает антибактериальный эффект, а также противогрибковый, противопротозойный.

Одно из активных компонентов – это миконазола нитрат, относящийся к противогрибковым средствам, производное так называемого имидазола. Aктивен в отношении следующих грибов: Dimorphons fungi, Candida spp., а также Aspergillus spp., Criptococcus neoformans, кроме того, Pityrosporum spp., а также Torulopsis glabrata.

Другой активный компонент - метронидазол, он оказывает противомикробное и противопротозойное действие, активен по отношению к Trichomonas vaginalis, а также Gardnerella vaginalis.

При интравагинальном использовании миконазола нитрат всасывается в незначительной степени. Биодоступность составляет 20%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения длится от шести до одиннадцати часов. Выводится медикамент Нео-Пенотран через почки.

Какие у средства Нео-Пенотран показания к применению?

Лекарственное средство Нео-Пенотран инструкция по применению разрешает использовать для местного лечения следующих состояний:

Какие у лекарства Нео-Пенотран противопоказания к применению?

Перечислю, когда Нео-Пенотран (свечи) инструкция по применению не разрешает использовать:

Нарушение деятельности печени;
Девственность;
Заболевания нервной системы;
До 14 лет;
Беременность (первые три месяца);
Нарушение гемопоэза.

Кроме того, лекарство противопоказано при повышенной чувствительности к медикаменту.

Какие у препарата Нео-Пенотран применение и дозировка?

Препарат Нео-Пенотран применяют по одному вагинальному суппозиторию, его используют на ночь и утром. Лечебные мероприятия осуществляют в течение семи дней. При рецидивирующих вагинитах терапию проводят на протяжении двух недель.

Вагинальные суппозитории рекомендуется вводить достаточно глубоко во влагалище, при этом необходимо использовать одноразовые напальчники, которые прилагаются к упаковке. Перед тем как начинать терапевтические мероприятия лекарством Нео-Пенотран, важно проконсультироваться с лечащим специалистом.

При одновременном применении препарата с этанолом могут возникнуть так называемые дисульфирамоподобные реакции. При совместном использовании с циметидином в крови может повыситься уровень метронидазола, что усилит проявление побочных эффектов неврологического характера.

Передозировка от Нео-Пенотран

Симптомы передозировки Нео-Пенотран: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд, фарингит, атаксия, головокружение, стоматит, парестезии, судороги, лейкопения, кроме того, анорексия, темное окрашивание мочи, головная боль.

Лечение передозировки Нео-Пенотран следующее: проводят оперативное промывание желудка, а также назначают симптоматическую терапию.

Какие у свечей Нео-Пенотран побочные эффекты?

Местные реакции на применение препарата Нео-Пенотран: жжение, зуд, присоединяется раздражение слизистой влагалища, которое иногда может усилиться примерно на третий день использования суппозиториев, но подобное осложнение исчезает после отмены лечебных процедур.

Среди иных негативных реакций на использование свечей Нео-Пенотран, можно отметить: , присоединяется головная боль, возможно головокружение, отмечается атаксия, не исключено психоэмоциональное нарушение, кроме того, фиксируются судорожные явления.

Прочие реакции на введение суппозиториев будут следующими: лейкопения, развиваются аллергические реакции в виде крапивницы или же кожной сыпи. При развитии каких-либо из перечисленных негативных проявлений следует обратиться на консультацию к доктору.

Особые указания

В результате приема препарата Нео-Пенотран могут повышаться печеночные ферменты. При диагностированном трихомониазе рекомендуется одновременно проводить терапевтические мероприятия и половому партнеру.

Чем заменить Нео-Пенотран, аналоги какие использовать?

Метромикон-Нео, препарат

Данная статья - это не руководство по применению лечебного препарата «Нео-Пенотран Форте». Это небольшие выдержки из аннотации по использованию этого медикамента, отзывы пациентов, мнения и советы врачей. Также здесь представлена информация о некоторых аналогах «Нео-Пенотран Форте». Перед тем как приступить к применению этого препарата, необходимо посоветоваться со своим врачом. Самолечение не допустимо!

«Нео-Пенотран Форте» - что это?

Данный препарат - это комбинированное лекарство, широко используемое в гинекологии для предотвращения и терапии различных женских заболеваний. Медикамент «Нео-Пенотран Форте», инструкция по применению которого только подтверждает этот факт, обладает следующими лечебными свойствами:

Способствует уничтожению и минимизации разнообразных микробов в женском организме такое лекарственное средство, как «Нео-Пенотран Форте». Аналоги этого препарата также обладают противомикробным действием. Положительные воздействия на организм человека этого медикамента обусловлены терапевтически эффективными свойствами его составляющих компонентов:

Метронидазол весьма действенно работает по отношению к следующим микроорганизмам:

  1. Стрептококкам.
  2. Гардиреллам.
  3. Трихинеллам.
  4. Грибкам рода Кандида.

