Где кит новое обозначение таблетки. Ланцид кит набор таблетки и капсулы N7

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «_____»_______201_ г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГДУ ПЛЮС КИТ

Торговое название

ГДУ Плюс кит

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы и таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Омепразол

Одна капсула содержит

Активное вещество - омепразол** 20 мг,

Состав покрытия гранул: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС), натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат, сахароза, титана диоксид Е171, кальция карбонат, диэтилфталат, твин-80, натрия гидроксид, покрытие лекарственное L-30d (акриокат-L100, кальция фосфат основной, лактоза).

Состав оболочки капсулы: бриллиантовый голубой Е133, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин.

Состав чернил: этанол, 2-пропанол, шеллак, титана диоксид Е171, раствор аммиака, полисорбат-80.

Тинидазол

Одна таблетка содержит

активное вещество - тинидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, хинолиновый желтый Е104, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, этиленцеллюлоза, PEG-600, пропиленгликоль, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104.

Кларитромицин

Одна таблетка содержит

активное вещество - кларитромицин 500 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е171, этилцеллюлоза, PEG -600, пропиленглюколь.

Описание

Омепразол

Твердые, прозрачные желатиновые капсулы овальной формы с корпусом и крышечкой голубого цветаразмером № 2, с надписью«Plethico/Plethico», нанесенной белой краской на корпусе и крышечке.

Содержимое капсулы -гранулы почти белого цвета.

Тинидазол

Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкойжелтого цвета, с риской на одной стороне.

Кларитромицин

Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до серовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гасттроэзофагеального рефлюкса. Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori.

Код АТС A02BD

Фармакологические свойства

Фармакинетика

Омепразол

Антисекреторное действие омепразола наступает в течение 1 часа, с достижением максимального эффекта в течение 2 часов. Подавление секреции составляет 50% от максимума за 24 часа, и продолжительность действия составляет 72 часа. Всасывание происходит быстро, с достижением пиковых плазменных уровней через 0.5-3.5 часа. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Омепразол быстро и полностью метаболизируется. Метаболиты неактивны и выводятся в основном с мочой и в меньшей степени через желчь.

Кларитромицин

Кларитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается пресистемному метаболизму; абсолютная биодоступность составляет приблизительно 55%. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 2-3 часа после приема препарата внутрь. Устойчивые концентрации достигаются в течение 3 дней и составляют приблизительно от 3 до 4 мкг / мл, при приеме в дозе 500 мг каждые 8 - 12 часов. Фармакокинетика кларитромицина является нелинейной и зависит от дозы.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин распределяются во всех тканях организма. Концентрация его в тканях выше, чем в сыворотке, отчасти за счет внутриклеточного поглощения. Кларитромицин обнаруживается в грудном молоке. Препарат экстенсивно метаболизируется в печени, и выводится желчным путем, с фекалиями. При назначении 500 мг препарата каждые 12 часов, выделение кларитромицина с мочой составляет примерно 30%.

14-гидроксикларитромицин как и другие метаболиты, на которые приходится 10-15% от дозы, также выводится с мочой. Как сообщается, после приема препарата по 500 мг два раза в сутки конечный период полувыведения кларитромицина составляет от 5 до 7 часов.

Тинидазол

Тинидазол быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь, плазменный период полувыведения составляет 12-14 часов и, как правило, пиковые плазменные концентрации составляют около 40 мкг / мл и достигаются через 2 часа после разовой 2 г. дозы, и снижаются до 10 мкг / мл на 24 часах и до 2.5 мкг / мл при 48 часах; концентрации свыше 8 мкг / мл сохраняются при ежедневном приеме в дозе 1 г. Плазменный период полувыведения тинидазола составляет 12-14 часов.

Тинидазол распределяется по всему организму: в желчи, грудном молоке, спинномозговой жидкости, слюне; и большинстве других тканей организма достигаются концентрации препарата, подобные плазменным концентрациям. Препарат хорошо проникает через плацентарный барьер. Только 12% препарата связывается с белками плазмы. В плазме обнаруживаются активные гидрокси-метаболиты препарата. Препарат в неизмененном виде и его метаболиты выводятся мочой и, в меньшей степени с фекалиями.

Фармакодинамика

Комбинированная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и тинидазол, позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (60-70%).Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+-К+-АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н. Pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

Тинидазол противопротозойный препарат с противомикробным действием. Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза и нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении Bacteroides sрр. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veilonella spp.

Показания к применению

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, хроническими гастритами (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

Утром принимают 1 капсулу омепразола до еды и по 1 таблетке кларитромицина и тинидазола после приема пищи, вечером повторяют прием указанных препаратов в таком же режиме. Таблетки не разжевывать. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

Побочные действия

Возможны

Головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессоница, парестезия, депрессия, голюцинации, энцелофапатия

Сухость во рту, нарушение вкуса, тошнота, рвота, боли в животе, стоматит, гепатит, нарушение функции печени

Крапивница, кожная сыпь, зуд, фотосенсебелизация, мышечная слабость, миалгия, мультиформная экссудативная эритема, алопеция ангионевратический отек, бронхоспазм анафилактический шок, лихорадка

Боли в спине

Гинекомастия

Лейкопения, трамбоцитопения, агранулоцитоз

В единичных случаях

Атфрофический гастрит при биопсии желудка у пациентов, длительное время получавших омепразол

Кларитромицин

Аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Артралгия, миалгия

Глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без желтухи

Головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию

Интерстициальный нефрит

Колхициновая интоксикация

Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин

Тинидазол

Металлический / горький привкус во рту, кроме того потерю аппетита, диспепсию, чувство дискомфорта в эпигастральной области, запор, тошноту, рвоту, головную боль, головокружение и недомогание.

Головокружение, атаксия, бессонница, сонливость

Обесцвечивание языка, стоматит, диарея

Крапивница, зуд, сыпь, покраснение, потливость, лихорадка, чувство жжения, жажда, слюнотечение, отек Квинке

Усиленное сердцебиение

Транзиторная нейтропения / лейкопения

Усиленные влагалищные выделения, кандидозный стоматит, печеночные нарушения, в том числе повышение уровня трансаминаз, артралгии, миалгии.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, тинидазолу, другим макролидам или к любому из компонентов препарата

Совместный прием омепразола с атазанавира, цизапридом, пимозида, терфенадина, астемизола (т.к. возможно удлинение интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание-мерцание желудочков)

Совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (при совместном приеме кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином отмечалась эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему)

Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее, чем 30 мл/мин

Малигнизация язвы желудка

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Омепразол

Омепразол может удлинять период выведения диазепама, варфарина и фенитоина, препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени.

В результате выраженного и длительного угнетения желудочной секреции препарат может нарушать всасывание таких препаратов, как кетоконазол, ампициллина и соли железа.

Кларитромицин

Совместное назначение кларитромицина с такими препаратам как цизаприд, пимозид или терфенадин, может приводить к развитию сердечных аритмий (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, двунаправленная желудочковая тахикардия), и угнетению печеночного метаболизма данных препаратов.

При совместном назначении с теофиллином возможно повышение плазменных концентраций теофиллина.

При назначении однократных доз кларитромицина и карбамазепина отмечалось повышение плазменных концентраций карбамазепина.

При одновременном назначении с зидовудином у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов отмечалось снижение плазменных концентраций зидовудина.

Может потребоваться коррекция дозы при совместном назначении кларитромицина и ритонавира у пациентов с нарушением функции почек.

Совместное назначение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может приводить к усилению действия пероральных антикоагулянтов.

Отмечалось повышение плазменных концентраций дигоксина у пациентов, получающих одновременно кларитромицин и дигоксин.

При совместном назначении эритромицина или кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином развивалась острая эрготаминовая токсичность, характеризующаяся выраженным спазмом периферических сосудов и дизэстезией.

Кларитромицин вызывает повышение концентраций ингибиторов HMG-Co редуктазы (например, ловастатина или симвастатина), за счет ингибирования цитохрома Р450.

Колхицин: колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.

Ранитидин, висмут цитрат: одновременное введение кларитромицина с ранитидином, висмута цитратом приводит к повышению концентрации ранитидина в плазме на 57%, повышению концентрации в плазме висмута цитрата на 48% и повышению концентрации 14-гидроксикларитромицина в плазме на 31%. Эти эффекты являются клинически незначимыми.

Совместное назначение с препаратами, метаболизируемыми при участии системы цитохрома Р450 (карбамазепин, циклоспорин, такролимус, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, вальпроат, рифабутин и астемизол) может приводить к повышению плазменных уровней данных препаратов.

Тинидазол

Тинидазол нарушает метаболизм или выведение следующих препаратов: варфарин, фенитоин, литий, циклоспорин и фторурацил.

При совместном приеме со спиртными напитками тинидазол проявляет дисульфирамоподобное действие.

Особые указания

Применение у детей

Не установлена эффективность и безопасность препарата ГДУтм Кит для детей.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин, и может быть по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. C.difficile продуцируют токсины A и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, вырабатываемый C.difficile, увеличивает заболеваемость и смертность, поскольку эта инфекция является невосприимчивой к антибактериальной терапии и может привести к колэктомии. Нужно тщательно собрать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, развивается спустя более чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.

Ланцид Кит: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lancid Kit

Код ATX: A02BD

Действующее вещество: кларитромицин (Clarithromycin) + амоксициллин (Amoxicillin) + лансопразол (Lansoprazole)

Производитель: Микро Лабс, Лимитед (Micro Labs Limited) (Индия)

Актуализация описания и фото: 30.11.2018

Ланцид Кит – средство для лечения пептической язвы.

