От чего таблетки гастал инструкция. Гастал – инструкция по применению и от чего помогает

28.06.2020

П N014448/01-120511

Торговое название: Гастал ®

МНН или группировочное название: -

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания

Состав:

В 1 таблетке содержится
активные вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450,0 мг, магния гидроксид 300,0 мг;
вспомогательные вещества: маннитол (Е421) 120,00 мг, сорбитол (Е420) 50,00 мг, лактозы моногидрат 30,00 мг, крахмал кукурузный 75,80 мг, натрия цикпамат 7,00 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, тальк 28,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, ароматизатор мяты перечной 3,00 мг.

Описание:
Круглые таблетки от белого до кремового цвета с гладкой поверхностью и фаской.

Фармакологическая группа: Антацидное средство

Код ATX: A02AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат Гастал - комбинированное антацидное средство, которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (рН 3-5). Одна таблетка препарата Гастал нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

Препарат Гастал ® подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина Е2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка.

Фармакокинетика
Препарат Гастал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.

Показания к применению
Изжога, диспепсические явления (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей в питании, курения); состояния, сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность; болезнь Альцгеймера; гипофосфатемия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или или глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью
При хронической почечной недостаточности (ХПН), беременности и в период грудного вскармливания, взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детский возраст от 6 до 12 лет, пожилой возраст.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Гастал не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца.

Способ применения и дозы
Внутрь, постепенно рассасывая во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг
По 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном, но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель.
Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, дети в возрасте от 6 до 12 лет
Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема не более 2 недель.
Пациенты с ХПН
Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель.

Передозировка
Симптомы острой передозировки не описаны.
При длительном применении высоких доз препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор, диарея), у пациентов с почечной недостаточностью - жажды, снижения артериального давления, гипорефлексии. Лечение: симптоматическая терапия.

Побочное действие
При использовании препарата в рекомендуемых дозах побочные реакции встречаются редко (не менее 0,01%, но менее 0,1%): тошнота, запор, диарея, изменение вкусовых ощущений. В исключительных случаях возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Гастал при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунисала, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения, тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида.

В присутствии гидроокисей алюминия и магния, содержащихся в антациде, всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.

В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается, а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови.

Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%.

Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина, цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ.

Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в том числе ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая рН мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%. Всасывание сердечных гликозидов, в том числе дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается. М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал ® .

С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал ® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 час до или через 1 час после их применения.

Особые указания
Не следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
Применение препарата Гастал не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 2, 4, 5, 8 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Владелец РУ:
Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша

Производитель:

Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша
или
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.

Претензии потребителей направлять но адресу:
ООО «Тева»
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Согласно инструкции по применению препарата, использовать Гастал при беременности, лактации и в детском возрасте можно. Несмотря на относительную безопасность препарата, необходимо соблюдать рекомендации по его приёму, знать механизм действия, противопоказания и побочные эффекты, которые могут возникнуть во время терапии.

В период вынашивания ребёнка в женском организме происходит ряд физиологических перемен. В процесс перестройки вовлекаются многие органы и системы. Изменения в работе желудочно-кишечного тракта приводят к возникновению диспепсических явлений, в том числе изжоги.

Предрасполагают к субъективному ощущению жжения в пищеводе у беременной такие механизмы :

расслабление кардинального (нижнего) сфинктера пищевода под действием прогестерона;
эмоциональная неустойчивость;
сдавление желудка растущей маткой;
токсикоз;
гиподинамия;
обострение болезней органов пищеварения;
необычные пищевые пристрастия.

В обычных условиях соляная кислота не попадает в пищевод. В период вынашивания малыша, особенно на поздних сроках, происходит оттеснение органов пищеварения вверх. В результате содержимое желудка под давлением выбрасывается в пищевод.

Слизистая пищевода не имеет защиты от агрессивного воздействия соляной кислоты. Возникает раздражение, а при постоянном рефлюксе (обратном забросе) - повреждение тканей с развитием воспаления и эрозии. Это вызывает ощущение жжения за грудиной, в горле, отрыжку кислым.

