Обзор: Флемоклав Солютаб для ребёнка — двойной удар по инфекции. Инструкция по применению антибиотика Флемоклав Солютаб: аналоги, цены, отзывы

23.04.2019

Перед использованием препарата ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

06.007 (Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «421» и лого фирмы.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «422» и лого фирмы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, абрикосовый ароматизатор, сахарин, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, с маркировкой «424» и лого фирмы.

4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Таблетки диспергируемые продолговатые, от белого до желтого цвета, без риски, с маркировкой «425» и графической части логотипа фирмы; допускаются коричневые точечные пятна.

Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, ванилин, ароматизатор мандариновый, ароматизатор лимонный, сахарин, магния стеарат.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия; комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора β-лактамаз. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы).

Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота ингибирует β-лактамазы II, III, IV и V типов. Не активна в отношении β-лактамаз типа I, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием β-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб®активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (кроме метициллин-резистентных штаммов), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокинетика

Амоксициллин

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция амоксициллина при пероральном применении составляет 90-94%. Абсолютная биодоступность достигает 94%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию.

Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (через 8 ч) составляет 0.3 мг/л.

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови составляет 12 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC амоксициллина составляет 33 мкг × ч/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%.

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Небольшая часть амоксициллина метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты).

Выведение

Приблизительно 60-80% амоксициллина выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет 0.9-1.2 ч.

При нарушении функции почек (КК в пределах 10-30 мл/мин) T1/2 составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота

Всасывание

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1-2 ч после приема. После приема однократной дозы 500/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л (через 8 ч).

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг ( в плазме крови составляет 3 мкг/мл.

Распределение

После однократного приема дозы 875 мг/125 мг (амоксициллин/клавулановая кислота) AUC клавулановой кислоты составляет 6 мкг × ч/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о выделении с грудным молоком нет.

Метаболизм

Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

Выведение

Приблизительно 30-50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема препарата. T1/2 составляет приблизительно 1 ч.

Общий клиренс для амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 25 л/ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК от 20 до 70 мл/мин) T1/2 составляет 2.6 ч, а при анурии колеблется в пределах 3-4 ч. Выводится при гемодиализе.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ДОЗИРОВКА

Взрослым и детям старше 12 лет и детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг назначают 2 раза/сут (каждые 12 ч).

Детям младше 12 лет с массой тела менее 40 кг назначают Флемоклав .

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 500 мг/125 мг 3 раза/сут. При тяжелых, хронических, рецидивирующих инфекциях эту дозу можно удвоить.

Возможный режим дозирования для детей представлен в таблице. Суточная доза обычно составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела.

При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и без необходимости не должна превышать 14 дней.

Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг/125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. При этом коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени препарат должен назначаться с осторожностью. Необходимо контролировать функцию печени.

Для предотвращения появления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Возраст
Масса тела
Суточная доза
от 3 мес до 2 лет
от 5 до 12 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 2 раза/сут
от 2 до 7 лет
от 13 до 25 кг
таблетки 125 мг/31.25 мг 3 раза/сут
от 7 до 12 лет
от 25 до 37 кг
таблетки 250 мг/62.5 мг 3 раза/сут
Скорость клубочковой фильтрации
Взрослые
Дети
10-30 мл/мин
500 мг 2 раза/сут
15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин
500 мг/сут
15 мг/кг/сут
гемодиализ

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея с возможными нарушениями водного и электролитного баланса.

Лечение: назначают активированный уголь и осмодиуретики, необходимо поддерживать водный и электролитный баланс, проводят симптоматическую терапию. При судорогах назначают диазепам. При почечной недостаточности тяжелой степени проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с некоторыми бактериостатическими препаратами (например, хлорамфеникол, сульфаниламиды) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro.

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует назначать одновременно с дисульфирамом.

Одновременный прием препаратов, тормозящих почечную экскрецию амоксициллина (пробенецид, фенилбутазон, оксифенбутазон и, в меньшей мере, ацетилсалициловая кислота, индометацин и сульфинпиразон), способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

При одновременном применении с Флемоклавом Солютаб® антациды, глюкозамин, слабительные препараты, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Одновременное применение Флемоклава Солютаб® с аллопуринолом может повышать риск развития кожной сыпи.

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

Амоксициллин уменьшает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином необходим мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

Одновременное применение амоксициллина/клавулановой кислоты и дигоксина может приводить к повышению абсорбции дигоксина.

При одновременном применении Флемоклава Солютаб® и непрямых антикоагулянтов возможно увеличение риска кровотечений.

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациенту следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Беременность и лактация

При применении Флемоклава Солютаб® при беременности не было отмечено его отрицательного влияния на плод или новорожденного. Применение препарата во II и III триместре беременности возможно после врачебной оценки риска/пользы. В I триместре беременности применения Флемоклава Солютаб® следует избегать (только для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг). Таблетки диспергируемые 125 мг/31.25 мг, 250 мг/62.5 мг, 500 мг/125 мг в I триместре беременности должны назначаться с осторожностью.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через гемато-плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Возможно применение препарата в период .

