Аптека по приготовлению лекарств. Минздрав разъясняет: Какие лекарства нельзя теперь купить без рецепта
№55 «Об обращении медицинских средств», утверждены правила продажи рецептурных препаратов в аптеках для их использования в больницах и клиниках, которые имеют лицензию на занятие фармацевтической деятельностью.
Основные положения
Положение о лицензировании деятельности в области фармацевтики №1081 от 22 декабря 2011 года является ключевым документом, который определяет перечень требований, а также условий, предъявляемых государством лицензиатам. Лицензиатами являются юридические лица, которые осуществляют розничную торговлю препаратами, предназначенными для медицинского применения, например, аптечные сети и индивидуальные предприниматели, у которых есть право на данную деятельность. Существует определенный список рецептурных препаратов.
Чем грозит нарушение?
Все перечисленные лица в обязательном порядке должны соблюдать правила отпуска этих средств, которые предназначаются для медицинского применения. Этим же положением определяется понятие грубого нарушения лицензионных условий и требований, к числу которых относятся вопросы, которые связаны с отпуском лекарственных средств. В том случае, когда установленные правила по отпуску лекарств нарушаются, контролирующие органы вправе расценить выявленное преступление в качестве грубого со всеми вытекающими из этого последствиями, начиная от серьезных штрафных санкций, заканчивая приостановлением деятельности лицензиата.
Итак, как же правильно отпустить рецептурный препарат?
Нормативно-правовое регулирование правил отпуска лекарств
Федеральный закон №55 «Об обращении лекарств» предусматривает правила отпуска препаратов в целях медицинского использования аптеками, а также индивидуальными предпринимателями.
Помимо данного закона, утверждены следующие нормативно-правовые документы, которые регулируют порядок отпуска медикаментов:
- Закон №323 «Об основах здравоохранения».
- Закон №2300 «О защите прав потребителей».
- Приказ Министерства здравоохранения № 647 "Об утверждении правил аптечной практики медицинских препаратов".
- Ряд ведомственных нормативных актов.
На ком ответственность?
Процесс отпуска рецептурных лекарственных препаратов предусматривает тесное взаимодействие между медицинскими и фармацевтическими работниками. Врачи ответственны за назначение препаратов в рамках соблюдения необходимых требований. Работники аптек, прежде чем отпускать препарат по рецепту, должны проводить фармацевтическую экспертизу. Поэтому важным требованием является наличие обратной связи между медицинскими и фармацевтическими структурами. То есть нормативные требования подразумевают регулярную отправку сведений обо всех некорректно выписанных рецептах в медицинское учреждение. Подобный процесс регулярной обратной связи исключает возникновение вопросов по нарушениям отпуска рецептурных препаратов.
Кто, согласно правилам, имеет право выписывать рецепты?
На сегодняшний день пять форм бланков рецептов являются действительными. В начале 2016 года были внесены некоторые изменения в формы рецептурных бланков. В целях использования по назначению запасов давно закупленных рецептурных бланков допускалось применение старого образца до вступления приказа Минздрава России № 385 в силу. Теперь аптечные работники обязаны требовать те варианты бланков, структура которых изменена согласно действующим нормативным документам.
Приказ Правительства №1175 внес много нового в процедуру назначения, а также выписывания лекарственных препаратов. Важное место по значимости изменений следует отдать непосредственно парадигме назначения медикаментов. Прежде медработник имел право использовать любое наименование средства, то есть групповое либо торговое. Но в связи со вступлением приказа №1175 в силу в приоритете теперь установлено выписывание препаратов по международному непатентованному наименованию. В том случае, когда оно отсутствует, следует использовать групповой вариант. Если же отсутствуют оба наименования, то по торговому типу.
Кто добавлен в список?
