Ибуклин 400 мг инструкция по применению. От чего помогают таблетки Ибуклин — инструкция по применению

Повышенные показания температуры вызывают у родителей опасения и предостережения о здоровье ребенка. Для снижения высокой температуры у детей родители прибегают к использованию жаропонижающих препаратов. Но как правильно подобрать жаропонижающий препарат для ребенка, если их выбор не просто велик, а безграничен.

В детском возрасте врачи рекомендуют родителям прибегнуть к применению такого жаропонижающего препарата, как Ибуклин. Этот препарат предназначается не только для детей, но и для взрослых. Непосредственно для детей жаропонижающий препарат носит название «Ибуклин Юниор». Чтобы исключить непредвиденные последствия, рекомендуется перед приобретением лекарства узнать о нем все детали.

Что входит в состав Ибуклина

В основу Ибуклина от температуры для детей входят следующие компоненты:

  1. Ибупрофен. При лихорадке является первым эффективным средством, при помощи которого удается снизить болезненные ощущения, а также уменьшить проявления воспалительного характера. Всасывание ибупрофена происходит медленно, в результате чего максимальная эффективность возникает спустя 2-3 часа. В составе одной таблетки Ибуклина содержится 100 грамм ибупрофена.
  2. Парацетамол. Вторым действующим веществом Ибуклина является Парацетамол – жаропонижающий препарат, обладающий ярко выраженным свойством воспалительного характера. Основным его преимуществом является высокая скорость всасывания в кровь, что позволяет оказывать положительное воздействие уже через 10 минут после приема. Парацетамол в отличие от ибупрофена, выводится совместно с калом. В одной таблетке Ибуклина содержится около 125 мг парацетамола.
  3. Дополнительные вещества. Перечень вспомогательных веществ достаточно широкий, поэтому с ним можно ознакомиться в инструкции по использованию лекарственного средства или в таблице ниже.
Наименование вспомогательных веществ Ибуклин для взрослых Ибуклин для детей
Крахмал кукурузный + +
Целлюлоза микрокристаллическая + +
Глицерол + +
Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) + +
Кремний коллоидный + +
Стеарат магния + +
Тальк + +
Лактоза - +
Масло мяты перечной (листья) - +
Ананасовый и апельсиновый ароматизатор - +
Краситель пунцовый (Е124) - +
Аспартам - +

Форма выпуска и стоимость медикамента

Ибуклин имеет одну форму выпуска – это таблетки. В составе блистера содержится 10 таблеток, которые имеют приятный запах и вкус. Таблетки отличаются внешним видом в зависимости от назначения для взрослых и детей. Детские таблетки имеют розовый цвет, а также приятный вкус, запах и достаточно хорошо растворяются в воде. Это упрощает процесс растворения таблеток для приготовления суспензии.

Важно знать! Лекарство в виде суспензии необходимо давать детям в возрасте до 3 лет.

Таблетки для взрослых окрашены преимущественно в оранжевый цвет, они также покрыты оболочкой, но плохо растворяются в воде. Таблетки для детей и взрослых – это единственная форма выпуска данного препарата. В упаковке возможно содержание от нескольких штук до 20 блистеров.

Таблетки предназначаются исключительно для перорального применения. Для детей таблетки включают следующую дозировку активных веществ: 125 мг парацетамола и 100 мг ибупрофена. Дозировка для взрослых составляет 400 мг парацетамола и 325 ибупрофена. Стоимость лекарства составляет от 70 до 150 рублей, что зависит от аптеки и региона ее расположения.

На чем основан принцип действия препарата

Ибуклин для детей от высокой температуры обладает рядом следующих положительных влияний:

  • жаропонижающее;
  • противовоспалительное;
  • обезболивающее.

Лечебное действие после приема препарата наступает через 10-20 минут, а продолжительность его поддержания составляет 8 часов. В состав Ибуклина входят два вещества, которые обладают широким спектром воздействия. Их совместное применение позволяет только усилить эффективность лечащего препарата.

Принцип действия основных действующих веществ основан на образовании в организме малыша простагландинов, в результате чего происходит их подавляющее воздействие. Простагландины представляют собой биологически активные соединения, которые принимают активное участие в различных протекающих в организме процессах. После того, как активность простагландинов снижается, наблюдается ослабление болевых ощущений и припухлостей в суставах. Симптомы головной боли утихают, а повышенная температура начинает снижаться до нормальных значений.

Важно знать! В состав препарата не входят антибиотические вещества, поэтому Ибуклин влияет только на симптоматику, не воздействуя на причины развития заболевания.