В случае развития у ребенка сенсибилизации, диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью следует прекратить.

ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто (≥1/100,

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны свертывающей системы: очень редко - увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко - гиперактивность, беспокойство, тревога, бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается Clostridium difficile; редко - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны печени: часто - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко - интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Редко - буллезный или эксфолиативный дерматит (многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок, лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Прочие: нечасто - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Срок годности таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг - 2 года.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч.
средний отит,
синусит,
тонзиллит,
фарингит);
инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч.
обострение хронического бронхита,
ХОБЛ,
внебольничная пневмония);
инфекции костей и суставов,
в т.ч.
остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг);
инфекции в акушерстве и гинекологии (только для таблеток 875 мг/125 мг);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч.
цистит,
пиелонефрит).

Противопоказания

нарушения функции печени (в т.ч.
желтуха) при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз;
почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ≤ 30 мл/мин) - для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг;
дети в возрасте до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для таблеток диспергируемых 875 мг/125 мг);
повышенная чувствительность к амоксициллину,
клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины).

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов).

Особые указания

При приеме Флемоклава Солютаб® существует возможность перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами.

В случае развития анафилактических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и провести соответствующую терапию: для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение эпинефрина (адреналина), ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

Возможно развитие суперинфекции (например, кандидоза), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или соответствующим образом изменяют антибактериальную терапию.

Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. возможно нарушение абсорбции препарата из ЖКТ.

Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано.

При нарушении функции печени препарат следует назначать с осторожностью и под постоянным медицинским наблюдением. Не следует применять препарат более 14 дней без оценки функции печени.

В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

На фоне приема препарата может отмечаться увеличение протромбинового времени. Поэтому Флемоклав Солютаб® следует назначать с осторожностью пациентам, получающим терапию антикоагулянтами (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче, он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет выведение амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

В период применения Флемоклава Солютаб® неферментные методы определения глюкозы в моче, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

При курсовом лечении необходимо контролировать функции органов кроветворения, печени и почек.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Следует учитывать, что в 1 таблетке диспергируемой 875 мг/125 мг содержится 25 мг калия.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина почками замедляется. В зависимости от степени тяжести почечной недостаточности доза Флемоклава Солютаб® (в расчете на амоксициллин) не должна превышать представленную в таблице.

Клиренс креатинина
Взрослые
Дети
10-30 мл/мин
500 мг 2 раза/сут
15 мг/кг 2 раза/сут
менее 10 мл/мин
500 мг/сут
15 мг/кг/сут
гемодиализ
500 мг/сут и 500 мг во время и после диализа
15 мг/кг/сут и 15 мг/кг во время и после диализа

Применение при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

таб. диспергируемые 875 мг+125 мг: 14 шт. ЛСР-000392/09 (2026-01-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 250 мг+62.5 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 500 мг+125 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00) таб. диспергируемые 125 мг+31.25 мг: 20 шт. П N016067/01 (2017-11-09 – 0000-00-00)

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) - 125 мг (145,7 мг), 250 мг (291 мг), 500 мг (528,8 мг);

клавулановая кислота (в виде калия клавуланата) - 31,25 мг (37,2 мг), 62,5 мг (74,5 мг), 125 мг (148,9 мг).

Вспомогательные, вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магния стеарат.

Описание

Таблетки диспергируемые продолговатой формы от белого до желтоватого цвета, без риски, имеющие маркировку «421» для дозировки 125 мг + 31,25 мг, «422» для дозировки 250 мг + 62,5 мг или «424» для дозировки 500 мг + 125 мг и графический рисунок «л4ь».

Допускаются коричневые точечные вкрапления.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз.

Амоксициллин - это полусинтетический аминобензилпеницллин. Амоксициллин действует бактерицидно, угнетает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие многие плазмидные и некоторые хромосомные бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота является продуктом ферментации Streptomyces clavuligerus,

подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Фармакокинетика

Амоксициллин:

Абсолютная биодоступность амоксициллина зависит от дозирования и достигает 94 /о. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125 мг амоксициллина/клавулановой кислоты средняя концентрация амоксициллина после 8 часов в плазме крови достигает 0,3 мг/л.

Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко. Амоксициллин незначительно метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Общий клиренс варьирует от 250 до 370 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0,9 - 1,2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Амоксициллин выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота:

Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет примерно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови: отмечается через 1-2 часа после приема. После приема однократ] амоксициллина/клавулановой кислоты средняя концентрация клав плазме крови достигает 0,08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавулановая кислота метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38%) в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2,6 часа, а при анурии - в пределах 3-4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Верхних дыхательных путей и JIOP-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

Нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, хронической обструктивной болезни легких, внебольничная пневмония);

Инфекции кожи и мягких тканей;

Инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

Инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит);

Инфекции в акушерстве и гинекологии

Противопоказания

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам препарата;

Г иперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

Наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

Детский возраст до 2 лет (ввиду недостаточности клинических данных);

Инфекционный мононуклеоз;

Лимфолейкоз

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин). У пациентов с нарушениями пищеварения, включающими рвоту и/или диарею, адекватная абсорбция препарата не может быть гарантирована.