Назначение любого препарата во время беременности проводится с большой осторожностью, так как активные вещества лекарств могут проникать через плацентарный барьер и оказывать влияние на развивающийся плод.

Гастал содержит гидроксиды алюминия и магния, которые, взаимодействуя с желудочным соком, нейтрализуют его и образуют гель, обволакивающий и защищающий слизистую. Выделяются нерастворимые соли магния и алюминия с калом, не всасываясь в системный кровоток. Применяют Гастал у беременных по 1 таблетке симптоматически, не чаще 5 раз в сутки.

Кормление грудью

Инструкция по применению указывает, что лактация не является противопоказанием к приему Гастала. Активные вещества препарата не всасываются в кровоток и воздействуют только в пищеварительном тракте. Это обуславливает тот факт, что при употреблении антацида он не проникает в молоко.

При кормлении ребенка женщина обычно придерживается диеты, которая исключает возникновение диспепсических явлений, провоцирующих дискомфорт у малыша. После родов проходит изжога, спровоцированная изменениями организма во время беременности. Но могут оставаться органические повреждения пищевода и желудка, которые продолжают беспокоить женщину после рождения ребенка.

При длительном приеме Гастала, особенно в больших дозах, могут возникать побочные эффекты, которые выражаются в :

расстройствах стула: запор или диарея;
размягчении и хрупкости костей;
повышении кальция, алюминия, магния в крови (дисметаболические нарушения);
отложении солей кальция в почках;
энцефалопатии;
нарушении работы почек.

Эти изменения во время грудного вскармливания (ГВ) негативно сказываются на здоровье ребенка. У младенца могут возникать задержка развития, спазмофилия, нарушения работы кишечника, аллергия.

Нежелательные реакции при приеме Гастала возникают крайне редко. Препарат считается безопасным к применению при ГВ, так как не попадает в организм грудничка и не оказывает на него непосредственного влияния. Важно соблюдение матерью режима приема препарата, которое предусматривает либо периодический его прием по 1-2 таблетки при возникновении изжоги, либо курсом, в течение 14 дней, при обострении заболеваний желудка.

Детям

Детям от изжоги назначают антацидные средства в виде суспензий. В настоящее время Гастал в жидкой форме не выпускается, но у детей старше 6 лет возможно применение лекарства, понижающего кислотность, в таблетках.

Самой частой причиной использования антацидов в педиатрической практике – . Заброс желудочного сока повреждает нежную слизистую пищевода у ребенка, вызывая развитие эрозии. В комплексную терапию входит применение антацидов, препаратов, нормализующих перистальтику пищеварительного тракта, средств, влияющих на кислотообразующую функцию желудка.

В детском возрасте рекомендовано пить Гастал по половине таблетки 2-3 раза в день через час после приема пищи. Курс лечения не должен превышать двух недель. У детей старше 12 лет весом более 50 кг режим приема антацидных таблеток соответствует таковому у взрослых.

Гастал – современное антацидное средство, помогающее избавиться от тягостного ощущения изжоги. Благодаря своему составу и фармакологическому действию он относится к препаратам, прием которых разрешен у беременных, кормящих и детей старше 6 лет.

Общая характеристика

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с ровной и гладкой поверхностью и скошенными краями.

Состав лекарственного средства

1 таблетка содержит активного вещества: 450 мг алюминия гидроксида - магния карбоната геля и 300 мг магния гидроксида (95,26 мг А13+ и 141,11 мг Mg2+) и вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол, лактоза, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин- натрий, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный.

Форма выпуска

Таблетки

Фармакотерапевтическ ая группа: Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Антацидные средства. Код ATX : A02AD01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, что приводит к уменьшению пептической активности желудочного сока.

Гидроксид алюминия, способствуя замедлению моторики кишечника, уравновешивает слабительный эффект гидроксида магния.