Форма выпуска и состав

Ланцид Кит представляет собой набор таблеток и капсул [в блистере, разграниченном перфорированной линией на две части (утро и вечер), 2 таблетки кларитромицина, 4 капсулы амоксициллина и 2 капсулы лансопразола; в картонной пачке 7 блистеров и инструкция по применению Ланцида Кит]:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие кларитромицин: овальной формы, с риской на одной из сторон, желтого цвета, на изломе – белого цвета;
• капсулы, содержащие амоксициллин: размер №0, твердые желатиновые, с корпусом желтого и крышечкой темно-красного цвета, с черной надписью «500» на корпусе и «AMOXI» на крышечке; содержимое – кристаллический порошок почти белого или белого цвета;
• капсулы, содержащие лансопразол: размер №1, твердые желатиновые, с корпусом и крышечкой розового цвета, с черной надписью «MICRO/MICRO»; содержимое – гранулы (пеллеты) почти белого или белого цвета.

Состав 1 таблетки кларитромицина:

• активное вещество: кларитромицин – 500 мг;
• вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, сорбитана олеат, сорбиновая кислота, магния стеарат, повидон, тальк;
• пленочная оболочка: пропиленгликоль, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), ароматизатор ванильный.

Состав 1 капсулы амоксициллина:

• активное вещество: амоксициллин (в форме тригидрата) – 500 мг;
• вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат;
• капсульная оболочка: корпус – желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка – желатин, вода, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель бриллиантовый голубой (Е133);
• черные чернила: изопропанол, шеллак, бутанол, этанол, пропиленгликоль, аммиак водный, краситель железа оксид черный (Е172).

Состав 1 капсулы лансопразола:

• активное вещество: лансопразол – 30 мг;
• вспомогательные компоненты: диэтилфталат, натрия гидроксид, кармеллоза кальция, сахароза, микросферы из сахарозы, гипромеллоза, маннитол, полисорбат 80, магния гидроксикарбонат, натрия гидрофосфат, повидон, тальк, титана диоксид (Е171), метакриловой кислоты сополимер (тип А);
• капсульная оболочка: корпус – желатин, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124); крышечка – желатин, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, метилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124);
• черные чернила: бутанол, изопропанол, шеллак, пропиленгликоль, этанол, аммиак водный, краситель железа оксид черный (Е172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ланцид Кит – препарат комбинированного состава, применяемый для эрадикации Helicobacter pylori. Механизм действия обусловлен свойствами активных компонентов.

Кларитромицин

Кларитромицин – полусинтетическое производное эритромицина А, бактериостатический макролидный антибиотик. Антибактериальный эффект является следствием связывания 50S субъединицы мембраны рибосом микробной клетки и подавления синтеза белка микроорганизмов.

Проявляет активность в отношении большого числа аэробных и анаэробных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая бактерию Helicobacter pylori.

Амоксициллин

Амоксициллин – полусинтетический пенициллин с бактерицидным эффектом, обладающий широким спектром действия. Антибиотик обладает способностью ингибировать транспептидазу, нарушать синтез пептидогликана (опорного белка клеточной стенки) в период деления и роста, вызывать лизис бактерий. Проявляет высокую активность в отношении Helicobacter pylori.

Комбинация кларитромицин + амоксициллин оказывает потенцированный противомикробный эффект в отношении H. pylori.

Лансопразол

Лансопразол – специфический ингибитор протонного насоса (Н + /К + -АТФ-азы). В париетальных клетках желудка биотрансформируется до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют Н + /К + -АТФ-азу. Снижает базальную и стимулированную секрецию (вне зависимости от природы раздражителя), за счет чего блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты. Обладает высокой липофильностью, поэтому легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них. Повышает оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивает секрецию гидрокарбоната, вследствие чего оказывает цитопротекторное действие.

Скорость и степень подавления базальной и стимулированной секреции соляной кислоты носят дозозависимый характер: pH начинает увеличиваться через 1–2 ч и 2–3 ч после приема лансопразола в дозе 15 и 30 мг соответственно. При приеме дозы 30 мг торможение продукции соляной кислоты составляет 80–97%.

На моторику желудочно-кишечного тракта не влияет.

Ингибирующий эффект возрастает в первые 4 дня приема препарата. После отмены лансопразола в течение 39 ч кислотность остается ниже 50% базального уровня. Рикошетное увеличение секреции не отмечается. Секреторная активность нормализуется спустя 3–4 ч после отмены препарата.

При синдроме Золлингера – Эллисона действует более продолжительно.

Подавляя рост Helicobacter pylori, способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA к бактериям. Повышает антихеликобактерную активность других лекарственных препаратов. Угнетает выработку пепсина и повышает плазменную концентрацию пепсиногена. Подавление секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и концентрации нитратов в желудочном секрете.

Препарат эффективен при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к блокаторам Н 2 -гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных поражений в двенадцатиперстной кишке (85% дуоденальных язв заживают в течение 4 недель регулярного приема лансопразола в суточной дозе 30 мг).

Фармакокинетика

Кларитромицин

Вещество быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет примерно 50%. Одновременный прием пищи несколько замедляет всасывание кларитромицина, но не оказывает существенного влияния на биодоступность. При многократном приеме не отмечается кумулирование в организме, не меняется характер метаболизма.

С белками плазмы связывается порядка 80% дозы. После однократного приема наблюдается 2 пика максимальной концентрации (C max). Второй объясняется накоплением кларитромицина в желчном пузыре, последующим поступлением в кишечник и всасыванием. При однократном приеме дозы 500 мг C max достигается в течение 2–3 ч.

Метаболизируется при участии изофермента CYP3A системы цитохрома Р 450 . Является ингибитором изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7.

Примерно 20% принятой внутрь дозы быстро гидроксилируется в печени с образованием 14(R)-гидроксикларитромицина – основного метаболита, также обладающего выраженной противомикробной активностью.

При равновесном состоянии концентрация метаболита не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина. Периоды полувыведения (Т ½) кларитромицина и 14(R)-гидроксикларитромицина увеличиваются с повышением принятой дозы.

При применении кларитромицина в более высоких дозах отмечается уменьшение образования 14(R)-гидроксикларитромицина и N-деметилированного метаболитов, что свидетельствует о нелинейном характере фармакокинетики препарата.

При регулярном применении препарата в суточной дозе 500 мг равновесные концентрации (C ss) в плазме крови неизмененного кларитромицина и его основного метаболита составляют соответственно 2,7–2,9 мкг/мл и 0,83–0,88 мкг/мл, Т ½ – соответственно 4,8–5 ч и 6,9–8,7 ч.

В терапевтических дозах кларитромицин накапливается в легких, коже и мягких тканях. В мягких тканях концентрации в 10 раз выше, чем в плазме крови.

Экскретируется препарат почками и через кишечник: в неизмененном виде – 20–30%, остальная часть – в виде метаболитов.

Амоксициллин

Быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Степень и скорость всасывания не зависят от приемов пищи. Кислая среда желудка не оказывает разрушающего воздействия. Абсолютная биодоступность носит дозозависимый характер и составляет 75–90%.

После однократного приема дозы 500 мг C max составляет 6–11 мг/л и отмечается через 1–2 ч. С белками плазмы связывается 17%.

Амоксициллин проникает через гистогематические барьеры, за исключением неизмененного гематоэнцефалического. Хорошо распределяется в тканях: в высоких концентрациях образуется в плазме крови, плевральной и перитонеальной жидкостях, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), мокроте, ткани легкого, моче, слизистой оболочке кишечника, желчном пузыре (при нормальной функции печени), жировой ткани, кости, жидкости среднего уха (при его воспалении), содержимом кожных волдырей, предстательной железе, женских половых органах. Проникает через плаценту, в небольших количествах – в грудное молоко. В случае увеличения дозы амоксициллина отмечается пропорциональное увеличение концентрации в тканях и органах. Содержание в желчи в 2–4 выше, чем в плазме. Концентрация амоксициллина в амниотической жидкости и сосудах пуповины составляет 25–30% от концентрации в плазме крови беременной женщины. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком.

Препарат плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. У пациентов с менингитом (воспалением мозговых оболочек) концентрация вещества в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 20% от плазменного уровня.

Биотрансформации подвергается примерно 7–25% дозы амоксициллина, вследствие чего образуется неактивная пеницилловая кислота.

Выводится: печенью – 10–20%, почками – 50–70% преимущественно в неизмененном виде путем канальцевой секреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%). Т ½ составляет 1–1,5 ч. У пациентов с нарушением почечной функции [клиренс креатинина (КК) меньше 15 мл/мин] Т ½ увеличивается до 5–20 ч. Препарат выводится при гемодиализе.

Лансопразол

Быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 80–90%. При одновременном приеме пищи вдвое снижается абсорбция и биодоступность, однако ингибирующее влияние лансопразола на желудочную секрецию не меняется вне зависимости от приемов пищи. Всасывание может замедляться при циррозе печени.

C max и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») примерно пропорциональные. При приеме препарата через 30 мин после еды оба фармакокинетических показателя уменьшаются на 50%. Пища не оказывает существенного влияния при приеме препарата перед едой.

С белками плазмы связывает 97% дозы, связь может снижаться на 1–1,5% при нарушении функции почек.

После приема лансопразола в дозе 30 мг C max составляет 0,75–1,15 мг/л и достигается в течение 1,5–2 ч. Препарат хорошо проникает в ткани, включая обкладочные клетки желудка. Объем распределения равен 0,5 л/кг.

Лансопразол подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень. Биотрансформируется при участии изофермента CYP2C19 и, возможно, CYP3A4, вследствие чего образуются метаболиты, из которых в значимых количествах в плазме обнаруживаются два – гидроксилат сульфинила и сульфон-производное, являющиеся неактивными. В кислой среде канальцев париетальных клеток препарат биотрансформируется в два активных метаболита, однако в системном кровотоке они не обнаруживаются.

После первого приема 30 мг лансопразола pH желудочного сока повышается через 1–2 ч. При применении препарата по 30 мг несколько раз в день этот показатель увеличивается в первый час после приема. Эффект сохраняется более 24 ч. До нормального уровень секреции соляной кислоты восстанавливается через 2–4 дня после прекращения приема нескольких доз лансопразола.

Т ½ составляет 1–2 ч, в пожилом возрасте увеличивается до 1,9–2,9 ч, у пациентов с нарушением функции печени – до 3,2–7,2 ч.