В списке тех, кто имеет право на назначение и выписку рецептов, появились работники со средним медицинским образованием, к ним в частности относятся акушерки и фельдшеры, но лишь в том случае, если подобные полномочия на них возложены соответствующим указом руководителя медицинского учреждения. У индивидуальных предпринимателей тоже традиционно есть право назначать лекарства и выписывать рецепты, правда, при определенных ограничениях. Например, нюансы связаны с тем, что эти предприниматели, которые осуществляют частную медицинскую практику, не могут назначать психотропные и наркотические препараты из фармацевтических списков «2» и «3». Также бывают случаи, когда рецептурные препараты без рецептов отпускаются.
Как быть с рецептом, который поступает под торговым наименованием? Возможно ли его забраковать либо считается, что он выписан правильно? Пояснение к этому вопросу находится в приказе Министерства здравоохранения №1175. Суть заключается в том, что медицинский сотрудник обладает правом использования при выписке торгового наименования при условии индивидуальной непереносимости либо согласно жизненным показаниям. Правда, такое решение должно быть утверждено врачебной комиссией, что подтверждает наличие штампа на обороте рецепта.
Правила отпуска рецептурных препаратов и отличия бланков
В чем же состоит отличие формы бланков и как правильно их следует оформлять медицинским работникам, чтобы избегать неправильной фармацевтической экспертизы? А также каковы основные правила при отпуске препаратов? Бланки рецептов можно различать по целям применения, их структуре и составу реквизитов, а также по сроку действия и хранения. Приведем в пример несколько вариантов рецептурных бланков.
Специальный рецептурный бланк
Является наиболее сложным по составу реквизитов, а также структуре. Правда, с точки зрения использования существует только один случай, при котором медработник должен применить его. Данный бланк строгого учета обладает защитой и предназначается для выписывания психотропных и наркотических препаратов. Любой такой рецепт должен заверяться личной подписью врача и его печатью. На бланке должна обязательно быть указана фамилия, имя и отчество уполномоченного специалиста, в качестве которого может быть руководитель либо заместитель медицинского учреждения. Также этим лицом может стать который заверяет бланки. Помимо этого, необходимо заверение печатью медицинской организации. Далее в рецептурном бланке идет отметка аптечной структуры об отпуске лекарства. В том случае, если аптечного сотрудника все устраивает в плане оформления рецепта, то он указывает информацию о том, что отпущено, какая дозировка и фасовка лекарства. Заверяется рецепт указанием полного наименования, датой отпуска, а также печатью аптеки.
Форма рецепта №107
Является упрощенной формой по сравнению с вышеописанным специальным бланком. Согласно нормативным документам, данный вариант можно использовать при назначении, а также выписывании перечня рецептурных препаратов, которые содержат малые дозы психотропных и наркотических веществ. На этом бланке обязательно должен быть штамп медицинской организации, ее полное наименование наряду с адресом, номером телефона и датой. Кроме того, ставится отметка о возрастной категории пациента: детский или взрослый. Также указывается имя больного, название препарата на латинском языке по международному непатентованному наименованию наряду с фасовкой и дозированием. В этот рецептурный бланк можно вписать до трех наименований медикаментов, что не удастся сделать в других вариантах. На бланке кроме всего прочего ставится личная подпись с печатью лечащего врача. Такой рецепт считается действительным до шестидесяти дней, а для пациентов с хроническими заболеваниями разрешено продление до одного года. Какие правила еще предполагает рецептурный отпуск лекарственных препаратов?
Дополнительные правила
Законодательство предусматривает следующие правила:
Какие препараты рецептурные?
Данный перечень закреплен приказом Минздрава №403 от 11.07.2017 года.
Отпуску по рецептам подлежат комбинированные лекарственные препараты с содержанием:
- эрготамина гидротартрата в количестве до пяти мг;
- эфедрина гидрохлорида до 100 мг;
- псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг, 10 мг;
- декстрометорфана гидробромида 10 мг;
- кодеина или его солей 20 мг;
- псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг;
- псевдоэфедрина гидрохлорида от 30 мг до 60 мг, декстрометорфана гидробромида в количестве 10 мг;
- декстрометорфана гидробромида 200 мг;
- эфедрина гидрохлорида 100 мг;
- фенилпропаноламина 75 мг.