Фармакокинетика

Перорально принятые гидроксид алюминия и гидроксид магния реагируют с соляной кислотой в желудке с образованием солей, которые лишь частично поглощаются.

Выведение поглощенных солей происходит в основном с мочой.

Доклинические данные о безопасности

Данные исследований на животных не обнаружили никакой опасности для людей на основе традиционных исследований фармакологии, безопасности, тксичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности.

Показания к применению

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагальном рефлюксе у пациентов старше 15 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата Тяжелая почечная недостаточность (поскольку препарат содержит магний) Возраст до 15 лет Порфирия Кахексия.

Особые указания

Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением Гастала и других препаратов.

Пациенту следует обратиться к врачу за советом в случае:

Снижения веса тела; затруднений при глотании и продолжительного ощущения дискомфорта в животе; нарушения пищеварения, появившегося впервые, изменений в имеющихся нарушениях пищеварения; почечной недостаточности.

Гастал содержит маннитол и лактозу. Препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефиците сахаразы-изомальтазы, и должен применяться с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом из-за наличия в составе сорбитола и сахарозы.

Меры предосторожности

Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 10 дней. Если симптомы сохраняются после 10 дней лечения или состояние ухудшается, необходимо установить причину и пересмотреть лечение.

Гидроксид алюминия может вызывать запоры, передозировка солями магния может привести к гипокинезии кишечника; прием высоких доз лекарственного средства может вызвать или усугубить непроходимость кишечника у пациентов с повышенным риском такого рода осложнений, то есть у пациентов с почечной недостаточностью, при постоянных запорах, у детей в возрасте до 2 лет или у пожилых людей.

Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому системное действие редко наблюдается у пациентов с нормальной функцией почек.

Однако, прием высоких доз препарата или длительное его применение, а также применение рекомендуемых доз пациентами с низким содержанием фосфора в диете или детьми младше 2-х лет, может привести к дефициту фосфатов (в связи со способностью алюминия связывать фосфат- ионы), сопровождаемому повышенной костной резорбцией, гиперкальциурией и риском развития остеомаляции. В связи с этим рекомендуется проконсультироваться с врачом в случае длительного применения лекарственного препарата, а также в случае существования риска дефицита фосфатов. В случае пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе необходимо учитывать содержание алюминия и магния в препарате. При длительном применении в высоких дозах, в том числе, и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии, либо ухудшение остеомаляции, вызванной диализом.

Пациентам с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности рекомендуется принимать препарат под непосредственным наблюдением врача. Следует избегать длительного назначения препарата при нарушениях функции почек.

Гидроксид алюминия может быть небезопасен для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Способ применения и дозирование

Препарат предназначен для применения только у пациентов старше 15 лет!

Гастал предназначен для приема внутрь.

Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком), что делает возможным получать быстрый эффект от приема препарата и делает его более эффективным.

Принимать по 1-2 таблетки не более 6 раз в день (не более 12 таблеток в течение 24 часов), примерно через 1 час после приема пищи и вечером перед сном (по рекомендации врача может быть назначен другой режим дозирования!).

При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) - принимают по 1-2 таблетки однократно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Достоверные данные о тератогенном действии на животных отсутствуют. К настоящему времени в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врожденных дефектов и фетотоксических эффектов. С другой стороны, возможность наблюдения за беременностями, во время которых имело место применение лекарственного препарата, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Таким образом, из соображений безопасности, применение препарата во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Во время лечения можно продолжать грудное вскармливание, так как при использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами для приёма внутрь.