Препарат выводится из организма в виде лансопразола сульфона и гидроксилансопразола: с желчью – ⅔, почками – 14–23%. При почечной недостаточности скорость и величина экскреции существенно не меняются.

Показания к применению

Ланцид Кит предназначен для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе для эрадикации инфекции Helicobacter pylori.

Противопоказания

Абсолютные:

• недостаток сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;
• заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно колит, связанный с применением антибиотиков;
• порфирия;
• поллиноз;
• бронхиальная астма;
• атопический дерматит;
• инфекционный мононуклеоз;
• лимфолейкоз;
• холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина;
• гипокалиемия;
• удлинение интервала QT, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия по типу «пируэт» в анамнезе;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• одновременное применение следующих лекарственных средств: терфенадин, пимозид, цизаприд, астемизол, алкалоиды спорыньи (например, эрготамин, дигидроэрготамин), мидазолам в пероральных лекарственных формах, ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), а также колхицин у пациентов с нарушенной функцией почек и печени;
• гиперчувствительность к любому компоненту Ланцида Кит, пенициллинам, макролидам, карбапенемам или цефалоспоринам.

Относительные (Ланцид Кит должен применяться с осторожностью):

• миастения gravis;
• кровотечения в анамнезе;
• печеночная/почечная недостаточность средней и тяжелой степени;
• выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин), тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца;
• гипомагниемия;
• аллергические реакции, в т. ч. в анамнезе;
• пожилой возраст;
• одновременный прием клопидогрела, бензодиазепинов (мидазолама внутривенно, триазола, алпразолама), блокаторов кальциевых каналов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 (например, амлодипина, верапамила, дилтиазема);
• необходимость применения лекарственных средств, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (непрямых антикоагулянтов, циклоспорина, такролимуса, метилпреднизолона, дизопирамида, карбамазепина, силденафила, хинидина, омепразола, рифабутина, цилостазола, винбластина);
• сочетанное назначение препаратов, индуцирующих изофермент CYP3A4 (например, карбамазепина, рифампицина, фенобарбитала, фенитоина, зверобоя продырявленного);
• сопутствующая терапия антиаритмическими препаратами IA класса (хинидином, прокаинамидом) и III класса (дофетилидом, амиодароном, соталолом).

Ланцид Кит, инструкция по применению: способ и дозировка

Ланцид Кит следует принимать внутрь, перед едой, по 1 таблетке кларитромицина (500 мг), 2 капсулы амоксициллина (1000 мг) и 1 капсуле лансопразола (30 мг) дважды в сутки, утром и вечером. Таблетки и капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Курс лечения составляет 7 дней, при необходимости продолжительность увеличивают до 14 дней.

Побочные действия

Информация о нежелательных реакциях препарата Ланцид Кит отсутствует. Ниже описаны побочные эффекты, свойственные каждому из активных веществ препарата. По частоте возникновения они классифицированы следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота неизвестна – на основании имеющихся данных нет возможности оценить интенсивность возникновения побочных реакций.

Симптомы передозировки, обусловленные присутствием кларитромицина в препарате Ланцид Кит: абдоминальная боль, диарея, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка и проведение поддерживающей терапии. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Симптомы передозировки, обусловленные наличием амоксициллина в препарате: кристаллурия, диарея, тошнота, рвота, нарушение водно-электролитного баланса (следствие диареи и рвоты). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных и препаратов для поддержания водно-электролитного баланса. Для удаления амоксициллина из организма может применяться гемодиализ.

Случаи передозировки лансопразола не описаны.

Особые указания

Каждый блистер Ланцида Кит рассчитан на один день лечения, упаковка (7 блистеров) – на один 7-дневный курс.

До начала приема препарата следует провести обследование пациента для исключения злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), поскольку противоязвенная терапия может маскировать симптоматику и, как следствие, отсрочить своевременную диагностику.

Кларитромицин

Вследствие длительного применения антибиотиков возможно образование колоний с повышенным количеством нечувствительных микроорганизмов. В случае развития суперинфекции назначают соответствующее лечение.

Возможно развитие перекрестной устойчивости к кларитромицину, другим макролидным антибиотикам, клиндамицину и линкомицину.

При развитии острых реакций повышенной чувствительности (лекарственной сыпи с эозинофилией и системной симптоматикой, токсического эпидермального некролиза, анафилаксии, синдрома Стивенса – Джонсона, пурпуры Шенлейна – Геноха) следует немедленно отменить Ланцид Кит и начать проведение соответствующей терапии.

Известны случаи развития печеночной дисфункции (в т. ч. тяжелой) на фоне приема кларитромицина. Обычно она носит обратимый характер, но требует отмены антибиотикотерапии. При наличии серьезных заболеваний у пациента или одновременном приеме некоторых лекарственных средств возможно развитие печеночной недостаточности с летальным исходом. Больных следует предупреждать о необходимости обращения за врачебной помощью в случае появления у них признаков гепатита, таких как болезненность живота при пальпации, потемнение мочи, анорексия, желтуха.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени в период приема Ланцида Кит следует регулярно контролировать ферменты плазмы крови.

Как и все антибактериальные средства, кларитромицин может вызвать псевдомембранозный колит разной степени тяжести – от легкой до угрожающей жизни. Антибиотик может повлиять на нормальную микрофлору кишечника, из-за чего повышается рост Clostridium difficile. В случае появления диареи у пациента всегда следует подозревать псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile, пока не будет установлено иное. В связи с этим во время антибиотикотерапии и в течение 2 месяцев после ее окончания требуется установить тщательное медицинское наблюдение за пациентом.

С осторожностью кларитромицин должен применяться при гипомагниемии, тяжелой сердечной недостаточности, выраженной брадикардии, ишемической болезни сердца, одновременном применении антиаритмических средств IA и III класса. Во всех этих случаях необходимо контролировать электрокардиограмму на предмет увеличения QT-интервала.

Известны случаи усугубления симптомов миастении гравис у пациентов, получающих кларитромицин.

При совместном применении варфарина или других непрямых антикоагулянтов нужен мониторинг протромбинового времени и МНО.

Амоксициллин

Описаны случаи развития серьезных реакций гиперчувствительности на пенициллины, иногда с летальным исходом. Риск их возникновения наиболее высок у пациентов, у которых подобные реакции имели место в прошлом. В связи с этим до назначения амоксициллина врач должен собрать подробный анамнез пациента на предмет реакций повышенной чувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. При появлении аллергических реакций на фоне антибиотикотерапии следует прекратить прием препарата и немедленно предпринять соответствующие меры, которые могут включать введение эпинефрина, внутривенное введение глюкокортикостероидов, проведение оксигенотерапии, обеспечение проходимости дыхательных путей (при необходимости – интубацию).

С осторожностью антибиотик должен применяться при наличии аллергического диатеза, бронхиальной астмы, а также в случае анамнестических данных о колите, вызванном антибактериальной терапией.

При длительном применении препарата есть вероятность чрезмерного размножения нечувствительных микроорганизмов.

В период применения Ланцида Кит рекомендуется периодически проверять функции кроветворения, печени и почек. У пациентов с функциональными нарушениями печени мониторинг функции органа должен проводиться на регулярной основе. При функциональных нарушениях почек доза амоксициллина должна быть снижена в зависимости от степени нарушений.

Необходимо учитывать вероятность развития суперинфекции (обычно вызывается грибами рода Candida или бактериями рода Pseudomonas spp.), что требует отмены антибиотика и проведения соответствующего лечения.

При диарее, сохраняющейся в течение некоторого времени, всегда следует подозревать развитие псевдомембранозного колита – заболевания, которое вызывается антибиотиками и может представлять опасность для жизни пациента. Его основными признаками являются: водянистый кал с примесью слизи и крови, коликообразные или тупые распространенные боли в животе, лихорадка, иногда – тенезмы (тянущие, режущие, жгучие боли в области прямой кишки). При появлении описанных симптомов следует отменить амоксициллин и срочно начать проведение специфической терапии (например, применение ванкомицина). Противопоказано применение лекарственных средств, снижающих перистальтику желудочно-кишечного тракта.

При сниженном диурезе препарат может вызывать кристаллурию. По этой причине в период приема Ланцида Кит важно употреблять достаточное количество жидкости и поддерживать достаточный диурез. При холангите и холецистите препарат может назначаться только при легкой степени заболевания и при условии отсутствия сопутствующего холестаза.

Амоксициллин в больших количествах выводится из организма с мочой, вследствие чего могут быть получены ложноположительные результаты при определении содержания глюкозы в моче (например, при проведении пробы Бенедикта или пробы Фелинга). При необходимости проведения теста на уровень глюкозы в моче следует применять глюкозооксидазный метод.

Амоксициллин иногда вызывает неспецифическое связывание альбуминов и иммуноглобулинов с мембраной эритроцитов, из-за чего возможно получение ложноположительной реакции при проведении пробы Кумбса.

У пациентов, получающих варфарин или другие непрямые антикоагулянты, нужно мониторировать протромбиновое время и МНО в период применения амоксициллина и после его отмены.

Антибиотик может снижать эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов. Во время его приема рекомендуется использовать дополнительный надежный метод контрацепции.

В случае длительного применения амоксициллина требуется одновременное назначение леворина, нистатина или других противогрибковых препаратов.

Лансопразол

При продолжительном применении ингибиторов протонной помпы возрастает вероятность развития инфекции (в т. ч. Campylobacter, Salmonella и Clostridium difficile), а также переломов у женщин в период менопаузы.

Перед назначением препарата следует сопоставлять пользу профилактики кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта с возможным риском развития вентилятор-ассоциированной пневмонии.

У пациентов, получающих варфарин или другие непрямые антикоагулянты, нужно контролировать протромбиновое время и МНО.

При проведении терапии не следует употреблять алкогольные напитки.

Действие лансопразола зависит от генетического полиморфизма CYP2C19. У пациентов, которые являются медленными метаболизаторами (РМ-тип), эффект препарата выше, достоверно чаще удается достичь эрадикации Helicobacter pylori, чем у пациентов, являющихся быстрыми метаболизаторами (homEM-тип), даже при наличии устойчивости к кларитромицину.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ланцид Кит может вызывать головокружение, сонливость и слабость. В период терапии следует соблюдать меры предосторожности при вождении автомобиля и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и скорости реакций.