Беременность и период лактации

Не было отмечено неблагоприятного влияния амоксициллин/клавуланата на плод и новорожденного при использовании его беременными женщинами. В I триместре применение препарата противопоказано. Применение во II и III триместрах беременности возможно после врачебной оценки риска / пользы от лечения. Существует единственное исследование у женщин с преждевременным разрывом амниотической оболочки, сообщающее, что профилактический прием амоксициллина/клавулановой кислоты может быть ассоциирован с повышенным риском некротизирующего энтероколита у новорожденных. Оба действующих вещества проникают через гемато-плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Лекарственное средство Флемоклав Солютаб может применяться во время кормления грудью только после оценки соотношения польза/риск лечащим врачом. В случае развития у ребенка сенсибилизации, возникновения диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Со приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее примерно в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением. Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) Флемоклав Солютаб® обычно назначают в дозировке 500 мг/125 мг 3 раза в сутки, промежуток между приемами в идеале должен составлять 8 часов. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях дозу можно удвоить.

Для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг) суточная доза рассчитывается по массе тела и составляет, в зависимости от тяжести заболевания, от 20 мг/5мг до 60 мг/15мг амоксициллина/клавулановой кислоты на килограмм массы тела. Дневную дозу разделяют на три приема в день, с 8 часовыми промежутками между приемами. Обычно для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) Флемоклав Солютаб® назначают в дозировке 125 мг/31,25 мг 3 раза в сутки, для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг) - в дозировке 250 мг/62,5 мг 3 раза в сутки.

При тяжелых инфекциях дозы препарата можно удваивать. Максимальная дозировка не должна превышать 60 мг/15 мг амоксициллина/клавулановой кислоты на кг массы тела.

У пациентов с нарушением функции почек выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. В зависимости от тяжести почечной У пациентов с нарушением функции печени Флемоклав Солютаб должен назначаться с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени.

Побочное действие

Инфекции:

Не часто (> 1/1000, < 1/100): бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Со стороны системы крови и органов кроветворения:

Редко (> 1/10000, < 1/1000): тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Очень редко (< 1/10000): лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение протромбинового времени и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Аллергические реакции:

Часто (> 1/100, < 1/10): кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11 день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата. Случаи экзантемы чаще отмечаются у пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфатической лейкемией. Наиболее часто экзантема локализуется в области рта. Возможны сухость во рту и изменения вкуса.

Редко (> 1/10000, < 1/1000): буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

У пациентов с грибковыми заболевания могут возникнуть описанные выше аллергические реакции даже после первого приема пенициллинов.

Со стороны нервной системы:

Редко (> 1/10000, < 1/1000): головокружение, головная боль, судороги (в случая нарушения функции почек или передозировки препарата).

Очень редко (< 1/10000): гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко(> 1/10000, < 1/1000): васкулит.

Реакция со стороны пищеварительной системы:

Часто (> 1/100, < 1/10): боль в животе, тошнота (чаще при высоких дозах), рвота, метеоризм, диарея, (в основном, реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение нескольких недель после завершения терапии), в большинстве случаев вызывается токсин-продуцирующими штаммамиС/ол7п£/шти difficile. Редко (> 1/10000, < 1/1000): кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Со стороны гепатобилиарной системы:

Часто (> 1/100, < 1/10): незначительное повышение активности печеночных ферментов. Редко (> 1/10000, < 1/1000): гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей наблюдаются очень редко (< 1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Со стороны мочеполовой системы:

Не часто (> 1/1000. < 1/100): зуд, жжение и выделения из влагалища;

Редко (> 1/10000. < 1/1000): интерстициальный нефрит.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса. Возможны спутанность сознания, судороги, непроизвольные сокращения отдельных пучков мышечных волокон, мышечные подергивания, кома, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В исключительных случаях - шок.

Лечение: специфический антидот отсутствует. При передозировке вызывают рвоту и проводят промывание желудка. После этого назначают активированный уголь и осмодиуретики (натрия сульфат). Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. В остальных случаях назначают симптоматическое лечение. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводится гемодиалез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антимикробные препараты

Амоксициллин/клавулановую кислоту нельзя комбинировать с бактериостатическими / химиотерапевтическими / антибиотическими препаратами (такими как тетрациклины, макролиды, сульфаниламиды или хлорамфеникол) ввиду развития антагонистических эффектов.

Дисульфирам

Амоксициллин/клавулановую кислоту не следует использовать одновременно с дисульфирамом.

Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина

Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона приводит к повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию амоксициллина.

Аллопуринол

Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

Сулъфасалазин

Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови. Метотрексат

Дигоксин

На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты возможно повышение аосороции

дигоксина.

Антикоагулянты

При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение риска кровотечений.

Гормональные контрацептивы

В редких случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам следует рекомендовать использование негормональных методов контрацепции.

Особенности применения

У пациентов с гиперчувствительностью к пенициллинам могут возникать анафилактические реакции (чаще - при наличии гиперчувствительности в анамнезе).