Так как соли алюминия и магния снижают желудочно-кишечное всасывание тетрациклина, рекомендуется избегать применения во время пероральной терапии тетрациклинами.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности

С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

В случае одновременного приема внутрь, Гастал может снижать абсорбцию различных лекарственных средств. Поэтому, в качестве меры предосторожности, следующие препараты рекомендуется принимать за 2 часа до либо через 2 часа после приема Гастала:

Н 2 -антигистаминные средства, этамбутол , изониазид (перорально), атенолол , метопролол , пропранолол , цефдинир , цефподоксин , хлорохип , циклины , тетрациклины, дифлунизал , дигоксин , дифосфонаты , соли железа, фторхинолоны , фтористый натрий, глюкокортикостероиды (преднизолон и декеаметазон ), индометацин , кетоконазол , левотироксин , линкозамиды , фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин , розувастатин . С полисульфонатами (кайексалатами )

При совместном применении препарата с полистиролсульфонатами (кайексалатом ) следуе т соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия ги дроксида).

С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, что может привести к гипералюминемии, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.

При одновременном приеме с Гасталом снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и таблеток Гастал (и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и таблеток Гастал) в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата, классифицированы в зависимости от частоты их возникновения: очень часто ≥ 10%, часто ≥ 1 и < 10%, нечасто ≥ 0,1 и < 1%, редко ≥ 0,01 и < 0,1%, очень редко < 0,01%, частота не известна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции.

На рушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания

Частота неизвестна:

Гипермагниемия, гипералюминемия, гипофосфатемия, может развиваться после длительного применения или применения в высоких дозах, а также применения в рекомендованных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора или детей до двух лет, что может привести к усилению процессов резорбции костной ткани и возникновения гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции.

Передозировка

Опыт, связанный с преднамеренной передозировкой, является весьма ограниченным.

Передозировка солями алюминия более легко может развиться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью со следующими симптомами: энцефалопатия, судороги, деменция и гипермагниемия.

Симптомы острой передозировки комбинации гидроксида алюминия и магния включают чаще всего диарею, боли в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызвать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.

Как и во всех случаях лечения передозировки, лечение должно быть симптоматическим, должны быть приняты общие меры поддержки.

Алюминий и магний выводятся с мочой.

Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости (регидратации) и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере. По 2, 4, 5, 8, 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Срок годности и условия хранения

Срок годности 3 года. Не использовать препарат после окончания срока годности.

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отп уска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель

Тева Оператион Поланд Ср.з.о.о.,

ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.

Гастал является оптимальным решением для всех любителей чревоугодия: его ярко-красная упаковка спасительным маячком притягивает взгляд посетителей аптек после бурных празднеств и застолий, сопровождаемых неумеренным потреблением пищи, тяжелой для переваривания. Антацидные средства, к коим с полным на то основанием причисляется гастал, призваны снизить стремительно рванувшую вверх кислотность желудочного сока, не влияя при этом на интенсивность его секреции. Гастал является комбинированным средством, содержащим два фармакологически активных компонента: это гель алюминия гидроксида-магния карбоната (гидроталцит) и магния гидроксид. Данная комбинация обеспечивает моментальное (практически сразу после приема препарата) и длительное (порядка 2-ух часов) обезвреживание соляной кислоты, содержащейся в желудочном соке и поддерживает уровень кислотности желудка в физиологически нормальных пределах (рН от 3 до 5). Если перевести слова в цифры, то 1 таблетка препарата нейтрализует 21,5 ммоль НCl. Гастал «обезоруживает» желудочный фермент пепсин, тканевой фактор лизолецитин, а также желчные кислоты. Помимо этого препарат устраняет диспептические расстройства, проявляющиеся чувством тяжести в желудке, отрыжкой, изжогой, избыточным газообразованием, поносом, неприятным привкусом во рту, потерей аппетита, тошнотой и спастическими болями в животе.

Нейтрализация агрессивно-кислой среды желудка не является единственным достоинством гастала. Помимо этого он подстегивает защитные и восстановительные процессы, протекающие в слизистой оболочке желудка.

Ионы алюминия стимулируют секрецию гелеобразного мукопротеина муцина и натрия гидрокарбоната, способствуют накоплению в очаге повреждения слизистой оболочки эпидермального фактора роста, увеличивают концентрацию фосфолипидов в желудочной стенке. Все эти благоприятные для желудка обстоятельства обеспечивают клеткам надежную защиту от воздействия повреждающих факторов. Еще одно положительное качество гастала - отсутствие системного действия (читай: нежелательных побочных эффектов в отношении нецелевых органов и тканей), которое в случае конкретных проблем с пищеварительным трактом абсолютно не требуется.