Форма выпуска и состав лекарственного препарата

Противомикробный медикамент представляет собой плоской формы Реализуется данный препарат в упаковках по 7 штук в каждой. На сегодняшний день выпускают свечи «Нео-Пенотран Форте» в нескольких составах, это:

  1. «Нео-Пенотран» - 100 мг миканазола нитрата и 500 мг метронидазола.
  2. Свечи - 200 мг миканазола нитрата и 750 мг метронидазола.
  3. Суппозитории вагинальные «Нео-Пенотран Форте-Л» - 200 мг миканазола нитрата, 750 мг метронидазола, 100 мг лидокаина.

Показания к применению

Назначается данное лекарственное средство только женщинам, мужскому населению оно не предназначено. Прописывается «Нео-Пенотран Форте», аналог препарата,то естьзаменитель со сходными терапевтическими действиями, при следующих заболеваниях:

  1. Вагинальный кандидоз.
  2. Вагинит трихомонадный.
  3. Вагинит смешанной формы.
  4. Вагинит бактериального свойства.
  5. Вульвовагинит грибкового происхождения.

По советам врачей, данный препарат используется в течение недели до и после хирургического вмешательства. По данным клинических испытаний «Нео-Пенотран» снижает почти вдвое риск возникновения осложнений после проведенных хирургических вмешательств.

Побочные действия

«Нео-Пенотран Форте» - это лекарство, а значит, как и любой медикамент, оно может негативно воздействовать на организм человека в целом. Свечи «Нео-Пенотрана Форте» могут способствовать возникновению следующих симптомов:

  1. Аллергия: зуд, крапивница, сыпь, отек, покраснение лица и даже
  2. Тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, сухость или стоматит, нарушение вкусовых рецепторов, запор, боль в животе.
  3. Вагинальный дискомфорт: зуд, жжение, покраснение, раздражение. При сильном раздражении необходимо прекратить лечение данным препаратом.
  4. Расстройства нервной системы, такие как быстрая утомляемость, судороги, вспыльчивость и перемена настроения, ложные ощущения, головная боль.
  5. Нарушение показаний крови, например, снижение количества лейкоцитов.

После окончания терапевтического курса все вышеперечисленные симптомы проходят сами собой. Некоторые побочные проявления теоретически возможны из-за небольшой всасываемости лидокаина при применении суппозиторий.

Противопоказания к применению «Нео-Пенотран Форте»

При беременности в течение первых 3-х месяцев вынашивания ребенка терапия данными свечами строго запрещена. Во втором и третьем триместре использование лекарства возможно только по строгим предписаниям. То есть если предполагаемая польза лечения для матери превысит потенциальную опасность для будущего ребенка.

В период лактации, если мать проходит лечение таким терапевтическим средством как «Нео-Пенотран Форте», отзывы и советы врачей - прекратить вскармливание грудью младенца. Это необходимо сделать потому, что лекарство способно проникать в грудное молоко, а это чревато последствиями для здоровья малыша.

Кроме того, противогрибковый препарат противопоказан при таких симптомах:

  1. Гиперчувствительность к препарату и его составляющих.
  2. Заболевания сердца: сердечная недостаточность, блокада сердца и др.
  3. Эпилепсия и другие заболевания нервной системы.
  4. Тяжелые нарушения работы печени.
  5. Порфирия.

«Нео-Пенотран Форте», аналоги этого лекарства, противопоказаны пациентам, не достигшим 18 лет.

Передозировка

При случайном попадании антибактериального лекарства внутрь организма, пациентам промывают желудок и прописывают симптоматическое лечение. По наблюдениям врачей-специалистов, при чрезмерном количестве в организме человека медикаментозного препарата «Нео-Пенотран Форте» (свечи), отзывы пациентов всячески подтверждают эту информацию, могут возникнуть следующие проявления:

  1. Тошнота.
  2. Рвота.
  3. Судороги.
  4. Потемнение мочи.
  5. Гипотензия.
  6. Атаксия, то есть шаткость при ходьбе.
  7. Коллапс и др.

Инструкция по применению и дозы

Длительность курса лечения данным лекарственным средством определяется в зависимости от заболевания, осложнения и эффективности терапии. Используя свечи «Нео-Пенотран Форте» (инструкцияпо применению должна точно соблюдаться), необходимо придерживаться определенной схемы и дозировки, что состоят в следующем:

  1. Суппозитории применяются интравагинально 2 раза в день: утром и на ночь перед сном в течении 7 дней.
  2. При запущенных состояниях лечение увеличивается до 2-х недель.