Лечение препаратом Флемоклав Солютаб в таких случаях должно быть немедленно прекращено и заменено другой подходящей терапией. Для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, глюкокортикостероидов и устранение дыхательной недостаточности. Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других антибиотиков широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового (в частности - кандидоз) или бактериального генеза, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае развития суперинфекции препарат отменяют и/или назначают корригирующее лечение. Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей назначение Флемоклава Солютаб

нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, так как возможно нарушение абсорбции препарата из желудочно-кишечного тракта. Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и назначают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена препарата и корригирующая терапия. Применение препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника в этих случаях противопоказано. В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллина/клавулановой кислоты должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем.

Флемоклав Солютаб не должен применяться дольше 14 дней без оценки функции печени. При длительном применении препарата необходимо проводить регулярный контроль показателей периферической крови, функции почек и печени.

На фоне приема препарата иногда отмечается увеличение протромбинового времени, поэтому у пациентов, получающих антикоагулянты в сочетании с

амоксициллином/клавулановой кислотой, необходимо регулярно контролировать данный показатель.

В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и уменьшает его концентрацию в плазме.

Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют.

Исследования влияния приема лекарственного средства на способность управления автомобилем и работу с движущимися механизмами не проведены. Однако, возможность возникновения нежелательных эффектов (аллергические реакции, головокружение, судороги) может повлиять на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые по 125 мг + 31,25 мг, или 250 мг + 62,5 мг, или 500 мг + 125 мг. По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере, изготовленном из полиамидной и поливинилхлоридной пленок, которые ламинированы с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний невозможно без использования антибактериальных средств. Эффективны против бактериальных инфекций препараты, созданные на основе . Одним из них является Флемоклав – комбинированный антибиотик. Лекарство широко распространено, назначают его и детям и взрослым, но чтобы добиться нужных результатов терапии, нужно знать особенности использования Флемоклава.

Состав и фармакологическое действие

Флемоклав Солютаб – комбинированный антибиотик, состоящий из двух действующих компонентов - клавулановой кислоты и амоксициллина . Вспомогательные вещества в составе таблеток помогают в усвоении основного лекарственного средства.

Флемоклав наделен широким спектром действия. Амоксициллин подавляет синтез бактериальных клеток, за счет чего прекращается размножение патогенных микроорганизмов. К Амоксициллину чувствительны грамнегативные и грампозитивные анаэробные бактерии. Эффективность Амоксициллина в составе препарата Флемоклав Солютаб многократно повышается за счет действия клавулановой кислоты.

Клавулановая кислота – метаболик, ингибитор бета-лактамаз – особых ферментов, появляющихся в организме в результате жизнедеятельности бактерий. Попадая в организм, клавулановая кислота проникает сквозь защитную оболочку бактериальных клеток и разрушает образующиеся внутри ферменты. Таким образом, бактерия лишается необходимых для ее дальнейшего роста и развития бета-лактамаз и не может вырабатывать устойчивость к амоксициллину.

Клавулановая кислота обладает и собственной противомикробной активностью. Ингибитор бета-лактамаз помогает справиться с энтерококками, стафилококками, стрептококками, энтеробактериями, гонококками.

Совместное использование амоксициллина и клавулановой кислоты в Флемоклаве повышает терапевтическое действие препарата за счет:

Усиления антибактериальной активности;
Расширения спектра действия антибиотика;
Активизации антимикробного иммунитета.

Использование Флемоклава Солютаб эффективно при борьбе с бактериями как с вырабатывающими бета-лактамазу, так и с не продуцирующими фермент микроорганизмами.

После перорального приема Флемоклава вначале начинает действовать клавулановая кислота – ее максимальная концентрация в кишечнике определяется через час. Через полтора часа после приема концентрация Амоксициллина достигает своего пика.

В лечебных концентрациях оба действующих компонента Флемоклава обнаруживаются в брюшной полости, мышцах, желчном пузыре и желчи, синовиальной и перитонеальной жидкостях, тканях легких, в секрете пазух носа, в матке и яичниках.

Флемоклава Солютаб выпускается в форме диспергируемых таблеток. На упаковке препарата указана дозировка собственно самого амоксициллина и дополнительного компонента – клавулановой кислоты. Содержание двух составляющих лекарства пишется через черточку или со знаком плюс. На самих таблетках имеется гравировка, она для каждой дозировки отдельная. Ниже приведен список дозировок, соответствующих препарату Флемоклав и номер гравировки для каждого вида:

500 мг+125 мг (424);
250 мг+62,5 мг (422);
125 мг+31,25 мг (421);
875 мг+125 мг (425).

Таблетки с последней дозировкой также называются Флемоклав Солютаб 1000 (число обозначает сумму двух компонентов лекарства).

У многих возникает вопрос – что значит диспергируемые таблетки? Данный термин обозначает особую форму лекарства, в которой активный компонент, в случае Флемоклава амоксициллин, находится в специальных микросферах-капсулах. Сделано это для того, чтобы антибиотик после попадания в пищеварительный тракт был защищен от агрессивного действия ферментов и сока желудка.

