От чего левомицетин таблетки - инструкция по применению. Левомицетин — инструкция по применению таблеток и капель

20.04.2019

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - хлорамфеникол (левомицетин) 250 мг или 500 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, гидроксипропилцеллюлоза, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской. Допускается наличие вкраплений сероватого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Амфениколы.

Хлорамфеникол.

Код АТХ J01BA01

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро и почти полностью всасывается из пищеварительной системы. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов. Биодоступность после приема внутрь составляет 80 %. Хорошо проникает в органы, ткани и жидкости организма, проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту, в грудное молоко. С белками плазмы крови связывается 50-60 % левомицетина. Наибольшие концентрации левомицетина наблюдаются в печени и почках. В желчи наблюдается до 30 % от введенной дозы левомицетина. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер: максимальная концентрация в ликворе наблюдается через 4-5 часов после однократного приема внутрь. Биотрансформируется в печени, 90 % связывается с неактивным глюкуронидом. Хлорамфеникола пальмитат гидролизуется до свободного состояния в пищеварительной системе до начала всасывания. Хлорамфеникол натрия сукцинат гидролизуется до свободного состояния в плазме крови, печени, легких и почках. У плода и недоношенных детей печень недостаточно развита, чтобы связывать левомицетин, что приводит к накоплению токсической концентрации активной формы препарата и может привести к развитию «серого синдрома». В кишечнике, под действием кишечных бактерий, происходит гидролиз левомицетина с образованием неактивных метаболитов.

Выводится, главным образом, с мочой (в основном в виде неактивных метаболитов), частично – с желчью (до 30 % от принятой дозы) и калом.

Период полувыведения у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 1,5-3,5 часа, при нарушении функций почек – 3-4 часа, при тяжелом нарушении функций печени – 4,6-11 часов.

Фармакодинамика

Левомицетин (хлорамфеникол) – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Действие связано с нарушением процесса синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот тРНК на рибосомы. Эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli , Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., (в том числе Salmonella typhi ), действует на Streptococcus spp . (в том числе на Streptococcus pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis, ряд штаммов Proteus spp., на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa ; активен в отношении Ricketsia spp ., Treponema spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis ), возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, бруцелл, риккетсий, хламидий, спирохет. Не действует на Mycobacterium tuberculosis , на патогенные простейшие и на грибы. Активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Препарат малоактивный в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза белка в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях оказывает бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается медленно и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам. В связи с высокой токсичностью Левомицетин применяют для лечения тяжелых инфекций, при которых менее токсичные антибактериальные средства неэффективны или противопоказаны.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: брюшной тиф, паратифы, иерсиниоз, бруцеллез, шигеллез, сальмонеллез, туляремия, риккетсиозы, хламидиозы, гнойный перитонит, бактериальный менингит, инфекции желчевыводящих путей.

Препарат показан в случаях неэффективности других противомикробных средств, учитывая возможность развития выраженных побочных эффектов.

Препарат противопоказан детям.

Способ применения и дозы

Применять внутрь за 30 минут до приема пищи; в случае тошноты, рвоты – через 1 час после приема пищи.

Режим дозирования устанавливать индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состояния больного.

Взрослым применять по 250-500 мг 3-4 раза в сутки. Суточная доза – 2000 мг.

В особо тяжелых случаях препарат можно применять перорально в дозе до 4000 мг (максимальная суточная доза) в сутки под строгим контролем состояния крови и функций печени и почек. Суточную дозу распределять на 3-4 приема.

Рекомендуемая доза для пожилых людей: 50 мг/кг массы тела, ежедневно разделенные на 4 приема. При тяжелых формах инфекций таких как менингит, сепсис (в условиях стационара) возможно повышение дозы в два раза, как только стабилизируется состояние пациента дозу снизить. Не рекомендуется для применения детям.

Побочные действия

Наиболее тяжелыми побочными реакциями являются: апластическая анемия, угнетение функции костного мозга и «серый синдром».

Также наблюдается развитие побочных реакций со стороны следующих органов и систем:

- со стороны сердечно-сосудистой системы: ацидотический сосудистый коллапс;

- со стороны нервной системы и психики: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, головная боль, энцефалопатия, делирий. Длительное применение больших доз препарата может привести к нарушению чувства вкуса, к снижению остроты слуха и зрения, развития зрительных и слуховых галлюцинаций, оптического и периферического невритов (в том числе к параличу глазных яблок). Неврит зрительного нерва приводящий к слепоте. При возникновении этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата;

- со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: ототоксичность.

При возникновении этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата;

- беременность, послеродовой период и перинатальные состояния: «серый синдром» новорожденных: рвота, вздутие живота, дыхательные расстройства, цианоз. В дальнейшем присоединяется прогрессирующий вазомоторный коллапс, гипотермия, ацидоз, нерегулярное дыхание, что может приводить к летальному исходу в течение нескольких часов после появления симптомов.

