Парлазин капли инструкция по применению для детей. Парлазин (parlazin) капли инструкция по применению
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ПАРЛАЗИН ®
Торговое название
Парлазин ®
М еждународное непатентованное название
Цетиризин
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь, 10мг/мл
Состав
20мл раствора содержит
активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 200 мг,
вспомогательные вещества : глицерин 85 %, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.
Описание
Бесцветная сладкая жидкость без осадка, со слабым характерным запахом кислоты уксусной.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.
Код АТХ R06AE07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Равновесная максимальная концентрация составляет примерно 300 нг/мл и достигается в течение 1.0 ± 0.5 часа. Цетиризин в дозе 10 мг/день при повторной дозировке в течение 10 дней не аккумулировался. У добровольцев фармакокинетические параметры (С мах и АUС) и распределение имеют унимодальный характер. Пища не влияет на степень всасывания, хотя скорость всасывания понижается. Степень биодоступности сходна при использовании цетиризина в форме раствора, капсул или таблеток. Кажущийся объём распределения составляет 0.50 л/кг. Связывание цетиризина с белками плазмы крови 93 ± 0.3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками плазмы. Цетиризин не подвергается выраженному предистемному метаболизму.
Около 2/3 дозы выводится в неизменной форме с мочой. Период полувыведения составляет около 10 часов. Цетиризин имеет линейную кинетику в диапазоне доз от 5 до 60 мг.
Пациенты пожилого возраста
У 16 испытуемых пациентов пожилого возраста после однократного приёма внутрь дозы цетиризина 10 мг время полувыведения повысилось примерно на 50%, а клиренс был снижен на 40%, по сравнению с лицами не пожилого возраста. Снижение клиренса цетиризина у лиц пожилого возраста вероятно связан с ухудшением почечной функции.
Дети
Период полувыведения цетиризина составляет около 6 часов у детей в возрасте от 6 до 12 лет; в возрасте от 2 до 6 лет - 5 часов; в возрасте от 6 месяцев до 2 лет около 3,1 часа.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с лёгкой почечной недостаточностью (КК > 40 мл/мин) фармакокинетика препарата была сходна с фармакокинетикой здоровых добровольцев. При умеренной почечной недостаточности, по сравнению со здоровыми добровольцами, период полувыведения увеличивается в 3 раза, а клиренс понижался на 70%.
По сравнению со здоровыми добровольцами, у пациентов на гемодиализе (КК˂ 7 мл/мин) после однократного приёма дозы цетиризина 10 мг период полувыведения повышался в 3 раза, а клиренс понижался на 70%. Цетиризин плохо удаляется с помощью гемодиализа. При умеренном-тяжелом нарушении функции почек необходима коррекция дозы.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с хроническим нарушением функции печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз), получавших однократную дозу 10 мг или 20 мг цетиризина период полувыведения увеличивался на 50%, а клиренс уменьшался на 40%, по сравнению со здоровыми лицами.
Изменение дозы необходимо только у пациентов с одновременным нарушением функции печени и почек.
Фармакодинамика
Цетиризин - метаболит гидроксизина, является избирательным антагонистом периферических H 1 -гистаминовых рецепторов. В экспериментах по связыванию с рецепторами в условиях in vivo не выявлено измеряемого сродства препарата к рецепторам, отличающимся от Н1. Кроме анти-Н1 эффекта, цетиризин также обладает противоаллергической активностью: в дозе 10 мг при приеме 1 или 2 раза в сутки он ингибирует миграцию эозинофилов в поздней фазе в коже и конъюнктиве у лиц, страдающих атопией, после провокационной пробы с аллергеном.
Исследования на здоровых добровольцах показали, что цетиризин в дозе 5 и 10 мг сильно ингибирует тройной ответ (кожную реакцию по типу «цветения»), вызванный очень высокими концентрациями гистамина в коже, однако корреляция с эффективностью не установлена.
Показания к применению
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
Хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки старше 12 лет : рекомендуемая доза - 10мг один раз в сутки (20 капель), предпочтительно на ночь.
Максимальная суточная и максимальная разовая доза - 10мг (20 капель).
Дети в возрасте 1 год -2 года : 2,5мг 2 раза в сутки (5 капель).