Применение при беременности и лактации

Ланцид Кит противопоказано принимать беременным и кормящим грудью женщинам.

Применение в детском возрасте

Препарат не применяется в педиатрии (для лечения детей и подростков до 18 лет).

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью, протекающей на фоне тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью Ланцид Кит следует применять при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.

При нарушениях функции печени

Лекарственное средство противопоказано пациентам, у которых тяжелая печеночная недостаточность протекает одновременно с почечной недостаточностью.

С осторожностью Ланцид Кит следует применять при печеночной недостаточности средней и тяжелой степени.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте Ланцид Кит нужно принимать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Кларитромицин

Маловероятно клинически значимое взаимодействие кларитромицина с бензодиазепинами, выведение которых не зависит от изоферментов CYP3A4 (например, с темазепамом, нитразепамом, лоразепамом).

Требует осторожности одновременное применение следующих лекарственных препаратов: непрямые антикоагулянты (в т. ч. варфарин), вальпроевая кислота, дизопирамид, циклоспорин, карбамазепин, омепразол, винбластин, метилпреднизолон, цилостазол, фенитоин, рифабутин, симвастатин, хинидин, теофиллин, такролимус, ловастатин, силденафил, поскольку они метаболизируются через другие изоферменты цитохрома Р 450 . Необходимо корректировать дозы препаратов и контролировать плазменные концентрации.

Противопоказан прием кларитромицина в период применения мидазолама, триазолама, алпразолама, пимозида, терфенадина, цизаприда, астемизола, эрготамина и других алкалоидов спорыньи.

Возможные лекарственные взаимодействия, которые следует принимать во внимание:

• другие макролидные антибиотики, клиндамицин, линкомицин: возможно развитие перекрестной резистентности;
• производные спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин): есть риск развития острой эрготаминовой интоксикации (проявляется такими симптомами, как извращенная чувствительность, тяжелый периферический вазоспазм, ишемия конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему);
• ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин): описаны редкие случаи рабдомиолиза;
• лекарственные средства, которые первично метаболизируются изоферментами CYP3A, и препараты-ингибиторы изофермента CYP3A4 (итраконазол): возможно взаимное увеличение концентраций, вследствие чего может отмечаться усиление или пролонгирование терапевтических и побочных эффектов;
• триазолам: возможно уменьшение его клиренса и повышение его фармакологических эффектов (в т. ч. развитие сонливости и спутанности сознания);
• дигоксин: может повышаться его плазменная концентрация (требуется контроль во избежание дигиталисной интоксикации и развития потенциально летальных аритмий);
• атазанавир, ритонавир и другие ингибиторы протеаз: отмечается взаимное увеличение плазменных концентраций (кларитромицин в этом случае нельзя применять в суточных дозах более 1000 мг);
• флуконазол в дозе 200 мг (в случае одновременного применения кларитромицина в суточной дозе 1000 мг): возможно увеличение AUC и равновесной концентрации кларитромицина на 18 и 33% соответственно (коррекция дозы не требуется);
• этравирин: снижается концентрация кларитромицина, однако повышается содержание его активного метаболита;
• верапамил: есть вероятность снижения артериального давления, развития брадиаритмии и молочнокислого ацидоза;
• пероральные гипогликемические средства, инсулин: появляется риск развития гипогликемии (необходимо контролировать глюкозу в крови);
• некоторые лекарственные средства, которые могут вызывать снижение концентрации глюкозы (пиоглитазон, росиглитазон, репаглинид, натеглинид): возможно ингибирование кларитромицином изофермента CYP3A, что приводит к гипогликемии (требуется тщательный контроль уровня глюкозы);
• индукторы цитохрома Р 450 (рифабутин, рифампицин, рифапентин, невирапин, эфавиренз): снижается плазменная концентрация кларитромицина, уменьшается его терапевтический эффект, повышается содержание активного метаболита 14(R)-гидроксикларитромицина;
• зидовудин: возможно снижение его равновесного уровня (требуется коррекция доз препаратов);
• астемизол, терфенадин, пимозид, цизаприд: могут увеличиваться их плазменные концентрации, что приводит к удлинению QT-интервала и развитию сердечных аритмий (включая мерцание или трепетание желудочков, фибрилляцию, желудочковую пароксизмальную тахикардию, полиморфную желудочковую тахикардию по типу «пируэт»). Подобные взаимодействия возможны и при применении лекарственных средств, которые метаболизируются изоферментом системы цитохром Р 450 (например, вальпроевой кислоты, теофиллина, фенитоина) (требуется контроль концентраций препаратов в крови и мониторинг электрокардиограммы);
• саквинавир в мягких желатиновых капсулах по 1200 мг 3 раза в сутки (одновременно с кларитромицином в суточной дозе 1000 мг): возможно увеличение AUC и равновесной концентрации саквинавира соответственно на 177 и 187%, кларитромицина – на 40% (при непродолжительной терапии препаратами в указанных дозах корректировать последние нет необходимости);
• толтеродин: усиливается его эффект у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 (может потребоваться снижение дозы);
• колхицин (субстрат для CYP3A и Р-гликопротеина): возможно усиление его действия (требуется тщательное наблюдение пациентов на предмет развития симптомов токсического действия колхицина).

Амоксициллин

• фенилбутазон, оксифенбутазон, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные препараты, диуретики и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижается плазменная концентрация амоксициллина;
• бактериостатические препараты (хлорамфеникол, сульфаниламиды, линкозамиды, макролиды, тетрациклины): отмечается антагонистическое действие;
• бактерицидные антибиотики (в т. ч. рифампицин, ванкомицин, аминогликозиды и цефалоспорины): отмечается синергическое действие;
• метотрексат: уменьшается его клиренс и повышается токсичность (требуется тщательный контроль плазменной концентрации);
• пробенецид: уменьшается выведение амоксициллина почками, увеличивается концентрация в плазме и желчи;
• дигоксин: возможно увеличение времени его всасывания (может потребоваться коррекция дозы);
• метронидазол: возникают такие побочные эффекты, как расстройства пищеварения, тошнота, запор, диарея, боли в эпигастрии, анорексия, рвота, в редких случаях – нарушения гемопоэза, желтуха, интерстициальный нефрит;
• эстрогены, прогестероны: снижается их плазменная концентрация, из-за чего возможно уменьшение контрацептивного эффекта (необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции);
• непрямые антикоагулянты: усиливается их действие, удлиняется время свертывания крови (может потребоваться коррекция дозы);
• аллопуринол: повышается риск появления кожной сыпи;
• аскорбиновая кислота: усиливается абсорбция амоксициллина;
• глюкозамин, аминогликозиды, слабительные средства, антациды, пища: замедляется и уменьшается всасывание амоксициллина.

Лансопразол

При одновременном применении других лекарственных средств следует учитывать, что лансопразол:

• совместим с варфарином, пропранололом, индометацином, преднизолоном, фенитоином, диазепамом, ибупрофеном, пероральными контрацептивами;
• замедляет выведение препаратов, которые метаболизируются в печени путем микросомального окисления (в т. ч. непрямых антикоагулянтов, диазепама и фенитоина);
• препятствует всасыванию солей железа, итраконазола, дигоксина, ампициллина, кетоконазола;
• снижает клиренс теофиллина на 10%;
• замедляет pH-зависимую абсорбцию препаратов из группы слабых кислот;
• ускоряет всасывание лекарственных средств из группы оснований;
• замедляет всасывание цианокобаламина;
• увеличивает плазменную концентрацию такролимуса (субстрата изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина) до 81% (требуется контроль плазменной концентрации);
• значительно снижает С mах и AUC атазанавира (противопоказанная комбинация);
• повышает риск миотоксичности аторвастатина, ловастатина, симвастатина (пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением).

Влияние других лекарственных средств на лансопразол:

• антациды снижают и замедляют абсорбцию (следует соблюдать 1–2-часовые интервалы между приемами);
• флувоксамин (ингибитор изофермента CYP2C19) в 4 раза увеличивает плазменную концентрацию;
• зверобой продырявленный, рифампицин (индукторы изоферментов CYP3A4 и CYP2C19) могут значительно снижать концентрацию в плазме;
• сукральфат на 30% снижает биодоступность (между приемами следует соблюдать интервалы 30–40 мин);
• ритонавир (субстрат и ингибитор CYP2C19) может как увеличивать, так и уменьшать AUC (требуется коррекция дозы лансопразола и контроль терапевтических и возможных побочных эффектов);
• иматиниб повышает риск развития побочных эффектов, особенно у пациентов с выраженными аллергическими реакциями в анамнезе (вследствие потенциального взаимодействия через CYP3A4).

При одновременном применении антиретровирусных препаратов (атазанавира, индинавира, нелфинавира), кетоконазола, цефподоксима, позаконазола, итраконазола, ампициллина, цефуроксима необходимо контролировать их эффекты и симптомы развития резистентности.

При сочетанном назначении клопидогрела повышается риск повторного инфаркта миокарда, а также госпитализации по поводу инсульта, нестабильной стенокардии, сердечного приступа, повторной реваскуляризации, поэтому рекомендуется избегать его комбинации с лансопразолом. При абсолютной необходимости совместного применения препаратов необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами.

Не рекомендуется назначать лансопразол ВИЧ-инфицированным пациентам, получающим антиретровирусные препараты. Если одновременное применение необходимо, следует соблюдать интервалы между приемами 12 часов, при этом доза лансопразола не должна превышать 30 мг.

Аналоги

Аналогами Ланцида Кит являются Пилобакт , Пилобакт АМ , Хелитрикс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности – 3 года.

Антибиотик Клацид содержит активный ингредиент , а также дополнительные составляющие: натрия кальция альгинат, натрия альгинат, лактоза, гидрофосфат безводной лимонной кислоты, стеариновая кислота, повидон КЗО, магния стеарат.