Диспергируемые таблетки можно пить как обычные или непосредственно перед приемом готовить из них суспензию, разводя водой. Поучившийся раствор имеет приятный вкус, поэтому его легко пьют и дети, и взрослые.

В отличие от традиционных таблеток диспергируемая форма быстрее всасывается в желудке, а антибиотик высвобождается только в верхней части тонкого кишечника и в полости двенадцатиперстной кишки. За счет этого снижается раздражающее воздействие препарата на слизистую оболочку кишечника и антибактериальная терапия лучше переносится, не вызывая выраженных диспепсических явлений.

Диспергируемые таблетки Флемоклава Солютаб не содержат сахара, аллергенных веществ, глютена. Поэтому лечение препаратом не запрещено при сахарном диабете, непереносимости глютена, целиакии.

Показания к назначению

Флемоклав Солютаб – антибактериальный препарат-антибиотик с одним из самых широких спектров действия. Комбинация клавулановой кислоты и амоксициллина доказала свою эффективность при лечении:

Инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей. Препарат назначается для лечения фарингита, тонзиллита, синуситов, отита. Флемоклав одинаково эффективен как при лечении простых форм ангины, так и при гнойной и лакунарной ее форме.
Инфекционно-воспалительных болезней нижней дыхательной системы – бронхита, внегоспитальной пневмонии.
Инфекций органов мочеполовой сферы. Флемоклав успешно лечит цистит, пиелонефрит, уретрит, гинекологические заболевания, вызванные чувствительными к антибиотику микроорганизмами. Препарат может использоваться и при лечении неосложненной формы гонореи.
Инфекционных процессов кожного покрова – абсцессов, фурункулеза, рожистого воспаления.
Инфекций костно-суставной системы. Флемоклав назначается при остеомиелите.
Стоматологических заболеваний – периодонтита, верхнечелюстного гайморита.

Флемоклав Солютаб нередко входит в комплексное лечение тяжело протекающих инфекций, в том числе и послеродового сепсиса.

Побочные реакции

Большинство больных при приеме Флемоклава Солютаб не отмечали выраженных побочных реакций. К наиболее вероятным изменениям в самочувствии в период лечения данным препаратом относят:

Расстройства работы пищеварительного тракта – тошноту, антибиоткоассоциированную диарею. Появление разжиженного стула связывают с усилением перистальтики кишечника, что наблюдается при лечении пенициллиновыми антибиотиками. После окончания курса работа кишечника восстанавливается. Если диарея сильно выражена и грозит развитием обезвоживания, то следует принять симптоматическое лекарство – например, Лоперамид.
Кандидоз кожных покровов и слизистых (молочница). Флемоклава Соютаб хоть и незначительно, но нарушает микробиоценоз. В подобных условиях, а особенно, если иммунитет работает не в полную силу, грибки-кандиды начинают усилено размножаться, вызывая соответствующую симптоматику. У женщин при лечении Флемоклавом наблюдается молочница влагалища. Кандидоз слизистых оболочек рта может быть независимо от половой принадлежности.
Головную боль и головокружение. Часть пациентов указывают на ухудшение качества сна и на раздражительность, в редких случаях побочные реакции проявляются судорогами.
Аллергические реакции. Наиболее вероятны – зуд и крапивница, в редких случаях прием препарата приводит к отеку Квинке и к анафилактическому шоку.
Изменения со стороны крови. Не исключается развитие тромбоцитоза, гемолитической анемии, тромбоцитопении, лейкопении.

Вероятность появления нежелательных реакций многократно снижается при следовании указаниям к инструкции препарата. Необходимо помнить и о том, что Флемоклав Солютаб должен назначаться врачом – самостоятельный выбор лекарств в большинстве случаев не приводит к нужному терапевтическому эффекту.

Противопоказания к назначению

Лекарство не назначают:

При аллергии на клавулановую кислоту или амоксициллин (в том числе на пенициллины и цефалоспорины), а также на вспомогательные вещества препарата;
При инфекционном мононуклеозе и лимфолейкозе;
При тяжелом поражении печени, вызванном приемом данного препарата и его аналогами в прошлом;
Детям до двух лет (связано это с невозможностью правильного дозирования таблеток - Флемоклав Солютаб 875/125 назначают только после 12 лет).

С осторожностью антибиотик должен использоваться, если у пациента есть тяжело протекающие патологии почек, печени, пищеварительной системы.

При беременности препарат должен быть назначен только врачом. В ходе клинических испытаний тератогенного действия лекарства не выявлено, несмотря на это без строгих показаний к приему Флемоклава прибегать не стоит. В первом триместре беременности антибиотик назначается с осторожностью (подбирается минимальная дозировка, препарат назначается коротким курсом), в последующем может использоваться согласно инструкции. В период лактации действующие компоненты лекарства в грудное молоко не выделяются, поэтому во время лечения ребенка можно продолжать кормить грудью.

Дозировка препарата подбирается для взрослых пациентов стандартная, для детей исходя из их массы тела.