Максимальная разовая доза 2,5мг (5 капель) и максимальная суточная доза - 5мг (10 капель).
Пациенты пожилого возраста:
При нормальной функции почек возраст не является причиной для уменьшения дозы.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают половину рекомендуемой дозы.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Пациентам с нарушением функции почек средне-тяжелой степени периодичность введения следует устанавливать индивидуально в соответствии с функцией почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (Cl cr) в мл/мин. После определения уровня креатинина сыворотки крови (мг/дл) значение Cl cr (мл/мин) можно оценить по следующей формуле:
Для мужчин:
Для женщин: полученное значение ´ 0,85
Коррекция дозы у пациентов с заболеваниями почек:
|
Группа |
Клиренс креатинина |
Доза и частота приёма |
|
Нормальная функция почек |
10 мг 1 раз в день |
|
|
Умеренное нарушение функции почек |
10 мг 1 раз в день |
|
|
Нарушение функции почек средней степени |
5 мг 1 раз в день |
|
|
Тяжёлое нарушение функции почек |
5 мг 1 раз в 2 дня |
|
|
Почечная недостаточность, диализ |
Противопоказано |
Детям с нарушениями функции почек дозу следует подбирать индивидуально, с учётом почечного клиренса, а также возраста и массы тела пациента.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациентам, имеющим только нарушения функции печени, нет необходимости в коррекции дозы.
Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Побочные действия
Часто (≥1/100 - <1/10)
Седативный эффект зависимый от дозы
Чувство усталости
Головная боль, головокружение
Нечасто (≥1/1,000 - <1/100)
- возбуждение
- парестезия
- диарея
- зуд, сыпь
- астения, плохое самочувствие
Редко (≥1/10,000 - <1/1,000)
- повышенная чувствительность
- агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессоница
- судороги, нарушения движений
- тахикардия
- изменения функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, γ-ГТ и билирубина)
- крапивница
- отёки
- увеличение массы тела
Очень редко (<1/10000)
- тромбоцитопения
- анафилактический шок
- тик
- нарушение вкуса, синкопе (обморок), тремор, дистония, дискинезия
- ангионевротический отёк, фиксированая токсидермия (реакция, возникающая на одном и том же месте)
- нарушение зрительной аккомодации, нечёткость зрения, окулогирный синдром
- дизурия, энурез
Частота неизвестна
Повышенный аппетит, амнезия, нарушение памяти, головокружение, задержка мочи, суицидальные мысли
Противопоказания
Гиперчувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата
Тяжёлое нарушение функции почек, если клиренс креатинина ˂ 10 мл/мин
Детский возраст до 1 года
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Фармакокинетические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.
В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.
При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.
При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам - усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.
Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде - усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол - усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций, поэтому в период лечения необходимо отказаться от употребления спиртных напитков.
Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.
Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.
Приём пищи не уменьшает всасывание цетиризина, хотя скорость всасывания понижается.
Особые указания
Лечение Парлазином следует прекратить за 3 дня до проведения Прик-теста - (алерготест в виде кожной царапины) с целью предупреждения искажения реакции.
Парлазин следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией и лиц с риском развития судорог.
Вспомогательные вещества препарата метил-парагидроксибензоат и пропил- парагидроксибензоат могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.
В терапевтических дозах не наблюдалось клинически выраженного взаимодействия Парлазина с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, следует соблюдать осторожность при совместном применении Парлазина с алкоголем.
Применение в педиатрии
Применение препарата Парлазин у детей младше 1 года не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
При первом приеме Парлазина следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (сонливость). Пациентам рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при проведении работ, требующих повышенного внимания, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 мг.
Передозировка
Симптомы : побочные реакции, зарегистрированные после приёма дозы Парлазина в 5 раз превышающей рекомендуемую суточную дозу - спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, плохое самочувствие, мидриаз, зуд, беспокойство, седация. Сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение : следует вызывать рвоту, а также назначить симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота не существует. Для удаления препарата из крови гемодиализ не эффективен.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконе из коричневого стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой-капельницей и крышкой полипропиленовой с внутренним полиэтиленовым слоем, снабженной специальной защитой от открывания детьми и контролем первого вскрытия. Каждый флакон оклеивают этикеткой самоклеющейся. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Парлазин инструкция
Инструкция по применению препарата Парлазин может предоставить пациенту всю необходимую информацию об его использовании для лечения, а также рекомендации к применению.