Так эксперты комментируют предложение главы Роспотребнадзора
Уже не первый год Роспотребнадзор пытается запретить продажу лекарств в России без рецептов. Однако если раньше речь шла только об антибиотиках (которые, к слову, по закону итак считаются препаратами строго рецептурного отпуска), то на днях глава ведомства Анна Попова выступила с инициативой продавать по рецепту вообще все лекарства - хоть сильнодействующие, хоть гомеопатические.
«Все лекарства должны отпускаться по рецепту врача. Это моя позиция», - заявила глава Роспотребнадзора, отметив, что пациенту нельзя принимать лекарства, руководствуясь своим желанием либо советом аптечного работника. Кроме того, она категорически против продажи лекарственных препаратов через Интернет.
Позиция, в общем-то, понятная. Как еще бороться с самолечением, которым сегодня увлекаются поголовно все? Тем более, что далеко не все препараты безобидны. Точнее, безобидных нет вообще - у каждого есть свои побочные эффекты, показания и противопоказания. И разобраться, что нужно конкретному пациенту, действительно может только врач.
Кстати, сегодня, если следовать букве закона, от 60 до 80% препаратов в наших аптеках должны отпускаться лишь по рецепту. И некоторые и вправду без него не купишь: наркотические анальгетики, сильнодействующие и психотропные препараты. Их отпуск без рецепта - серьезное преступление, к тому же легко вычисляемое: продажа подлежит учету по рецептам, которые должны храниться в аптеке 5 лет. А вот остальные лекарства отпускать по рецептам должны чисто формально: «следов» в аптеке не остается. Это антибиотики, анальгетики, противовоспалительные средства (аспирин, нурофен, парацетамол и пр.), гормоны, противоаллергические, противозачаточные средства, препараты для лечения импотенции, для похудания…
Доля безрецептурных препаратов на нашем рынке очень маленькая. Однако теперь все идет к тому, что скоро мы не сможем купить даже капли в нос, не посетив врача. Между тем, многие эксперты считают, что введение рецептов на все лекарства может существенно усложнить жизнь пациентов. Эксперты Фонда независимого мониторинга «Здоровье» считают, что отпуск всех лекарственных средств по рецептам в условиях дефицита врачей и сложностей с записью на прием может привести к снижению доступности медпомощи и росту платных медуслуг. «По данным Минздрава, дефицит профессиональных терапевтов в России составляет почти 27%. А выписка лекарственных средств – это в первую очередь нагрузка на этих специалистов первичного звена. Люди с заболеваниями сегодня не могут дождаться приема врача, а если очередь к нему вырастет за счет тех, кто пришел за рецептом на простейший препарат, то платные клиники могут праздновать очередную победу, их клиентура возрастет», - считает глава Фонда Эдуард Гаврилов.
Между прочим, денежный объем платных медицинских услуг в России в 2015 году составил 506,8 млрд. рублей, что на 6,8% больше, чем по итогам 2014 года. По мнению общественников, сокращение численности врачей и среднего медперсонала, оптимизация больниц и поликлиник, ведут к замещению бесплатной медпомощи в России платной.
Специалисты Фонда «Здоровье» отмечают, что чаще всего люди получают устные назначения от врачей нестероидных противовоспалительных средств. «Можно представить в какое в прямом смысле «хождение по мукам» превратится поход пациента с головной болью или болью в спине в поликлинику. Это создает предпосылки для роста теневого фармсектора и влечет риски для здоровья пациентов», - уверен Гаврилов.