Причиной развития «серого синдрома» является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард (очень часто связанное с дозой и способом введения лекарственного средства). Летальность достигает 40%. Меры помощи: обменное переливание крови или гемосорбция;

- со стороны желудочно-кишечного тракта:

диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, энтероколит, стоматит, глоссит;

- со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени;

- со стороны системы крови и лимфатической системы: угнетение костного мозга, ретикулоцитопения, уменьшение уровня гемоглобина в крови, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения; апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм, увеличение времени кроветворения;

- со стороны кожи, подкожной клетчатки и иммунной системы: аллергические реакции, в том числе в виде лихорадки, высыпаний на коже, дерматозов; реакций анафилаксии, в том числе крапивница, ангионевротический отек, отек лица, отек Квинке, зуд кожи, гиперемия;

- другие: возможно развитие суперинфекции, в том числе грибковой, дерматиты (в том числе перианальный дерматит), гипертермия, коллапс (у детей).

Были сообщения о развитии реакций Яриша-Герксгеймера (реакция бактериолиза) в ходе терапии брюшного тифа (больше касается парентеральных форм хлорамфеникола).

Противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к хлорамфениколу, другим амфениколам и/или другим компонентам препарата;

Противопоказан при профилактике и при лечении легких форм инфекции;

В период активной иммунизации;

Заболевания крови, в том числе угнетение кроветворения;

Выраженные нарушения функций печени и/или почек;

Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания);

Порфирия;

Беременность и период лактации;

Детский возраст до 18 лет.

Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики бактериальной инфекции.

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Длительное применение левомицетина, который является ингибитором ферментов печени, в предоперационном периоде или в ходе операции может уменьшить клиренс и увеличить продолжительность действия алфентанила.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном его применении с противоэпилептическими препаратами (фенобарбиталом, фенитоином), непрямыми антикоагулянтами (дикумарином, варфарином) сульфонилмочевин ой отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения, повышение их концентрации в плазме крови и повышение их токсичности.

Пероральные гипогликемические препараты (хлорпропамид, толбутамид). При применении с хлорамфениколом отмечается усиление действия пероральных гипогликемических препаратов (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме крови), что требует коррекции доз.

Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин – снижают концентрацию хлорамфеникола в плазме крови путем ускорения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с парацетамолом может наблюдаться удлинение периода полувыведения хлорамфеникола.

Фенитоин. При одновременном применении может наблюдаться как снижение, так и повышение концентрации хлорамфеникола в плазме крови.

Циклоспорин – при одновременном применении с хлорамфениколом возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови. При одновременном применении данных препаратов необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина.

Циклофосфамид – одновременное применение удлиняет период полувыведения циклофосфамида с 7,5 до 11,5 часов.

Такролимус – при одновременном применении с хлорамфениколом возможно повышение уровня такролимуса в плазме крови. При одновременном применении дозу такролимуса необходимо корректировать.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов .

Макролиды (эритромицин, олеандомицин, клиндамицин), линкозамиды (линкомицин), полиеновые антибиотики (нистатин, леворин) – при одновременном применении хлорамфеникола с этими препаратами отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Поэтому следует избегать их одновременного применения.

Циклосерин – одновременное применение усиливает нейротоксичность хлорамфеникола.

Лекарственные средства, подавляющие кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики, циметидин, ристомицин), лучевая терапия – одновременное применение может повысить риск угнетения функции костного мозга и тяжесть его проявлений. Поэтому следует избегать их одновременного применения.

Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы – длительное одновременное применение может привести к снижению надежности контрацепции и увеличению частоты прорывных кровотечений.

Препараты железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина – хлорамфеникол может снижать эффективность этих препаратов.

Этанол – при одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Противосудорожные лекарствнные средства и антикоагулянты: рекомендовано провести корректировку доз противосудорожных и антикоагулянтных лекарственных средств, если они применяются одновременно.

Пенициллины и рифампицин: комплексные эффекты (снижение/повышение уровней в плазме крови), требующие наблюдения за содержанием хлорамфеникола в плазме, при совместном применении пенициллинов и рифампицина.

Парацетамол: одновременное применение с парацетамолом не рекомендовано, так как это пролонгирует период полураспада хлорамфеникола.

Гидроксокобаламин: хлорамфеникол снижает реакцию на гидроксикобаламин.
Наркотические средства вызывают агранулоцитоз, в связи с этим хлорамфеникол противопоказан пациентам, принимающим наркотические средства, способные подавлять функцию костного мозга, к ним относятся: карбамазепин, сульфамиды, фенилбутазон, пеницилламин, цитостатики, некоторые антипсихотические лекарственные средства, включая клозапин и особенно депо-нейролептики: прокаинамид, нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, пропилтиоурацил.

Особые указания

Препарат следует использовать только если другие методы лечения неэффективны и его использование должно тщательно контролироваться.

Учитывая возможность развития тяжелых поражений органов кроветворения в результате токсического действия препарата, в процессе лечения следует контролировать состав периферической крови, следить за состоянием печени и почек.