В сопроводительном листе можно получить сведения о составе лекарственного средства и формах его выпуска, сроках и условиях хранения и фармакологическом воздействии на организм. Помимо этого в руководстве имеется информация предупреждающего характера противопоказания и побочные эффекты, даны дополнительные указания и предоставлены сведения о лекарственном взаимодействии препарата с другими медикаментами. Также приведены рекомендации по применению различными категориями пациентов, описаны аналоги препарата Парлазин и даны ориентировки на его стоимость.
Приобретая препарат необходимо внимательно ознакомиться с приведенной информацией и принять к сведению мнение других пациентов, которые уже использовали лекарство для лечения и оставили об этом свой отзыв.
Парлазин состав (форма, упаковка)
Препарат Парлазин выпускают в виде таблеток покрытых оболочкой пленочной и капель для приема внутрь.
Парлазин капли
Лекарственная форма в виде капель препарата Парлазин представляет собой бесцветную жидкость, которая не имеет осадка и обладает легким оттенком запаха кислоты уксусной.
Активным веществом препарата является дигидрохлорид цетиризина в необходимом количестве. В роли вспомогательных компонентов представлены вещества: глицерола, пропиленгликоля, натрия сахарината, натрия ацетата тригидрата, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, ледяной уксусной кислоты и воды очищенной.
В аптеки препарат поступает в картонных пачках, которые укомплектованы флаконами-капельницами из темного стекла объемом 20 миллилитров с приложенной инструкцией по применению.
Парлазин таблетки
Лекарственная форма препарата Парлазин в виде таблеток представляет собой пилюли продолговатой двояковыпуклой формы с разделительной риской по одной стороне. Вторая сторона содержит гравировку «Е 511». Таблетки имеют светло-оранжевый цвет, запах отсутствует. Излом двухцветный с оранжевой оболочкой и белым ядром.
Активным веществом препарата является дигидрохлорид цетиризина в необходимом количестве. В роли вспомогательных компонентов представлены вещества: кремния диоксида коллоидного безводного, магния стеарата, лактозы моногидрата, целлюлозы микрокристаллической.
Оболочка выполнена из гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 400, ариавита "Сансет" желтого.
В аптеки препарат поступает в пачках картонных, куда вложены блистеры с таблетками по пять или десять штук. Имеются пачки, содержащие по одному или по три блистера.
Срок и условия хранения Парлазин
Хранение препарата в форме таблеток допускается в течение двух лет со дня изготовления. Их надлежит хранить в местах, которые недоступны для детей с температурой окружающего воздуха не более 25 градусов.
Хранение препарата в форме капель допускается в течение четырех лет со дня изготовления. Его надлежит хранить в местах, которые защищены от света при температуре не более 25 градусов. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть недоступны для детей. Вскрытый флакон может храниться не более месяца.
Фармакология
Являясь избирательным блокатором рецепторов гистаминовых Н1, препарат способствует предупреждению развития и облегчению течения аллергической реакции, обладая противозудными и противоэкссудативными эффектами. Препарат Парлазин способен уменьшать капиллярную проницаемость, предупреждать развитие отечности тканей, снимать спазмы гладкой мускулатуры.
Препарат начинает действовать спустя двадцать минут после того как был принят с развитием максимального эффекта через 60 минут и продолжительностью действия не менее суток.
Парлазин показания к применению
Препарат Парлазин, как правило, назначается тем пациентам, которые страдают различными проявлениями аллергических реакций.
- При сезонном и круглогодичном аллергическом рините и конъюнктивите;
- При поллинозе (сенной лихорадке);
- При зудящих аллергических дерматозах;
- При крапивнице;
- При отеках Квинке.
Противопоказания
Не рекомендуется назначать препарат Парлазин беременным и кормящим женщинам, а также детям на первом году жизни. Парлазин в виде таблеток не следует рекомендовать для лечения детям, не достигшим шестилетнего возраста. Также противопоказано применение лекарственного средства тем пациентам, у которых выявлена непереносимость цетиризина или других его составляющих.