Врачи перестали справляться с потоком больных, а больные не хотят сидеть в огромных очередях за рецептом на, например, анальгин, - сказал «МК» один фармэксперт. - За рубежом действует система страхования - там рецепт является документом к оплате, компании возвращают людям деньги за отоваренные рецепты. У нас такого нет».
Впрочем, эксперты не спорят с тем, что идея отпуска лекарств по рецептам по сути своей не плоха и даже правильна. «Лечиться нужно по назначению и под контролем врача, но у нас сейчас доступность медпомощи низкая, и сделать все «как надо» невозможно. А, когда нет врача в государственной поликлинике, пациенту придется идти в платную, то есть, фактически "покупать" рецепт», - говорят в Фонде «Здоровье».
С 22 сентября в России не продают антибиотики без рецепта. Так гласит приказ Минздрава. Но на деле продажа таких лекарств выглядит иначе
Россияне все чаще стали сталкиваться с тем, что им не продают некоторые препараты, если рецепта нет или он оформлен неправильно. Аптеки ссылаются на новый приказ Минздрава, который уточняет порядок продажи таких медикаментов.
Правда, эксперимент Business FM показал, что пока еще можно купить лекарства без рецепта, даже если он должен быть. Осень, дожди, простуда. Ничего нового: это повторяется из года в год. Только вот сегодня купить препараты для лечения этой самой простуды стало непросто. С начала октября в соцсетях появляются сообщения о том, что аптеки требуют рецепты на антибиотики.
Столкнулся с этим и обозреватель Business FM Иван Медведев.
Иван Медведев обозреватель Business FM «У меня заболела жена. Она вызвала врача на дом. Врач выписал антибиотики, в частности, препарат «Амоксиклав». Но выписала врач его просто на бланке больницы, то есть это не является полноценным рецептом, что, как я случайно узнал, теперь имеет принципиальное значение. Я пошел в аптеку, где мне сказали, что с 22 сентября аптеки не имеют права отпускать антибиотики без рецепта врача, то есть антибиотики они могут отпустить, только поменяв их на рецепт».
Другому обозревателю Business FM повезло больше. В другой аптеке ему готовы были продать тот же самый препарат просто так, безо всякого рецепта.
Михаил Сафонов обозреватель Business FM «Вы для себя?» Я говорю: «Да». Она мою комплекцию оценила, сказала: «Вам 500 миллиграммов». Я говорю: «Хорошо, а рецепт нужен?» Она на меня строго посмотрела и говорит: «Вообще-то, рецепт нужен!» Я говорю: «А у меня нет». Она говорит: «А как вы его покупаете? Что вам врач ваш сказал?» А я говорю: «А мне врач ничего не сказал, потому что врач — это мой друг». Она говорит: «Ну, если ваш друг берет на себя ответственность, то, пожалуйста, покупайте».
В аптечном пункте в супермаркете, рядом с редакцией Business FM, проблем с покупкой антибиотиков тоже не возникло. Почему аптеки не требуют рецепта, когда должны это делать, никто объяснить не смог. Возможно, не боятся штрафов, хотя за такие нарушения можно попасть даже на приостановку лицензии на три месяца. Тем не менее, факт остается фактом.
На самом деле, аптеки и раньше не имели права продавать рецептурные препараты без официального рецепта. А приказ Минздрава, вступивший в силу 22 сентября, просто уточняет правила их отпуска. В частности, так называемый разовый рецепт аптека теперь оставляет у себя после того, как продала по нему лекарство. Для чего это делается, объясняет исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева.
Нелли Игнатьева исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей «Если лекарственных препаратов по всем документам аптека получила десять, а в остатке у нее пять — мы это фиксируем, это отдельные учетные документы — следовательно, должно быть пять рецептов, причем, правильно выписанных рецептов. Если в рецептах что-то неправильно выписано, опять-таки это нарушение. В системе в этой задействованы врач, пациент, аптека, а ответственность за все нарушения почему-то на сегодняшний момент только возлагаются на аптеку. А на самом деле проблема — совершенно в другом. У нас врачи перестали выписывать рецепты и, соответственно, запутали всех пациентов, а пациенты почему-то не требуют своих прав выписки рецепта».