Когда следует отдать предпочтение Ибуклину

Родители довольно часто обращаются за помощью к Ибуклину при температуре у ребенка. Но высокая температура – это еще не все, на что способен данный препарат. К основным показаниям по применению Ибуклина относятся такие виды заболеваний:

  • грипп;
  • фарингит;
  • ларингит;
  • тонзиллит;
  • артрит;
  • отит;
  • растяжения;
  • прорезывание зубов;
  • синусит;
  • воспалительные процессы.
  1. Высокая температура. Давать Ибуклин ребенку при высокой температуре не только разрешается, но и требуется. Это связано с тем, что препарат обладает высокой эффективностью, в результате чего после его применения происходит снижение симптомов лихорадки. Производитель заявляет, что максимальный эффект достигается спустя 1,5-2 часа, но в действительности намного раньше.
  2. Болевой синдром. Лекарство достаточно часто назначается детям при прорезывании зубов, а также развитии головной боли, при вывихах и прочих видах болевых ощущений.
  3. Заболевания горла. Лекарственный препарат можно давать ребенку при развитии различных видов заболеваний горла: тонзиллит, трахеит и прочие. Дополнительно к Ибуклину назначаются вспомогательные препараты.
  4. Острые воспалительные процессы в суставах. При развитии воспалений в суставах можно дать ребенку Ибуклин, но только процесс лечения не должен превышать нескольких дней.

Важно знать! Детям до двух лет препарат Ибуклин не рекомендован к применению Он может применяться в столь раннем возрасте для детей только по назначению врача.

Особенности использования и дозировка

Суточная дозировка приема лекарственного средства составляет:

  • для детей от 2 до 6 лет – 3 таблетки в день;
  • для детей от 6 до 12 лет – 6 таблеток в день.

Немаловажно отметить, что суточную дозу важно распределять равными частями на 2-3 приема. Пить лекарство чаще 4 раз противопоказано. Если у маленького пациента имеются признаки недомогания печени, то применять лекарство можно не ранее, чем через 8 часов. Продолжительность терапии не должно превышать 3-5 дней. Если врач назначает применение лекарства более продолжительный период, то следует соблюдать его указания.

Противопоказания применения Ибуклина

При наличии некоторых противопоказаний строго запрещено прибегать к применению лекарственного медикамента. К таковым противопоказаниям относятся:

  • индивидуальная непереносимость организмом пациента одного из составляющих веществ препарата;
  • наличие заболеваний почек и печени;
  • язва, развивающаяся в желудке и 12-перстной кишке;
  • гиперкалиемия;
  • кровотечения в ЖКТ;
  • воспалительные процессы в кишечнике;
  • гемолитическая анемия.

При наличии данных противопоказаний следует исключить прием Ибуклина. Его можно заменить иными жаропонижающими лекарствами. Помимо противопоказаний, следует также исключить совместное применение Ибуклина с такими препаратами:

  1. Парацетамол. При избыточном количестве парацетамола в крови может развиться нефротоксический эффект, то есть возникнут осложнения почек.
  2. Миелотоксины. Способны спровоцировать гемотоксичность медпрепарата.
  3. Препараты золота и циклоспорин. Развивается риск поражения почек.
  4. Глюкокортикостероиды. Не исключено обострение и развитие язвенных поражений ЖКТ.

Возможные побочные симптомы

При неправильной дозировке или при приеме препарата детьми с наличием противопоказаний, не исключается развитие ряда побочных симптомов. К таковым побочным эффектам относятся:

  • слабость и головокружение;
  • боль в области печени;
  • тошнота и рвота;
  • болевые признаки в животе;
  • кишечные колики;
  • сыпь, зуд и покраснения кожных покровов;
  • изменение анализа крови.

Если у ребенка развиваются побочные симптомы, то требуется безотлагательно вызвать бригаду скорой помощи и прекратить прием Ибуклина.

Что делать в случае передозировки

Если уместна картина возникновения передозировки, то не исключено развитие следующих симптомов:

  • затруднение функционирования ЖКТ, а также возникновение симптомов рвоты и диареи;
  • спустя 1-2 дня после приема препарата не исключено развитие кровотечений;
  • ухудшение настроения;
  • вялость и депрессивные расстройства;
  • нарушение сна;
  • аритмия и гипотония.

При первых подозрениях на передозировку, необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую. Пока врач или скорая приедет, следует оказать ребенку первую помощь. Для этого требуется:

  • провести промывание желудка;
  • дать малышу щелочную жидкость;
  • дать активированный уголь в дозировке 1 таблетка на 10 кг массы тела ребенка.

Важно знать! Ибуклин следует применять совместно с иными лекарственными препаратами, что позволяет повысить излечение заболевания.