Осторожного применения Парлазин требует для тех, кто страдает почечной недостаточностью в хронической форме (средняя и тяжелая степень), а также для пожилых людей. В обоих случаях может потребоваться корректировка дозирования препарата.
Парлазин инструкция по применению
Применение капель Парлазин
Парлазин капли предназначены для приема внутрь. Перед применением их следует растворить в воде.
Для взрослых и подростков старше двенадцатилетнего возраста назначается по 20 капель единожды в день, желательно перед сном.
Для детей от шести до двенадцатилетнего возраста назначается по 10 капель дважды в день в утренние и вечерние часы или по 20 капель единоразово.
Для детей от двух до шестилетнего возраста назначается по 10 капель один раз в день либо в два приема: утром и вечером по 5 капель.
Для детей от года до двух лет назначается по 5 капель дважды в день.
Для тех, кто страдает почечной недостаточностью или пребывает в пожилом возрасте рекомендовано уменьшать суточный прием препарата до 5 миллиграмм.
Таблетки Парлазин применение
Парлазин таблетки предназначены для приема внутрь, которые следует запивать большим количеством воды.
Для взрослых и подростков старше двенадцатилетнего возраста назначается по 1 таблетке единожды в день, желательно перед сном.
Для детей от шести до двенадцатилетнего возраста назначается по 0,5 таблетки дважды в день в утренние и вечерние часы или по 1 таблетке единоразово.
Парлазин детям
Для малышей грудного возраста не достигшим года, препарат в любой из его лекарственных форм назначать запрещено, поскольку для пациентов этой возрастной категории не установлены ни эффективность препарата, ни его безопасность.
Для тех детей, чей возраст составляет период от года до шести лет, препарат допускается к приему исключительно в виде капель.
Начиная с возраста шести лет, для детей допускается назначение препарата Парлазин в виде таблеток.
Парлазин во время беременности
Использование препарата в период беременности запрещено.
Во время грудного кормления также не следует применять препарат Парлазин, поскольку установлено выделение его действующего вещества с материнским молоком. Также доказан риск развития побочных действий у младенца, который превышает предполагаемую пользу для кормящей женщины.
Парлазин пожилым
Применение препарата пожилыми людьми допускается, однако суточная доза должна быть уменьшена до объема пяти миллилитров.
Побочные эффекты
Как ни странно, но на препарат, предназначенный для лечения аллергии, могут возникнуть побочные эффекты, в виде аллергических реакций проявляя себя сыпью и отеком Квинке. Однако такие случаи крайне редки.
Центральная нервная система
Редкие возникновения сонливости, ощущения усталости, головных болей, мигрени, головокружения, беспокойства, когда повышается двигательная активность.
Система пищеварения
Побочные эффекты могут проявиться в виде приступов тошноты или сухости во рту.
Динамику развития подобных симптомов можно снизить путем деления суточной дозы на два приема.
Передозировка
Симптомами передозировки препаратом могут служить возникновение ощущения усталости и сонливости. Детям свойственно проявление беспокойства и раздражительности, за которыми наступает состояние сонливости. Также могут наблюдаться запоры и задержки в мочеиспускании.
В качестве лечения должно быть проведено промывание желудка и инициирование рвоты. Возможно назначение лечения симптоматического и поддерживающей терапии. Антидота специфического не существует. Проведение гемодиализа неэффективно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме препарата Парлазин с медикаментами, содержащими глипизид, диазепам, циметидин, азитромицин, псевдоэфедрин, кетоконазол, эритромицин его действующее вещество цетиризин не вступает с ними в значимое взаимодействие.
А вот совместный прием цетиризина и теофиллина приводит к снижению общего клиренса цетиризина. На теофиллин взаимодействие цетиризина влияния не оказывает.
Дополнительные указания
В том случае если при лечении препаратом у пациента была выявлена повышенная чувствительность к его компонентам, терапию следует прекратить.
Для тех пациентов, кто страдает почечной недостаточностью, рекомендовано суточную дозу препарата, снижать.
При возникновении у пациентов пожилого возраста побочных эффектов лечение препаратом следует отменить.