Детям старше 12 лет и весом более 40 кг, а также взрослым пациентам, Флемоклав Солюбтаб назначается трижды в день по 500 мг (125 мг клавулановой кислоты). При тяжелых бактериальных инфекциях используют препарат с дозировкой 875/125, но лекарство в сутки принимают только утром и вечером.
Детям до 12 лет и с массой тела до 40 кг суточная дозировка рассчитывается по формуле – на один килограмм веса 20-60 мг амоксициллина (5-15 мг клавулановой кислоты). Суточное количество препарата делят на три разовые дозы.

По показаниям доза лекарства увеличивается, но она в сутки не должна быть больше 60 мг Амоксициллина и 15 мг кислоты на каждый килограмм веса.

При тяжелых поражениях почек при выборе дозировки учитывается клиренс креатинина, для чего больным нужно сдать биохимический анализ крови.

Стандартная продолжительность лечения – 7-10 дней, терапия Флемоклавом не должна превышать 14 дней.

Принимают препарат до еды, это помогает снизить вероятность развития тошноты и диареи. Таблетку либо проглатывают целиком, либо предварительно разводят в воде. Для разведения лекарства нужно взять не менее 30 мл обычной воды. Суспензию нужно выпивать сразу после растворения или в течение суток (хранится в прохладном месте), она имеет абрикосовый вкус, поэтому и дети спокойно ее принимают. Целую таблетку лучше запивать водой в количестве одного стакана.

Использовать высокие дозы препарата с целью ускорения выздоровления не стоит. Высокая концентрация амоксициллина приводит к развитию диспепсии, при тяжелых формах диареи препарат отменяют и подбирают аналог, что соответственно затягивает лечение.

Особенности назначения Флемоклава детям

Точная дозировка детям раннего возраста подбирается врачом. В основном педиатры используют следующий режим дозирования:

Малышам от двух и до семи лет с массой тела 13-25 кг разовая дозировка составляет 125 мг амоксициллина и соответственно 31,25 мг клавулановой кислоты. В сутки принимают препарат два или три раза.
Детям старше 7 лет и до 12 с массой тела 25-37 кг назначают одну таблетку Флемоклава 250 мг 2-3 раза в сутки.

Детям желательно из таблетки готовить суспензию. Пьется она легче и усваивается быстрее. Принимают лекарство только до еды, прием пищи на усвоение данного антибиотика никакого влияния не оказывает.

При неосложненных инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей продолжительность лечения Флемоклавом обычно составляет 5 дней. При появлении диареи, боли в животе необходимо оповестить об этом доктора. При тяжело протекающей диспепсии с обезвоживанием медикамент отменяют.

При лечении детей антибиотиками врачи предпочитают сразу назначать препараты с полезными бактериями - Аципол, Линекс. Их применение предупреждает развитие дисбактериоза и соответственно диспепсических нарушений.

Флемоклав и алкоголь

В инструкции к препарату не указано на запрет приема алкогольсодержащих напитков в период лечения. Но это не значит, что употребление спиртного разрешено. Спиртосодержащие напитки повышают нагрузку на печень и почки, за счет чего антибиотик хуже усваивается и медленнее выходит. Все это способствует развитию аллергических реакций и диспепсических явлений. Одномоментный прием алкоголя и антибиотика может стать причиной носового кровотечения и судорог. Поэтому если вы не хотите испытывать дискомфортные ощущения и расширять список используемых препаратов, то стоит при лечении Флемоклавом от горячительных напитков воздержаться.

Позволить себе выпить немного вина или слабоалкогольного пива можно через 2-3 суток после завершения лечения, а лучше всего через 2-3 недели.

Стоимость

Стоимость препарата Флемоклав определяется вхождением действующего вещества. В упаковку препарата с дозой 250, 125 и 500 мг амоксициллина входит 5 блистеров по 4 таблетки, то есть 20 таблеток. Флемоклав Солютаб 1000 (875/125) выпускается в упаковке с 14 таблетками – 2 блистера по 7 таблеток.

Цена Флемоклава 250 мг составляет 380-440 рублей;
Стоимость Флемоклава 125 мг – от 280 рублей;
Флемоклав 500 стоит 350 - 420 рублей;
Стоимость Флемоклава Солютаб 875 – от 400 рублей.

Цена на препарат определяется накрутками аптечной сети.

Флемоксин и Флемоклав

Флемоксин и Флемоклав – два аналогичных по основному действующему веществу (амоксициллину) препарата. Выпускаются лекарства на одной фирме в Нидерландах и назначаются для лечения практически одинаковых бактериальных инфекций. Но, все-таки между этими двумя сходными лекарствами есть и свое отличие. Определяется оно вхождением в Флемоклав Солютаб клавулановой кислоты. За счет данного вещества антибиотик успешно справляется с заболеваниями, развивающимися под влиянием бактерий, вырабатывающих бета-лактамазу. Флемоксин подобного действия лишен.

Именно поэтому Флемоклава Солютаб имеет некоторые преимущества по сравнению с Флемоксином:

К препарату чувствительно большее количество бактерий, что позволяет расширить список показаний к назначению;
Доза антибиотика может быть меньше - клавулановая кислота также наделена антибактериальным действием, которое только усиливается в сочетании с амоксициллином;
Клиническая эффективность лекарства выше.

