Применение гидрокортизона. Гидрокортизон: инструкция по применению уколов и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги Гидрокортизон суспензия инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гидрокортизон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гидрокортизона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Гидрокортизона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения аллергических и воспалительных заболеваний у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Гидрокортизон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое действие. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов, в т.ч. лимфоцитов в область воспаления. Стабилизирует клеточные и субклеточные, в том числе лизосомальные мембраны и мембраны тучных клеток. Уменьшает связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток и тормозит синтез или высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферонов) из лимфоцитов и макрофагов.

Уменьшает освобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез ее метаболитов (простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана).

Уменьшает экссудативную реакцию, способствует уменьшению проницаемости капилляров. Снижает выраженность раннего иммунологического ответа.

Обладает антиметаболическим действием и тормозит развитие соединительной ткани и рубцевание.

Предназначен для внутримышечного, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Фармакокинетика

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме. Проникает через плацентарный барьер.

Показания

• ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);
• ревматоидный артрит;
• плечелопаточный периартрит;
• бурсит;
• эпикондилит;
• тендовагинит;
• аллергические заболевания глаз (дерматиты век, блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);
• воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефариты, конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты);
• термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы);
• острая надпочечниковая недостаточность;
• аллергические реакции немедленного типа;
• астматический статус;
• профилактика и лечение шока;
• инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком;
• тиреотоксический криз;
• тиреоидит;
• врожденная гиперплазия надпочечников;
• гиперкальциемия вследствие опухолевого заболевания, короткая или дополнительная терапия в остром периоде ревматических заболеваний;
• коллагеновые болезни;
• пузырчатка;
• буллезный герпетиформный дерматит (болезнь Дюринга);
• полиморфная буллезная эритема;
• эксфолиативный дерматит;
• грибовидный микоз;
• тяжелые формы псориаза и себорейного дерматита;
• тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз;
• симптоматический саркоидоз;
• синдром Леффлера, не поддающийся другим видам терапии;
• бериллиоз;
• очаговая или диссеминированная форма туберкулеза при одновременной противотуберкулезной химиотерапии;
• аспирационный пневмонит;
• вторичная тромбоцитопения взрослых;
• приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
• эритробластопения;
• врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия;
• паллиативная терапия при лейкозах и лимфомах взрослых;
• при острых лейкозах у детей;
• для усиления диуреза или для снижения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, при нефротическом синдроме идиопатического типа или при красной волчанке;
• в критической стадии язвенного колита;
• туберкулезный менингит с развитием субарахноидального блока или с его угрозой (в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией);
• трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
• бронхиальная астма;
• воспаление переднего отдела глазного яблока при ненарушенном эпителии роговицы и после травм и хирургических вмешательств на глазном яблоке;
• нейродермит;
• псориаз;
• почесуха;
• красный плоский бородавчатый лишай.

Формы выпуска

Мазь глазная 0,5%.

Суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Мазь для наружного применения 1% (ухо, кожные покровы, нос).

Других форм будь-то таблетки или капли Гидрокортизона не существует, возможно, данные лекарства являются подделками.

Инструкция по применению и дозировка

Мазь глазная

В конъюнктивальный мешок вводят 1 см глазной мази 2-3 раза в сутки.

Суспензия для инъекций

Интра- и периартикулярно (в сустав).

В один день можно вводить не более, чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения ахиллова сухожилия.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг в сутки.

Детям: 5-30 мг в сутки, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.

Ампулы

Для парентерального применения. Режим дозирования индивидуальный. Применяют внутривенно струйно, внутривенно капельно (в капельницах), редко - внутримышечно. Для неотложной терапии рекомендуется в/в введение. Начальная доза составляет 100 мг (вводится за 30 сек) - 500 мг (вводится за 10 мин), затем повторно через каждые 2-6 ч, в зависимости от клинической ситуации. Высокие дозы следует применять только до стабилизации состояния больного, но обычно не более 48-72 ч, т.к. возможно развитие гипернатриемии. Детям - не менее 25 мг/кг в сутки. В виде депо-формы вводят внутри- или периартикулярно в дозе 5-50 мг однократно с интервалом 1-3 нед. Внутримышечно - 125-250 мг в сутки.

Мазь для наружного использования

Наружно - 1-3 раза в сутки.

Побочное действие

• стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета;
• угнетение функции надпочечников;
• синдром Иценко-Кушинга (в т.ч. лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии);
• задержка полового развития у детей;
• гипокальциемия;
• повышение массы тела;
• повышенное потоотделение;
• задержка жидкости и ионов натрия (периферические отеки);
• дезориентация;
• эйфория;
• галлюцинации;
• маниакально-депрессивный психоз;
• депрессия;
• паранойя;
• повышение внутричерепного давления;
• нервозность или беспокойство;
• бессонница;
• головокружение;
• головная боль;
• судороги;
• аритмии;
• брадикардия (вплоть до остановки сердца);
• развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности;
• повышение АД;
• при интракраниальном введении (в нос) - носовое кровотечение;
• тошнота, рвота;
• стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
• кровотечения и перфорация ЖКТ;
• повышение или снижение аппетита, метеоризм;
• икота;
• внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза);
• склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз;
• замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста);
• остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости);
• разрыв сухожилий мышц;
• снижение мышечной массы (атрофия);
• при внутрисуставном введении - усиление боли в суставе;
• стероидные угри;
• стрии;
• генерализованные (в т.ч. кожная сыпь, зуд кожи, анафилактический шок) аллергические реакции;
• местные аллергические реакции;
• при парентеральном введении - жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции в месте введения, некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции;
• при внутримышечном введении (особенно в дельтовидную мышцу) - атрофия кожи и подкожной клетчатки;
• синдром отмены;
• гиперемия;
• жжение;
• сухость;
• аллергический дерматит.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к гидрокортизону.

Для внутрисуставного введения и введения непосредственно в очаг поражения:

• предшествующая артропластика;
• патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов);
• внутрисуставной перелом кости;
• инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание;
• выраженный околосуставной остеопороз;
• отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например при остеоартрозе без синовита);
• выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз);
• нестабильность сустава как исход артрита;
• асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей.

Для наружного применения:

• бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания;
• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• опухоли кожи;
• поствакцинальный период;
• нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны);
• детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет);
• розацеа;
• вульгарные угри;
• периоральный дерматит.