При назначении Парлазин для лечения пациентов, у которых выявлена непереносимость лактозы, следует учитывать, что лекарственная форма препарата в виде таблеток ее содержит.
При необходимости проведения прик-теста, чтобы избежать искаженного результата применение Парлазина нужно закончить за несколько дней до этого.
Следует учитывать при лечении несовместимость препарата с алкоголем.
Ввиду того что препарат способен вызвать состояние сонливости пациентам при проведении лечения не следует приниматься за вождение автомобильного транспорта и работать с механизмами.
Парлазин аналоги
Аналогами препарата Парлазин являются препараты Зиртек , Цетрин , Аллертек, Летизен которые выпускают в форме таблеток.
Парлазин цена
Стоимость препарата довольно приемлемая и в среднем составляет от 80 до 130 рублей. Цена, как правило, колеблется в зависимости от местонахождения аптеки и ее специализации.
Парлазин отзывы
Отзыв о препарате Парлазин довольно противоречивы. Многие хвалят препарат, называя его своим спасением, особенно когда пациента мучил аллергический кашель на фоне простудных заболеваний. Другие уверяют в его бесполезности и рассказывают о том, что он не только не помог, но даже усугубил ситуацию. Сколько людей столько и мнений. Пожалуй, каждый может составить свое мнение о препарате только при его непосредственном применении.
Тем не менее, приведем несколько отзывов, оставленных о лекарственном средстве Парлазин за последние несколько недель.
Вероника: Не ожидала, что помочь справиться с кашлем способен препарат от аллергии. Тем не менее, это так. Ребенок страдал две недели ужасным кашлем, особенно мучившим его по ночам. Постоянно скакала температура. Педиатр посоветовал попробовать по несколько капель препарата Парлазин после утреннего пробуждения. Я бы не поверила, если бы мне рассказали, но на второй день приема препарата ребенок прекратил кашлять во сне, а еще через несколько дней и вовсе избавился от него. Я и сама стала использовать препарат по назначению. С детства страдаю аллергией на цитрусовые фрукты и не могу удержаться от них. Теперь я принимаю Парлазин, перед тем как собираюсь полакомиться апельсином и, не боюсь этого сделать, поскольку никаких неприятных симптомов не возникает.
Ирина: Краснота на щеках малыша стала буквально его визиткой с самого рождения. Никакие диеты, которых я старалась придерживаться, когда кормила грудью не помогали. Врач констатировал аллергию и посоветовал пить капли Парлазин. Ребенку два года и с рождения никак не можем избавиться от этой неприятности. На препарат в связи с уверениями врача возлагали большие надежды но, к сожалению, он не только не оказал помощи, а только усугубил ситуацию. На третий день приема легкая краснота на щеках ребенка занялась ярким пурпуром. Пребываем теперь в состоянии недоумения вместе с врачом.
Софья: При появлении сыпи у ребенка обратилась за помощью к врачу. Некоторые препараты от аллергии, которые были назначены, не особо помогли. Обратились к другому врачу и получили назначение на Парлазин, к которому уже особого доверия не было на основе прошлого опыта. Однако препарат помог не только эффективно, но и быстро. Теперь взяла его на заметку как действенное средство от аллергии, поскольку при теперешней экологии никто от нее не застрахован.
Похожие инструкции:
капли д/внутреннего прим. 10 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницейРег. №: 10164/03/07/08/13/15 от 02.11.2015 - Действующее
Капли для внутреннего применения бесцветные, сладкие, без осадка, со слабым характерным запахом уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат - 1.35 мг/мл, пропилпарагидроксибензоат - 0.15 мг/мл, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла с капельницей (1) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ПАРЛАЗИН капли создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 24.05.2012 г.
Цетиризин - конкурентный антагонист гистамина, избирательно блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы. Относится к производным пиперазина и является карбоксилированным метаболитом гидроксизина. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, подавляет действие таких медиаторов и индукторов секреции гистамина, как фактор активации тромбоцитов и субстанция Р, стабилизирует мембраны тучных клеток. Ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Цетиризин менее липофилен по сравнению с гидроксизином и почти не проникает в ЦНС. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. После однократного приема 10 мг цетиризина начало эффекта проявляется через 20 мин у 50% пациентов, через 60 мин наблюдается у 95% пациентов и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х сут.