При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови препарат следует немедленно отменить. Хотя постоянный контроль состава периферической крови в ходе лечения хлорамфениколом может выявить ранние изменения со стороны системы крови (лейкопения, ретикулоцитопения или гранулоцитопения) прежде чем они станут необратимыми, это не исключает возможность апластической анемии из-за развития депрессии костного мозга. Апластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения обычно проявляются после окончания лечения. Поэтому такие симптомы как бледность кожи, боль в горле и повышенная температура тела, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата) требуют неотложной помощи.

У больных, ранее лечившихся цитостатическими препаратами или применявших лучевую терапию, следует сравнить потенциальные риски и ожидаемую пользу от лечения, учитывая возможность развития тяжелых побочных эффектов.

Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника и может вызвать чрезмерный рост Clostridium difficile , токсины которых являются основной причиной возникновения псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит возникает как непосредственно во время приема препарата, так и в течение 2 месяцев после окончания антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до такой, что представляет угрозу для жизни, сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая хлорамфеникол. Поэтому важно уточнить диагноз у пациентов с диареей после приема антибактериальных препаратов. При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Надо учитывать, что развитие колита наиболее вероятно при тяжелых заболеваниях у пациентов пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов.

Применение антибактериальных препаратов может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков. Если в процессе лечения развиваются инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, необходимо принять соответствующие меры.

У пациентов с нарушениями функций печени или почек возможно повышение уровня левомицетина в сыворотке крови и риск развития токсических реакций на этот препарат может быть выше, поэтому дозировка должна быть соответствующим образом скорректирована. Желательно периодически определять концентрацию препарата в крови, проверяя функции печени и почек.

Клинический опыт не выявил различий в ответах на лечение левомицетином между пациентами разных возрастных категорий. Однако учитывая возрастные особенности функций почек, печени, сердечно-сосудистой системы, наличие сопутствующих заболеваний, применения других лекарств, определять дозу препарата для пациентов пожилого возраста необходимо осторожно, начиная, как правило, с нижней границы диапазона дозирования.

Левомицетин необходимо с осторожностью назначать пациентам со склонностью к аллергическим реакциям.

Недопустимо бесконтрольное назначение препарата и применение его при легких формах инфекционных процессов, при острых респираторных заболеваниях или в качестве профилактического средства для предотвращения бактериальных инфекций, особенно в педиатрической практике.

Назначение хлорамфеникола может провоцировать острые приступы порфирии. Препарат опасен для применения пациентам с порфирией.

Хлорамфеникол может влиять на развитие иммунного ответа, его нельзя назначать при проведении активной иммунизации.

Следует избегать повторных курсов лечения левомицетином, лечение должно продолжаться не дольше, чем необходимо для получения положительных результатов без риска развития осложнений или рецидива болезни.

С осторожностью применять при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Беременность и период лактации. Применение хлорамфеникола противопоказано в период беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что в ходе лечения левомицетином могут наблюдаться нарушения со стороны нервной системы.

Передозировка

Тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, как правило, связанные с применением в течении длительного времени больших доз препарата (более 3 г в сутки) – бледная кожа, боль в горле и повышенная температура тела, кровотечения и кровоизлияния, усталость или слабость.

Симптомы: «серый синдром» (кардиоваскулярный синдром у детей раннего возраста), при относительной передозировке (причиной развития является накопление левомицетина, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) – голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, снижение нервных реакций, сердечно-сосудистая недостаточность, циркуляторный коллапс, ацидоз, угнетение миокардиальной проводимости, кома и летальный исход. «Серый синдром» также может наблюдаться у пациентов с нарушением функции печени и почек и является следствием кумуляции препарата. «Серый синдром» проявляется при концентрации хлорамфеникола в плазме крови выше 50 мкг/мл.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

P № 002927/01

Торговое название препарата: Левомицетин Актитаб ®

Международное непатентованное задание (МНН) : хлорамфеникол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит хлорамфеникола – 250 мг или 500 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кальция стеарат, для дозировки 250 мг - опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный], для дозировки 500 мг – опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе индигокармина].

Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик

Код ATX: J01BA01

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот
т-РНК на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydiispp., Shigellasonnei, Salmonellaspp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacteriumtuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacterspp.,Enterobacterspp.,Serratiamarcescens, индолположительные штаммы Proteusspp., Pseudomonasaeruginosaspp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

После приема связь с белками плазмы составляет – 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема – 1-3 ч. Объем распределения – 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Cmax) в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного приема и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Cmax в плазме и 45-89 % – при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации –
5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник – 1-3 %. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. T1/2 у детей– 3,0-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению:

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет и/или масса тела менее 20 кг.

С осторожностью:

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты – через 1 ч после еды), 3-4 раза в сутки. Разовая доза для взрослых – 0,25-0,5 г, суточная – 2 г. При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3-4 г/сут (под контролем состояния крови, функции почек и печени).

Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций – до 75-100 мг/кг/сут (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения – 8-10 дней.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота.

Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышения их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз длительное время.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

По 10, 12 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель/ предприятие принимающее претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8

Левомицетин – это антибиотическое противомикробное средство с довольно широким спектром действия. В большой концентрации или в применении к бактериям, левомицетин зачастую проявляет уникальный для себя бактерицидный эффект. Средство, практически моментально и без остатка всасывается из желудка и проникает в кровь. Максимальная концентрация достигается в пределах от одного, до трех часов. Отлично проникает в кровь, ткань, жидкости, грудное молоко и прочее. Самая большая концентрация данного препарата наблюдается в почках, что при длительном употреблении, может плачевно сказаться на здоровье в будущем.

Левомицетин инструкция

Данный препарат применяется исключительно перорально. Препарат изготавливается в виде таблеток, которые необходимо глотать целыми, не измельчая их до этого, просто запивая водой. Лучшим вариантом будет прием лекарств, примерно, за 30 минут до приема пищи. Бывают отдельные случаи, когда таблетки Левомицетина, вызывают у пациента чувство тошноты, исключительно в этом случае, рекомендуется принимать препарат, спустя 1 час после приема пищи. Причем, стоит помнить, что этот препарат необходимо принимать стабильно, через одинаковые промежутки времени, а сами эти промежутки и непосредственно длительность приема, необходимо обговаривать во время консультации с опытным врачом.

Левомицетин показания

Показания к применению препарата, могут быть очень обширными, так как этот препарат входит в группу антибиотических препаратов, это значит, что левомицетин, может довольно активно бороться с:

Хламидиозы, брюшной тиф, риккетсиозы, паратиф, менингит, шигеллез, гнойный перитонит, бруцеллез, сепсис, пневмония, и многие другие болезни, в которых другие противомикробные средства показали себя, как неэффективными.

Левомицетин применение

Дозы, и курс лечения необходимо оговаривать в индивидуальном порядке с врачом, но есть основные положения, которые необходимо знать по этому поводу. Взрослые пациенты, могут принимать данный препарат в дозировке, от 300 до 500 мг 3 раза в день, до еды. Суточная доза данного препарата не должна составлять больше 2 грамм. При довольно тяжелых формах инфекционных заболеваний в стационарных условиях суточную дозу можно повысить до 3 грамм. Средним курсом лечения, является период от 1 недели, до 10 дней. Если существует такая необходимость, при этом химических изменений в составе крови не наблюдается, то курс лечения можно продлить до 15 дней.

Левомицетин при поносе

Понос – это довольно неприятное действие, которое может сопровождаться сильной болью кишечника, желудка. Причины поноса могут быть самые разные, и для того, чтобы понять стоит ли принимать левомицетин, сначала стоит разобраться с причиной поноса. Из-за того, что последствием поноса , всегда становится обезвоживание организма, необходимо максимально быстро справиться с этой проблемой. Так ка при такой ситуации, к врачу, вы явно не пойдете, но определить из-за чего у вас понос, может только анализ кала. В этом случае, можно совершенно не бояться и перестраховаться парой таблеток левомицетина, стоит только не забывать, что это антибиотик, и сам по себе, он не очень щадит как желудок, так и организм в целом.

Левомицетин детям

Левомицетин, довольно неоднозначный и спорный препарат. Безусловно, если нет под рукой других, более щадящих препаратов, то ребенку можно давать и левомицетин, стоит только помнить, что после этого, ребенок должен находиться под постоянным контролем и максимальным замером анализов. Лучшим вариантом для этого будет наблюдение специалиста. У ребенка может возникнуть довольно обширный список побочных эффектов, в который входит и жидкий стул и рвота , с последующим развитием дисбактериоза, общая слабость на фоне снижения давления и температуры . В общем ситуация может сложиться довольно опасно. Теперь принятие решения стоит только за вами.

Левомицетин цена

Не понятно, с чем это связано, но за последние пять лет, на фоне остальных лекарств подобного рода действия, цена на левомицетин, из очень низкой, подскочила примерно в 4-5 раз. Изготовители, в лице фармацевтических заводов объясняют это невероятным скачком спроса, на данный вид препарата. Что довольно, странно, ведь последние мониторинги и статистические данные показали, что за это время на рынке появилось достаточное количество аналогичных препаратов, которые превосходят левомицетин по всем параметром. Но факт, остается фактом.

Левомицетин отзывы

Митя: Не знаю, как там, кто считает, а я уверен, что левомицетин, должен быть абсолютно в каждой аптечке. Этот препарат довольно эффективный и действенный, помимо этого, я знаком с ним с детства и в его эффективности уверен, мои родители так же без этих таблеток не отправляются в путешествие. На любом морском курорте, после того как попьешь местной воды, то плохо так, аж жить не хочется, а эти таблетки всегда выручают. И, кстати, еще ни разу не сталкивался с теми побочными эффектами, которые описаны на вкладыше.

Игорь: Меня зовут Игорь, мне уже 38 лет, и я хочу кое-что рассказать, как раз по поводу этих антибиотиков. Не хочу драматизировать, но если трезво рассуждать, то данные таблетки мне однажды жизнь спасли. Случилось это так. Когда, мы с женой поехали в курортный поселок, на берегу Крыма на море, отдохнуть. Жена у меня провизор. И, уже на первый день у меня была просто жуткая диарея, которая сопровождалась рвотой. По началу, я старался это скрыть, но это продолжалось не долго, по причине, что скрыть такую рвоту было невозможно. К счастью у моей жены всегда с собой мини-аптека, именно не аптечка, а аптека. Что у нее там только не было, но в основном куча современных препаратов. Приняв все необходимое я «умирал» еще в течении двух дней, но симптомы не уменьшались. И только после начала приема левомицетина, как последнее, что могло помочь, мы успешно собрались домой и уехали. Вот так я чудесно провел выходные дни с женой.