Клинические испытания двух препаратов позволили установить:

При лечении реактивных артритов Флемоклавом Солютаб улучшение состояния через месяц терапии наблюдалось у 53 пациентов. При приеме Флемоксина только у 48 процентов.
Использование комбинации клавулановой кислоты и амоксициллина в период восстановления после стоматологических операций быстрее уменьшает отечность и воспаление.
Комплекс Ампициллин и клавуланат эффективнее действует при лечении заболеваний пищеварительного тракта, вызванных хеликобактер. Выздоровление после курса зарегистрировано у 92 % больных, тогда как прием только одного ампициллина позволит избавиться от инфекции в 85% случаев.

Однако у Флемоклава Солютаба есть и свои недостатки и опять же они связаны с клавулановой кислотой. Сочетание в препарате двух антибактериальных средств расширяет список противопоказаний и повышает вероятность побочных эффектов. Поэтому не следует без особых показаний сразу использовать комбинированный антибиотик.

Отличие Флемоксина Солютаба от Флемоклава Солютаба заключается и в цене. Препарат без клавуланата стоит на 15-20 процентов дешевле.

Аналоги Флемоклава

К полным аналогам Флемоклава Солюта, то есть к препаратам, содержащим и и клавулановую кислоту, относят:

Помимо перечисленных средств выпускаются и другие полные аналоги Флемоксина. При непереносимости клавулановой кислоты необходимо подбирать препараты, содержащие только ампициллин.

Флемоклав Солютаб – лекарственный препарат, относящийся к пенициллиновым антибиотикам широкого спектра с ингибитором так называемых бета-лактамаз.

Какие у медикамента Флемоклав Солютаб состав и форма выпуска?

Фарминдустрия производит лекарство Флемоклав Солютаб в диспергируемых таблетках продолговатой формы, цвет лекарства может варьировать от белого до желтого с коричневыми вкраплениями в виде точечных пятен. Лекарственная форма промаркирована цифрой "421" или "422", "424", "425", которые зависят от дозировки медикамента, а также есть логотип фирмы.

Действующие вещества: амоксициллин 125, 250, 500, 875 мг, кроме того, клавулановая кислота, ее дозировка может быть 31,25; 62,5; 125 миллиграммов. Вспомогательные соединения таблеток Флемоклав Солютаб: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, кросповидон, ванилин, магния стеарат, а также абрикосовый ароматизатор.

Препарат годен в течении трех лет с момента фармвыпуска антибиотика. Продается лекарство в рецептурном отделе.

Какое у таблеток Флемоклав Солютаб действие?

Антибиотик Флемоклав Солютаб комбинированный. Он оказывает бактерицидное действие, угнетает синтезирование так называемого пептидогликана в клетке бактерий. Активен медикамент в отношении следующих возбудителей: Streptococcus spp., Bacillus anthracis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Shigella spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Peptococcus spp., Haemophilus ducreyi, Peptostreptococcus spp., Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori Proteus spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Bacteroides spp, Fusobacterium spp.

Амоксициллин быстро абсорбируется, его биодоступность высокая, она доходит до 94 процентов. Через два часа наступает максимальная концентрация антибиотика. Связывание с белками приблизительно 20%. Метаболизируется за счет гидролиза бета-лактамного кольца. Выведение происходит через почки.

Клавулановая кислота быстро абсорбируется. Ее биодоступность не превышает 60 процентов. Спустя час, два после приема антибиотика наступает максимальная концентрация в крови. С протеинами связывается на 22%. Период полувыведения составляет один час. Интенсивно метаболизируется с последующим декарбоксилированием. До 50% этого активного компонента выводится через почки.

Какие у препарата Флемоклав Солютаб показания к применению?

Антибиотик Флемоклав Солютаб показан к назначению при инфекционных заболеваниях кожи, костей, дыхательных и мочевыводящих путей, кроме того, таблетки используют при гинекологических инфекциях.

Какие у средства Флемоклав Солютаб противопоказания к применению?

Средство Флемоклав Солютаб инструкция по применению запрещает использовать при патологии почек и печени, при инфекционном мононуклеозе, до двенадцати лет, при лимфолейкозе, при повышенной чувствительности к антибиотику.

Какие у лекарства Флемоклав Солютаб применение и дозировка?

Применяют средство Флемоклав Солютаб в зависимости от патологического процесса, от тяжести заболевания, на дозировку препарата будет влиять масса тела, возраст больного. Антибиотик следует использовать по рекомендации доктора.

Возможный режим дозирования Флемоклав Солютаб указан в схеме, которая представлена непосредственно в инструкции к препарату. Продолжительность лечения не должна превышать две недели.

Передозировка от Флемоклав Солютаб

Симптомы передозировки Флемоклав Солютаб: тошнота, рвота, возможно развитие жидкого стула, характерно нарушение электролитного баланса. Пациенту проводят симптоматическую терапию.

Какие от Флемоклав Солютаб побочные эффекты?