При таком явлении, как прорезывание зубов, запрещено применять жаропонижающие препараты, если температура тела не поднимается выше 38 градусов. Нельзя также принимать иные препараты, так как прорезывание зубов – это не заболевание, а процесс в организме. Не редко процесс прорезывания зубиков у детей может осложняться прикреплением бактериальной или вирусной инфекции.

Особые указания по применению Ибуклина

О целесообразности применения Ибуклина, как жаропонижающего препарата в каждом индивидуальном случае требуется решать, опираясь на такие факторы, как выраженность признаков недуга, характер и переносимость лихорадочного синдрома. При приеме медпрепарата важно уделить внимание ряду следующих рекомендаций:

  1. Снизить риск появления нежелательных явлений можно путем соблюдения строго назначенной дозировки лечащим врачом.
  2. Осуществлять контроль свертываемости крови при одновременном употреблении с антикоагулянтами непрямого воздействия.
  3. Контролировать периферию крови и функционирование печени при продолжительном применении Ибуклина.

Важно знать! Если ребенка поставлен диагноз сахарный диабет, то к приему Ибуклина следует подойти с особой осторожностью.

Можно ли давать ребенку Ибуклин с дозировкой для взрослых?

Выше было упомянуто, что Ибуклин выпускается в двух разных дозировках: детской и взрослой. Детская дозировка отличается от взрослой содержанием в одной таблетке утроенного количества действующих веществ. Помимо основных действующих веществ, во взрослой таблетке содержатся и иные вспомогательные компоненты. Таблетки для взрослых не растворяются в воде, поэтому детям до 12 лет, а тем более до 6 лет категорически запрещено давать препарат в нерастворенном виде.

Применение таблеток взрослой дозировки недопустимо для детей в возрасте до 12 лет. С 12-летнего возраста разрешено давать ребенку по 1 таблетки 2 раза в сутки. Таблетка при этом проглатывается целиком, после чего можно запивать ее водой.

Dr. REDDY"s Laboratories Д-р Редди с Лабораторис Лтд

Страна происхождения

Индия

Группа товаров

Препараты при простудных заболеваниях и гриппе

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство).

Формы выпуска

  • 10 - блистеры (2) - коробки картонные. Таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг + 125 мг. По 10 таблеток в блистере из ПВX/А1. 2 блистера упакованы в пачку картонную вместе с инструкцией по применению. упак 10 таблеток

Описание лекарственной формы

  • Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне; для отдельных таблеток допускается мраморность окраски. Таблетки плоскоцилиндрической формы, розового цвета с вкраплениями с фаской и риской на одной стороне и Фруктово-мятным запахом. Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклоксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Парацетамол? неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект. Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Ибупрофен. Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови – более 90%. Период полувыведения (T1/2) – около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов. Парацетамол. Абсорбция? высокая, связь с белками плазмы – менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Cmax – 5-20 мкг/мл, TCmax – 0,5-2 часа. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза. T1/2 – 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2. Выводится почками преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% – в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Особые условия

Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели перифериче¬ской крови и функциональное состояние печени. При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови. Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин® с другими НПВП. Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь. Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования). Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром. Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового вре¬мени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, го¬ловная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, вве¬дение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона–метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно – через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Состав

  • Каждая таблетка диспергируемая [для детей] содержит: активные вещества: ибупрофен 100 мг, парацетамол 125 мг вспомогательные вещества: целmoлоза микрокристаллическая 20 мг, крахмал кукурузный 59,04 мг, лактоза 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 30 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (ЕI24) 0,2 мг, глицерол 2 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, ароматизатор апельсиновый DC 100 РН 1,6 мг, ароматизатор ананасовый DC 106 РН 2,5 мг, мяты перечной листьев масло 0,66 мг, аспартам 10 мг, магния стеарат 1 мг, тальк 3 мг. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные вещества: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 8 мг, магния стеарат 6 мг. Оболочка: гипромеллоза 6 срs 11,32 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) лак алюминиевый 1,78 мг, макрогол-6000 2,2 мг, тальк 4,06 мг, титана диоксид 0,16 мг, полисорбат-80 0,16 мг, сорбиновая кислота 0,16 мг, диметикон 0,16 мг. парацетамол325 мг ибупрофен400 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, натрия карбоксиметилкрахмал, кремний коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол, сансет желтый лак, титана диоксид, полисорбат, сорбиновая кислота, диметикон

Ибуклин показания к применению

  • - симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле; - миалгия; - невралгия; - боли в спине; - суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата; - боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах; - посттравматический и послеоперационный болевой синдром; - зубная боль; - альгодисменорея (болезненная менструация). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет

Ибуклин противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе, к другим НПВП), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе, в анамнезе), поражения зрительного нерва, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания системы крови, период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, детский возраст до 12-ти лет.