Человечество живет в век антибиотиков. Большинство бактериальных инфекций успешно лечатся и не дают такого количества летальных исходов, как в начале XX века. Но люди поплатились за частое применение антибактериальных средств: микробы научились к ним приспосабливаться, вырабатывать устойчивость. Поэтому некоторые антибиотики были переведены в статус резервных, которые используются только в случае крайней необходимости. Об этом говорит и инструкция по применению «Левомицетина».

Первый «Левомицетин» (хлорамфеникол) был результатом выделения от микроба Streptomyces venezuelae. Он был выделен из почвы, взятой в Венесуэле в 1947 году. Структура вещества оказалась очень простой, поэтому через год его удалось синтезировать искусственно. Тогда же его применили против вспышки брюшного тифа и получили хорошие результаты лечения. Антибиотик поставили на производство. Но к 1950 году стало понятно, что он вызывает крайне тяжелые побочные реакции. Поэтому его применение ограничили тяжелыми инфекциями, при которых наблюдается устойчивость к привычным антибиотикам.

Особенности механизма действия

Хлорамфеникол характеризуется широким спектром действия. Он обладает липофильными свойствами, поэтому легко проникает через мембрану бактериальной клетки, связывается с рибосомами и нарушает синтез белка. Он не позволяет прикрепляться к нужным участкам молекулы аминокислотам, поэтому клетки не получают основной строительный элемент - белок.

Но действие не ограничивается бактериальными клетками. Хлорамфеникол может проникать в некоторые клетки млекопитающих. У человека это молодые делящиеся эритроциты. Этим объясняются тяжелые побочные действия препарата.

На большую часть микробов антибиотик действует бактериостатически - он подавляет их размножение, останавливает рост, но не убивает. Однако на некоторых он действует бактерицидно:

Neisseria meningitidis - возбудитель менингита;
Streptococcus pneumoniae - вызывает пневмонию;
Haemophilus influenzae - приводит к пневмонии, менингиту, артриту, сепсису.

Проводят лечение «Левомицетином» против следующих возбудителей:

пиогенный стрептококк;
золотистый стафилококк;
стрептококк агалактия;
риккетсии;
холерный вибрион.

У кишечной палочки, сальмонеллы, некоторых штаммов шигелл и клебсиеллы постепенно наблюдается снижение чувствительности. На них антибиотик перестает действовать.

Устойчивость у бактерий развивается за счет выработки специального фермента, который не позволяет связываться антибиотику с рибосомами клеток.

Фармакологические свойства

«Левомицетин» выпускается в форме таблеток, растворов для инъекций, глазных капель. Ранее была еще форма суспензии, но производство во многих странах прекратилось. Фармакологическое действие обусловлено следующими механизмами.

Всасывание . При приеме внутрь быстро попадает в кровоток, максимальная концентрация в крови наблюдается через два-три часа. При внутривенном и внутримышечном введении используют предшественник лекарства. При закапывании в глаза, препарат распределяется по роговице, радужке, стекловидному телу. В хрусталик он не проникает.
Распределение . Хорошо проникает в ткани и биологические жидкости. Обнаруживается в спинномозговой жидкости, мозговых тканях, желчи, молоке. Способен преодолевать плацентарный барьер.
Метаболизм . Основное место переработки - печень. Образуется неактивное соединение с глюкуроновой кислотой. Большая часть выводится почками, только 1-3% через кишечник.

При наличии почечной и печеночной недостаточности требуется коррекция дозы. Если «Левомицетин» назначают новорожденным детям, то нужно учитывать замедленный метаболизм в печени и контролировать его содержание в сыворотке. Отзывы врачей говорят, что по возможности нужно использовать более безопасные антибиотики.

Инструкция по применению «Левомицетина»

Препарат относится к перечню резервных. Это значит, что его использование оправдано только в случае устойчивости микроорганизмов к пенициллинам и цефалоспоринам. Также можно назначать при аллергических реакциях на указанные группы антибиотиков. Показания к применению «Левомицетина» включают следующие заболевания, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами:

брюшной тиф и паратиф;
абсцесс мозга;
генерализованный сальмонеллез;
дизентерия;
бруцеллез;
туляремия;
лихорадка Ку;
хламидиоз;
риккетсиоз (сыпной тиф, трахома);
иерсиниоз;
менингококковая инфекция;
пневмония;
гнойный перитонит;
отит;
конъюнктивит, блефарит, кератит;
цистит, пиелонефрит;
паховая гранулема;
инфекции желчевыводящих путей.