Гастал выпускается в таблетках для рассасывания, поэтому глотать их не следует. Рекомендуемый график приема таков: примерно спустя 1 час после приема пищи и перед отходом ко сну по 1-2 таблетки 4-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 8 таблеток. Принимать препарат следует не более 14 дней, продление данного срока возможно только с согласия лечащего врача. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет дозу, приведенную выше, следует уполовинить. То же касается и пациентов с недостаточной массой тела (менее 50 кг). Максимальная длительность приема - те же 2 недели. Пациенты, страдающие от хронических проблем с функционированием печени, принимают гастал на общих основаниях. Случаев передозировки препаратом до сей поры не зафиксировано.

Фармакология

Комбинированное антацидное средство. Снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока.

Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 ч) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока, с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pH 3-5). 1 таблетка препарата Гастал ® нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты.

Гастал ® подавляет действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, устраняет диспептические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротекторное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната, активации простагландина E2 и NO, накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки, повышения концентрации фосфолипидов в стенке желудка.

Фармакокинетика

Гастал ® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей.

Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида, обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием, которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Магний выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания от белого до кремового цвета, круглые, с гладкой поверхностью и фаской.

Вспомогательные вещества: маннитол (Е421) - 120 мг, сорбитол (Е420) - 50 мг, лактозы моногидрат - 30 мг, крахмал кукурузный - 75.8 мг, натрия цикламат - 7 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, тальк - 28 мг, магния стеарат - 6 мг, ароматизатор мяты перечной - 3 мг.

6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг назначают по 1-2 таб. 4-6 раз/сут приблизительно через 1 ч после приема пищи и перед сном, но не более 8 таб./сут. Продолжительность приема - не более 2 недель.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема - не более 2 недель.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема - не более 2 недель.

Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны.

Симптомы: при длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний, возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниемии, гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы (запор, диарея). У пациентов с почечной недостаточностью возможны жажда, снижение АД, гипорефлексия.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Гастал ® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию хинолонов, изониазида, напроксена, препаратов железа, индометацина, аминазина, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, блокаторов гистаминовых Н 2 -рецепторов, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов.

При взаимодействии с ионами металлов, входящих в состав антацидов, тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы; в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 ч до приема антацида.

В присутствии алюминия гидроксида и магния гидроксида, содержащихся в препарате Гастал ® , всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%.

При одновременном применении антацидов в высоких дозах возможно снижение всасывания ранитидина на 10-33%.

Повышение pH мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции щелочных лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, а также, повышая pH мочи, способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма, с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%.

Всасывание сердечных гликозидов, в т.ч. дигоксина и дигитоксина, при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается.

М-холиноблокаторы, замедляя моторику желудка, увеличивают продолжительность действия препарата Гастал ® .

С целью предотвращения возможного взаимодействия Гастал ® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 ч до или через 1 ч после их применения.

Побочные действия

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 6 лет;

повышенная чувствительность к солям алюминия, магния или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, при беременности и в период грудного вскармливания, у взрослых и детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет, у пациентов пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Гастал ® не выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей старше 12 лет с массой тела менее 50 кг, у детей в возрасте от 6 до 12 лет.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Гастал ® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению другими механизмами.

Гастал является буферным антацидом. Этот препарат применяется в целях снижения кислотности желудка и избавления от изжоги, боли и другими неприятными ощущениями, спровоцированными повышенной выработкой желудочного сока. Благодаря антицидному свойству, лекарственное средство нейтрализует избыток соляной кислоты в достаточно короткие строки. Данный эффект обеспечен специфичной комбинацией двух активных компонентов:

алюминия гидроксида-магния карбоната геля сухого Aluminium Hydroxide-Magnesium Carbonate Co-Dried Gel;
магния гидроксида Mg(OH)2.