Для применения в офтальмологии:

• бактериальные, вирусные, грибковые заболевания глаз;
• туберкулезное поражение глаз;
• трахома;
• нарушение целостности глазного эпителия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; рекомендуется использовать минимальные дозы и кратковременную терапию. Дети, матери которых при беременности получали гидрокортизон, подлежат тщательному наблюдению для выявления признаков недостаточности коры надпочечников.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях показано, что глюкокортикостероиды (ГКС) могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется четкого подтверждения этих данных у человека.

Особые указания

С осторожностью применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).

С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.

С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (3-4 степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, лактации.

При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).

При недостаточной эффективности гидрокортизона в течение 48-72 ч и необходимости более длительной терапии целесообразно заменить гидрокортизон на другой глюкокортикоидный препарат, не вызывающий задержки натрия в организме. Во время лечения гидрокортизоном рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия.

Вызванная гидрокортизоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.

У пациентов с активной формой туберкулеза гидрокортизон следует применять в сочетании с соответствующей противотуберкулезной терапией. При латентной форме туберкулеза или в период виража туберкулиновых проб следует тщательно контролировать состояние больного, а при необходимости провести химиопрофилактику.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с ацетилсалициловой кислотой - ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом - повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином - усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом - усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.

Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.

Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.

Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия - отеков и повышения АД.

НПВС и этанол (алкоголь) повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицин) вследствие повышения скорости метаболизма этих веществ.

Ингибиторы функции коры надпочечников (в т.ч. митотан) могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.

Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барра.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.

При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.

Аналоги лекарственного препарата Гидрокортизон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Акортин;
• Гидрокортизон Никомед;
• Гидрокортизон Рихтер;
• Гидрокортизон-ПOС;
• Гидрокортизона ацетат;
• Кортейд;
• Кортеф;
• Латикорт;
• Локоид Крело;
• Локоид липокрем;
• Солу-Кортеф;
• Сополькорт Н.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция по применению гидрокортизона в суспензии, описание действия препарата, показания к применению суспензии гидрокортизона, взаимодействие с другими лекарствами, применение гидрокортизона (суспензия) при беременности. Инструкции: ;

Торговое название:	Гидрокортизона ацетат
Международное название:	Гидрокортизон
Лекарственная форма:	Суспензия для инъекций 25 мг/мл, 2 мл
Показания к применению:
Атс классификация:
Фарм. группа:	Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Гидрокортизон. Код АТХ Н02АВ09
Условия хранения:	Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать!
Срок хранения:	3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи:	По рецепту
Описание:	Взвесь белого или белого с желтым оттенком цвета, оседающая при стоянии

Содержимое инструкции:

Состав гидрокортизона в суспензии

1 мл суспензии содержит

1 мл суспензияның құрамында

Активное вещество гидрокортизона

гидрокортизона ацетат 25 мг

25 мг гидрокортизон ацетаты

Вспомогательные вещества в гидрокортизоне

пропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит, повидон, натрия хлорид, вода для инъекций

пропиленгликоль, бензил спирті, сорбит, повидон, натрий хлориді, инъекцияға арналған су

Показания к применению суспензии гидрокортизона

• остеоартрит

• моноартроз

• ревматоидный артрит

• бурсит

• остеоартритте

• моноартрозда

• ревматоидты артритте

• бурситте

Противопоказания гидрокортизона в суспензии

• повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата

• инфицированный сустав

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

• тромбофлебиты и тромбоэмболические явления

• эпилепсия, психические заболевания

• тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит

• остеопороз

• беременность и период лактации

• сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга

• активные формы туберкулеза, СПИД

• системные грибковые заболевания

• острые инфекционные заболевания

• заболевания ахиллова сухожилия

• почечная недостаточность

• период вакцинации

• детский возраст до 3-х лет

• предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов)

• внутрисуставный перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставный остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. "сухой" сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей

• әсер етуші заттарға немесе препараттың кез келген қосымша заттарына жоғары сезімталдық

• жұқпа жұқтырған буын

• асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы

• тромбофлебиттер және тромбоэмболиялық құбылыстар

• эпилепсия, психикалық аурулар

• артериялық гипертензияның ауыр түрлері, жүрек қызметінің қалпына келмеуі, жедел эндокардит

• остеопороз

• жүктілік және лактация кезеңі

• қант диабеті, Иценко-Кушинг синдромы

• ЖИТС, туберкулездің белсенді түрлері

• жүйелік зең аурулары

• жедел жұқпалы аурулар

• ахилл сіңірі аурулары

• бүйрек жеткіліксіздігі

• вакцинация кезеңі

• 3 жасқа дейінгі балалар

• алдында артропластиканың болуы, патологиялық қанағыштық (эндогендік немесе антикоагулянттар қолданудан туындаған)

• сүйектің буынішілік сынуы, буындағы жұқпалы (септикалық) қабыну үдерісі және периартикулярлы жұқпалар (оның ішінде сыртартқыдағы), сондай-ақ жалпы жұқпалы ауру, буын маңының айқын остеопорозы, буында қабыну белгілерінің болмауы («құрғақ» буын деп аталатын, мысалы, синовитсіз остеоартроз кезінде), сүйектің айқын деструкциясы және буын деформациясы (буын саңылауының күрт тарылуы, анкилоз), артриттің нәтижесі ретінде буынның тұрақсыздығы, буындарды қалыптастыратын сүйек эпифиздері асептикалық некрозы.

Побочные действия суспензии гидрокортизона

При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции. Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно.

При длительном и неконтролируемом применении суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).

Нарушения водно-электролитного баланса : задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы : асептический некроз; стероидная миопатия; остеопороз; задержка роста у детей.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта : пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; повышенный аппетит, тошнота, рвота.

Дерматологические нарушения : гирсутизм, гипопигментация, замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.

Метаболические расстройства : отрицательный азотистый баланс.

Неврологические расстройства : повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства; судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия.

Эндокринные нарушения : угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз; синдром Иценко-Кушинга; снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей; нарушения менструального цикла.

Офтальмологические нарушения : повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей.

Другие : оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, гиперчувствительность, тромбоэмболия, плохое самочувствие; в отдельных случаях возможны аллергические реакции.

Синдром отмены : повышение температуры тела, миалгия, артралгия, угнетение функции коры надпочечников.

В пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.