Ротавирус вызывает гастроэнтерит, который сопровождается тяжелой диареей. Некоторые принимают эти симптомы за дизентерию. Но ротавирусная инфекция отличается наличием насморка (второе название - кишечный грипп). Использование антибиотиков в этом случае неэффективно.

В форме «Синтомициновой мази», в состав которой входит хлорамфеникол, препарат используется для лечения стрептодермии у детей. Это заболевание вызывает стрептококковая инфекция. Но самостоятельно проводить терапию нельзя: высыпания герпеса на лице могут напоминать очаги стрептодермии, но лечение требуется совершенно другое. Эту же мазь используют от гнойных прыщей на лице.

Как использовать

Некоторые люди пытаются лечить расстройство кишечника или отравление с помощью «Левомицетина», аргументируя это тем, что возможный понос - это симптом сальмонеллеза. Такой подход использовать нельзя. Для лечения кишечных расстройств есть более безопасные лекарства. Хлорамфеникол нужно оставить на случай колита, вызванного холерным вибрионом или при диагностированном сальмонеллезе, а также для тяжелых инфекций. Дозировку подбирает врач, но приблизительно используются концентрации вещества, представленные в таблице.

Таблица - Дозировка таблеток «Левомицетин», а также капель для глаз

Лекарственная форма	Режим дозирования	Особенности
Таблетки	- Разовая доза для взрослых 250-500 мг; - суточная доза 2000 мг; - при тяжелых инфекциях суточную дозу увеличивают до 3000-4000 мг	- Суточная доза делится на 3-4 приема; - при превышении дозы в 2000 мг требуется строгий контроль показателей крови
Таблетки	- Разовая доза детям до 3 лет 10-15 мг/кг; - детям от 3 до 8 лет 150-200 мг; - от 8 лет 200-300 мг	- Не допускается превышение рекомендованных доз; - доза делится на 3-4 приема
Капли	В конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 3-4 раза в день	Не допускается лечение больше 5 дней

В гинекологии лекарственное средство может использоваться при тяжелом гнойном поражении придатков. При аднексите также назначают по 250-500 мг до четырех раз в сутки. Схема приема «Левомицетина» при цистите не отличается от приведенной выше. Однако нужно готовиться к тому, что на фоне приема антибиотика может вспыхнуть молочница . Поэтому для профилактики принимают перед началом и после окончания лечения капсулу «Флуконазола».

Мазь наносят на очаги на коже один-три раза в сутки. Лечение нельзя продолжать больше десяти дней.

Применение глазных капель «Левомицетин» не ограничивается конъюнктивитом. Это может быть и блефарит, который в народе называют ячмень. Режим дозирования остается стандартным.

Для лечения тяжелых инфекций - менингита, брюшного тифа, риккетсиоза - возможно назначение растворов «Левомицетина» с внутривенным или внутримышечным введением и с постепенным переходом на таблетированные формы.

Чем опасен препарат

Побочные эффекты обусловлены механизмом действия - подавлением синтеза белка в клетках. При использовании таблеток могут наблюдаться аллергия (сыпь, острая крапивница, ангионевротический отек), а также следующие нежелательные реакции.

Пищеварительная система . Тошнота, рвота, диарея, объединенные одним названием - диспепсические расстройства. При больших дозах - дисбактериоз кишечника.
Нервная система . Депрессия, неврит лицевого нерва, нарушения сознания, головная боль, зрительные и слуховые галлюцинации.
Кроветворение . Снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитов, ретикулоцитов, гранулоцитов, эритроцитов. Редко - апластическая анемия, агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов).

У детей до года использование препарата может вызвать коллапс. При использовании больших доз на четвертые сутки появляется «серый синдром», который в 40% случаев заканчивается смертельным исходом.

Передозировка

Передозировка может возникнуть при длительном применении терапевтических доз или единоразовом употреблении большого количества таблеток. При отравлении «Левомицетином» появляются следующие симптомы:

рвота;
снижение температуры тела;
серый цвет кожи, переходящий в цианоз (синюшная окраска кожи и слизистых оболочек);
нарушение дыхания;
угнетение кроветворения.

При длительном применении больших доз - кровотечение, вызванное снижением синтеза витамина К в кишечнике.

Лечение передозировки симптоматическое, после отмены препарата. Специального антидота нет. Гемодиализ для удаления лекарства из крови неэффективен. Маленьким детям в этом случае помогает только обменное переливание крови.

Противопоказания

Токсичный препарат имеет свои противопоказания:

беременность;
кормление грудью;
выраженные нарушения функции печени;
тяжелая почечная недостаточность;
индивидуальная непереносимость;
болезни кроветворения;
экзема;
грибковые заболевания.

С осторожностью принимают при болезнях сердечно-сосудистой системы, после химиотерапии, радиационного лечения. Запрещено сочетать с приемом алкоголя, лечением цитостатиками.