Препарат производится хорватской фармацевтичной компанией Плива (Pliva), а также польской Тевой (Teva). Ниже расписана инструкция по применению препарата, рассказано для чего конкретно используют его, а также приведена ориентировочная стоимость и глоссарий аналогов.

Детальная инструкция по применению лекарства Гастал

Как принимать? Взрослые пациенты, а также дети, достигшие 12-летнего возраста могут употреблять 1-2 таблетки от 4 до 6 раз в сутки (в зависимости от тяжести состояния). Дневная доза не должна превышать 8 пилюлек. Таблетку употребляют после приема пищи (примерно через час). Максимальная временная протяжность терапии – 14 дней.

Согласно инструкции к Гасталу, в случае изжоги прием препарата не обязательно связывать с употреблением еды.

Лекарство назначается только с 6-летнего возраста. Детям с 6 до 12 показана 1 таблетка по истечению 1 часа после еды и в вечернее время перед сном. 4 таблетки в день – максимальная доза для пациентов в этом возрастном диапазоне.

Гастал® нельзя проглатывать целиком, нужно рассосать во рту (не обязательно под языком).

Побочные эффекты. Пищеварительная система может пострадать от появления тошноты, рвоты, запора или диареи. Может иметь место цветоизменение кала.

Возможны проблемы с кожей. Могут возникнуть повышенная чувствительность кожного покрова (крапивная сыпь, кожный дерматит, жжение и покалывание кожи, отек ангионевротического характера, различные анафилактические реакции).

Если употреблять препарат в нужном количестве, потенциальность побочных эффектов минимальна.

Передозировка, а также длительное лечение Гесталом чреваты дефицитом фосфора. Уменьшение этого элемента под воздействием алюминийсодержащего продукта даже в традиционных дозировках, может возникнуть также у людей с нехваткой фосфора в рационе питания, гиперкальциурией и остеомаляцией. Страдающие от почечной недостаточности также, скорее всего, столкнутся с повышенной концентрацией алюминия и магния в плазме. Возможно даже развитие таких заболеваний, как энцефалопатия (органическое поражение мозга), деменция (распад психических функций со слабоумием), микроцитарная анемия (когда эритроциты приобретают диаметр менее 7 мкм).

Переизбыток алюминия гидроксида (компонент препарата) может существенно навредить при наличии порфириновой болезни у пациентов, поддающихся процедуре гемодиализа.

Взаимодействия. Gastal, подобно большинству антицидным препаратам, вступает в взаимодействие с пероральными лекарствами, которое проявляется следующим образом: ухудшается усвоение этих препаратов желудочно-кишечным трактом. Во избежание подобной реакции рекомендуется не употреблять данные лекарственные средства одновременно.
Нужно выдерживать 2-часовой временной промежуток до или после приема антацида при употреблении следующих средств:

Н2-антигистамины по типу Зантака и фамотидина;
Этамбутол (Экокс, Комбутол, Инбутол, Пдр);
Атенолол (Атенова, Атенол, Тенолол, Атенолол-Астрафарм);
Хлорохин (Делагил);
Дифлунизал (Долобид);
Дигоксин (Ланоксил);
Фексофенадин (Фексофаст, Алексофаст, Алтива, Алфаст, Тигофаст);
Индометацин (Метиндол);
Кайексалат (Резониум-А);
Пенициламин (Купренил);
Тироксин (Еутирокс, Баготирокс, Тиворал);
Ланзопразол (Превацид) и некоторые другие.

Предостережения. Применение препарата может спровоцировать запор (под воздействием алюминия гидроксида), а также гипокинезию кишечника (под воздействием магния гидроксида). Передозировка также грозит обструкцией кишечника (ее осложнением), способна вызвать непроходимость кишечника. В зоне повышенного риска – пожилые пациенты и люди с почечной недостаточностью. Если вы заметили резкую потерю веса, вам трудно глотать, у вас появились дискомфортные ощущения в животе, а также началась плохо перевариваться еда, немедленно обратитесь за консультацией к врачу. При наличии почечной недостаточности запрещено принимать препарат без предварительного одобрения со стороны специалиста.