Официальный рецепт должен быть выписан на бланке установленного образца, с печатью, с указанием международного непатентованного наименования препарата латынью. Использование конкретных торговых наименований допустимо, если у препарата нет аналогов. Почему врачи нарушают эти правила, Business FM рассказал глава ГБУ НИИ Организации здравоохранения Москвы Давид Мелик-Гусейнов.
директор ГБУ НИИ организации здравоохранения и медицинского менеджмента «Всего 10% приходят с какими-то рекомендациями и примерно половина от этих 10%, то есть всего 5% населения, приходят с правильно оформленными рецептами. Врачи, конечно, стремились не выписывать рецепты, потому что любой рецепт с печатью и подписью — это официальный документ. Документ, который можно предъявить в судебной инстанции, документ, который можно предъявить исполнительной власти, чтобы они провели соответствующие проверки. Поэтому медицинские работники, врачи очень часто уходили от обязанности выписать официальный рецепт».
Аптеки, кстати, тоже самовольничают. Они обязаны возвращать покупателям так называемые многоразовые рецепты сроком действия до года, в которых назначаются препараты для лечения хронических заболеваний. При этом аптека должна сделать в таком рецепте отметку о продаже лекарства. Но иногда такие рецепты тоже пытаются изымать. Минздрав хотел навести порядок с продажей лекарств по рецепту. Хотели как лучше, а получилось как всегда.
Людмила Лапа врач-терапевт «Ни к чему хорошему это не может привести, потому что антибиотики сейчас — вот, я, например, сегодня выписала, а девушка говорит, что ей не нужен рецепт. Она даже не попросила, потому что ей сказали, что купит, никаких проблем. То есть у нее есть какая-то аптека рядом, которая все выдает. И вот, кто прав, кто виноват, это очень сложно определить. Неразбериха, на самом деле, существует. Это факт неоспоримый».
На вопрос, что делать, если вам не продали лекарство, пока есть два ответа. Либо идите к врачу и требуйте, чтобы он выписал вам официальный рецепт, либо ищите аптеку, где рецепты не требуют. Как показал наш эксперимент, их еще можно найти.
Ранее очень легко было некоторые препараты купить в аптеке и без рецепта врача. Сейчас, точнее в начале этого года все изменилось, теперь ранее разрешенные препараты, уже придется покупать по списку.
Вот кстати список лекарственных средств, которые теперь будут отпускаться по рецепту врача и никак иначе.
Интересно почему в списке стоят гипотензивные препараты, препараты ГЭК, НПВП. Ведь есть куда более опасные препараты, которые необходимо продавать по списку.
В 2017 году в фармацевтической сфере произошли изменения, которые сейчас активно обсуждаются.
Список препаратов, которые невозможно приобрести без рецепта, выписанного врачом, стал более длинным. В нем оказались медикаменты, обладающие психотропным эффектом, и старые добрые антибиотики. Некоторое возмущение вызвал факт внесения в этот перечень и сердечного средства Валокордин. Оказался там и Курантил, так часто назначаемый беременным, а также Нимесил - известное обезболивающее.
Скорее всего, список пополнится новыми наименованиями.
На текущий момент проводится работа по составлению подобного списка. На подобную работу Министерству здравоохранения РФ было выделено достаточно времени, вплоть до тридцать первого января 2017 года.
Уже известно, что в перечень абсолютно точно попадут лекарства в рецептном бланке которых обозначена строчка:
Предположительно без рецепта можно будет купить только тридцать процентов лекарственных средств, которые представлены к продаже в аптеках.
Также ходит следующий список лекарственных средств
В список попали психотропные и наркотические средства, а так же антибиотики. Так же в список рецептурных препаратов попал всем известный Валокардин.