Стероидты препаратты буын ішіне қолданғанда ісіну немесе инъекция орнының ауыруы жағымсыз құбылыстардың бірі болып табылады. Әдетте бұл құбылыс препаратты енгізгеннен кейін бірнеше сағаттан соң өздігінен қайтады.

Гидрокортизон ацетаты суспензиясын ұзақ және бақылаусыз қолданғанда барлық кортикостероидтарға тән болып саналатын жағымсыз реакциялар (жүйелік әсері) байқалуы мүмкін.

Су-электролиттік теңгерімнің бұзылуы: организмде натрий және сұйықтықтың іркілуі; гипокалиемия, гипокалиемиялық алкалоз; жүрек жеткіліксіздігі, артериялық гипертензия.

Сүйек-бұлшықет жүйесі тарапынан бұзылулар : асептикалық некроз; стероидты миопатия; остеопороз; балалар өсуінің кідіруі.

Ас қорыту жолы тарапынан бұзылулар : тесілуі мен қан кетуі ықтимал пептикалық ойық жара; асқазаннан қан кету; панкреатит; эзофагит; тәбеттің жоғарылауы, жүрек айну, құсу.

Дерматологиялық бұзылулар : гирсутизм, гипопигментация, жара жазылуының баяулауы, тері атрофиясы, стриялар, безеу, терінің қышуы, фолликулит, тітіркену, құрғау, терінің жұқаруы және жоғары сезімталдығы, тері қылтамырларының кеңеюі.

Метаболикалық бұзылыстар: теріс азот теңгерімі.

Неврологиялық бұзылыстар: көру жүйкесі ұшының ісінуі бар бассүйекішілік қысымның жоғарылауы (іркілісті жүйке ұшы симптомы); психикалық бұзылыстар; құрысулар, бас айналу, бас ауыру, ұйқысыздық, қозу, эйфория, депрессия.

Эндокриндік бұзылулар: бүйрек үсті безі функциясының бәсеңдеуі, әсіресе ұзақ қолданғанда немесе үлкен дозада қолданғанда; Иценко-Кушинг синдромы; көмірсуға төзімділіктің төмендеуі және инсулинге немесе пероральді гипогликемиялық препараттарға қажеттіліктің жоғарылауы; балаларда жыныстық дамудың кідіруі; етеккір оралымының бұзылуы.

Офтальмологиялық бұзылулар: көзішілік қысымның жоғарылауы, глаукома; экзофтальм; мөлдір қабық ойық жарасы; балаларда катарактаның даму ықтималдығы артады.

Басқалар: оппортунистік жұқпалар, латентті туберкулездің өршуі, лейкоцитоз, аса жоғары сезімталдық, тромбоэмболия, өзін нашар сезіну; жекелеген жағдайларда аллергиялық реакциялар болуы мүмкін.

Тоқтату синдромы: дене температурасының жоғарылауы, миалгия, артралгия, бүйрек үсті безі қыртысы функциясының бәсеңдеуі.

Егде жаста кортикостероидты емнің жағымсыз әсерлері қарқынды байқалуы мүмкін.

Особые указания к применению

Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетением образования антител. Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность организма к локализации инфекции.

Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и жидкости в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами. При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

Во время проведения терапии препаратом Гидрокортизона ацетат необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств. При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимальной эффективной дозировке из-за риска задержки роста. Во время лечения желательно регулярно измерять артериальное давление, проводить анализ мочи и кала. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы препарата и решением вопроса о необходимости применения АКТГ (кожная проба).

При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно уменьшить дозу салицилата. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.

Поскольку в состав препарата входит такое вспомогательное вещество как сорбит, пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может оказывать незначительный слабительный эффект.

Применение в педиатрии

Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Препарат содержит спирт бензиловый, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Нет данных, которые бы подтвердили, что применение препарата влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.

Буын ішіне енгізілген кортикостероид қабыну үдерістерінің жаңғыру мүмкіндігін арттыра алады. Препарат буынның бактериялық жұқпалануына түрткі болуы мүмкін, сондықтан Гидрокортизон ацетатын асептикалық жағдайларда ғана енгізуге болады. Гидрокортизонмен емдеу кезінде, неврологиялық асқынулардың жоғары даму қаупіне және антиденелер түзілуінің бәсеңдеуіне орай, вакцинация жасауға болмайды. Кортикостероидтармен емдеу кезінде организмнің ауруға қарсы тұру және организмнің жұқпаны оқшауландыру қабілеті төмендеуі мүмкін.

Кортикостероидтардың жалпы қабылданған және жоғары дозаларын енгізу артериялық қысымның көтерілуін, организмде натрий мен сұйықтықтың іркілуін күшейтуі және организмнен калийдің бөлінуін көтермелеуі мүмкін. Барлық кортикостероидтар организмнен кальцийдің шығарылуын күшейтеді. Жасырын туберкулезде тек туберкулостатикалық дәрілермен бірге қолдануға болады. Жұқпалы аурулар кезінде сақтықпен және тек бактерияға қарсы арнайы еммен бірге қолдану керек. Гидрокортизон ацетатымен ем жүргізу кезінде диабетке қарсы ішуге арналған дәрілер мен антикоагулянттар дозасын ретке келтіру қажет.

Диуретиктік дәрілерді бір мезгілде қолданғанда организмдегі электролиттік алмасуды бақылау керек. Ұзақ уақыт қолданылғанда гипокалиемияның алдын алу үшін калий препараттарын қосымша тағайындаған дұрыс. Балалар мен жасөспірімдердің жасында, өсудің кідіруі мүмкін екеніне орай, препаратты ең төмен тиімді дозаланған қысқалау курспен қолдану керек. Емделу кезінде артериялық қысымды ұдайы өлшеп, несеп пен нәжіс талдауын жасаған дұрыс.

Емдеуді препарат дозасын біртіндеп азайтумен және АКТГ (тері сынамасы) қолдану қажеттілігі жөніндегі мәселені шешумен аяқтау керек. Салицилаттармен бірге қолданғанда, егер кортикостероид дозасы азайтылса, салицилат дозасын бір мезгілде азайту қажет. Препаратты сыртартқысында психозы, қант диабеті (соның ішінде отбасылық сыртартқысында), артериялық гипертензиясы, глаукомасы, стероидты миопатия, эпилепсия, сыртартқыдағы туберкулёзі бар емделушілерге сақтықпен тағайындау керек.

Педиатрияда қолдану

Өсу кезеңіндегі балаларды емдеу үшін препарат тек абсолютті көрсетілімдер бойынша қолданылады. Препарат құрамында бензил спирті бар, сондықтан 3 жасқа дейінгі балаларға қолдану үшін ұсынылмайды.