Ибуклин дозировка

  • 100 мг + 125 мг 400 мг + 325 мг

Ибуклин побочные действия

  • Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП-гастропатия – тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия. Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения. Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм. Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз. Прочие: усиление потоотделения. При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Ибуклин® с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия. При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема). Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ. Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина – повышается риск развития геморрагических осложнений. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств. Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов). Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата. Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена

Латинское название: Ibuclin Состав и форма выпуска:

Таблетки , покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 325 мг.

Состав (1 табл.):

  • Активное вещество: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг.
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 8 мг, магния стеарат 6 мг.
  • Оболочка: гипромеллоза 6 срs 11,32 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) лак алюминиевый 1,78 мг, макрогол-6000 2,2 мг, тальк 4,06 мг, титана диоксид 0,16 мг, полисорбат-80 0,16 мг, сорбиновая кислота 0,16 мг, диметикон 0,16 мг.

По 10 таблеток в ПВХ/Al блистер.

По 1, 2 или 20 блистеров упакованы в пачку картонную с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы:

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне; для отдельных таблеток допускается мраморность окраски.

Интересно: Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклоксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Парацетамол – неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.

Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов .
Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика:

Ибупрофен.

Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (TC max) после приема внутрь – около 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови – более 90%. Период полувыведения (T 1/2) – около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармако­логически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.

Парацетамол.

Абсорбция – высокая, связь с белками плазмы – менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина C max – 5-20 мкг/мл, TC max – 0,5-2 часа. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза. T 1/2 – 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени T 1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T 1/2 . Выводится почками преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% – в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Показания:

Снижения повышенной температуры тела (лихорадочный синдром) при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Болевой синдром слабой или умеренной интенсивности различной этиологии:

  • при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный и хронический артрит, анкилозирующий спондилит; подагрический артрит);
  • при дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);
  • при заболеваниях околосуставных тканей (тендовагинит, бурсит);
  • люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия;
  • посттравматические болевые синдромы (ушибы, растяжения, вывихи, переломы, ушибы мягких тканей);
  • зубная боль;
  • головная боль.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Интересно: Противопоказания:

Основные:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. другим НПВС);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • поражения зрительного нерва;
  • наследственная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • заболевания системы крови;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • беременность (III триместр);
  • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца; хроническая сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; Cl креатинина менее 60 мл/мин; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции ; пожилой возраст; длительное использование НПВС; алкоголизм; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); вирусный гепатит; печеночная и/или почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести; доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); цирроз печени с портальной гипертензией; нефротический синдром.

Применение при беременности и кормлении грудью:

При необходимости применения препарата Ибуклин® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

При необходимости применения в I триместре беременности следует исключить длительный прием препарата Ибуклин®.

При необходимости кратковременного применения препарата Ибуклин® в период лактации прекращения грудного вскармливания обычно не требуется.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин®.

Способ применения и дозы:

Внутрь, до или через 2–3 ч после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые. По 1 табл. 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.

Дети старше 12 лет (масса тела более 40 кг). По 1 табл. 2 раза в сутки.

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Побочные действия:

Со стороны ЖКТ: НПВС-гастропатия (тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм); редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, нарушение функции печени, гепатит, панкреатит, раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, запор.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.

Со стороны ССС: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.

Прочие: усиление потоотделения.

При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

Передозировка:

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение ПВ, кровотечение через 12–48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение АД, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза.

При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; назначение активированного угля, введение донаторов SH-групп и предшественника синтеза глутатиона - метионина - через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или в/в через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие:

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Сочетание с этанолом, ГКС, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарин) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.

Ослабляет эффекты гипотензивных ЛС и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных ПГ).

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.

Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Целесообразность применения препарата как жаропонижающего средства решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадочного синдрома. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.

Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин® с другими НПВП.

Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности: Действующее вещество: Ибупрофен* + Парацетамол* Формы выпуска:
  1. Ибуклин® , блистер 10, пачка картонная 1 № РУ: № П N011252/01, 2011-07-07, блистер 10, пачка картонная 1, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, Dr. Reddys Laboratories Ltd., Индия
  2. Ибуклин® , блистер 10, пачка картонная 2, № РУ: № П N011252/01, 2011-07-07, штрих-код: 8901148029019, блистер 10, пачка картонная 2, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, Dr. Reddys Laboratories Ltd., Индия
  3. Ибуклин® , блистер 10, пачка картонная 20 № РУ: № П N011252/01, 2011-07-07, блистер 10, пачка картонная 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг, Dr. Reddys Laboratories Ltd., Индия