Передозировка. Превышение рекомендуемой дозы грозит появлением тошноты, рвоты, потерей аппетита, запора или диареи. Длительная передозировка может вызвать состояние гипофосфатемии (снижения фосфатов в крови), гипокальциемии (снижение кальция в крови), спровоцировать слабость в мышцах, снизить рефлексы сухожилий. Такие пациенты отмечают быструю утомляемость, апатичное настроение, аритмию, появление остеопороза, остеомаляции (размягчения костной ткани), нефрокальциноза (диффузного отложения кальциевых солей в почках), энцефалопатии. В таких случаях доктора назначают промывание желудка.

От чего помогает Гастал?

Итак, от чего назначают средство? Гастал помогает от изжоги, а также от заболеваний ЖКТ с повышенной кислотностью (с изжогой или без таковой), таких как язва, гастрит, рефлюкс-эзофагит и диафрагмальная грыжа. Это были показания к применению, существуют также кое-какие противопоказания.

Препарат запрещен пациентам с повышенной чувствительностью к солям магния или алюминия, другим активным компонентам, входящим в состав продукта. Данное двухкомпонентное средство не рекомендуется в случае острой или хронической почечной недостаточности, болезни Альцгеймера, хронического запора и диареи, гипофосфатемии. Следует также воздержаться от его применения в ситуации наличия абдоминальных болей непонятного происхождения.

Гастал при беременности и кормлении малыша – можно ли?

Нет никаких исследований, подтверждающих тератогенное влияние препарата на животных. На сегодня медицинская практика свидетельствует о том, что употребление Гастала при беременности не сопряжено с появлением дефектов развития плода, а также фетотоксичным влиянием. Хотя стоит отметить, что такие выводы сделаны на скудном анализе терапии беременных женщин, употребляющих Гестал.

Беременным пациенткам запрещается употреблять лекарство без назначения врача. Нужно в обязательном порядке учитывать пользу препарата для состояния матери и потенциальный риск для развивающегося плода (и соотносить эти два показателя).

В период лактации применение препарата следует прекратить.

Цена Гастала и где приобрести

Проанализировав данные по украинским аптекам, можно сказать, что цена Гастала «не кусается». Его может позволить себе практически любой пациент. Таблетки продаются в различных количествах, если вам не нужно много пилюль, вы можете выбрать упаковку поменьше и сэкономить немного деньжат.

Какие можно подобрать аналоги Гастала

На полках обычных «кирпичных» аптек и в онлайн-каталогах «кибераптек» можно приобрести следующие аналоги Гастала:

Аджифлюкс (Agiflux) от Аджио Фармацьютикалс;
Алтацид (Altacid) от Босналек;
Стомалокс (Stomalox chewable) от Арпимед;
Алмагель (Almagel) от Балканфарма Дупница;
Риопан (Riopan) от Такеды;
Гелусил-лак (Gelusil® -Lac) от Гемофарм;
Рутацид (Rutacid) от КРКА (Кырка);
Тальцид (Talcid® Kautabletten) от Байер.

Найти описание многих вышеуказанных продуктов можно на сайте Промедик.

Диссертантка установила, что средства на основе гидроксоалюмината магния не уступают Гасталу по кислотонейтрализующим свойствам, однако существенно превосходят его по временному промежутку удерживания pH. Кроме того, он превосходит Ренни и Маалокс по буферирующему периоду.

В этом контексте стоит отметить, что согласно FindPatent, гидроксоалюминат магния Mg6Al2(OH)18 (4-4,5)Н2O 10-99,99 мас.% и соосажденный гидроксид алюминия 0,01-90,0 мас.% были запатентованы Галимовым Г.Г. и Петровичевым М.А.