Препараттың автокөлікті немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат қолданудың автокөлік басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде реакция шапшаңдығына ықпал ететінін растарлықтай деректер жоқ. Препаратпен емдеу кезінде бас айналу, құрысулар және т.б. байқалған жағдайда көлік құралдарын басқаруды және зейін қоюды талап ететін жұмыстарды орындауды қоя тұру керек.

Дозировка и способ применения

Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет : разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно. В течение 24 часов взрослым можно осуществлять инъекции не более чем в три сустава.

Детям старше 3 лет : разовая доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания – 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели. Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище. Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Қолданар алдында ампуланың ішіндегісін гомогенді суспензия түзілгенше сілкиді.

Ересектер мен 14 жастан асқан балаларға : бір реттік дозасы буынның өлшеміне және аурудың ауырлығына қарай – буын ішіне және периартикулярлы 5-50 мг гидрокортизон. 24 сағат ішінде ересектерге үш буыннан көп жерге инъекция салуға болмайды.

3 жастан бастап балаларға : гидрокортизонның бір реттік дозасы буынның өлшеміне және аурудың ауырлығына қарай – буын ішіне және периартикулярлы 5-30 мг.

Препаратты буын ішіне енгізген кездегі емдік әсері 6-24 сағат ішінде басталады және бірнеше тәуліктен бірнеше аптаға дейін сақталады. Препаратты 3 апта өткен соң қайталап енгізуге болады. Препаратты тікелей сіңірлерге енгізуге болмайды, сондықтан тендинитте препаратты сіңір қынабына енгізу керек. Препаратты жүйелі кортикостероидтық ем үшін қолдануға болмайды.

Взаимодействие с лекарствами

Нельзя вводить в одном шприце с гепарином из-за образования осадка. Фенобарбитал, дифенин и другие препараты, стимулирующие метаболические процессы в печени, ускоряют биотрансформацию и элиминацию гидрокортизона.

При одновременном назначении кортикостероидов с холиномиметическими препаратами (прозерин и т.п.) необходимо уменьшить дозу гидрокортизона ацетата.

Одновременное применение гидрокортизона с диуретиками и амфотерицином В может привести к усилению выделения из организма калия, увеличению риска развития сердечной недостаточности; с натрийсодержащими препаратами – к развитию отеков и повышению артериального давления; с сердечными гликозидами – повышает риск развития желудочковой экстрасистолии; с этанолом и нестероидными противовоспальными препаратами – повышает риск образования язв пищеварительного тракта, усиливает эффект гидрокортизона; с парацетамолом – повышает гепатотоксичность парацетамола; с ацетилсалициловой кислотой – ускоряет ее выделение и снижает концентрацию в крови; с инсулином, пероральными гипогликемическими препаратами, антигипертензивными средствами – уменьшает их эффективность; с М-холиноблокаторами – повышает риск развития глаукомы; с эстрогенами – усиливает эффект гидрокортизона; с живыми вирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации – повышает риск активации вирусов и развитие инфекций.

Шөгінді түзілетіндіктен гепаринмен бірге бір еккішпен енгізуге болмайды. Фенобарбитал, дифенин және бауырда метаболикалық үдерістерді көтермелейтін басқа да препараттар гидрокортизонның биологиялық тұрғыдан өзгеруін және шығарылуын тездетеді. Кортикостероидтарды холиномиметикалық препараттармен (прозерин және т.с.с.) бір мезгілде тағайындағанда гидрокортизон ацетатының дозасын төмендету керек.

Гидрокортизонды диуретиктермен және В амфотерицинмен бірге қолдану организмнен калийдің шығарылуын күшейтуге, жүрек жеткіліксіздігі даму қатерінің артуына; құрамында натрий бар препараттармен – ісінулердің пайда болуы мен артериялық қан қысымының көтерілуіне әкелуі мүмкін; жүрек глюкозидтерімен - қарыншалық экстрасистолияның даму қаупі артады; этанолмен және қабынуға қарсы стероидты емес препараттармен - ас қорыту жолында ойық жаралар пайда болу қаупін жоғарылатып, гидрокортизонның әсерін күшейтуі; парацетамолмен – парацетамолдың гепатоуыттылығын арттыруы; ацетилсалицил қышқылымен - оның бөлініп шығуын жылдамдатып, оның қандағы концентрациясын төмендетуі; инсулинмен, ішу арқылы қабылданатын гипогликемиялық препараттармен, гипертензияға қарсы дәрілермен – олардың тиімділігін азайтуы; М-холиноблокаторлармен – глаукоманы дамытуы ықтималдығы; эстерогендермен – гидрокортизонның әсерін күшейтуі; тірі вирус вакциналарымен және басқа да иммунизация түрлері аясында - вирустардың белсенділігі мен жұқпалардың даму қатерін арттыруы мүмкін.

Гидрокортизон ацетатын буындарға, буын қапшықтарына, синовиальді қынапқа енгізгенде препараттың әсері енгізілгеннен кейін 6-25 сағаттан соң басталады, ең жоғары мөлшеріне 4-8 күнде жетеді, әсерінің жалпы ұзақтығы 4 аптаға дейін созылады. Қанға түсіп, шамамен 90-97%-ы қан ақуыздарымен байланысады. Жартылай шығарылу кезеңі 1,5 сағат және 8-12 сағат. Бауырда қарқынды метаболизмге ұшырайды. Метаболиттер мен өзгермеген гидрокортизон (шамамен 1%) несеппен шығарылады.

Фармакодинамика

Гидрокортизона ацетат, как и все глюкокортикостероиды, обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием.

Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (Т- и В-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Гидрокортизон подавляет высвобождение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). При непосредственной аппликации на сосуды оказывает вазоконстрикторный эффект.

Гидрокортизон ацетатының барлық глюкокортикоидтар секілді қабынуға қарсы, десенсибилизациялаушы, аллергияға қарсы әсері бар.