Для терапевтических мер против молочницы препарат назначается дважды в день по 1 свече внутривагинально в течение недели. Если проявление молочницы все же не исчезли за 7 дней, то лечение можно продлить до 14 дней. Более длительная терапия может спровоцировать симптомы передозировки, которые описаны выше. Суппозиторию необходимо вводить глубоко во влагалище лежа при помощи одноразовых напальчников, которые прилагаются в упаковке. По отзывам пациенток, это весьма гигиенично, безболезненно и комфортно. Кроме того, очень легко открыть индивидуально упакованную свечу: не нужно пользоваться ножницами.

При назначении противогрибковых свечей пациенткам старше 65-летнего возраста изменения режима дозирования лекарства не требуется.

Особые указания

Существуют некоторые особенные правила при применению «Нео-Пенотран Форте», отзывы пациентов и рекомендации медиков при этом сходятся в едином мнении. Особые указания при использовании лекарства:

  1. Крайне не желательно принимать алкогольные напитки одновременно с курсом лечения данным лекарственным средством. Алкоголь можно будет употреблять без ущерба здоровью в допустимых нормах естественно только по истечении 24-48 часов после окончания курса терапии.
  2. Нельзя принимать внутрь «Нео-Пенотран Форте- Л». Аналог препарата используется только интравагинально.
  3. Существуют некоторые ограничения, а также невозможность использования антимикробного средства с другими лекарствами. Список возможных терапевтических средств, с которыми может негативно взаимодействовать «Нео-Пенотран Форте», указан в инструкции по применению.
  4. Следует быть осторожным при использовании свечей одновременно с предметами контрацепции, такими как вагинальные диафрагмы или презервативы. Есть риск того, что свеча может повредить резиновое изделие.
  5. Пациенток с нужно лечить одновременно с их половыми партнерами.
  6. Возможно, активные вещества антимикробного лекарства влияют на уровень гликемии при определении содержания глюкозы, а также на активность печеночных ферментов в крови.
  7. Важно знать, что «Нео-Пенотран Форте», аналоги данного препарата, никак не влияют на способность к управлению автомобилями и другими механизмами и агрегатами.

Многие пациентки задаются вопросом о том, возможно ли не прерывать лечение во время месячных. Менструация, согласно инструкции по применению, не входит в число противопоказаний. Многочисленные отзывы и советы врачей свидетельсвуют о том, что прерывать терапию нежелательно. В период менструации необходимо будет пользоваться не гигиеническими тампонами, а прокладками. На будущее - если есть возможность использовать данный препарат после наступления критических дней, то так и нужно поступать.

Аналоги «Нео-Пенотран Форте»

Точных заменителей вышеуказанного лекарственного средства на сегодня не существует. «Клион-Д 100» является практически идентичным по химическому составу такому лекарству, как свечи «Нео-Пенотран Форте». Аналог содержит одинаковые активные вещества, то есть метронидазол и миконазол нитрат. Единственное отличие в том, что действующие вещества в этом препарате находятся в другом количестве.

Также выпускаются и другие заменители со сходными лечебными свойствами, это:

  1. «Метромикон Нео».
  2. «Метрогил».
  3. «Лактонорм» и др.

Условия хранения и срок годности

Лекарственное средство можно использовать в течение 3 лет со дня изготовления. Понятно, что вскрытая упаковка столь долго храниться не может. Свечи «Нео-Пенотран Форте», аналоги препарата в том числе, отпускаются по рецепту врача. Хранить данное средство необходимо:

  1. В недоступном для детей расположении.
  2. В темном месте.
  3. При комнатной температуре. В холодильнике данный препарат хранить не рекомендуется.

Информация о лекарственном препарате «Нео-Пенотран Форте» представлена в этой статье только в целях ознакомления. Эта статья - не руководство для самостоятельного лечения. Необходима консультация врача-специалиста перед использованием этого препарата. Также пациенту желательно ознакомиться с инструкцией по применению «Нео-Пенотрана Форте», утвержденной производителем.

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием

Препарат: НЕО-ПЕНОТРАН ® ФОРТЕ (NEO-PENOTRAN ® FORTE)

Активное вещество: metronidazole, miconazole
Код АТХ: G01AF20
КФГ: Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Коды МКБ-10 (показания): A59, B37.3, N76
Рег. номер: ЛСР-006559/09
Дата регистрации: 17.08.09
Владелец рег. удост.: JENAPHARM (Германия) произведено EMBIL PHARMACEUTICAL (Турция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: витепсол S55 - 1.55 г.

7 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2013 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метаболизм и выведение

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

ПОКАЗАНИЯ

Вагинальный кандидоз;

Бактериальный вагиноз;

Трихомонадный вагинит;

Вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

I триместр беременности;

Порфирия;

Эпилепсия;

Тяжелые нарушения функции печени;

Пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;

Повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности - 2 года.