действующее вещество: chloramphenicol;

1 таблетка содержит хлорамфеникола (левомицетина) в пересчете на 100 % вещество 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, белого,

почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Амфениколи. Код АТХ J01B A01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Левомицетин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Действие связано с нарушением процесса синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот Т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli , Shigella flexneri spp ., Shigella boydii spp ., Shigella sonnei spp ., Salmonella spp ., (в том числе Salmonella typhi ), действует на Streptococcus spp . (в том числе Streptococcus pneumoniae ), Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis , ряд штаммов Proteus spp. , на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa ; активен в отношении Ricketsia spp ., Treponema spp ., Chlamydia spp . (в том числе Chlamydia trachomatis ), возбудителям гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции, бруцелл, риккетсий, хламидий, спирохет. Не действует на Mycobacterium tuberculosis , на патогенные простейшие и грибы. Активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Препарат малоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза белка в клетках микроорганизмов. В терапевтических концентрациях проявляет бактериостатическое действие. Устойчивость микроорганизмов к препарату развивается медленно и, как правило, при этом не возникает перекрестная устойчивость к другим химиотерапевтическим средствам. В связи с высокой токсичностью Левомицетин используют для лечения тяжелых инфекций, при которых менее токсичные антибактериальные средства неэффективны или противопоказаны.

Фармакокинетика.

Хорошо и быстро всасывается после приема внутрь: максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 часов после применения. Проникает в органы, ткани и жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер, хорошо проникает в спинномозговую жидкость (до 50 % от содержания в крови). Препарат проходит через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Терапевтические концентрации препарата при применении его внутрь выявляются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик препарат не проникает). Выводится в основном с мочой (главным образом, в виде неактивных метаболитов), частично - с желчью и калом. В кишечнике под воздействием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: брюшной тиф, паратифы, иерсиниоз, бруцеллез, шигеллез, сальмонеллез, туляремия, риккетсиозы, хламидиози, гнойный перитонит, бактериальный менингит, инфекции желчевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлорамфениколу, другим амфениколам и/или к другим компонентам препарата; угнетение кроветворения, заболевания крови; заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения); выраженные нарушения функции печени и/или почек; дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Длительное применение Левомицетина, который является ингибитором ферментов печени в предоперационном периоде или во время операции, может уменьшить клиренс и увеличить продолжительность действия алфетанила.

Хлорамфеникол ингибирует ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с противоэпилептическими препаратами (фенобарбиталом, фенитоином), непрямыми антикоагулянтами (дикумарином, варфарином) отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения, повышение их концентрации в плазме крови и повышение их токсичности.

При одновременном применении Левомицетина с толбутамидом (бутамидом) и хлорпропамидом их гипогликемический эффект может усиливаться (в связи с угнетением метаболизма в печени и повышением их концентрации), что требует коррекции доз.

Фенобарбитал, рифампицин, рифабутин снижают концентрацию хлорамфеникола в плазме крови путем ускорения его метаболизма в печени.

Циклоспорин. При одновременном применении с хлорамфениколом может наблюдаться повышение уровня циклоспорина в плазме крови, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина.

Циклофосфамид. Одновременное применение продлевает период полувыведения циклофосфамида с 7,5 до 11,5 часа.

Такролимус. При одновременном применении с хлорамфениколом может наблюдаться повышение уровня такролимуса в плазме крови. При одновременном применении дозу такролимуса необходимо корректировать.

Левомицетин снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Макролиды (эритромицин, олеандомицин, клиндамицин), линкозамиди (линкомицин), полиєнови антибиотики (нистатин, леворин). При одновременном применении хлорамфеникола с этими препаратами отмечается взаимное ослабление противомикробного действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с 50S субъединицей бактериальных рибосом. Поэтому следует избегать их одновременного применения.

Циклосерин. Одновременное применение усиливает нейротоксичность хлорамфеникола.

Лекарственные средства, которые подавляют кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики, циметидин, ристомицин), или лучевая терапия при одновременном применении с хлорамфениколом могут усилить их угнетающее действие на костный мозг и тяжесть его проявлений. При одновременном применении с витамином В12, препаратами железа, фолиевой кислотой Левомицетин может противодействовать стимуляции гемопоэза витамином В12, снижая эффективность этих препаратов.

Длительное одновременное применение Левомицетина и естрогенвмисних пероральных контрацептивов может привести к снижению надежности контрацепции и увеличению частоты прорывных кровотечений.

Этанол. При одновременном применении этанола возможно развитие дисульфирамоподибної реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Особенности применения

Препарат следует применять только под наблюдением врача.

Учитывая возможность развития тяжелых поражений органов кроветворения в результате токсического действия препарата, в процессе лечения следует контролировать состав периферической крови, а также следить за состоянием печени и почек.

При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови Левомицетин следует немедленно отменить. Хотя постоянный контроль состава периферической крови во время лечения хлорамфениколом может выявить ранние изменения со стороны системы крови (лейкопения, ретикулоцитопения или гранулоцитопения) прежде чем они станут необратимыми, это не исключает возможность апластической анемии через развитие депрессии костного мозга. Апластическая анемия, тромбоцитопения и гранулоцитопения обычно проявляются после окончания лечения. Поэтому такие симптомы как бледность кожи, боль в горле и повышенная температура тела, кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек возможно повышение уровня Левомицетина в сыворотке крови и риск развития токсических реакций на этот препарат может быть выше, поэтому дозирование должно быть соответствующим образом скорректировано. Желательно периодически определять концентрацию препарата в крови, проверяя функцию печени и почек. Клинический опыт не выявил различий в ответах на лечение Левомицетином между пациентами разных возрастных категорий. Однако учитывая возрастные особенности функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы, наличие сопутствующих заболеваний, применения других лекарств, определять дозу препарата для пациентов пожилого возраста необходимо осторожно, начиная, как правило, с нижней границы диапазона дозирования.

Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника и может вызвать чрезмерный рост Clostridium difficile, токсины которых является основной причиной возникновения псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит может возникнуть как непосредственно во время применения препарата, так и в течение 2 месяцев после окончания антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до такой, что представляет угрозу для жизни, сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая хлорамфеникол. Поэтому важно уточнить диагноз у пациентов с диареей после применения антибактериальных препаратов.

При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок. Необходимо учитывать, что развитие колита наиболее вероятен при тяжелых заболеваниях у людей пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов.

При применении препарата необходимо проводить контроль картины крови. Данные относительно какого-либо вредного воздействия на элементы крови является указанием для немедленного прекращения терапии препаратом.

У больных, которые ранее лечились цитостатическими препаратами или которые применяли лучевую терапию, следует оценить потенциальные риски и ожидаемую пользу от лечения Левомицетином, учитывая возможность развития тяжелых побочных эффектов.

Хлорамфеникол нельзя применять для лечения легких форм инфекций или с целью профилактики, а также при любых инфекциях, для лечения которых доступны менее токсичные антибиотики. Также следует избегать повторных курсов и пролонгации лечения. С осторожностью применять при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

Одновременное применение этанола приводит к развитию дисульфирамоподибної реакции (гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Лечение должно длиться не дольше, чем необходимо для получения положительных результатов без риска развития осложнений или рецидива болезни.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата Левомицетин противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует с осторожностью применять препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Способ применения и дозы

Левомицетин следует назначать внутрь за 30 минут до еды (в случае тошноты и рвоты - через час после еды).

Взрослым назначать по 250-500 мг 3-4 раза в сутки; суточная доза - 2 г. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф) Левомицетин назначать в дозе до 4 г в сутки (максимальная суточная доза для взрослых) под строгим контролем состояния крови и функций печени и почек; суточную дозу распределяют на 3-4 приема.

Разовая доза препарата для детей от 3 до 8 лет - по 125 мг, для детей старше 8 лет - по 250 мг; кратность приема - 3-4 раза в сутки.

Курс лечения Левомицетином составляет 7-10 дней. По показаниям, при условии хорошей переносимости и отсутствии изменений в составе периферической крови, возможно продление курса лечения до 2 недель.

Дети

Данная лекарственная форма Левомицетина не применяется в детском возрасте до 3 лет. Для лечения детей старше 3 лет Левомицетин необходимо назначать с особой осторожностью и только при отсутствии альтернативной терапии.

Передозировка

Тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, как правило, связаны с использованием длительное время больших доз (более 3 г в сутки) - бледная кожа, боль в горле и повышенная температура тела, кровотечения и кровоизлияния, утомляемость или слабость.

Симптомом передозировки является «серый синдром» (кардиоваскулярний синдром у детей раннего возраста), при относительной передозировке (причиной развития является накопление Левомицетина, которое обусловлено незрелостью ферментов печени, и его прямым токсическим действием на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, вздутие живота, рвота, неритмичное дыхание, снижение нервных реакций, сердечно-сосудистая недостаточность, циркуляторный коллапс, ацидоз, угнетение миокардиальної проводимости, кома и летальный исход. «Серый синдром» также может наблюдаться у пациентов с нарушением функций печени и почек и является следствием кумуляции препарата. «Серый синдром» проявляется при концентрации хлорамфеникола в плазме крови более 50 мкг/мл.

Лечение. Промывание желудка, прием солевого слабительного, активированного угля, высокая очистительная клизма. В тяжелых случаях - симптоматическая терапия, гемосорбция.

Побочные реакции

Самыми тяжелыми побочными реакциями являются: апластическая анемия, угнетение деятельности костного мозга и «серый синдром».

Возможны побочные реакции со стороны следующих органов и систем.

Неврологические нарушения: психомоторные расстройства, депрессия, делирий, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва (в том числе паралич глазных яблок), зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, нарушение вкуса, головная боль, энцефалопатия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота (вероятность развития которых снижается при приеме через 1 час после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит (в т. ч. перианальний дерматит), подавление микрофлоры кишечника, дисбактериоз, энтероколит, стоматит, глоссит. Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функций печени.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костного мозга, ретикулоцитопения, уменьшение уровня гемоглобина в крови, анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения; редко - апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз, цитоплазматическая вакуолизация ранних эритроцитарных форм.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая дерматит, зуд, высыпания на коже, лихорадку, ангионевротический отек, крапивницу, анафилаксию.

Прочие: возможно развитие суперинфекции, в том числе грибковой, гипертермия, реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера), коллапс (у детей).

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.