Лейкоциттер мен тін макрофагтарының қызметін бәсеңдетеді. Лейкоциттердің қабыну аймағына миграциялануын шектейді. Макрофагтардың фагоцитозға, сондай-ақ интерлейкин-1 түзу қабілетін бұзады. Лизосомалық мембраналардың тұрақтануына ықпал етіп, соның нәтижесінде қабыну аймағындағы протеолиттік ферменттердің концентрациясын төмендетеді. Гистаминнің бөлініп шығуына байланысты болатын қылтамырлар өткізгіштігін азайтады. Фибробластардың белсенділігі мен коллаген түзілуін басады. А2 фосфолипазаның белсенділігін тежеп, простагландиндер мен лейкотриендер синтезінің бәсеңдеуіне әкеледі. ЦОГ (негізінен ЦОГ-2) босап шығуын басып, бұл да простагландиндер түзілуінің төмендеуіне ықпал етеді.

Айналымдағы лимфоциттер (Т- және В-жасушалардың), моноциттер, эозинофилдер мен базофилдер санын олардың тамыр арнасынан лимфоидты тіндерге ауысуы нәтижесінде төмендетеді; антиденелердің түзілуін басады.

Гидрокортизон гипофизбен адренокортикотропты гормон (АКТГ) мен β-липотропиннің босап шығуын бәсеңдетеді, бірақ айналымдағы β-эндорфиннің деңгейін төмендетпейді. Тиреотропты гормон (ТТГ) мен фолликул стимуляциялаушы гормонның (ФСГ) сөлінісін тежейді. Тамырларға тікелей аппликациялағанда вазоконстрикторлық әсер көрсетеді.

Упаковка и форма выпуска

По 2 мл препарата в ампулы стеклянные. По 10 ампул вместе со скарификатором, разрешенным к медицинскому применению, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, помещают в картонную пачку. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.

2 мл препараттан шыны ампулаларда. 10 ампуладан медицинада қолдануға рұқсат етілген скарификатормен және медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған. Түрлі түсті сындыру сақинасы немесе сындыру нүктесі бар ампулаларды қаптағанда скарификаторды салуға болмайды.

Гидрокортизон – это препарат группы стероидных гормонов, относящихся к классу сильнодействующих лекарственных средств, используемых при лечении воспалительных, аллергических, аутоиммунных и других патологий. Медики зачастую сравнивают их с хирургическим вмешательством: при неоспоримом лечебном эффекте всегда присутствует риск развития осложнений и появления побочных реакций. Об этом предупреждает и инструкция по применению препарата. Поэтому применение Гидрокортизона в ампулах считается целесообразным, когда воздействие нестероидных средств не дает ожидаемого эффекта или когда существует угроза жизни больного.

Гидрокортизон - гормон, секретируемый в организме человека корой надпочечников, - глюкокортикоид. В медицинской практике для системного и местного применения используют естественный гидрокортизон или его эфиры (в частности, гидрокортизона ацетат).

Гидрокортизон оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее (предупреждающее или тормозящее аллергические реакции) и антиаллергическое действие, обладает иммунодепрессивной (подавляющей защитные силы организма) активностью.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, продуцирующих гиалуроновую кислоту, подавляет активность гиалуронидазы и способствует снижению проницаемости капилляров. Снижает синтез и ускоряет процессы расщепления белков в мышечной ткани.

Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков — липокортинов, оказывающих противоотечное действие. Повышает уровень гликогена в печени, что приводит к развитию гипергликемии.

Задерживает ионы натрия и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковый эффект).

Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, уменьшает минерализацию костной ткани.

Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

При внутри- и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связь с белками более 90%. Метаболизируется в печени, конечные метаболиты выводятся почками. Адсорбция после инъекции внутрь суставов и введения в мягкие ткани медленная, что обеспечивает пролонгированное действие.

Форма выпуска

Гидрокортизона ацетат .
Препарат для внутримышечного и внутрисуставного введения производится в ампулах в форме суспензии – жидкости с распределенными в ней мелкими твердыми частицами, которые при отстаивании оседают.

После встряхивания содержимое ампулы имеет вид суспензии белого или белого с желтоватым оттенком цвета и специфический запах.

Объем одной ампулы составляет 2 мл.

1 мл суспензии содержит:
• активное вещество – гидрокортизона ацетат 25 мг,
• вспомогательные вещества – пропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит, повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

В упаковке может содержаться 5 или 10 ампул Гидрокортизона ацетата и инструкция по применению.

Гидрокортизон Рихтер .
Суспензия для внутрисуставных и околосуставных инъекций выпускается в бесцветных стеклянных флаконах.

Один флакон объемом 5 мл содержит активные компоненты:
• гидрокортизона ацетат – 125 мг;
• лидокаин – 25 мг.

Средство для местного применения выпускается в форме мази (1 %), глазной мази (0,5%), глазных капель (0,5-2,5%).

Мази в аптеках отпускаются без рецепта. Чтобы купить ампулы или флаконы с суспензией, потребуется рецепт лечащего врача.

Показания к применению

Введение суспензии показано для системного лечения аллергических, шоковых состояний, а также воспалительных заболеваний различной этиологии и локализации.

Препарат применяется в кардиологии для оказания неотложной помощи при кардиогенном и травматическом шоке, а также для комплексного лечения артериальной гипотензии.

В составе комплексной терапии суспензия может применяться для лечения сенной лихорадки, красной волчанки, анафилактического шока, печеночной комы, острой надпочечниковой недостаточности, тиреотоксическом кризе, бронхиальной астме (у больных, имеющих астматический статус). Хороший эффект дает применение гидрокортизона ацетата для купировании отечного синдрома при поражении головного мозга и органов дыхания.

Внутримышечное введение Гидрокортизона показано в составе реанимационных мероприятий при резком падении кровяного давления и остром нарушении кровоснабжения жизненно важных органов, спровоцированном болезнью Аддисона.

В травматологии и ортопедии показаниями для интраартикулярного (внутрисуставного) введения Гидрокортизона могут быть:

Периартикулярное введение (в околосуставные сумки, к местам прикрепления сухожилий, иногда в окружающие сустав мышцы) суспензии используется при упорных, не поддающихся лечению другими лекарственными средствами воспалительных заболеваниях околосуставных тканей, сопровождающихся болевым синдромом и нарушением функции суставов:

1. капсулит,
2. тендовагинит,
3. подошвенный фасциит,
4. предплечный туннельный синдром.

Способность глюкокортикоидов подавлять иммунитет (иммунодепрессивное действие) используется при пересадке (трансплантации) органов и тканей для подавления реакции отторжения, а также при различных аутоиммунных заболеваниях.

Противопоказания

Гидрокортизон имеет большое количество противопоказаний.

К противопоказаниям для инъекционного введения Гидрокортизона относятся:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
• прогрессирующий остеопороз;
• синдром Иценко-Кушинга (синдром гиперкортицизма);
• эпилепсия, так как гидрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности;
• туберкулез (в активной форме);
• синдром иммунодефицита.