Комбинированные противомикробные средства.

Состав Нео-Пенотран

1 вагинальный суппозиторий содержит метронидазола 0,5 г и миконазола нитрата 0,1 г.

Производители

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд (Турция)

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis и Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный Streptococcus.

Миконазол обладает широким спектром противогрибкового действия (особенно активен в отношении Candida albicans), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Побочное действие Нео-Пенотран

Возможны следующие нежелательные явления:

  • Со стороны нервной системы и органов чувств: головная бол,
  • двигательные нарушения (атаксия,
  • головокружени,
  • психо-эмоциональные нарушени,
  • периферическая невропатия (при передозировке и длительном приеме,
  • судороги.

Со стороны органов ЖКТ:

  • боль в брюшной полост,
  • металлический привку,
  • сухость во рт,
  • запо,
  • редко - диаре,
  • потеря аппетит,
  • тошнот,
  • рвота.

Со стороны мочеполовой системы:

  • раздражение влагалища (жжени,
  • зуд).

Аллергические реакции:

  • крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

  • лейкопения.

Со стороны кожных покровов:

  • сыпь.

Показания к применению

Вагинальные инфекции, вызванные грибковыми (в т.ч. Candida albicans), некоторыми бактериальными и другими патогенными микроорганизмами (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Противопоказания Нео-Пенотран

Гиперчувствительность, кормление грудью, беременность (I триместр).

Способ применения и дозировка

Интравагинально, глубоко во влагалище, с помощью одноразовых напальчников, по 1 супп. на ночь в течение 14 дней или по 1 супп. утром и на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующем вагините или вагините, резистентном к другим видам лечения, - по 1 супп. утром и на ночь в течение 14 дней.

Передозировка

Возможные симптомы:

  • головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), судороги, парестезии, лейкопения, темная окраска мочи (обусловлена передозировкой метронидазола); тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, диарея, головная боль (обусловлена передозировкой миконазола нитрата).

Лечение:

  • симптоматическо,
  • при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

Взаимодействие

Усиливает эффект пероральных антикоагулянтов, может повышать токсичность препаратов лития, уровень фенитоина, астемизола и терфенадина в крови.

Фенитоин и фенобарбитал понижают уровень метронидазола в крови, циметидин - повышает.

Особые указания

С осторожностью следует назначать лицам с тяжелыми заболеваниями печени, в т.ч. порфирией, заболеваниями нервной системы, нарушениями кроветворения.

С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера.

Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Во время лечения и по крайней мере в течение 24-48 ч после окончания курса следует избегать приема алкоголя (возможна дисульфирамоподобная реакция).

При сильном раздражении влагалища лечение следует прекратить.

Во время лечения возможно изменение результатов при определении печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида.

Регистрационный номер ЛСР-006559/09-170809

Торговое название Нео-Пенотран Форте

Международное непатентованное название или группировочное название

Метронидазол+Миконазол

Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные

Состав
Каждый вагинальный суппозиторий содержит:

  • активные вещества: 750 мг метронидазола (микронизированного) и 200 мг миконазола нитрата (микронизированного)
  • вспомогательные вещества: 1550 мг витепсола S 55

Описание
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

КодАТХ G01АF20

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% но сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. Период полувыведения метронидазола равен 6-11 часов. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • вагинальный кандидоз,
  • бактериальный вагиноз,
  • трихомонадный вагинит,
  • вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Известная гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным, первый триместр беременности, порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени, пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте можно применять после первого триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Интравагинально. По 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются в упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь) и побочные действия, в частности боль в животе, головная боль, раздражение влагалища (жжение, зуд).

Местные реакции: миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и при интравагинальном применении любых других противогрибковых препаратов на основе производных имидазола (2-6%). При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным действиям, связанным с системной абсорбцией метронидазола относятся: аллергические реакции (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги, редко: диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкуса (редко), сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации мстронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: мстронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Не проглатывать и не применять другим способом!

Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой
Суппозитории Нео-Пенотран ® Форте не влияют на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суппозитории вагинальные. По 7 суппозиториев в пластиковый блистер из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с упаковкой напальчников и инструкцией но применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Не допускается хранение в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Йенафарм ГмбХ и Ко. КГ, Отто-Шотт-Штрассе 15, D-07745, Йена, Германия
произведено Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Бомоити Бирахане 40, Шишли, Стамбул, Турция 80223
Jenapharm GmbH & Co. KG, Otto-Schott-Strape 15, D-07745, Jena, Germany,
manufactured by Embil Pharmaceutical Co. Ltd., Bomonti Birahane Sok. No. 40 80223 Sisly, Istanbul, Turkey.

Дополнительную информацию можно получить по адресу:
107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2