Всасывание: После приема внутрь цетиризин быстро и полностью всасывается. C max в плазме крови достигается через 1 ч после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 ч.
Распределение: 93% цетиризина связывается с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Кажущийся V d 0.5-0.8 л/кг, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов H 1 -гистаминовых рецепторов. Не кумулирует. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм: Цетиризин в небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита, чем отличается от других блокаторов Н 1 -гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450.
Выведение: Примерно 60% принятого внутрь препарата выводится в неизмененном виде почками за 24 ч, еще 10% выводится с мочой в последующие 4 дня, около 10% выделяется с фекалиями. Системный клиренс - 53 мл/мин. T 1/2 у взрослых составляет 7-10 ч;
Парлазин ® применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев и старше при следующей патологии:
- сезонный и постоянный (круглогодичный) аллергический ринит и конъюнктивит (заложенность носа, чиханье, ринорея, зуд, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
- аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями;
- ангионевротический отек.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 10 мг (20 капель). Взрослыми суточная доза принимается 1 раз/сут, детям суточная доза 10 мг (20 капель) назначается 1 раз/сут или делится на 2 приема по 5 мг (10 капель).
Иногда для достижения терапевтического эффекта может быть достаточна начальная доза 5 мг.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.
Дети в возрасте от 1 года до 2 лет: 2.5 мг (5 капель) 1 или 2 раза/сут.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 1 года: 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина:
- при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин - 5 мг 1 раз/сут, при 10-29 мл/мин - 5 мг через день.
Продолжительность лечения Парлазином ® необходимо устанавливать индивидуально.
Препарат в целом переносится хорошо, побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, в отдельных случаях диспепсия.
Со стороны ЦНС: нерезко выраженная сонливость, головная боль, головная боль типа мигрени, утомляемость, в отдельных случаях двигательное возбуждение.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Исследования на животных не вывили канцерогенного, мутагенного и тератогенного действия цетиризина или нарушений фертильности при его применении. Адекватных контролируемых исследований по применению цетиризина у беременных женщин не проводилось. Применять цетиризин на протяжении первого триместра беременности не рекомендуется. Назначение препарата беременным женщинам во II и III триместрах требует тщательной оценки врачом пользы применения препарата и риска для плода при невозможности иной более безопасной терапии.
Период кормления грудью: Цетиризин проникает выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применять во время грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность и индивидуально подбирать дозу больным с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности.
Следует соблюдать осторожность и индивидуально подбирать дозу больным с хронической почечной недостаточностью средней и тяжелой степени выраженности, и пациентам пожилого возраста, т.к. возможно снижение клубочковой фильтрации.
Препарат не содержит спирта, сахара и красителей.
Больным следует прервать прием Парлазина ® за 4 дня до предполагаемого проведения Prick-теста, так как возможен ложный негативный результат этой пробы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Объективными методами изучения способности к вождению автомобиля и занятиями потенциально опасными видами деятельности достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе 10 мг. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении перечисленных выше работ. При первом приеме Парлазина ® больным советуют обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, сонливости и утомляемости), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или механическими устройствами. Больные должны быть проинструктированы о необходимости воздерживаться от выполнения подобной работы до исчезновения этих побочных эффектов.
Парлазин относится к группе противоаллергических препаратов. Его действие распространяется на Н1-гистаминовые рецепторы. За счет их ингибирования не происходит связывания аллергенов с рецепторами, что не дает хода развитию аллергического процесса. Кроме того Парлазин уменьшает отечность подслизистого слоя и улучшает проходимость дыхательных путей. Показан к применению при большинстве аллергических заболеваний, в том числе и для купирования отека Квинке. Лечебный эффект развивается на протяжении получаса и сохраняется в течение суток. Препарат хорошо переносится пациентами и может использоваться с профилактической целью в период цветения растений или при вынужденном контакте с потенциальными аллергенами.1. Фармакологическое действие
Лекарственная группа:Лекарственное средство, блокирующее Н1-рецепторы гистамина, относящееся к группе пиперазина.