Синдром гиперкортицизма (Иценко-Кушинга)

В высоких дозах гидрокортизон стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

Противопоказано внутривенное и внутримышечное введение Гидрокортизона ацетата при сахарном диабете, артериальной гипертензии (при повышении давления до 150/100 и выше), острых психозах, системном грибковом поражении организма.

Так как метаболиты действующего вещества выводятся из организма почками, не следует назначать препарат лицам с тяжелыми патологиями почечной системы. Абсолютным противопоказанием для лечения является нефроз – дистрофическое поражение паренхимы почек, характеризующееся перерождением канальцев и соединительных структур органа.

Противопоказаниями для внутрисуставного введения Гидрокортизона и инъекций непосредственно в очаг поражения являются:

• выраженный околосуставной остеопороз;
• остеоартроз сустава без признаков воспаления (так называемый сухой сустав);
• деформация сустава (резкое сужение суставной щели или анкилоз);
• асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей;
• внутрисуставной перелом;
• инфекционный артрит;
• нарушение свертываемости крови;
• предшествующее хирургическое лечение сустава.

Не допускается применение Гидрокортизона за 8 недель до и 2 недель после вакцинации, а также у детей младше 1 года и беременных женщин.

Побочные эффекты

Разнообразие фармакологических эффектов глюкокортикоидов обуславливает не только их высокую терапевтическую ценность, но и возможность появления нежелательных реакций. Длительное применение Гидрокортизона дает высокий риск развития побочных эффектов, к которым относятся:

• периферические отеки, развивающиеся на фоне задержки ионов натрия и жидкости в организме;
• повышение артериального давления;
• рост уровня глюкозы в крови вплоть до развития стероидного сахарного диабета;
• усиление выделения кальция и развитие остеопороза;
• развитие симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение, нарушение менструального цикла);
• повышение свертываемости крови с риском тромбоза;
• заболевания желудочно-кишечного тракта (панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит);
• нарушение сердечного ритма вплоть до полной остановки сердца на фоне гипокалиемии (потери калия);
• или спазм мышц, сопровождаемые необычной слабостью и утомляемостью;
• судорожный синдром;
• психические расстройства.

Использование Гидрокортизона у детей может подавлять физический рост, угнетать активность иммунной системы, вызывать психоэмоциональные и поведенческие изменения.

В пожилом возрасте побочные эффекты гидрокортизона могут проявляться более интенсивно.

Инструкция по применению суспензии в ампулах и флаконах

Длительное применение Гидрокортизона может привести к серьезным побочным эффектам, поэтому перед началом лечения следует ознакомиться с инструкцией.

Перед использованием содержимое ампулы или флакона встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Гидрокортизона ацетата производится как можно глубже в ягодичную мышцу для предотвращения развития мышечной атрофии.

Если больной находится в тяжелом, угрожающем жизни состоянии, показано форсированное введение препарата в дозировке 100-150 мг с интервалами 4 ч между инъекциями в течение первых 48 ч. Далее интервалы между применениями увеличивают до 8-12 часов. Такой схемы необходимо придерживаться до купирования острого состояния.

При назначении препарата детям следует учитывать не только их возраст, но и массу тела. Для оказания неотложной помощи суспензия вводится в мышцу каждые 4 часа из расчета 1-2 мг/кг. Суточная доза для детей любого возраста не должна превышать 9 мг/кг.

Суспензия Гидрокортизон Рихтер применяется для лечения патологий опорно-двигательного аппарата, когда показано внутрисуставное введение. Дозировка зависит от основного диагноза, сопутствующих патологий, размера сустава, тяжести воспалительного процесса, общего состояния пациента и может составлять от 5 до 50 мг гидрокортизона в сутки.

Наибольшую дозу Гидрокортизона 25-50 мг вводят в крупные суставы (тазобедренный, коленный), в 2 раза меньшую дозу 10-25 мг – в средние (плечевой, локтевой, голеностопный), наименьшую 5-10 мг – в мелкие (пястно-фаланговые, межфаланговые и другие). Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов.

Повторные инъекции при необходимости проводятся с интервалами от нескольких недель до 3-4 месяцев в зависимости от степени и продолжительности лечебного эффекта.

Если после второго укола в один и тот же сустав улучшения нет, продолжать лечение Гидрокортизоном не рекомендуется.

Инъекции для суставов должен делать высококвалифицированный врач-ортопед, только в этом случае можно гарантировать, что укол будет безопасным и относительно безболезненным.

Внутрисуставное введение должно производиться в условиях строгой асептики и антисептики и только после исключения инфекционного процесса в суставе.

При выполнении уколов для суставов используется шприц с длинной иглой. Игла должна попасть точно в суставную щель. Во избежание ошибок такие инъекции чаще всего проводят под УЗИ-контролем.

Перед введением лекарственного вещества необходимо откачать и исследовать жидкость из полости сустава.
Гидрокортизон ацетат (ампулы 2.5% 10 шт.) – от 186 гривен;

Гидрокортизон Рихтер (флакон 5 мл 1 шт.) – от 315 гривен.

Аналоги

Самым популярным аналогом Гидрокортизона считается Преднизолон. Это синтетический глюкокортикоидный гормон, который относится к препаратам средней силы. Он подавляет миграцию лейкоцитов и макрофагов в очаг воспаления и снижает количество базофилов.

Замена Преднизолоном возможна в том случае, если терапия гидрокортизоном оказалась неэффективна, или больной находится в тяжелом (критическом) состоянии. Преднизолон считается препаратом средней силы, и его действие более пролонгировано по сравнению с гидрокортизоном.

• Сополькорт Н;
• Метилпреднизолон;
• Солу-Кортеф;
• Кеналог;
• Триамцинолон.

Перечисленные препараты отличаются составом, списком противопоказаний и побочных эффектов, а также возрастными ограничениями, поэтому следует помнить, что во избежание тяжелых осложнений применять и использовать аналоги-кортикостероиды можно строго по назначению врача.

Состав

действующее вещество: 1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата в пересчете на 100 % сухое вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: лропиленгликоль, спирт бензиловый, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

суспензия белого или белого с желтоватым

оттенком цвета, оседающая при стоянии

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения Имеет противошоковое, антитоксическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное, противозудное, противовоспалительное, десенсибилизирующее, антиаллергическое действие. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредованно через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие заключается в торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и т.п., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, производящих гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, которым присуще противоотечное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени, вызывает развитие гипергликемии Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объем циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие). Стимулирует выведение калия, уменьшает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым влияние Т-хеллеров на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.