Форма выпуска

Клацид 500 мг и 250 мг производится в виде таблеток, которые покрывает оболочка желтого цвета. Таблетки имеют овальную форму, по разрезу отмечается наличие двух слоев: желтой пленки и ядра беловатого цвета. В блистере, изготовленном из фольги, может вмещаться 7, 10 или 14 таблеток, в коробку из картона упаковывается 1, 2 или 3 таких блистера.

Фармакологическое действие

Активное вещество кларитромицин входит в группу макролидов, полусинтетических . Антибактериальное влияние производит за счет подавления синтеза белка бактерий. Консистенция таблетки такова, что активный ингредиент высвобождается постепенно, по ходу прохождения препарата по ЖКТ. Кларитромицин активен по отношению к изолированным и стандартным культурам бактерий. Высокий эффект отмечается при применении средства для лечения болезни легионеров, пневмонии микоплазменной этиологии. Грамотрицательные бактерии не проявляют чувствительности к кларитромицину .

Действующее вещество активно действует как антибактериальное средство против стрептококков группы А , пневмококка , золотистого стафилококка , микроорганизмов-возбудителей гемофильной инфекции , листериоза , пневмонии , пневмохламидоза , проказы , , рожи , споротрихоза.

Те возбудители, которые не демонстрируют чувствительности к и Метициллину , также устойчивы к влиянию кларитромицина .

Также отмечено положительное воздействие кларитромицина по отношению к следующим микроорганизм (эффективность и безопасность не подтверждена в процессе клинических исследований): зеленящий стрептококк, пептококк, стрептококки группы В, С, F, G; возбудители пастереллеза птиц, токсикоинфекций человека, , борреллиоза, энтероколита.

В процессе метаболизма кларитромицина в организме выделяется активный 14-гидроксикларитромицин, проявляющий микробиологическую активность. Метаболизм происходит в печени человека. Если человек принимал препарат регулярно, не отмечалось усиления активности его влияния.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Вещество кларитромицин связывается с белками крови хорошо. Самая большая концентрация препарата определяется на протяжении 6 часов. Чем большую дозу препарата принял пациент, тем более продолжительный период времени он выводится из организма. Количество метаболита (14-гидроксикларитромицина) не увеличивается параллельно с увеличением дозы кларитромицина. Чем большей является принятая доза Клацида, тем меньше 14-гидроксикларитромицина образуется в организме.

Из организма лекарство выводится через почки и кишечник (соответственно, 40% и 30% дозы). После перорального приема кларитромицин, и его метаболит распределяется по тканям и жидкостям организма, в тканях, как правило, содержится в два раза больше препарата по сравнению с сывороткой крови.

Не требуется коррекция дозировки средства при болезнях печени. При заболеваниях почек период выведения кларитромицина из организма увеличивается. Также период выведения препарата увеличивается у людей пожилого возраста.

Показания к применению

Применение препарата Клацид показано при следующих заболеваниях и состояниях:

• инфекционные болезни дыхательных путей, нижние отделы (пневмония , и др.);
• инфекционные болезни дыхательных путей, верхние отделы (при , и др.);
• инфекционные поражения мягких тканей, кожных покровов (фолликулит , рожа и др.);
• микобактериальные инфекции, которые спровоцировали Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
• инфекции, спровоцированные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii.

Также практикуется прием средства с целью профилактики инфекции, спровоцированной комплексом Mycobacterium avium (MAC). Назначается с целью уменьшения частоты проявлений рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Нельзя принимать антибиотик в следующих случаях:

• при организма к средствам группы макролидов;
• при порфирии ;
• во время беременности и кормления грудью ;
• детям до 3-летнего возраста.

Осторожно средство назначается при нарушениях работы почек и печени.

Нельзя в одно время принимать кларитромицин и такие лекарственные средства: , Д игидроэрготамин , Пимозид , Э рготамин , А стемизол .

Побочные действия

Если вводится Клацид в/в или проводится пероральный прием средства, возможно проявление ряда побочных явлений. При возникновении таких эффектов после в/в введения или приема внутрь таблеток нужно обязательно сообщить об этом специалисту. Возможны следующие проявления:

• Функции ЦНС : изменение вкусовых качеств, .
• Система пищеварения : тошнота , боли в животе, .
• Местные реакции при введении раствора : воспалительные процессы в месте введения, флебит , боль во время пальпации.
• Лабораторные показатели : увеличение активности ферментов печени.

Кроме таких побочных явлений возможны побочные эффекты, которые проявляются реже:

• ротовой полости;
• тромбоцитопения , лейкопения ;
• гипогликемия ;
• нарушения психики, ;
• , судороги ;
• миалгия ;
• обратимая потеря слуха;
• желудочковая ;
• стоматит , острый , ;
• нарушение функции печени;
• повышенное содержание креатинина в крови.

Инструкция по применению Клацида (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Клацида для детей и взрослых предусматривает прием средства внутрь, независимо от приема еды.

Взрослым пациентам показан прием 250 мг кларитромицина дважды в сутки. Если проводится лечение тяжелых заболеваний, микобактериальных инфекций, доза может быть увеличена до 500 мг дважды в сутки. В большинстве случаев лечение продолжается от 5 до 14 дней.

Если для лечения назначается суспензия Клацид , инструкция по применению должна точно соблюдаться. Суспензию назначают для лечения детям, ее можно принимать вне зависимости от употребления пищи, можно принимать с молоком. Чтобы подготовить к использованию суспензию, нужно во флакон постепенно добавлять воду до метки, после чего встряхнуть. В 5 мл суспензии 60 мл содержится 125 мг кларитромицина; в 5 мл суспензии 100 мл содержится 250 мг кларитромицина. Хранить суспензию можно две недели при комнатной температуре.

Перед тем, как давать антибиотик Клацид детям, нужно тщательно взболтать суспензию. В сутки рекомендуется применять детям дозу из расчета 7.5 мг на 1 кг массы тела дважды в сутки. Наибольшая допустимая доза — 500 мг дважды в сутки. Терапия может продолжиться от 5 до 10 дней.

Передозировка

При приеме очень больших доз этого препарата у пациентов может отмечаться проявление признаков нарушения функционирования пищеварительной системы. Важно как можно быстрее удалить остатки препарата из ЖКТ, после чего проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Категорически не допускается совместное применение кларитромицина и препаратов Астемизол , Пимозид , Терфенадин , Цизаприд , так как в таком случае вероятно развитие серьезных побочных явлений. В частности, возможно проявление сердечных аритмий, в том числе фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии.

При одновременном применении кларитромицина и Эрготамина или вероятно острое отравление средствами группы эрготаминов. В частности, может проявляться ишемия конечностей, сосудистый спазм и др. Не допускается одновременный прием кларитромицина и алкалоидов спорыньи.

Индукторы CYP3A индуцируют метаболизм кларитромицина. Как следствие, понижается концентрация кларитромицина и его эффективность. Если одновременно применяется кларитромицин и , в плазме повышается концентрация Рифабутина и понижается концентрация кларитромицина.

Препараты Невирапин , Эфавиренз , Рифабутин , Рифапентин способны ускорить метаболизм кларитромицина, тем самым, снижая его концентрацию в плазме и повышая концентрацию его метаболита — 14-ОН-кларитромицина. Как следствие, терапевтическая эффективность может уменьшиться.

Снижение концентрации кларитромицина отмечается при совместном его приеме с этравирином .

Необходимо корректировать дозы препаратов при совместном приеме кларитромицина и ритонавира .

При одновременном лечении Клацидом и пероральными гипогликемическими лекарствами или инсулином возможно проявление выраженной гипогликемии. Следует постоянно контролировать уровень глюкозы.

При одновременном приеме антибиотика с Хинидином , Дизопирамидом возможна желудочковая тахикардия.

С осторожностью нужно принимать кларитромицин тем, кто получает лекарства — субстраты изофермента CYP3A, а также в комбинации со статинами.

Противопоказано одновременное лечение кларитромицином и .

Важно контролировать состояние пациента при совместном лечении и кларитромицином ввиду вероятности кровотечений.

При совместном приеме кларитромицина и , есть необходимость уменьшить дозировку последних препаратов.

Одновременное лечение антибиотиками и или карбамазепином ведет к повышению концентрации этих лекарств в кровотоке.

При применении кларитромицина и триазолама вероятно влияние на ЦНС, как следствие, развивается сонливость и спутанность сознания.

Нельзя в одно время принимать кларитромицин и колхицин людям, у которых нарушены функции печени или почек.

При одновременном лечении кларитромицином и действие последнего усиливается. Необходим постоянный контроль уровня дигоксина в сыворотке крови.

Отмечается двунаправленное воздействие препаратов при одновременном приеме кларитромицина и атазанавира , а также кларитромицина и итраконазола, кларитромицина и саквинавира .

При лечении одновременно антибиотиком и , дилтиаземом возрастает вероятность развития артериальной гипотензии.

Условия продажи

В аптеках антибиотик продается по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь антибиотик от доступа детей, хранить его следует при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Срок хранения антибиотика — 3 года.

Особые указания

У людей с болезнями печени может отмечаться изменение показателей ферментов сыворотки крови, от чего таблетки нужно назначать осторожно.

Осторожно назначается людям, параллельно принимающим другие лекарства, которые метаболизируются печенью.

При продолжительном лечении антибиотиками возможно образование колоний с большим количеством нечувствительных грибов и бактерий.

При хронических болезнях печени нужно регулярно контролировать ферменты сыворотки крови.

Возможно проявление псевдомембранозного колита при лечении антибиотиком. Также возможно изменение нормальной микрофлоры кишечника.

Осторожно следует назначать лекарство людям, тяжелой сердечной недостаточностью, брадикардией, гипомагниемией. Нужно постоянно контролировать ЭКГ, определяя увеличение интервала QT.

Возможно усиление симптомов у людей, которые принимают кларитромицин.

В порошке для приготовления суспензии Клацид содержится сахароза, что следует учесть людям, страдающим .

При лечении кларитромицином нужно осторожно управлять транспортом и выполнять действия, требующие высокой концентрации внимания.