Лечебные эффекты:
- Угнетение миграции эозинофилов;
- Блокирование факторов хемотаксиса эозинофилов;
- Снижение накопления эозинофилов в кожных покровах;
- Снижение проявления кожных аллергических реакций;
- Угнетение различных клеток в очаге воспаления;
- Облегчение течения различных аллергических реакций;
- Предупреждение возникновения различных аллергических реакций;
- Снижение проницаемости мелких кровеносных сосудов;
- Противозудное действие;
- Снижение выделения экссудата;
- Предупреждения развития отеков;
- Устранение спазма гладкой мускулатуры.
Парлазин быстро всасывается и начинает действовать спустя 20 минут, достигая максимального лечебного эффекта спустя один час.
Продолжительность действия - на протяжение одних суток после его приема внутрь.
Препарат способен проникать сквозь гематоэнцефалический барьер.
Парлазин способен выделяться с грудным молоком.
Связывание с плазменными белками крови: значительное (более 90%).
Выведение: почки, кишечник.
2. показания к применению
Лечение:- сезонного аллергического насморка;
- круглогодичного аллергического насморка;
- сезонного аллергического конъюнктивита;
- круглогодичного аллергического ;
- устранение зудящих аллергических поражений кожных покровов;
- отека Квинке;
- сенной лихорадки;
- хронического течения;
- крапивницы неясного происхождения.
3. Способ применения
Парлазин в форме таблеток:- для детей 6-12 лет: половина таблетки препарата два раза в день;
- для пациентов старше 12-ти лет: одна таблетка препарата однократно в день перед отходом ко сну.
- для детей одного-двух лет: пять капель препарата два раза в день;
- для детей 2-6 лет: 10 капель препарата однократно в день;
- для детей 6-12 лет: 10 капель препарата два раза в день;
- для пациентов старше 12-ти лет: 20 капель препарата однократно в день перед отходом ко сну.
- Парлазин в форме таблеток следует запивать большим количеством питьевой воды;
- Пациенты старческого возраста, а также страдающие функциональной недостаточностью деятельности почек, принимают Парлазин в суточной дозировке 5 мг;
- Препарат в форме капель перед приемом растворяется в небольшом количестве питьевой воды;
- Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
4. Побочные действия
- Центральная нервная система: повышение усталости, беспричинное беспокойство, сонливость, повышение двигательной активности, головные боли;
- Реакции повышенной чувствительности к Парлазину: , кожные высыпания;
- Пищеварительная система: сухость слизистой оболочки ротовой полости, тошнота.
5. Противопоказания
- Применение у пациентов возрастом до одного года жизни;
- Повышенная чувствительность к Парлазину или его компонентам;
- Применение на любом сроке беременности;
- Применение Парлазина у пациентов младше шести лет (в форме таблеток);
- Индивидуальная непереносимость Парлазина или его компонентов.
6. При беременности и лактации
В течение всех сроков беременности применение Парлазина категорически противопоказано .Перед началом лечения Парлазином следует прекратить грудное вскармливание.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Парлазина с:- Теофиллином приводит к повышению концентрации;
- сорбирующими лекарственными средствами приводит к снижению всасывания.
8. Передозировка
Симптомы:- Центральная нервная система: чувство усталости, беспричинное беспокойство, сонливость, повышение нервной раздражительности;
- Мочевыделительная система: задержка мочеиспускания;
- Пищеварительная система: запор.
Лечение передозировки:
Вызвать рвоту;
- Провести промывание желудка;
- Провести поддерживающее лечение;
- Провести симптоматическое лечение.
9. Форма выпуска
Таблетки, 10 мг - 5, 7, 10 или 30 шт.Капли для применения внутрь, 10 мг/1 мл - 20 мл 1 фл.
10. Условия хранения
Парлазин должен хранится в темном недоступном для посторонних месте.- в форме таблеток: в течение двух лет;
- в форме капель для внутреннего применения: в течение четырех лет.
11. Состав
1 таблетка:
- цетиризина дигидрохлорид - 10 мг.
- Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.
1 мл в форме капель:
- цетиризина дигидрохлорид - 10 мг;
- Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, натрия ацетата тригидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Парлазин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