Фармакокинетика

Гидрокортизон, применяемый местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения.

До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином - 80 %, с альбуминами - 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

Остеоартрит;

Различные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов); ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением

Туберкулезных и гонорейных артритов);

Плечелопаточный периарт

Тендовагинит;

перед операцией на анкилозированных суставах;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, внутрисуставная, околосуставная инфекция; беременность; инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии; синдром Иценко-Кушинга; печение ахиллового сухожилия; период вакцинации; вакцинация живыми вакцинами; язва желудка и двенадцатиперстной кишки; остеопороз; склонность к тромбоэмболии; пиелонефриты и гломерулонефриты с почечной недостаточностью; артериальная гипертензия тяжелого течения; простой герпес; ветряная оспа; опоясывающий лишай; активный туберкулез; сифилис; сахарный диабет; выраженный атеросклероз; алкоголизм; эпилепсия; психические заболевания; трофические язвы.

Беременность и период лактации

Лекарственное средство противопоказано при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое ампулы встряхивают до образования гомогенной суспензии.

Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5—50 мг гидрокортизона в полость сустава и периартикулярно В течение 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава Детям: разовая доза гидрокортизона в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-30 мг в полость сустава и периартикулярно.

Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.

Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилия, поэтому при тендините препарат следует вводить в сухожильное влагалище.

Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.

Побочное действие

При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно При длительном и неконтролируемом применении суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).

Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия

Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз, стероидная миопатия, остеопороз, задержка роста у детей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, повышенный аппетит, тошнота, рвота.

Дерматологические нарушения: гипопигментация, замедление заживления ран,

атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.

Метаболические расстройства: отрицательный азотистый баланс.

Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства, судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия. Эндокринные нарушения: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз, синдром Иценко-Кушинга, снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей, нарушение менструального цикла, гирсутизм.

Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; возрастает вероятность развития катаракты у детей.

Передозировка

Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата.

При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.

Печение: симптоматическое. Специфического антидота нет При значительной передозировке возможно применение диализа.

Передозировка может вызывать тошноту и рвоту, задержку натрия и воды, гипергликемию и иногда желудочно-кишечные кровотечения. Для лечения последних используют циметидин (200—400 мг внутривенно каждые 6 часов) или ранитидин (50 мг внутривенно каждые б часов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, страдающих болезнью Аддисона (может привести к кризису).

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении:

С барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может уменьшиться эффект кортикостероидов);

С пероральными противодиабетическими средствами (необходимо менять их дозу с учетом гипергликемического эффекта кортикостероидов);

с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);

- (повышается риск развития гипокалиемии);

С пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);

С антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);

С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).

Эритромицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм кортикостероидов.

Ритонавир может увеличивать концентрацию в плазме гидрокортизона.

Гидрокортизон ослабляет рост-стимулирующий эффект соматропина.

Одновременное применение с метотрексатом усиливает поражение костного мозга.

Особенности применения

Применение у детей. Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Кортикостероиды вызывают замедление роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте, это влияние может быть необратимым.

Продолжительность лечения и дозировка гидрокортизона ацетата должны быть сведены к минимуму. Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 3 лет. При применении преднизолона ацетата у детей до 10 лет необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем свободного кортизола в крови и моче, результатами стимуляционного АКТГ-теста

Использование у пожилых людей. Общие неблагоприятные эффекты кортикостероидов могут приводить к более серьезным последствиям в пожилом возрасте, таким как остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекциям и истончение кожи. Применять с осторожностью Влияние на способность управления автотранспортом и работу с движущимися механизмами.

В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.

Меры предосторожности

Внутрисуставное введение кортикостероида может увеличить вероятность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.

Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность к локализации инфекции.

Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выведение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.

При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатиками.

При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.

При проведении лечения гидрокортизона ацетатом необходимо корректировать дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.

Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств

При длительном применении следует дополнительно назначать препараты калия для профилактики гипокалиемии.

В детском и подростковом возрасте следует применять препарат менее продолжительное время в минимальной эффективной дозе из-за возможности задержки роста.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать артериальное давление, показатели общего анализа крови и мочи, уровень гликемии. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы гидрокортизона ацетата. При необходимости оценки состояния гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы провести стимуляционный АКТГ-тест.

При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно снизить дозу салицилата.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулезом в анамнезе.

Атрофия коры надпочечников развивается при длительной терапии гидрокортизоном и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Отмена кортикостероидов после длительной терапии должна происходить постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от дозы и длительности лечения, во избежание острой надпочечниковой недостаточности Подавление воспалительной и иммунных реакций кортикостероидами увеличивает восприимчивость к инфекциям и тяжесть их течения, может маскировать проявления таких серьезных инфекций, как сепсис и туберкулез. Повышается риск развития новых инфекций. Ветряная оспа вызывает особую озабоченность, поскольку это обычно незначительное заболевание может привести к смерти пациентов с ослабленным иммунитетом Пациенты или родители детей, не имеющие иммунитета к ветряной оспе, должны избегать контактов с пациентами, страдающими опоясывающим лишаем или ветряной оспой; при наличии такого контакта и риска развития инфекции они должны обратиться за срочной медицинской помощью. Пациенты, получающие инъекции гидрокортизона, должны избегать контакта с больными корью и немедленно обращаться к врачу, если это произошло.

С осторожностью гидрокортизона ацетат назначают следующим категориям пациентов: с остеопорозом (после менопаузы женщины подвергаются особому риску); с проявлениями застойной сердечной недостаточности;

с тяжелыми аффективными расстройствами (особенно, с анамнезом предыдущих

стероидных психозов);

с имеющимися пептическими язвами

с печеночной или почечной недостаточностью;

с недавно перенесенным инфарктом миокарда;

С гипотиреозом.

Форма выпуска

По 2 мл в ампулы стеклянные. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором, разрешенным для медицинского применения, упаковывают в пачку. При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой излома вложение скарификатора исключается.

Условия хранения

Хранят в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

ГКС для инъекций - депо-форма

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода д/и.

5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Глюкокортикоидное средство, оказывает противовоспалительное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В высоких дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет , способствует снижению проницаемости капилляров.

Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.

Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При внутрисуставном и околосуставном введении гидрокортизон проникает в системный кровоток. Связывание с белками плазмы > 90%. Проникает через плацентарный барьер.

Лидокаин хорошо всасывается, обладает высоким сродством с белками плазмы.

Метаболизм и выведение

Гидрокортизон метаболизируется в печени в тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками в конъюгированной форме.

Лидокаин метаболизируется, главным образом, в печени. T 1/2 1-2 ч. Проникает в грудное молоко, через плацентарный барьер и через ГЭБ.

Показания

— ревматические заболевания, сопровождающиеся артритами, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);

— ревматоидный артрит;

— плечелопаточный периартрит;

— бурсит;

— эпикондилит;

— тендовагинит.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— инфицированный сустав;

— синдром Иценко-Кушинга;

— склонность к тромбообразованию;

— I триместр беременности;

— системная инфекция без специфического лечения;

— заболевания ахиллова сухожилия.

Внутрисуставное введение противопоказано при:

— перенесенной артропластике;

— патологической кровоточивости (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);

— внутрисуставном переломе костей;

— инфекционном (септическом) артрите и периартрикулярной инфекции (в т.ч. в анамнезе);

— общем инфекционном заболевании;

— выраженном околосуставном остеопорозе;

— остеоартрозе без синовита (так называемый "сухой" сустав);

— нестабильном суставе;

— асептическом некрозе формирующих сустав эпифизов костей;

— выраженной костной деструкции и деформации сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, простой герпес, простой герпес глаза (возможность перфорации роговой оболочки глаза), артериальная гипертензия, сахарный диабет в т.ч. в семейном анамнезе, остеопороз (в постменопаузе риск остеопороза возрастает), хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия, корь, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет), II-III триместры беременности, период лактации.

Дозировка

Интра- и периартикулярно. В один день Гидрокортизон-Рихтер можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение препарата Гидрокортизон-Рихтер непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.

При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя.

Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно.

Детям: : 25 мг, от 1 года до 6 лет : 25-50 мг, от 6 до 14 лет : 50-75 мг.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в гипогликемическом препарате, манифестация латентного сахарного диабета, стероидный сахарный диабет. При длительном лечении - угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота, в редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: лидокаин может вызвать нарушение проводимости (в дозах, превышающих терапевтические), периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона - повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность.

Со стороны нервной системы: бессонница, раздражительность, беспокойство, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, обострение маниакально-депрессивного психоза на фоне приема препарата, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение.

Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома.

Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии.

Эффекты, обусловленные минералокортикоидной активностью препарата: задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемия (аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость).

Со стороны иммунной системы: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности местные и генерализованные - кожная сыпь, зуд, анафилатический шок; замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами.

Со стороны кожных покровов: петехии, экхимозы, гипер- и гипопигментация, стероидные угри, стрии, фолликулит, гирсутизм, телеангиэктазия.

Местные реакции: отек тканей и боль в месте инъекции, которые спонтанно исчезают спустя несколько часов, усиление болей в суставе при введении препарата в сустав, жжение, онемение, парестезии в месте введения, атрофия кожи и подкожной клетчатки в месте введения инъекции (при случайном введении в дельтовидную мышцу); редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции.

Прочие: недомогание, синдром отмены (высокая температура тела, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность), лейкоцитурия, лейкоцитоз.

У пациентов пожилого возраста риск развития побочных реакций выше.

При длительном лечении и применении больших доз гидрокортизона и лидокаина возможно развитие системных побочных реакций.

Передозировка

Симптомы: превышение дозы или длительное введение препарата Гидрокортизон-Рихтер может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению АД, язвенным кровотечениям из ЖКТ, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение - симптоматическое

Лекарственное взаимодействие

Гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение , снижает содержание ее метаболитов в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми (аттенуированными) вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Гипокалиемия, вызываемая гидрокортизоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Гидрокортизон снижает действие пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.

Кетоконазол (снижает клиренс) увеличивает токсичность гидрокортизона.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикоиды и повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие лекарственные средства - отеков и повышения АД.

НПВС и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения. В комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы гидрокортизона из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя гидрокортизона из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие гидрокортизона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов микросомальных ферментов печени (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и другие ингибиторы синтеза стероидов могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.

Клиренс гидрокортизона повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс гидрокортизона, удлиняют T 1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение гидрокортизона и стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболических стероидов, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом гидрокортизона (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикоидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с нитратами, м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты), способствует повышению внутриглазного давления.

Особые указания

Инъекция проводится при соблюдении правил антисептики и асептики во избежание развития бактериального заражения.

Во время лечения препаратом Гидрокортизон-Рихтер, особенно большими дозами, любая вакцинация противопоказана, т.к. может быть недостаточный синтез антител.

Во время лечения препаратом Гидрокортизон-Рихтер рекомендуется диета с ограничением натрия и повышенным содержанием калия, обеспечение достаточного количества белка в пище.

Необходимо регулярно контролировать АД, концентрацию глюкозы в крови, свёртываемость крови, диурез и массу тела больного.

Относительная надпочечниковая недостаточность может продолжаться в течение нескольких месяцев после отмены гидрокортизона, поэтому в состояниях повышенного стресса следует возобновить гормональную терапию с одновременным назначением минералокортикоидов и солей.

Дети, матери которых получали гидрокортизон во время беременности, подлежат тщательному наблюдению с целью выявления признаков надпочечниковой недостаточности.

При латентной форме туберкулеза и в период виража туберкулиновых проб необходим тщательный контроль состояния больного и, в случае необходимости, проведение химиопрофилактики.

Использование в педиатрии

Гидрокортизон-Рихтер замедляет рост и развитие детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение короткого срока.

Беременность и лактация

Беременным в I триместре назначение препарата противопоказано из-за отсутствия достаточных данных по безопасности препарата в данной группе. Во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания применение препарата Гидрокортизон-Рихтер возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение препарата Гидрокортизон-Рихтер в период лактации может привести к нарушению функции надпочечников и отставанию в развитии грудных детей, т.к. гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте от 3 мес до 1 года : 25 мг, от 1 года до 6 лет : 25-50 мг, от 6 до 14 лет : 50-75 мг.

Возможна задержка роста и процессов окостенения у детей и подростков (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста). Рекомендуется назначать препарат в наименьших терапевтических дозах и, по возможности, в течение наименее короткого срока.

При нарушениях функции почек

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 15° от 30°С. Срок годности - 2 года.