Вот этот перечень препаратов, которые теперь не купить без рецепта:
Уже с начала 2017 года, был выложен список, в которым появился перечень лекарственных препаратов, которые запрещают выпускать без рецепта.
Люди, сейчас, действительно не могут жить без лекарств, и таблеток, так как они помогают нам увеличить срок жизни, когда мы болеем.
В этом году будут отпускаться по - рецепту только те лекарства, которые содержат в своем составе Хлопинин:
Также в этот список попал всем известный Валокордин:
А вот, полный список лекарств, которые будут выдаваться не всем, а только тем, кто будут иметь специальную бумажку рецепт от врача:
Начиная с января 2017 года, отпуск лекарственных средств в аптеках стал более строгим. Многие лекарства, которые ранее можно было купить без рецепта врача - сейчас просто так не продадут. Среди этих средств больше всего антибиотиков, но есть и обычные обезболивающие средства.
В инструкциях на эти лекарства и ранее был пункт отпускаются по рецепту врача. Но аптеки их продавали без всяких рецептов. Сейчас планируется организация внеплановых проверок, которые повлекут за собой выписку штрафов тем аптекам, где лекарства продаются без рецепта.
Возникает другой вопрос - каким образом больные должны получать рецепты? Всем известно, какие очереди у кабинетов участковых терапевтов. Поэтому теперь активно решают данный вопрос, чтобы система лекарства только по рецепту заработала в полной мере.
Во -первых, по рецептам в 2017-м году в России будут отпускаться все те лекарства, которые отпускались по рецептам в 2016-м году. Послаблений в этом списке не намечается, к сожалению для покупателей лекарственных препаратов.
Во -вторых, в Роспотребнадзоре (его глава) сделали достаточно неожиданное заявление-предложение о том, что очень желательно продавать исключительно по рецепту все препараты, которые есть в аптеках. То есть абсолютно все. Может быть, за исключением тех лекарств, которые необходимы для комплектования всевозможных аптечек. об этом. Минздрав предлагает смягчить это предложение, а до какой степени произойдт это смягчение - увидим.
Одним словом, потребителей лекарств ждт если не революция в системе отпуска, то по крайней мере переформирование списка рецептурных препаратов в сторону явного увеличения. Список пополнится теми лекарствами, которые не потребуются экстренно, но негативно влияют на организм при самолечении.
Стало известно что в начале весны 2017 года предположительно 1 марта в аптеках отпускать лекарства без рецепта не будут, причем те которые до 2017 отпускались свободно, перечень их уже известен
но к марту обещают этот список продлить, так решила глава Роспотребнадзора, она выступила за продажу всех лекарств по рецепту это описано в данной статье .
С 1 января 2017 года в аптеку за лекарством нужно будет ходить только с рецептом в руках. Но только по рецепту будут продовать не все лекарства, с 1 января 2017 года не получится купить в аптеке без рецепта следующие лекарства.
Пока не известно будет ли продолжен это список, но скорее всего да.
Все новые лекарства, кои содержат наркотич-ие средства, психотропные. А таких средств на фарм-ом рынке с каждым годом только прибавляется. Увы, люди не решают проблемы, а годами принимают всякое...
Третья группа это комбинированные препараты: наркотич-ие, психотропные веществ и их прекусоров. Эту группу решили обозначить отдельно: антибиотики. Мы привыкли назначать их сами себе, но иногда иначе ни как, особенно, если заболел на выходных...Многие посылают своих родных в аптеку за антибиотиками...
Как на практике будет, увидим.
Однозначно, ряды рецептурных пополнят и новинки транквилизаторов и антидепрессантов.
Вот некоторые препараты, кои будут продаваться по рецепту.
Удивляет иногда иное, что препарат остался тем же, то же действующее вещество, но упаковка иная 3D, и цена уже выше и рецепт могут спросить.
Многие живут совсем без лекарств! Молодцы!