Синонимы

Кларитромицин

Аналоги Клацида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Клацида – средства, которые входят в ту же группу и имеют аналогичное Клациду действующее вещество. Это лекарства , Кларексид , Биноклар , Кларицит , Кларитросин , Кларитромицин , Кларомин и др. Заменить средство можно только после одобрения врача, так как у каждого из указанных препаратов существуют определенные особенности использования и побочные эффекты.

Цена аналогов может быть как более высокой, так и более низкой. Отличия Клацид и Клацид СР в том, что последний препарат является лекарством пролонгированного действия, то есть действующее вещество высвобождается более медленно.

С алкоголем

Как свидетельствует инструкция, Клацид и алкоголь несовместимы. Если при лечении этим антибиотиком пациент употребляет алкоголь, резко возрастает риск проявления побочных эффектов, так как сильно увеличивается токсичность лекарства.

Клацид для детей

Клацид для детей может применяться с трехлетнего возраста. В большинстве случаев детям назначается суспензия Клацид. Отзывы для детей свидетельствуют, что это препарат является достаточно эффективным. При этом цена суспензии достаточно высокая. Дозировка для детей следующая: 7.5 мг средства на 1 кг веса ребенка дважды в сутки. Наибольшая суточная доза — 500 мг.

Детям, которым уже исполнилось 12 лет, назначается 250 мг (таблетки) дважды в сутки. Есть данные о том, что дети переносят Клацид легче, чем другие антибиотики. Поэтому препарат часто назначается при , бронхите , пневмонии и др. Однако не следует забывать, что побочные эффекты все равно имеют место.

При беременности и лактации

Нет точной информации о безопасности использования Клацида для лечения и кормящих матерей. Поэтому применение в период вынашивания плода и не практикуется.

МНН: Азитромицин, Секнидазол, Флуконазол

Производитель: Аджанта Фарма Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010226

Период регистрации: 04.02.2014 - 04.02.2019

Инструкция

Торговое название

Дазел Кит

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Набор таблеток

Состав

Каждый набор содержит (4 таблетки) :

А) Флуконазол таблетки 150 мг (1 таблетка)

Б) Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г (1 таблетка)

В) Секнидазол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г (2 таблетки)

Азитромицин

Одна таблетка содержит:

активное вещество - азитромицина дигидрат 1048,00 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный,

натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, повидон (PVPK-30), натрия кроскармеллоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, инстакоут Sol IC-S-223 белый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, тальк очищенный, титана диоксид (Е 171)).

Секнидазол

Одна таблетка содержит:

активное вещество - секнидазола 1000,00 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон (PVPK-30), натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, винкоут WT-1540 желтый (гипромеллоза, диэтилфталат, тальк очищенный, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)).

Флуконазол

Одна таблетка содержит:

активное вещество - флуконазол 150,00 мг,

вспомогательные вещества : крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, краситель Пунцовый 4R Супра, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, краситель Пунцовый 4R Супра, магния стеарат.

Описание

Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидной формы. Длина таблеток от 21.9 до 22.3 мм, ширина - от 10.9 до 11.3 мм.

Секнидазол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтоватого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне. Длина таблеток от 20.9 до 21.4 мм, ширина - от 9.9 до 10.4 мм.

Флуконазол

Таблетки розового цвета без оболочки, круглой формы, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне. Диаметр таблеток от 8.9 до 9.3 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Код АТХ G01A

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин: при приеме внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и широко распространяется по организму, биодоступность равна приблизительно 37%. Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови достигается через 2-3 ч после приема препарата. Показатель связывания с белками плазмы крови зависит от концентрации препарат в плазме крови и составляет 51% при концентрации 0.02мкг/мл и 7 % при концентрации 2мкг/мл. Основной путь элиминации препарата - билиарный. Особенно высокая концентрация азитромицина была выявлена в желчи человека. С желчью препарат выводится в неизмененном виде. Также в желчи были выявлены 10 метаболитоп, которые образовывались с помощью N- и 0- деметилирования, гидроксилирования колец дезозамипа и агликона и расщепления кладинозы конъюгата. Сравнение результатов жидкостной хроматографии и микробиологических анализов показало, что метаболиты азитромицина не являются микробиологически активными. После приема азитромицина в течение недели, около 6 % принятой дозы начинает выводиться с мочой в неизмененном виде.

Флуконазол: биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 90%. Прием пищи не влияет на всасывание флуконазола. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов после приема внутрь. Стабильная концентрация достигается в течение 5-10 дней после приема дозы 50-400 мг один раз в день. Введение нагрузочной дозы (день 1), состоящей из 2 суточных доз привело к концентрациям в плазме, близким к стационарным на второй день. Кажущийся объем распределения флуконазола приблизительно равен общему объему жидкости тела. Связывание с белками плазмы низкое (11-12%). Период полувыведения (Т1/2) составляет около 30 часов. Флуконазол выводится в основном с мочой, примерно 80% принятой дозы выводится в неизмененном виде, около 11% - в виде метаболитов. На фармакокинетику флуконазола заметно влияет снижение функции почек. Существует обратная зависимость между периодом полувыведения и клиренсом креатинина. Может потребоваться уменьшение дозы флуконазола у больных с нарушенной функцией почек. 3-часовой сеанс гемодиализа снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.

Фармакодинамика

Азитромицин является первым представителем подкласса макролидных антибиотиков, известных как азалиды, и по своей химической структуре отличающиеся от эритромицина. Механизм действия азитромицина состоит в ингибировании синтеза бактериального белка за счет связывания с 50S- субъединицей рибосом и предотвращения транслокации пептидов. Оказывает антибактериальное действие на Neisseria gonorrhoea и Chlamydia trachomatis.

Секнидазол является синтетическим производным нитроимидазола, оказывает противопротозойное и противомикробное действия. Он имеет селективную токсичность на анаэробные микроорганизмы в основном за счет нитрогруппы. Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis и микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагиниты (Gardnerella vaginalis и анаэробы).

Флуконазол - это первый представитель класса синтетических триазольных

противогрибковых средств, являющийся мощным селективным ингибитором грибкового фермента 14-а-деметилазы, зависимого от печеночного цитохрома Р450. Фунгистатическое действие флуконазола заключается в препятствии перехода ланостерола в эргостерол. Последующая потеря нормальных стеринов в грибковой клетке коррелирует с накоплением 14-а-метилстеринов в грибках и прекращению их размножения. Процесс деметилирования в клетках млекопитающих гораздо менее чувствителен к флуконазолу, который эффективен в отношении Candida albicans.

Показания к применению

- бактериальныевагиниты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами

Способ применения и дозы

Азитромицин: 1 таблетка за 1-2 часа до еды.

Секнидазол: 2 таблетки во время еды.

Флуконазол: 1 таблетка до или после еды.

Этот комплекс предназначен для однократного приема в один день всех компонентов. Необходимость повторного лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

Побочные действия

Во время клинических испытаниий азитромицина были выявлены следующие нежелательные явления: нарушения со стороны крови и лимфатической системы, болезни уха и ушного лабиринта, расстройства желудочно-кишечного тракта, гепатобилиарной системы, кожи и подкожных тканей, головная боль, головокружение, сонливость, судороги, тромоцитопения, агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница, парестезии, астения, тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT, изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит, транзиторный подъем уровня билирубина, аминотрансфераз печени, холестатическая желтуха, гепатит, реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, артралгия.

Флуконазол обычно хорошо переносится. У некоторых больных во время лечения флуконазолом отмечались дисфункции почек и печени, у пациентов без определенных факторов риска функции печени возвращались к исходному уровню после прекращения приема флуконазола. Спектр печеночных реакций варьирует от легкой степени в переходных состояниях до клинических гепататитов, холестазов и внезапной печеночной недостаточности, включая летальный исход. Случаи фатальных печеночных реакций были отмечены в основном у пациентов с тяжелыми сопутсвующими заболеваниями (в основном СПИД или злокачественные опухоли) и часто при приеме нескольких препаратов одновременно. Активность сывороточных трансаминаз повышалась более чем в 8 раз по сравнению с верхней границей нормы у 1% пациентов, принимавших флуконазол в клинических испытаниях. Эти повышения были зафиксированы у пациентов с тяжелыми заболеваниями, преимущественно СПИДом или со злокачественными новообразованиями, большинство из которых принимали несколько сопутствующих препаратов, в том числе и гепатотоксические. Случаи аномально повышенной активности трансаминаз были у пациентов, принимающих флуконазол одновременно с одним или несколькими из следующих препаратов: рифампицин, фенитоин, изониазид, вальпроевая кислота, или гипогликемические препараты сульфонилмочевины.

Наиболее распространенными побочными явлениями, связанными с лечением вагинита, у пациентов, получавших однократную дозу флуконазола, равную 150 мг, были: головная боль (13%), тошнота (7%) и боль в животе (6%). Другие побочные эффекты с частотой равной или большей, чем 1%, включали диарею (3%), диспепсию (1%), головокружение (1%) и извращение вкуса (1%). Большинство побочных эффектов были легкой и средней степени тяжести. В очень редких случаях - отек Квинке и анафилактические реакции.

Было установлено, что секнидазол вызывает наиболее часто нарушения пищеварения, тошноту, гастралгию, изменение вкуса (металлический), глоссит, стоматит; сыпь, крапивницу; умеренную лейкопению, которая исчезает после прекращения лечения; в отдельных случаях головокружение, нарушение координации и атаксию, парестезии, сенсорно-моторный полиневрит.

Побочные действия при терапии препаратами набора Дазел Кит:

Головная боль, головокружение

Тошнота, рвота, абдоминальные боли, неприятный привкус во рту, диарея, метеоризм

Тяжелые проявления гепатотоксичности у пациентов с заболеваниями печени, холестатическая желтуха

Кожные высыпания, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек

Лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Повышение активности печеночных трансаминаз

Нарушение координации движения, атаксия, парестезия, полиневропатия

Противопоказания

Гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину или любому антибиотику группы макролидов

Гиперчувствительность к флуконазолу или любому другому компоненту препарата

Гиперчувствительность к производным нитроимидазола

Беременность и период лактации

Органические заболевания центральной нервной системы

Тяжелые нарушения функции печени и почек

Патологические изменения картины периферической крови (в том числе в анамнезе)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Азитромицин

При одновременном применении азитромицина с препаратами спорыньи возможно развитие эрготизма поэтому одновременное применение азитромицина с алкалоидами спорыньи не рекомендуют.