Применение Флемоклав Солютаб вызывает следующие негативные проявления: тромбоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения, увеличение времени кровотечения, характерно головокружение, гиперактивность, головная боль, возможны судороги, беспокойство, тревога, кроме того, васкулит, бессонница, гастралгия, нарушение сознания, не исключено агрессивное поведение, вздутие, а также тошнота и рвота.

Кроме перечисленных побочных явлений применение антибиотика может спровоцировать возникновение жидкого стула, причем диарея принимает выраженный характер, что может говорить о развитии псевдомембранозного колита, кроме того, отмечается повышение печеночных ферментов, интерстициальный нефрит, холестатическая желтуха, а также аллергические реакции и прочие негативные эффекты. Редакция сайта www.! Прочитав эту инструкцию по применению, также внимательно изучайте официальную бумажную аннотацию, предлагающуюся к препарату. В ней на момент выпуска средства могут появиться дополнения.

При появлении побочных действий, на применение антибиотика Флемоклав Солютаб, больной должен своевременно проконсультироваться с лечащим доктором, который назначит соответствующую симптоматическую терапию.

Особые указания

Появление стойкой диареи может свидетельствовать о начале развития псевдомембранозного колита, в такой ситуации антибиотик отменяют, а больному проводят необходимое лечение.

Чем заменить Флемоклав Солютаб, аналоги какие использовать?

Аналоги следующие: Арлет, Аугментин, Аугментин ЕС, Тароментин, Экоклав, Фибелл, Панклав, Амоксиклав, Бетаклав, Амоксиван, Амовикомб, Панклав 2Х, Аугментин СР, Амоксициллин+Клавуланоая кислота, Кламосар, Бактоклав, Амоксиклав Квиктаб, Рапиклав, кроме того, Ранклав, Медоклав, Фораклав, Верклав, а также Ликлав.

Заключение

Применять антибиотик Флемоклав Солютаб необходимо только по рекомендации врача.

Торговое название: Флемоклав Солютаб ®

Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

Состав
Активное вещество: амоксициллин тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 145,7мг (125 мг), 291 мг (250 мг), 528,8 мг (0,5 г); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) 37,2 мг (31,25 мг), 74,5 мг (62,5 мг), 148,9 мг (125 мг).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магний стеарат.

Описание
Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами без риски и имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125мг+31,25 мг; «422» -250мг+62,5 мг; «424» - 0,5 г+125 мг и лого фирмы.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
КодАТХ: .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

Флемоклав Солютаб ® проявляет активность в отношении:
Аэробных грамположителъных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes

Анаэробных грамположителъных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Аэробных грамотрицателъных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

Анаэробных грамотрицателъных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

Фармакокинетика:
Амоксициллин:
Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.

Клавулановая кислота:
Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1-2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии - в пределах 3 -4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
нижних дыхательных путей: хронический бронхит и его обострения, внебольничная пневмония;
кожи и мягких тканей;
почек и нижних мочеполовых путей.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам. Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины. Желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому амоксициллин/клавулановая кислота не должны назначаться при наличии этих заболеваний.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация
Не было отмечено вредного влияния амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности считается безопасным. Во время I триместра препарат должен назначаться с осторожностью.

Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о выделении клавулановой кислоты с грудным молоком нет. Вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью на фоне приема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты отмечено не было.

Способ применения и дозы
Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

Пациенты с нарушенной функцией почек
У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедленно. В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать количества, представленные в таблице:

Пациенты с нарушением функции печени
Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

Побочные эффекты
Аллергические кожные реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко -мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), в некоторых случаях появляется так называемая «сыпь пятого дня» (коревидная экзантема). Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

Реакции со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (ACT и АЛТ), билирубина и щелочной фосфатазы обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном, реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.

Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

Нижеприведенный список показывает в убывающем порядке возможные побочные эффекты:
Часто
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в животе
Иммунные реакции: крапивница
Кожа и мягкие ткани: экзантема

Редко
Кровь и лимфатическая система: изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)
Гепато-билиарная система: холестатическая желтуха, гепатит
Иммунная система: ангионевротический отек, васкулит
Система свертывания крови: удлинение протромбинового времени
Мочевыделителъная система: интерстициальный нефрит

Единичные случаи
Анафилактический шок, ангионевротический отек, псевдомембранозный колит, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Передозировка
Передозировка может привести к таким желудочно-кишечным симптомам, как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

Лечение
Назначают активированный уголь. Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. Другие симптомы лечатся симптоматически. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

Особые указания
При лечении пенициллинами у пациентов с гиперчувствительностью к ним могут возникать анафилактические реакции. Лечение Флемоклав Солютабом ® в таких случаях должно быть немедленно прекращено и заменено другой подходящей терапией. Для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, кортикостероидов и устранение дыхательной недостаточности.

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более чем 14 дней без оценки функции печени.

Редко отмечается увеличение протромбинового времени. Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые по 125 мг+31,25 мг, или 250 мг+62,5 мг, или 500 мг+125 мг. По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере, изготовленном из полиамидной и поливинилхлоридной пленок, которые ламинированы с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
по рецепту врача

Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп

Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Или: ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии по качеству принимаются представительством в Москве.
Московское Представительство:
109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, 3 этаж.