При одновременном применении с циклоспорином азитромицин препятствует метаболизму последнего, вызывает повышение значений Сmах и AUC циклоспорина. Следовательно увеличивается риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином. Поэтому следует соблюдать осторожность при сочетанном назначении этих препаратов. Если одновременное применение необходимо, требуются мониторинг концентраций циклоспорина и соответствующая коррекция дозы.

Одновременный прием антацидов с азитромицином не влияет на общую биодоступность, но Сmax азитромицина в сыворотке снижается приблизительно на 25%. Изменения фармакокинетики азитромицина при применении циметидина за 2 ч до применения азитромицина отсутствовали. Не было зафиксировано случаев фармакокинетического взаимодействия с цетиризином, а также никаких существенных изменений в интервале QT.

Не оказывает влияния на фармакокинетику диданозина в стационарном состоянии у ВИЧ-положительных больных, по сравнению с плацебо. Одновременное применение азитромицина с эфавирензом или индинавиром не вызывало любого значимого фармакокинетического взаимодействия.

У пациентов, получавших одновременно азитромицин, или другой азалид-связанный антибиотик, и дигоксин возможно повышение уровня дигоксина. Азитромицин, принимаемый однократно в дозе 1000 мг и многократно в дозе 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику или экскрецию с мочой зидовудина или его метаболита глюкуронида. Тем не менее, прием азитромицина увеличивает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническое значение этого открытия не ясно, но оно может оказаться полезным для пациентов с ВИЧ.

Одновременное применение аторвастатина и азитромицина (500 мг в день) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови. Достоверное влияние на концентрации в плазме крови карбамазепина и его активного метаболита у пациентов, применявших одновременно азитромицин, отсутствует.

Азитромицин не влиял на антикоагуляционный эффект варфарина, принимавшегося здоровыми добровольцами. Получены сообщения о потенцировании антикоагуляционного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов типа кумарина. Хотя причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, применяющих пероральные антикоагулянты типа кумарина.

Азитромицин существенно не влияет на фармакокинетику метилпреднизолона.

Одновременное применение азитромицина не приводит к изменению фармакокинетики флуконазола. Однако наблюдается снижение Сmах азитромицина, что не имело клинического значения.

Секнидазол

При одновременном применении секнидазола с антикоагулянтами действие последних может усиливаться. Увеличение антикоагулянтного эффекта и риска при приеме перорально вызваны снижением катаболизма в печени. Необходимы более частый контроль уровня протромбина и мониторинг МНО, коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время лечения секнидазолом и 8 дней после отмены секнидозола.

При одновременном применении секнидазола с дисульфирамом возможно развитие паранойяльных реакции и психоза; с этанолом - возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама или эффект антабус (повышение температуры, покраснение, рвота, тахикардия). Необходимо избегать приема алкоголя, а также лекарств, содержащих спирт.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При одновременном применении с препаратами лития секнидазол повышает его концентрацию в плазме крови. При сочетании с амоксициллином увеличивается активность в отношении Helicobacter pylori.

Флуконазол

При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени. В пострегистрационных исследованиях были сообщения о кровотечениях (образование гематом, кровотечения из носа, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия и мелена), связанные с увеличением протромбинового времени у пациентов, получавших флуконазол одновременно с варфарином. Необходим постоянный контроль протромбинового времени у больных, применяющих антикоагулянты кумаринового ряда. Может понадобиться корректировка дозы вафарина.

Совместное применение флуканозола и пероральных гипогликемических средств больных сахарным диабетом допускается, однако врач должен иметь в виду возможность развития гипогликемии. Флуконазол снижает метаболизм толбутамида, глибурида и глипизида, и повышает плазменные концентрации этих препаратов. При применении флуконазола одновременно с теми или иными пероральными препаратами производных сульфонилмочевины, необходимо следить за уровнем сахара в крови и при необходимости корректировать дозу препаратов сульфонилмочевины.

При одновременном применении с рифампицином отмечается укорочение периода полувыведения флуконазола. Необходимо соответствующим образом повышать дозу флуконазола при их одновременном использовании.

Флуконазол повышает концентрацию фенитоина. Необходим мониторинг уровня фенитоина у пациентов, принимающих одновременно флуконазол и фенитоин.

При одновременном применении с циклоспорином флуконазол может значительно повысить концентрацию циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почек с и без почечной недостаточности. При одновременном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется определять концентрацию циклоспорина в крови.

Флуконазол повышает концентрацию теофиллина в плазме. В связи с этим рекомендуется проведение мониторинга концентрации теофиллина у пациентов, одновременно получающих теофиллин и флуконазол.

Одновременный прием флуконазола в дозе 400 мг/сутки и выше с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозе ниже 400 мг/сутки в сочетании с терфенадином необходимо проводить под строгим контролем врача.

При назначении мидазолама внутрь применение флуконазола приводит к значительному повышению концентрации первого и к возникновению психомоторных реакций. Этот эффект мидазолама более выражен при приеме флуконазола в капсулах по сравнению с флуконазолом, который вводился внутривенно. Если пациенту, который получает лечение флуконазолом, необходимо назначить бензодиазепин, который метаболизируется системой цитохрома Р450, дозу последнего необходимо снизить, а за состоянием здоровья пациента установить постоянное наблюдение. Флюконазол увеличивает AUC триазолама (однократная доза) примерно на 50%, Сmах на 20-32%, и увеличивает Т1/2 на 25-50 % из-за ингибирования метаболизма триазолама. Возможны корректировки дозы триазолама.

Флуконазол усиливает действие амитриптилина и нортриптилина. 5 - нортриптилин и/или S-амитриптилин могут быть измерены в начале комбинированной терапии и через одну неделю. Дозировка амитриптилина/ нортриптилина может быть скорректирована, если это необходимо.

Имел место один смертельный случай возможного взаимодействия флуконазола и фентанила. Флуконазол значительно задерживает выведение фентанила. Повышенные концентрации фентанила могут привести к угнетению дыхания.

Риск развития миопатии и рабдомиолиза увеличивается при совместном применении флуконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, которые метаболизируется через CYP3A4, такими как аторвастатин и симвастатин, или через CYP2C9, такими, как флувастатин. Если сопутствующая терапия необходима, пациент должен наблюдаться у врача на симптомы миопатии, рабдомиолиза и увеличения креатининкиназы. Прием ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы должен быть прекращен, если отмечен рост креатининкиназы или диагностируется или подозревается миопатия / рабдомиолиза.

Особые указания

Азитромицин

Следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и сердечных аритмиях. Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом. Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию. Данных об использовании Азитромицина пациентами с нарушенной функцией почек нет и поэтому таким пациентам назначать препарат следует с осторожностью.

Секнидазол: в период лечения необходимо избегать применение алкоголя

Флуконазол: препарат следует с осторожностью назначать при нарушении функций печени и почек. Доза препарата должна быть уменьшена для пациентов с нарушенной функцией почек. При легкой и среднетяжелой почечной недостаточности - ½ обычной дозировки.

Применение в педиатрии

Таблетки Дазел Кит в педиатрической практике не применяются.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения набором необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГДУ ПЛЮС КИТ

Торговое название

ГДУ Плюс кит

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы и таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Омепразол

Одна капсула содержит

активное вещество - омепразол ** 20 мг,

состав покрытия гранул : маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС), натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат, сахароза, титана диоксид Е171, кальция карбонат, диэтилфталат, твин-80, натрия гидроксид, покрытие лекарственное L-30d (акриокат-L100, кальция фосфат основной, лактоза).

состав оболочки капсулы : бриллиантовый голубой Е133, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, желатин.

состав чернил: этанол, 2-пропанол, шеллак, титана диоксид Е171, раствор аммиака, полисорбат-80.

Тинидазол

Одна таблетка содержит

активное вещество - тинидазол 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, хинолиновый желтый Е104, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный.

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, этиленцеллюлоза, PEG-600, пропиленгликоль, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104.

Кларитромицин

Одна таблетка содержит

активное вещество - кларитромицин 500 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат.

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е171, этилцеллюлоза, PEG -600, пропиленглюколь.

Описание

Омепразол

Твердые, прозрачные желатиновые капсулы овальной формы с корпусом и крышечкой голубого цветаразмером № 2, с надписью«Plethico/Plethico», нанесенной белой краской на корпусе и крышечке.

Содержимое капсулы -гранулы почти белого цвета.

Тинидазол

Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкойжелтого цвета, с риской на одной стороне.

Кларитромицин

Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от белого до серовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гасттроэзофагеального рефлюкса. Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori.

Код АТС A02BD

Фармакологические свойства

Фармакинетика

Омепразол

Антисекреторное действие омепразола наступает в течение 1 часа, с достижением максимального эффекта в течение 2 часов. Подавление секреции составляет 50% от максимума за 24 часа, и продолжительность действия составляет 72 часа. Всасывание происходит быстро, с достижением пиковых плазменных уровней через 0.5-3.5 часа. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95%. Омепразол быстро и полностью метаболизируется. Метаболиты неактивны и выводятся в основном с мочой и в меньшей степени через желчь.

Кларитромицин

Кларитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается пресистемному метаболизму; абсолютная биодоступность составляет приблизительно 55%. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 2-3 часа после приема препарата внутрь. Устойчивые концентрации достигаются в течение 3 дней и составляют приблизительно от 3 до 4 мкг / мл, при приеме в дозе 500 мг каждые 8 - 12 часов. Фармакокинетика кларитромицина является нелинейной и зависит от дозы.

Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин распределяются во всех тканях организма. Концентрация его в тканях выше, чем в сыворотке, отчасти за счет внутриклеточного поглощения. Кларитромицин обнаруживается в грудном молоке. Препарат экстенсивно метаболизируется в печени, и выводится желчным путем, с фекалиями. При назначении 500 мг препарата каждые 12 часов, выделение кларитромицина с мочой составляет примерно 30%.

14-гидроксикларитромицин как и другие метаболиты, на которые приходится 10-15% от дозы, также выводится с мочой. Как сообщается, после приема препарата по 500 мг два раза в сутки конечный период полувыведения кларитромицина составляет от 5 до 7 часов.

Тинидазол

Тинидазол быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь, плазменный период полувыведения составляет 12-14 часов и, как правило, пиковые плазменные концентрации составляют около 40 мкг / мл и достигаются через 2 часа после разовой 2 г. дозы, и снижаются до 10 мкг / мл на 24 часах и до 2.5 мкг / мл при 48 часах; концентрации свыше 8 мкг / мл сохраняются при ежедневном приеме в дозе 1 г. Плазменный период полувыведения тинидазола составляет 12-14 часов.

Тинидазол распределяется по всему организму: в желчи, грудном молоке, спинномозговой жидкости, слюне; и большинстве других тканей организма достигаются концентрации препарата, подобные плазменным концентрациям. Препарат хорошо проникает через плацентарный барьер. Только 12% препарата связывается с белками плазмы. В плазме обнаруживаются активные гидрокси-метаболиты препарата. Препарат в неизмененном виде и его метаболиты выводятся мочой и, в меньшей степени с фекалиями.

Фармакодинамика

Комбинированная терапия, включающая омепразол, кларитромицин и тинидазол, позволяет достичь высокого процента эрадикации Helicobacter pylori (60-70%).Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н + -К + -АТФазы — фермента, находящегося в мембранах париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.
Кларитромицин — антибиотик из группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина А. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Н. Pylori . Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью.

Тинидазол противопротозойный препарат с противомикробным действием. Механизм действия препарата связан с угнетением синтеза и нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolitica, Lamblia. Оказывает бактерицидное действие в отношении Bacteroides sрр. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Veilonella spp.

Показания к применению

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, хроническими гастритами (в составе комбинированной терапии)

Способ применения и дозы

Утром принимают 1 капсулу омепразола до еды и по 1 таблетке кларитромицина и тинидазола после приема пищи, вечером повторяют прием указанных препаратов в таком же режиме. Таблетки не разжевывать. Общая продолжительность терапии составляет 7 дней.

Побочные действия

Возможны

Головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессоница, парестезия, депрессия, голюцинации, энцелофапатия

Сухость во рту, нарушение вкуса, тошнота, рвота, боли в животе, стоматит, гепатит, нарушение функции печени

Крапивница, кожная сыпь, зуд, фотосенсебелизация, мышечная слабость, миалгия, мультиформная экссудативная эритема, алопеция ангионевратический отек, бронхоспазм анафилактический шок, лихорадка

Боли в спине

Гинекомастия

Редко

- лейкопения, трамбоцитопения, агранулоцитоз

В единичных случаях

Атфрофический гастрит при биопсии желудка у пациентов, длительное время получавших омепразол

Кларитромицин

Аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Артралгия, миалгия

Глоссит, стоматит, анорексия, рвота, обесцвечивание языка, изменение окраски зубов, панкреатит, гепатоцеллюлярный, холестатический гепатит с желтухой или без желтухи

Головокружение, беспокойство, поведенческие изменения, спутанность сознания, конвульсии, деперсонализация, дезориентация, галлюцинации, бессонница, «кошмарные» сновидения, парестезия, психоз, звон в ушах, изменение обоняния, извращение вкуса или потеря вкуса

Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию

Интерстициальный нефрит

Колхициновая интоксикация

Тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, повышение ферментов печени, гипогликемия, увеличение протромбинового времени, высокий сывороточный креатинин

Тинидазол

Металлический / горький привкус во рту, кроме того потерю аппетита, диспепсию, чувство дискомфорта в эпигастральной области, запор, тошноту, рвоту, головную боль, головокружение и недомогание.

Головокружение, атаксия, бессонница, сонливость

Обесцвечивание языка, стоматит, диарея

Крапивница, зуд, сыпь, покраснение, потливость, лихорадка, чувство жжения, жажда, слюнотечение, отек Квинке

Усиленное сердцебиение

Транзиторная нейтропения / лейкопения

Усиленные влагалищные выделения, кандидозный стоматит, печеночные нарушения, в том числе повышение уровня трансаминаз, артралгии, миалгии.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину, тинидазолу, другим макролидам или к любому из компонентов препарата

Совместный прием омепразола с атазанавира, цизапридом, пимозида, терфенадина, астемизола (т.к. возможно удлинение интервала QT, сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание-мерцание желудочков)

Совместное использование кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином (при совместном приеме кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином отмечалась эрготаминовая интоксикация, проявляющаяся спазмом сосудов и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему)

Инфекционный мононуклеоз и лейкемоидные реакции

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее, чем 30 мл/мин

Малигнизация язвы желудка

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Омепразол

Омепразол может удлинять период выведения диазепама, варфарина и фенитоина, препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени.

В результате выраженного и длительного угнетения желудочной секреции препарат может нарушать всасывание таких препаратов, как кетоконазол, ампициллина и соли железа.

Кларитромицин

Совместное назначение кларитромицина с такими препаратам как цизаприд, пимозид или терфенадин, может приводить к развитию сердечных аритмий (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, двунаправленная желудочковая тахикардия), и угнетению печеночного метаболизма данных препаратов.

При совместном назначении с теофиллином возможно повышение плазменных концентраций теофиллина.

При назначении однократных доз кларитромицина и карбамазепина отмечалось повышение плазменных концентраций карбамазепина.

При одновременном назначении с зидовудином у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов отмечалось снижение плазменных концентраций зидовудина.

Может потребоваться коррекция дозы при совместном назначении кларитромицина и ритонавира у пациентов с нарушением функции почек.

Совместное назначение кларитромицина и пероральных антикоагулянтов может приводить к усилению действия пероральных антикоагулянтов.

Отмечалось повышение плазменных концентраций дигоксина у пациентов, получающих одновременно кларитромицин и дигоксин.

При совместном назначении эритромицина или кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином развивалась острая эрготаминовая токсичность, характеризующаяся выраженным спазмом периферических сосудов и дизэстезией.

Кларитромицин вызывает повышение концентраций ингибиторов HMG-Co редуктазы (например, ловастатина или симвастатина), за счет ингибирования цитохрома Р450.

Колхицин: колхицин является субстратом для CYP3A и Р-гликопротеина. Кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном назначении колхицина и кларитромицина, ингибирование Р-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Пациентов следует тщательно наблюдать с целью выявления симптомов токсического действия колхицина.

Ранитидин, висмут цитрат: одновременное введение кларитромицина с ранитидином, висмута цитратом приводит к повышению концентрации ранитидина в плазме на 57%, повышению концентрации в плазме висмута цитрата на 48% и повышению концентрации 14-гидроксикларитромицина в плазме на 31%. Эти эффекты являются клинически незначимыми.

Совместное назначение с препаратами, метаболизируемыми при участии системы цитохрома Р450 (карбамазепин, циклоспорин, такролимус, гексобарбитал, фенитоин, алфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин, вальпроат, рифабутин и астемизол) может приводить к повышению плазменных уровней данных препаратов.

Тинидазол

Тинидазол нарушает метаболизм или выведение следующих препаратов: варфарин, фенитоин, литий, циклоспорин и фторурацил.

При совместном приеме со спиртными напитками тинидазол проявляет дисульфирамоподобное действие.

Особые указания

Применение у детей

Не установлена эффективность и безопасность препарата ГДУ тм Кит для детей.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин, и может быть по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к изменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. C .difficile продуцируют токсины A и В, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксин, вырабатываемый C .difficile , увеличивает заболеваемость и смертность, поскольку эта инфекция является невосприимчивой к антибактериальной терапии и может привести к колэктомии. Нужно тщательно собрать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, развивается спустя более чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.

Если подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить антибиотик и начать соответствующее лечение.

Сообщали о колхициновой интоксикации при совместном использовании кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

Совместное применение кларитромицина с цизапридом или пимозидом - противопоказано.

Кларитромицин в комбинации с ранитидином, висмута цитратом не должен использоваться у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

Пациенты с нарушением функции почек

Следует снижать дозу препарата ГДУ тм Кит у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК не более 30мл/мин). Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата этой категории пациентов.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

Омепразол метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.

Пациенты пожилого возраста

Может потребоваться снижение дозы ГДУ тм Кит у пожилых пациентов, особенно при тяжелом нарушении функции почек. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата этой категории пациентов.

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

O мепразол

Имеются единичные сообщения о приеме препарата в дозах от 320 до 900 мг (что в 16-45 раз превышает рекомендуемую лечебную дозу). Симптомы: спутанность сознания, вялость, затуманивание зрения, тахикардия, тошнота, повышенное потоотделение, покраснение лица, головные боли, сухость слизистой рта. Данные симптомы были преходящими, без каких-либо тяжелых последствий для организма.

Лечение: не существует специфического антидота. Омепразол экстенсивно связывается с белками и поэтому плохо выводится при гемодиализе. В случае передозировки следует назначать симптоматическое и поддерживающее лечение.

Тинидазол

Случаи передозировки не описаны.

Симптомы

Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфическое противоядие отсутствует. Может быть показано промывание желудка. Тинидазол быстро выводится из крови с помощью диализа.

Кларитромицин

Симптомы: аллергические реакции и желудочно-кишечные симптомы.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Форма выпуска и упаковка

По 2 капсулы омепразола, 2 таблетки тинидазола и 2 таблетки кларитромицина упаковывают в контурную безъячейковую упаковку из алюминиевой фольги.

По 7 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452 015, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

«Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Резлов ЛТД»,

100009 г. Караганда, ул. Ермекова, 110/2

Тел.: /7212/ 48 16 44, 43 15 34, 43-15-63,48-17-67; тел./факс: /7212/ 48 17 44; e-mail [email protected] , [email protected]

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине